curs manag iso 9001

70
SR EN ISO 9001:2008 Certificare TÜV responsabil cu managementul calităţii conform ISO 9001

Upload: alina-lacramioara-dinu

Post on 28-Dec-2015

104 views

Category:

Documents


4 download

DESCRIPTION

iso 9001

TRANSCRIPT

Page 1: Curs manag ISO 9001

SR EN ISO 9001:2008

Certificare TÜV

responsabil cu managementul calităţii conform ISO 9001

Page 2: Curs manag ISO 9001

SR EN ISO 9000:2006 Calitate = măsura în care un ansamblu de caracteristici intrinseci satisface cerinţele

Eficacitate = măsura îm care sunt realizate activităţile planificate şi sunt obţinute rezultatele planificate

Eficienţă = măsura în care sunt realizate activităţile planificate şi sunt obţinute rezultatele planificate

Înregistrare = document prin care se declară rezultatele obţinute sau se furnizează dovezi ale activităţilor realizate

Corecţie = acţiune de eliminare a unei neconformităţi

Acţiune corectivă = eliminare CAUZEI unei neconformităţi

Acţiune preventivă = acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi Potenţiale

Neconformitate = neîndeplinirea unei cerinţe

Page 3: Curs manag ISO 9001

De ce avem nevoie de ISO 9001 ?

decizie strategicăa) mediul organizaţional, de schimbările de mediu şi de riscurile asociate mediului

b) necesităţile sale, care variază

c) obiectivele specifice

d) produsele furnizate

e) procesele utilizate

f) mărimea şi structura organizaţională

Page 4: Curs manag ISO 9001

Cine utilizează ISO 9001 ?

a) părţi interne

b) părţi externe

c) organe de certificare

evalua capabilitatea de a satisface cerinţeleclientului, cerinţe legale şi reglementate

Page 5: Curs manag ISO 9001

Abordarea bazată pe proces a ISO 9001

Avantaje

a) înţelegerea şi satisfacerea cerinţelor

b) considerarea proceselor în funcţie de valoarea adăugată

d) îmbunătăţirea continuă bazată pe măsuri obiective

c) obţinerea de rezultate prinvind privind performaţa şi eficacitatea

Page 6: Curs manag ISO 9001

Abordarea bazată pe proces a ISO 9001

Îmbunătăţirea continuă a sistemului de management al calităţii

Managementul resurselor

Măsurare, analiză şi îmbunătăţire

Responsabilitatea managementului

Realizarea produsului

Produs

Elemente de intrare

Elemente de ieşire

ClientClient

Satisfacţie

Cerinţe

Page 7: Curs manag ISO 9001

ISO 9001-Abordare procesualăISO 9001-Abordare procesuală

Page 8: Curs manag ISO 9001

CuprinsCuprins::1. 1. Domeniu de aplicareDomeniu de aplicare2. 2. Referinţe normativeReferinţe normative3. 3. Termeni şi definiţiiTermeni şi definiţii4. 4. Sistemul de management al calităţii SMCSistemul de management al calităţii SMC5. 5. Responsabilitatea managementuluiResponsabilitatea managementului6. 6. Managementul resurselorManagementul resurselor7. 7. Realizarea produsuluiRealizarea produsului8. 8. Măsurare, analiză, îmbunătăţireMăsurare, analiză, îmbunătăţire

ISO 9001 Sisteme de ISO 9001 Sisteme de management al calităţii. management al calităţii.

CerinţeCerinţe

Page 9: Curs manag ISO 9001

ISO 9001 Sisteme de management ISO 9001 Sisteme de management al calităţii. Cerinţeal calităţii. Cerinţe

1. Domeniu de aplicare:1. Domeniu de aplicare:

scopuri interne

certificare

scopuri contractuale

Organizaţia care implementează SMC Organizaţia care implementează SMC dovedeşte că:dovedeşte că:are capabilitatea de a satisface cerinţele clientului

urmăreşte să crească satisfacţia clientului

Page 10: Curs manag ISO 9001

1.2 Aplicare = toate organizaţiile, indiferent de tipul mărimea şi produsul

furnizat

ISO 9001 Sisteme de ISO 9001 Sisteme de management al calităţii. management al calităţii.

CerinţeCerinţe

!!!!! EXCLUDERI DE LA CERINŢE !!!!- doar art. 7

2. Referinţe normative

ISO 9000:2005

3. Termeni şi definiţii

ISO 9000:2005

Page 11: Curs manag ISO 9001

Clauze ale ISO Clauze ale ISO 90019001:200:20055

Sistemul de management al calităţii –clauza 4Sistemul de management al calităţii –clauza 4 Cerinţe generale Cerinţe referitoare la documentaţie

Responsabilitatea managementului-clauzaResponsabilitatea managementului-clauza 5 5 Angajamentul managementului Orientare spre client Politica referitoare la calitate Planificare (obiective, sistem de management) Responsabilitate, autoritate, comunicare Analiza management

Managementul resurselor umane, infrastructura, Managementul resurselor umane, infrastructura, mediumediu-clauza 6-clauza 6

Realizarea produsuluiRealizarea produsului –clauza 7 (relaţia cu –clauza 7 (relaţia cu clientul, proiectare, aprobare, producţie, control clientul, proiectare, aprobare, producţie, control şi monitorizare)şi monitorizare)

Măsurare, analiză şi îmbunătăţireMăsurare, analiză şi îmbunătăţire –clauza 8 –clauza 8 (audit, controlul produsului neconform, analiza (audit, controlul produsului neconform, analiza datelor, îmbunătăţire)datelor, îmbunătăţire)

Page 12: Curs manag ISO 9001

4.1. Cerinţe generale

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

rganizaţia

stabilească

implementezemenţină

SMC

îmbunăţire continuă

EF

ICA

CIT

AT

E

conformitatea cu cerinţele standardului

documenteze

rganizaţia

a) să determine procesele necesare sistemului calităţii şi aplicarea acestora în organizaţie

b) să determine succesiunea şi interacţiunea acestora

c) să determine criteriile şi metodele necesare pentru a se asigura că operarea şi controlul proceselor sunt eficace

d) să asigure disponibilitatea resurselor şi informaţiilor pentru a susţine monitorizarea şi operarea

e) să monitorizeze, să măsoare atunci când e aplicabil şi să analizeze proceselef) să implementeze acţiunile pentru a realiza rezultatele planificate şi îmbunătăţirea continuă a acestor procese

Page 13: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al calităţii-SMC

SMC= ansamblu de politici, proceduri, structuri organizatorice şi instrumente care dau posibilitatea conducerii calităţii în condiţii de maximă eficacitate şi eficienţă, pentru creşterea satisfacţiei clienţilor.

Elemente: Responsabilitatea conducerii

Managementul resurselor

Realizarea produselor/serviciilor

Măsurare, analiză, îmbunătăţire

Page 14: Curs manag ISO 9001

SMC=cheia eficienţei proceselor, deoarece are drept scop principal satisfacerea clienţilor

Sistemul cuprinde Principii

Politica pentru implementarea principiilor Obiective pentru a face politica măsurabilă

Plan de acţiuni Sistem de procese, corelate pentru implementare Monitorizare-măsurare-îmbunătăţire Revizuire politică/obiective

Sistemul de management al calităţii-SMC

Page 15: Curs manag ISO 9001

Obiectivele reprezintă ceea ce urmăreşte:

Creşterea satisfacţiei clienţilor Creşterea satisfacţiei angajaţilor Îmbunătăţirea proceselor

Funcţiile SMC: Funcţie internă Funcţie externă

Sistemul de management al calităţii-SMC

Page 16: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al calităţii-SMC

Page 17: Curs manag ISO 9001

Cerinţele SMC

A stablili =proiectarea SMC astfel încât să fie conform cu specificaţiile

A documenta = a produce probe capabile să demonstreze îndeplinirea cerinţelor

A implementa = a transpune în activităţi cerinţele SMC

A menţine =a organiza A îmbunătăţi continuu = monitorizare şi

verificare

Page 18: Curs manag ISO 9001

Implementarea SMC stabilieşte dacă

procesele sunt definite şi procedurile sunt documentate; procesele se desfăşoară conform procedurilor; procesele sunt eficiente pentru obţinerea rezultatelor.

Sistemul de management al calităţii-SMC

Page 19: Curs manag ISO 9001

Documentaţia SMC

Permite evaluarea rezultatelor Pot fi identificate neconformităţile Reprezintă dovezi Permite evaluarea pentru certificare

Page 20: Curs manag ISO 9001

Documentaţia SMC cuprinde

Politica în domeniul calităţii şi obiectivele calităţii Manualul calităţii Proceduri documentate Documente necesare pentru eficacitatea planificării Înregistrări

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

4.2. Cerinţe referitoare la documentaţie

Procedură documentată= stabilită+documentată+implementată+menţinutăProcedură documentată= stabilită+documentată+implementată+menţinută

Page 21: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

4.2.2. Manualul calităţii

rganizaţia trebuie să stabilească şi să menţină un MC care să includă:

a) domeniul de aplicare al SMC, inclusiv detalii şi justificări ale excluderilor

b) procedurile documentate

c) interacţiunile dintre procesele SMC

Page 22: Curs manag ISO 9001

Descrie politica în domeniul calităţii şi descrie sistemul de management al calităţii

Importanţa MC:

Comunică angajaţilor şi clienţilor politica şi obiectivele Îmbunătăţeşte imaginea Defineşte structura organizatorică şi responsabilităţile

entităţilor funcţionale pentru atingerea obiectivelor calităţii

Stabileşte principii şi reguli pentru personal Trasează circuitul informaţional pe verticală şi

orizontală Asigură instruirea personalului

MC

Page 23: Curs manag ISO 9001

In conţinutul MC trebuie să existe cel puţin:

- asumarea răspunderii

- prezentarea organizaţiei- managementul resurselor organizaţiei- managementul proceselor

- evaluarea, analiza şi imbunătăţirea rezultatelor

Documentaţia MC

Page 24: Curs manag ISO 9001

Procedurile SMC PMC-descriu paşii activităţii, responsabilii, documentele

de referinţă, documente asociate, formulare

Proces=procedură + indicatori de performanţă (ISO 9000)

Procedura conţine: -scopul şi domeniul de aplicare -responsabilităţi (Ce trebuie făcut şi de cine ?) - când ? unde ? cum ? -echipamente ? -documente întocmite pe baza procedurii -verificări

Page 25: Curs manag ISO 9001

Responsabilitatea Codificarea:

Alfabetică: MC-manual, PSMC-procedură, PC-plan, P/I-instrucţiune/procedură, F-formular, LD-listă de difuzare

Numerică: MC-01, PSMC-02-01

Elaborarea documentelor SMC

Regimul documentelor:aprobarea, pagina de gardă, nr. ediţiei, data aprobării,

difuzarea copiilor, administrarea, evidenţa reviziilor

Page 26: Curs manag ISO 9001

Controlul documentelor SMC-prin procedură documentată:

Aprobare Difuzare variante actualizate Datare Identificarea documentelor externe şi distribuţia lor

controlată Retragerea variantelor perimate

Documentaţia SMC

Page 27: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

4.2.3. Controlul documentelor

Se stabileşte o procedură documentatăprocedură documentată pentru:

a) A aproba documentele înainte de emitere

b) A analiza, a actualiza şi a reaproba documentele

c) A se asigura ca sunt identificate modificările şi stadiul revizuirii curente

d) A se asigura că versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile

e) A se asigura că documentele rămân lizibile şi identificabile cu uşurinţă

f) A se asigura că sunt identificate documentele externe şi distribuţia lor este controlată

g) Prevenirea utilizării neintenţionate a documentelor perimate

Page 28: Curs manag ISO 9001

Procedură documentată pentru: definirea controalelor necesare

ptr

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

4.2.4. Controlul înregistrărilor

Identificarea

Depozitarea

Protejarea

Regăsirea

Durata de păstrare

Eliminarea înregistrărilor

Page 29: Curs manag ISO 9001

Proceduri SMC Structura procedurii SMC:

Titlul procedurii

Domeniul de aplicare

Scopul procedurii

Documente de referinţă

Responsabilitate şi autoritate

Descriere activităţi

Înregistrări

Analiză, aprobare şi revizie

Identificare modificări

Page 30: Curs manag ISO 9001

1. SCOP Procedura descrie sistemul prin care se asigura tinerea sub control a tuturor documentelor si datelor care sunt in legatura cu sistemul de

management al calitatii si cu produsul, astfel incat persoanele interesate sa aiba acces prompt la datele si informatiile care sunt necesare satisfacerii conditiilor specificate pentru activitatea pe care o desfasoara si pentru rezultatele acesteia.

2. DOMENIU DE APLICARE

Procedura generala se aplica tuturor documentelor sistemului calitatii si ale produselor/activitatilor prestate, inclusiv la documentele de provenienta externa, indiferent de suportul pe care acestea se prezinta (suport hartie sau suport informatic).

3. DOCUMENTE DE REFERINTA 3.1. SR EN ISO 9001: 2001, Sisteme de management al calitatii. Cerinte. SR ISO 9004-3: 2001, Sisteme de management al calitatii. Linii directoare

pentru imbunatatirea performantelor. 3.3. SR ISO 9000/ 2001, Sisteme de management al calitatii. Vocabular. 3.4. Manualul CALITATII –XXXXXX, MC-01 4. DEFINITII si PRESCURTARI 4.1. DEFINITII 4.1.1. Calitate: ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a satisface necesitati exprimate

si implicite. 4.1.2. Client: destinatar al unui produs/ serviciu realizat de furnizor. Clientul poate fi intern sau extern organizatiei. 4.1.3. Entitate: ceea ce poate fi descris si luat in considerare in mod individual. Poate fi o activitate sau un proces, un produs, o

organizatie, un sistem sau o persoana sau orice combinatie a acestora. 4.1.4. Elaborator de procedura: persoana sau grup de persoane care are/au in sarcina elaborarea si revizuirea unei proceduri. 4.1.5. Furnizor: organizatie care furnizeaza un produs clientului. 4.1.6. Inregistrare: document care furnizeaza dovezi obiective ale activitatilor efectuate sau ale rezultatelor obtinute. 4.1.7. Organizatie: companie, corporatie, intreprindere sau institutie, sau o parte din acestea, cu statut de societate pe actiuni

sau nu, publica sau particulara, care are propriile sale functii si propria sa administratie. 4.1.8. Pagina curenta: este pagina folosita in mod curent in continutul procedurii. 4.1.9. Pagina de garda: este prima pagina a fiecarei proceduri in care apar: denumirea, codificarea, numele, prenumele, functia si

semnatura persoanelor care au elaborat, verificat, avizat si aprobat procedura etc. 4.1.10. Procedura: mod specificat de efectuare a unei activitati. 4.1.11. Proces: ansamblu de resurse si activitati interdependente care transforma datele de intrare in date de iesire. Resursele

pot include personal, finante, facilitati, echipamente, tehnici si metode. 4.1.12. Produs: rezultat al activitatilor sau proceselor. Un produs poate cuprinde servicii, hardware, materiale procesate, software

sau o combinatie a acestora. 4.1.13. Structura organizatorica: responsabilitati, autoritati si relatii dispuse intr-o schema, prin care o organizatie isi exercita

functiile. 4.1.14. Trasabilitate: aptitudine de regasire a istoricului, a utilizarii sau a localizarii unei entitati prin identificari inregistrate.

Page 31: Curs manag ISO 9001

4.2. PRESCURTARI SMC: Sistemul de management al calitatii MC: Manualul Calitatii PG: Proceduri Generale IL: Instructiune de lucru DC: Director Calitate SM: Sistemul de management

5. ASPECTE PREALABILE, FORMULARE 5.1. Codificarea documentelor. Documentele SMC se vor codifica in modul urmator: a). procedura generala: PG – xxx/ n.m., unde: “xxx” este numarul de ordine asociat procedurii (se inscrie in antetul

paginii, in partea de sus), si “n.m.” reprezinta codul versiunii (se inscrie in subsolul paginii); b). instructiune de lucru: IL-PG-xxx-yy/n.m., unde: “xxx “, “n.m. ”, au semnificatiile de la pct.a); « yy » este numarul instructiunii de lucru asociata

procedurii respective, (pentru fiecare procedura generala, numarul instructiunii de lucru porneste de la 01)

c). formular corespunzator unei proceduri: FPG – xxx – zz/ n.m., unde: “xxx “ este numarul de ordine asociat procedurii generale din care parte

formularul “zz “ reprezinta numarul de ordine al formularului “n.m.“ versiunea formularului (poate fi diferita de versiune procedurii din

care poate face parte formularul);

Page 32: Curs manag ISO 9001

1. Clasa procedurii (generala, specifica) + Denumirea procedurii generale, specifice

2. Codificarea procedurii ex. PG-001

3. Data aprobarii (zz / luna / aaaa)

4. Numarul paginii din numarul total de pagini ale procedurii

5. Versiunea, ex. 1.2.

6.Tipul documentului: original sau copie

7. Denumirea procedurii (aceeasi denumirea de la campul

8. Numarul curent al modificarii

9. Pagina in care s-a facut modificarea

10. Identificarea capitolului in care s-a facut modificarea.

11. Descrierea modificarii1

12.Data la care s-a facut modificarea, versiunea curenta a procedurii

13.Observatii

14.Numele si prenumele persoanelor care au efectuat: elaborarea, verificarea si aprobarea procedurii

15. Functiile persoanelor care au efectuat: elaborarea, verificarea, avizarea si aprobarea procedurii

16. Data elaborarii, verificarii, avizarii si aprobarii procedurii

17.Semnaturile persoanelor care au efectuat: elaborarea, verificarea, avizarea si aprobarea procedurii

Page 33: Curs manag ISO 9001

Înregistrările referitoare la calitate

Înregistrări generale Înregistrări specifice

Page 34: Curs manag ISO 9001

Comunicarea în cadrul organizaţiei a importanţei satisfacerii cerinţelor clienţilor şi a cerinţelor legale şi reglementate

Stabilirea politicii referitoare la calitate Se asigură că sunt stabilite obiectivele calităţii Conducerea analizelor efectuate de management Asigurarea disponibilităţii resurselor

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5. Responsabilitatea managementului

5.1. Angajamentul managementului

Page 35: Curs manag ISO 9001

Plătesc produsele Utilizează produsele Orientează produsele Influenţează produsele Sunt influenţati de produse Judecă produsele Refuză produsele Reclamă produsele

Cine sunt clienţii ?

Obiectivele calităţii

IDENTIFICAREA CLIENŢILOR

Lista clienţilor

5.2. Orientarea către client

Page 36: Curs manag ISO 9001

Clienţii externi= persoane sau organizaţii care fac parte din organizaţie dar sunt influenţaţi de activitatea acesteia

Cilenţii interni= Fac parte din organizaţie şi sunt influenţaţi de procesele din organizaţie

Cine sunt clienţii ?

Page 37: Curs manag ISO 9001

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să se asigure că politica referitoare la calitate:

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5.3. Politica referitoare la calitate

a) Este adecvată scopului organizaţiei

b) Include un angajament pentru satisfacerea cerinţelor şi pentru îmbunătăţire continuă a eficacităţii sistemului de management

c) Asigură un cadru pentru stabilirea şi analizarea obiectivelor calităţii

d) Este analizată pentru adecvarea ei

Page 38: Curs manag ISO 9001

Politica în domeniul calităţii este dată de orientările şi intenţiile generale ale unei organizaţii, formulate în scris

Ce reprezintă calitatea pentru organizaţie? De ce este importanţă? Care este răspunderea pentru calitate? Care sunt principiile de bază?

Sistemul de management al calităţii-SMC

Page 39: Curs manag ISO 9001

Declaraţia politică

Managementul calitatii la sc XXXXXX reprezinta un model de management concentrat asupra calitatii produselor, serviciilor si proceselor, bazat pe implicarea totala a fiecarui angajat in realizarea sarcinilor proprii si vizeaza succesul pe termen lung prin satisfacerea clientilor interni si externi si crearea de avantaje pentru organizatie, parteneri si pentru societate.

Consideram ca exista urmatorii factori motrici ai calitatii:

calitatea este cel mai important obiectiv al firmei; orientarea catre client; motivarea pro calitate a personalului; identificarea celor mai bune practici de management si marketing-vanzari; dezvoltarea de parteneriate strategice; dezvoltarea capacitatii de conducere a tuturor managerilor de subdiviziuni organizatorice; internalizarea relatiei client-furnizor; viziune sistemica asupra functionarii firmei; stabilirea si monitorizarea obiectivelor si argumentarea cu informatii si date a deciziilor.

Aceasta politica reprezinta un angajament al managementului fata de salariati, parteneri si societate.

Page 40: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5.4. Planificare

5.4.1. Obiectivele calităţii

-sunt stabilite pentru funcţiile relevante

-măsurabile

-în concordanţă cu PC

! se referă atât la produs cât şi la calitate !

-sunt stabilite pentru nivelurile relevante

Page 41: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Obiectivele calităţii

Page 42: Curs manag ISO 9001

5.4.2. Planificarea sistemului de management al calităţii

Managementul la cel mai înalt nivel trebuie să:

-planificarea sistemului de management al calităţii este efectuată în scopul îndeplinirii cerinţelor şi obiectivelor

-integritatea sistemului este menţinută atunci când schimbările sistemului de management al calităţii sunt planificate şi implementate

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Page 43: Curs manag ISO 9001

5.5. Responsabilitate, autoritate şi comunicare

Managementul la cel mai înalt nivel trebuie să se asigure că responsabilităţile şi autorităţile

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

definite

comunicate

5.5.1. Responsabilitate şi autoritate

Page 44: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5.5. 2. Reprezentantul managementului

a) a se asigura că procesele necesare SMC sunt stabilite, implementate şi menţinute

Un membru al managementului care în afara altor responsabilităţi, trebuie să aibă responsabilitate şi autoritate pentru:

b) a raporta manegementului de la cel mai înalt nivel despre funcţionarea SMC şi despre necesitatea de îmbunătăţire

c) a se asigura că în organizaţie e promovată conştientizarea cerinţelor clientului

Page 45: Curs manag ISO 9001

Managerul la vârf

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Elaborează şi semnează Declaraţia privind politica organizaţiei în domeniul calităţii

Aprobă/supune aprobării MC, Planurile calităţii şi procedurile PSMC, P/I

Aprobă/supune aprobării programele de audit intern

Page 46: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Responsabilitatea reprezentantului managementului

Asigurarea că procesele necesare sunt stabilite, implementate şi menţinute

Evaluarea eficacităţii SMC

Raport periodic către managementul la vârf despre funcţionarea SMC

Promovarea conştientizării cerinţelor clientului

Asigurarea legăturii cu părţi externe

Aplicarea şi verificarea documentelor de comunicare

Page 47: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Responsabilitatea managerilor de departamente

Aprobă MC

Aprobă PSMC, P/I elaborate de departament

Organizează documentarea activităţilor şi asigură aplicarea documentelor calităţii

Păstrează documentele SMC

Asigură actualizarea documentelor SMC

Aplicarea şi verificarea documentelor de comunicare

Page 48: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Responsabilul cu AQAsigură elaborarea MC, PSMC, P/I conform cerinţelor standardelorAlocă coduri documentelor SMC

Coordonează, planifică şi controlează activităţile de elaborare a SMC

Răspunde de elaborarea şi aplicarea procedurilor : “Ţinerea sub control a documentelor referitoare la calitate “ şi “Ţinerea sub control a înregistrărilor referitoare la calitate”

Organizează evidenţa, înregistrarea, difuzarea şi ţinerea sub control a documentelor SMC

Asigură păstrarea arhivelorPropune şi aprobă auditurile interneVerifică prin audit intern implementarea şi eficacitatea SMCStabilieşte necesitatea modificărilor şi propune noi proceduriRăspunde de înregistrarea reviziilor în documente

Page 49: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5.5. 3. Comunicarea internă

- sunt stabilite procese adecvate de comunicare

Managementul la cel mai înalt nivel trebuie să se asigure că

- comunicarea se referă la eficacitatea SMC

Page 50: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

5.6. Analiza efectuată de management

se evidenţiază posibilităţile de îmbunătăţireschimbarea MQ schimbarea PC Schimbarea obiectivelor calităţii

Managerul Q trebuie să se asigure că SMC trebuie este corespunzător,adecvat şi eficace

!!! Trebuie menţinute înregistrări ale analizelor de management !!!!

Page 51: Curs manag ISO 9001

a) Rezultate auditurib) Feedback de la clientc) Performanţa proceselor şi conformitatea produsuluid) Stadiul acţiunilor corective şi preventivee) Acţiunile de urmărire de la analizele anterioare de managementf) Schimbările care influenţează SMCg) Recomndările de îmbunătăţire

5.6.2. Elemente de intrare ale analizei

a) Îmbunătăţirea eficacităţii SMC şi a proceselorb) Îmbunătăţirea produsuluic) Necesitate de resurse

5.6.3. Elemente de ieşire ale analizei

DECIZII ŞI ACŢIUNI

5.6. Analiza efectuată de management

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

Page 52: Curs manag ISO 9001

6. Managementul resurselor

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

6.1. Asigurarea resurselor

- pentru implementarea şi menţinerea SMC şi pentru a îmbunătăţi eficacitatea SMC

- pentru creşterea satisfacţiei clientului

rganizaţia trebuie să determine şi să pună la dispoziţie resursele necesare

Page 53: Curs manag ISO 9001

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

6.2. Resurse umane

6.2.2. Competenţă, instruire şi conştientizare

Personalul trebuie să fie competent

- studiile - abilităţile - instruirea - experienţa

rganizaţia trebuie

a) - să determine competenţa pentru personalul care influenţează conformitatea cu cerinţele

b) – să furnizeze instruire sau acţiuni pentru obţinerea competenţei

c) – să evalueze eficacitatea acţiunilor

d) – să se asigure că personalul este conştient de relevanţa şi importanţa activităţilor sale

e) – să menţină înregistrări adecvate

Page 54: Curs manag ISO 9001

6.3. Infrastructură

rganizaţia trebuie să pună la dispoziţie şi să menţină infrastructura necesară

Sistemul de management al Sistemul de management al calităţiicalităţii

a) – clădiri, spaţii de lucru şi utilităţi

b) – echipament pentru procese ( hardware şi software)

c) – servicii suport (transport, comunicaţii, sisteme informatice)

6.4. Mediul de lucru

rganizaţia trebuie să determine şi să conducă mediul de lucru pentru a realiza conformitatea cu cerinţele referitoare la produs

Page 55: Curs manag ISO 9001

ISO 9004 Sisteme de management ISO 9004 Sisteme de management al calităţii- Lal calităţii- Linii directoareinii directoare pentru pentru

îmbunătăţirea performanţeiîmbunătăţirea performanţei

SR EN ISO 9004SR EN ISO 9004::20020011

depăşeşte nivelul cerinţelor ISO 9001

furnizează îndrumări pentru îmbunătăţirea performanţelor

nu se utilizează în situaţii contractuale

asigurarea internă a calităţii e orientată spre TQM

Caracteristici:

Page 56: Curs manag ISO 9001

SR EN ISO 19011SR EN ISO 19011::2003 furnizează 2003 furnizează îndrumări pentru:îndrumări pentru:

ISO 19011ISO 19011::2002 L2002 Linii directoareinii directoare pentru auditarea sistemelor de pentru auditarea sistemelor de

management al calităţii şi management al calităţii şi managementul mediuluimanagementul mediului

-principii de auditare

-management programe de audit

-efectuare audit

-competenţe auditori

Domenii de utilizare:

managementul programelor de audit intern sau extern

audituri contractuale

audituri de certificare

pregătirea şi evaluarea competenţelor auditorilor

Page 57: Curs manag ISO 9001

ISO 19011ISO 19011::2002 L2002 Liniiinii directoaredirectoare pentru auditarea pentru auditarea sistemelor de management al calităsistemelor de management al calităţţii ii şşi i

managementul mediuluimanagementul mediului

Cuprins:Cuprins:Domeniu de aplicareDomeniu de aplicareReferinţe normativeReferinţe normativeTermeni şi definiţiiTermeni şi definiţiiPrincipii de auditarePrincipii de auditareConducerea unui program de auditConducerea unui program de auditActivităţi de auditActivităţi de auditCompetenţa şi evaluarea auditorilorCompetenţa şi evaluarea auditorilor

Page 58: Curs manag ISO 9001

SMCSMC

Structuri organizatoriceProcese ResurseResponsabilităţiProceduriDovezi

IMPLEMENTARE

EV

AL

UA

RE

dacă produsele sunt definite şi procedurile sunt documentate

dacă procesele se desfăşoară potrivit procedurilor documentate

dacă procesele sunt eficiente şi permit obţinerea rezultatelor planificate

Page 59: Curs manag ISO 9001

-ASRO-IRS

Page 60: Curs manag ISO 9001

Schema parametrilor temporali

Page 61: Curs manag ISO 9001

Elemente componente ale SMC::

Principii fundamentalePrincipii fundamentale Politica pentru implementarea principiilorPolitica pentru implementarea principiilor Obiective pentru a face politica măsurabilăObiective pentru a face politica măsurabilă Plan de acţiuni pentru implementarea PC şi Plan de acţiuni pentru implementarea PC şi

atingerea obiectivelor atingerea obiectivelor Sistem de procese pentru implementarea Sistem de procese pentru implementarea

planului de acţiuniplanului de acţiuni Monitorizare-măsurare-îmbunătăţire Monitorizare-măsurare-îmbunătăţire

procese/performanţăprocese/performanţă Revizuire politică/obiectiveRevizuire politică/obiective

SMCSMC

Page 62: Curs manag ISO 9001

Cerinţe SMCCerinţe SMC

SMCSMC

a implementa

a documenta

a stabili

a menţine

a îmbunătăţi continuu

Page 63: Curs manag ISO 9001

Certificarea Certificarea

certificarea conformitatiicertificarea conformitatii reprezintă reprezintă acţiunea unei acţiunea unei terţe partiterţe parti care care dovedeste existenta increderii ca un dovedeste existenta increderii ca un produs, proces sau serviciu este produs, proces sau serviciu este in conformitate cu un standard in conformitate cu un standard sau un alt document de referintasau un alt document de referinta..

Page 64: Curs manag ISO 9001

Avantajele certificAvantajele certificăriiării

Page 65: Curs manag ISO 9001

Obiectivele majore ale leadershipului sunt:Obiectivele majore ale leadershipului sunt: angajarea faţă de leadership şi calitateangajarea faţă de leadership şi calitate stabilirea grupurilor ţintă pentru produsul stabilirea grupurilor ţintă pentru produsul

sau serviciul oferitsau serviciul oferit dezvoltarea relaţiilor cu clienţiidezvoltarea relaţiilor cu clienţii îmbunătăţirea relaţiilor interneîmbunătăţirea relaţiilor interne stabilirea unui climat optim de colaborare stabilirea unui climat optim de colaborare

cu subcontractanţii şi cu furnizoriicu subcontractanţii şi cu furnizorii monitorizarea performaţelor în raport cu monitorizarea performaţelor în raport cu

nevoile şi aşteptările clienţilornevoile şi aşteptările clienţilor îmbunătăţirea continuă a activităţiiîmbunătăţirea continuă a activităţii

LeadershipLeadership

Page 66: Curs manag ISO 9001

LeadershipLeadership

Leadership reprezintă influenţa pe care anumiţi indivizi o exercită asupra atingerii obiectivelor altora, într-un context organizaţional.

Page 67: Curs manag ISO 9001

Tipuri de leadershipTipuri de leadership

LeadershipLeadershipLeadershipLeadership

autocratic

democratic

participativorientat spre rezultate

situaţional

Page 68: Curs manag ISO 9001

Leadership participativLeadership participativ

Leadership-ul participativ înseamnă implicarea subordonaţilor în luarea deciziilor legate de muncă.

Avantajele potenţiale ale unui leadership participativ sunt:

Motivarea. Participarea creşte motivarea subordonaţilor, conduce la îmbogăţirea posturilor acestora prin includerea unei mari varietăţi de activităţi şi conferă autonomie crescută. Participarea adaugă varietate şi promovează autonomia prin creşterea "ariei de libertate".

Calitatea. Participarea poate duce la creşterea calităţii, pentru că angajaţii sunt împuterniciţi să acţioneze direct pentru a soluţiona problemele fără să verifice orice amănunt, consultându-şi şeful.

Acceptarea. Chiar când participarea nu promovează motivaţia şi nu creşte calitatea deciziilor, ea măreşte acceptarea deciziilor de către subordonaţi. Implicarea angajaţilor în luarea deciziilor poate duce la decizii de calitate egală fără să provoace nemulţumiri.

Page 69: Curs manag ISO 9001

Însuşiri ale leaderuluiÎnsuşiri ale leaderului

Abilităţi de comunicare

ImplicatPutere de convingere

Influenţă pozitivă

Model

inteligenţăenergiemotivaţie pentru a conducestabilitate emoţionalăonestitate şi integritatenevoia de realizare

Page 70: Curs manag ISO 9001

PIRAMIDA MASLOW-Înţelegerea nevoilor personalePIRAMIDA MASLOW-Înţelegerea nevoilor personale

auto-depăşire

STIMA

APARTENENŢA LA GRUP

NEVOI PRIVIND SIGURANŢA

NEVOI FIZIOLOGICE

Nevoi sociale

Nevoi spirituale

holistic approachNevoi economice