standardul organizaţiei internaţionale de standardizare (iso)
DESCRIPTION
Conceptul de "Calitate" - Cap. IStandardul Organizaţiei Internaţionale de Standardizare (ISO) 9000:2006TRANSCRIPT
CAP I
1.2. Conceptul de "Calitate"
Standardul Organizaţiei Internaţionale de Standardizare (ISO) 9000:2006 defineşte
calitatea ca fiind "măsura în care un ansamblu de caracteristici îndeplineşte cerinţele".
În unele lucrări, definiţia calităţii implică fie "aptitudinea de-a fi utilizat", fie
"satisfacerea clientului", fie "conformitatea cu exigenţele beneficiarului". Toate aceste
expresii reprezintă doar aspecte parţiale ale calităţii şi sunt incluse în definiţia standardizată de
mai sus.
Demersul calităţii reprezintă ansamblul acţiunilor având ca scop obţinerea calităţii.
Conform standardului ISO 9000:2006, produsul este "rezultat al unui proces
(ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elementele de intrare în
elemente de ieşire)" şi poate fi orice "bun material , serviciu, rezultat al unor procese continue
sau o combinaţie a acestora".
La nivel micro-economic, calitatea oricărui produs şi serviciu :
- se defineşte prin : - standarde / norme
- se proiectează - ingineria calităţii
- se planifică - planificarea calităţii
- se construieşte (fabrică) - realizarea calităţii
- se măsoară - metrologie
- se inspectează (evaluează) - inspecţie (audit)
- se verifică (încearcă) - verificare (încercare)
- se controlează (ţine sub control) - controlul calităţii
- se asigură - sistemul de management al
calităţii
- se certifică - certificarea calităţii
- se îmbunătăţeşte - îmbunătăţirea calităţii
- se conduce (gestionează) - managementul (gestiunea
calităţii)
La definirea conceptului de calitate nu se poate face abstracţie de raportul dintre
calitate şi nivelul tehnic al produselor. Un produs cu performanţe tehnice scăzute, care nu se
situează la nivelul celor mai noi cuceriri pe plan mondial, nu poate fi considerat un produs de
calitate superioară care să fie competitiv. Deci prin calitate se înţelege inclusiv nivelul tehnic
al produselor.
Calitatea constituie o noţiune complexă care cuprinde atât proprietăţile produsului de a
satisface o trebuinţă oarecare, cât şi aspectele economice legate de realizarea şi utilizarea
produsului.
Calitatea produselor se realizează în procesul de producţie şi se manifestă în procesul
de consum, ceea ce face să se pună în evidenţă două noţiuni : calitatea producţiei şi calitatea
produselor. Aceste două noţiuni sunt într-un raport de interdependenţă, totuşi au trăsături
distincte, specifice fiecăruia. Astfel, calitatea producţiei reflectă calitatea procesului de
fabricaţie, laturile activităţii de concepţie tehnologice şi de organizare a producţiei, în timp ce
calitatea produselor reprezintă expresia finală a calităţii proceselor de producţie, care
sintetizează nivelul tehnic, performanţele constructive ţi funcţionale, economice, precum şi
aspectele de ordin estetic.
Calitatea unui produs este determinată de ansamblul caracteristicilor sale utile care se
pot observa, măsura sau compara cu un etalon.
Însuşirile produselor sunt numeroase, dar numai unele dintre ele determină, la un
moment dat, calitatea. Acestea sunt caracteristicile de calitate, ale căror condiţii tehnice sunt
stabilite în standardele de stat, în normele tehnice, în caietele de sarcini.
1.3. Caracteristici de calitate
În general, caracteristicile de calitate ale unui produs pot fi :
- caracteristici atributive, care se exprimă prin calificative (corespunzător,
necorespunzător);
- caracteristici cantitative, determinate prin mărimi măsurabile (compoziţia chimică,
masă, dimensiuni);
Pentru a caracteriza produsele din punct de vedere al modului în care corespund
destinaţiei lor, se disting următoarele caracteristici de calitate:
- caracteristici funcţionale, care însumează parametrii legaţi de utilizarea nemijlocită a
produsului (valoarea nutritivă şi calorică a produsului alimentar);
- caracteristici psihosenzoriale - sunt proprietăţi ale produselor, care se referă la latura
estetică, emoţională, şi care se pot determina cu ajutorul simţurilor (miros, gust, consistenţă,
etc.);
- caracteristica socială reprezintă însuşirea unui produs ca în timpul utilizării să nu
producă modificări negative asupra mediului înconjurător (poluarea apei, atmosferei);
- caracteristici de disponibilitate care se referă la proprietăţile produselor de a fi apte
de utilizare în orice moment al solicitării. Se exprimă prin caracteristici de fiabilitate şi
mentenabilitate.
Fiabilitatea este probabilitatea ca un produs să îndeplinească o funcţie precizată, în
anumite condiţii şi într-o perioadă de timp determinată (ex.-perioada de garanţie pentru un
echipament tehnologic).
Mentenabilitatea este probabilitatea ca un produs să fie adus într-o stare bună de
utilizare, într-o perioadă de timp dată (acţiuni de recondiţionare, şi valorificare legate de un
produs sau echipament tehnologic).
Din punct de vedere al posibilităţilor de comensurare, caracteristicile de calitate ale
produselor se grupează astfel :
- direct măsurabile (masa produsului, densitatea, dimensiuni);
- indirect măsurabile, prin efectuarea de probe (fiabilitatea);
- comparabile cu o mostră etalon (culoarea produselor, forma);
- determinate organoleptic (gust, miros, aspect);
- numărabile (numărul de conserve dintr-un ambalaj).
Evoluţia conceptului de "Calitate"
1.Demersul - Inspecţie (iniţiat la începutul sec. al XX-lea)
Noţiunea - inspecţie se referă la acţiuni de tip supraveghere având ca scop identificarea
de regulă în mod vizual, a defectelor eventuale ale unui produs.
În prezent, definiţia completă a inspecţiei se referă la "evaluare a conformitatii prin
observare şi judecare însoţite după caz,de măsurare, încercare sau comparare cu un calibru".
2. Demersul - Controlul calităţii (iniţiat între anii 1930 - 1950)
Noţiunea "controlul calităţii" reprezintă în limba română o traducere inadecvată a
conceptului american "quality control". Astfel, dacă pentru americani (şi japonezi), verbul "to
control" are în acest caz semnificaţia "a ţine sau a menţine sub control, a domina" (deci un
sens activ), în limba română, verbul "a controla" are în special un sens pasiv: "a verifica" - "a
inspecta".
În prezent, conform standardului ISO 9000:2006, controlul calităţii (în sens activ)
"reprezintă acea parte a managementului calităţii, concentrată pe îndeplinirea cerinţelor
referitoare la calitate".
Conform aceluiaşi standard : "Controlul calităţii include procesele şi activităţile cu un
caracter operaţional având ca scop, simultan, de a conduce un proces şi de a elimina cauzele
funcţionărilor nesatisfăcătoare în toate fazele spiralei calităţii, în scopul obţinerii eficienţei
economice optime. Anumite acţiuni implicate de demersurile controlul calităţii şi asigurarea
calităţii sunt intercorelate"
3. Demersul - Asigurarea calităţii (iniţiat între anii 1950-1970)
Plecând de la principiile de bază ale controlului calităţii, o nouă abordare - implicând
toate etapele procesului de fabricaţie - s-a constituit progresiv începând cu anii 1950 căci nu
mai era de conceput să se continue cu controlul prin eşantioane (costisitor şi ineficient).
Conform noii abordări, controlul trebuia să se integreze fabricaţiei, iar produsul trebuia să fie
conceput astfel încât să satisfacă exigenţele controlului integrat.
Această nouă abordare se numea asigurarea calităţii. Ea implica între altele, luarea în
consideraţie şi a calităţii procesului de fabricaţie. Se obţinea astfel, simultan, ameliorarea atât
a calităţii produsului cât şi a randamentului procesului şi se introduceau concepte şi metode
legate de "prevenirea defecţiunilor". În plus, defecţiunile erau detectate în principiu şi în
general acolo unde se produceau, şi deci, erau mai uşor şi mai ieftin de eliminat. Astfel
costurile calităţii erau obligatoriu minimizate.
Conform standardului ISO 9000:2006 "asigurarea calităţii reprezintă acea parte a
managementului calităţii concentrată pe furnizarea încrederii că cerinţele referitoare la calitate
vor fi îndeplinite ".
Sistemul de management al calităţii este un sistem de management prin care se
orientează şi se controlează o organizaţie în ceea ce priveşte calitatea.
4. Demersul - Gestionarea totală a calităţii / Managementul total
al calităţii (iniţiat între anii 1970 - 1980)
Conceptul asigurarea calităţii include de fapt premisele a ceea ce numim astăzi
calitatea totală, la baza căruia stau următoarele idei :
- demersul trebuie să înceapă odată cu concepţia produsului şi să se termine la
livrarea lui către beneficiar;
- demersul trebuie să se refere la toate persoanele implicate în procesul de
fabricaţie;
- demersul trebuie să implice cooperarea tuturor compartimentelor
întreprinderii Calificativul "total" are următoarele semnificaţii:
- toate compartimentele întreprinderii sunt implicate în obţinerea şi îmbunătăţirea
calităţii;
- în cadrul fiecărui compartiment, toţi salariaţii săi au responsabilităţi depline privind
calitatea. Astfel, calitatea este problema tuturor;
- calitatea totală este un răspuns absolut la totalitatea cerinţelor (clienţilor,
întreprinderilor şi partenerilor acesteia);
- fiecare compartiment al întreprinderii utilizează toate mijloacele de care dispune în
scopul îmbunătăţirii calităţii, prin orientarea resurselor mai mult către prevenirea non -
calităţii şi mai puţin către rezolvarea problemelor de calitate;
- fiecare compartiment al întreprinderii este implicat pe toată durata ciclului de viaţă al
produsului sau serviciului;
- toate compartimentele întreprinderii rămân active şi responsabile în ceea ce priveşte
calitatea, până la satisfacerea completă a clientului.
Conceptul de management al calitatii totale (Total Quality Management - TQM) a
fost
propus de Dr. Edwards Deming in 1940 dar utilizarea lui a început in 1985 odata cu preluarea
de catre americani a unor principii de lucru din industria japoneză.
• concentrarea pe procesele de imbunatatire permanenta, astfel incat procesele sa fie vizibile,
repetabile si masurabile (Kaizen);
• concentrarea pe analizarea si eliminarea efectelor nedorite ale proceselor de productie
(Atarimae Hinshitsu);
• examinarea modului prin care utilizatorii folosesc produsele in scopul imbunatatirii
produsului (Kansei);
• extinderea preocuparilor manageriale dincolo de produs (Miryokuteki Hinshisu);
Caracteristici comparative - "CALITATEA TOTALĂ" faţă de - "CALITATEA CONTROLATĂ"
CALITATEA CONTROLATĂ(începând din anii '30)
CALITATEA TOTALĂ(începând din anii '80)
- se ocupă numai de produs (e) - se ocupă de toate activităţile din întreprindere- defectele sunt constatate după producerea lor - defectele sunt prevenite astfel încât posibilitatea lor de
producere să tindă spre zero în toate fazele ciclului de viaţă al produsului
- se acţionează asupra efectelor - se identifică şi se acţionează asupra cauzelor posibile- defectul este considerat ca fiind "normal" (prin obişnuinţe, toleranţe, standarde sau chiar absenţa standardelor). Se defineşte un "NIVEL DE CALITATE ACCEPTABIL" (AQL)
- defectul (deci non-calitatea) nu este acceptat (prin voinţa, ambiţia şi capacitatea de a obţine excelenţa). Se tinde către "ZERO DEFECT"
- controlul calităţii (în sens pasiv) este atribuit unei persoane sau unui compartiment
- controlul calităţii (în sens activ) este problema fiecărui salariat al întreprinderii
- clientul este cumpărătorul - clientul este utilizatorul- clientul plăteşte costurile suplimentare implicate de controlul calităţii
- costurile de producţie sunt ţinute sub control
- există o neîncredere (manifestată în interiorul şi exteriorul întreprinderii) faţă de capacitatea acesteia de a realiza produse de calitate
- încrederea clienţilor şi a salariaţilor în capacitatea întreprinderii de a realiza exclusiv produse de calitate se bazează pe asigurarea calităţii, responsabilitatea fiecărui salariat şi renumele întreprinderii
- calitatea este scumpă - calitatea este rentabilă- calitatea rezultă din produse (abordare pasivă)
- calitatea se concepe şi se fabrică odată cu produsul (abordare activă)
Conceptul de "Sistem al calităţii"
Sistemul calităţii are ca scop integrarea tuturor elementelor care influenţează calitatea
unui produs sau serviciu oferit de o întreprindere. Calitatea unui produs trebuie să fie
proiectată şi fabricată.
Conştientizarea calităţii trebuie să înceapă chiar de la ideea de concepere a produsului,
atunci când se identifică necesităţile clientului.
Globalizarea în continuă creştere a comerţului face ca un sistem tipizat al asigurării
calităţii să fie esenţial. Un astfel de sistem ar face posibil ca producătorii de mărfuri şi servicii
să asigure dovada obiectivă a funcţionării unui sistem al calităţii, ceea ce le-ar înlesni
îndeplinirea tuturor cerinţelor clientului. Pentru a întâmpina această nevoie, ISO a formulat
seria de standarde ISO 9000, referitoare la sistemul de management al calităţii, standarde care
pot fi folosite ca puncte de referinţă în scopuri contractuale. Aceste standarde se disting prin
faptul că implementarea lor poate fi verificată şi atestată de un terţ organism de certificare.
Avantajele sistemelor calităţii bazate pe ISO 9000
Avantajele sesizabile ale sistemelor calităţii includ :
- o mai bună proiectare a produsului;
- o calitate îmbunătăţită a produsului;
- reducerea rebuturilor şi reclamaţiilor clienţilor;
- utilizarea eficientă a personalului, maşinilor şi materialelor, având ca rezultat o mare
productivitate;
- eliminarea disfuncţionalităţilor în producţie şi a atmosferei de lucru tensionate, fapt
ce are ca rezultat îmbunătăţirea relaţiilor dintre angajaţi;
- obţinerea conştientizării calităţii şi a unei satisfacţii mai mari a muncii printre
angajaţi, creând astfel un cult al calităţii la nivelul firmei;
- încredere din partea clienţilor;
- îmbunătăţirea imaginii firmei şi a credibilităţii pe pieţele internaţionale, ceea ce este
esenţial pentru succesul tranzacţiilor de export.
CAP II3. 2. Principalele concepte ale managementului calităţii
Studiul experienţei productive dar şi al teoriei producţiei creează impresia că astăzi
calitatea este un cuvânt la modă. Realitatea arată însă că ea a depăşit stadiul teoretic şi că, în
multe domenii, calitatea chiar a devenit un fapt controlabil.
Multe întreprinderi, printr-un efort conştient, pot realiza, la un anumit moment,
produse bune. Problema, însă, este ca în mod constant să se realizeze astfel de produse. Este
rolul managementului să creeze acele condiţii încât, fără eforturi speciale, să se realizeze
produse bune.
Managementul, care este activitatea ce dirijează întregul proces de transformare dintr-
o întreprindere, trebuie să identifice căile de realizare a eficienţei activităţii productive.
Managementul uneşte resursele (umane, materiale, financiare) într-un proces de transformare
din care se obţin produse (bunuri materiale sau servicii). Diferenţa dintre obiectivele propuse
şi realizările obţinute trebuie să fie minimă. Obţinerea eficienţei este un scop fundamental al
managementului. Definiţia managementului fiind prea generală, în practică s-a încercat
atingerea scopului prin realizarea unor probleme mai concrete . Astfel, după 1920 obiectivul
cel mai căutat era raţionalizarea producţiei. După 1930 s-a accentuat pe dezvoltarea relaţiilor
umane din colectiv, după 1940 s-a trecut la controlul bugetului, pentru ca după 1950 să
predomine utilizarea metodelor matematice cunoscute sub numele de cercetări operaţionale.
În anii 1960 s-a crezut că marketingul asigură succesul unei întreprinderi, iar după 1970
atenţia s-a îndreptat spre productivitate, pentru ca după 1980 eforturile să fie concentrate
asupra excelenţei în afaceri. Excelenţa încearcă să obţină succesul folosind simultan 3
elemente : eficienţă crescută, reducerea timpului de apariţie a produselor pe piaţă şi calitatea
mărită. Dar, după 1990, calitatea a devenit variabila principală care a ghidat acţiunea
managerilor. Astfel, de circa 20 de ani, calitatea reprezintă conceptul ce a dus mai departe
studiile manageriale.
Urmărind impactul cel are calitatea în economie şi, în general, în viaţa socială, se pot
desprinde unele aspecte interesante. Calitatea este, în primul rând, o problemă de educaţie,
doar oamenii educaţi pot acţiona cu profesionalism şi pot realiza lucruri bune de prima dată şi
de fiecare dată. Apoi, calitatea este o problemă de cultură . Cultura permite înţelegerea
necesităţii calităţii şi cunoaşterea a ceea ce este bun pe plan mondial. În al treilea rând
calitatea este o problemă de comportament, realizarea unor produse bune implică insistenţă în
activitate, reluarea acţiunilor care s-au desfăşurat greşit, revenirea asupra unor aspecte
insuficient clarificate, tenacitate în muncă.
Primul impact al calităţii a fost la nivelul cunoaşterii, dar destul de slab în societate.
De peste 2500 de ani se încearcă o relevare a factorilor legaţi de calitate, dar abordaţi mai ales
sub aspect filozofic. Filozofii au fost primii care au încercat să definească ce este calitatea.
Al doilea impact, mult mai puternic, l-a avut calitatea asupra produselor realizate de
întreprinderi. Calitatea din acest punct de vedere este studiată doar de circa 100 de ani. Acest
lucru a dus la schimbări profunde în strategia întreprinderilor şi la schimbări în abordarea
producţiei. În concepţia actuală calitatea este o problemă principală a întreprinderilor ce se
abordează prin prisma managementului. În cadrul managementului a apărut un domeniu
distinct numit managementul calităţii. Dacă o dată productivitatea, flexibilitatea şi calitatea
erau considerate concepte opuse ce se excludeau şi care nu puteau fi urmărite simultan, astăzi
productivitatea şi flexibilitatea au devenit elemente ale calităţii.
Al treilea impact al calităţii este la nivelul individului. Astăzi oamenii au devenit
conştienţi de avantajele calităţii, cer produse şi servicii care să-i satisfacă, pretenţiile lor
tinzând mai departe spre realizarea calităţii vieţii. Dar calitatea vieţii impune câteva
precondiţii, dintre care amintim : stabilitatea economică, acumularea unei anumite bogăţii şi o
educaţie medie ridicată.
Din cele prezentate rezultă că acest obiectiv, calitatea produselor şi serviciilor este nu
numai o problemă a întreprinderilor ci şi o problemă a fiecărui om, a societăţii şi chiar a
umanităţii, devenind o problemă globală (internaţională). Produsele pot fi vândute liber pe
piaţă doar dacă există siguranţa că ele au o înaltă calitate. În acest scop a apărut un standard
internaţional referitor la sistemul de management al calităţii, elaborat de Organizaţia
Internaţională de Standardizare (ISO) şi anume Standardul ISO 9001 , cu ultima versiune
ISO 9001:2008. Sunt mai multe norme în acest domeniu, ce formează familia de standarde
numită “ISO 9000”, care vor fi prezentate în subcapitolul 3.8.2.
Aceste standarde definesc domeniul Managementului calităţii (fig. 3.1.). Aspectele
centrale sunt Asigurarea calităţii (AQ) şi Controlul calităţii (CQ) prezentate ca două părţi
inseparabile ale unui întreg sub forma unui semn de origine asiatică numit TAIGESTU.
Asigurarea şi controlul calităţii se desfăşoară conform unor paşi descrişi în documente numite
proceduri. Procedurile sunt unite într-un Sistem al calităţii (SQ) ce se dezvoltă pe baza unei
Politici pentru calitate (PQ). Cel puţin o parte din sistem trebuie să conţină elementele
obligatorii descrise de standarde (zona haşurată).
PQ
AQ- Asigurarea calităţii
CQ – Controlul calităţii
SQ – Sistemul calităţii
PQ – Politica pentru calitate
Fig. 3.1. Managementul calităţii
Asigurarea calităţii reprezintă acea parte a managementului calităţii concentrată pe
furnizarea încrederii că cerinţele referitoare la calitate vor fi îndeplinite .
Controlul calităţii reprezintă acea parte a managementului calităţii, concentrată pe
îndeplinirea cerinţelor referitoare la calitate . Este de observat că prin controlul calităţii nu se
înţelege o verificare a calităţii, ci un management operaţional.
Sistemul calităţii este format din ansamblul de proceduri pentru asigurarea calităţii şi
controlul calităţii. El este un instrument prin care managerii acţionează în întreprindere.
Politica pentru calitate este un aspect al managementului strategic al întreprinderii. Ea
descrie valorile pe care le promovează întreprinderea, comportamentul ei, modul cum doreşte
să fie văzută pe piaţă.
Managementul calităţii a dus la apariţia unor meserii noi, necunoscute cu 20 de ani în
urmă. Astfel, au apărut managerii pentru calitate, specialişti în calitate ( ce proiectează
sistemele calităţii; mai sunt numiţi profesionişti sau caliticieni), auditori în calitate (evaluează
dacă sistemele calităţii corespund standardelor). Specialiştii în aceste domenii sunt foarte
căutaţi, deoarece toate întreprinderile trebuie să-şi construiască sisteme ale calităţii.
Rolul managementului calităţii este să conducă astfel activităţile încât calitatea
obţinută să se suprapună peste dorinţele clienţilor. Gradul de suprapunere trebuie să fie cât
mai mare (fig. 3.2.).
Fig. 3.2. Satisfacerea dorinţelor clienţilor
Dar managerii sunt apreciaţi nu numai după această corespondenţă ci şi după tendinţa
manifestată (fig. 3.3.). Un manager care are rezultate bune este acela care obţine D2< D1.
Fig. 3.3. Progresele în managementul calităţii.
În ultimul timp a început să fie recunoscut rolul important pe care-l are calitatea în
determinarea progresului economic al unei unităţi de producţie. Fabricarea de produse
agroalimentare, sub diferite forme, caracterizate de diferiţi factori au rolul de a satisface
anumite necesităţi ale organismului şi societăţii la un moment dat.
Pentru aceasta trebuie să se asigure o anumită calitate, determinată de cerinţele şi
exigenţele membrilor societăţii printr-un sistem de acţiuni de planificare, control, evaluare şi
optimizare a produsului alimentar şi respectiv a producţiei. Deci, calitatea trebuie privită sub
dublu rol : tehnic şi economic.
3.5. Factorii care determină realizarea calităţii
Pentru a realiza un produs agroalimentar de o anumită calitate, în cadrul procesului
tehnologic se remarcă o serie de etape, care sunt influenţate, la rândul lor de o serie de
factori. Aceşti factori pot fi de natură obiectivă sau subiectivă, ceea ce implică caracterul
dinamic în realizarea calităţii.
Diagrama Ishikawa, din figura 3.7. arată principalii factori de influenţă care determină
calitatea unui produs ce urmează a fi realizat în conformitate cu documentaţia tehnică de
fabricaţie. Săgeţile orientate de la stânga la dreapta indică factorii obiectivi, iar cele orientate
de la dreapta spre stânga- factorii subiectivi.
Figura 3.7. Diagrama Ishikawa
Maşini şi utilaje- trebuie să aibă o precizie care să satisfacă toleranţele impuse de
documentaţie, însă este necesar să fie respectat regimul de lucru prescris. Trebuie să fie
reglate la parametrii corespunzători de funcţionare, să funcţioneze continuu, fără defecţiuni,
iar repararea lor să se facă periodic, planificat. Să fie prevăzute cu piese de schimb şi
accesorii. Este necesar ca în toate subramurile industriei alimentare maşinile şi utilajele să fie
mecanizate, automatizate şi chiar robotizate.
Organizarea fluxului de fabricaţie impune o amplasare corectă a maşinilor în flux
astfel încât un reper sau subprodus care trebuie supus mai multor operaţii să aibă o circulaţie
continuă să nu fie nevoie să fie plimbat de la o secţie la alta sau în cadrul aceleiaşi secţii. Sunt
necesare dispozitive de transport şi depozitare (în special cele gravitaţionale) şi să fie locuri
speciale în care să se izoleze produsele rebutate, pentru a elimina posibilitatea de a le
introduce în continuare în fluxul de fabricaţie.
Pe toată durata procesului de producţie trebuie păstrat un anumit ritm. Dereglarea
unuia dintre elementele sale componente duce la munca în asalt.
Mijloacele de măsurare trebuie să corespundă preciziei şi domeniului de măsurare
prevăzut în documentaţie, să fie montate corect pe maşini şi utilaje. Se impune însă existenţa
unor planuri de control şi totodată prelucrarea corectă a datelor obţinute cu acestea. Trebuie
făcută verificarea periodică a mijloacelor de măsurat.
Scule, dispozitive, verificatoarele trebuie să fie de calitate şi în toleranţele prescrise,
fiind necesar însă ca operatorii să le utilizeze corect, atât în timpul executării produsului, cât şi
în faza de control.
Materiile prime este necesar să corespundă din punct de vedere calitativ, conform
prevederilor din documentaţie, fapt care este atestat în certificatul de calitate. Materiile trebuie
depozitate în condiţii corespunzătoare, până la introducerea în fabricaţie. Se impune utilizarea
raţională a materiilor prime şi a materialelor.
Muncitorii trebuie să posede o înaltă pregătire profesională, să fie buni specialişti, să
cunoască bine obiectivele ce le au de atins. Să fie receptivi la însuşirea celor mai noi tehnici
şi metode de lucru, să-şi perfecţioneze continuu cunoştinţele şi metodele de lucru. Să
cunoască întreaga activitate a întreprinderii, să fie capabili să ofere conducerii în timp util
informaţii necesare şi suficiente, în vederea luării celor mai judicioase decizii. Să cunoască şi
să aplice standardele şi normele de calitate corespunzătoare activităţii lor, să manifeste în
munca lor iniţiativă, conştiinciozitate, fermitate, principialitate. Să-şi asume răspunderea
pentru ceea ce fac, dând dovadă de spirit critic şi autocritic. Să creeze o atmosferă propice de
lucru, de întrajutorare, oferindu-şi dezinteresat sprijinul ori de câte ori este nevoie.
Regula celor 5 M reprezintă un alt mod de reprezentare a factorilor ce contribuie la
realizarea calităţii :
Ml - materia primă, care trebuie să corespundă documentaţiei tehnice de fabricaţie;
M2 - maşini utilaje, care trebuie să lucreze în condiţiile de precizie cerute de tehnologia de
execuţie;
M3 - mijloace de măsurare, care trebuie să aibă domeniul de măsurare şi precizie cerute de
tehnologia de execuţie;
- M4 - microclimatul care se referă la:
fizic : respectiv temperatura, umiditatea, gazele nocive, praf etc. adică microclimatul fizic
de lucru al muncitorului;
psihic : se referă la relaţiile de colaborare şi bună înţelegere între executanţi şi maiştrii sau
conducătorii locurilor de muncă;
- M5 - muncitorii, care pentru a putea să lucreze în condiţii optime trebuie să cunoască
următoarele elemente importante : Ce să facă? Cum să facă? Cu ce să facă? De ce să
facă? Ce au făcut ?.
Aceste cinci deziderate sunt universal valabile pentru orice om care efectuează o
muncă utilă indiferent de pregătirea pe care o are, de postul pe care-1 ocupă, de locul de
muncă. Spre exemplu într-o secţie de deshidratare a legumelor şi fructelor, maistrul şi
muncitorii care execută operaţiile trebuie să cunoască cele cinci deziderate legate de uscarea
legumelor şi fructelor şi anume:
- Ce să facă ? -trebuie să execute corect operatiile din cadrul fluxului tehnologic de
prelucrare a legumelor şi fructelor, în vederea obţinerii produselor deshidratate;
Cum să facă ? -să ştie să execute corect operaţiile, să respecte parametrii tehnologici, să
cunoască rolul fiecărei operaţii;
Cu ce să facă ? - trebuie să cunoască utilajele sau aparatele care efectuează operaţiile. Să
ştie funcţionarea lor, respectarea normelor de protecţia muncii şi să ştie să respecte
parametrii tehnologici;
- De ce să facă ?- executantul trebuie să ştie dacă sunt necesare operaţiile pe care le
efectuează, care este rostul lor şi ce se aşteaptă de la aceste operaţii. În cazul în care
nu s-a executat corect, produsul va fi realizat cu un nivel calitativ scăzut;
- Ce am făcut ? - după fiecare operaţie de prelucrare a legumelor şi fructelor trebuie să
compare ce au făcut cu ceea ce trebuia realizat, astfel încât să-şi dea seama dacă a
fost executată corect sau nu.
Comparare aceasta reprezintă autocontrolul executantului, fiind o formă superioară a
controlului.
3.9Auditul sistemului de management al calităţii
Scopul principal al auditului sistemului de management al calităţii este de a evalua
conformitatea faţă de criterile de audit, pentru eliminarea deficienţelor şi identificarea
posibilităţilor de îmbunătăţire ale sistemului, ale proceselor sale, ale produselor şi serviciilor
pe care le oferă.
Principiile auditului sistemului de management al calităţii fac obiectivul standardului
internaţional ISO 19011 :2003.
Dacă activităţile de control şi de inspecţie sunt bine cunoscute în industria agro-
alimentară, auditul sistemului de management al calităţii este mai puţin utilizat atât ca
expresie cât şi ca instrument de lucru pentru asigurarea şi îmbunătăţirea calităţii.
Conform standardului ISO 9000:2006, auditul este „ un proces sistematic,
independent şi documentat în scopul obţinerii de dovezi de audit şi evaluarea lor cu
obiectivitate pentru a determina măsura in care sunt îndeplinite criteriile de audit”.
Auditul calităţii se aplică în special, dar nu numai, unui sistem de management al
calităţii sau unor elemente ale acestuia, unor procese, produse sau servicii.
În fig. 3.10 se prezintă principalele etape ale auditului unui sistem de management al
calităţii.
PROGRAMAREA AUDITULUI↓
INFORMAREA AUDITULUI SELECTAREA AUDITORILOR PREGĂTIREA
AUDITULUI↓
ŞEDINŢA DE DESCHIDERE↓
COLECTAREA INFORMAŢIILOR↓
ŞEDINŢA DE ÎNCHIDERE↓
REDACTAREA RAPORTULUI
TRANSMITEREA RAPORTULUI│
INIŢIEREA ACŢIUNILORCORECTIVE NECESARE
│VERIFICAREA
ADECVABILITĂŢII
ACŢIUNILOR CORECTIVE│
VERIFICAREA IMPLEMENTĂRIIACŢIUNILOR CORECTIVE
│SE CER ACŢIUNI CORECTIVE
SUPLIMENTARENU→
SUNT ACŢIUNILE CORECTIVE EFICACE
NU
↓DASTOP
Fig.3.10. Principalele etape ale auditului calităţii
3.9.1. Prezentare generală a diferitelor tipuri de audit
În studiul auditului un element fundamental îl constituie referinţa auditului.
Referenţialul auditului este constituit de un ansamblu de caracteristici şi de specificaţii care
definesc produsul, procesul sau sistemul.
Pe de altă parte, auditurile calităţii pot fi efectuate în scopuri interne sau externe. În
mod corespunzător, deosebim audituri interne sau externe.
Auditul intern vizează cunoaşterea gradului de implementare şi respectare a
sistemului de management al calităţii în oricare zonă a întreprinderii implicată în realizarea
unui produs sau serviciu.
Auditul intern în cadrul unei organizaţii este realizat fie de o persoană din interior fie
din afara organizaţiei, care trebuie să demonstreze competenţa şi independenţa necesare.
Auditul extern evaluează eficacitatea sistemului de management al calităţii existent în
alte unităţi decât cea proprie (furnizori, subcontractanţi etc.).Acest tip de audit poate fi :
- audit de secundă parte sau audit la furnizor;
- audit de terţă parte sau audit de certificare
Auditul calităţii produsului
Auditul calităţii produsului este un examen metodic a unui produs în raport cu un
referenţial. Acest tip de audit este în general utilizat în producţia industrială pentru certificarea
produselor unice, prototipuri.
Pentru efectuarea auditului calităţii produsului se iau în considerare procedurile
sistemului calităţii, specificaţia produsului, caietul de sarcini, documentele şi mijloacele de
fabricaţie şi inspecţie corespunzătoare.
Elementele de referinţă ale produsului figurează cel mai adesea în „Fişa produsului”,
„Fişa tehnică” sau mai ales în „Caietul de sarcini”.
În cazul „Caietului de sarcini” alături de elemente de ordin juridic, sau tehnici de
fabricaţie, figurează şi definesc o clasă a produsului:
caracteristici fizico-chimice
caracteristici microbiologice
caracteristici organoleptice
caracteristici ale ambalajului şi informaţii în legătură cu recomandările de păstrare ale
produsului, menţionate pe etichetă
caracteristici legate de serviciile şi funcţiunile produsului (condiţii de livrare, termen de
valabilitate, documente tehnice ce trebuie să însoţească marfa).
Un alt element metodologic al auditului produsului este „Planul de eşantionare”.
Auditul calităţii produsului se aplică pentru verificarea conformităţii unei materii
prime sau produs în vederea unui audit intern sau extern.
Auditul nu se rezumă însă numai la o simplă examinare a calităţii produsului, ci are
în vedere evaluarea eficacităţii măsurilor de asigurare a calităţii, referitor la produsul
respectiv. Pe baza rezultatului auditului calităţii pot fi stabilite măsurile corective sau de
îmbunătăţire necesare, privind produsul auditat.
Auditul calităţii procesului
Auditul procesului este un examen metodic al fabricaţiei în raport cu un referenţial.
Referenţialul este constituit prin descrierea diferitelor operaţii care constituie
procesul, secvenţele şi specificaţiile parametrilor corespunzători.
Parametrii pot fi în afară de aşa zişii parametrii tehnici şi parametrii legaţi de
calificarea personalului de execuţie, instrucţiunile de lucru, metodele şi echipamentele.
Elementele referenţialului pentru calitatea procesului obligatoriu figurează în
„Caietul de sarcini”.
Auditul calităţii procesului se bazează pe procedurile corespunzătoare ale sistemului
calităţii, documentele referitoare la desfăşurarea, supravegherea şi inspecţia procesului
respectiv. Se iau în considerare şi cerinţele referitoare la calificarea personalului implicat în
procesul auditat.
Concluziile raportului de audit trebuie aduse la cunoştinţă şefilor compartimentelor
ale căror procese au fost auditate, pentru a fi luate măsurile corective sau de îmbunătăţire
necesare.
Auditul sistemului de management al calităţii
Se efectuează asupra sistemului calităţii în ansamblu sau asupra unor părţi ale
acestuia. Auditul de sistem poate viza: funcţiunile sistemului, structura organizatorică,
documentele sistemului etc.
Auditul de sistem poate fi orientat către aspectele structurii sau aspectele funcţiunilor
sistemului calităţii.
Bazele auditului le reprezintă: manualul şi procedurile calităţii, cerinţele de bază
(contractuale), strategia conducerii unităţii referitoare la calitate, planurile calităţii şi listele de
verificări, instrucţiunile de verificare, costurile calităţii, raportările asupra calităţii.
Prin auditul sistemului de management al calităţii întreprinderea îşi poate propune,
de asemenea, evaluarea eficacităţii acestui sistem, ca şi a documentaţiei aferente, privind
realizarea obiectivelor pe care şi le-a propus în domeniul calităţii.
Standardul ISO 19011:2003 stabileşte principiile, criteriile, practicile de bază şi
furnizează linii directoare pentru planificarea, efectuarea şi documentarea auditului sistemelor
de management ale calităţii.
3.10. Certificarea şi acreditarea
Certificarea reprezintă procedura prin care o terţă parte dă o asigurare scrisă că un
produs, proces sau serviciu este conform cu cerinţele specificate.
Certificarea arată că o anumită întreprindere, produs sau persoană este conformă cu
un sistem de referinţă X, deci presupune existenţa unui referenţial. În cazul managementului
calităţii, sistemul de referinţă este Standardul ISO 9001:2008. Deci rezultatul certificării este:
da sau nu şi el înseamnă că sistemul de management al calităţii unei organizaţii este sau nu
este în conformitate cu acest referenţial.
Avantajele certificării unei companii conform standardului ISO 9001 derivă atât din
controlul riguros al calităţii produselor sau serviciilor, cât şi din reducerea cheltuielilor
asociate cu o calitatea scăzută. Standardul ISO 9000 oferă utilizatorului linii directoare pentru
selecţia şi folosirea standardului ISO 9001 şi detaliază caracteristicile sistemului de
management al calităţii, unde şi cum poate fi aplicat. Odată ce sistemul de management al
calităţii a fost dezvoltat şi implementat, compania trebuie să se realizeze un audit intern pentru
a se asigura de funcţionarea eficace a tuturor componentelor sale.. Dacă în urma auditului
intern a fost demonstrată eficacitatea sistemului, compania poate solicita unui organism de
certificare acreditat,efectuarea auditului de certificare.
Principalele etape ce trebuie urmate pentru obţinerea certificării conform
standardului ISO 9001 sunt:
1 Evaluarea procedurilor existente de calitate în comparaţie cu cerinţele standardului ISO
9001
2 Identificarea acţiunilor corective necesare pentru atingerea conformităţii cu standardul
ISO 9001
3 Pregătirea programului de management al calităţii
4 Definirea, documentarea şi aplicarea noilor proceduri
5 Pregătirea Manualului Calităţii
6 Implementarea în companie a Sistemului de management al calităţii
7 Efectuare auditului intern
8 Auditul pentru certificare
9 Certificarea
Interpretarea şi implementarea cerinţelor standardului ISO 9001 se poate realiza sub
supravegherea unui specialist sau în mod independent. Costurile şi perioada de implementare
diferă de la o firmă la alta şi depind foarte mult de gradul de dezvoltare al sistemului iniţial şi
de strategia adoptată.
Pe baza rezultatului pozitiv în urma auditului de certificare, compania primeşte un
certificat de înregistrare prin care sistemul de management al calitatii implementat este
recunoscut în conformitate cu ISO 9001. De asemenea , compania este listată într-un registru
gestionat de o organizaţie de înregistrare acreditată, primind un certificat cu număr, pe care îl
poate folosi în anunţurile publicitare, în scrisorile comerciale sau alte materiale publicitare,
dar nu poate fi tipărit pe produse.
Certificarea ISO 9001 nu este o cerinţă obligatorie pentru a avea acces pe pieţele
externe, dar poate fi benefică cu atât mai mult cu cât în UE este o alternativă pentru
certificarea produselor sau serviciilor. În afara documentelor reglementate, importanţa
standardului ISO 9001 ca un instrument competitiv de piaţă diferă de la un sector la altul.
În anumite sectoare, companiile europene pot cere furnizorilor să demonstreze că au
un sistem de management al calităţii certificat ca o condiţie pentru a le cumpăra mărfurile. În
lupta pentru obţinerea unui contract, agentul economic certificat conform ISO 9001 are un
avantaj comparativ faţă de un concurent care nu are un sistem de management al calităţii
certificat, ca o condiţie regăsită de multe ori în caietele de sarcini constituite cu ocazia unor
licitaţii.
Certificarea unei companii este verificată periodic de organismul de certificare, care
verifică cu ocazia auditurilor de supraveghere funcţionarea întregului sistem de management
al calităţii în conformitate cu standardul de referinţă ISO 9001.
Dacă firma eşuează în menţinerea unui sistem de management al calităţii funcţional,
în această perioadă, organismul acreditat poate suspenda sau anula certificatul.
Există mai multe criterii de care trebuie să ţină cont o firmă atunci când alege un
organism de certificare, printre care: să fie acreditată la nivel naţional şi recunoscută la nivel
internaţional; să cunoască specificul ramurii de activitate a solicitantului; să aibă experienţă în
activitatea de certificare; să ofere o perioadă de reevaluare a certificării care se potriveşte
ciclului de producţie; să fie independentă economic (să nu aibă probleme financiare); să fie
imparţială, neutră; să respecte confidenţialitatea informaţiilor economice, asumându-şi
responsabilitatea juridică printr-un angajament că nu înstrăinează informaţiile pe care le
primeşte la verificarea conformităţii.
În România sunt unele organisme de certificare acreditate de RENAR (Organismul
National de Acreditare din România),iar altele acreditate internaţional, care operează şi în
sectorul certificării întreprinderilor din industria alimentară, conform standardelor ISO 9001 şi
ISO 22000:2005. Dintre acestea menţionez: TUV Nord Romania SRL; TÜV Rheinland
Romania S.R.L; AJA Registrars Romania S.R.L; SGS; Germanischer Lloyd Certification;
DQS; Societatea Română pentru Asigurarea Calităţii- SRAC; SIMTEX-OC; CERTIND, etc.
Acreditarea reprezintă procedura prin care un organism, reprezentând o autoritate,
recunoaşte formal că un organism sau o persoană este competentă să îndeplinească sarcini
specifice. Acreditarea, respectiv validarea competenţei acestor organisme de a-şi desfăşura
activitatea specifică este făcută de organismul naţional de acreditare (RENAR în
România).Acesta acreditează organismele de certificare pentru sistemele de management
(calitate,mediu,siguranţa alimentului,etc), conform standardului ISO 45012 , cât şi
laboratoarele de încercări, conform standardului ISO 17025.
Pe plan internaţional, organismele de acreditare funcţionează în reţea pentru a avea
certitudinea unor proceduri armonizate. Asta înseamnă că se controlează şi verifică una pe
alta.