1 LC1497RO.2 (07/16)

A se folosi cu analizele IMMUCOR® LIFECODES® HLA SSO

A se utiliza pentru diagnosticare In Vitro

Software MATCH IT!® ADN Ghid de Referinţă Rapidă

2 LC1497RO.2 (07/16)

Acest manual a fost elaborat pentru a fi utilizat cu MIDNA software-ul MATCH IT!® ADN 888623,

Vă rugăm să adresaţi toate întrebările, comentariile şi cererile pentru copii suplimentare la adresa de mai jos:

Reprezentant autorizat: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322 Germany Phone: (+49) 6074-84 20 -0 Serviciu Tehnic European: +32/3 385 47 91

IMMUCOR® MATCH IT!

® şi LIFECODES® sunt mărci comerciale ale Immucor, Inc.

Luminex este o marcă comercială a Luminex Corporation.

Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave

Stamford, CT 06902 Statele Unite ale Americii

3 LC1497RO.2 (07/16)

Domeniu de utilizare

Software-ul LIFECODES MATCH IT! ADN v1.2 este un accesoriu opţional care ajută la evaluarea rezultatelor analizelor din trusele Immucor Transplant Diagnostics LIFECODES

HLA SSO utilizate cu Luminex®. Datorită naturii complexe a Testării HLA, rezultatele trebuie să fie examinate de personal de laborator calificat pentru a asigura exactitatea acestora. Despre acest ghid Acest ghid oferă instrucţiuni de bază pentru utilizarea software-ului MATCH IT!® ADN

888623 împreună cu următoarele analize LIFECODES HLA SSO:

Kit tipare HLA-A SSO 628911

Kit tipare HLA-A eRES SSO 628913

Kit tipare HLA-B SSO 628915

Kit tipare HLA-B eRES SSO 628917

Kit tipare HLA-C eRES SSO 628921

Kit tipare HLA-DRB1 SSO 628923

Kit tipare HLA-DRB1 eRES SSO 628925

Kit tipare HLA-DRB 345 SSO 628927

Kit tipare HLA-DQA1/B1 SSO 628930

Kit tipare HLA-DPA1/B1 SSO 628936

Kit tipare HLA Alelă Nulă SSO 628939 Consultaţi Manualul Utilizatorului pentru software-ul MATCH IT!® ADN pentru informaţii suplimentare. Acest ghid nu are intenţia de a înlocui manualul utilizatorului.

4 LC1497RO.2 (07/16)

Documentaţie aferentă Documentele de mai jos conţin informaţii suplimentare referitoare la sau la care se face referire în acest ghid. Manualul utilizatorului software-ul MATCH IT!® ADN (LC1504IVD)

Prospect Kit tipare LIFECODES HLA SSO (LC1436IVD)

Prospect Kit tipare LIFECODES Alelă Nulă SSO (LC1437CE) Restricţii Consultaţi documentele aferente pentru restricţii.

5 LC1497RO.2 (07/16)

Importul fişierului EXP specific lotului: Cu software-ul deschis – faceţi clic pe butonul Lot Information Import (Import informaţii lot) de pe ecranul de început:

Navigaţi până la fişierul EXP corespunzător şi faceţi clic pe Open (Deschide):

6 LC1497RO.2 (07/16)

Configurare automată a lotului

Notă: Pentru a folosi această caracteristică, importaţi modelul adecvat în software-ul Luminex şi fişierul EXP corespunzător în MATCH IT!®

1. Faceţi clic pe butonul Automated Batch Setup (Configurare automată lot) de pe ecranul de început.

2. Selectaţi IS 2.3 sau xPONENT.

3. Introduceţi Batch Name (numele lotului) 4. Introduceţi iniţialele utilizatorului în Operator.

5. Selectaţi tipul testului:HLA-A, HLA-B, HLA-CeRes etc.

6. Selectaţi Lot ID (ID-ul de lot) corespunzător. Assay Name (numele testului) trebuie să fie populat automat cu ID-ul de lot.

7. Introduceţi o Start Position (Poziţie iniţială) (amplasarea godeului pe placă). 8. Alegeţi instrumentul Luminex la care va fi supus lotul din lista derulantă de sub

Current Luminex Connection (Conectare curentă la Luminex) şi verificaţi dacă Luminex Connection Status (Starea conectării la Luminex) este Available (Disponibilă).

9. Pentru a încărca o Listă a probelor salvată anterior, faceţi clic pe Get Sample List File (Obţinere fişier cu lista probelor). Utilizatorul poate tasta direct şi în coloane.

10. Pentru a trimite lotul la Luminex, faceţi clic pe Submit Batch to Luminex (Trimitere lot la Luminex).

În acest moment, lotul va fi pregătit pentru selecţie în software-ul Luminex.

7 LC1497RO.2 (07/16)

Importul unui fişier CSV de lot:

Cu software-ul deschis – Faceţi clic pe butonul Batch Import (Import lot) de pe ecranul de început:

Navigaţi până la fişierul CSV dorit şi faceţi clic pe Open (Deschide):

8 LC1497RO.2 (07/16)

Deschiderea unui lot: De pe ecranul de început, selectaţi lotul dorit din tabelul cu teste şi faceţi clic dublu pe rând.

Analizarea unei probe:

După ce aţi selectat un lot de pe ecranul de început, fereastra de analiză se va încărca pe ecranul de Rezultate cu prima probă din lotul selectat.

Starea probei este actualizată la Finalizată făcând clic pe butonul ‚Completed’ (Finalizată) – disponibil Responsabililor şi Tehnicienilor de Laborator. Odată ce analiza s-a încheiat, starea probei poate fi actualizată la ,Approved’ (Aprobată) făcând clic pe butonul ,Approve’ (Aprobare) (disponibil numai utilizatorului Responsabil).

Enumerarea loturilor cu prima probă

evidenţiată şi încărcată pe ecranul

rezultatelor. Făcând clic pe o probă, o veţi

încărca pe ecranul rezultatelor.

9 LC1497RO.2 (07/16)

Raportarea unei probe:

Individual:

Un raport al probei poate fi creat direct din bara de instrumente a ecranului rezultatelor făcând clic pe fila ‘Rapoarte’. Utilizatorul poate apoi selecta tipul de raport. Făcând clic pe orice raport, se va încărca o previzualizare a raportului într-o fereastră separată.

Pe lot:

Pot fi generate rapoarte multiple, folosind ecranul de raportare a loturilor – accesat făcând clic pe butonul Reporting (Raportare) de pe ecranul de început.

10 LC1497RO.2 (07/16)

1. Faceţi clic pe butonul calendarului pentru a selecta intervalul datei

2. Stabiliţi datele pentru probele dorite şi faceţi clic pe ,OK’

11 LC1497RO.2 (07/16)

3. După ce din lista de loturi s-a încărcat lista selectată, evidenţiaţi probele şi faceţi clic pe ‚>’ pentru a trece la lista de rapoarte.

12 LC1497RO.2 (07/16)

4. Selectaţi Reporting Option (Opţiunea de raportare) şi tipul fişierului pentru Save (Salvare).

5. Faceţi clic pe butonul imprimantei pentru a crea rapoartele solicitate.