CEFACLOR

CLASA FARMACEUTICA:

antibiotic din clasa CEFALOSPORINELOR - generatia II. DCI: cefaclorum

Asemanatoare Cefalexinei

Antibiotic beta-lactamic

Efect bactericid, inhiba sinteza peretelui bacterian

DENUMIRI COMERCIALE:

CECLOZONE 500mg

CECLOR

FORME DE PREZENTARE:

Ceclor 250 mg: capsule, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor. Ceclor 500 mg: capsule, fiecare echivalenta a 500 mg (1,36 mmol) cefaclor.

Ceclor 125 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml, 75 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 125 mg (0,34 mmol) cefaclor. Ceclor 187 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml/100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 187 mg (0,51 mmol) cefaclor.

Ceclor 250 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml/ 75 ml/ 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.

Ceclor 375 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a 375 mg (1,00 mmol) cefaclor.

Ceclor 125 mg: tablete masticabile, fiecare echivalenta a 125 mg (0,34 mmol) cefaclor. Ceclor 250 mg: tablete masticabile, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.ACTIUNE TERAPEUTICA:

este mai larg la generatia II fata de cefalosporinele din generatia I

mai rezistent la beta-lactamaze

mai active pe BG-

mai active pe:

stafilococi

Proteus

Enterobacter

Tulpinile de Haemophilus Influentzae secretoare de beta-lactamaze sunt sensibile

activ in vitro mpotriva urmtoarelor organism:

streptococi alfa i beta-hemolitici

Stafilococi

Streptococcus pyogenes

Escherichia coli

nu este activ impotriva:

Pseudomonas

stafilococii rezistenti la meticilina

majoritatea tulpinilor de enterocociPROPRIETATI FARMACOCINETICE:

bine absorbit dupa administrarea orala inainte de masa Absorbtia totala ramane neschimbata in prezenta alimentelor; dar nivelele plasmatice de varf sunt reduse aproape la jumatate, si este intarziata atingerea nivelului maxim.

Dupa administrarea inainte de masa a 250 mg, 500 mg, si, respectiv, 1 g, concentratiile maxime plasmatice de 7, 13, si, respectiv, 23 mg/l au fost obtinute in 30 la 60 de minute.

Timpul de injumatatire seric este de 0,6 pana la 0,9 ore

Probenecid-ul prelungeste semnificativ timpul de injumatatire.

La pacientii cu functii renale reduse, timpul de injumatatire seric este usor prelungit.

La pacientii ale caror functii renale lipsesc complet, timpul de injumatatire plasmatica a moleculelor intacte este de 2,3 pana la 2,8 ore.

Hemodializa scurteaza timpul de injumatatire cu 25-30%.

este legat de proteinele plasmatice in proportie de 50%.

Medicamentul este rapid excretat de rinichi; pana la 85% este prezent nemodificat in urina dupa aproximativ 8 ore, cea mai mare parte in 2 ore. Pe parcursul acestor 8 ore concentratiile maxime din urina, dupa administrarea unor doze de 250 mg, 500 mg si 1 g au fost de aproximativ 600, 900 si, respectiv, 1 900 mg/l.

Cantitati mici de Cefaclor au fost detectate in laptele mamei dupa administrarea unei doze de 500 mg

INDICATII TERAPEUTICE:

Otita medie cauzata de:

Pneuomococ

Haemophilus influenzae

Stafilococi

Infectiile tractului respirator inf

Pneuomococ

Haemophilus influenzae

Stafilococi

Infectiile tractului respirator superior, inclusiv faringita si angina - S. pyogenes

s-a dovedit eficace in:

infectiile acute si cronice ale tractului urinar

Infectiile pielii si ale tesuturilor moi determinate de Staphylococcus aureus si S. pyogenes

Sinuzita

Uretrita gonococica Infectii urinare cu E.ColiCONTRAINDICATII SI PRECAUTII:

Hipersensibilitate la Cefalosporine, Peniciline sau alte medicamente. Inainte de introducerea terapiei cu Cefaclor, trebuie luate in considerare cu multa grija preexistenta unor reactii de Daca acest produs va fi administrat pacientilor sensibili la Penicilina, trebuie avut grija pentru ca au fost inregistrate si cazuri de soc anafilactic dupa administrarea antibioticelor beta-lactamice in cazul pacientilor hipersensibili.

Medicamentul trebuie administrat cu multa grija si in cazul pacientilor cu episoade alergice cunoscute.

Colita pseudomembranoasa a fost raportata in cazul administrarii majoritatii antibioticelor cu spectru larg.

REACTII ADVERSE:

Diaree, greata si varsaturi

Urticaria si prurit

eruptii morbiliforme

mai rar:

sindrom Stevens-Johnson

soc anafilactic

epidermoliza ncrotica toxica

cazuri de trombocitopenie

usoara crestere a testelor ASAT SI ALAT

hepatita tranzitorie

icter colecistic

tromocitopenie

eritem polimorfPOSOLOGIE:

Pe cale orala

Adulti: Doza uzuala este de 250 mg la 8 ore. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 4 g/zi.

Copii: Doza uzuala zilnica recomandata este de 20 mg/kg corp/zi divizata in doze administrate la 8 ore. In cazul unor infectii mai grave, otita medie, sinuzita si infectii cauzate de organisme mai putin susceptibile, se recomanda 40 mg/kg corp/zi in doze divizate, pana la maximum 1 g/zi.

RETETA: