UNIVERSITATEA "LUCIAN BLAGA" SIBIUFACULTATEA DE TIINE AGRICOLE INDUSTRIE ALIMENTARA SI PROTECIA MEDIULUIMASTER: ACSA

Profesor:

Masterand:

Conf Univ. Dr.Iuliana BRATU

Aura BucureciSibiu 2014STANDARDUL ISO 9001:2008

Introducere

Obiectivul directivelor din capitolul 4 este de a prezenta cerinele asa cum au fost declarate n standardul internaional ISO 9001:2008, ntr-o manier uor de neles i de a da exemple cu ndeplinirea acestora. Capitolul 4 se numete Sistem de management al calitii i este imprit n dou subcapitole: 4.1 Cerine generale i Capitolul 4.2 Cerine referitoare la documentaie, iar aceste subcapitole sunt mprite n alte subcapitole.

4.1 Cerine generale

Organizaia va stabili, documenta, implementa i ntreine sistemul de management al calitii i i va ameliora continuu eficiena, potrivit cerinele acestui standard internaional.Organizaia trebuie s: Determine procesele necesare sistemului de management al calitii i aplicarea acestora n ntreaga organizaie;

Determine succesiunea i interaciunea acestor procese;

Determine criteriile i metodele necesare pentru a se asigura c att operarea ct i controlul acestor procese sunt eficace;

S se asigure de disponibilitatea resurselor i informaiilor necesare pentru a susine operarea i monitorizarea acestor procese; S monitorizeze, s msoare atunci cnd este aplicabil i s analizeze aceste procese;

S implementeze aciuni necesare pentru a realiza rezultatele planificate i mbuntirea continua a acestor procese.

Organizaia trebuie s conduc aceste procese n conformitate cu cerinele acestui standard

internaional.

Atunci cnd o organizaie decide s externalizeze procese care influeneaz conformitatea procesului cu cerinele, organizaia trebuie s se asigure de controlul asupra unor astfel de procese. Tipul i amploarea controlului aplicat acestor procese externalizate trebuie definite n cadrul sistemului de management al calitii.

4.2 Cerine referitoare la documentaie

4.2.1 Generaliti

Documentaia sistemului de management al calitii trebuie s includ:

Declaraii documentate ale politicii referitoare la calitate i ale obiectivelor calitii;

Un manual al calitii;

Procedure documentate i nregistrri cerute n acest standard internaional;

Documente, inclusive nregistrri determinate de organizaie ca fiind necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificrii, operrii i controlului proceselor sale. Amploarea documentaiei sistemului de management al calitii poate s difere de la oorganizaie la alta n fucie de: mrimea organizaiei i tipul activitii; complexitatea proceselor i interaciunea acestora i competena personalului.

4.2.2 Manualul calitii

Organizaia trebuie s stabileasc i s menin un manual al calitii care s includ:

Domeniul de aplicare al sistemului de management al calitii, inclusive detalii i justificri ale oricror excluderi;

Procedurile documentate stabilite pentru sistemul de management al calitii sau o referire la acestea;

O descriere a interaciunii dintre procesele sistemului de management al calitii.

4.2.3 Controlul documentelor

Documentele cerute de sistemul de management al calitii trebuie controlate.

Trebuie stabilit o procedur documentat care s defineasc controalele necesare pentru:

A aproba documentele, nainte de emitere, n ceea ce privete adecvarea acestora; A analiza, a actualize, dac este cazul i a reaproba documentele;

A se asigura c sunt identificate modificrile i stadiul revizuirii curente ale documentelor;

A se asigura c versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la puncte de utilizare;

A se asigura c documentele rmn lizibile i identificabile cu uurin;

A preveni utilizarea neinternaional a documentelor perimate i a le aplica o identificare adecvat dac sunt pstrate indiferent n ce scop.

4.2.4 Controloul nregistrrilor

nregistrrile stabilite pentru a furniza dovezi ale conformitii cu cerinele i ale funcionrii eficace a sistemului de management al calitii trebuie inute sub control.

Organizaia trebuie s stabileasc o procedur documentat pentru a define controalele necesare pentru identificare, depozitarea, protejarea, regsirea, durata de pstrare i eliminare a nregistrrilor.

nregistrrile trebuie s rmn lizibile, identificabile i regsibile cu uurint.