ibuprofen art 31 cmdh agreement annexes - ema.europa.eu · hidrat: ibuprofen eg 400 mg . 512 mg ....

362
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

Upload: hadat

Post on 10-Mar-2019

237 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Anexa I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de

punere pe piaţă în statele membre

Page 2: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 600 mg - Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Merz Consumer Care Austria GmbH Guglgasse 17 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Merz Consumer Care Austria GmbH Guglgasse 17 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dismenol Ibuprofen 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen sodic Nurofen 400 mg überzogene Tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

2

Page 3: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Liquid 200 mg Kapseln

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Austria Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 800 mg - Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 200 mg - Dragees

200 mg Drajeu Administrare orală

Austria Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 600 mg - Dragees

600 mg Drajeu Administrare orală

Austria Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 400 mg - Dragees

400 mg Drajeu Administrare orală

Austria Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 400 mg - Kapseln

400 mg Capsulă moale Administrare orală

3

Page 4: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria

Ibuprofen Aktren 400 mg - Kapseln

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße221 E02 1140 Wien Austria

Ibuprofen Dolofort 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Meltlets Mint 200 mg Schmelztabletten

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Meltlets 200 mg Schmelztabletten

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Austria Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 400 mg Brausegranulat

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Austria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

4

Page 5: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Sigmapharm Arzneimittel GmbH Leystraße 129 1200 Wien Austria

Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen

75 mg Supozitor Administrare rectală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen rapid 200 mg Weichkapseln

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Austria Sigmapharm Arzneimittel GmbH Leystraße 129 1200 Wien Austria

Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen

150 mg Supozitor Administrare rectală

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibunin 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibunin 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

5

Page 6: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Ibuprofen Rockspring 200 mg Brausegranulat

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Ibuprofen Ibuprofen Genericon 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Ibuprofen Dexibuprofen Gebro 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

300 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

6

Page 7: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Ibuprofen Dexibuprofen Gebro 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

400 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Austria Takeda Austria GmbH St. Peter Straße 25 4020 Linz Austria

Ibuprofen Ibumetin 200 mg - Dragees

200 mg Drajeu Administrare orală

Austria Takeda Austria GmbH St. Peter Straße 25 4020 Linz Austria

Ibuprofen Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien Austria

Ibuprofen WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg - Dragees

200 mg Drajeu Administrare orală

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Ibuprofen Adolorin Ibuforte 400 mg Dragees

400 mg Drajeu Administrare orală

7

Page 8: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien Austria

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder

40 mg/ml Sirop Administrare orală

Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Ibuprofen Ibuprofen Genericon 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Austria G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1 8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen G.L. 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1 8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen G.L. 600 mg - Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen rapid 400 mg Weichkapseln

400 mg Capsulă moale Administrare orală

8

Page 9: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 200 mg - Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 300 mg - Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Eu-Med 200 mg Schmerztabletten

200 mg Comprimat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Monactil 200 mg - Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 200 mg - Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 300 mg - Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

9

Page 10: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 200 mg - Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 300 mg - Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 200 mg - Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 300 mg - Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

10

Page 11: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil 200 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Forte 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Granules 600 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Retard 800 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Granules 400 mg Granule efervescente Administrare orală

11

Page 12: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Buprophar 200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Buprophar 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Socobom nv Louizalaan 149 bus 24 1050 Brussel Belgium

Ibuprofen Dolofin 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Bornem Belgique

Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Bornem Belgique

Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 400 mg

400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut 48 1070 Bruxelles Belgique

Ibuprofen Ibumed 200 mg 200 mg Comprimat Administrare orală

12

Page 13: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg

400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg

600 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg

800 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg

400 mg Capsulă Administrare orală

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

13

Page 14: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 40 mg/ml 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen sodic hidrat

Ibuprofen EG 400 mg 512 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 600 mg 600 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 800 mg 800 mg Comprimat Administrare orală

Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg

342 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg

684 mg Drajeu Administrare orală

14

Page 15: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan Pharma 200 mg

342 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan Pharma 400 mg

684 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Chloridrat de pseudoefedrină

Ibuprofen Pseudoéphedrine HCL Boehringer Ingelheim 200 mg -30 mg

200 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

Belgia Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Belgia Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 400 mg

400 mg Drajeu Administrare orală

15

Page 16: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 600 mg

600 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 800 mg

800 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Teva 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Teva 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Teva 600mg 600 mg Comprimat Administrare orală

Belgia Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring 400mg/30mg

400 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

16

Page 17: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Malafene 100mg/5ml 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 fastcaps 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 fastsodium 200 mg Drajeu Administrare orală

17

Page 18: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastcaps 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastpowder 400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastsodium 400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen lizină Nurofen 400 fasttabs 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

18

Page 19: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen fastsodium voor kinderen vanaf 12 jaar 200mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen lizină Nurofen Lysine 200 mg 342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen lizină Nurofen Lysine 400 mg 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen Smelttabletten 200 mg

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Belgia Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen voor kinderen vanaf 12 jaar 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

19

Page 20: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26 9810 Nazareth Belgium

Ibuprofen Optalidon 200 Nieuw formule

200 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26 9810 Nazareth Belgium

Ibuprofen Optalidon 400 Nieuw formule

400 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofen lizină Perdofemina 400mg 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofen lizină Perrdophen 400mg 684 mg Drajeu Administrare orală

Belgia Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofen lizină Perdotensio 200mg 342 mg Comprimat filmat Administrare orală

20

Page 21: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Belgia Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Comprimat Administrare orală

Belgia Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Belgia Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Bulgaria Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Bulgaria Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 400 mg Capsulă moale Administrare orală

21

Page 22: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl. 3 1421 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Doloren 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl. 3 1421 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Doloren 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin Gold 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

22

Page 23: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172 Bulgaria

Ibuprofen Ibufen 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Actavis EAD Atanas Dukov str. 29 1407 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Ibudolor 300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

23

Page 24: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom 200 mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint MAX 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Bulgaria US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint Caps 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Bulgaria US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max 400 mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Ibuprom Sinus 200 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

Bulgaria Abbott Products EOOD 48 Sitnyakovo blvd, Serdika offices 1505 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Brufen 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

24

Page 25: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Abbott Products EOOD 48 Sitnyakovo blvd, Serdika offices 1505 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Brufen Codeine 400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Bulgaria Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Forte 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Bulgaria Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Bulgaria Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Bulgaria Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibuprofen Polfa 200 mg Drajeu Administrare orală

25

Page 26: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Pharmaceutical plants Milve Ltd. 33 Nikola Mirchev 1113 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Milorofen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express Forte 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Active 200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

26

Page 27: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Femina Forte 512 mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Pseudoefedrină

Nurofen STOPCOLD 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen X2 256 mg Drajeu Administrare orală

27

Page 28: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Pseudoefedrină

Nurofen Migraine Pain 342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Pseudoefedrină

Mucogrip 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

28

Page 29: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen BlokMax Lady 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 400 mg šumeće granule

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 600 mg šumeće granule

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen Effect 200 mg šumeće granule

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen Effect 400 mg šumeće granule

400 mg Granule efervescente Administrare orală

29

Page 30: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Dalsy forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Croația Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Dalsy sirup 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Croația Fidifarm d.o.o. Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia

Ibuprofen Fidiprofen 200 mg šumeće tablete

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Croația Fidifarm d.o.o. Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia

Ibuprofen Pseudoefedrină

Fidiprofen flu 200 mg + 30 mg tablete

200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

Croația sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibalgin 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

30

Page 31: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen IbuPhar 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen PharmaS 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen PharmaS 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 100 mg/5 ml oralna suspenzija

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

31

Page 32: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Belupo 800 mg filmom obložene tablete

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen 100 mg/5 ml sirup

20 mg/ml Sirop Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

32

Page 33: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen Forte 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Croația Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Croația Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibustar 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

33

Page 34: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen 200 mg obložene tablete

200 mg Drajeu Administrare orală

Croația Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg obložene tablete

400 mg Drajeu Administrare orală

Croația Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Pseudoefedrină

Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete

200 mg 40 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Croația Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Croația Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Croația PharmaSwiss d.o.o. Miramarska 23 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Croația PharmaSwiss d.o.o. Miramarska 23 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Rapidol S 400 mg kapsula, meka

400 mg Capsulă moale Administrare orală

34

Page 35: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Croația Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20 Rijeka 10000 Croatia

Ibuprofen Pseudoefedrină

Rhinorelief 200 mg + 30 mg tablete

200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

Cipru Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 2234 Latsia Strovolos Cyprus

Ibuprofen Brufen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Remedica IP Ltd Aharnon Street , Limassol Industrial Estate Limassol 3502 Cyprus

Ibuprofen Bulfan 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Remedica IP Ltd Aharnon Street , Limassol Industrial Estate Limassol 3502 Cyprus

Ibuprofen Bulfan 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen liquid capsule 200 mg Capsulă moale Administrare orală

35

Page 36: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen cold & flu 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen Express 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Cipru Lifepharma (Z.A.M) Ltd Agiou Nicolaou Street 8 1523 Lefkosia Cyprus

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Express 256 mg Comprimat Administrare orală

Cipru Lifepharma (Z.A.M) Ltd Agiou Nicolaou Street 8 1523 Lefkosia Cyprus

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Express 512 mg Comprimat Administrare orală

Cipru Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

36

Page 37: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 200 mg Drajeu Administrare orală

Cipru Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 400 mg Drajeu Administrare orală

Cipru Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

37

Page 38: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen Rufan 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen Rupan Femme 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen Rupan Max 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Cipru Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Mucocold 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen Advil Rapid 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Cehă

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Apo-ibuprofen 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

38

Page 39: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Apo-ibuprofen Rapid 400 mg soft capsules

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufedol 400 mg šumivé granule

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen 600 mg 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

39

Page 40: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen Sirup 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Republica Cehă

Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 800 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

40

Page 41: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Clorhidrat de fenilefrină

Ibalgin Grip 200 mg/5 mg

200 mg 5 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen lizină Ibalgin Rapid 683,25 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen lizină Ibumyl Rapid 400 mg 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

41

Page 42: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

MEDREG s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha 9 Czech Republic

Ibuprofen Ibunex 200 mg potahované tablety

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

MEDREG s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha 9 Czech Republic

Ibuprofen Ibunex 400 mg potahované tablety

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

GALMED a.s. Těšínská 1349/296 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Galmed

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. MAX 200 MG potahované tablety

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. MAX 400 mg potahované tablety

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

42

Page 43: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg potahované tablety

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg potahované tablety

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină Ibuprofen Perrigo 400 mg

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

43

Page 44: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufedol 200 mg šumivé granule

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Modafen 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen lizină Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek

683,34 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

44

Page 45: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Neo 200 mg obalené tablety

256 mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Neo Femina 400 mg obalené tablety

512 mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg capsules

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 400 mg capsules

400 mg Capsulă moale Administrare orală

45

Page 46: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Nurofen Stopgrip 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Actavis" 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

46

Page 47: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Danemarca Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Danemarca Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

47

Page 48: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin Retard 600 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca Alchemia Ltd., Jermyn Street 86 5th floor SW1 Y6AW London United Kingdom

Ibuprofen Ibunin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alchemia Ltd., Jermyn Street 86 5th floor SW1 Y6AW London United Kingdom

Ibuprofen Ibunin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

48

Page 49: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Actavis" 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova" 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova" 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova" 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider" 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Danemarca Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider" 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

49

Page 50: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm" 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm" 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm" 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyndby Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Teva" 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyndby Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Teva" 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

50

Page 51: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ipren 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Seractiv 300 mg Comprimat filmat Administrare orală

51

Page 52: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Seractiv 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen IBUFLUX 400 MG 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Drajeu Administrare orală

Estonia STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen IBUDOLOR 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

52

Page 53: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen IBUPROFEN-GRINDEKS 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

53

Page 54: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE 400 mg Drajeu Administrare orală

Estonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 200 mg Drajeu Administrare orală

Estonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE EXPRESS

400 mg Drajeu Administrare orală

Estonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen IBUSTAR 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

54

Page 55: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IFENIN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IFENIN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

55

Page 56: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen BUTIFEN 400 MG 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Granule efervescente Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Granule efervescente Administrare orală

56

Page 57: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen codeină

BRUFEN PLUS 400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Estonia BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

57

Page 58: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA SLOW 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-CAPS 400 mg Capsulă moale Administrare orală

58

Page 59: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-PORE 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-PORE 400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Finlanda Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

59

Page 60: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 HELSINKI Finland

Ibuprofen IBUMETIN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 HELSINKI Finland

Ibuprofen IBUMETIN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Laboratorios Farmalider S.A. Aragoneses, 15. Polígono Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain

Ibuprofen IBUPROFEN FARMALIDER

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Laboratorios Farmalider S.A. Aragoneses, 15. Polígono Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain

Ibuprofen IBUPROFEN FARMALIDER

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

60

Page 61: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

61

Page 62: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUTABS 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN RAPID 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

62

Page 63: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN APPELSIINI 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN MANSIKKA 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen acid ascorbic

BURANA-C 400 mg 300 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen codeină

ARDINEX 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

63

Page 64: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen codeină

BURANA COMP 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen codeină

BURANA COMP 400 mg 60 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finland

Ibuprofen codeină

ARDINEX 400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

64

Page 65: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Drajeu Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILCAPS 400 mg, capsule molle

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Drajeu Administrare orală

65

Page 66: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILTAB 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța JOLLY JATEL 28, avenue Carnot 78951 Saint Germain en Laye Cedex France

Ibuprofen ALGIFENE 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat Administrare orală

Franța ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen codeină

ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé

200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

66

Page 67: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen codeină

ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé

400 mg 60 mg

Comprimat Administrare orală

Franța Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France

Ibuprofen BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat Administrare orală

Franța CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen CRIFENE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat Administrare orală

Franța MERCK MEDICATION FAMILIALE 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France

Ibuprofen ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța AJC INVEST Rue de la Rochefoucauld 6 16000 Angoulême France

Ibuprofen EXPANFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex France

Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule

200 mg Capsulă Administrare orală

67

Page 68: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen HEMAGENE TAILLEUR 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen IBUCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța Pharmachemie B.V. Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem The Netherlands

Ibuprofen IBUFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța Pharmachemie B.V. Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem The Netherlands

Ibuprofen IBUFEN 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Comprimat Administrare orală

Franța Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

68

Page 69: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE ALMUS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

69

Page 70: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

70

Page 71: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE ELAIAPHARM 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

71

Page 72: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE ETHYPHARM L.P.300 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franța EVOLUPHARM rue Irène Caron Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil France

Ibuprofen IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENE FARMALIDER 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tour 42002 Saint-Etienne Cedex 1 France

Ibuprofen IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța PLUS PHARMACIE 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France

Ibuprofen IBUPROFENE ISOMED 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

72

Page 73: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Franța MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France

Ibuprofen IBUPROFENE NEPENTHES 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France

Ibuprofen IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

73

Page 74: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE NOR 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE PHR LAB 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

74

Page 75: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE REF 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RPG 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

75

Page 76: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Drajeu Administrare orală

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

76

Page 77: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

77

Page 78: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UPJOHN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE WYETH SANTE FAMILIALE 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Franța ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

78

Page 79: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUTABS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUTABS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

79

Page 80: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța URGO 42, rue de Longvic BP 157 21304 Chenôve Cedex France

Ibuprofen INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Drajeu Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX 400 mg, granulés effervescents en sachet-dose

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée

300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

80

Page 81: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, capsule molle

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 400 mg, capsule molle

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Drajeu Administrare orală

81

Page 82: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen Pseudoefedrină

NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENCAPS 400 mg, capsule molle

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen lizinat NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

82

Page 83: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFLASH 200 mg, capsule molle

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Franța WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen Pseudoefedrină

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

83

Page 84: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen Pseudoefedrină

RHINADVILTAB, comprimé enrobé

200 mg Drajeu Administrare orală

Franța RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen Pseudoefedrină

RHINUREFLEX, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 200 mg, comprimé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

84

Page 85: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 200 mg, comprimé

200 mg Comprimat Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Franța ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

85

Page 86: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franța Bristol Myers Squibb 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison France

Ibuprofen UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibuprofen - 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 400 akut - 1 A Pharma

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 800 ret - 1 A Pharma

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 800 - 1 A Pharma 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

86

Page 87: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibuprofen - 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany

Ibuprofen Brufen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 2 % Saft 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 600 mg Filmtablette

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin AbZ Migräne 684 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 4 % Kindersaft

40 mg/ml Sirop Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 800 mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

87

Page 88: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 684 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 4 % Saft 40 mg/ml Sirop Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 400 mg Filmtablette

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 500 mg Zäpfchen

500 mg Supozitor Administrare rectală

88

Page 89: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 400 mg Retardkapsel

400 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany

Ibuprofen Ibu-acis 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany

Ibuprofen Ibu-acis 800 mg retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis Granulat 400 mg

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

89

Page 90: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis Granulat 600 mg

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 800 mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ADL Pharma GmbH Borsigstr. 3 71263 Weil der Stadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen PB 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ADL Pharma GmbH Borsigstr. 3 71263 Weil der Stadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen PB 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

90

Page 91: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 800 retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 800 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen sodic Ibuprofen AL 600 Zäpfchen

694 mg Supozitor Administrare rectală

91

Page 92: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Aspire Pharma Limited 102 High Street GB-GU7 1DS GODALMING, SURREY United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen ASPIRE 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen Axcount 800 mg retard

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen axcount 400 mg akut

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Fibraflex 800 mg 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

92

Page 93: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen ibutop 400 mg Schmerztabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen ibutop 200 mg Schmerztabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren Spezial 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren forte 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren Mobil 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren 200 mg Drajeu Administrare orală

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren 200 mg Drajeu Administrare orală

93

Page 94: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen

75 mg Supozitor Administrare rectală

Germania bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen bene 150 mg Zäpfchen

150 mg Supozitor Administrare rectală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen ib-u-ron akut 400 mg Weichkapseln

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen

150 mg Supozitor Administrare rectală

Germania bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen bene 75 mg Zäpfchen

75 mg Supozitor Administrare rectală

Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MENSOTON gegen Regelschmerzen

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

94

Page 95: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Eudorlin Ibuprofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen EUDORLIN Migräne 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 800 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

95

Page 96: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Blanco-Pharma GmbH Oasenweg 3 25474 Ellerbek Germany

Ibuprofen Ibusan 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg Weichkapsel

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

BoxaGrippal 200 mg/ 30 mg

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen Thomapyrin TENSION 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

96

Page 97: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen TOMIBU 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Bronzactiv Pharma GmbH Carl-von-Linde-Str. 30 85716 Unterschleißheim Germany

Ibuprofen lizină Ibuaktiv 200 mg 342 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen Denk 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Omega Pharma Deutschland GmbH Benzstr. 25 71083 Herrenberg Germany

Ibuprofen Optalidon Ibu 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibu Atid 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen IbuDex 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

97

Page 98: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibuprofen Atid 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibuprofen Atid 800 mg 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen IbuDex 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit Schmerzdragees 200 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Schmerz-Dolgit 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 200 200 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 800 800 mg Drajeu Administrare orală

98

Page 99: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit Schmerzkapseln gegen Schmerzen und Fieber

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 600 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany

Ibuprofen Gyno-Neuralgin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany

Ibuprofen Neuralgin extra Ibu-Lysinat

400 mg Drajeu Administrare orală

99

Page 100: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Urem forte 400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 800 mg 800 mg Drajeu Administrare orală

100

Page 101: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 600 mg 600 mg Drajeu Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 400 mg akut 400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

101

Page 102: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

102

Page 103: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dolomagon 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dolomagon 300 mg Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Georg Simons GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 60318 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Dismenol N 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten

342 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany

Ibuprofen Ibu-Hemopharm 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 800 mg retard Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

103

Page 104: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 600mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 800mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 200mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

104

Page 105: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 600mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen sodic Ibuhexal 600 694 mg Supozitor Administrare rectală

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 800 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

105

Page 106: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Ibuprofen ibu 200 KSK 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Ibuprofen ibu-KSK 600mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Schmerztabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin bei Erkältungsschmerzen und Fieber

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Schmerztabletten

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

106

Page 107: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen sodic Dolormin Migräne Zäpfchen

694 mg Supozitor Administrare rectală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Tispol Ibu-DD 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Ibu 342 Lysinat JJ 342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Migräne Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin instant schnell lösliches Granulat

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen lizină Dolormin extra 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen lizină Dolormin extra 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

107

Page 108: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10-12 15562 Rüdersdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen-mp 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10-12 15562 Rüdersdorf Germany

Ibuprofen Miralgin 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagos Park, Edificio 5A, Piso 2 2740-298 PORTO SALVO Portugal

Ibuprofen Irfen 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagos Park, Edificio 5A, Piso 2 2740-298 PORTO SALVO Portugal

Ibuprofen Irfen 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

108

Page 109: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Jenaprofen 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 800 mg retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Jenaprofen 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 800 mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

109

Page 110: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 600mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Kopfschmerz 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Migräne 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Mobil 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

SpaltGrippal 30 mg/200 mg überzogene Tabletten

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

110

Page 111: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Forte 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-ratio 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 400 mg akut Schmerztabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 800 mg Filmtabletten

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină IBU-LYSIN-ratiopharm 342 mg Filmtabletten

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

111

Page 112: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 2 %

20 mg/ml Sirop Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 4 %

40 mg/ml Sirop Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg

500 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg Filmtabletten

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-ratio 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

112

Page 113: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Liquid 200 mg Weichkapseln

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

113

Page 114: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen lizină Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

683,34 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen lizină Nurofen Immedia 400 mg Filmtabletten

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Imbun Zäpfchen 500 mg Supozitor Administrare rectală

Germania Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen Imbun retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

114

Page 115: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Imbun 500mg Filmtabletten

500 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Imbun 1000mg Filmtabletten

1000 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen Imbun 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Anco 600mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

115

Page 116: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibusustad 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Pfeil Zahnschmerz-Tabletten forte 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen Stada 600 mg Filmtabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

116

Page 117: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen sodic Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen

694 mg Supozitor Administrare rectală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 300 mg Filmtabletten

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen ibuTAD 800mg retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

117

Page 118: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen ibuTAD 600mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen IbuTAD 800mg 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen IbuTAD 400 mg gegen Schmerzen

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen ibuTAD 400mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 400mg Trinktabletten

400 mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Temmler 200 mg

200 mg Comprimat Administrare orală

118

Page 119: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 600mg Trinktabletten

600 mg Comprimat Administrare orală

Germania Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Temmler 400 mg

400 mg Comprimat solubil Administrare orală

Germania Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 800mg Trinktabletten

800 mg Comprimat Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuflam 800 mg Retardtabletten

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen dolomo-IBU TN 400 mg 600 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen Klinge 600mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

119

Page 120: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuklaph 800 mg 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Ili Cervi 8 27010 Valle Salimbene Italia

Ibuprofen Tabalon 400mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Togal-Werk AG Kardinal-Faulhaber-Str. 5 80333 München Germany

Ibuprofen Togal Ibuprofen AKUT 400mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a 35274 Kirchhain Germany

Ibuprofen Ibu-Attritin forte 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a 35274 Kirchhain Germany

Ibuprofen Ibu-Attritin N 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Procter & Gamble Service GmbH Zweigniederlassung Wick Pharma Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

WICK DuoGrippal 200mg/30 mg Filmtabletten

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

120

Page 121: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 400mg Lichtenstein

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 600mg Lichtenstein

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 4% 200 mg Suspensie orală Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam akut 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 800mg Lichtenstein

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam Kindersaft 2% gegen Fieber und Schmerzen

100 mg Suspensie orală Administrare orală

121

Page 122: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 600 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 800 retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 400mg retard 400 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Wrafton Laboratories Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon Great Britain

Ibuprofen Ibuprofen Perrigo 200 mg Filmtabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

122

Page 123: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Wrafton Laboratories Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon Great Britain

Ibuprofen Ibuprofen Perrigo 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Zambon GmbH Fraunhoferstr. 18b 82152 Planegg-Martinsried Germany

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg Filmtabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Drajeu Administrare orală

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

123

Page 124: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 100 mg/5ml Sirop Administrare orală

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Drajeu Administrare orală

Grecia Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

124

Page 125: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Boehringer Ingelheim International GmbH P.O.BOX 200 D-6507 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

MUCOCOLD 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Grecia Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 200 mg Drajeu Administrare orală

Grecia Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 400 mg Capsulă moale Administrare orală

125

Page 126: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 500 mg Supozitor Administrare rectală

126

Page 127: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Granule efervescente Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

127

Page 128: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN (MINT) 200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

NUROFEN COLD AND FLU

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN (LEMON) 200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 400 mg Capsulă moale Administrare orală

128

Page 129: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN LIQUID CAPSULES

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Drajeu Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen sodic dihidrat

NUROFEN EXPRESS 256 mg Drajeu Administrare orală

129

Page 130: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen sodic dihidrat

NUROFEN EXPRESS 512 mg Drajeu Administrare orală

Grecia GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Grecia Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 100mg/5ml Suspensie orală Administrare orală

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

130

Page 131: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 100mg/5ml Sirop Administrare orală

Ungaria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL ULTRA FORTE lágy kapszula

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL ULTRA lágy kapszula

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX FORTE filmtabletta

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula

300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

131

Page 132: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX NORMA 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX RAPID 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen Drotaverină

ALGOFLEX-M tabletta 400 mg Comprimat Administrare orală

Ungaria Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen Brufen 400 mg pezsgőgranulátum

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Ungaria Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen BRUFEN 800 mg retard tabletta

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen BRUFEN cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Ungaria Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen DOLGIT AKUT 400 mg lágy kapszula

400 mg Capsulă moale Administrare orală

132

Page 133: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen DOLGIT MAX 800 mg filmtabletta

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg filmtabletta

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 800 mg filmtabletta

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen IBUPROFEN APC 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen IBUPROFEN APC 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

133

Page 134: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen IBUPROFEN BOEHRINGER INGELHEIM 400 mg lágy kapszula

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co. Marszałka J. Piłsudskiego St. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen IBUPROFEN POLFA 200 mg bevont tabletta

200 mg Drajeu Administrare orală

134

Page 135: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN ROCKSPRING 600 mg pezsgőgranulátum

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Ungaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen IBUSTAR 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. Hungary

Ibuprofen MELFEN 200 mg bevont tabletta

200 mg Drajeu Administrare orală

Ungaria PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. Hungary

Ibuprofen MELFEN 400 mg bevont tabletta

400 mg Drajeu Administrare orală

135

Page 136: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Pseudoefedrină

MUCOGRIP 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg bevont tabletta

200 mg Drajeu Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Pseudoefedrină

NUROFEN COLD and FLU 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

136

Page 137: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN FORTE 400 mg bevont tabletta

400 mg Drajeu Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN NON-AQUA 200 mg szájban diszpergálódó tabletta

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID 200 mg lágy kapszula

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID bevont tabletta

200 mg Drajeu Administrare orală

137

Page 138: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE 400 mg lágy kapszula

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE 400 mg por belsőleges oldathoz

400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Ungaria Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta

400 mg Drajeu Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 200 mg granulátum belsőleges oldathoz

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 200 mg lágy kapszula

200 mg Capsulă moale Administrare orală

138

Page 139: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 400 mg granulátum belsőleges oldathoz

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 400 mg lágy kapszula

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Ungaria sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen Pseudoefedrină

RHINATHIOL COLD 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg granulátum

400 mg Granule Administrare orală

139

Page 140: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 600 mg granulátum

600 mg Granule Administrare orală

Ungaria Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 400 mg filmtabletta

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil Dolo 200 mg filmtabletta

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil Dolo 300 mg filmtabletta

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Islanda Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 400 mg Capsulă moale Administrare orală

140

Page 141: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Islanda Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Bril 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Bril 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Bril 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

141

Page 142: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Islanda ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuxin rapid 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

142

Page 143: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Islanda Portfarma ehf. Borgartúni 26 105 Reykjavík Iceland

Ibuprofen Íbúprófen Portfarma 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland

Ibuprofen Actiprofen 200mg Tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Advil 200mg Tablets 200 mg Drajeu Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Advil Cold and Flu Coated Tablets

200 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Advil Liquigels, 200mg Capsules

200 mg Capsulă moale Administrare orală

143

Page 144: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets

200 mg 12.8 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 400mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 600mg film-coated tablets

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 400mg Effervescent Granules

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen Paediatric 100 mg / 5 ml Oral Suspension.

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

144

Page 145: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex 200mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex 400mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 600 mg film-coated tablets

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

145

Page 146: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Easofen 200mg Film-Coated Tablets.

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 200 mg Film-coated Tablets.

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 400 mg Film-coated Tablets.

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 600 mg Film-Coated Tablets.

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 200mg Effervescent Granules

200 mg Granule efervescente Administrare orală

146

Page 147: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland

Ibuprofen Ibuprofen 200mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland

Ibuprofen Ibuprofen 400mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 600mg Effervescent Granules

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Irlanda The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA United Kingdom

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg film-coated Tablets

200 mg 12.8 mg

Comprimat filmat Administrare orală

147

Page 148: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200mg Film-coated Tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm Max 400mg Film-coated Tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Melfen 200mg Film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Melfen 400mg Film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 200 mg Coated Tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

148

Page 149: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 200mg Effervescent Tablets

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Irlanda Crookes Healthcare Ltd., Thane Road West 1 Nottingham NG2 3AA United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Advance 200 mg Tablets.

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Advance Maximum Strength 400mg oral powder

400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Nurofen Cold & Flu Film-coated Tablets

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

149

Page 150: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Express Maximum Strength 400 mg Tablets

400 mg Drajeu Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 200mg Liquid Capsules

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 400mg Liquid Capsules

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Long Lasting 300 mg Prolonged Release Hard Capsules

300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

150

Page 151: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Nurofen Plus Tablets 200 mg 12.8 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Seclodin 400mg Tablets 400 mg Comprimat Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Seclodin 400mg Soft Capsules

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Italia BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

151

Page 152: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA' IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L., Via Cavour 70 27035 Mede - Pavia Italy

Ibuprofen ALGOFEN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

152

Page 153: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia SANDOZ S.P.A. Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA) - Italy

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

153

Page 154: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Comprimat masticabil

Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia JOHNSON & JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500 00040 Santa Palomba - Pomezia (RM) - Italy

Ibuprofen ANTALGIL 200 mg Comprimat Administrare orală

Italia SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY Via Vanvitelli, 4 20129 Milano Italy

Ibuprofen CALMINE 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

154

Page 155: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Comprimat Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

155

Page 156: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Novartis Consumer Health S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy

Ibuprofen CIBALGINA DUE FAST 200 mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

156

Page 157: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Bracco S.P.A. Via Egidio Folli 50 20134 Milano Italy

Ibuprofen DOLOFAST 200 mg Comprimat Administrare orală

Italia Bracco S.P.A. Via Egidio Folli 50 20134 Milano Italy

Ibuprofen DOLOFAST 200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

Italia Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra 75 Roma Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ANGENERICO

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra 75 Roma Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ANGENERICO

200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

Italia FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Italia FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

157

Page 158: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT ANALGESICO

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROSOLV 200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

158

Page 159: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ALTER 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ALTER 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENELLE 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENELLE 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia ABC Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II 72 10121 Torino Italy

Ibuprofen KENDO 200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

159

Page 160: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia RATIOPHARM ITALIA S.R.L. Viale Monza 270 20128 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENFLOGO 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ZORENDOL 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ZORENDOL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

160

Page 161: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia E-PHARMA TRENTO S.P.A. Via Provina, 2 38123 Frazione Ravina - Trento Italy

Ibuprofen IBUPROFENE E-PHARMA TRENTO

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Boots Pharmaceuticals S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy

Ibuprofen DOLIPRO 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Boots Pharmaceuticals S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy

Ibuprofen DOLIPRO 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ANGELINI 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen SAKITOL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia DOC GENERICI SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE DOC GENERICI

600 mg Granule efervescente Administrare orală

161

Page 162: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BUSCOFENACT 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENCAPS 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Italia DOC GENERICI SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFEN DOC GENERICS

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Italia POLIFARMA BENESSERE S.R.L. Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy

Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E DOLORE

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia POLIFARMA BENESSERE S.R.L. Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy

Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E DOLORE

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

162

Page 163: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Italia THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

163

Page 164: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 300 mg Granule pentru suspensie orală

Administrare orală

Italia Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 400 mg Granule pentru suspensie orală

Administrare orală

Italia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Pseudoefedrină

IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Italia Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11 22036 Erba Como Italy

Ibuprofen lizină ARFEN 500 mg Comprimat Administrare orală

164

Page 165: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11 22036 Erba Como Italy

Ibuprofen lizină ARFEN 400 mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare parenterală

Italia Carlo Erba O.T.C. S.R.L. Via Ardeatina Km 23 500 - Frazione LOC. Santa Palomba 00040 Pomezia Italy

Ibuprofen lizină IBUPROFENE CARLO ERBA

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Carlo Erba O.T.C. S.R.L. Via Ardeatina Km 23 500 - Frazione LOC. Santa Palomba 00040 Pomezia Italy

Ibuprofen lizină IBUPROFENE CARLO ERBA

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen lizină NUROFENIMMEDIA 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

165

Page 166: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen Ibugesic 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen Ibugesic 600 mg film-coated tablets

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 600 mg film-coated tablets

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Brufen Plus 400 mg/30 mg film-coated tablets

400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg effervescent granules

200 mg Granule efervescente Administrare orală

166

Page 167: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 600 mg effervescent granules

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Letonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets

400 mg Drajeu Administrare orală

Letonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg coated tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

Letonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg coated tablets

400 mg Drajeu Administrare orală

167

Page 168: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Nurofen Antigrip 200 mg/30 mg coated tablets

200 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

Letonia STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas 5 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen Stirol 300 mg capsules

300 mg Capsulă Administrare orală

Letonia AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen - Grindeks 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen - Grindeks 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

168

Page 169: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia AS “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia

Ibuprofen Ibuprofen Olainfarm 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia AS “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia

Ibuprofen Ibulain 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 200 mg coated tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

Letonia CTO LT UAB S.Daukanto g. 4 Siauliu, Siauliu m., Siauliu m.sav., Lithuania LT-77171

Ibuprofen Ibufanti 100 mg/5 ml oral suspension

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-ratiopharm 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

169

Page 170: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Butifen 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg effervescent granules

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml oral suspension

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 800 mg prolonged-release tablets

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

170

Page 171: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia UAB “INTELI GENERICS NORD”, Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312 Lithuania

Ibuprofen Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral suspension

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Letonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

171

Page 172: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg film-coated tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg film-coated tablets

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg film-coated tablets

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Abfen 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

172

Page 173: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Lituania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Butifen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen IBUDOLOR 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

173

Page 174: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen IBUPROFEN Polfa 200 mg Drajeu Administrare orală

Lituania AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen IBUPROFEN-GRINDEKS 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen IBUPROM 200 mg Drajeu Administrare orală

Lituania US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen IBUPROM 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

174

Page 175: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

175

Page 176: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg Granule efervescente Administrare orală

Lituania BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

176

Page 177: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Express 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Lituania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Drajeu Administrare orală

177

Page 178: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 200 mg Drajeu Administrare orală

Lituania Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE 400 mg Drajeu Administrare orală

Lituania Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE EXPRESS

400 mg Drajeu Administrare orală

Lituania UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

Ibuprofen TVINGESTIN 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Luxemburg Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Mono Liquid Caps 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

178

Page 179: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Mono Liquid Caps 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen forte 600 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen granules 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen granules 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Luxemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen suspension buvable

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

179

Page 180: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100 60318 Frankfurt/Main Germany

Ibuprofen Dismenol N 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 800 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium

Ibuprofen Epsilon 400 mg Drajeu Administrare orală

180

Page 181: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu Ratiopharm Lysinat 500 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Lysin Abz Migraene 684 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Lysin Ratiopharm 684 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Lysin Ratiopharm 342 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Lysin CT 684 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen lizină Ibu-Lysin CT 342 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 200 mg Drajeu Administrare orală

181

Page 182: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 600 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 600 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 800 mg Drajeu Administrare orală

182

Page 183: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratio 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratio 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ct 500 mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 600 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

183

Page 184: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan Pharma

200 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofen lizină Ibuprofen Lysine Mylan Pharma

400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

184

Page 185: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Malafene 100mg/5ml 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fastcaps 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fastpowder 400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fasttabs 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 mg Drajeu Administrare orală

185

Page 186: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen lizină Nurofen lysine 342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Luxemburg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen lizină Nurofen lysine 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Luxemburg Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofen lizină Perdofemina 684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Luxemburg Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofen lizină Perdophen 684 mg Drajeu Administrare orală

186

Page 187: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Schmerz-Dolgit 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Luxemburg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Luxemburg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Comprimat Administrare orală

Luxemburg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Luxemburg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Malta Mepha Lda. Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Irfen-200 Quiktabs 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

187

Page 188: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200mg 200 mg Drajeu Administrare orală

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express Capsules, Soft 200mg

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

NUROFEN COLD AND FLU TABLETS

200 mg/30mg Drajeu Administrare orală

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 200 mg film-coated tablet

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Malta A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco) Viale Amelia 70, Rome 00181 Italy

Ibuprofen Moment 200 200 mg Drajeu Administrare orală

188

Page 189: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200mg Film-Coated Tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibufen Coated Tablets 200mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Malta A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco) Viale Amelia 70, Rome 00181 Italy

Ibuprofen Moment 200 200 mg/ml Picături orale, soluţie Administrare orală

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 400 mg film-coated tablet

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Malta Goldshield Pharmaceuticals Ltd NLA Tower 12-16 Addiscombe Road Croydon Surrey CR0 OXT United Kingdom

Ibuprofen Fenbid Spansule Capsules

300 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

189

Page 190: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400mg Film-Coated Tablets

400 mg Drajeu Administrare orală

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibufen Coated Tablets 400mg

400 mg Drajeu Administrare orală

Malta Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 600 mg Drajeu Administrare orală

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 600 mg film-coated tablet

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600mg Film-Coated Tablets

600 mg Drajeu Administrare orală

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800mg Film-Coated Tablets

800 mg Drajeu Administrare orală

190

Page 191: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Nurofen Plus 200 mg Comprimat Administrare orală

Malta Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Advil Cold & Flu Coated Tablets

200 mg Drajeu Administrare orală

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Lemsip Flu 12Hr Ibuprofen + Pseudoephedrine

300 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 200mg

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

191

Page 192: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

192

Page 193: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Comprimat Administrare orală

Norvegia Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Comprimat Administrare orală

Norvegia Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Comprimat Administrare orală

Norvegia Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Norvegia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Norvegia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

193

Page 194: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Orion 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Orion 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

194

Page 195: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 600 mg Supozitor Administrare rectală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

195

Page 196: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen 123ratio 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen 123ratio 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Polonia BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

196

Page 197: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen Forte 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen ABFEN 200 mg Granule efervescente Administrare orală

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin Forte 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen AFL 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen Aflofarm 400 mg Drajeu Administrare orală

197

Page 198: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen Aflofarm 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Paracetamol

Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 ml

Suspensie orală Administrare orală

Polonia APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Galprofen 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Galprofen Max 400 mg Drajeu Administrare orală

Polonia APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen APC 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen APC Max 400 mg Drajeu Administrare orală

198

Page 199: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Tesprofen 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska st. 13 60-198 Poznan Poland

Dexibuprofen Seractil 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska st. 13 60-198 Poznan Poland

Dexibuprofen Seractil 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

199

Page 200: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Bio-Profil Polska Sp. z o.o. 135 Trakt Lubelsi st. 04-790 Warsaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Rinafen Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Buscofem 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

200

Page 201: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia SEQUOIA Sp. z o.o. Ostródzka 74N 03-289 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen Liderfarm 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity Poland

Ibuprofen Ibuprofen LGO 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity Poland

Ibuprofen Ibuprofen LGO 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

201

Page 202: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibupar 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibupar forte 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibuprofen-Pabi 200 mg Drajeu Administrare orală

Polonia Polfarmex S.A. 9 Józefów st, 99-300 Kutno Poland

Ibuprofen Ibuprofen Polfarmex 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 200 mg Capsulă moale Administrare orală

202

Page 203: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum Forte 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum Forte Minicaps 400 mg Capsulă moale Administrare orală

203

Page 204: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Ibum Grip 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Ibum Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen Hasco 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Bufenik 40 mg/ml Sirop Administrare orală

204

Page 205: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Caps 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen dla dzieci Forte 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

205

Page 206: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express Femina 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express Forte rozpuszczalny

400 mg Pulbere orală Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express TAB 400 mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

206

Page 207: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen na ból pleców 300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Fosfat de codeină

Nurofen Plus 200 mg 12,8 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Nurofen Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

207

Page 208: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Paracetamol

Nurofen Ultima 200 mg 500 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Brufen Plus 400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Acatar Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Acatar Zatoki Tabs 200 mg 6,1 mg

Drajeu Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom DUO 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

208

Page 209: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max 400 mg Drajeu Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max Sprint 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint Caps 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Ibuprom Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Clorhidrat de fenilefrină

Ibuprom Zatoki Tabs 200 mg 6,1 mg

Drajeu Administrare orală

Polonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

209

Page 210: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax Forte 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Lysine Perrigo 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Lysine Perrigo 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Ibufen Junior 200 mg Capsulă moale Administrare orală

210

Page 211: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Paracetamol

Metafen 200 mg 325 mg

Comprimat Administrare orală

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Metafen Zatoki 200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

Polonia Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen Spedifen 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

211

Page 212: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Maxi 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

Modafen 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Clorhidrat de fenilefrină

Modafen Grip 200 mg 5 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofenum Modafen baby 100 mg/5 ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 200 mg Granule efervescente Administrare orală

212

Page 213: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

213

Page 214: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Sem Açúcar 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Suspensão 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Boehringer Ingelheim, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal

Ibuprofen Buskofem 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Portugalia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Buskofem 400 mg Capsulă moale Administrare orală

214

Page 215: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Dimidon 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Dolocyl 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Dolomate 200 200 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 200 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

215

Page 216: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 400 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 600 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Fenpic 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Ibuprofen Frenidor 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Ibuprofen Frenidor 200 mg Granule Administrare orală

216

Page 217: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Premier - Promoção de Produtos Farmacêutcos, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark, Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Premier 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Premier - Promoção de Produtos Farmacêutcos, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark, Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Premier 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

217

Page 218: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Alter 400 mg Comprimidos revestidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Alter 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

218

Page 219: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Azevedos 400 mg Comprimidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ciclum 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ciclum 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

219

Page 220: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Farmalider 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

220

Page 221: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Farmoz 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Farmoz 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 20 mg/ml Suspensão oral

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

221

Page 222: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 400 mg Comprimidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Germed 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Germed 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

222

Page 223: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Mer 600 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Mer 400 mg Drajeu Administrare orală

223

Page 224: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia OM Pharma, S.A. R. da Indústria, 2 - Quinta Grande 2610 - 088 Amadora - Lisboa Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno OM Pharma 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibalgin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

224

Page 225: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibalgin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 400 mg Granule efervescente Administrare orală

225

Page 226: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 200 mg Granule efervescente Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Betude 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern 600 mg Granule efervescente Administrare orală

226

Page 227: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Betude 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Betude 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Poindol 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Poindol 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

227

Page 228: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

228

Page 229: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

229

Page 230: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Zentiva 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

230

Page 231: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Farbio - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Largo Alexandre Herculano, 2 7050-110 Montemor-O-Novo Portugal

Ibuprofen Kifen 200 mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal

Ibuprofen Moment 200 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A. C/ Grassot, 16 08025 Barcelona Spain

Ibuprofen NORVECTAN 400 400 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Portugalia Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A. C/ Grassot, 16 08025 Barcelona Spain

Ibuprofen NORVECTAN 600 600 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

231

Page 232: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz. 1/12 - Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal

Ibuprofen Nolofene 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 200 mg Capsulă moale Administrare orală

232

Page 233: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen Della 400 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen Zavance 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen Zavance 200 mg Drajeu Administrare orală

233

Page 234: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda. Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 1 - 3ºC 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ozonol 200 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Solufen 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Solufen 200 mg Capsulă Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

234

Page 235: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 400 mg Comprimidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen Limão 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Tricalma 200 mg Drajeu Administrare orală

235

Page 236: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Portugalia Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 200 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 400 400 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

236

Page 237: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 600 600 mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene Dispersível 200 mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Portugalia Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene Efervescente 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal

Ibuprofen Zip-A-Dol 200 mg Capsulă Administrare orală

237

Page 238: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ADAGIN 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ADAGIN 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

238

Page 239: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL 200 mg Drajeu Administrare orală

România Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL ULTRA 400 mg Capsulă moale Administrare orală

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen ALGIN BABY 100 mg/5 ml

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen BRUFEN 20 mg/ml 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen BRUFEN 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen BRUFEN 400 mg 400 mg Granule efervescente Administrare orală

239

Page 240: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen BRUFEN RETARD 800 mg

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România S.C. SOLACIUM PHARMA S.R.L. Calea Rahovei nr. 266-268, corp 63, anexele B-C, stâlpii 3-4, etaj 3, cam. 10, sector 5, București Romania

Ibuprofen EFISEN M 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen FASPIC 400 mg 400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

România Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen FASPIC 600 600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

România Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen FASPIC® 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

240

Page 241: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN FORTE 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN FORTE 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN RAPID 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România S.C. ANTIBIOTICE S.A. Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi Romania

Ibuprofen IBUFEN 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

Ibuprofen IBUPROFEN ARENA 200 mg

200 mg Capsulă Administrare orală

România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

Ibuprofen IBUPROFEN ARENA 400 mg

400 mg Capsulă Administrare orală

241

Page 242: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN CIPLA 200 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN CIPLA 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN CIPLA 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG 40 mg/ ml 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen ABFEN 200 mg 200 mg Granule efervescente Administrare orală

242

Page 243: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen BRUFEN 600 mg 600 mg Granule efervescente Administrare orală

România S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni, Nr. 7A 540472 Târgu Mureş Romania

Ibuprofen IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni, Nr. 7A 540472 Târgu Mureş Romania

Ibuprofen IBUPROFEN SANDOZ 40 mg/ml

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

România US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen IBUPROM 200 mg Drajeu Administrare orală

România Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen INFLANOR 200 mg 200 mg Capsulă moale Administrare orală

România Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen INFLANOR FORTE 400 mg

400 mg Capsulă moale Administrare orală

243

Page 244: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România S.C. LAROPHARM S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov Romania

Ibuprofen LAROFEN 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5 Bucureşti România

Ibuprofen PANAFEN 200 mg 200 mg Capsulă Administrare orală

România GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5 Bucureşti România

Ibuprofen PANAFEN 400 mg 400 mg Capsulă Administrare orală

România Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

244

Page 245: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 200 mg

200 mg Capsulă moale Administrare orală

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 200 mg

200 mg Capsulă moale Administrare orală

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 400 mg

400 mg Pulbere orală Administrare orală

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg

400 mg Capsulă moale Administrare orală

245

Page 246: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN FORTE 400 mg Capsulă Administrare orală

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 mg

400 mg Capsulă Administrare orală

România Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN® 200 mg 200 mg Capsulă Administrare orală

România US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen PADUDEN FORTE 400 mg

400 mg Capsulă Administrare orală

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania

Ibuprofen PADUDEN® 200 mg 200 mg Capsulă Administrare orală

246

Page 247: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania

Ibuprofen PADUDEN® SR 300 mg 300 mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

România S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50 Baia Mare Romania

Ibuprofen REUPROFEN 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50 Baia Mare Romania

Ibuprofen REUPROFEN 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen RUPAN 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Bayer S.R.L. Şos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2, Bucureşti Romania

Ibuprofen SARIDON N 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Pseudoefedrină

MODAFEN 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

247

Page 248: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Pseudoefedrină

IBUPROM SINUS 200 mg/30 mg

200 mg 30 mg

Drajeu Administrare orală

România Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Pseudoefedrină

MUCOGRIP 200 mg/30 mg

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

România Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Pseudoefedrină

BRUFEN PLUS 400 mg/30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL RAPID 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufedol 400 mg šumivý granulát

400 mg Granule efervescente Administrare orală

248

Page 249: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen 600 600 mg Granule efervescente Administrare orală

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen retard 800 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen BRUFEN sirup 20 mg/ml Sirop Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 600 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

249

Page 250: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN FAST 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen fenilefrină

Ibalgin Grip 200 mg/5 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen Ibumyl Rapid 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

250

Page 251: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen Ibumyl Rapid 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen 400 STADA 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr.Max 200 mg filmom obalené tablety

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg obalené tablety

200 mg Drajeu Administrare orală

251

Page 252: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg obalené tablety

400 mg Drajeu Administrare orală

Republica Slovacă

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufedol 200 mg šumivý granulát

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Republica Slovacă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 200 mg 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 400 mg 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 600 mg 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 800 mg 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

252

Page 253: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Pseudoefedrină

MODAFEN 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Expres 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

253

Page 254: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Expres 400 mg 400 mg Drajeu Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Instant 400 mg perorálny prášok

400 mg Pulbere orală Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg Capsules

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN Rapid 400 mg Capsules

400 mg Capsulă moale Administrare orală

254

Page 255: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Slovacă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Pseudoefedrină

NUROFEN STOPGRIP 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia KRKA d.d Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia

Ibuprofen Bonifen 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 400 mg šumeča zrnca

400 mg Granule efervescente Administrare orală

255

Page 256: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Slovenia LEK d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Diverin 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia LEK d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibacut 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibacut 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

256

Page 257: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibalgin NEO 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibubel 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibubel 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

257

Page 258: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Slovenia Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 600 mg šumeča zrnca

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg Comprimat filmat Administrare orală

258

Page 259: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg obložene tablete

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania ISDIN, S.A. Provençals, 33 08019 Barcelona Spain

Ibuprofen ALGIASDIN 600 mg comprimidos recubiertos con película

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania ISDIN, S.A. Provençals, 33 08019 Barcelona Spain

Ibuprofen ALGIASDIN RETARD 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada

600 mg Drajeu Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

259

Page 260: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Johnson and Johnson, S.A. Pº de las 12 Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid Spain

Ibuprofen DOCTRIL 400 FORTE BLISTER

400 mg Drajeu Administrare orală

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen ESPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Drajeu Administrare orală

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIFEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Drajeu Administrare orală

Spania Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 200 mg comprimidos

200 mg Comprimat Administrare orală

Spania Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 400 mg comprimidos

400 mg Comprimat Administrare orală

260

Page 261: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 600 mg comprimidos

400 mg Comprimat Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUFEN 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUMAC 600 mg comprimidos

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

261

Page 262: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Bexal Farmaceutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ACOST 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ACTAVIS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ALMUS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania APOTEX EUROPE B.V Darwinweb, 20 2333-CR Leiden Netherlands

Ibuprofen IBUPROFENO APOTEX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PHARMA COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

262

Page 263: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina, San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28703 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DAVUR 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

263

Page 264: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGENERIS 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A. Calle IX nº 75-76 Polígono Industrial La Redonda 04710 El Ejido (Almería) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos

400 mg Comprimat Administrare orală

Spania MABO-FARMA, S.A. Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ABDRUG 600 m comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO LIDERFARM 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania STADA GENÉRICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

264

Page 265: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO FARMALTER 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS GAYOSO, S.L. Hierro, 79 28850 Torrejón de Árdoz (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables

400 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania Genericos Juventus Limited Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GENÉRICOS JUVENTUS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GOIBELA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 400 mg comprimidos EFG

400 mg Drajeu Administrare orală

265

Page 266: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg comprimidos EFG

600 mg Drajeu Administrare orală

Spania Korhispana, S.L. Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KORHISPANA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO MABO 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG

600 MG Drajeu Administrare orală

266

Page 267: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO MYLAN PHARMACEUTICALS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania ONEDOSE PHARMA, S.L. Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ONEDOSE 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO OSODENT 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

267

Page 268: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA PHARMA 600 mg comrpimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO RANBAXY 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Drajeu Administrare orală

Spania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO RATIOPHARM 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

268

Page 269: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania SMART PHARMA Andrés Mellado, 76 28015 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SMART 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Drajeu Administrare orală

Spania LABORATORIO STADA, S.A. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania STADA GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADAGEN 400 mg comprimidos recubiertos EFG

400 mg Drajeu Administrare orală

Spania STADA GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADAGEN 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Drajeu Administrare orală

Spania TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TARBIS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

269

Page 270: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TEVA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TEVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Aristo Pharma Iberia, S.L. Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ARISTO 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBUPROFENO ZENTIVA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBUPROFENO ZENTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

270

Page 271: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen JUNIFEN 200 mg comprimidos bucodispersables sabor limón

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen LIDERFEME 400 mg comprimidos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada

800 mg Drajeu Administrare orală

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen sodic NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Drajeu Administrare orală

271

Page 272: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania ASTREL PHARMA, S.L. Vía de las dos Castillas 9C, portal 2 -3ºC 28224 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables

400 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9 Barcelona 08034 Spain

Ibuprofen TODALGIL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania ONEDOSE PHARMA, S.L. Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain

Ibuprofen UNODOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 Barcelona 08020 Spain

Ibuprofen APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9 Barcelona 08034 Spain

Ibuprofen DADOSEL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

272

Page 273: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL

200 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUFARMALID 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUFARMALID 600 mg SUSPENSION ORAL

600 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 200 MG SUSPENSIÓN ORAL

200 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 400 MG SUSPENSION ORAL

400 mg Suspensie orală Administrare orală

273

Page 274: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 MG SUSPENSION ORAL

600 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania Laboratorio Aldo Union, S.A. Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 100 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL EFG

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CODRAMOL 20 mg / ml SUSPENSION ORAL EFG

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

274

Page 275: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina, San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28703 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO FARMALID 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

275

Page 276: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR FRESA EFG

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen LEVEDOL 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

276

Page 277: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Suspensie orală Administrare orală

Spania ITALFARMACO San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBLASIN 20mg/ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania ITALFARMACO San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBLASIN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania Laboratorio Aldo Union, S.A. Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain

Ibuprofen PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037 Spain

Ibuprofen PIREXIN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

277

Page 278: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofen RATIODOL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Spania FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofen lizinat ALGIDRIN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Spania FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofen lizinat ALGIFAST 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

400 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Spania FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofen lizinat ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Spania FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofen lizinat DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

278

Page 279: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofen lizinat NORVECTAN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

Spania PHARMADIET, S.L.U. C/ Blanquers, 85 Banyoles, 17820 Spain

Ibuprofen lizinat FENOSPIN 400 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen lizinat NUROFEN FAST (LISINA) 400 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL

400 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ABBOTT 600 GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Granule efervescente Administrare orală

279

Page 280: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

200 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE

600 mg Granule efervescente Administrare orală

280

Page 281: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIDOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR LIMON

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIDOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

281

Page 282: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

282

Page 283: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) COMBIX 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

283

Page 284: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) FARMALIDER 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) MYLAN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

284

Page 285: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) PENSA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) RATIOPHARM 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIO STADA, S.A. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) STADA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) TARBIS 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

285

Page 286: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. de Bruselas, 13 3º D.Edificio América Polígono Arroyo de la Vega Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO (ARGININA) TEVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) ZENTIVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofen arginină NORMODOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginină POINDOL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

286

Page 287: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BUSCAFEM 400 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania Ceninter, S.A. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid), 28823 Spain

Ibuprofen DOLENCAR 200 mg CAPSULAS BLANDAS

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania Ceninter, S.A. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid), 28823 Spain

Ibuprofen DOLENCAR 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania Juste, S.A.Q.F. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid) 28823 Spain

Ibuprofen DOLTRA 200 mg CAPSULAS BLANDAS

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania Juste, S.A.Q.F. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid) 28823 Spain

Ibuprofen DOLTRA 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Spania Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Capsulă moale Administrare orală

287

Page 288: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Spania Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

288

Page 289: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Cantabria Pharma, S.L. Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid Spain

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

NIDOL 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Spania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

BISOLFREN 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Spania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

400 mg 30 mg

Granule pentru suspensie orală

Administrare orală

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen arginine Fosfat de codeină hemihidrat

IBUKERN (ARGININA) CODEINA 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL

200 mg/ml 10 mg/ml

Soluţie orală Administrare orală

Spania Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen arginine Fosfat de codeină hemihidrat

IBUCOD 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL

200 mg/ml 10 mg/ml

Soluţie orală Administrare orală

289

Page 290: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania LABORATORIOS SALVAT, S.A. Gall, 30-36 Esplugues de Llobregat (Barcelona) 08950 Spain

Ibuprofen cafeină dimenhidrinat

SALVARINA CAPSULAS 200 mg 50 mg 15 mg

Capsulă Administrare orală

Spania LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos Polígono 8-parcela 20. Crta. A-431, Km. 19 14720 Almodovar del Río (Córdoba) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CUVE 600 mg comprimidos EFG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19, Almodovar del Río (Córdoba), 14720, Spain.

Ibuprofen arginină IBUPROFENO (ARGININA) CUVE 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Spania LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

290

Page 291: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 B SE-412 63 Göteborg, Sweden

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Ardinex 200 mg 30 mg

Comprimat Administrare orală

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Granule efervescente Administrare orală

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

291

Page 292: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

292

Page 293: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Burana Comp 200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Fosfat de codeină hemihidrat

Burana Comp 400 mg/60 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

293

Page 294: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Comprimat Administrare orală

Suedia Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Comprimat Administrare orală

Suedia Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Comprimat Administrare orală

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

294

Page 295: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofen Ibuprofen Apofri 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofen Ibuprofen Apofri 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Suedia Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

295

Page 296: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm 600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofen lizină Ibuzin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

296

Page 297: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 400 mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Nordic Drugs AB Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Tradil 300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Nordic Drugs AB Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Tradil 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg

600 mg Granule efervescente Administrare orală

297

Page 298: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 800 mg

800 mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen 400 mg bruisgranulaat

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Actavis Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg, filmomhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

298

Page 299: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Albert Heijn Ibuprofen 200 mg , omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Albert Heijn Ibuprofen 400 mg , omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

299

Page 300: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen

500 mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps Apotex 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht

100 mg Capsulă moale masitcabilă

Administrare orală

300

Page 301: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands

Ibuprofen Saridon ibuprofen 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands

Ibuprofen Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen CF 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda ETOS B.V. Provincialeweg 11 1506 MA Zaandam The Netherlands

Ibuprofen Etos Ibuprofen Liquid caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

301

Page 302: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 200 mg filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 400 mg filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 600 mg filmomhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

302

Page 303: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg, tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg, tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP liquid caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps 400 mg HTP Huismerk, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB Amsterdam The Netherlands

Ibuprofen HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

303

Page 304: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB Amsterdam The Netherlands

Ibuprofen Hema Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg capsules, zacht

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15 5462 CE Veghel The Netherlands

Ibuprofen JUMBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

304

Page 305: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen MAE 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Kruidvat Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Trekpleister Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

305

Page 306: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mdq 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mdq 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen lizină Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen lizină Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen lizină Ibuprofen (als lysine) Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

306

Page 307: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen lizină Ibuprofen (als lysine) Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands

Ibuprofen NEDAC SORBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands

Ibuprofen NEDAC SORBO Ibuprofen 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

307

Page 308: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. Vonderweg 39a 7468 DC Enter The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. Vonderweg 39a 7468 DC Enter The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil, dragees 200 mg 200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Ovaal 400, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

308

Page 309: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen bruis 600 mg PCH, bruisgranulaat

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps 200 mg PCH, capsules, zacht

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 PCH, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 PCH, omhulde tabletten 400 mg

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 500 PCH, zetpillen 500 mg

500 mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

309

Page 310: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen Fastine Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen lizină Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen lizină Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik

683,34 mg Pulbere orală Administrare orală

310

Page 311: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Zavance Tex 200 mg tablet, omhulde tabletten

256 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Zavance Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten

256 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen sodic dihidrat

Nurofen Zavance Tex 400 mg tablet, omhulde tabletten

512 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 lemon smelttablet, smelttabletten 200 mg

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

311

Page 312: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 tablet ovaal, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 400 orange bruisgranulaat, bruisgranulaat 400 mg per sachet

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen lizină Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen lizină Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 400 tablet, omhulde tabletten 400 mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

312

Page 313: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen RXT 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen C1000 Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

313

Page 314: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, omhulde tabletten

200 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, omhulde tabletten

400 mg Drajeu Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 200 mg, capsules, zacht

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda SDG Farma B.V. Treubweg 11 1112 BA Diemen The Netherlands

Ibuprofen Idyl Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Olanda Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Liquid caps 400 mg Teva, capsule, zacht

400 mg Capsulă moale Administrare orală

314

Page 315: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

Ibuprofen arginină Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Olanda Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

Ibuprofen arginină Zafen 400 granulaat, granulaat voor drank 400 mg

400 mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Olanda Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

Ibuprofen arginină Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

315

Page 316: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen arginină Spidifen 400 tablet, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN ORAL GRANULES 600MG

600 mg Granule Administrare orală

316

Page 317: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN RETARD TABLETS 800MG

800 mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

20 mg/ml Sirop Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG

400 mg Granule efervescente Administrare orală

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 200 MG

200 mg Granule efervescente Administrare orală

317

Page 318: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 600 MG

600 mg Granule efervescente Administrare orală

Regatul Unit Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 400 MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 600 MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Drajeu Administrare orală

318

Page 319: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Activase Pharmaceuticals Limited Boumpoulinas Street 11 PO Box 27783 Nicosia CY-2433 Cyprus

Ibuprofen ACTIVASE PHARMACEUTICALS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Activase Pharmaceuticals Limited Boumpoulinas Street 11 PO Box 27783 Nicosia CY-2433 Cyprus

Ibuprofen LIBROFEM TABLETS 200MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

319

Page 320: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

320

Page 321: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Roscommon, Ireland

Ibuprofen ATHLONE LABS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Roscommon, Ireland

Ibuprofen ATHLONE LABS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

321

Page 322: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen SOLUBLE CUPROFEN IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

322

Page 323: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen DENTOGEN IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen DENTOGEN SOLUBLE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen AYRTON SAUNDERS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen AYRTON SAUNDERS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

323

Page 324: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen CUFEN-EF IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN LIQUID CAPSULE 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS EUROPE BV IBUPROFEN CAPSULES, SOFT 400 MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN CHEWABLE CAPSULES 100MG

100 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Bell Sons & Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL United Kingdom

Ibuprofen BELL SONS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

324

Page 325: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Bell Sons & Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL United Kingdom

Ibuprofen BELL SONS IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Clorhidrat de pseudoefedrină

LASYNAC TABLETS 200MG/30MG

200 mg 30 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

325

Page 326: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen EXTRA STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG

400 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen CHELONIA HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen EBUFAC TABLETS 400 MG

400 mg Drajeu Administrare orală

326

Page 327: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen MIGRAFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen MIGRAFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher, Surrey KT10 9NW United Kingdom

Ibuprofen STD CHEMICALS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100 MG/ 5 ML

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

327

Page 328: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 200 MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 400 MG

400 mg Drajeu Administrare orală

328

Page 329: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Crookes Healthcare Limited, Regulatory Department Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RECOVERY 200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Regatul Unit Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen CUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen CUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Dalkeith Laboratories Limited 2 Park Street Woburn, Bedfordshire MK17 9PG United Kingdom

Ibuprofen DALKEITH LABS IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

329

Page 330: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Ibuprofen DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Ibuprofen DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 400MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit East Midlands Pharma Limited 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom

Ibuprofen EAST MIDLANDS PHARMA IBUPROFEN MAXIMUM STRENGTH TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit East Midlands Pharma Limited 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom

Ibuprofen EAST MIDLANDS PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

330

Page 331: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen IBULAR TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

331

Page 332: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen IBULAR TABLETS 400 MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough NN8 6GT United Kingdom

Ibuprofen FANNIN (UK) IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30 Luton, Bedfordshire LU4 8EZ United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

332

Page 333: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30 Luton, Bedfordshire LU4 8EZ United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

333

Page 334: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu ADMINISTRARE ORALĂ

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen JUNIOR IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

334

Page 335: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 300MG

300 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă Administrare orală

335

Page 336: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN LONG LASTING CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS 400 MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat Administrare orală

336

Page 337: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen lizină GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Horizon Pharma Gmbh Joseph Meyer Strasse 13-15 68167 Mannheim Germany

Ibuprofen DUEXIS TABLETS 800 mg Comprimat filmat Administrare orală

337

Page 338: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400 MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom

Ibuprofen M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Comprimat Administrare orală

338

Page 339: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom

Ibuprofen M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Max Remedies Limited Stoney Gate House 2 Greenfield Road Holmfirth W Yorkshire HD9 2JT United Kingdom

Ibuprofen MAX REMEDIES IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Max Remedies Limited Stoney Gate House 2 Greenfield Road Holmfirth W Yorkshire HD9 2JT United Kingdom

Ibuprofen MAX REMEDIES IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom

Ibuprofen SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN

200 mg Comprimat Administrare orală

339

Page 340: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon Surrey CR0 0XT United Kingdom

Ibuprofen FENBID 300 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

340

Page 341: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom

Ibuprofen HEDEX IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom

Ibuprofen SOLPADEINE MIGRAINE IBUPROFEN & CODEINE TABLETS

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Orbis Consumer Products Limited Cunard Road Park Royal London NW10 6PN United Kingdom

Ibuprofen ORBIFEN COLD AND FLU ORAL SUSPENSION

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN JOINT PAIN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

341

Page 342: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 400MG 400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL LIQUIGEL CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN ULTRA CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

342

Page 343: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom

Ibuprofen ADVIL LIQUI-GEL CAPSULES 400MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN ULTRA DOUBLE STRENGTH CAPSULES 400MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 200MG 200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 400MG 400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

343

Page 344: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN LIQUIFAST 200 MG EFFERVESCENT TABLETS

200 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN LIQUIFAST TABLETS 400MG

400 mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Regatul Unit PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMVIT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMVIT IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMAVIT IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

344

Page 345: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 200MG/5ML

200 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 200MG/5ML

200 mg Suspensie orală Administrare orală

345

Page 346: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 200MG/5ML

200 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Limited The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP United Kingdom

Ibuprofen PROCTER & GAMBLE H&BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 256MG

200 mg Comprimat Administrare orală

346

Page 347: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256 MG

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN COLD AND FLU TABLETS

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN PLUS 200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN BACK PAIN SUSTAINED RELEASE CAPSULES 300MG

300 mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

347

Page 348: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen lizină NUROFEN MIGRAINE PAIN

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN MELTLETS LEMON 200MG

200 mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen lizină NUROFEN MAXIMUM STRENGTH MIGRAINE PAIN CAPLETS 684MG

684 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

348

Page 349: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPLETS 200 MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG

200 mg Comprimat Administrare orală

349

Page 350: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS TABLETS 512MG

400 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen LEMSIP MAX ALL DAY COLD & FLU TABLETS

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD & FLU TABLETS

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN AND PARACETAMOL 200MG/500MG TABLETS

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

350

Page 351: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen lizinat NUROFEN EXPRESS SOLUBLE ORAL POWDER 400MG

683,34 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPSULE 400 MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen lizinat NUROFEN EXPRESS ORAL POWDER 400MG

683,34 mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS PERIOD PAIN CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

351

Page 352: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK IBUPROFEN LIQUICAPS 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROMOL 200MG/500MG TABLETS

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen RECKITT BENCKISER IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS LIQUID CAPSULES 400MG

400 mg Capsulă moale Administrare orală

352

Page 353: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200MG LIQUICAPS PHARMACY ONLY

200 mg Capsulă moale Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen sodic NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS

256 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen sodic NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG

256 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen sodic NUROFEN EXPRESS TABLETS 512MG

512 mg Comprimat Administrare orală

353

Page 354: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Relonchem Limited Cheshire House Gorsey Lane Widnes WA8 0RP United Kingdom

Ibuprofen RELONCHEM IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Relonchem Limited Cheshire House Gorsey Lane Widnes WA8 0RP United Kingdom

Ibuprofen RELONCHEM LIMITED IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN 200 MG FILM-COATED TABLETS

200 mg Drajeu Administrare orală

354

Page 355: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit SSL International plc Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN & CODEINE TABLETS 200MG/12.8MG

200 mg Comprimat Administrare orală

355

Page 356: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN TABLETS BP 400MG (APSIFEN-F)

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen TEVA UK IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen TEVA UK IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 200 MG

200 mg Comprimat Administrare orală

356

Page 357: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG

400 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS COLD & FLU RELIEF WITH IBUPROFEN TABLETS

200 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN AND CODEINE TABLETS

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Thornton & Ross Ltd Linthwaite Huddersfield HD7 5QH United Kingdom

Ibuprofen CARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION

100 mg Suspensie orală Administrare orală

Regatul Unit Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom

Ibuprofen VITABIOTICS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

357

Page 358: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom

Ibuprofen VITABIOTICS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

358

Page 359: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLETS 200 MG/5 MG

200 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK MAXIMUM STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

359

Page 360: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK EXTRA STRENGTH IBUPROFEN CAPLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK EXTRA STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Drajeu Administrare orală

360

Page 361: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină WRAFTON LABS MIGRAINE RELIEF TABLETS 342MG

342 mg Comprimat Administrare orală

Regatul Unit Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG

342 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen lizină WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG

684 mg Comprimat filmat Administrare orală

361

Page 362: Ibuprofen Art 31 CMDh agreement Annexes - ema.europa.eu · hidrat: Ibuprofen EG 400 mg . 512 mg . Comprimat efervescent : Administrare orală. Belgia : Eurogenerics Afgekort "E.G."

Statul Membru SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

INN

Numele inventat

Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Regatul Unit Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business Park Bootle, Liverpool L30 1RD United Kingdom

Ibuprofen Medley Pharma Ibuprofen Tablets 200mg

200 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business Park Bootle, Liverpool L30 1RD United Kingdom

Ibuprofen Medley Pharma Ibuprofen Tablets 400mg

400 mg Drajeu Administrare orală

Regatul Unit Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen SERACTIL TABLETS 300MG

300 mg Comprimat filmat Administrare orală

Regatul Unit Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen SERACTIL TABLETS 400MG

400 mg Comprimat filmat Administrare orală

362