Definirea şi caracteristica standardelor seriei ISO 9000:2000

Elaborat: Ala Oberşt

Lect. univ. catedra “Management”

2

Structura temei

1. Istoricul dezvoltării standardelor ISO 9000

2. Definirea şi structura standardelor seriei ISO 9000:2000

3. Caracteristica cerinţelor standardului ISO 9001:2008

3

Scopul cursului

În rezultatul însuşirii cursului studentul trebuie:

Să cunoască:Esenţa şi structura standardelor seriei

ISO 9000:2000Cerinţele de bază ale standardului ISO

9001:2008

Să fie capabil:Să aplice cerinţele standardului ISO

9001:2008 în practică

4

Literatura recomandată

1. Standardul SR EN ISO 19011:2003. Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii şi /sau al mediului.

2. Standardul SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular.

3. Standardul SR EN ISO 9001:2008 - Sisteme de management al calităţii. Cerinţe.

4. Standardul SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calităţii. Linii directoare pentru îmbunătăţirea performanţelor.

5. Ion IONITA - Managementul calitatii sistemelor tehnico-economice, www.ase.ro

6. Olaru Marieta - Managementul calităţii, Editura Economică, Bucureşti, 1999.

7. Maxim E. - Managementul şi economia calităţii, Editura Sedcom Libris, Iaşi, 1998.

5

Istoricul dezvoltării standardelor ISO 9000

1963USMIL Q 9858 A

1963USMIL Q 9858 A

1968NATO AQAP 1,2,3

1968NATO AQAP 1,2,3

1979BS 57501979

BS 5750

1987ISO 90001987

ISO 9000

1994ISO 90001994

ISO 9000

2000ISO 90002000

ISO 9000

6

Ce este ISO?

Organizaţia Internaţională de Standardizare A fost creată în anul 1947, ca organizaţia

nonguvernamentală cu oficiul de bază în Geneva.

157 ţări – participanţi Circa 17700 standarde internaţionale în

diferite domenii

Scopul ISO – unificarea standardelor la nivel mondial

7

Definirea Standardelor ISO 9000

Familia de standarde ISO 9000 a fost elaborată pentru a ajuta organizaţiile, indiferent de mărimea şi produsul furnizat, să proiecteze, să implementeze şi să conducă eficace sisteme de management al calităţi.

8

ISO 9000:2005

Sisteme de Management al calităţii. Prevederi generale şi vocabular

ISO 9004:2000

Sisteme de Management al Calităţii. Linii directoare

pentru îmbunătăţirea performanţei

ISO 19011:2002Linii directoare pentru auditarea

SMC şi al Mediului

ISO 9001:2008

Sisteme de Management al calităţii. Cerinţe

Structura standardelor ISO 9000

9

Avantajele implementării unui SMC

Îmbunătăţirea imaginii şi competitivităţii întreprinderii pe piaţa internă şi externă

Îmbunătăţirea dirijării bazate pe definirea clară a responsabilităţilor şi autorităţilor

Îmbunătăţirea relaţiilor cu clienţii, client satisfăcut şi devotat, micşorarea reclamaţiilor clienţilor

Mai bună înţelegere a calităţii din partea angajaţilor şi îmbunătăţirea atitudinii lor faţă de întreprindere

10

Avantajele implementării unui SMC

Sistematizarea documentaţiei Instruirea personalului în domeniul utilizării

instrumentelor de asigurare a calităţii, metodelor de desfăşurarea a auditului intern

Implementarea tehnicilor şi culturii îmbunătăţirii continuă

Creşterea eficienţii utilizării resurselor întreprinderii

Calitatea constantă în timp

11

Domeniul de aplicare a standardelor seriei ISO 9000

În scopul asigurării interne a calităţii. În situaţii contractuale, între furnizor şi

client Pentru obţinerea unei aprobări sau în

scopul înregistrării de către o secundă parte

În scopul certificării de către terţă parte

12

Certificarea SMC în lume

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

900000

1000000

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

951 486 întreprinderi certificate din 175 ţări a lumii (decembrie 2007)

Lista ţărilor cu cele mai multe întreprinderi certificate:– China (≈ 210 700); – Italia (≈ 115 300), – Japonia (≈ 73 000), – Spania (≈ 65 000), – India, Germania, SUA,

Anglia, Franţa, Niderlande

Sursa: www.iso.org

13

Certificarea în RM

Sunt certificate circa 150 de întreprinderi din diferite sectoare ale economie naţionale (întreprinderile de producţie şi de prestare a serviciilor)

50 – 65 sunt în procesul de implementare a SMC

14

Caracteristica cerinţelor standardului ISO 9001:2008Structura standardului ISO 9001:2008

1. Domeniul de aplicare

2. Referinţe normative

3. Termeni şi definiţii

4. Sistem de management al calităţii

5. Angajamentul managementului

6. Managementul resurselor

7. Realizarea produsului

8. Măsurare, analiză şi îmbunătăţire

15

Conceptul de Sistem de Calitate

ELEMENTELE SISTEMULUI CALITĂŢII

ELEMENTE DE CONDUCERE A SC

ELEMENTE DE DESFĂŞURARE A SC

Elementele sistemului de management al calităţii, definite de standardul ISO 9001/ 2008, sunt structurate conform ciclului PEVA

(Planifică, Execută, Verifică, Acţionează)

16

CONCEPTUL DE SISTEM DE CALITATE- ELEMENTE DE CONDUCERE

Elemente de conducere a sistemului calităţii

Politica în domeniul calităţii

Organizare către client

Angajamentul conducerii de

sus

Planificare

Responsabilitate şi autoritate

Comunicare internă

Reprezentantul conducerii

Organizare

Analiza efectuată

de conducere

17

CONCEPTUL DE SISTEM DE CALITATE - ELEMENTE DE DESFĂŞURARE

Elemente de desfăşurare a sistemului calităţii

Elemente referitoare la

managementul resurselor

Elemente generale referitoare

la sistemul de management al

calităţii

Elemente referitoare la

realizarea produsului

Elemente referitoare la

măsurare, analiză şi

îmbunătăţire

18

19

Principiul de îmbunătăţire Principiul de îmbunătăţire continuăcontinuă (PDCA(PDCA))

StandardizareaStandardizarea

P

D

C

A

Niv

elu

l cal

ităţ

ii

/efi

cien

ţei

20

Conţinutul standardului ISO 9001

4.1. Cerinte generale4.2. Cerinte de documentare

4.2.1. Continutul documentatiei SMC

4.2.2. Continutul Manualului Calitatii

4.2.3. Controlul documentelor

4.2.4. Controlul inregistrarilor

21

Standard ISO 9001 Capitolul 5 Responsabilitatea managementului

5.1. Angajamentul conducerii

5.2. Orientarea către client

5.3. Politica referitoare la calitate

5.4. Planificarea

5.5. Responsabilitate şi autoritate

5.6. Analiza efectuata de management

22

Standard ISO 9001 Capitolul 6Managementul resurselor

6.1. Alocarea resuselor

6.2. Resurse umane

6.3. Infrastructura

6.4. Mediul de lucru

23

Standard ISO 9001 Capitolul 7Realizarea produsului

7.1. Planificarea realizarii produsului7.2. Procese referitoare la client7.3. Proiectare si dezvoltare7.4. Aprovizionarea7.5. Realizarea produsului/serviciului 7.5.1. Controlul realizarii produsului / serviciului 7.5.2. Validarea proceselor de realizare a

produsului / serviciului 7.5.3. Identificare si trasabilitate 7.5.4. Proprietatea clientului 7.5.5. Pastrarea produsului 7.6. Controlul echipamentelor de monitorizare si

măsurare

24

Standard ISO 9001 Capitolul 8

MASURARE, ANALIZA SI IMBUNATATIRE 8.1. Generalitati8.2. Monitorizare si masurare 8.2.1. Satisfacţia clientului 8.2.2 Auditul intern

8.3 Controlul produsului neconform 8.4 Analiza datelor 8.5 Îmbunătăţire 8.5.2 Acţiuni corective 8.5.3 Acţiuni preventive