resources documente iso 9001

IMPLEMENTATI

ISO 9001

Ce este ISO 9001 Scurta introducere

ISO 9001

ISO 9001 este un standard care cuprinde

cerinte pentru managementul calitatii

Managementul calitatii = totalitatea activitatilor unei firme care ne permit sa ne asiguram ca firma ofera consecvent acele servicii sau

produse pe care le doreste clientul

Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro

ISO 9001

Sistemele de management al calitii

Sistemele de management al calitatii sunt un ansamblu de

componente cum ar fi structura, responsabilitatile, procedurile, procesele si resursele organizatiei consacrate implementarii calitatii (cf. Oakland, 1989)

Caracteristicile unui sistem de management al calitatii:

Sa fie un sistem stabilit n scris

Sa asigure indeplinirea cerintelor clientului

Sa asigure indeplinirea cerintelor organizatiei

Sa fie aplicat in toate activitile organizatiei.


ISO 9001

CE INSEAMNA NUMELE ISO?

Organizaia Internaionala pentru Standardizare ISO - are diverse abrevieri n limbi diferite:

IOS INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION n engleza, OIN ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION n franceza.

Din acest motiv s-a hotart sa fie utilizat un cuvnt derivat din grecescul

ISOS, care se traduce prin EGAL. De aceea, n orice ara i n orice limba din lume, forma scurta a numelui Organizaiei Internaionale de Standardizare este ntotdeauna ISO.


ISO 9001

Organizatia Internationala pentru Standardizare

organizatie neguvernamentala fondata in 1947, cu sediul la Geneva, Elvetia

Este formata din organisme de standardizare nationale din peste 140 de state

Misiune: dezvoltarea standardizarii si activitatilor reglementate Rezultatele activitatii: intelegeri internationale publicate in standarde

internationale


ISO 9001

Ce este un standard?

un document stabilit prin consens si aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaza - pentru utilizari

comune si repetate - anumite reguli, linii directoare si

caracteristici referitoare la activitati si rezultatele acestora,

garantand astfel un nivel optim de ordine intr-un context

dat.


ISO 9001

STANDARDELE MANAGEMENTULUI CALITATII

SR EN ISO 9001 - Sisteme de management al calitii - cerinte

SR EN ISO 9000 - Principii si vocabular

SR EN ISO 9004 - Ghid pentru imbunatatirea performantelor

SR EN ISO 19011 - Auditul sistemelor de management al calitatii si al mediului


ISO 9001

1. Organizatie orientata spre client (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 5.2; 7.2.1; 7.2.2; 7.2.3; 8.2.1)

2. Leadership (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 5.1; 5.2; 5.4; 5.5.1; 5.5.2; 5.6)

3. Implicarea personalului (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 6.2)

4. Abordarea bazata pe proces (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 0.2)

5. Abordarea managementului ca sistem (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 4.1)

6. Imbunatatire continua (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 8.2; 8.3; 8.5)

7. Abordare pe baza de fapte in luarea deciziilor (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 7.2.3; 7.4.2; 7.5.1)

8. Relatii reciproc avantajoase cu furnizorii (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 7.4.1)

PRINCIPII


ISO 9001- Cadru

PDCA

PLAN

planifica

DO

actioneaza

CHECK

verifica

ACT

actioneza

Analizez Fixez obiective Planific

Monitorizez Evaluez


Pasi pentru implementare

ISO 9001

1. Stabiliti cine va fi RMC (Reprezentantul Managementului cu Calitatea) Observatie importanta1: Asa cum ii spune si numele, RMC este un membru al echipei manageriale care:

Trebuie sa se asigura ca procesele necesare Sistemului de Management al Calitatii sunt stabilite, implementate si meninute,

Raporteaza managementului despre functionarea SMC

Se asigura de promovarea in cadrul organizatiei a constientizarii cerintelor clientului.

Observatie importanta2: RMC-ul trebuie sa aiba o Decizie de numire in functie (vezi Documentatia gratuita) si o Fisa de post (vezi Documentatia gratuita)

Observatie importanta3: Vi se va cere sa aratati decizii de numire in functie si fise de post si pentru alte functii ce au legatura cu calitatea (CTC, AQ etc)

Observatie importanta4: In organigrama, RMC se subordoneaza direct Directorului General


ISO 9001

2. Pregatiti organigrama organizatiei. Asigurati-va ca este datata si semnata. Marcati separat /diferentiat ceea ce ati externalizat (ex. Contabilitatea etc)

3. Fisa postului. Tinand cont de organigrama si eventual o lista a posturilor, asigurati-va ca aveti Fisa postului pentru toate functiile si toate persoanele din

organizatie.

Observatie 1: Asigurati-va ca in Fisa postului sunt trecute cerinte privind respectarea Sistemului de Management al Calitatii asa cum apare in Manualul

Calitatii, proceduri si instructiuni de lucru si in alte documente ale sistemului.


ISO 9001

4.Stabiliti o Politica in domeniul calitatii (vezi Model in Documentatia gratuita). Politica ar trebui sa reprezinte viziunea si angajamentul managementului pentru

satisfacerea cerintelor clientilor si pentru imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului

de Management al Calitatii

5. Pornind de la Politica, stabiliti Obiectivele in domeniul calitatii la nivel de organizatie si mai apoi la nivelul fiecarui departament si al fiecarei functii relevante (ex.

RMC) (vezi formular in Documentatia gratuita)

Observatie1: asigurati-va ca toate obiectivele sunt masurabile si cu timpul specificat

6. Pornind de la Obiectivele organizatiei, pregatiti Planul de Investitii. (vezi formular in Documentatia gratuita)


ISO 9001

7. Pornind de la Obiective si planurile de masuri pe care le pragatiti pentru

atingerea lor, identificati eventualele probleme, neconformitati etc si

luati masuri.

Masurile care previn eventuale neconformitati se numesc Masuri Preventive si trebuie sa aveti completat un formaular pentru fiecare masura luata. (vezi formular in Documentatia gratuita)

Observatia 1: masurati eficacitatea masurii preventive dupa o perioada de timp. Daca neconformitatea nu a avut loc datorita acestei masuri, actiunea preventiva a

fost eficace.


ISO 9001

8. Faceti o Lista a proceselor din organizatie. (vezi formular in Documentatia gratuita)

Ca principiu sunt 2 modalitati impamantenite de a vedea procesele:

I. 1. Procese de management,

2. Procese de asigurare a resurselor,

3. Procese de realizare a produsului i

4. Procese suport

sau

II. A. Procese de management

B. Procese principale (de realizare a produsului)

C. Procese suport

Observatie: Procesele de realizare a produsului = procese care aduc plus

valoare.


ISO 9001- Observatii

CE ESTE UN PROCES?

Ansamblu de activitati care transforma intrarile in iesiri.

ACTIVITATI /

TRANSFORMARI

INTRARI Resurse: umane Instalaii/echipamente material metode informaii

IESIRI Rezultate: produse servicii performane


ISO 9001

Observatie1: conform standardului, organizatia trebuie sa:

- determine succesiunea si interactiunea acestor procese, criteriile si

metodele necesare pentru a se asigura ca atat operarea cat si controlul

acestor procese sunt eficace,

- sa se asigure de disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare pentru a

sustine operarea si monitorizarea acestor procese si sa monitorizeze, sa

masoare si sa analizeze aceste procese si sa implementeze actiunile

necesare pentru a realiza rezultatele planificate si imbunatatirea continua a

acestor procese.

Asigurati-va ca ati stabilit criterii masurabile si relevante pentru fiecare proces

si ca masurati performanta acestor procese in mod regulat, luand masuri cand

lucrurile nu merg cum ar trebui.


ISO 9001

9. Incepeti sa pregatiti Manualul Calitatii (vezi Documentatia gratuita),

incercand sa descrieti cat mai exact ce se intampla si cum se intampla

lucrurile in organizatia dumneavoastra.

Observatie 1: Fiind un document care trebuie sa se afle sub control,

asigurati-va ca, la finalizare, notati in Lista de difuzare (vezi formular in

Documentatia gratuita) persoanele carora le dati copii ale manualului si in

Lista de control (vezi formular in Documentatia gratuita) ca ati emis prima editie si revizie a Manualului.


ISO 9001

10. Pregatiti cele 6 proceduri sistem obligatorii (vezi formular in Documentatia gratuita). Asigurati-va ca adaptati procedurile la modul de lucru

din organizatie. Pregatiti proceduri sau instructiuni de lucru pentru toate

activitatile pe care le considerati relevante. Stabiliti si mentionati in proceduri

si instructiuni documentele de care este nevoie pentru ca procesul sa fie

eficient.

Observatie1: Nu uitati sa faceti referire la aceste proceduri sau instructiuni in

Manualul Calitatii

Proceduri documentate impuse de standardul de referinta: Controlul documentelor (conform paragrafului 4.2.3) Controlul inregistrarilor (conform paragrafului 4.2.4)

Audituri interne (conform paragrafului 8.2.2)

Controlul produsului neconform (conform paragrafului 8.3)

Actiuni corective (conform paragrafului 8.5.2)

Actiuni preventive (conform paragrafului 8.5.3)


ISO 9001

11. Evaluati competenta angajatilor tinand cont de criteriile de performanta pe care trebuie sa le indeplineasca si de competentele de care

trebuie sa dea dovada. (vezi model de formular in Documentatia gratuita). (Pentru un sistem de evaluare pe baza de indicatori de performanta vezi:

http://www.bmmpeople.ro/ro/sist_eval_basic.html)

12. Pe baza obiectivelor organizatiei si pe baza rezultatelor evaluarilor, stabiliti

un Plan de instruire. Nu uitati sa adaugati acolo atat instruirile personalului cu privire la Sistemul de Management al Calitatii pe care il implementati cat si

alte instruiri ale personalului in alte domenii. (vezi formular in Documentatia

gratuita)

13. Pastrati procese verbale, rapoarte de instruire sau diplome de participare care sa dovedeasca instruirile facute. (vezi formular in Documentatia gratuita)


ISO 9001

14. Asigurati-va ca infrastructura care influenteaza calitatea produsului sau

serviciului este tinuta sub control. Pregatiti o Lista a echipamentelor

si / sau utilajelor si o programare la verificare a acestora. (vezi formular in Documentatia gratuita)

15. Asigurati-va ca tineti sub control toate echipamentele de masurare si

monitorizare. Pregatiti o Lista a echipamentelor de masurare si

monitorizare si o programare la verificare. (vezi formular in Documentatia gratuita) Asigurati-va ca echipamentele care trebuie verificate metrologic au

certificatele la zi sau ca puteti dovedi buna lor functionare.


ISO 9001

16. Evaluati toti furnizorii de servicii si produse pe baza unor criterii relevante pentru organizatia dumneavoastra. Folositi un

Formulare de evaluare (vezi formular in Documentatia gratuita). Pe baza punctajului obtinut, pregatiti Lista furnizorilor acceptati (vezi formular in Documentatia gratuita)

17. Evaluati satisfactia clientilor pe baza unor criterii relevante

pentru organizatia dumneavoastra. Folositi un Formulare de evaluare

a satisfactiei clientilor (vezi formular in Documentatia gratuita). Pe baza rezultatelor obtinute, luati masurile de care este nevoie pentru a

imbunatati gradul de multumire


ISO 9001

18.Pregatiti Lista documentelor si inregistrarilor care sa cuprinda toate documentele din firma si modul de a la tine sub control (vezi formular in Documentatia gratuita si procedurile de Controlul documentelor

si Controlul Inregistrarilor).

19.Pregatiti Lista documentelor externe aplicabile care sa cuprinda toate documentele emise in afara firmei dar care

reglementeaza activitatea firmei (vezi formular in Documentatia gratuita si procedurile de Controlul documentelor si Controlul Inregistrarilor).

Observatie1: nu uitati sa treceti si standardul ISO 9001 pe lista.

20. Asigurati-va ca Registrul de contracte este pus la punct si ca toate formatele de contracte cu clientii cuprind clauzele necesare privind

produsul sau serviciul


ISO 9001

21. Monitorizati respectarea cerintelor Sistemului de Management al Calitatii, conformitatea produselor si serviciilor si notati neconformitatile

intalnite in Rapoarte de Neconformitate. (vezi formular in Documentatia gratuita si procedura de Controlul produsului neconform).

22. Cand este posibila identificarea cauzei neconformitatilor, se vor lua masuri corective. Masurile corective au rolul de a indeparta cauza

problemelor (neconformitatilor) astfel incat acestea sa nu se repete.

Notati masurile corective luate in formularul de Masuri corective. (vezi formular in Documentatia gratuita si procedura de Actiuni Corective).


ISO 9001

23. Este momentul pentru Auditul Intern. Daca nu aveti un Auditor intern format (cu o diploma recunoscuta) va trebui sa apelati la un auditor

extern. (Cautati un auditor extern calificat, trimiteti un membru al echipei la un curs de auditor sau cereti-ne o oferta la [email protected])

Observatie1: auditorul nu are voie sa isi auditeze propria activitate

Observatie2: va trebui sa faceti auditul intern cel putin o data pe an.

Puteti cand considerati necesar, sa reveniti in audit la zonele pe care le-

ati gasit cu probleme (neconformitati)


ISO 9001

24. E momentul pentru evaluarea intregului sistem in cadrul Analizei

efectuate de management. In cadrul analizei se iau in discutie: rezultatele auditurilor; feedback-ul de la clienti; performanta proceselor si conformitatea produsului; Actiunile corective si cele preventive; actiuni de urmarire de la analizele de management efectuate anterior; schimbari care ar putea sa influenteze sistemul de management al

calitatii si

recomandari pentru imbunatatirea sistemului.

Elementele de iesire ale Analizei efectuate de vor include orice decizii i aciuni referitoare la imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al calitatii si a proceselor sale;decizii si masuri pentru imbunatatirea

produsului in raport cu cerinele clientului si necesitatea de resurse. Trebuie sa ramana dovezi scrise (inregistrari) ale analizei. (vezi formular in Documentatia gratuita)


ISO 9001

Daca aveti nevoie de un Certificat care sa ateste respectarea cerintelor, este momentul sa apelati la un Organism de Certificare.

In alegerea Organismului de Certificare trebuie sa tineti seama de

importanta brandului in alegerea certificatorului, mesajul pe care vreti sa-l transmiteti pe piata, cat este de importanta recunoasterea

internationala a certificatului si nu in ultimul timp de bugetul pe care

il aveti la dispozitie. Daca aveti nevoie de un sfat, nu ezitati sa ne contactati la

[email protected]. In functie de nevoile dumneavoastra, va vom

recomanda organismul de certificare potrivit.


ISO 9001

Nu uitati ca la baza acestui sistem sta ideea de imbunatatire continua.

Stabiliti obiective si analizati permanent evolutia lucrurilor (gradul de

atingere a obiectivelor, indeplinirea criteriilor de performanta, gradul de

satisfactie a clientilor, masura in care actiunile corective si preventive

si-au atins tinta etc) si luati permanent masuri de imbunatatire.

Monitorizati si evaluati din nou. Nu este un eveniment ci un proces

continuu.

Daca veti alege sa certificati sistemul cu un Organism de certificare,

auditorii vor verifica anual daca toti pasii aferenti cerintelor standardului

sunt respectati .


Daca aveti nevoie de un model de documentatie

pentru inplementarea cerintelor, il puteti avea gratuit

daca aveti un cont activ pe www.bmmacademy.ro sau

www.bmmconsulting.ro .

Scrieti-ne la adresa: [email protected] si va vom

trimite toate documentele mentionate in acest E-curs.


www.bmmacademy.ro

resources documente iso 9001

Documents