proceduri operałionale

5/14/2018 PROCEDURI OPERA IONALE - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/proceduri-operalionale 1/4

PROCEDURI OPERAłIONALE.ACREDITAREA LABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRIVerificările, pentru evaluarea dosarului de acreditare a laboratoarelor deîncercări / etalonări

Cod: PO – 02 – 2 EdiŃia 1CUPRINS:1. SCOP2. DOMENIUL DE APLICARE3. DOCUMENTE ASOCIATE4. DEFINIłII5. VERIFICĂRILE PENTRU EVALUAREA DOSARULUI DE ACREDITAREA LABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRI1. SCOP

Scopul acestui document este de a descrie procedura aplicată de Consiliul de Acreditare – RENAR în desfăurarea procesului de acreditare a laboratoarelor de încercări i / sau etalonărimetrologice.Prezenta procedură operaŃională se aplică de către Consiliul de Acreditare RENAR laevaluarea dosarului de acreditare, în momentul în care procesul de evaluare a laboratorului deîncercări / etalonări, conform Procedurilor OperaŃionale RENAR PO – 02 i PO 02-5, s-aîncheiat.Finalitatea parcurgerii listei de verificări, procedurată prin prezenta procedură, este deciziadirectă pe care Consiliul de Acreditare RENAR urmează să o ia privind acreditarea laboratoruluideîncercare / etalonare evaluat sau după caz returnarea dosarului la Departamentul AcreditareRENAR.

Verificarea îndeplinirii cerinŃelor din lista de verificări din prezenta procedură se face decătre un membru al Consiliului de Acreditare numit de Preedintele Consiliului. La numire se vor avea în vedere competenŃa i specialitatea celui numit în raport cu profilul laboratorului evaluat.2. DOMENIUL DE APLICAREAceastă procedură detaliază procesul de evaluare a dosarelor de acreditare a laboratoarelor de încercări / etalonări.

3. DOCUMENTE ASOCIATE3.1. REGULI GENERALE, CRITERII, INDICAłII I PROCEDURIa) SR EN ISO / CEI 17025: 2001. CerinŃe generale pentru competenŃa laboratoarelor deîncercări i etalonări;

b) SR EN 45002: 93. Criterii generale de evaluare a laboratoarelor de încercare;c) SR EN 45003: 97. Sisteme de acreditare a laboratoarelor de etalonare i încercări;

d) SR EN ISO 19011: 2003. Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităŃii i /sau de mediu;



e) Ghid ILAC – G 15/2001 pentruaplicarea ISO / IEC – 17025;f) ISO / IEC Ghid 2. Standardizare i activităŃi asociate. Termeni generali;g) PO - 02 – Procesul de acreditare al laboratoarelor de încercări;h) PO 02-5 – Procesul de acreditare al laboratoarelor de etalonări;

i) Regulament de organizare i funcŃionare al Consiliului de Acreditare RENAR;4. DEFINIłIISe vor aplica definiŃiile din EN 45020 i din documentele listate la cap.3.5. VERIFICĂRILE PENTRU EVALUAREA DOSARULUI ACREDITARE ALABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRI / ETALONĂRIConform procedurii RENAR PO 02-3 „Procesul de acreditare al laboratoarelor deîncercări/etalonări – recomandări privind completarea dosarelor i a chestionarelor de evaluare allaboratoarelor F 08 – PO 02, rapoartelor de audit F 12 PO 02, rapoartelor de evaluare directă aîncercărilor F 10 PO02” se vor verifica existenŃa în dosar a următoarelor documente întocmite în

conformitate cu procedurile relevante:1. F-01-PO-02 Cerere oficială pentru u acreditarea laboratorului de încercări.2. F-02-PO-02 Chestionar de autoevaluare a laboratorului de încercări.3. F-05-PO-02 Lista de definire a încercărilor solicitate pentru acreditare.4. Raport de audit intern (copie) al laboratorului solicitant.5. F-03-PS-09 Curriculum vitae pentru:• eful de laborator;• Responsabilul calităŃii.6. Lista reglementărilor naŃionale, internaŃionale sau directive EU pe baza cărora laboratorul

planifică să efectueze încercări.7. F-03-PO-02 Confirmare de primire a documentelor laboratorului i de asigurare aconfidenŃialităŃii.8. DG-08 Contractul de acreditare.9. F-13-PO-02 Fiă de analiză a cererii de acreditare.10. F-04-PO-02 Programul de preevaluare.*11. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a programului de preevaluare.*12. F-06-PO-02 Planul de audit – preevaluare.*13. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a Planului de audit – preevaluare.*14. F-15-PO-02 Procesul verbal al edinŃei de deschidere a auditului de preevaluare.*

15. F-08-PO-02 Chestionar de evaluare a laboratorului de încercări conform SR EN ISO/CEI17025:2001 (completat la rubrica „Preevaluare”).*16. F-10-PO-02 Rapoarte de evaluare directă a încercărilor (cu anexe).*17. F-09-PO-02 Raport de neconformităŃi constatate la Preevaluare.*18. F-16-PO-02 Procesul verbal al edinŃei de închidere a auditului de preevaluare.*19. F-12-PO-02 Raportul de audit (preevaluare).*20. Programul de acŃiuni corrective elaborate de laborator pentru neconformităŃile costatate laauditul de preevaluare.** Aceste documente se includ în cazurile în care se efectuează auditul de preevaluare.

21. F-04-PO-02 Programul de evaluare. 22. F-06-PO-02 Planul de audit – evaluare.23. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a Planului de audit evaluare.



24. F-01-PS-09-1 Proces verbal al edinŃei de instruire a echipei de audit RENAR.25. F-15-PO-02 Procesul verbal al edinŃei de deschidere a auditului de evaluare.26. F-16-PO-02 Procesul verbal al edinŃei de închidere a auditului de evaluare.27. F-08-PO-02 Chestionar de evaluare a laboratorului de încercări conform SR EN ISO / CEI

17025:2001 (completat la rubrica “Evaluare”).28. F-10-PO-02 Rapoarte de evaluare directă a încercărilor.29. Raportul tehnic întocmit de evaluatorii tehnici / experŃi pentru fiecare unitate tehnicăevaluată.30. F-12-1-PO-02 Raport de audit pentru verificarea rezolvării acŃiunilor corective laneconformităŃile stabilite la auditul de preevaluare.31. F-09-PO-02 Raport de neconformităŃi constatate la evaluare.32. F 12 Raport de audit.33. Lista echipamentelor.

34. F 18 PO 02 Fia sintetică privind acreditarea / reacreditarea / extinderea acredităriilaboratorului.35. Programul de acŃiuni corective elaborat de laborator pentru neconformităŃile constatate laauditul de evaluare.

36. Opisul dosarului.37. Adresă de trimitere a dosarului la Consiliul de Acreditare F 23 PO 02.Ca regulă generală, dosarele propuse pentru acreditare se depun cu cel puŃin 5 zile înainte deedinŃa Consiliului de Acreditare la secretariatul CA. Se primesc de către CA, numai dosare careconŃin o propunere de acreditare însuită de către Directorul Executiv Acreditare.Avizul Directorului Executiv Acreditare, aplicată pe formularul F-18 PO 02 dovedetefaptul că dosarul de acreditare este complet i că cererea de acreditare a fost procesată respectândtoate cerinŃele relevante ale procedurilor i uzanŃelor RENAR.Dosarele care urmează a fi prezentate Consiliului de Acreditare RENAR vor avea, deasemenea, avizul Comitetului Tehnic specific.Preedintele Consiliului de Acreditare, desemnează pe unul din membrii CA să analizezedosarul i dacă acesta are observaŃii de fond sau eventual neclarităŃi se cere să ia legătura cuDirectorul Executiv Acreditare i eventual Evaluatorul Coordonator pentru a lămuri problemele încauză premergător edinŃei CA. Analizele i evaluările Consiliului de Acreditare, în temeiul cărora

acesta adoptă DECIZIA DE ACREDITARE, urmăresc pe de o parte verificarea justeŃei moduluiîncare procedurile i reglementările relevante referitoare la acreditare au fost aplicate de către echipade audit i pe de altă parte se constituie într-un control final de calitate al tuturor secvenŃelor de

procesare premergătoare deciziei de acreditare.În situaŃiile în care Consiliul de Acreditare, solicită un supliment de informare în vedereacompletării dosarului, decizia de acreditare se amână, cererea de complementare fiind transmisăînscris, Directorului Executiv Acreditare, care totodată va întreprinde măsurile corective, dacă se

impun asemenea măsuri.În toate aceste cazuri, dacă este posibil, se va evita refacerea evaluărilor la sediul



laboratorului solicitant i în nici un caz nu se vor genera cheltuieli suplimentare pentrulabotaratorulsolicitant.

proceduri operałionale

Documents