obiectul achiziţieicapcs.md/wp-content/uploads/2016/10/dl_lp_19-00017... · 2019-04-15 · pag. 3...

REPUBLICA MOLDOVA

DOCUMENTAŢIA STANDARDpentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări

Obiectul achiziţiei: dispozitive medicale pentru realizarea ProgramuluiNațional de combatere a hepatitelor B, C și Dpentru anul 2019

Cod CPV: 33100000-1

CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Autoritatea contractantă:

Licitaţie publicăProcedura achiziţiei:

19/00017Procedura nr. 17.05.2019din

09.04.201912 din

14:00

Nr. BAP şi data publicării:

17.05.2019 , oraData deschiderii:

Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat“Registrul de Stat al Achizițiilor Publice”, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conformprevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru

semnătura

L.Ş.

C h i ş i n ă u 2019

____________________________________________

Buletin Nr 12 din 09.04.2019

Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor

Licitaţie publică Nr. 19/00017

Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Telefon/fax 022884348Membru al grupului de lucru , responsabil de procedura deachiziţie

OLIEVSCHI IGOR

Obiectul achiziţieidispozitive medicale pentru realizarea ProgramuluiNațional de combatere a hepatitelor B, C și D pentruanul 2019

Cod CPV 33100000-1Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii

Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietulde sarcini

De stat

Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtietaxa de achitare constituie

0.00

Rechizitele contului de achitare pentru documente:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a ofertei:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a contractului:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatTermenul de depunere a ofertelor 17.05.2019 14:00Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 17.05.2019 14:00

Date suplimentare privind procedura de achiziție:

http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31556725

Buletin Nr 13 din 16.04.2019

Tip anunţuri: Anunţ de modificare a datelor privind procedura

În atenţia operatorilor economici!

La Licitaţie publică nr. 19/00017 din 17.05.2019 cu privire la achiziţia de dispozitive medicale pentru realizareaProgramului Național de combatere a hepatitelor B, C și D pentru anul 2019, cod CPV - 33100000-1, conformnecesităţilor autorităţii contractante CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE, sunt operate următoarele modificări:

Alte date publicate anterior în invitația privind procedura de achiziție:

Lista documentelor şi cerinţelor de calificare

Datele actualizate privind procedura de achiziție: http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31556725



ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 19/00017 09.04.2019din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

dispozitive medicale pentru realizarea Programului Național de combatere a hepatitelor B, Cși D pentru anul 2019Obiectul achiziției:33100000-1Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 12 din 09.04.2019.

În scopul achiziţionării "dispozitive medicale pentru realizarea Programului Național de combatere a hepatitelor B, C și D pentruanul 2019"

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2019este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: Ministerul Finanțelor

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice

1.00Bucată1.1 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice

Analizator automat pentru testeimunoenzimaticeParametru SpecificaţieTip sistem deschisTip analizator automatCapacitate de lucru 2 plansete ≥ 60 rezultate pe oraCapacitatea de incarcare ≥ 180probeFotometru in deapazon de 400 - 700nm min. 8 filtreCitirea densitatii optice poate fiefectuata pe una, doua sau treilungimi de undaPosibilitatea citirii per godeu saustrip daIncubator doua incubatoareautonome, pentru 2 plansete la temperaturi 5-45°C stabilitate ±1°С"Posibilitatea de prelevate probele automat din eprubete cu diametru"10-16 mm si h=55-100 mmPosibilitatea dilurarii probelor ≥150 ori, dilutii in serieSistem de spalare integrat daVolumul de spalare intre 100 si2000 mcl in 1-7 cicluriCititor cod bare daSensor pentru nivel de lichid daPosibilitatea aplicarii simultane a 5metode pe 2 planseteMemorie ≥ 300 protocoale"Interfata cu posibilitatea deprogramare a tuturor protocoalelorde testare microELISA disponibileîn prezent " da"Prelucrarea datelor si formarea rapoartelor pe ecran, printate sau

33100000-1

pag. 2



1.00Bucată1.1 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice

transmiterea prin calculator in bazade date" daCalculator da, (PC, monitor, maus,claviatura)Printer daAlimentarea 220 V, 50 Hz*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative:*Manuale de service în una dinlimbile de circulație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului.*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

2 Analizator Biochimic Automat1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat Analizator Biochimic Automat

SPECIFICAŢII TEHNICE•Sistem complet automatizat, pentrureactivi de chimie umedă, randomaccess, se poate efectua oricecombinaţie de teste, pacient cupacient din lista de lucru şi în regimde urgenţă•Capacitate ≥600 teste fotometrice /oră

Viteză modul ISE – ≥200 teste /oră

33100000-1

pag. 3



1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat •≥70 de teste efectuate simultan simin. 3 teste pentru ioni•Sistem de auto spălare în 8 paşi•Interfata bidirecţională•Prioritate a probelor de urgenţăSTAT ( la orice moment şi înnumăr nelimitat)•Principiul de măsurare – absorbantăfotometrică, tubidimetrie ,potenţiometrie•Modulul de ioni ISE cu parametriiNa, K, Cl•Probe folosite: ser, plasmă, urină,•Analizorul de biochimie estecomplet configurat , are staţieproprie de spălare a cuvelor•Metodologie: end-point, end pointcu blanc, fixed-time, cinetic, cu un,doi, trei, patru reactivi ,monochromatic/bicromatic.•Analizorul asigură transabilitateareactivilor, calibratorilor,controalelor şi metodelor de lucru•Programare: sistem deschis,defineşte profilul şi calculeazăchimic•Gama de analize efectuate:oHepatic: ALT, AST, ALP, GGT, DBil, T Bil, TP, ALB, TBA, PA,CHE, ADA, AFU, 5-NToRenal : UREA, CREA, CREASarcosine, UA, CO2,Microalbumine, beta 2- MG, CysCoElectroliţi: Na,K,Cl,LioCardiac: CK, CK MB, LDH,HBDH, HCY, MYOGLOBINoFier : Fe, FER, TRF, TIBC/UIBCoLipide: TC, TG, HDL-C, LDL-C,APOA1, APOB, LP (a), LipazaoPancreatic: Alfa AMY, LIP,Amilaza pancreatică , FosfatazaacidăoDiabet: GLU GOD POD, GLU HK,HbA1c, FUNoIoni anorganici: Ca, Mg, P

33100000-1

pag. 4



1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat oReumatism: hs- CRP, CRP, RF,ASOoImune: IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4,CRP

COMPARTIMENT PROBE•Locul probelor: 90 de poziţii pentrutuburi primare 5,7,10 ml şi cupe deprobe. Cititor de coduri de bareîncorporate pentru toate poziţiile deprobe.•Volumul probei: 1,5-45 µL din0.1µl în 0.1µl•Detecţie automată a nivelului delichid ( proba) , detective cheg desânge, alertă pentru probelehemolizate, icterice şi lipemice,protecţie anticoliziune, detecţiecoliziune pe vertical•Avertizare asupra lipsei probei , avalidităţii on board a probelor.•Încărcare continuă cu probe întimpul sesiunii de lucru•Spălarea acului de probă se faceautomat , atât interior cât şi exterior•Diluţia probelor: pre-dilutie şi post-dilutie automată a probelor•Diluţia probelor se face în cuvă, încazul oricărei anormalităţi aacesteia- probe neliniară,insuficientă ser, valori ridicate aleconcentraţiei, etc.•Identificare probei: cu cititor de codde bare.•Se atenţionează asupra lipsei deprobă, a validităţii on-board aprobelor . Se permite completareavolumul de probă în timpul lucruluiCOMPARTIMENT REACTIVI•Detecţie automată a nivelului delichid, calcul automat al volumuluide reactive rămas şi numărul deteste disponibile, protecţieîmpotriva coliziunii.•Spălarea acelor de reactivi se faceautomat , atât interior cât şi exterior•Locul reactivilor: 80 de poziţii încompartimentul de refrigerare 2-10C•Volumul de reactive: 10 -200 µL

33100000-1

pag. 5



1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat din 0,50 µl în 0,50 µl•2 braţe de pipetare•Preîncălzirea reactivului inaninte depipetarea serului•Analizorul foloseşte cuve tip pentrureactivi•Dacă una din poziţiile de reactivi ,rămâne fără reactiv de testare,aparatul va testa următorul test ,întorcându-se la acesta în momentulîn care se va adăuga reactivul lipsă.•Sistem de monitorizare a volumuluide reactiv existent .Sistem dealarmă în cazul volumelor mici, areactivilor expiraţi sau în cazullipsei de reactivi•Aparatul oferă informaţii cu privirela numărul de teste ce pot fi lucratecu volumul de reactiv aflat on-board•Cititor de coduri de bare pentrureactivi , incorporate

SISTEM DE REACŢIE• Rotorul de reacţie – reutilizabilCuve cu sistem de automat despălare•Cuvă: lungime optică 5 mm•Volumul de reacţie: minim 100 şimaxim 300 µl•Temperatura de operare: 37±0,1 ºC•Sistemul de amestecare:amestecarea independentă prin cele2 sisteme.

SISTEM DE SPĂLARE CUVETE•8 paşi de auto spălare a cuvetelor•8 ace de spălare

SISTEMUL OPTIC•Sursa de lumină: lampă cu halogen-tungsten•Fotometrie: reversie optică, locpentru fibră statică fotometrică•Lungimi de undă ( 12 ) : 340 nm,380 nm, 412 nm, 450 nm, 505 nm,546 nm, 570 nm, 605 nm, 660 nm,700 nm, 740 nm, 800 nm.•

33100000-1

pag. 6



1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat Intervalul de absorbţie: de la 0 la3.3 abs (conv.de 10 mm)•Rezoluţie: 0.0001 Abs

MODULUL ISE

Parametrii – Na, K, Cl, Li•Tip probă : ser, plasmă, urină•Volum probă utilizat- ser şi plasma-70 µl , urină diluată 140 µl•Reagent pack Na/K/Cl•Soluţii de spălare + control modulioni

CONTROL ŞI CALIBRARE•Mod de calibrare: One point linear,two point linear, multi-point linear,Logit-Log 4P, Logit-Log 5P,Exponenţial , Polynomial ,Parabola,Spline•Calibrările pot fi arhivate , existândastfel posibilitatea ca noile calibrărisă fie comparate cu datele măsurate.•QC este un test zilnic, obligatoriu ,cel puţin 1 dată pe zi..•Soft de control: Westgard multi-rule, cumulative sum check, twinplot•Se pot define 2 tipuri de controalepe test .

TIPĂRIREA REZULTATELOR ŞIMANAGEMENTUL DATELOR

Imprimanta inclusa•Tipărirea rezultatelor se poate faceautomat sau la cerere, posibilitatede raportare rapidă•Rezultatele pot fi imprimate peimprimantă sistemului său pe oimprimantă din reţea•Se asigură date statistice desprenumărul de teste/calibrări/controale/ repetări diluţiiefectuate zilnic şi la interval detimp

UNITATE DE OPERARE•Sistem de operare: Windows 8 64-

33100000-1

pag. 7



1.00Bucată2.1 Analizator Biochimic Automat BIT•Interfaţă: RS 232•Network Port•USB /parallel port•Introducerea datelor manual,folosind tastatură, mouse, cititor decoduri de bare- opţional sau princonexiune on-line la reţeaua degestiune de dateCONDIŢII DE LUCRUSURSĂ DE CURENT: AC 200V ±10% , 50/60±3 Hz,TEMPERATURĂ: 15-30 ºCUMIDITATE: 35-85 %

*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative:*Manuale de service în una dinlimbile de circulație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului.*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

3 Analizator hematologic, automat (5 diff), cusistem de tip deschis

1.00Bucată3.1 Analizator hematologic, automat (5 diff), cusistem de tip deschis

Analizator hematologic, automat (5diff), cu sistem de tip deschisCod 150530

33100000-1

pag. 8




Descriere Analizator hematologicautomat (5 diff) cu sistem dereactivi de tip deschis destinatanalizei componenței sanguineParametru SpecificaţiaTip sistem deschisMetode de măsurareimpendansmetrică fotometrică optică (5 diff)Procedura de curăţire automatăParametri determinați și calculați:WBC RBC Hgb Hct MCV MCH MCHC PLT LYM # MON# NEU# BAS# EOS# LYM% MON% NEU% BAS% EOS% RDW PDW MPV PCTCapacitate (probe/oră) ≥ 60Diluarea automatăAfişaj graficImprimantă colorIntroducerea datelor manualInterfaţa PC daAfişarea histogramelor daStocarea datelor daCalibrarea automată manualăGrafice RBC (repartizareaeritrocitelor după volum) PLT (repartizarea trombocitelordupă volum)Scatergrame WBC - 5 diffAfişarea pe ecran a tuturor datelor-histograme rezultate grafice rezultate din arhivă date de servisMonitorizarea datelor pacientuluinume pacient ID pacient sex vîrstaMonitorizarea reactivelor numărullotului data expirării volumul rămasAfişarea rezultatelor pe imprimantăParametri determinaţi şi calculaţi

33100000-1

pag. 9




histograme pe parametrii de bază-RBC, WBC, PLT date despre pacientIndicatori de avertizare daControl al calităţii ≥ 3 nivele Construirea tabelelor și graficelorLevey-JaningsMemorie internă > 1000 pacienţiAlimentarea 220 V, 50 HzAccesorii Vas pentru deşeuri tuburi pentru reagenţi tuburi pentru spălareLimba de comunicare rom/rusReagențiReagenți Să fie inclus toți reagențiinecesari pentru efectuareaanalizelor și buna funcționare a ≥ 1000 analizeAccesorii, consumabile Să fieincluse toate acesoriile,consumabile necesare pentruefectuarea analizelor și bunafuncționare pentru ≥ 1000 analizePerioada de valabilitate areagentilor din momentul livrarii ≥6 luni

*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative:*Manuale de service în una dinlimbile de circulație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului.*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cu

33100000-1

pag. 10




indicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

4 Ultrasonograf General, OB/GYN,elastografie, performanţă inalta

1.00Bucată4.1 Ultrasonograf General, OB/GYN, elastografie,performanţă inalta

Ultrasonograf General, OB/GYN,elastografie, performanţă inaltaDESCRIERE GENERALA Ecografmultidisciplinar, staţionar, de înaltăperformanţă conceput pentruexaminări abdominale, alesistemului vascular, pentruobstetrică şi ginecologie, neonatale,pediatrice, de urologie,transcraniale, cardiace şi pentrupărţi moi, ecografie cu substanţă decontrast, elastografieAPLICAŢII CLINICE General,vascular, OB/GYN.musculoscheletal, abdominal, părțimici, elastografie prin shear wavePROBE PORTURI ≥ 4PROBE TIP, MHz Linear matrix 5– 15 Mhz Convex monocristal(ghid de biopsie inclus) 1– 6 Mhz Endocavitar biplan 3-11 Mhz Multifrecventa ≥ 9 frecventeNIVELE DE GRI ≥ 256GAMA DINAMICĂ ≥ 180dBADÂNCIMEA SCANĂRII ≥ 49cmDIAPAZON FRECVENTA ≥ 1-18MhzSONDE ACCEPTATE DESISTEM Lineare matriciale,convexe matriciale, TEE, intra-operationale, Sectoriale matriciale,volumetrice matriciale 4D, CWpencil,POSTPROCESARE daIMAGINE MODURI M-mod da M-mod şi 2-D da Phased Array Inversed Harmonicsda B-Flow da M-Mode color da Compunere spatiala da Armonici tisulare diferențiale daDOPPLER Tip PW, CFM, Tisular Flux dinamic avansat da Masurători automatizate da Power Doppler da Duplex da Triplex daFUNCŢIONALITĂŢI Măsurătoridigitale da Diapazon dinamic selectabil da Focalizare de transmisie ajustabilăda Focalizare de recepţie dinamică da Vizualizare microcalcinate da Vizualizare micro –vasculara cuflux redus da Elastografie prin shear wave da Elastografie in timp real da

33100000-1

pag. 11




Regim panoramicmusculoscheletal da Măsurători pe reluarea video daPAN/ZOOM imagine în timp realda imagine îngheţată daSTOCARE IMAGINI Capacitate ≥2TB USB da CD/DVD da Memorie Cine ≥ 700 Mb Lungimea buclei CINE trebuie săpoată fi selectată de utilizator daDICOM 3.0 daMonitor integrat de control touch ≥12''PACHETE DE ANALIZĂOB/GYN da Vascular da Neonatal da Pediatric da Elastografie prin Shear Vawe da Musculoscheletal da Abdominal da Părți mici daPosibilitate la Up Grade daMONITOR FULL HD ≥ 23"Monitorul trebuie să fie plasat pe unbraţ articulat care să permitădeplasarea în toate planuriledeplasare sus/jos, orizontalăDivizare monitor daACCESORII UPS, backup time,Smart cu dublu convectie sistabilizator integrat ≥ 10 min. Printer color, A6 incorporat DVD/CD RW incorporat Gel USG 5 litri Hirtie USG 10 buc.

*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi

33100000-1

pag. 12




ştampila participantului.Documente confirmative:*Manuale de service în una dinlimbile de circulație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului.*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:în termen de pînă la 90 de zile de la înregistrarea contractuluiDDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (se va indica)

Nu

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Nu

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (se va indica)

Nu

9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnatelectronic de catre Participant.

Da

10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Nu

pag. 13

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

Formularului (se va indica)11 Raportul financiar Copie – confirmată prin semnătura şi ştampila

candidatuluiNu

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

Nu se cere Nu

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

17 DUAE - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de cătreParticipant.

Da

18 Garanția pentru ofertă (2% din suma totală a oferteifără TVA)

– original – conform pct. IPO 21. Da

19 Documente confirmatoare (prospecte) și documentetehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, listaaccesoriilor echipamentului oferit

Documente confirmatoare (prospecte) și documentetehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, listaaccesoriilor echipamentului oferit de la producător –copie - confirmată prin ștampila și semnăturaParticipantului

Da

20 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personaluluibeneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate,organizate la sediul beneficiarului de către personalulautorizat al furnizorului - original - confirmat prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

Da

21 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentru echipament numai mic de 24 luni din data instalării/livrării.

Da

22 Declarație de la Ofertant cu privire la garantareaperioadei de reacție

- jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore saumai puțin la locul beneficiarului în cazul aparițieidefecțiunilor tehnice - original - confirmat prinsemnătura şi ştampila Ofertantului.

Da

23 Declarație care certifică că toate echipamentele suntneutilizate și corespund cu Specificațiile și cerințeletehnice ale echipamentului licitat

- original–confirmat prin semnătura şi ștampilaOfertantului.

Da

24 Declarație de la ofertant confirmată prin semnătură și ștampilă, în care săcertifice că anul producerii produsului este nu maivechi de 3 ani.

Da

25 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției ainspecțiilor planificate/întreținere profilactică șicalibrare conform programului stabilit și mentenanțadispozitivului medical pe durata perioadei de garanțieefectuat de către un inginer calificat al Ofertantului -original – confirmat prin semnătura şi ştampilaOfertantului

Da

26 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în careparticipantul se obligă să înregistreze în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și Dispozitivelor Medicale bunurilecontractate pînă la momentul livrării acestora.

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1Tel.: [email protected] (48) , Fax: 022884245 , E-mail:

pag. 14Numele şi funcţia persoanei responsabile: OLIEVSCHI IGOR, Șef, secția achiziții dispozitive medicale

Setul de documente poate fi primit la adresa: www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

Întocmirea ofertelor:Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoaneiresponsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 17.05.2019 14:00Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 120 zile

în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractanteOfertele vor fi deschiseşi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

17.05.2019 14:00la:Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Garanția pentru ofertă:Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancarăGaranție prin transferîn valoare de 2%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRULDE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, faptpentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: dispozitive medicale pentru realizarea Programului Național de combatere ahepatitelor B, C și D pentru anul 2019

1.3. Numărul procedurii: 19/000171.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33100000-11.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:12 din 09.04.2019

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

Ministerul Finanțelor

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: Centru penru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP SPITALUL CLINIC DE BOLI INFECȚIOASE ”TOMA CIORBĂ”1.11. Destinatarul: IMSP SPITALUL CLINIC DE BOLI INFECȚIOASE ”TOMA CIORBĂ”1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: OLIEVSCHI IGOR

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice

1.1 33100000-1 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice

Bucată 1.00 Analizator automat pentru testeimunoenzimatice Parametru SpecificaţieTip sistem deschis Tip analizator automatCapacitate de lucru 2 plansete ≥ 60rezultate pe ora Capacitatea de incarcare ≥180 probe Fotometru in deapazon de 400 -700 nm min. 8 filtre Citirea densitatiioptice poate fi efectuata pe una, doua sautrei lungimi de unda Posibilitatea citiriiper godeu sau strip da Incubator douaincubatoare autonome, pentru 2 plansetela temperaturi 5-45°C stabilitate ±1°С"Posibilitatea de prelevate probeleautomat din eprubete cu diametru" 10-16mm si h=55-100 mm Posibilitatea dilurariiprobelor ≥ 150 ori, dilutii in serie Sistemde spalare integrat da Volumul de spalareintre 100 si 2000 mcl in 1-7 cicluri Cititorcod bare da Sensor pentru nivel de lichidda Posibilitatea aplicarii simultane a 5metode pe 2 plansete Memorie ≥ 300protocoale "Interfata cu posibilitatea deprogramare a tuturor protocoalelor detestare microELISA disponibile în prezent" da "Prelucrarea datelor si formarearapoartelor pe ecran, printate sautransmiterea prin calculator in baza dedate" da Calculator da, (PC, monitor,maus, claviatura) Printer da Alimentarea220 V, 50 Hz *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant) * Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

2 Analizator Biochimic Automat2.1 33100000-1 Analizator Biochimic Automat Bucată 1.00 Analizator Biochimic Automat

SPECIFICAŢII TEHNICE • Sistemcomplet automatizat, pentru reactivi dechimie umedă, random access, se poateefectua orice combinaţie de teste, pacient

cu pacient din lista de lucru şi în regim deurgenţă • Capacitate ≥600 testefotometrice / oră Viteză modul ISE – ≥200teste / oră • ≥70 de teste efectuate simultansi min. 3 teste pentru ioni • Sistem de autospălare în 8 paşi • Interfata bidirecţională •Prioritate a probelor de urgenţă STAT ( laorice moment şi în număr nelimitat) •Principiul de măsurare – absorbantăfotometrică, tubidimetrie , potenţiometrie• Modulul de ioni ISE cu parametrii Na,K, Cl • Probe folosite: ser, plasmă, urină, •Analizorul de biochimie este completconfigurat , are staţie proprie de spălare acuvelor • Metodologie: end-point, endpoint cu blanc, fixed-time, cinetic, cu un,doi, trei, patru reactivi ,monochromatic/bicromatic. • Analizorulasigură transabilitatea reactivilor,calibratorilor, controalelor şi metodelor delucru • Programare: sistem deschis,defineşte profilul şi calculează chimic •Gama de analize efectuate: o Hepatic:ALT, AST, ALP, GGT, D Bil, T Bil, TP,ALB, TBA, PA, CHE, ADA, AFU, 5-NTo Renal : UREA, CREA, CREASarcosine, UA, CO2, Microalbumine, beta2- MG, CysC o Electroliţi: Na,K,Cl,Li oCardiac: CK, CK MB, LDH, HBDH,HCY, MYOGLOBIN o Fier : Fe, FER,TRF, TIBC/UIBC o Lipide: TC, TG,HDL-C, LDL-C, APOA1, APOB, LP (a),Lipaza o Pancreatic: Alfa AMY, LIP,Amilaza pancreatică , Fosfataza acidă oDiabet: GLU GOD POD, GLU HK,HbA1c, FUN o Ioni anorganici: Ca, Mg, Po Reumatism: hs- CRP, CRP, RF, ASO oImune: IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4, CRPCOMPARTIMENT PROBE • Loculprobelor: 90 de poziţii pentru tuburiprimare 5,7,10 ml şi cupe de probe. Cititorde coduri de bare încorporate pentru toatepoziţiile de probe. • Volumul probei: 1,5-45 µL din 0.1µl în 0.1µl • Detecţieautomată a nivelului de lichid ( proba) ,detective cheg de sânge, alertă pentruprobele hemolizate, icterice şi lipemice,protecţie anticoliziune, detecţie coliziunepe vertical • Avertizare asupra lipseiprobei , a validităţii on board a probelor. •Încărcare continuă cu probe în timpulsesiunii de lucru • Spălarea acului deprobă se face automat , atât interior cât şiexterior • Diluţia probelor: pre-dilutie şipost-dilutie automată a probelor • Diluţiaprobelor se face în cuvă, în cazul oricăreianormalităţi a acesteia- probe neliniară,insuficientă ser, valori ridicate aleconcentraţiei, etc. • Identificare probei: cucititor de cod de bare. • Se atenţioneazăasupra lipsei de probă, a validităţii on-board a probelor . Se permite completareavolumul de probă în timpul lucruluiCOMPARTIMENT REACTIVI • Detecţieautomată a nivelului de lichid, calculautomat al volumului de reactive rămas şinumărul de teste disponibile, protecţieîmpotriva coliziunii. • Spălarea acelor dereactivi se face automat , atât interior cât

şi exterior • Locul reactivilor: 80 de poziţiiîn compartimentul de refrigerare 2-10 C •Volumul de reactive: 10 -200 µL din 0,50µl în 0,50 µl • 2 braţe de pipetare •Preîncălzirea reactivului inaninte depipetarea serului • Analizorul foloseştecuve tip pentru reactivi • Dacă una dinpoziţiile de reactivi , rămâne fără reactivde testare, aparatul va testa următorul test ,întorcându-se la acesta în momentul încare se va adăuga reactivul lipsă. • Sistemde monitorizare a volumului de reactivexistent .Sistem de alarmă în cazulvolumelor mici, a reactivilor expiraţi sauîn cazul lipsei de reactivi • Aparatul oferăinformaţii cu privire la numărul de teste cepot fi lucrate cu volumul de reactiv aflaton-board • Cititor de coduri de bare pentrureactivi , incorporate SISTEM DEREACŢIE • Rotorul de reacţie –reutilizabil Cuve cu sistem de automat despălare • Cuvă: lungime optică 5 mm •Volumul de reacţie: minim 100 şi maxim300 µl • Temperatura de operare: 37±0,1ºC • Sistemul de amestecare: amestecareaindependentă prin cele 2 sisteme. SISTEMDE SPĂLARE CUVETE • 8 paşi de autospălare a cuvetelor • 8 ace de spălareSISTEMUL OPTIC • Sursa de lumină:lampă cu halogen -tungsten • Fotometrie:reversie optică, loc pentru fibră staticăfotometrică • Lungimi de undă ( 12 ) : 340nm, 380 nm, 412 nm, 450 nm, 505 nm,546 nm, 570 nm, 605 nm, 660 nm, 700nm, 740 nm, 800 nm. • Intervalul deabsorbţie: de la 0 la 3.3 abs (conv.de 10mm) • Rezoluţie: 0.0001 Abs MODULULISE Parametrii – Na, K, Cl, Li • Tip probă: ser, plasmă, urină • Volum probă utilizat-ser şi plasma- 70 µl , urină diluată 140 µl •Reagent pack Na/K/Cl • Soluţii de spălare+ control modul ioni CONTROL ŞICALIBRARE • Mod de calibrare: Onepoint linear, two point linear, multi-pointlinear, Logit-Log 4P, Logit-Log 5P,Exponenţial , Polynomial ,Parabola,Spline • Calibrările pot fi arhivate ,existând astfel posibilitatea ca noilecalibrări să fie comparate cu datelemăsurate. • QC este un test zilnic,obligatoriu , cel puţin 1 dată pe zi.. • Softde control: Westgard multi-rule,cumulative sum check, twin plot • Se potdefine 2 tipuri de controale pe test .TIPĂRIREA REZULTATELOR ŞIMANAGEMENTUL DATELORImprimanta inclusa • Tipărirea rezultatelorse poate face automat sau la cerere,posibilitate de raportare rapidă •Rezultatele pot fi imprimate peimprimantă sistemului său pe oimprimantă din reţea • Se asigură datestatistice despre numărul de teste/calibrări/controale/ repetări diluţiiefectuate zilnic şi la interval de timpUNITATE DE OPERARE • Sistem deoperare: Windows 8 64- BIT • Interfaţă:RS 232 • Network Port • USB /parallelport • Introducerea datelor manual,

folosind tastatură, mouse, cititor de coduride bare- opţional sau prin conexiune on-line la reţeaua de gestiune de dateCONDIŢII DE LUCRU SURSĂ DECURENT: AC 200V ± 10% , 50/60±3 Hz,TEMPERATURĂ: 15-30 ºCUMIDITATE: 35-85 % *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant) * Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

3 Analizator hematologic, automat (5 diff),cu sistem de tip deschis

3.1 33100000-1 Analizator hematologic, automat (5 diff), cusistem de tip deschis

Bucată 1.00 Analizator hematologic, automat (5 diff),cu sistem de tip deschis Cod 150530Descriere Analizator hematologic automat(5 diff) cu sistem de reactivi de tip deschisdestinat analizei componenței sanguineParametru Specificaţia Tip sistem deschisMetode de măsurare impendansmetricăfotometrică optică (5 diff) Procedura decurăţire automată Parametri determinați șicalculați: WBC RBC Hgb Hct MCVMCH MCHC PLT LYM # MON# NEU#BAS# EOS# LYM% MON% NEU%BAS% EOS% RDW PDW MPV PCTCapacitate (probe/oră) ≥ 60 Diluareaautomată Afişaj grafic Imprimantă colorIntroducerea datelor manual Interfaţa PCda Afişarea histogramelor da Stocareadatelor da Calibrarea automată manualăGrafice RBC (repartizarea eritrocitelordupă volum) PLT (repartizareatrombocitelor după volum) ScatergrameWBC - 5 diff Afişarea pe ecran a tuturordatelor- histograme rezultate graficerezultate din arhivă date de servisMonitorizarea datelor pacientului numepacient ID pacient sex vîrstaMonitorizarea reactivelor numărul lotului

data expirării volumul rămas Afişarearezultatelor pe imprimantă Parametrideterminaţi şi calculaţi histograme peparametrii de bază- RBC, WBC, PLT datedespre pacient Indicatori de avertizare daControl al calităţii ≥ 3 nivele Construireatabelelor și graficelor Levey-JaningsMemorie internă > 1000 pacienţiAlimentarea 220 V, 50 Hz Accesorii Vaspentru deşeuri tuburi pentru reagenţituburi pentru spălare Limba decomunicare rom/rus Reagenți Reagenți Săfie inclus toți reagenții necesari pentruefectuarea analizelor și buna funcționare a≥ 1000 analize Accesorii, consumabile Săfie incluse toate acesoriile, consumabilenecesare pentru efectuarea analizelor șibuna funcționare pentru ≥ 1000 analizePerioada de valabilitate a reagentilor dinmomentul livrarii ≥ 6 luni *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant) * Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

4 Ultrasonograf General, OB/GYN,elastografie, performanţă inalta

4.1 33100000-1 Ultrasonograf General, OB/GYN,elastografie, performanţă inalta

Bucată 1.00 Ultrasonograf General, OB/GYN,elastografie, performanţă inaltaDESCRIERE GENERALA Ecografmultidisciplinar, staţionar, de înaltăperformanţă conceput pentru examinăriabdominale, ale sistemului vascular,pentru obstetrică şi ginecologie, neonatale,pediatrice, de urologie, transcraniale,cardiace şi pentru părţi moi, ecografie cusubstanţă de contrast, elastografieAPLICAŢII CLINICE General, vascular,OB/GYN. musculoscheletal, abdominal,părți mici, elastografie prin shear wavePROBE PORTURI ≥ 4 PROBE TIP, MHz

Linear matrix 5 – 15 Mhz Convexmonocristal (ghid de biopsie inclus) 1– 6Mhz Endocavitar biplan 3-11 MhzMultifrecventa ≥ 9 frecvente NIVELE DEGRI ≥ 256 GAMA DINAMICĂ ≥ 180dBADÂNCIMEA SCANĂRII ≥ 49 cmDIAPAZON FRECVENTA ≥ 1-18 MhzSONDE ACCEPTATE DE SISTEMLineare matriciale, convexe matriciale,TEE, intra-operationale, Sectorialematriciale, volumetrice matriciale 4D, CWpencil, POSTPROCESARE da IMAGINEMODURI M-mod da M-mod şi 2-D daPhased Array Inversed Harmonics da B-Flow da M-Mode color da Compunerespatiala da Armonici tisulare diferențialeda DOPPLER Tip PW, CFM, Tisular Fluxdinamic avansat da Masurătoriautomatizate da Power Doppler da Duplexda Triplex da FUNCŢIONALITĂŢIMăsurători digitale da Diapazon dinamicselectabil da Focalizare de transmisieajustabilă da Focalizare de recepţiedinamică da Vizualizare microcalcinate daVizualizare micro –vasculara cu flux redusda Elastografie prin shear wave daElastografie in timp real da Regimpanoramic musculoscheletal daMăsurători pe reluarea video daPAN/ZOOM imagine în timp real daimagine îngheţată da STOCAREIMAGINI Capacitate ≥ 2TB USB daCD/DVD da Memorie Cine ≥ 700 MbLungimea buclei CINE trebuie să poată fiselectată de utilizator da DICOM 3.0 daMonitor integrat de control touch ≥ 12''PACHETE DE ANALIZĂ OB/GYN daVascular da Neonatal da Pediatric daElastografie prin Shear Vawe daMusculoscheletal da Abdominal da Părțimici da Posibilitate la Up Grade daMONITOR FULL HD ≥ 23" Monitorultrebuie să fie plasat pe un braţ articulatcare să permită deplasarea în toateplanurile deplasare sus/jos, orizontalăDivizare monitor da ACCESORII UPS,backup time, Smart cu dublu convectie sistabilizator integrat ≥ 10 min. Printercolor, A6 incorporat DVD/CD RWincorporat Gel USG 5 litri Hirtie USG 10buc. *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant) * Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cu

anexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

3. Criterii şi cerinţe de calificare

Nr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (se

va indica)NU

3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

NU

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul va evidenția,marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul careconfirmă specificația în cauză.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU

3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (seva indica)

NU

3.9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnat electronicde catre Participant.

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(se va indica)

NU

3.11 Raportul financiar Copie – confirmată prin semnătura şi ştampila candidatului NU3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentru

îndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.17 DUAE - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de către Participant.

DA

3.18 Garanția pentru ofertă (2% din suma totală a ofertei fărăTVA)

– original – conform pct. IPO 21. DA

3.19 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnicede confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilorechipamentului oferit

Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnicede confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilorechipamentului oferit de la producător – copie - confirmatăprin ștampila și semnătura Participantului

DA

3.20 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personaluluibeneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate,organizate la sediul beneficiarului de către personalulautorizat al furnizorului - original - confirmat prin semnăturaşi ştampila Ofertantului

DA

3.21 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care să certificetermenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24luni din data instalării/livrării.

DA

3.22 Declarație de la Ofertant cu privire la garantarea perioadeide reacție

- jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau maipuțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilortehnice - original - confirmat prin semnătura şi ştampilaOfertantului.

DA

3.23 Declarație care certifică că toate echipamentele suntneutilizate și corespund cu Specificațiile și cerințele tehniceale echipamentului licitat

- original–confirmat prin semnătura şi ștampila Ofertantului. DA

3.24 Declarație de la ofertant confirmată prin semnătură și ștampilă, în care să certifice căanul producerii produsului este nu mai vechi de 3 ani.

DA

3.25 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilorplanificate/întreținere profilactică și calibrare conformprogramului stabilit și mentenanța dispozitivului medical pedurata perioadei de garanție efectuat de către un inginercalificat al Ofertantului - original – confirmat prin semnăturaşi ştampila Ofertantului

DA

3.26 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care participantulse obligă să înregistreze în Registrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului și DispozitivelorMedicale bunurile contractate pînă la momentul livrăriiacestora.

DA

4. Pregătirea ofertelor

4.1 Oferte alternative: Nu vor fi4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)

conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conformurmătoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 19/00017 din 17.05.2019"

4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoarede:

2.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

în termen de pînă la 90 de zile de la înregistrarea contractului

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: în termen de 30 zile de la recepţionarea facturii fiscale și actului de predare – primirede către CAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 120 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor

5.1 Plicurile vor conţine următoareainformaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 19/00017 Pentru achiziţionarea de: dispozitive medicale pentru realizarea Programului Naționalde combatere a hepatitelor B, C și D pentru anul 2019

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

A nu se deschide înainte de: 17.05.2019 14:005.2 Pentru depunerea ofertelor, adresa

autorităţii contractante/organizatoruluiprocedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 17.05.2019 14:00

5.3 Deschiderea ofertelor va avea loc laurmătoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Data, Ora: 17.05.2019 14:00

6. Evaluarea şi compararea ofertelor

6.1 Preţurile ofertelor depuse în diferitevalute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopulconvertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilăva fi:

17.05.2019

6.2 Modalitatea de efectuare a evaluării: pe lot cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor.6.3 Factorii de evaluarea vor fi următorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului

7.1 Criteriul de evaluare aplicat pentruadjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2 Suma Garanţiei de bună execuţie (sestabileşte procentual din preţulcontractului adjudecat)):

5.00%

7.3 Garanţia de bună execuţie acontractului:

Contractul va fi însoţit de o Garanţie de bună execuţie (emisă de o bancă comercială)conform formularului F 5.2 din secţiunea a 5-a – Formulare de contract

sau Garanţia de bună execuţie prin transfer la contul autorităţii contractante, conform

următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN

SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA

cu nota “Pentru garanţia de buna execuţie a contractului nr. 19/00017 din 17.05.2019"7.5 Numărul maxim de zile pentru

semnarea şi prezentarea contractuluicătre autoritatea contractantă:

5 zile

Conţinutul prezentei Fişe de date a achiziţiei este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informaţional Automatizat“REGISTRUL DE STAT AL ACHIZIŢIILOR PUBLICE”. Grupul de lucru pentru achiziţii confirmă corectitudinea conţinutuluiFişei de date a achiziţiei, fapt pentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare. Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN ________________________________

obiectul achiziţieicapcs.md/wp-content/uploads/2016/10/dl_lp_19-00017... · 2019-04-15 · pag. 3...

Documents