iso 9001 bv

Prof.dr.ing. Ladislau KerekesUniversitatea Bogdan Voda Cluj Napoca

CERINŢELE STANDARDULUI

SR EN ISO 9001:2001

SISTEME DE MANAGEMENT AL

CALITĂŢII


STRUCTURA STANDARDULUI ISO 9001:2000

0. INTRODUCERE

1. DOMENIU DE APLICARE

2. REFERINŢE

3. TERMENI ŞI DEFINIŢII

4. CERINŢELE SISTEMULUI DE

MANAGEMENT AL CALITĂŢII

5. RESPONSABILITATEA

MANAGEMENTULUI

6. MANAGEMENTUL RESURSELOR

7. REALIZAREA PRODUSULUI

8. MĂSURARE, ANALIZĂ, ÎMBUNĂTĂŢIRE

5. 6. 7. 8.

4.

0.

1.

2.

3.


PRINCIPIILE DE BAZĂ ALE SISTEMULUI DE


• ORIENTARE SPRE CLIENT

• ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI

• ANGAJAŢII - RESURSĂ PRINCIPALĂ

• ABORDARE PROCESUALĂ

• ABORDARE SISTEMICĂ

• ÎMBUNĂTĂŢIRE CONTINUĂ

• DECIZII BAZATE PE FAPTE

• RELAŢII RECIPROC AVANTAJOASE CU FURNIZORII

PRINCIPII DE BAZĂ


1. DOMENIU DE APLICARE

1.1. CERINŢE GENERALE

STANDARDUL ESTE APLICAT DE ORGANIZAŢIILE CARE DORESC :

•SĂ DOVEDEASCĂ CAPABILITATEA LOR CONTINUĂ DE A FURNIZA PRODUSE

CONFORME CU CERINŢELE CLIENŢILOR ŞI REGLEMENTĂRILE LEGISLATIVE ÎN VIGOARE

•SĂ ÎMBUNĂTĂŢEASCĂ PROCESELE ŞI SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII (SMC)

PENTRU OBŢINEREA SATISFACŢIEI CLIENŢILOR.

1.2. APLICARE

DE REGULĂ SE PRETINDE CA TOATE CERINŢELE SĂ FIE APLICATE.

ÎN SITUAŢII SPECIALE, CONCRETE, UNELE CERINŢE POT FI EXCLUSE.

EXCLUDERI

MOTIVUL EXCLUDERILOR POATE FI SPECIFICUL ORGANIZAŢIEI SAU A PRODUSULUI.

POATE FI EXCLUS DOAR ACEL DOMENIU CARE:

• NU INFLUENŢEAZĂ CAPABILITATEA ORGANIZAŢIEI

DE A REALIZA PRODUSE CONFORM

CERINŢELOR CLIENTULUI

ŞI DE A FI CONFORM CU LEGISLAŢIA ÎN VIGOARE.

• ELEMENTELE CAPITOLULUI 7.



FURNIZOR

ORGANIZAŢIE

CLIENT

PRODUS = PRODUS ŞI/SAU SERVICIU


• PROCES – este definit ca ansamblu de activităţi corelate sau în

interacţiune care transformă elementele de intrare în elementele de ieşire

• PRODUS – rezultat al unui ansamblu de activităţi corelate sau în

interacţiune care transformă elementele de intrare în elementele de ieşire

• CERINŢĂ – nevoie sau aşteptare care este declarată, în general implicită

sau obligatorie

• SATISFACŢIA CLIENTULUI – percepţie a clientului despre măsura

în care cerinţele clientului au fost îndeplinite

• SISTEM DE MANAGEMENT sistem prin care se stabilesc politica şi

obiectivele prin care se realizează acele obiective

• SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII – sistem de

management prin care se orientează şi se controlează o organizaţie în ceea

ce priveşte calitatea



• POLITICĂ REFERITOARE LA CALITATE – intenţii şi orientărigenerale ale unei organizaţii referitoare la calitate aşa cum sunt explicite oficial de managementul de cel mai înalt nivel

• OBIECTIV AL CALITĂŢII – ceea ce se urmăreşte sau ce se tinde, referitor la calitate

• MANAGEMENT – activităţi coordonate pentru a orienta şi a coordona o organizaţie

• MANAGEMENTUL CALITĂŢII – activităţi coordonate pentru a orienta şi a controla o organizaţie în ceea ce priveşte calitatea

• MANAGEMENTUL DE CEL MAI ÎNAL NIVEL – persoană sau grup de persoane care orientează şi controlează o organizaţie la cel mai înalt nivel

• PLANIFICAREA CALITĂŢII – parte a managementului calităţii concentrată pe stabilirea obiectivelor calităţii şi care specifică procesele operaţionale necesare şi sursele aferente pentru a îndeplini obiectivele calităţii



• ÎMBUNĂTĂŢIRE CONTINUĂ – activitate repetată pentru a creşte

abilitatea de îndeplini cerinţele

• ORGANIZAŢIE – grup de persoane şi facilităţi, cu un ansamblu de

responsabilităţi, autorităţi şi relaţii

• CLIENT – organizaţie sau persoană care primeşte un produs

• FURNIZOR – organizaţie sau persoană care furnizează un produs

• PARTE INTERESATĂ – persoană sau grup care are un interes

referitor la funcţionarea sau succesul unei organizaţii

• CARACTERISTICĂ A CALITĂŢII – caracteristică intrinsecă a

unui produs, proces sau sistem referitoare la o cerinţă

• TRASABILITATE – abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau

localizarea a ceea ce este luat în considerare



• CONFORMITATE – îndeplinirea unei cerinţe

• NECONFORMITATE – neîndeplinirea unei cerinţe

• DEFECT - neîndeplinirea unei cerinţe referitoare la o utilizare intenţionată sau specifică

• PROCEDURĂ – mod specific de efectuare a unei activităţi sau a unui proces

• ACŢIUNE PREVENTIVĂ – acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi potenţiale sau a altei posibile situaţii nedorite

• ACŢIUNE CORECTIVĂ – acţiune de eliminare a a cauzei unei neconformităţi detectate sau a altei situaţii nedorite

• CORECŢIE - acţiune de eliminare a a cauzei unei neconformităţi detectate



• INFORMAŢIE – date care au semnificaţie

• DOCUMENT – informaţie împreună cu mediul său suport

• MANUALUL CALITĂŢII – document care descrie sistemul de

management al calităţii al unei organizaţii

• ÎNREGISTRARE – document prin care se declară rezultate obţinute sau

se furnizează dovezi ale activităţilor realizate

• DOVADĂ OBIECTIVĂ – date care susţin că ceva există sau este

adevărat

• ANALIZĂ – activitate de a determina potrivirea, adecvarea şi eficacitatea

subiectului în cauză în ceea ce priveşte îndeplinirea obiectivelor stabilite.



4.1. CERINŢE GENERALE

SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII • ELABORARE

• DOCUMENTARE

• IMPLEMENTARE

• MENŢINERE

• ÎMBUNĂTĂŢIRE CONTINUĂ

PROCESE

CERINŢELE PENTRU PROCESELE NECESARE IMPLEMENTĂRII SISTEMULUI DE

MANAGEMENT AL CALITĂŢII TREBUIE:

• SĂ FIE IDENTIFICATE

• SĂ FIE STABILITE SUCCESIUNEA ŞI INTERACŢIUNEA ACESTORA

• SĂ FIE STABILITE CRITERIILE ŞI METODELE NECESARE REGLEMENTĂRII ŞI

FUNCŢIONĂRII LOR

• SĂ FIE DEFINITE RESURSELE ŞI INFORMAŢIILE NECESARE FUNCŢIONĂRII ŞI

SUPRAVEGHERII LOR

• SĂ FIE MĂSURATE, SUPRAVEGHEATE ŞI ANALIZATE

• SĂ FIE IMPLEMENTATE ACŢIUNI NECESARE PT. OBŢINEREA REZULTATELOR

PLANIFICATE ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRII CONTINUE A ACESTORA

• SĂ FIE ASIGURAT CONTROLUL PROCESELOR EXTERIOARE (OUTSOURCE) CARE

AFECTEAZĂ CONFORMITATEA PRODUSULUI

4. SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII


4.2. CERINŢE DE DOCUMENTARE

4.2.1. GENERALITĂŢI

DOCUMENTAŢIEDOCUMENTAŢIA CONŢINE:

• POLITICA ŞI OBIECTIVELE ÎN DOMENIUL CALITĂŢII

• MANUALUL CALITĂŢII

• PROCEDURILE DOCUMENTATE CERUTE DE PREZENTUL STANDARD

• DOCUMENTELE NECESARE REGLEMENTĂRII ŞI FUNCŢIONĂRII EFICACE A

PROCESELOR

• ÎNREGISTRĂRILE CALITĂŢII

VOLUMUL DOCUMENTAŢIEI DEPINDE DE:

• TIPUL ACTIVITĂŢI ŞI MĂRIMEA ORGANIZAŢIEI

• COMPLEXITATEA ŞI INTERACŢIUNEA

PROCESELOR

• COMPETENŢA PERSONALULUI

OBSERVAŢIIPROCEDURĂ DOCUMENTATĂ = DEFINIREA, DOCUMENTAREA, IMPLEMENTAREA ŞI

MENŢINEREA PROCEDURII

DOCUMENTELE, PROCEDURILE POT FI GESTIONATE PE ORICE TIP DE SUPORT (HÂRTIE,

SUPORT MAGNETIC).



4.2.2. MANUALUL CALITĂŢII

ORGANIZAŢIA TREBUIE SĂ ELABOREZE MANUALUL CALITĂŢII CARE

TREBUIE SĂ CONŢINĂ:

• DOMENIUL DE APLICARE AL SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

(CU MOTIVAREA EXCLUDERII ORICĂROR DOMENII)

• PROCEDURILE DE SISTEM SAU REFERIRILE LA ACESTEA

• DESCRIEREA INTERACŢIUNILOR DINTRE PROCESELE CUPRINSE ÎN

SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII.



4.2.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR

APROBATĂ

VERIFICATĂ

ACTUALIZATĂ

IDENTIFICAREA

STADIULUI

MODIFICĂRILOR

VALABILE

IDENTIFICAREA,

MARCAREA

DOCUMENTELOR

PERIMATE

LIZIBILĂ

DISPONIBILTATEA

DOCUMENTELOR

VALABILE

EXTERNĂ

INTERNĂ

PROCEDURĂ

DOCUMENTATĂ


4.2.4. CONTROLUL ÎNREGISTRĂRILOR

REGĂSIRE

DEPOZITARE

PROTECŢIE

ELIMINAREIDENTIFICARE


TIMP DE

PĂSTRARE

PROCEDURĂ

DOCUMENTATĂ

SCOP: FURNIZAREA DE DOVEZI ALE CONFORMITĂŢII

PRODUSULUI CU CERINŢELE SPECIFICATE,

RESPECTIV A FUNCŢIONĂRII EFICACE A SMC


5.1. ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI

MANAGEMENTUL TREBUIE SĂ DOVEDEASCĂ ANGAJAMENTUL SĂU

PRIVIND IMPLICAREA ÎN IMPLEMENTAREA ŞI MENŢINEREA

SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII PRIN:

RESURSE

ANALIZA

EFECTUATĂ DE

MANAGEMENT

POLITICA REFERITOARE

LA CALITATE,

OBIECTIVE ŞI PLANURI

CONŞTIENTIZAREA

CERINŢELOR CLIENŢILOR

ŞI A PREVEDERILOR

LEGALE


5.2. ORIENTARE CĂTRE CLIENT

CERINŢELE

CLIENTULUI

AŞTEPTĂRILE

CLIENTULUI

DEFINIRE

ÎNDEPLINIRE

CREŞTEREA SATISFACŢIEI CLIENTULUI


5.3. POLITICA REFERITOARE LA CALITATE


PLANIFICAREA SISTEMULUI DE


• ÎNDEPLINIREA CERINŢELOR CU

PRIVIRE LA PROCESE (4.1)

• ÎNDEPLINIREA OBIECTIVELOR

• MENŢINEREA INTEGRITĂŢII SMC PE

TIMPUL CÂT SUNT PLANIFICATE ŞI

IMPLEMETATE, MODIFICĂRI ALE SMC

OBIECTIVEMĂSURABILE, STABILITE LA NIVELUL

FUNCŢIILOR RELEVANTE

POLITICA

REFERITOARE LA

CALITATE

CERINŢELE

REFERITOARE LA

PRODUS

5.4. PLANIFICARE


5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE ŞI

COMUNICARE -1.

5.5.1. RESPONSABILITATE ŞI AUTORITATE

5.5.2. REPREZENTANTUL MANAGEMENTULUI

TREBUIE STABILITE ŞI COMUNICATE, LA TOATE NIVELURILE ORGANIZAŢIEI,

RESPONSABILITĂŢILE ŞI AUTORITĂŢILE.

MANAGEMENTUL LA VÂRF TREBUIE SĂ NUMEASCĂ UN

MEMBRU AL MANAGEMENTULUI CARE, INDIFERENT DE

ALTE RESPONSABILITĂŢI, TREBUIE SĂ AIBĂ

RESPONSABILITATE ŞI AUTORITATE DEFINITĂ SĂ:

• STABILEASCĂ, IMPLEMENTEZE ŞI MENŢINĂ

PROCESELE NECESARE SMC ,

• RAPORTEZE CONDUCERII DESPRE FUNCŢIONAREA

SISTEMULUI (NECESITĂŢI DE ÎMBUNĂTĂŢIRE),

• ASIGURE PROMOVAREA CONŞTIENTIZĂRII

CERINŢELOR CLIENŢILOR ÎN ÎNTREAGA ORGANIZAŢIE


5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE ŞI

COMUNICARE -2.

MANAGEMENTUL LA VÂRF TREBUIE SĂ

ASIGURE IMPLEMENTAREA UNOR PROCESE

DE COMUNICARE INTERNĂ ADECVATE ÎN

CADRUL ORGANIZAŢIEI , RESPECTIV

REALIZAREA COMUNICĂRII PENTRU

ASIGURAREA EFICACITĂŢII SISTEMULUI DE

MANAGEMENT AL CALITĂŢII.

5.5.3. COMUNICARE INTERNĂ


GENERALITĂŢI

• SISTEMATICĂ, PLANIFICATĂ

• ADECVARE, EFICACITATE

• OPORTUNITĂŢI DE ÎMBUNĂTĂŢIRE A

FUNCŢIONĂRII

5.6. ANALIZA EFECTUATĂ DE MANAGEMENT

DATE DE INTRARE

• REZULTATELE AUDITURILOR

• SESIZĂRILE CLIENŢILOR

• PERFORMANŢA PROCESELOR

• CONFORMITATEA PRODUSULUI

• STADIUL ACŢIUNILOR

CORECTIVE, PREVENTIVE

• ACŢIUNI DE URMĂRIRE A

ANALIZELOR ANTERIOARE

• MODIFICĂRI PLANIFICATE CE

POT AFECTA SMC

• RECOMANDĂRI PENTRU

ÎMBUNĂTĂŢIRE

DATE DE IEŞIRE

• ÎMBUNĂTĂŢIREA

EFICACITĂŢII SMC ŞI A

PROCESELOR SALE

• ÎMBUNĂTĂŢIREA

PRODUSULUI,

SERVICIULUI (ÎN

VEDEREA SATISFACERII

CERINŢELOR

CLIENŢILOR)

• RESURSELE NECESARE

ÎNREGISTRARE


STABILIREA ŞI ASIGURAREA

RESURSELOR

6.1. ASIGURAREA RESURSELOR

SCOP:

• IMPLEMENTAREA ŞI MENŢINEREA

PROCESELOR, ÎMBUNATĂŢIREA

CONTINUĂ A EFICACITĂŢII ACESTORA

• OBŢINEREA SATISFACŢIEI CLIENŢILOR

?

Start

Stop

Etapa 1

Etapa 2


6.2. RESURSE UMANE - 1.

6.2.1. GENERALITĂŢI

PERSONALUL CARE EFECTUEAZĂ ACTIVITĂŢI CE

INFLUENŢEAZĂ CALITATEA PRODUSULUI, TREBUIE SĂ

FIE COMPETENT PE BAZA EDUCAŢIEI, INSTRUIRII,

ABILITĂŢII ŞI EXPERIENŢEI.


6.2. RESURSE UMANE - 2.

6.2.2. COMPETENŢĂ, CONŞTIENTIZARE ŞI INSTRUIRE

ANGAJAŢII TREBUIE SĂ FIE CONŞTIENŢI DE: • RELEVANŢA ŞI IMPORTANŢA ACTIVITĂŢII PE CARE O DESFĂŞOARA

• CONTRIBUŢIA LOR LA REALIZAREA OBIECTIVELOR DIN DOMENIUL CALITĂŢII

STABILIREA COMPETENŢELOR

NECESARE• CERINŢE

• NIVELUL EXISTENT ŞI ABATEREA DE

LA CERINŢE

• PLANIFICAREA CARIEREI

EFECTUAREA INSTRUIRILOR SAU

A ALTOR ACŢIUNI NECESARE

EVALUAREA EFICACITĂŢII

INSTRUIRII• EXAMEN TEORETIC

• EXAMEN PRACTIC

• EVALUAREA PERFORMANŢELOR

PĂSTRAREA ÎNREGISTRĂRILOR

INSTRUIRII(ADEVERINŢE, DIPLOME, CERTIFICATE,

PROCESE VERBALE PRIVIND EDUCAŢIA,

INSTRUIREA, ABILITĂŢILE ŞI EXPERIENŢA)


6.3. INFRASTRUCTURĂ

CLĂDIRI, SPAŢII

DE LUCRU ŞI

CONDIŢIILE

AFERENTE

ECHIPAMENTE

DE PROCES

(HARDWARE,

SOFTWARE)

MENTENANŢĂ

SERVICII DE

SUSŢINERE

(TRANSPORT,

COMUNICAŢIE)

STABILIRE, ASIGURARE ŞI MENTENANŢĂ PENTRU

OBŢINEREA CONFORMITĂŢII CU CERINŢELE

PRODUSULUI


6.4. MEDIU DE LUCRU

STABILIRE ŞI ASIGURARE PENTRU OBŢINEREA

CONFORMITĂŢII CU CERINŢELE PRODUSULUI

FACTORI

UMANI

CONDIŢII

DE LUCRU

SĂNĂTATE

ŞI SIGURANŢĂ

FACTORI

FIZICI


7.1. PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI

PLANIFICAREA ŞI

DEZVOLTAREA

PROCESELOR

NECESARE

REALIZĂRII

PRODUSULUI RESURSE

• INSTRUMENTE

• CUNOŞTIINŢE

• DOCUMENTAŢIE

• PROCESE

ACTIVITĂŢI DE

VERIFICARE,

VALIDARE,

SUPRAVEGHERE,

INSPECŢII,

CRITERII DE

ACCEPTARE PT.

PRODUS

OBIECTIVELE

CALITĂŢII SI

CERINŢELE

PENTRU

PRODUS

INREGISTRĂRI

NECESARE

PT. A DOVEDI

CONFORMITATEA

PROCESELOR DE

REALIZARE PRECUM ŞI

A PRODUSULUI CU

CERINŢELE

TREBUIE

STABILITE


CERINŢE CARE NU SUNT SPECIFICATE DE

CLIENT DAR SUNT NECESARE PT. UTILIZARE

PREVAZUTĂ SAU SPECIFICATĂ

7.2. PROCESE LEGATE DE CLIENT - 1.

7.2.1. DEFINIREA CERINŢELOR LEGATE DE PRODUS

CERINŢE SPECIFICATE DE CLIENT,

INCLUSIV ACTIVITĂŢILE DE LIVRARE ŞI

POST LIVRARE

CERINŢE LEGALE ŞI DE

REGLEMENTARE LEGATE DE

PRODUS, PRESCRIPŢII

+ ALTE CERINŢE STABILITE DE

ORGANIZAŢIE


7.2.2. ANALIZA CERINŢELOR LEGATE DE PRODUS

ANALIZA CERINŢELOR

LEGATE DE PRODUS

(OBLIGATORIU ÎNAINTE DE

ANGAJAMENTUL ORGANIZAŢIEI

DE A FURNIZA UN PRODUS

CLIENTULUI)


ÎNREGISTRARE (ANALIZE, ACŢIUNI)

REZOLVAREA CERINŢELOR DIN CONTRACT SAU COMANDĂ,

CARE DIFERĂ FAŢĂ DE CELE EXPRIMATE ANTERIOR

(DACĂ AU EXISTAT), DOCUMENTAREA MODIFICĂRII

CERINŢELOR, ÎNŞTIINŢAREA PERSONALULUI IMPLCAT

DEFINIREA CERINŢELOR

PENTRU PRODUS,

CONFIRMAREA CERINŢELOR

VERBALE ALE CLIENŢILOR

EXISTENŢA

CAPABILITĂŢII

DE SATISFACERE

A CERINŢELOR

DEFINITE


7.2.3. COMUNICAREA CU CLIENTUL


INFORMAŢII

DESPRE PRODUS.

SERVICIU

TRATAREA

CERERILOR DE

OFERTĂ, A

COMENZILOR,

INCLUSIV A

MODIFICĂRILOR

RECLAMAŢIILE

CLIENŢILORSESIZĂRILE

CLIENŢILOR


7.3. PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE - 1.

7.3.1. PLANIFICAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII (P/D)

ETAPELE

PROCESULUI

DE P/D

CONTROL

• ANALIZĂ

• VERIFICARE

• VALIDARE

(PENTRU FIECARE

ETAPĂ DE P/D)

RESPONSABILITĂŢI ŞI

AUTORITATE

INTERFEŢE DINTRE

DIFERITE GRUPURI

IMPLICATE ÎN P/D

PT. A ASIGURA

COMUNICARE ŞI

RESPONSABILITĂŢI

UNIVOCE

PROIECTARE

ACTUALIZAREA

PROIECTULUI



7.3.2. ELEMENTE DE INTRARE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

CERINŢE• FUNCŢIONALE ŞI DE

PERFORMANŢA,

• LEGISLATIVE ŞI DE

REGLEMENTARE,

• PROVENITE DIN PROIECTE

SIMILARE ANTERIOARE,

• ALTELE CARE SUNT

ESENŢIALE PENTRU P/D, DE

EX. PROTECŢIA MEDIULUI

UNIVOC? STOP

NU

DA

•DETERMINATE, ANALIZATE DIN P.D.V. AL ADECVĂRII

•COMPLETE, FĂRĂ AMBIGUITĂŢI ŞI CONFLICTE RECIPROCE

ÎNREGISTRĂRI


ELEMENTE DE IEŞIRE

• FORMĂ DOCUMENTATĂ

• SUNT VERIFICABILE

• SATISFAC DATELE DE INTRARE

• FURNIZEAZĂ INFORMAŢII

ADECVATE PT. APROVIZIONARE,

REALIZARE ŞI SERVICE

• CRITERII DE ACCEPTARE

• CARACTERISTICI ADECVATE PT.

UTILIZARE CONFORM

DESTINAŢIEI, ÎN CONDIŢII DE

SIGURANŢĂ

• APROBATE ÎNAINTE DE EMITERE


7.3.3. ELEMENTE DE IEŞIRE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

ELEMENTE DE INTRARE

CERINŢE



7.3.4. ANALIZA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

ANALIZA P/D

• SISTEMATICĂ

• CU PARTICIPAREA

REPREZENTANŢILOR

FUNCŢIILOR

IMPLICATE ÎN P/D

CAPABILITATEA REZULTATELOR DE A

SATISFACE CERINŢELE

IDENTIFICAREA PROBLEMELOR ŞI

PROPUNEREA ACŢIUNILOR NECESARE

ÎNREGISTRĂRI(ANALIZE, ACŢIUNI)

Date de intrare Proiectare, dezvoltare Date de ieşire

Analiză



7.3.5. VERIFICAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Date de intrare Proiectare, dezvoltare Date de ieşire

Verificare

VERIFICAREA

P/D

• PLANIFICARE

• REALIZAREÎNREGISTRĂRI(ANALIZE, ACŢIUNI)

REZULTATELE TREBUIE SĂ CORESPUNDĂ

DATELOR DE INTRARE



7.3.6. VALIDAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOTĂRII

Date de

intrare

Proiectare,

dezvoltare

Date de

ieşireProdus,

serviciu

Cerinţele

clientului

Validare

VALIDAREA P/D

• PLANIFICARE

• SĂ SE REALIZEZE ÎNAINTE

DE LIVRARE, DACĂ ESTE

POSIBIL

ÎNREGISTRĂRI(REZULTAT, ACŢIUNI)

PRODUSUL REZULTAT ESTE

CAPABIL SĂ SATISFACĂ

CERINŢELE PT. APLICAŢIA

SPECIFICATĂ SAU UTILIZAREA

PREVĂZUTĂ


Proiect 4Proiect 3

Proiect 2


7.3.7. CONTROLUL MODIFICĂRILOR P/D

MODIFICĂRI

• IDENTIFICARE

• DOCUMENTARE

EVALUAREA EFECTULUI MODIFICĂRILOR

COMPONENTELOR ASUPRA PRODUSULUI

ANALIZA, VERIFICAREA ŞI VALIDAREA

MODIFICĂRILOR, APROBAREA LOR ÎNAINTE DE

IMPLEMENTARE

ÎNREGISTRĂRI(REZULTAT, ACŢIUNI)

Proiect 1


7.4. APROVIZIONARE - 1.

7.4.1. PROCESUL DE

APROVIZIONARE

REGLEMENTAREA PROCESELOR

DE APROVIZIONARETIPUL ŞI AMPLOAREA SĂ DEPINDĂ DE

EFECTUL APROVIZIONĂRII ASUPRA

PROCESELOR DE REALIZARE ŞI A

PRODUSULUI FINIT

EVALUAREA FURNIZORILOR• PE BAZA CAPABILITĂŢII DE A

FURNIZA PRODUSE CONFORME CU

CERINŢELE ORGANIZAŢIEI

• STABILIREA CRITERIILOR DE

SELECŢIE, EVALUARE ŞI

REEVALUARE

ÎNREGISTRARE• EVALUARE

• ACŢIUNI NECESARE

INFORMAŢII PENTRU

APROVIZIONAREÎNTOCMIREA DOCUMENTELOR DE

APROVIZIONARE (COMANDĂ,

CONTRACT) CARE TREBUIE SĂ

CONŢINĂ:

• DESCRIEREA UNIVOCĂ A

PRODUSULUI

• CERINŢELE PT. APROBAREA

• PRODUSULUI

• PROCEDURILOR

• PROCESELOR

• ECHIPAMENTELOR

• CALIFICAREA

PERSONALULUI

• CERINŢELE SISTEMULUI DE


VERIFICARE ÎNAINTE DE

EMITERE

APROVIZIONAREA

UNUI PRODUS

CONFORM

7.4.2. INFORMAŢII PENTRU

APROVIZIONARE


7.4. APROVIZIONARE - 2.

7.4.3. VERIFICAREA PRODUSULUI APROVIZIONAT

VERIFICAREDEFINIREA ŞI IMPLEMENTAREA

ORICĂROR ACTIVITĂŢI

NECESARE PENTRU INSPECŢIA

PRODUSULUI APROVIZIONAT

VERIFICAREA LA FURNIZOR A PRODUSULUI APROVIZIONAT • DE CĂTRE ORGANIZAŢIE

• DE CĂTRE CLIENTUL ORGANIZAŢIEI

ÎN ACEST CAZ ÎN DOCUMENTELE DE APROVIZIONARE TREBUIE

SPECIFICATE:

• ÎNŢELEGEREA CU PRIVIRE LA VERIFICĂRILE SOLICITATE,

• MODALITATEA DE APROBARE A ELIBERĂRII PRODUSULUI.

OK?


ECHIPAMENTE

DE

MONITORIZARE

ŞI MĂSURARE

SUPRAVEGHERE

ŞI MĂSURARE

(DOCUMENTARE)

ELIBERARE,

LIVRARE,

ACTIVITĂŢI POST

LIVRARE

INSTALAŢII

(MENTENANŢĂ)

INSTRUCŢIUNI

DE LUCRU

(TEHNOLOGIE)

SPECIFICAŢII,

PRESCRIPŢII

PT. PRODUS

7.5. PRODUCŢIE ŞI FURNIZARE DE SERVICII - 1.

7.5.1. CONTROLUL PRODUCŢIEI ŞI AL FURNIZĂRII SERVICIULUI

REALIZAREA

PRODUSULUI,

PRESTAREA

SERVICIULUI ÎN

CONDIŢII

CONTROLATE

?

Start

Stop

Etapa 1

Etapa 2



7.5.2. VALIDAREA PROCESELOR DE PRODUCŢIE ŞI

DE FURNIZARE DE SERVICII

VALIDAREA PROCESELOR PENTRU CARE:

• NU SE POATE VERIFICA REZULTATUL PRIN

SUPRAVEGHERE SAU MĂSURARE ULTERIOARĂ,

• DEFICIENŢELE DEVIN EVIDENTE NUMAI DUPĂ CE

PRODUSUL ESTE ÎN UTILIZARE SAU SERVICIUL A

FOST LIVRAT.

ACŢIUNI NECESARE:

• STABILIREA CRITERIILOR PENTRU CALIFICAREA PROCESELOR,

• APROBAREA ECHIPAMENTELOR ŞI CALIFICAREA

PERSONALULUI

• UTILIZAREA PROCEDURILOR ŞI METODELOR SPECIFICE

• STABILIREA CERINŢELOR PT. ÎNREGISTRĂRI

• REVALIDAREA

SCOP:

DEMONSTREA CAPABILITĂŢII PROCESELOR DE A OBŢINE

REZULTATELE PLANIFICATE



7.5.3. IDENTIFICARE ŞI TRASABILITATE

IDENTIFICAREUNDE ESTE APLICABILĂ,

TREBUIE SĂ SE ASIGURE

IDENTIFICAREA PRODUSULUI PE

TOT PARCURSUL REALIZĂRII

STADIUL INSPECŢIILOR ŞI ÎNCERCĂRILORORGANIZAŢIA TREBUIE SĂ IDENTIFICE STADIUL PRODUSULUI CU

PRIVIRE LA CERINŢELE DE SUPRAVEGHERE ŞI DE MĂSURARE

TRASABILITATEUNDE ESTE O CERINŢĂ - TREBUIE

REGLEMENTATĂ ŞI ÎNREGISTRATĂ

IDENTIFICAREA UNICĂ A

PRODUSULUI

?



7.5.4. PROPRIETATEA CLIENTULUI

TREBUIE SĂ TRATEZE CU GRIJĂ PROPRIETATEA CLIENTULUI PE

PERIOADA ÎN CARE ACEASTA SE AFLĂ SUB CONTROLUL

ORGANIZAŢIEI SAU ESTE UTILIZATĂ DE ORGANIZAŢIE.

PROPRIETATEA CLIENTULUI

TREBUIE:

• IDENTIFICATĂ

• VERIFICATĂ,

• PROTEJATĂ,

• CONSERVATĂ.

ORICE PROPRIETATE A CLIENTULUI

CARE S-A PIERDUT, DETERIORAT SAU

PRINTR-UN ALT MOD A DEVENIT

INUTILIZABILĂ, TREBUIE RAPORTATĂ

CLIENTULUI ŞI PĂSTRATE

ÎNREGISTRĂRI



7.5.5. PĂSTRAREA PRODUSULUI

ORGANIZAŢIA TREBUIE SĂ ASIGURE CONFORMITATEA

PRODUSULUI PE PARCURSUL PROCESĂRII INTERNE ŞI A

LIVRĂRII LA DESTINAŢIA STABILITĂ

IDENTIFICARE

AMBALARE DEPOZITARE

PROŢECTIEMANIPULARE


EVALUAREA REZULTATELOR

ANTERIORE, DACĂ ECHIPAMENTUL

A FOST GĂSIT NECONFORM CU

CERINŢELE

7.6. CONTROLUL ECHIPAMENTELOR DE

MONITORIZARE ŞI MĂSURARE -1.

VALIDAREA SOFTWARE-

LUI UTILIZAT LA

MĂSURARE

DOCUMENTAREA

ETALONĂRII, CALIBRĂRII

EFECTUAREA ETALONĂRII,

CALIBRĂRII(ETALOANE NAŢIONALE,

INTERNAŢIONALE)

IDENTIFICABILITATEA

ECHIPAMENTELOR

PROTEJARE ÎMPOTRIVA

DETERIORĂRII, DEREGLĂRII ÎN

TIMPUL MANIPULĂRII,

ÎNTREŢINERII ŞI DEPOZITĂRII

DEFINIREA SCOPULUI

SUPRAVEGHERII

• ETALONARE

• CALIBRARE

• MENTENANŢĂ

IDENTIFICAREA NECESITĂTILOR DE

MĂSURARE ŞI A ECHIPAMENTELOR• CE TREBUIE MĂSURAT

• CU CE PRECIZIE

• CU CE SĂ MĂSURĂM

ASIGURAREA

ECHIPAMENTELOR

DE MONITORIZARE

ŞI MĂSURARE

CONFORME


8.1. GENERALITĂŢI

SCOPSTABILIREA, PLANIFICAREA, IMPLEMENTAREA PROCESELOR DE

SUPRAVEGHERE, MĂSURARE, ANALIZĂ ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE PENTRU:

• DEMONSTRAREA CONFORMITĂŢII PRODUSULUI

• ASIGURAREA CONFORMITĂŢII SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

• ÎMBUNĂTĂŢIREA CONTINUĂ A EFICACITĂŢII SISTEMULUI DE MANAGEMENT

AL CALITĂŢII

ACEASTA TREBUIE SĂ CONŢINĂ STABILIREA

METODELOR APLICABILE, INCLUSIV A TEHNICILOR

STATISTICE NECESARE ŞI EXTINDEREA UTILIZĂRII

ACESTORA.


8.2. MONITORIZARE ŞI MĂSURARE - 1.

8.2.1. SATISFACŢIA CLIENTULUI

SUPRAVEGHEREA

INFORMAŢIILOR

REFERITOARE LA

PERCEPŢIA

CLIENTULUI ASUPRA

MODULUI ÎN CARE

ORGANIZAŢIA A

ÎNDEPLINIT

CERINŢELE

CLIENŢILORSTABILIREA ŞI

APLICAREA

METODELOR DE

CULEGERE,

MĂSURARE ŞI

UTILIZAREA

INFORMAŢIILOR.



8.2.2. AUDIT INTERN SCOP: AUDITURI INTERNE

SISTEMATICEPENTRU A DOVEDI CĂ SMC

• ESTE CONFORM CU CERINŢELE

STANDARDULUI INTERNAŢIONAL,

REGLEMENTĂRILE PLANIFICATE ŞI

CERINŢELE SMC

• ESTE EFECTIV IMPLEMENTAT ŞI

MENŢINUT .

PLANIFICAREA AUDITURILORÎN FUNCŢIE DE:

• NATURA ŞI IMPORTANŢA PROCESELOR ŞI

DOMENIILOR AUDITATE,

• REZULTATUL AUDITURILOR ANTERIOARE

STABILIND:

• CRITERII

• DOMENII

• FRECVENŢĂ

• METODE DE

AUDITARE

PROCEDURĂ DOCUMENTATĂ

PENTRU STABILIREA

RESPONSABILITĂŢILOR ŞI

CERINŢELOR PENTRU

• PLANIFICAREA ŞI

CONDUCEREA

AUDITURILOR

• RAPORTAREA

REZULTATELOR AUDITURILOR

• MENŢINEREA

ÎNREGISTRĂRILOR

AUDITORUL TREBUIE SĂ FIE OBIECTIV, IMPARTIAL, SĂ NU AUDITEZE PROPRIA

ACTIVITATE.

ACŢIUNI ALE MANAGEMENTULUI

RESPONSBIL PT. DOMENIUL AUDITAT:• ÎNTREPRINDEREA FĂRĂ ÎNTÎRZIERE A

ACŢIUNILOR PT. ELIMINAREA

NECONFORMITĂŢILOR CONSTATATE ŞI

A CAUZELOR ACESTORA

• VERIFICAREA ACŢIUNILOR

ÎNTREPRINSE ŞI RAPORTAREA

REZULTATELOR VERIFICĂRII



8.2.3. MONITORIZAREA ŞI MĂSURAREA

PROCESELOR

8.2.4. MONITORIZAREA ŞI

MĂSURAREA PRODUSULUI

SCOP: MENŢINEREA ŞI/SAU

ÎMBUNĂTĂŢIREA PROCESELOR

•UTILIZAREA METODELOR ADECVATE

SUPRAVEGHERII ŞI , UNDE ESTE

APLICABIL, MĂSURĂRII

PROCESELOR SISTEMULUI DE

MANAGEMENT AL CALITĂŢII.

•DEMONSTRAREA CAPABILITĂŢII DE A

ATINGE REZULTATELE PLANIFICATE.

SCOP: REALIZAREA DE PRODUSE

CONFORME CU PRESCRIPŢIILE

•UTILIZAREA METODELOR ADEVCATE

DE SUPRAVEGHEREA ŞI MĂSURAREA

CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,

ÎN ETAPE ADECVATE, PRESTABILITE,

PT. A FURNIZA DOVEZI CĂ PRODUSUL

ESTE CONFORM CU CERINŢELE.

PRODUSUL NU TREBUIE ELIBERAT ŞI SERVICIUL EXPEDIAT PÂNĂ CE NU S-AU

FINALIZAT ÎN MOD SATISFĂCĂTOR TOATE ACTIVITĂŢILE PLANIFICATE, ÎN

AFARA EXISTENŢEI APROBĂRII UNEI FUNCŢII RESPONSABILE ( UNDE ESTE

APLICABIL, CLIENTUL).

CONFORMITATEA CU CRITERIILE DE ACCEPTARE TREBUIE ÎNREGISTRATĂ.

ÎNREGISTRAREA TREBUIE SĂ IDENTIFICE AUTORITATEA DE INSPECŢIE

RESPONSABILĂ PENTRU ELIBERAREA PRODUSULUI.


8.3. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

PROCEDURĂ DOCUMENTATĂ

SCOP:

• IDENTIFICAREA ŞI ŢINEREA SUB CONTROL

A PRODUSULUI NECONFORM

• PREVENIREA UTILIZĂRII SAU LIVRĂRII

NEINTENŢIONATE

ANALIZĂ, DECIZIE

• STABILIREA

RESPONSABILITĂŢILOR, ŞI A

AUTORITĂŢII

TRATAREA PRODUSULUI

NECONFORM:

• REPARARE

(REINSPECTARE!)

• ACCEPTARE PRIN

DEROGARE (A CLIENTULUI,

UNDE ESTE APLICABIL)

• UTILIZARE ÎN ALTE

SCOPURI

• REBUTARE

NECONFORMITĂŢI OBSERVATE DUPĂ

LIVRARE SAU ÎNCEPEREA UTILIZĂRII

ORGANIZAŢIA TREBUIE SĂ ÎNTREPRINDĂ

ACŢIUNI PENTRU LIMITAREA EFECTELOR

REALE SAU POTENŢIALE ALE

NECONFORMITĂŢILOR.

ÎNREGISTRĂRI(INCLUSIV DEROGĂRI)


8.4. ANALIZA DATELOR

SCOP

• STABILIREA

ADECVĂRII ŞI

EFICACITĂŢII

(FUNCŢIONĂRII) SMC

• EVALUAREA

ÎMBUNĂTĂŢIRII

CONTINUE POSIBILE

A EFICACITĂŢII SMC

DATE ANALIZATE(REZULTATE DIN SUPRAVEGHERE,

MĂSURARE ŞI DIN ALTE SURSE

RELEVANTE)

• SATISFACŢIA CLIENTULUI,

• CONFORMITATEA

CU CERINŢELE

PRODUSULUI,

• CARACTERISTICILE ŞI

EVOLUŢIA PROCESELOR,

PRODUSELOR, INCLUSIV

OPORTUNITĂŢILE PENTRU

ACŢIUNI PREVENTIVE

• REFERITOARE LA

FURNIZORI

SCOP: SPRIJINIREA ÎMBUNĂTĂŢIRII


8.5. ÎMBUNĂTĂŢIRE - 1.

ÎMBUNĂTĂŢIRE CONTINUĂ

8.5.1. ÎMBUNĂTĂŢIRE CONTINUĂ

POLITICA REFERITOARE

LA CALITATE

OBIECTIVELE

CALITĂŢII

REZULTATELE

AUDITURILOR

ANALIZA DATELOR

ACŢIUNI CORECTIVE,

PREVENTIVE

ANALIZA EFECTUATĂ

DE MANAGEMENT



8.5.2. ACŢIUNE CORECTIVĂ

SCOP: ELIMINAREA CAUZEI

NECONFORMITĂŢILOR PENTRU

PREVENIREA REPETĂRII

• ÎNTOCMIREA PROCEDURII DOCUMENTATE

• ACŢIUNI CORECTIVE ÎN CONCORDANŢĂ

CU EFECTELE NECONFORMITĂŢILOR

CONSTATATE

DEFINIREA CERINŢELOR PENTRU:

•ANALIZA NECONFORMITĂŢILOR

(INCLUSIV A RECLAMAŢIILOR

CLIENŢILOR)

• STABILIREA CAUZELOR

NECONFORMITĂŢILOR

• EVALUAREA NECESITĂŢII

ACŢIUNILOR DE PREVENIRE

A REAPARIŢIEI

NECONFORMITĂŢILOR

• STABILIREA SI

IMPLEMENTAREA

ACŢIUNILOR

NECESARE

• ÎNREGISTRAREA

REZULTATELOR

• ANALIZA ACŢIUNILOR

CORECTIVE ÎNTEPRINSE

DETERMINAREA

CAUZELOR

• METODE

INTERVENŢIE

• ÎNREGISTRAREA

REZULTATELOR

VERIFICAREA

EFICACITĂŢII

NU DA

ÎNCHEIERE

STANDARDIZARE

EFICACE ?



8.5.3. ACŢIUNE PREVENTIVĂ

CAZURI POSIBILE:

• EVENIMENTE DE ATENŢIONARE

• TENDINŢE DE DEPRECIERE

• ANALIZA EVENIMENTELOR VIITOARE

• EXTRAPOLAREA NECONFORMITĂŢILOR

CONCRETE

• ANALIZA FMEA (PRODUS, PROCES)

• MENTENANŢĂ PREVENTIVĂ

SCOP:

EVITAREA APARIŢIEI NECONFORMITĂŢILOR POTENŢIALE

• ÎNTOCMIREA PROCEDURII DOCUMENTATE PENTRU ELIMINAREA CAUZELOR

NECONFORMITĂŢILOR POTENŢIALE PENTRU A PREVENI APARIŢIA LOR

• PROCEDURĂ: VEZI ACŢIUNI CORECTIVE

iso 9001 bv

Documents