obiectul achiziţieicapcs.md/wp-content/uploads/2016/10/dl_lp_19-00015... · 2019-04-15 ·...

REPUBLICA MOLDOVA

DOCUMENTAŢIA STANDARDpentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări

Obiectul achiziţiei: achiziționarea centralizată a endoprotezelorconform necesităților IMSP pentru anul 2019repetat II

Cod CPV: 33100000-1

CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Autoritatea contractantă:

Licitaţie publicăProcedura achiziţiei:

19/00015Procedura nr. 17.05.2019din

09.04.201912 din

10:00

Nr. BAP şi data publicării:

17.05.2019 , oraData deschiderii:

Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat“Registrul de Stat al Achizițiilor Publice”, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conformprevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru

semnătura

L.Ş.

C h i ş i n ă u 2019

____________________________________________

Buletin Nr 12 din 09.04.2019

Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor

Licitaţie publică Nr. 19/00015

Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Telefon/fax 022884348Membru al grupului de lucru , responsabil de procedura deachiziţie

OLIEVSCHI IGOR

Obiectul achiziţiei achiziționarea centralizată a endoprotezelor conformnecesităților IMSP pentru anul 2019 repetat II

Cod CPV 33100000-1Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii

Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietulde sarcini

De stat

Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtietaxa de achitare constituie

0.00

Rechizitele contului de achitare pentru documente:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a ofertei:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a contractului:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatTermenul de depunere a ofertelor 17.05.2019 10:00Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 17.05.2019 10:00

Date suplimentare privind procedura de achiziție:

http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31554691

Buletin Nr 13 din 16.04.2019

Tip anunţuri: Anunţ de modificare a datelor privind procedura

În atenţia operatorilor economici!

La Licitaţie publică nr. 19/00015 din 17.05.2019 cu privire la achiziţia de achiziționarea centralizată aendoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019 repetat II, cod CPV - 33100000-1, conformnecesităţilor autorităţii contractante CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE, sunt operate următoarele modificări:

Alte date publicate anterior în invitația privind procedura de achiziție:

Lista documentelor şi cerinţelor de calificare

Datele actualizate privind procedura de achiziție: http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31554691



ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 19/00015 09.04.2019din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019repetat IIObiectul achiziției:33100000-1Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 12 din 09.04.2019.În scopul achiziţionării "achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019 repetat II"conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2019este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: CNAM

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Endoproteză bipolară de şold (cimentata sinecimentată)

230.00Bucată1.1 Cupă diferite dimensiuni Cupă diferite dimensiuni -Cupă bipolară - confecţionat dinaliaj de Co Cr sau echivalentul său;- Diametre exterioare intre 42 si 56mm cu increment de 2 mm;- Suprafata exterioara lustruita;- Insertul de polietilenă:- Sa fie confectionat din polietilenacu greutate moleculara foarte inaltaUHMWPE.- Sa fie steril.- Fixarea insertului de polietilena sase faca printr-un mecanism deblocare.- Sa accepte capete de 28 mm.

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

230.00Bucată1.2 Cap diferite dimensiuni Cap diferite dimensiuni - Sa fie confectionat din aliaj deCoCrMo sau echivalentul său ;- Sa fie disponibil in minim 4

33100000-1

pag. 2



230.00Bucată1.2 Cap diferite dimensiuni dimensiuni ale colului- Sa prezinte variante de diametruexterior de 28mm diametru- Dimensiuni con interior: 12/ 14mm- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

140.00Bucată1.3 Tijă femurală necimentata diferite dimensiuni Tijă femurală necimentata diferitedimensiuni - Confectionata din aliaj de titan,acoperita cu strat de suprafațăosteointegrativă, care creazăstabilizarea secundară; Minim 7tipodimensiuni;- Tija cu forma conica ; Variantelestandard si lateralizate, pentruadoptare mai buna spre anatomiaindividuala.- Tip de con interior cap femural:12/14 mm;- Pentru implantarea tijelorfemurale se va utiliza acelașiintrumentar.- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

90.00Bucată1.4 Tijă femurală cimentata de diferite dimensiuni Tijă femurală cimentata de diferitedimensiuni - Confectionata din aliaj de CoCr

33100000-1

pag. 3



90.00Bucată1.4 Tijă femurală cimentata de diferite dimensiuni sau echivalentul său;- Tip de con interior cap femural:12/14 mm;- Sa prezine varianta standard silateralizata; In minim 6tipodimensiuni;- Pentru implantarea tijelorfemurale se va utiliza acelașiintrumentar.- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

90.00Bucată1.5 Restrictor pentru canal femoral Restrictor pentru canal femoral - Confectionat din polietilenasupradensa;- Disponibil in mai multetipedimensiuni, pentru adaptare maibuna spre anatomia individualizata;- Sa existe masuratorul pentrumasurarea adincimii si diametruluide canal femural;- Sa se implanteze cu un instrumentspecial,- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

4.00Bucată1.6 Set de instrumente gratis în folosință Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezele

33100000-1

pag. 4



4.00Bucată1.6 Set de instrumente gratis în folosință livrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)5. Pentru implantarea tijelorfemurale cimentate și necimentatese va utiliza același intrumentar.În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

4.00Bucată1.7 Motor oscilant Motor oscilant gratis în folosință1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

64.00Bucată1.8 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-12 Proteza de sold totala necimentata tip 1

848.00Bucată2.1 TIJA TIJAConfecționat din aliaj de titanAcoperit cu titan poros (tjtanplasma spray) partea metafizara atijei;Să prezinte șanțuri longitudinale pepartea diafizara a tijei;să prezinte lungimea minima de120mm;Varianta de offset standard si offsetlateralizat;Con 12/14 mmCel putin 10 tipodimensiuni;Fara coleret;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă de

33100000-1

pag. 5



848.00Bucată2.1 TIJA circulație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

848.00Bucată2.2 CUPA CUPAConfecționată din aliaj de titan;Acoperirea cupei se va efectua prinsuprafata de integrare pe principiile"in growth" ( Ex: bile sinterizate ,fibre metalice din titan sau metal custructura poroasa 3D (titan sautantal)).Suprafata cupei poroasa, rugoasa,structura 3D. Sa prezintemecanisme de fixare ferma ainsertului polimeric in cupa:degajari ecuatoriale, santuri instructura etc.;2 suruburi incluse in cupa pentrufixare, diametrul 6.5 mm, variatialungimilor de la 15-50 mm;Diametrul extern al cupelor savarieze minim intre 44-68 mm;Sa prezinte desing de tip: cumultiple gauri si fara gauri;Fixare de tip Press-fit;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

848.00Bucată2.3 INSERT INSERTTrebuie sa fie confectionata dinpolietilena cu grad inalt de crosslinkare (5-10 MRad);Trebuie sa accepte capurileprotetice de dimensiuni: 28, 32 mmSterilizare raze GammaSa prezinte variante standart siantiluxatie;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului

33100000-1

pag. 6



848.00Bucată2.3 INSERT - Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

848.00Bucată2.4 CAP CAPconfecționat din aliaj CoCr sauceramica;Con 12/14 mm;Diametre externe variind fiind 28,32 mm;Cel putin 5 dimensiuni de lungime;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

8.00Bucată2.5 Set de instrumente gratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

12.00Bucată2.6 Motor oscilant gratis în folosință Motor oscilant gratis în folosință1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau să

33100000-1

pag. 7



12.00Bucată2.6 Motor oscilant gratis în folosință înlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

177.00Bucată2.7 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant33100000-13 Proteza de sold totala necimentata tip II

(HA)575.00Bucată3.1 TIJA TIJA

Confecționată din aliaj titan;Acoperire: titan poros asociat cuhidroxiapatita;Fara coleret;Să prezinte variante de offsetstandard si lateralizat;Con 12/14 mmMinim 10 tipodimensiuni- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

575.00Bucată3.2 CUPA CUPAConfecționată din aliaj de titan,acoperita cu titan poros asociat cuHA;Diametre sa varieze intre 44-64mmSa prezinte variante cu multiplegauri si fara gauri;Sa prezinte mechanism aditional defixare a insertului polimeric (Ex.:prin degajari ecuatoriale, santurisuplimentare in cupa, etc);2 suruburi incluse la fiecare cupalivarata, diametrul 6.5 mm, variatialungimilor de la 15-50 mm;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura

33100000-1

pag. 8



575.00Bucată3.2 CUPA participantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

575.00Bucată3.3 INSERT INSERTConfectionata din polietilena intenscross-linkata (variatia intre 5-10MRad);Diametre pentru cupele cu variatiade la 44-64mmSa prezinte variante standard siantiluxatie;Diametrul interior al insertului sareceptioneze capurile 28, 32 mm;


33100000-1

575.00Bucată3.4 CAP CAPconfecționat din aliaj de cobaltcrom (CoCr) sau ceramica;Diametre externe sa prezinte 28, 32mm;Con 12/14 mm;Minim 5 dimensiuni de lungime;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

8.00Bucată3.5 Set de instrumente gratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuit33100000-1

pag. 9



8.00Bucată3.5 Set de instrumente gratuit în folosință în folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

13.00Bucată3.6 Motor oscilant gratis în folosință Motor oscilant gratis în folosință1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

143.00Bucată3.7 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant33100000-14 Proteza totala de sold cu tija de revisie

monobloc necimintat cu cotil dublamobilitate necimentata

35.00Bucată4.1 TIJA TIJAConfecționată din aliaj de titan;Con 12/14mm;Suprafat sablata osteointegranta ;Fara coleret;Lungime minim de la 190mmSa prezinte proiemninete ascutite pelungimea tijei;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

35.00Bucată4.2 CUPA CUPAConfecționată din aliaj de CoCr sau

33100000-1

pag. 10



35.00Bucată4.2 CUPA echivalentul sau;Acoperire prin titan poros, asociatcu HA;Fixare necimentată press-fit;Diametre 44-62 mm;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

35.00Bucată4.3 Insert InsertConfecționată din UHMWPE;Diametrul interior 22, 28mm ;Diametre 44-62 mm;Sa prezinte desing retentiv;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

35.00Bucată4.4 CAP CAPConfecționat din aliaj de cobalcrom (CoCr)Diametre 22,28 mm;Con interior 12/14mm;Minim 5 marimi de lungime;- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnătura

33100000-1

pag. 11



35.00Bucată4.4 CAP participantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1


33100000-1


33100000-1

17.00Bucată4.7 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant33100000-15 Proteza totala de sold cu tija de revisie

cimentata cu cotil dubla mobilitatecimentata

112.00Bucată5.1 TIJA TIJAconfecționată din aliaj de titan,CoCr sau echivalentLungime minim 180mmPrezenta centrorului sau cuautocentrareCon 12/14 mmMinim 4 dimensiuni- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului

33100000-1

pag. 12



112.00Bucată5.1 TIJA - Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

112.00Bucată5.2 CUPA CUPAconfecționată din aliaj de titan sauCoCr sau Otel inoxLa exterior santuri pentru fixaremai optima a cimentuluiDiametre 44-60mm- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

112.00Bucată5.3 INSERT INSERTDiametrul interior 28,22 mm Confecționat din UHMWPEcrosslinkedDiametre 44-60mmretentiv- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

pag. 13



112.00Bucată5.4 CAP CAPmetalicDiam intern 12/14mm4 dimensiuni de lungimeDiametre 22,28 mm- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

112.00Bucată5.5 Restrictor pentru canal femoral Restrictor pentru canal femoral - Confectionat din polietilenasupradensa;

- Sa existe masuratorul pentrudiametrului si lungimea canalului;- Sa se implanteze cu un instrumentspecial.- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

1.00Bucată5.6 Set de instrumente gratuit în folosință Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor de

33100000-1

pag. 14



1.00Bucată5.6 Set de instrumente gratuit în folosință instrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1


33100000-1

40.00Bucată5.8 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant33100000-16 Proteza totala de sold cu tija modulara

necimentata si cupa de revizie45.00Bucată6.1 TIJA Tija femurală de revizie modular

- Sa fie confectionata din aliaj detitan , acoperita cu material porospentru o buna fixare secundara- Dimensiunile sa varieze de la 180mm la 340 mm cu interval de la 5la 10mm;- Sa aiba doua componente :proximala si distala, cu multipleposibilitati de combinare, oferind omodularitate crescuta princombinarea oricarei componenteproximale cu orice componentadistala.Componenta proximala-sa fie in doua variante- cilindrica siconica cu minim 5 dimensiuni: dela 60 la 100 mm- Sa prezinte gauri proximale pentrusutura de siguranta cu materialnonmetalic.-Sa aiba suprafata rugoasa-Sa prezinte filet interior pentrufixarea impactorului;-Sa prezinte geometrie redusa agatului pentru a creste gradul delibertate al miscarii-Sa prezinte santuri longitudinalepentru imbunatatirea osteointegrarii-Sa existe posibilitatea testariipozitionarii ansamblului in situ.Componenta distala-sa fie fara coleret-Sa existe compatibilitatestanga/dreapta-Sa se poate combina cu oricecomponenta proximala-Sa ofere posibilitatea de reglare aanteversiei, ±40°.- Componenta distala sa fie: curbasi dreapta , cu amprentelongitudinale, universale

33100000-1

pag. 15



45.00Bucată6.1 TIJA stanga/dreapta, pentru abordendofemural sau transfemural-Sa prezinte posibilitatea de cuplarea oricarui element distal cu oriceelement proximal indiferent deforma componentelor si dedimensiunea acestora ( tija dreaptasau curba, componenta conica saucilindrica )-Fixarea celor 2 componente sa sefaca cu cheie dinamometrica-Pentru componenta distala curba sase puna la dispozitie 2 suruburi cuф= 4, 9mm si L intre 34mm si52mm cu increment de 2mm-SterilizareComponenta distala curba-Sa aiba lungimea ce cuprindedimensiunile de la 150 – pina la250 mm lungime si de la 15 si23mm, cu ф de 26mm si 28mm lacererea pe comanda speciala (17dimensiuni)-Sa prezinte curbura anatomica-Forma octogonala pe sectiune cuaripioare de fixare-Sa prezinte si posibilitatea deblocare distala statica sau dinamicacu suruburi pentru tijele mai maride la ф= 18 mm si L= 200mm-Sa existe posibilitatea de zavoraredistala cu minim 2 suruburi cuajutorul unui sistem de ochiremodular pentru L 200 respectiv260Componenta distala dreapta-Sa aiba diferite lungime, variind dela 130 pina la 250 mm si sa prezintediametre diferite, variatia fiind intre15 si 25mm-Sa aiba aripioare de fixare,numarul variind de la 4-8, si sa fietot mai turtita ventrodorsal functiede diametru


33100000-1

pag. 16



45.00Bucată6.2 Cupa acetabulara de revizii Cupa acetabulara de reviziiSa fie confectionata din tantal sautitan poros, cu structura 3 D.-Porozitatea materialului sa fie deminim 60%-Sa prezinte o elasticitate apropiatade cea tesutului osos;-Sa faciliteze integrarea tesutuluiosos si a tesuturilor moi ,- Dimensiunile porilor sa fie de pinala 550μm, toti porii deschisi;-Materialul sa fie foarte stabil sirezistent la coroziune-Sa poata sa fie gaurit-Sa permita cimentarea unei cupe(un insert ) in interiorul acesteia,saufixare necimentata.-Modalitate de implantare :necimentata-Sa prezinte gauri pentru fixareaditionala cu suruburi


33100000-1

45.00Bucată6.3 Insert crosslinked pentru cupa de revizii Insert crosslinked pentru cupa derevizii-Modalitatea de fixare sa fie : princimentare sau fixare prin blocare ininteriorul cupei metalice sauamplasat pe cale necimentata;-Insertul sa fie disponibil invarianta oblica, gradele variind dela 10˚-20 ˚;-Insertul sa fie confectionat dinpolietilena inalt cross-linkata (5-10MRad);-Sa prezinte santuri ecuatoriale sipolare pentru o buna cimentare ininteriorul cupei, in cazul insertuluicimentat sau mecanisme de fixareferma - in cazul fixarii necimentate.-Oferta de baza sa includa insertulcu diametrul interior : 28mm si32mm -Sa prezinte numar minim dedimensiuni ( diametre exterioare )diferite: dimensiuni cuprinse intre

33100000-1

pag. 17



45.00Bucată6.3 Insert crosslinked pentru cupa de revizii 50mm-74mm cu increment de2mm;-Instrumentarul sa fie complet cutoate probele pentru cupe siinserturi, asezat in cutii rezistente lasterilizari repetate


33100000-1

45.00Bucată6.4 Cap Capconfecționat din aliaj CoCr sauceramica;Con 12/14 mm;Diametre externe variind fiind 28,32 mm;Cel putin 5 dimensiuni de lungime;


33100000-1

150.00Bucată6.5 Şuruburi de cupă Şuruburi de cupă - Confecţionate din aliaj de Titan- Diametru de 6,5mm- Profil redus- mărimi disponibile 20-50 mm

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării

33100000-1

pag. 18



150.00Bucată6.5 Şuruburi de cupă - Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1


33100000-1


33100000-1

15.00Bucată6.8 Lamele pentru motor Lame pentru motor oscilant33100000-17 Proteză totală cimentată de genunchi cu

platou tibial fix570.00Bucată7.1 Componenta femurală Componenta femurală

- Sa fie confectionata din aliajCobalt - Crom (Co - Cr)- Componenta anatomica cuvariante stanga-dreapta;-Sa prezinte o textură specialăpentru bună fixare a cimentului,opțional fixarea femuralăantirotaţională augumentată prindoi pini- Condilii femurali posteriori sa fieingrosati pentru cresterea stabilitatiisi evitarea subluxatiei

33100000-1

pag. 19



570.00Bucată7.1 Componenta femurală - Să prezinte congruență între razacondililor femurali și insertul tibial- Sant prepatelar accentuat pentruun contact bun patela-femur sireducerea stresului asupra patelei- Design care sa permita flexie celputin pana la 130º- Dimensiunile de tibie si femur sapoata fi combinate intre ele,pastrandu-se congruenta articulara.- Congruenta femuro-tibialamaxima- Suprafata articulara sa fielustruita;- Suprafata de implantare sa fierugoasa;- Modalitate de implantare:cimentata, (suprafata rugoasa)


33100000-1

570.00Bucată7.2 Componenta tibiala Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliajTitan;- Sa fie universala SAU stanga/drepta- Componenta tibiala sa prezinteposibilitatea de suprastabilizare side transformare in proteza derevizie prin atasarea de tije deextensie scurte, in functie denecesitatile intraoperatorii-Profilul platoului tibial sa fiesimetric si sa se adapteaza perfect laportiunea proximala a tibieiSă prezinte modularitate,dimensiunile de tibie și de femur săpoată fi combinate între ele,păstrîndu-se congruența articulară,astfel, o dimensiune de femur să sepoată combina cu 3 dimensiuni detibieFixarea insertului de polietelenă petibie să se facă prin sistem deprindere-Dimensiuni: minim 5, universaleSAU stînga/dreatpa

33100000-1

pag. 20



570.00Bucată7.2 Componenta tibiala -Suprafata de implantare sa fierugoasa, mata;-Modalitatea de implantarecimentata;-Sa permita corecta pozitionare cughid centromedular sau extern;-Sa prezinte un dop filetat distalpentru posibilitatea fixării tijei deextensie;


33100000-1

150.00Bucată7.3 Augmente tibiale Augmente tibialeSa fie confectionate din aliaj detitan-Adaptate la zona de deficit osos cenecesita augmentareDisponibile în minim 2 dimensiuniFixarea de tibie șă se facă cu șurubsau implantabile cimentatSTERIL


33100000-1

110.00Bucată7.4 Tija de extensie Tija de extensieSa fie confectionate din aliaj detitan-Sa prezinte varianta standard

33100000-1

pag. 21



110.00Bucată7.4 Tija de extensie -Sa se poata implanta pe piesatibiala-Sa se poata implanta cimentat-Fixarea la piesa tibiala sa se facaprin intermediul unui sistem defixare stabil la piesa tibială-Sterilizate cu radiatii GAMMA


33100000-1

570.00Bucată7.5 Insert tibial Insert tibial - Confectionat din polietilena cugreutate moleculara ultra inalta(UHMWPE)- Sa aiba marginea tibiala anterioarainclinata pentru a evitaimpingementul la nivelultendonului patelar in flexiacompleta- Sa prezinte modularitatedeosebită, dimensiuni de tibie și defemur să poată fi combinate întreele, păstrîndu-se congruențaarticulară, astfel o dimensiune defemur să se poată combina cuminim 3 dimensiuni de insert; - Modalitate de fixare prin sistemde prindere- Sa prezinte varianta cu stabilizareposterioara - Să prezinte 4 dimensiuni

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite

33100000-1

pag. 22



570.00Bucată7.5 Insert tibial confirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

50.00Bucată7.6 Componentă patelară Componentă patelarăConfectionata din polietilena cugreutate moleculara ultra inalta(UHMWPE)- Sa fie adaptata la forma zoneitrohleare a piesei femurale- Să prezinte 5 dimensiuni- Modalitatea de implantare:cimentata


33100000-1

5.00Bucată7.7 Setul de instrumente Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

8.00Bucată7.8 Motor oscilant Motor oscilant gratis în folosință1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau să

33100000-1

pag. 23



8.00Bucată7.8 Motor oscilant înlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

172.00Bucată7.9 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-18 Ciment ortopedic fără antibiotic

15.00Bucată8.1 Ciment ortopedic fără antibiotic Ciment ortopedic fără antibioticCimentul sa contina 40 gAmbalat steril- Sa aiba 2 componente – o fiola culichid si o punga pudra polimer- Radioopac- Viscozitate medie


33100000-1

9 Ciment ortopedic cu antibiotic695.00Bucată9.1 Ciment ortopedic cu antibiotic Ciment ortopedic cu antibiotic

Cimentul sa contina 40 g depolimer sub forma de pudra simonomer sub forma lichida.-Sa contina oxidul de zirconiu inpudra de ciment ca agent radioopac.-Sa fie un ciment ortopedicradioopac, cu viscozitate medie,indicat pentru artroplastii la nivelde sold, genunchi si alte articulatii.-Sa contina Gentamicina.-Sa prezinte un colorant, ce vapermite difentierea cimentuluiacrilic de os, in cazuri deartroplastii de revizie;- Termen restant al sterilizării numai mic de 2 ani la momentullivrării

- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite

33100000-1

pag. 24



695.00Bucată9.1 Ciment ortopedic cu antibiotic confirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

10 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cusistem de mixare în vaacum a cimentului

750.00Bucată10.1 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cusistem de mixare în vaacum a cimentului

Ciment ortopedic cu antibioticasociat cu sistem de mixare învaacum a cimentului

Ciment ortopedic cu antibioticCimentul sa contina 40 g depolimer sub forma de pudra simonomer sub forma lichida.-Sa contina oxidul de zirconiu inpudra de ciment ca agent radioopac.-Sa fie un ciment ortopedicradioopac, cu viscozitate medie,indicat pentru artroplastii la nivelde sold, genunchi si alte articulatii.-Sa contina Gentamicina.-Sa prezinte un colorant, ce vapermite difentierea cimentuluiacrilic de os, in cazuri deartroplastii de revizie;

Sistem de mixare în vaacum acimentului acrilic:- Să prezinte cartridjul preîmplut cuciment în care se mixează;-Să prezinte pompa vaacum ;-Să prezinte vârful lung pentruinserarea cimentului in canalulfemural;- Să prezinte pistolul de livrare acimentului pe suprafețele proteticeși canale osoase.- Termen restant al sterilizării numai mic de 2 ani la momentullivrării

- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

11 Sistem de lavaj continuu (sistem dedebridare a plăgilor)

165.00Bucată11.1 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare aplăgilor)

Sistem de lavaj continuu (sistem dedebridare a plăgilor)Să fie prezent în trusă sterilă

33100000-1

pag. 25



165.00Bucată11.1 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare aplăgilor)

preasamblată:-Să aibă la vârf un scut contrastropi;-Să fie de singura folosință ;- Sa prezinte modul pentru lavajulcanalului femural si al acetabulului;- Sa prezinte tubulatura pentrupulsarea lichidului si tubulaturaseparata pentru aspirarea lui ;- Sa se oferteze impreuna cu o periepentru lavajul canalului femural ;- Sa aiba 2 viteze de lucru ;- Sa fie tip pistolet.- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

12 Endoroteza totală de genunchi cu platoutibial mobil

200.00Bucată12.1 Componenta femurala primara cimentata Componenta femurală- Confectionat din aliaj de CoCr;- Raza unica in plan sagital;- Disponibile variante cimentata sinecimentata;- Mecanismul de stabilizare:deschis;- Anatomica: stanga / dreapta;- Dimensiuni disponibile: minim 8;- Santul patelar lateralizat;- Sa ofere posibilitatea unei flexiide minim 1300;- Geometria condililor asimetrica;- Congruenta completa cugeometria insertului tibial in plancoronal si sagital;- Pe suprafata interna prezintabuzunare pentru realizarea uneimantale de ciment corespunzatoare;

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentru

33100000-1

pag. 26



200.00Bucată12.1 Componenta femurala primara cimentata produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

200.00Bucată12.2 Componenta tibiala primara cimantata Componenta tibiala primaracimentata :- Confectionata din aliaj de CoCr;- Dimensiuni disponibile: minim 7;- Disponibile 2 variante: cimentatasi necimentata;- Permite atasarea tijelorintramedulare de revizie si ablocurilor de augmentare;- Suprafata superioara lustruita;- Pe suprafata inferioara prezintabuzunare pentru realizarea uneimantale de ciment corespunzatoare;- Sa poata fi folosita cu insertul dedimensiunea corespunzătoare saucu cea sub- sau supradimensionatacu un număr standardizat


33100000-1

200.00Bucată12.3 Insertul tibial primar mobil Insertul tibial primar mobil- Confectionat din polietilena cugreutate moleculara ultrainaltaUHMWPE;- Dimensiuni disponibile: minim 7;- Grosimi disponibile: 4 pentrufiecare dimensiune;- Insertul sa poata fi folosit cucomponenta tibiala de dimensiuneacorespunzătoare sau cu cea sub- sausupradimensionata cu un numărstandardizat;- Congruenta cu geometriacomponentei femurale in plancoronal si sagital;- Aspectele anterior si laterale redus

33100000-1

pag. 27



200.00Bucată12.3 Insertul tibial primar mobil pentru a evita lezarea tesuturilormoi;- Modul de fixare: prin pivot centralcilindric;


33100000-1

10.00Bucată12.4 Componentă patelară Componentă patelară-Confectionata din polietilena cugreutate moleculara ultrainaltaUHMWPE;- Grosime: minim 7 mm- Tipul fixarii: cimentata cu pini;- Congruenta completa cu santulpatelar femural;- Dimensiuni disponibile: minim 3


33100000-1

2.00Bucată12.5 Set de instrumente în custodie Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.

33100000-1

pag. 28



2.00Bucată12.5 Set de instrumente în custodie 3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)5. Pentru implantarea tijelorfemurale cimentate și necimentatese va utiliza același intrumentar.În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

4.00Bucată12.6 Motor oscilant si reamer în custodie Motor oscilant gratis în folosință1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat)În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1

100.00Bucată12.7 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-113 Endoproteză totală de genunchi platou

anatomic250.00Bucată13.1 Componentă femurală Componenta femurală

- Sa fie confectionata din aliajCobalt (Co)- Crom (Cr)- Componenta anatomica cuvariante stanga-dreapta;- Deschidere posterioaraintercondiliana pentru a permiteimplantarea tijelor retrograde- Condilii femurali posteriori sa fieingrosati pentru cresterea stabilitatiisi evitarea subluxatiei- Sa prezinte congruenta intre razacondililor femurali si insertul tibial- Sant prepatelar accentuat- Design care sa permita flexie panala 130º- Dimensiuni extreme de tibie sifemur sa poata fi combinate intreele, pastrandu-se congruentaarticulara.- Sa fie posibila combinarea uneipiese femurale cu minim 3dimensiuni de tibie- Sa fie disponibila in minim 8dimensiuni- Modalitate de implantare:cimentata, suprafata rugoasa- Suprafata articulara sa fie lustruita- Sa permita corecta pozitionare atatcu ghid centromedular, cat si cughid extern

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluarea

33100000-1

pag. 29



250.00Bucată13.1 Componentă femurală conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

250.00Bucată13.2 Componentă tibială Componenta tibiala- Sa fie confectionata din aliaj detitan ;- Sa respecte forma anatomica atibiei, fiind divizată în componentulpentru partea dreaptă și stîngă ;- Sa prezinte forma asimetrica aplatoului pentru o acoperire maibuna a suprafetei tibiei ;- suprafata de contact a platouluitibial cu insertul de polietilena –polisata, pentru reducerea uzurii;- Baza de implantare prin pin destabilizare cu 2 aripioare laterale- Cu posibilitatea de atasare a uneitije de extensie si de transformare inproteza de revizie, in functie denecesitatile intraoperatorii.- tija medializata pentru centraremai buna in canalul medular sipentru a permite folosirea tijelormai lungi fara adaptoare excentrice;- Dimensiuni extreme de tibie sifemur sa poata fi combinate intreele, pastrandu- se congruentaarticulara.- Design care sa permita flexie panala 130º- Sa fie disponibila in minim 8dimensiuni pentru fiecare parte(stanga/ dreapta )- Sa permita corecta pozitionare atatcu ghid centromedular, cat si cughid extern- Modalitate de implantare:cimentata, suprafata mata

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului

33100000-1

pag. 30



250.00Bucată13.2 Componentă tibială - Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

250.00Bucată13.3 Insert de polietilenă Insert tibial- Confectionat din polietilena cugreutate moleculara ultra inalta(UHMWPE) si crosslincata;- Sa aiba marginea tibiala anterioarainclinata pentru a evitaimpingementul la nivelultendonului patelar in flexiacompleta- Dimensiuni extreme de tibie sifemur sa poata fi combinate intreele, pastrandu- se congruentaarticulara. Sa fie posibilacombinarea unei piese femurale cuminim 3 dimensiuni de tibie- Minim 6 inaltimi diferite pentrufiecare din cele minim 8 dimensiunide tibie ;- Grosimea minima a stratului depolietilena de 6 mm- Modalitatea de implantare: sistemde prindere periferica a insertului,cu elemente de stabilizare mecanicala nivelul piesei tibiale;- Sa prezinte varianta cu stabilizareposterioara


33100000-1

2.00Bucată13.4 Componentă patelară Componenta patelara- Confectionata din polietilena cugreutate moleculara ultra inalta(UHMWPE)- Sa fie adaptata la forma zoneitrohleare a piesei femurale- Minim 5 dimensiuni- Modalitatea de implantare:cimentata, sa prezinte pinteni de

33100000-1

pag. 31



2.00Bucată13.4 Componentă patelară cimentare- Sa ofere posibilitatea reviziei depatela- Proteza sa fie implantabila atat pecale clasica cat si pe cale miniminvaziva ( MIS ).


33100000-1

3.00Bucată13.5 Set de instrumente în custodie Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)5. Pentru implantarea tijelorfemurale cimentate și necimentatese va utiliza același intrumentar.În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1


33100000-1

130.00Bucată13.7 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-114 Proteza totala de genunchi complet

anatomica

pag. 32



20.00Bucată14.1 Componenta femurala cimentata Componenta femurala cimentata-Sa fie confectionata din aliaj deCo-Cr , cimentata-Variante stanga/ dreapta-Sa prezinte fixarea femuralăantirotaţională augumentată prindoi pini şi o textură specială pentruo bună fixare a cimentului-Deschidere posterioaraintercondiliana pentru permitereaimplantarii tijelor centromedulare-Design care sa permita flexie deminim 130°-Varianta cu posterostabilizare-Condili femurali posteriori sa fieingrosati pentru cresterea stabilitatiisi evitarea subluxatiei-Sa prezinte congruenta intre razacondililor femurali si insertul tibial-Sant prepatelar accentuat pentru uncontact bun patela-femur sireducerea stresului asupra patelei-Sa reproduca distanteleantroposterioare native cu minim 20de profile-Minim 12 dimensiuni pentrufiecare membru in parte-Suprafata articulara sa fie lustruita-Suprafata de implantare sa fierugoasa


33100000-1

20.00Bucată14.2 Componenta tibiala Componenta tibiala-Sa fie confectionata din aliaj detitan-Sa respecte forma anatomica atibiei, cu variatii stanga /dreapta-Baza de implantare prin pin destabilizare cu 2 aripioare lateraledestinat cresterii rezistentei sistabilizarii rotationale-Componenta tibiala sa prezinteposibilitatea de suprastabilizare prinatasarea de tije de extensie, infunctie de necesitatileintraoperatorii

33100000-1

pag. 33



20.00Bucată14.2 Componenta tibiala -Profilul platoului tibial sa fieasimetric-Sa prezinte modularitate,dimensiuni uzuale de tibie sa fiecompatibile cu minim 3 dimensiuide femur-Sistem de prindere periferica ainsertului de polietilena-Dimensiuni:minim 10 in totalpentru fiecare membru in parte-Sa prezinte un dop filetat distalpentru fixarea tijei de extensie


33100000-1

20.00Bucată14.3 Insert tibial Insert tibial-Sa fie confectionat din polietilenaUHMWPE cu optiunea dePolietilena cu vit. E-Sa aiba marginea tibiala anterioarainclinata pentru a evitaimpingementul la nivelultendonului patelar in flexiacompleta-Sa prezinte modularitate deosebita,dimensiuni uzuale de tibie sa fiecompatibile cu minim 3 dimensiuide femur-Modalitatea de implantare: insertdetasabil cu sistem de prindereperiferica a insertului, cu elementede stabilizare mecanica la nivelulpiesei tibiale ( tip pana )-Dimensiuni multiple: mim 10inaltimi de inserturi cu crestere de1mm-Varianta cu posterostabilizare

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului

33100000-1

pag. 34



20.00Bucată14.3 Insert tibial - Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1


33100000-1


33100000-1

10.00Bucată14.6 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-115 Artroplastia monopolară cervico-cefalică

cimentată a umărului10.00Bucată15.1 Tija humerală Tija humerală

- din titan, cu unghi de 135 °- sa poata fi utilizata atit pentruimplantare cimentata, cit sinecimentata- sablata in regiunea metafizara, lisain portiunea distal- diametre intre 8 si 14 mm silungimi intre 120 si 170 mm- con Morse inversat care sapermita o buna expunere glenei- aripioara lateral prevazuta cugauri pentru reinsertia elementeloranatomice ; gaura medial cu acelasiscop

33100000-1

pag. 35



10.00Bucată15.1 Tija humerală - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

10.00Bucată15.2 Capul humeral Capul humeral- livrabil atit in varianta centrata (cuconul Morse in centru) cit si invarianta excentrica (cu conul Morseexcentric)- din otel inox , cu suprafatapolisata- cuplarea cu tija humerala cu conMorse- disponibile in diametre de 40-54mm si 3 grosimi pentru diametreleuzuale de 46-50Cerinte obligatorii:-posibilitatea de a realize toatetipurile de artroplastie de umar(hemiartroplastie, proteza totalaanatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gamade implanturi si acelasiinstrumentar pentru adaptarea facilaintraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala- conformitatea caracteristicilortehnice pentru fiecare tip de protezain parte

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă de

33100000-1

pag. 36



10.00Bucată15.2 Capul humeral circulație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1


33100000-1


33100000-1

5.00Bucată15.5 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-116 Proteza totala de umar necimentata de tip

reverse15.00Bucată16.1 Tija humerala Tija humerala

- din titan, cu un unghi de 135°- sa poate fi utilizata atat pentruimplantare cimentata, cat sinecimentata- sablata in regiunea metafizara, lisain portiunea distala- diametre intre 8 si 14mm silungimi intre 120 si 170mm- aripioara laterala prevazuta cugauri pentru reinsertia elementeloranatomice; gaura mediala cu acelasiscop

CERINTE OBLIGATORII : - posibilitatea de a realiza toatetipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gamade implanturi si acelasiinstrumentar pentru adaptarea facilaintraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala- conformitatea caracteristicilortehnice pentru fiecare tip de proteza

33100000-1

pag. 37



15.00Bucată16.1 Tija humerala in parte


33100000-1

15.00Bucată16.2 Sfera glenoidala Sfera glenoidala- din otel inox, cu suprafata polisata- disponibile in minim 2

CERINTE OBLIGATORII : - posibilitatea de a realiza toatetipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gamade implanturi si acelasiinstrumentar pentru adaptarea facilaintraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala- conformitatea caracteristicilortehnice pentru fiecare tip de protezain parte


33100000-1

15.00Bucată16.3 Cupa humerala Cupa humerala- din titan;- minim 2 marimi

33100000-1

pag. 38



15.00Bucată16.3 Cupa humerala CERINTE OBLIGATORII : - posibilitatea de a realiza toatetipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gamade implanturi si acelasiinstrumentar pentru adaptarea facilaintraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala- conformitatea caracteristicilortehnice pentru fiecare tip de protezain parte


33100000-1

15.00Bucată16.4 Insert humeral Insert humeral- Confectionat din polietilenaUHMWPE;- Minimum 3 dimensiuni pentrufiecare diametru.


- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prin

33100000-1

pag. 39



15.00Bucată16.4 Insert humeral semnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

45.00Bucată16.5 Suruburi pentru baza glenoidala Suruburi pentru baza glenoidala- Minim 5 dimensiuni;- Diametrul 6.5 mm;- Confectionate din titan.



33100000-1

1.00Bucată16.6 Set de instrumente în custodie Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)5. Pentru implantarea tijelorfemurale cimentate și necimentate

33100000-1

pag. 40



1.00Bucată16.6 Set de instrumente în custodie se va utiliza același intrumentar.În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1


33100000-1

10.00Bucată16.8 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-117 Proteza totala de sold necimentata pentru

persoane tinere si active50.00Bucată17.1 Tija femurala necimentata Tija femurala necimentata

- Confecționată din material de titan- Acoperire cu titan poros combinatcu hidroxiapatita ce acopera toatasuprafata a fijei, sau doar titanporos prezent in zona metafizara atijei protetice;- Tija sa prezinte unul sau maimulte sanțuri metadiafizare- Disponibila in minim 10dimensiuni- Con 12/14 mm- Offset standart si lateralizat- Fara guler- Sa prezinte instrumente ce permitimplantarea tijei femurale prinabord minim-invaziv.


33100000-1

50.00Bucată17.2 Cupa acetabulară necimentata Cupa acetabulară necimentata-Confecționată din aliaj de titan.-Acoperita cu titan poros asociat cuHA, bile sinterizate depusetridimensionar sau fibre metalice de

33100000-1

pag. 41



50.00Bucată17.2 Cupa acetabulară necimentata titan.- Cu gauri, fara gauri sau multiplegauri;- Se permita schimbarea pozitieiinsertului deja fixat- Include 2 suruburi- Diametre 44-64 mm- Sa prezinte instrumente ce permitimplantarea cupei acetabulare prinabord minim-invaziv.


33100000-1

50.00Bucată17.3 Insert din polietilena inalt cross – linkata Insert din polietilena inalt cross –linkata-Confecționat din polietilenă inaltcross-linkata, variind intre 7-10Mrad- Diametrul interior 28, 32, 36 mm- Sa prezinte mecanism aditional defixare a insertului polimeric:degajari ecuatoriale antirotationale,santuri suplimentare la cupa etc;


33100000-1

50.00Bucată17.4 Cap femoral ceramic Cap femoral ceramic-Ceramică de generația a patra (cu

33100000-1

pag. 42



50.00Bucată17.4 Cap femoral ceramic incluziuni de zirconiu) ;- Conul 12/14 mm ;- Diametre 28, 32, 36 mm ;- Minim 4 dimensiuni de lungime


33100000-1

40.00Bucată17.5 Şuruburi de cupă d-6,5 lungime de 15-50 mm Şuruburi de cupă d-6,5 lungime de15-50 mm


33100000-1

1.00Bucată17.6 Set de instrumente în custodie Setul de instrumente oferit gratuitîn folosință va corespundeurmătoarelor cerințe:1. compatibil cu endoprotezelelivrate2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă laimplantarea ultimei protezeexistente în stocul beneficiarului.3. va fi în trusă de sterilizarespecială cu indicarea codurilor deinstrumente din catalog și desenelorpentru acestea.4. va fi nou (neutilizat)5. Pentru implantarea tijelorfemurale cimentate și necimentate

33100000-1

pag. 43



1.00Bucată17.6 Set de instrumente în custodie se va utiliza același intrumentar.În caz de defecțiune, furnizorul vafi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat îndecurs de 72 ore de la solicitareascrisă a beneficiarului.

33100000-1


33100000-1

20.00Bucată17.8 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-118 Proteza totala de sold cu dubla mobilitate

30.00Bucată18.1 Tija femurala necimentata Tija femurala necimentata-Confecționată din aliaj de titan;-Acoperire cu titan poros asociat cuhidroxiapatita (HA), pe toatasuprafata sau titan poros de tipplasma spray;- Sa prezinte suprafata rugoasa,santuri pe tija;- Minim 10 dimensiuni;- Varianta de offset standard sioffset lateralizat;- Instrumentatia tijei datenecimentate sa fie comuna si cuvarianta de tija cimentata, pentruluarea deciziei de fixare a tijeiintroperator;- Col eleptic, forma aplatizata- Con 12/14 mm


33100000-1

30.00Bucată18.2 Cupa acetabulara necimentata Cupa acetabulara necimentata- Confecționată din aliaj de CoCrsau echivalentul sau;- Polisata la interior;- Suprafata externa rugoasa,

33100000-1

pag. 44



30.00Bucată18.2 Cupa acetabulara necimentata acoperita prin titan poros asociat cuHA;- Diametre externe ce variaza intre44-62 mm;- Sa prezinte instrumentatie comunapentru implantarea cupeinecimentate si cimentate.


33100000-1

40.00Bucată18.3 Insert polimeric Insert polimeric-Confecționat din polietilenăUHMWPE;-Diametre exterioare dedicatecupelor de dimensiuni ce variazaintre 44-62 mm ;- Diametre interioare 22.2, 28 mm;- Sa prezinte desing retentiv;


33100000-1

40.00Bucată18.4 Cap metalic Cap metalic-Confecționat din aliaj de CoCr;-Con 12/14 mm;-Minim 4 dimensiuni de lungime;-Diametru extern 22.2, 28 mm;

- Termen restant al sterilizării nu

33100000-1

pag. 45



40.00Bucată18.4 Cap metalic mai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

10.00Bucată18.5 Tija femurala cimentata Tija femurala cimentata- Sa fie confectionata din aliaj deCoCr sau echivalentul sau;- Profil biconic aplatizat antero-posterior cu sprijin medio-lateral-- Sa fie polisata ;sau mata-Sa prezinte 2 variante si anumestandard si cu offset lateralizat;- Sa fie disponibila in minim 8dimensiuni diferite;- Sa prezinte con 12/14;- Colul sa fie aplatizat pentruevitarea impingement-ului la nivelacetabular


33100000-1

10.00Bucată18.6 Cupa acetabulara cimentata Cupa acetabulara cimentata- Confecționată din aliaj de CoCrsau echivalentul sau;- Polisata la interior;- Suprafata externa polisata;- La exterior sa prezinte santuripentru fixare mai optima acimentului;- Diametre externe sa fie prezentein minim 9 dimensiuni;

33100000-1

pag. 46



10.00Bucată18.6 Cupa acetabulara cimentata - Sa prezinte instrumentatie comunapentru implantarea cupeinecimentate si cimentate.


33100000-1

19 Proteza totala cimentata de genunchi de tipconstrans

20.00Bucată19.1 Componenta femurala cimentatasuprastabilizata

Componenta femurala cimentatasuprastabilizata- Sa fie confectionata din aliaj deCo-Cr, cimentata-Sa permita implantarea tijelor deextensie-Sa prezinte varianta cuposterostabilizare-Condili femurali posteriori sa fieingrosati pentru cresterea stabilitatiisi evitarea subluxatiei-Sa prezinte sant prepatelaraccentuat pentru un contact bunpatela-femur si pentru reducereastresului asupra patelei-Sa aiba design care sa permitaflexie pana la 130°-Sa prezinte multiple posibilitati decombinatii femuro- tibiale,asigurand o modularitate deosebita– o dimensiune de femur sa sepoata combina cu minim 3dimensiuni de tibie, pastrandu- secongruenta articulara.-Sa prezinte variante stanga/dreapta-Sa prezinte 5 dimensiunidiferentiate stanga/ dreapta-Modalitate de implantare sa fiecimentata-Sa permita corecta pozitionare cughid centromedular-Suprafata articulara sa fie lustruita-Sa prezinte fixarea femuralăantirotaţională augumentată prindoi pini şi o textură rugoasa pentruo bună fixare a cimentului-Sa prezinte congruenta intre razacondililor femurali si insertul tibial

33100000-1

pag. 47



20.00Bucată19.1 Componenta femurala cimentatasuprastabilizata

-Suprafata de implantare sa fierugoasa, modalitatea de implantarecimentata


33100000-1

20.00Bucată19.2 Insert tibial suprastabilizat Insert tibial suprastabilizat-Sa fie confectionat din polietilenacu greutate moleculara foarte inalta-Sa prezinte marginea tibialaanterioara inclinata pentru a evitaimpingementul la nivelultendonului patelar in flexiacompleta-Sa prezinte modularitate deosebita,dimensiuni extreme de tibie si defemur sa poata fi combinate intreele, pastrandu-se congruentaarticulara, astfel, o dimensiune defemur sa se poate combina cuminim 3 dimensiuni de tibie-Sa permita o flexie de pana la 130˚-Modalitatea de implantare sa fieinsert detasabil cu sistem deprindere periferica a insertului, cuelemente de stabilizare mecanica lanivelul piesei tibial-Sa prezinte varianta cuposterostabilizare-Dimensiuni multiple: minim 6dimensiuni de inserturi, fiecareavand 7 inaltimi-Grosimea minima a stratului depolietilena sa fie de 6, 0mm-Sa se fixeze de componenta tibialasi de extensie prin intermediul unuisurub.

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului

33100000-1

pag. 48



20.00Bucată19.2 Insert tibial suprastabilizat - Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

40.00Bucată19.3 Tija de extensie Tija de extensie-Sa fie confectionate din aliaj detitan-Sa fie incluse cate 2 buc/proteza-Sa prezinte 2 variante: dreapta sicu offset-Sa se poata implanta atat pe piesafemurala cat si pe cea tibiala-Sa fie disponibile in urmatoarelelungimi ce variaza de la 60 la 150mm ;-Sa se prezinte in diametre cuprinseintre 10mm si 20 mm ;-Sa se poata implanta atat cimentatcat si pressfit-Atasarea la piesa femurala sa sefaca prin intermediul unui sistemperiferic de prindere;


33100000-1

20.00Bucată19.4 Component tibial Componenta tibiala- Sa fie confectionata din aliaj Titan- Sa fie universala stanga/ drepta- Componenta tibiala sa prezinteposibilitatea de suprastabilizare side transformare in proteza derevizie prin atasarea de tije deextensie ;-Profilul platoului tibial sa fiesimetric si sa se adapteaza perfect laportiunea proximala a tibiei-Sa prezinte modularitate,dimensiuni de tibie si de femur sapoata fi combinate intre ele,

33100000-1

pag. 49



20.00Bucată19.4 Component tibial pastrandu-se congruenta articulara,astfel, o dimensiune de femur sa sepoate combina cu minim 3dimensiuni de tibie ;-Sa prezinte sistem de prindereperiferica a insertului de polietilena-Dimensiuni: minim 6, universalestanga/ dreapta

-Suprafata de implantare sa fierugoasa, mata;-Modalitatea de implantarecimentata;-Sa permita corecta pozitionare cughid centromedular sau extern;-Sa prezinte un dop filetat distal -fixarea tijei de extensie;


33100000-1

2.00Bucată19.5 Component patelar Component patelar- Confectionata din polietilena cugreutate moleculara ultra inalta(UHMWPE)- Sa fie adaptata la forma zoneitrohleare a piesei femurale- Minim 4 dimensiuni- Modalitatea de implantare:cimentata, sa prezinte min 3 pintenide cimentare.

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura

33100000-1

pag. 50



2.00Bucată19.5 Component patelar participantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1

40.00Bucată19.6 Elemente de augementare tibiala Elemente de augementare tibiala-Sa fie confectionate din aliaj detitan-Adaptate la zona de deficit osos cenecesita augmentare-Sa fie disponibile in variante dejumatate de bloc-Disponibile minim 2 dimensiuni deinaltimi.-Implantabile cimentat si cuprindere pe componenta tibiala cusurub.


33100000-1

40.00Bucată19.7 Elemente de augmentare femurala Elemente de augmentare femurala-Sa fie confectionate din aliaj detitan ;-Sa fie adaptate la zona de deficitosos ce necesita augmentare ;-Sa prezinte 2 tipuri disponibile:distal si posterior ;- Sa fie disponibile in minim 2grosimi ;-Implantabile cimentat si cuprindere pe componenta femuralacu surub.

- Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentullivrării- Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului- Certificat ISO 13485 pentruprodusele oferite confirmat prinsemnătura participantului- Catalogul producătorului pentruprodusele oferite - catalog și/sau

33100000-1

pag. 51



40.00Bucată19.7 Elemente de augmentare femurala pliant pentru produsele oferiteconfirmat prin semnăturaparticipantului- Instrucțiunea de utilizare tradusăîn limba de stat sau altă limbă decirculație internațională(Engleză/Rusă) - la livrare

33100000-1


33100000-1


33100000-1

28.00Bucată19.10 Lame pentru motor oscilant Lame pentru motor oscilant33100000-1

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:30 de zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 2019DDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (se va indica)

Nu

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Nu

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

pag. 52


5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (se va indica)

Nu

9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnatelectronic de catre Participant.

Da

10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conformFormularului (se va indica)

Nu

11 Raportul financiar Copie – confirmată prin semnătura şi ştampilacandidatului

Nu

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

Nu se cere Nu

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

17 DUAE - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de cătreParticipant.

Da

18 Garanția pentru ofertă (2% din suma totală a oferteifără TVA)

– original – conform pct. IPO 23.1. Da

19 Mostre - în termen de 5 zile de la solicitarea scrisă a CAPCS. Da20 Notă de cerinte obligatorii •Firma cistigatoare este obligata sa asigure tot spectrul

de marimi ale protezelor pina la epuizarea completa astocului pentru a asigura selectarea exacta a marimiinecesare si siguranta actului chirurgical. •Înlocuireaimplantelor utilizate în maxim 72 ore. •Prezentareastudiilor clinice și statistice din registere europene sauamericane - legate în special de rata de supravietuire aimplantelor respective (oferite). •În cazul unorimplante noi, ofertantul desemnat cîștigător va fiobligat să asigure instruire cu personal calificat cuinstrucțiunea scrisă detaliată sau workshop online, sauasistența în timpul intervențiilor chirurgicale (legat deutilizarea instrumetarului specific). •Posibilitateafurnizarii unor implante in minim de timp posibil in

Da

pag. 53


cazul aparitiei unor situatii neprevazute intraoperator •Produsele oferite la fiecare poziție din lot vor fi de laun singur producător (cu excepția motoarelor oscilante,alizoare și lamele pentru motoare). Nu vor fi acceptateprodusele oferite de la diferiți producători în cadrulaceluiași lot.

21 Declaratie confirmata prin semnatura si stampila, in careparticipantul se obliga sa inregistreze in Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale a AgentieiMedicamentului si Dispozitivelor Medicale bunurilecontractate pina la momentul livrarii.

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1Tel.: [email protected] (48) , Fax: 022884245 , E-mail:Numele şi funcţia persoanei responsabile: OLIEVSCHI IGOR, Șef, secția achiziții dispozitive medicale

Setul de documente poate fi primit la adresa: www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

Întocmirea ofertelor:Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoaneiresponsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 17.05.2019 10:00Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 120 zile

în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractanteOfertele vor fi deschiseşi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

17.05.2019 10:00la:Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Garanția pentru ofertă:Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancarăGaranție prin transferîn valoare de 1%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRULDE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, faptpentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul2019 repetat II

1.3. Numărul procedurii: 19/000151.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33100000-11.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:12 din 09.04.2019

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

CNAM

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: Centru penru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP conform listei de distributie1.11. Destinatarul: IMSP conform listei de distributie1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: OLIEVSCHI IGOR

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Endoproteză bipolară de şold (cimentatasi necimentată)

1.1 33100000-1 Cupă diferite dimensiuni Bucată 230.00 Cupă diferite dimensiuni -Cupă bipolară -confecţionat din aliaj de Co Cr sauechivalentul său; - Diametre exterioareintre 42 si 56 mm cu increment de 2 mm; -Suprafata exterioara lustruita; - Insertul depolietilenă: - Sa fie confectionat dinpolietilena cu greutate moleculara foarteinalta UHMWPE. - Sa fie steril. - Fixareainsertului de polietilena sa se faca printr-un mecanism de blocare. - Sa acceptecapete de 28 mm. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

1.2 33100000-1 Cap diferite dimensiuni Bucată 230.00 Cap diferite dimensiuni - Sa fieconfectionat din aliaj de CoCrMo sauechivalentul său ; - Sa fie disponibil inminim 4 dimensiuni ale colului - Saprezinte variante de diametru exterior de28mm diametru - Dimensiuni con interior:12/ 14 mm - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

1.3 33100000-1 Tijă femurală necimentata diferitedimensiuni

Bucată 140.00 Tijă femurală necimentata diferitedimensiuni - Confectionata din aliaj detitan, acoperita cu strat de suprafațăosteointegrativă, care crează stabilizareasecundară; Minim 7 tipodimensiuni; - Tijacu forma conica ; Variantele standard silateralizate, pentru adoptare mai buna spreanatomia individuala. - Tip de con interiorcap femural: 12/14 mm; - Pentruimplantarea tijelor femurale se va utilizaacelași intrumentar. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

1.4 33100000-1 Tijă femurală cimentata de diferitedimensiuni

Bucată 90.00 Tijă femurală cimentata de diferitedimensiuni - Confectionata din aliaj deCoCr sau echivalentul său; - Tip de coninterior cap femural: 12/14 mm; - Saprezine varianta standard si lateralizata; Inminim 6 tipodimensiuni; - Pentruimplantarea tijelor femurale se va utilizaacelași intrumentar. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

1.5 33100000-1 Restrictor pentru canal femoral Bucată 90.00 Restrictor pentru canal femoral -Confectionat din polietilena supradensa; -Disponibil in mai multe tipedimensiuni,pentru adaptare mai buna spre anatomiaindividualizata; - Sa existe masuratorulpentru masurarea adincimii si diametruluide canal femural; - Sa se implanteze cu uninstrument special, - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

1.6 33100000-1 Set de instrumente gratis în folosință Bucată 4.00 Setul de instrumente oferit gratuit înfolosință va corespunde următoarelorcerințe: 1. compatibil cu endoprotezelelivrate 2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă la implantareaultimei proteze existente în stoculbeneficiarului. 3. va fi în trusă desterilizare specială cu indicarea codurilorde instrumente din catalog și desenelorpentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) 5.Pentru implantarea tijelor femuralecimentate și necimentate se va utilizaacelași intrumentar. În caz de defecțiune,furnizorul va fi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat în decurs de72 ore de la solicitarea scrisă abeneficiarului.

1.7 33100000-1 Motor oscilant Bucată 4.00 Motor oscilant gratis în folosință 1.compatibil cu endoprotezele livrate 2. vafi oferit pe toată perioada derulăriicontractului pînă la implantarea ultimeiproteze existente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat) În caz dedefecțiune, furnizorul va fi obligat sărepare sau să înlocuiască utilajul deterioratîn decurs de 72 ore de la solicitarea scrisăa beneficiarului.

1.8 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 64.00 Lame pentru motor oscilant2 Proteza de sold totala necimentata tip 1

2.1 33100000-1 TIJA Bucată 848.00 TIJA Confecționat din aliaj de titanAcoperit cu titan poros (tjtan plasmaspray) partea metafizara a tijei; Săprezinte șanțuri longitudinale pe parteadiafizara a tijei; să prezinte lungimeaminima de 120mm; Varianta de offsetstandard si offset lateralizat; Con 12/14mm Cel putin 10 tipodimensiuni; Faracoleret; - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

2.2 33100000-1 CUPA Bucată 848.00 CUPA Confecționată din aliaj de titan;Acoperirea cupei se va efectua prinsuprafata de integrare pe principiile "ingrowth" ( Ex: bile sinterizate , fibremetalice din titan sau metal cu structuraporoasa 3D (titan sau tantal)). Suprafatacupei poroasa, rugoasa, structura 3D. Saprezinte mecanisme de fixare ferma ainsertului polimeric in cupa: degajariecuatoriale, santuri in structura etc.; 2suruburi incluse in cupa pentru fixare,diametrul 6.5 mm, variatia lungimilor dela 15-50 mm; Diametrul extern al cupelorsa varieze minim intre 44-68 mm; Saprezinte desing de tip: cu multiple gauri sifara gauri; Fixare de tip Press-fit; -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

2.3 33100000-1 INSERT Bucată 848.00 INSERT Trebuie sa fie confectionata dinpolietilena cu grad inalt de cross linkare(5-10 MRad); Trebuie sa accepte capurileprotetice de dimensiuni: 28, 32 mmSterilizare raze Gamma Sa prezintevariante standart si antiluxatie; - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

2.4 33100000-1 CAP Bucată 848.00 CAP confecționat din aliaj CoCr sauceramica; Con 12/14 mm; Diametreexterne variind fiind 28, 32 mm; Cel putin5 dimensiuni de lungime; - Termen restantal sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

2.5 33100000-1 Set de instrumente gratuit în folosință Bucată 8.00 Setul de instrumente oferit gratuit înfolosință va corespunde următoarelorcerințe: 1. compatibil cu endoprotezelelivrate 2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă la implantareaultimei proteze existente în stoculbeneficiarului. 3. va fi în trusă desterilizare specială cu indicarea codurilorde instrumente din catalog și desenelorpentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) Încaz de defecțiune, furnizorul va fi obligatsă repare sau să înlocuiască utilajuldeteriorat în decurs de 72 ore de lasolicitarea scrisă a beneficiarului.

2.6 33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință Bucată 12.00 Motor oscilant gratis în folosință 1.compatibil cu endoprotezele livrate 2. vafi oferit pe toată perioada derulăriicontractului pînă la implantarea ultimeiproteze existente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat) În caz dedefecțiune, furnizorul va fi obligat sărepare sau să înlocuiască utilajul deterioratîn decurs de 72 ore de la solicitarea scrisăa beneficiarului.

2.7 33100000-1 Lamele pentru motor Bucată 177.00 Lame pentru motor oscilant3 Proteza de sold totala necimentata tip II

(HA)

3.1 33100000-1 TIJA Bucată 575.00 TIJA Confecționată din aliaj titan;Acoperire: titan poros asociat cuhidroxiapatita; Fara coleret; Să prezintevariante de offset standard si lateralizat;Con 12/14 mm Minim 10 tipodimensiuni -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

3.2 33100000-1 CUPA Bucată 575.00 CUPA Confecționată din aliaj de titan,acoperita cu titan poros asociat cu HA;Diametre sa varieze intre 44-64mm Saprezinte variante cu multiple gauri si faragauri; Sa prezinte mechanism aditional defixare a insertului polimeric (Ex.: prindegajari ecuatoriale, santuri suplimentarein cupa, etc); 2 suruburi incluse la fiecarecupa livarata, diametrul 6.5 mm, variatialungimilor de la 15-50 mm; - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

3.3 33100000-1 INSERT Bucată 575.00 INSERT Confectionata din polietilenaintens cross-linkata (variatia intre 5-10MRad); Diametre pentru cupele cuvariatia de la 44-64mm Sa prezintevariante standard si antiluxatie; Diametrulinterior al insertului sa receptionezecapurile 28, 32 mm; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

3.4 33100000-1 CAP Bucată 575.00 CAP confecționat din aliaj de cobalt crom(CoCr) sau ceramica; Diametre externe saprezinte 28, 32 mm; Con 12/14 mm;Minim 5 dimensiuni de lungime; - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



3.7 33100000-1 Lamele pentru motor Bucată 143.00 Lame pentru motor oscilant4 Proteza totala de sold cu tija de revisie

monobloc necimintat cu cotil dublamobilitate necimentata

4.1 33100000-1 TIJA Bucată 35.00 TIJA Confecționată din aliaj de titan; Con12/14mm; Suprafat sablata osteointegranta; Fara coleret; Lungime minim de la190mm Sa prezinte proiemninete ascutitepe lungimea tijei; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

4.2 33100000-1 CUPA Bucată 35.00 CUPA Confecționată din aliaj de CoCr sauechivalentul sau; Acoperire prin titanporos, asociat cu HA; Fixare necimentatăpress-fit; Diametre 44-62 mm; - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

4.3 33100000-1 Insert Bucată 35.00 Insert Confecționată din UHMWPE;Diametrul interior 22, 28mm ; Diametre44-62 mm; Sa prezinte desing retentiv; -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

4.4 33100000-1 CAP Bucată 35.00 CAP Confecționat din aliaj de cobal crom(CoCr) Diametre 22,28 mm; Con interior12/14mm; Minim 5 marimi de lungime; -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare



4.7 33100000-1 Lamele pentru motor Bucată 17.00 Lame pentru motor oscilant5 Proteza totala de sold cu tija de revisie

cimentata cu cotil dubla mobilitatecimentata

5.1 33100000-1 TIJA Bucată 112.00 TIJA confecționată din aliaj de titan, CoCrsau echivalent Lungime minim 180mmPrezenta centrorului sau cu autocentrareCon 12/14 mm Minim 4 dimensiuni -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

5.2 33100000-1 CUPA Bucată 112.00 CUPA confecționată din aliaj de titan sauCoCr sau Otel inox La exterior santuripentru fixare mai optima a cimentuluiDiametre 44-60mm - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

5.3 33100000-1 INSERT Bucată 112.00 INSERT Diametrul interior 28,22 mmConfecționat din UHMWPE crosslinkedDiametre 44-60mm retentiv - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

5.4 33100000-1 CAP Bucată 112.00 CAP metalic Diam intern 12/14mm 4dimensiuni de lungime Diametre 22,28mm - Termen restant al sterilizării nu maimic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

5.5 33100000-1 Restrictor pentru canal femoral Bucată 112.00 Restrictor pentru canal femoral -Confectionat din polietilena supradensa; -Sa existe masuratorul pentru diametruluisi lungimea canalului; - Sa se implantezecu un instrument special. - Termen restantal sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



5.8 33100000-1 Lamele pentru motor Bucată 40.00 Lame pentru motor oscilant6 Proteza totala de sold cu tija modulara

necimentata si cupa de revizie6.1 33100000-1 TIJA Bucată 45.00 Tija femurală de revizie modular - Sa fie

confectionata din aliaj de titan , acoperitacu material poros pentru o buna fixaresecundara - Dimensiunile sa varieze de la180 mm la 340 mm cu interval de la 5 la10mm; - Sa aiba doua componente :proximala si distala, cu multipleposibilitati de combinare, oferind omodularitate crescuta prin combinareaoricarei componente proximale cu oricecomponenta distala. Componentaproximala -sa fie in doua variante-cilindrica si conica cu minim 5dimensiuni: de la 60 la 100 mm - Saprezinte gauri proximale pentru sutura desiguranta cu material nonmetalic. -Sa aibasuprafata rugoasa -Sa prezinte filet interiorpentru fixarea impactorului; -Sa prezintegeometrie redusa a gatului pentru a crestegradul de libertate al miscarii -Sa prezintesanturi longitudinale pentru imbunatatireaosteointegrarii -Sa existe posibilitateatestarii pozitionarii ansamblului in situ.Componenta distala -sa fie fara coleret -Saexiste compatibilitate stanga/dreapta -Sase poate combina cu orice componentaproximala -Sa ofere posibilitatea dereglare a anteversiei, ±40°. - Componentadistala sa fie: curba si dreapta , cuamprente longitudinale, universalestanga/dreapta, pentru abord endofemuralsau transfemural -Sa prezinte posibilitateade cuplare a oricarui element distal cuorice element proximal indiferent deforma componentelor si de dimensiuneaacestora ( tija dreapta sau curba,componenta conica sau cilindrica ) -Fixarea celor 2 componente sa se faca cucheie dinamometrica -Pentru componentadistala curba sa se puna la dispozitie 2suruburi cu ф= 4, 9mm si L intre 34mm si52mm cu increment de 2mm -Sterilizare

Componenta distala curba -Sa aibalungimea ce cuprinde dimensiunile de la150 – pina la 250 mm lungime si de la 15si 23mm, cu ф de 26mm si 28mm lacererea pe comanda speciala (17dimensiuni) -Sa prezinte curburaanatomica -Forma octogonala pe sectiunecu aripioare de fixare -Sa prezinte siposibilitatea de blocare distala statica saudinamica cu suruburi pentru tijele maimari de la ф= 18 mm si L= 200mm -Saexiste posibilitatea de zavorare distala cuminim 2 suruburi cu ajutorul unui sistemde ochire modular pentru L 200 respectiv260 Componenta distala dreapta -Sa aibadiferite lungime, variind de la 130 pina la250 mm si sa prezinte diametre diferite,variatia fiind intre 15 si 25mm -Sa aibaaripioare de fixare, numarul variind de la4-8, si sa fie tot mai turtita ventrodorsalfunctie de diametru - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

6.2 33100000-1 Cupa acetabulara de revizii Bucată 45.00 Cupa acetabulara de revizii Sa fieconfectionata din tantal sau titan poros, custructura 3 D. -Porozitatea materialului safie de minim 60% -Sa prezinte oelasticitate apropiata de cea tesutului osos;-Sa faciliteze integrarea tesutului osos si atesuturilor moi , - Dimensiunile porilor safie de pina la 550μm, toti porii deschisi; -Materialul sa fie foarte stabil si rezistent lacoroziune -Sa poata sa fie gaurit -Sapermita cimentarea unei cupe (un insert )in interiorul acesteia,sau fixarenecimentata. -Modalitate de implantare :necimentata -Sa prezinte gauri pentrufixare aditionala cu suruburi - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

6.3 33100000-1 Insert crosslinked pentru cupa de revizii Bucată 45.00 Insert crosslinked pentru cupa de revizii -Modalitatea de fixare sa fie : princimentare sau fixare prin blocare ininteriorul cupei metalice sau amplasat pecale necimentata; -Insertul sa fiedisponibil in varianta oblica, gradelevariind de la 10˚-20 ˚; -Insertul sa fieconfectionat din polietilena inalt cross-linkata (5-10 MRad); -Sa prezinte santuriecuatoriale si polare pentru o bunacimentare in interiorul cupei, in cazulinsertului cimentat sau mecanisme defixare ferma - in cazul fixarii necimentate.-Oferta de baza sa includa insertul cudiametrul interior : 28mm si 32mm -Saprezinte numar minim de dimensiuni (diametre exterioare ) diferite: dimensiunicuprinse intre 50mm-74mm cu incrementde 2mm; -Instrumentarul sa fie complet cutoate probele pentru cupe si inserturi,asezat in cutii rezistente la sterilizarirepetate - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

6.4 33100000-1 Cap Bucată 45.00 Cap confecționat din aliaj CoCr sauceramica; Con 12/14 mm; Diametreexterne variind fiind 28, 32 mm; Cel putin5 dimensiuni de lungime; - Termen restantal sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

6.5 33100000-1 Şuruburi de cupă Bucată 150.00 Şuruburi de cupă - Confecţionate din aliajde Titan - Diametru de 6,5mm - Profilredus - mărimi disponibile 20-50 mm -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare



6.8 33100000-1 Lamele pentru motor Bucată 15.00 Lame pentru motor oscilant7 Proteză totală cimentată de genunchi cu

platou tibial fix

7.1 33100000-1 Componenta femurală Bucată 570.00 Componenta femurală - Sa fieconfectionata din aliaj Cobalt - Crom (Co- Cr) - Componenta anatomica cu variantestanga-dreapta; -Sa prezinte o texturăspecială pentru bună fixare a cimentului,opțional fixarea femurală antirotaţionalăaugumentată prin doi pini - Condiliifemurali posteriori sa fie ingrosati pentrucresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei- Să prezinte congruență între razacondililor femurali și insertul tibial - Santprepatelar accentuat pentru un contact bunpatela-femur si reducerea stresului asuprapatelei - Design care sa permita flexie celputin pana la 130º - Dimensiunile de tibiesi femur sa poata fi combinate intre ele,pastrandu-se congruenta articulara. -Congruenta femuro-tibiala maxima -Suprafata articulara sa fie lustruita; -Suprafata de implantare sa fie rugoasa; -Modalitate de implantare: cimentata,(suprafata rugoasa) - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

7.2 33100000-1 Componenta tibiala Bucată 570.00 Componenta tibiala - Sa fie confectionatadin aliaj Titan; - Sa fie universala SAUstanga/ drepta - Componenta tibiala saprezinte posibilitatea de suprastabilizare side transformare in proteza de revizie prinatasarea de tije de extensie scurte, infunctie de necesitatile intraoperatorii -Profilul platoului tibial sa fie simetric si sase adapteaza perfect la portiuneaproximala a tibiei Să prezintemodularitate, dimensiunile de tibie și defemur să poată fi combinate între ele,păstrîndu-se congruența articulară, astfel,o dimensiune de femur să se poatăcombina cu 3 dimensiuni de tibie Fixareainsertului de polietelenă pe tibie să se facăprin sistem de prindere -Dimensiuni:minim 5, universale SAU stînga/dreatpa -Suprafata de implantare sa fie rugoasa,mata; -Modalitatea de implantarecimentata; -Sa permita corecta pozitionarecu ghid centromedular sau extern; -Saprezinte un dop filetat distal pentruposibilitatea fixării tijei de extensie; -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

7.3 33100000-1 Augmente tibiale Bucată 150.00 Augmente tibiale Sa fie confectionate dinaliaj de titan -Adaptate la zona de deficitosos ce necesita augmentare Disponibileîn minim 2 dimensiuni Fixarea de tibie șăse facă cu șurub sau implantabile cimentatSTERIL - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

7.4 33100000-1 Tija de extensie Bucată 110.00 Tija de extensie Sa fie confectionate dinaliaj de titan -Sa prezinte varianta standard-Sa se poata implanta pe piesa tibiala -Sase poata implanta cimentat -Fixarea lapiesa tibiala sa se faca prin intermediulunui sistem de fixare stabil la piesa tibială-Sterilizate cu radiatii GAMMA - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

7.5 33100000-1 Insert tibial Bucată 570.00 Insert tibial - Confectionat din polietilenacu greutate moleculara ultra inalta(UHMWPE) - Sa aiba marginea tibialaanterioara inclinata pentru a evitaimpingementul la nivelul tendonuluipatelar in flexia completa - Sa prezintemodularitate deosebită, dimensiuni detibie și de femur să poată fi combinateîntre ele, păstrîndu-se congruențaarticulară, astfel o dimensiune de femur săse poată combina cu minim 3 dimensiunide insert; - Modalitate de fixare prinsistem de prindere - Sa prezinte variantacu stabilizare posterioara - Să prezinte 4dimensiuni - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

7.6 33100000-1 Componentă patelară Bucată 50.00 Componentă patelară Confectionata dinpolietilena cu greutate moleculara ultrainalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata laforma zonei trohleare a piesei femurale -Să prezinte 5 dimensiuni - Modalitatea deimplantare: cimentata - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

7.7 33100000-1 Setul de instrumente Bucată 5.00 Setul de instrumente oferit gratuit înfolosință va corespunde următoarelorcerințe: 1. compatibil cu endoprotezelelivrate 2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă la implantareaultimei proteze existente în stoculbeneficiarului. 3. va fi în trusă desterilizare specială cu indicarea codurilorde instrumente din catalog și desenelorpentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) Încaz de defecțiune, furnizorul va fi obligatsă repare sau să înlocuiască utilajuldeteriorat în decurs de 72 ore de lasolicitarea scrisă a beneficiarului.

7.8 33100000-1 Motor oscilant Bucată 8.00 Motor oscilant gratis în folosință 1.compatibil cu endoprotezele livrate 2. vafi oferit pe toată perioada derulăriicontractului pînă la implantarea ultimeiproteze existente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat) În caz dedefecțiune, furnizorul va fi obligat sărepare sau să înlocuiască utilajul deterioratîn decurs de 72 ore de la solicitarea scrisăa beneficiarului.

7.9 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 172.00 Lame pentru motor oscilant8 Ciment ortopedic fără antibiotic

8.1 33100000-1 Ciment ortopedic fără antibiotic Bucată 15.00 Ciment ortopedic fără antibiotic Cimentulsa contina 40 g Ambalat steril - Sa aiba 2componente – o fiola cu lichid si o pungapudra polimer - Radioopac - Viscozitatemedie - Termen restant al sterilizării numai mic de 2 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

9 Ciment ortopedic cu antibiotic

9.1 33100000-1 Ciment ortopedic cu antibiotic Bucată 695.00 Ciment ortopedic cu antibiotic Cimentulsa contina 40 g de polimer sub forma depudra si monomer sub forma lichida. -Sacontina oxidul de zirconiu in pudra deciment ca agent radioopac. -Sa fie unciment ortopedic radioopac, cu viscozitatemedie, indicat pentru artroplastii la nivelde sold, genunchi si alte articulatii. -Sacontina Gentamicina. -Sa prezinte uncolorant, ce va permite difentiereacimentului acrilic de os, in cazuri deartroplastii de revizie; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 2 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

10 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cusistem de mixare în vaacum a cimentului

10.1 33100000-1 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cusistem de mixare în vaacum a cimentului

Bucată 750.00 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cusistem de mixare în vaacum a cimentuluiCiment ortopedic cu antibiotic Cimentulsa contina 40 g de polimer sub forma depudra si monomer sub forma lichida. -Sacontina oxidul de zirconiu in pudra deciment ca agent radioopac. -Sa fie unciment ortopedic radioopac, cu viscozitatemedie, indicat pentru artroplastii la nivelde sold, genunchi si alte articulatii. -Sacontina Gentamicina. -Sa prezinte uncolorant, ce va permite difentiereacimentului acrilic de os, in cazuri deartroplastii de revizie; Sistem de mixare învaacum a cimentului acrilic: - Să prezintecartridjul preîmplut cu ciment în care semixează; -Să prezinte pompa vaacum ; -Săprezinte vârful lung pentru inserareacimentului in canalul femural; - Săprezinte pistolul de livrare a cimentului pesuprafețele protetice și canale osoase. -Termen restant al sterilizării nu mai micde 2 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

11 Sistem de lavaj continuu (sistem dedebridare a plăgilor)

11.1 33100000-1 Sistem de lavaj continuu (sistem dedebridare a plăgilor)

Bucată 165.00 Sistem de lavaj continuu (sistem dedebridare a plăgilor) Să fie prezent în trusăsterilă preasamblată: -Să aibă la vârf unscut contra stropi; -Să fie de singurafolosință ; - Sa prezinte modul pentrulavajul canalului femural si alacetabulului; - Sa prezinte tubulaturapentru pulsarea lichidului si tubulaturaseparata pentru aspirarea lui ; - Sa seoferteze impreuna cu o perie pentrulavajul canalului femural ; - Sa aiba 2viteze de lucru ; - Sa fie tip pistolet. -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

12 Endoroteza totală de genunchi cu platoutibial mobil

12.1 33100000-1 Componenta femurala primara cimentata Bucată 200.00 Componenta femurală - Confectionat dinaliaj de CoCr; - Raza unica in plan sagital;- Disponibile variante cimentata sinecimentata; - Mecanismul de stabilizare:deschis; - Anatomica: stanga / dreapta; -Dimensiuni disponibile: minim 8; - Santulpatelar lateralizat; - Sa ofere posibilitateaunei flexii de minim 1300; - Geometriacondililor asimetrica; - Congruentacompleta cu geometria insertului tibial inplan coronal si sagital; - Pe suprafatainterna prezinta buzunare pentru realizareaunei mantale de ciment corespunzatoare; -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

12.2 33100000-1 Componenta tibiala primara cimantata Bucată 200.00 Componenta tibiala primara cimentata : -Confectionata din aliaj de CoCr; -Dimensiuni disponibile: minim 7; -Disponibile 2 variante: cimentata sinecimentata; - Permite atasarea tijelorintramedulare de revizie si a blocurilor deaugmentare; - Suprafata superioaralustruita; - Pe suprafata inferioara prezintabuzunare pentru realizarea unei mantalede ciment corespunzatoare; - Sa poata fifolosita cu insertul de dimensiuneacorespunzătoare sau cu cea sub- sausupradimensionata cu un numărstandardizat - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

12.3 33100000-1 Insertul tibial primar mobil Bucată 200.00 Insertul tibial primar mobil - Confectionatdin polietilena cu greutate molecularaultrainalta UHMWPE; - Dimensiunidisponibile: minim 7; - Grosimidisponibile: 4 pentru fiecare dimensiune; -Insertul sa poata fi folosit cu componentatibiala de dimensiunea corespunzătoaresau cu cea sub- sau supradimensionata cuun număr standardizat; - Congruenta cugeometria componentei femurale in plancoronal si sagital; - Aspectele anterior silaterale redus pentru a evita lezareatesuturilor moi; - Modul de fixare: prinpivot central cilindric; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

12.4 33100000-1 Componentă patelară Bucată 10.00 Componentă patelară -Confectionata dinpolietilena cu greutate molecularaultrainalta UHMWPE; - Grosime: minim7 mm - Tipul fixarii: cimentata cu pini; -Congruenta completa cu santul patelarfemural; - Dimensiuni disponibile: minim3 - Termen restant al sterilizării nu maimic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

12.5 33100000-1 Set de instrumente în custodie Bucată 2.00 Setul de instrumente oferit gratuit înfolosință va corespunde următoarelorcerințe: 1. compatibil cu endoprotezelelivrate 2. va fi oferit pe toată perioadaderulării contractului pînă la implantareaultimei proteze existente în stoculbeneficiarului. 3. va fi în trusă desterilizare specială cu indicarea codurilorde instrumente din catalog și desenelorpentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) 5.Pentru implantarea tijelor femuralecimentate și necimentate se va utilizaacelași intrumentar. În caz de defecțiune,furnizorul va fi obligat să repare sau săînlocuiască utilajul deteriorat în decurs de72 ore de la solicitarea scrisă abeneficiarului.

12.6 33100000-1 Motor oscilant si reamer în custodie Bucată 4.00 Motor oscilant gratis în folosință 1.compatibil cu endoprotezele livrate 2. vafi oferit pe toată perioada derulăriicontractului pînă la implantarea ultimeiproteze existente în stocul beneficiarului.3. va fi nou (neutilizat) În caz dedefecțiune, furnizorul va fi obligat sărepare sau să înlocuiască utilajul deterioratîn decurs de 72 ore de la solicitarea scrisăa beneficiarului.

12.7 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 100.00 Lame pentru motor oscilant13 Endoproteză totală de genunchi platou

anatomic

13.1 33100000-1 Componentă femurală Bucată 250.00 Componenta femurală - Sa fieconfectionata din aliaj Cobalt (Co)- Crom(Cr) - Componenta anatomica cu variantestanga-dreapta; - Deschidere posterioaraintercondiliana pentru a permiteimplantarea tijelor retrograde - Condiliifemurali posteriori sa fie ingrosati pentrucresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei- Sa prezinte congruenta intre razacondililor femurali si insertul tibial - Santprepatelar accentuat - Design care sapermita flexie pana la 130º - Dimensiuniextreme de tibie si femur sa poata ficombinate intre ele, pastrandu-secongruenta articulara. - Sa fie posibilacombinarea unei piese femurale cu minim3 dimensiuni de tibie - Sa fie disponibilain minim 8 dimensiuni - Modalitate deimplantare: cimentata, suprafata rugoasa -Suprafata articulara sa fie lustruita - Sapermita corecta pozitionare atat cu ghidcentromedular, cat si cu ghid extern -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

13.2 33100000-1 Componentă tibială Bucată 250.00 Componenta tibiala - Sa fie confectionatadin aliaj de titan ; - Sa respecte formaanatomica a tibiei, fiind divizată încomponentul pentru partea dreaptă șistîngă ; - Sa prezinte forma asimetrica aplatoului pentru o acoperire mai buna asuprafetei tibiei ; - suprafata de contact aplatoului tibial cu insertul de polietilena –polisata, pentru reducerea uzurii; - Bazade implantare prin pin de stabilizare cu 2aripioare laterale - Cu posibilitatea deatasare a unei tije de extensie si detransformare in proteza de revizie, infunctie de necesitatile intraoperatorii. - tijamedializata pentru centrare mai buna incanalul medular si pentru a permitefolosirea tijelor mai lungi fara adaptoareexcentrice ; - Dimensiuni extreme de tibiesi femur sa poata fi combinate intre ele,pastrandu- se congruenta articulara. -Design care sa permita flexie pana la 130º- Sa fie disponibila in minim 8 dimensiunipentru fiecare parte (stanga/ dreapta ) - Sapermita corecta pozitionare atat cu ghidcentromedular, cat si cu ghid extern -Modalitate de implantare: cimentata,suprafata mata - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

13.3 33100000-1 Insert de polietilenă Bucată 250.00 Insert tibial - Confectionat din polietilenacu greutate moleculara ultra inalta(UHMWPE) si crosslincata; - Sa aibamarginea tibiala anterioara inclinatapentru a evita impingementul la nivelultendonului patelar in flexia completa -Dimensiuni extreme de tibie si femur sapoata fi combinate intre ele, pastrandu- secongruenta articulara. Sa fie posibilacombinarea unei piese femurale cu minim3 dimensiuni de tibie - Minim 6 inaltimidiferite pentru fiecare din cele minim 8dimensiuni de tibie ; - Grosimea minima astratului de polietilena de 6 mm -Modalitatea de implantare: sistem deprindere periferica a insertului, cuelemente de stabilizare mecanica lanivelul piesei tibiale; - Sa prezintevarianta cu stabilizare posterioara -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

13.4 33100000-1 Componentă patelară Bucată 2.00 Componenta patelara - Confectionata dinpolietilena cu greutate moleculara ultrainalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata laforma zonei trohleare a piesei femurale -Minim 5 dimensiuni - Modalitatea deimplantare: cimentata, sa prezinte pintenide cimentare - Sa ofere posibilitateareviziei de patela - Proteza sa fieimplantabila atat pe cale clasica cat si pecale minim invaziva ( MIS ). - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



13.7 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 130.00 Lame pentru motor oscilant14 Proteza totala de genunchi complet

anatomica14.1 33100000-1 Componenta femurala cimentata Bucată 20.00 Componenta femurala cimentata -Sa fie

confectionata din aliaj de Co-Cr ,cimentata -Variante stanga/ dreapta -Saprezinte fixarea femurală antirotaţionalăaugumentată prin doi pini şi o texturăspecială pentru o bună fixare a cimentului-Deschidere posterioara intercondilianapentru permiterea implantarii tijelorcentromedulare -Design care sa permitaflexie de minim 130° -Varianta cuposterostabilizare -Condili femuraliposteriori sa fie ingrosati pentru crestereastabilitatii si evitarea subluxatiei -Saprezinte congruenta intre raza condililorfemurali si insertul tibial -Sant prepatelaraccentuat pentru un contact bun patela-femur si reducerea stresului asupra patelei-Sa reproduca distantele antroposterioarenative cu minim 20 de profile -Minim 12dimensiuni pentru fiecare membru in parte-Suprafata articulara sa fie lustruita -Suprafata de implantare sa fie rugoasa -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

14.2 33100000-1 Componenta tibiala Bucată 20.00 Componenta tibiala -Sa fie confectionatadin aliaj de titan -Sa respecte formaanatomica a tibiei, cu variatii stanga/dreapta -Baza de implantare prin pin destabilizare cu 2 aripioare laterale destinatcresterii rezistentei si stabilizariirotationale -Componenta tibiala saprezinte posibilitatea de suprastabilizareprin atasarea de tije de extensie, in functiede necesitatile intraoperatorii -Profilulplatoului tibial sa fie asimetric -Saprezinte modularitate, dimensiuni uzualede tibie sa fie compatibile cu minim 3dimensiui de femur -Sistem de prindereperiferica a insertului de polietilena -Dimensiuni:minim 10 in total pentrufiecare membru in parte -Sa prezinte undop filetat distal pentru fixarea tijei deextensie - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

14.3 33100000-1 Insert tibial Bucată 20.00 Insert tibial -Sa fie confectionat dinpolietilena UHMWPE cu optiunea dePolietilena cu vit. E -Sa aiba margineatibiala anterioara inclinata pentru a evitaimpingementul la nivelul tendonuluipatelar in flexia completa -Sa prezintemodularitate deosebita, dimensiuni uzualede tibie sa fie compatibile cu minim 3dimensiui de femur -Modalitatea deimplantare: insert detasabil cu sistem deprindere periferica a insertului, cuelemente de stabilizare mecanica lanivelul piesei tibiale ( tip pana ) -Dimensiuni multiple: mim 10 inaltimi deinserturi cu crestere de 1mm -Varianta cuposterostabilizare - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



14.6 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 10.00 Lame pentru motor oscilant15 Artroplastia monopolară cervico-cefalică

cimentată a umărului15.1 33100000-1 Tija humerală Bucată 10.00 Tija humerală - din titan, cu unghi de 135

° - sa poata fi utilizata atit pentruimplantare cimentata, cit si necimentata -sablata in regiunea metafizara, lisa inportiunea distal - diametre intre 8 si 14mm si lungimi intre 120 si 170 mm - conMorse inversat care sa permita o bunaexpunere glenei - aripioara lateralprevazuta cu gauri pentru reinsertiaelementelor anatomice ; gaura medial cuacelasi scop - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

15.2 33100000-1 Capul humeral Bucată 10.00 Capul humeral - livrabil atit in variantacentrata (cu conul Morse in centru) cit siin varianta excentrica (cu conul Morseexcentric) - din otel inox , cu suprafatapolisata - cuplarea cu tija humerala cu conMorse - disponibile in diametre de 40-54mm si 3 grosimi pentru diametrele uzualede 46-50 Cerinte obligatorii: -posibilitateade a realize toate tipurile de artroplastie deumar (hemiartroplastie, proteza totalaanatomica cimentata si ne cimentata)folosind aceeasi gama de implanturi siacelasi instrumentar pentru adaptareafacila intraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



15.5 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 5.00 Lame pentru motor oscilant16 Proteza totala de umar necimentata de

tip reverse

16.1 33100000-1 Tija humerala Bucată 15.00 Tija humerala - din titan, cu un unghi de135° - sa poate fi utilizata atat pentruimplantare cimentata, cat si necimentata -sablata in regiunea metafizara, lisa inportiunea distala - diametre intre 8 si14mm si lungimi intre 120 si 170mm -aripioara laterala prevazuta cu gauripentru reinsertia elementelor anatomice;gaura mediala cu acelasi scop CERINTEOBLIGATORII : � - posibilitatea de arealiza toate tipurile de artroplastie deumar ( hemiartroplastie, proteza totala �anatomica cimentata si necimentata)folosind aceeasi gama de implanturi siacelasi instrumentar pentru adaptareafacila intraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

16.2 33100000-1 Sfera glenoidala Bucată 15.00 Sfera glenoidala - din otel inox, cusuprafata polisata - disponibile in minim 2CERINTE OBLIGATORII : � -posibilitatea de a realiza toate tipurile deartroplastie de umar ( hemiartroplastie,proteza totala � anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gama deimplanturi si acelasi instrumentar pentruadaptarea facila intraoperatorie a tipuluide interventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

16.3 33100000-1 Cupa humerala Bucată 15.00 Cupa humerala - din titan; - minim 2marimi CERINTE OBLIGATORII : � -posibilitatea de a realiza toate tipurile deartroplastie de umar ( hemiartroplastie,proteza totala � anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gama deimplanturi si acelasi instrumentar pentruadaptarea facila intraoperatorie a tipuluide interventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

16.4 33100000-1 Insert humeral Bucată 15.00 Insert humeral - Confectionat dinpolietilena UHMWPE; - Minimum 3dimensiuni pentru fiecare diametru.CERINTE OBLIGATORII : � -posibilitatea de a realiza toate tipurile deartroplastie de umar ( hemiartroplastie,proteza totala � anatomica cimentata sinecimentata) folosind aceeasi gama deimplanturi si acelasi instrumentar pentruadaptarea facila intraoperatorie a tipuluide interventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

16.5 33100000-1 Suruburi pentru baza glenoidala Bucată 45.00 Suruburi pentru baza glenoidala - Minim 5dimensiuni; - Diametrul 6.5 mm; -Confectionate din titan. CERINTEOBLIGATORII : � - posibilitatea de arealiza toate tipurile de artroplastie deumar ( hemiartroplastie, proteza totala �anatomica cimentata si necimentata)folosind aceeasi gama de implanturi siacelasi instrumentar pentru adaptareafacila intraoperatorie a tipului deinterventie chirurgicala - conformitateacaracteristicilor tehnice pentru fiecare tipde proteza in parte - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



16.8 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 10.00 Lame pentru motor oscilant17 Proteza totala de sold necimentata

pentru persoane tinere si active

17.1 33100000-1 Tija femurala necimentata Bucată 50.00 Tija femurala necimentata - Confecționatădin material de titan - Acoperire cu titanporos combinat cu hidroxiapatita ceacopera toata suprafata a fijei, sau doartitan poros prezent in zona metafizara atijei protetice; - Tija sa prezinte unul saumai multe sanțuri metadiafizare -Disponibila in minim 10 dimensiuni - Con12/14 mm - Offset standart si lateralizat -Fara guler - Sa prezinte instrumente cepermit implantarea tijei femurale prinabord minim-invaziv. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

17.2 33100000-1 Cupa acetabulară necimentata Bucată 50.00 Cupa acetabulară necimentata -Confecționată din aliaj de titan. -Acoperitacu titan poros asociat cu HA, bilesinterizate depuse tridimensionar sau fibremetalice de titan. - Cu gauri, fara gauri saumultiple gauri; - Se permita schimbareapozitiei insertului deja fixat - Include 2suruburi - Diametre 44-64 mm - Saprezinte instrumente ce permitimplantarea cupei acetabulare prin abordminim-invaziv. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

17.3 33100000-1 Insert din polietilena inalt cross – linkata Bucată 50.00 Insert din polietilena inalt cross – linkata -Confecționat din polietilenă inalt cross-linkata, variind intre 7-10Mrad -Diametrul interior 28, 32, 36 mm - Saprezinte mecanism aditional de fixare ainsertului polimeric: degajari ecuatorialeantirotationale, santuri suplimentare lacupa etc; - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

17.4 33100000-1 Cap femoral ceramic Bucată 50.00 Cap femoral ceramic -Ceramică degenerația a patra (cu incluziuni dezirconiu) ; - Conul 12/14 mm ; - Diametre28, 32, 36 mm ; - Minim 4 dimensiuni delungime - Termen restant al sterilizării numai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

17.5 33100000-1 Şuruburi de cupă d-6,5 lungime de 15-50mm

Bucată 40.00 Şuruburi de cupă d-6,5 lungime de 15-50mm - Termen restant al sterilizării nu maimic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare



17.8 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 20.00 Lame pentru motor oscilant18 Proteza totala de sold cu dubla mobilitate

18.1 33100000-1 Tija femurala necimentata Bucată 30.00 Tija femurala necimentata -Confecționatădin aliaj de titan; -Acoperire cu titan porosasociat cu hidroxiapatita (HA), pe toatasuprafata sau titan poros de tip plasmaspray; - Sa prezinte suprafata rugoasa,santuri pe tija; - Minim 10 dimensiuni; -Varianta de offset standard si offsetlateralizat; - Instrumentatia tijei datenecimentate sa fie comuna si cu variantade tija cimentata, pentru luarea deciziei defixare a tijei introperator; - Col eleptic,forma aplatizata - Con 12/14 mm -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

18.2 33100000-1 Cupa acetabulara necimentata Bucată 30.00 Cupa acetabulara necimentata -Confecționată din aliaj de CoCr sauechivalentul sau; - Polisata la interior; -Suprafata externa rugoasa, acoperita printitan poros asociat cu HA; - Diametreexterne ce variaza intre 44-62 mm; - Saprezinte instrumentatie comuna pentruimplantarea cupei necimentate sicimentate. - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

18.3 33100000-1 Insert polimeric Bucată 40.00 Insert polimeric -Confecționat dinpolietilenă UHMWPE; -Diametreexterioare dedicate cupelor de dimensiunice variaza intre 44-62 mm ; - Diametreinterioare 22.2, 28 mm; - Sa prezintedesing retentiv; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

18.4 33100000-1 Cap metalic Bucată 40.00 Cap metalic -Confecționat din aliaj deCoCr; -Con 12/14 mm; -Minim 4dimensiuni de lungime; -Diametru extern22.2, 28 mm; - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

18.5 33100000-1 Tija femurala cimentata Bucată 10.00 Tija femurala cimentata - Sa fieconfectionata din aliaj de CoCr sauechivalentul sau; - Profil biconic aplatizatantero-posterior cu sprijin medio-lateral --Sa fie polisata ;sau mata -Sa prezinte 2variante si anume standard si cu offsetlateralizat; - Sa fie disponibila in minim 8dimensiuni diferite; - Sa prezinte con12/14; - Colul sa fie aplatizat pentruevitarea impingement-ului la nivelacetabular - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

18.6 33100000-1 Cupa acetabulara cimentata Bucată 10.00 Cupa acetabulara cimentata -Confecționată din aliaj de CoCr sauechivalentul sau; - Polisata la interior; -Suprafata externa polisata; - La exterior saprezinte santuri pentru fixare mai optima acimentului; - Diametre externe sa fieprezente in minim 9 dimensiuni; - Saprezinte instrumentatie comuna pentruimplantarea cupei necimentate sicimentate. - Termen restant al sterilizăriinu mai mic de 3 ani la momentul livrării -Certificat CE și/sau declaratiție deconformitate în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Certificat ISO13485 pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

19 Proteza totala cimentata de genunchi detip constrans

19.1 33100000-1 Componenta femurala cimentatasuprastabilizata

Bucată 20.00 Componenta femurala cimentatasuprastabilizata - Sa fie confectionata dinaliaj de Co-Cr, cimentata -Sa permitaimplantarea tijelor de extensie -Sa prezintevarianta cu posterostabilizare -Condilifemurali posteriori sa fie ingrosati pentrucresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei-Sa prezinte sant prepatelar accentuatpentru un contact bun patela-femur sipentru reducerea stresului asupra patelei -Sa aiba design care sa permita flexie panala 130° -Sa prezinte multiple posibilitatide combinatii femuro- tibiale, asigurand omodularitate deosebita – o dimensiune defemur sa se poata combina cu minim 3dimensiuni de tibie, pastrandu- secongruenta articulara. -Sa prezintevariante stanga/ dreapta -Sa prezinte 5dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta -Modalitate de implantare sa fie cimentata-Sa permita corecta pozitionare cu ghidcentromedular -Suprafata articulara sa fielustruita -Sa prezinte fixarea femuralăantirotaţională augumentată prin doi pinişi o textură rugoasa pentru o bună fixare acimentului -Sa prezinte congruenta intreraza condililor femurali si insertul tibial -Suprafata de implantare sa fie rugoasa,modalitatea de implantare cimentata -Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

19.2 33100000-1 Insert tibial suprastabilizat Bucată 20.00 Insert tibial suprastabilizat -Sa fieconfectionat din polietilena cu greutatemoleculara foarte inalta -Sa prezintemarginea tibiala anterioara inclinatapentru a evita impingementul la nivelultendonului patelar in flexia completa -Saprezinte modularitate deosebita,dimensiuni extreme de tibie si de femur sapoata fi combinate intre ele, pastrandu-secongruenta articulara, astfel, o dimensiunede femur sa se poate combina cu minim 3dimensiuni de tibie -Sa permita o flexie depana la 130˚ -Modalitatea de implantare safie insert detasabil cu sistem de prindereperiferica a insertului, cu elemente destabilizare mecanica la nivelul piesei tibial-Sa prezinte varianta cu posterostabilizare-Dimensiuni multiple: minim 6dimensiuni de inserturi, fiecare avand 7inaltimi -Grosimea minima a stratului depolietilena sa fie de 6, 0mm -Sa se fixezede componenta tibiala si de extensie prinintermediul unui surub. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

19.3 33100000-1 Tija de extensie Bucată 40.00 Tija de extensie -Sa fie confectionate dinaliaj de titan -Sa fie incluse cate 2buc/proteza -Sa prezinte 2 variante:dreapta si cu offset -Sa se poata implantaatat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala-Sa fie disponibile in urmatoarele lungimice variaza de la 60 la 150 mm ; -Sa seprezinte in diametre cuprinse intre 10mmsi 20 mm ; -Sa se poata implanta atatcimentat cat si pressfit -Atasarea la piesafemurala sa se faca prin intermediul unuisistem periferic de prindere; - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

19.4 33100000-1 Component tibial Bucată 20.00 Componenta tibiala - Sa fie confectionatadin aliaj Titan - Sa fie universala stanga/drepta - Componenta tibiala sa prezinteposibilitatea de suprastabilizare si detransformare in proteza de revizie prinatasarea de tije de extensie ; -Profilulplatoului tibial sa fie simetric si sa seadapteaza perfect la portiunea proximala atibiei -Sa prezinte modularitate,dimensiuni de tibie si de femur sa poata ficombinate intre ele, pastrandu-secongruenta articulara, astfel, o dimensiunede femur sa se poate combina cu minim 3dimensiuni de tibie ; -Sa prezinte sistemde prindere periferica a insertului depolietilena -Dimensiuni: minim 6,universale stanga/ dreapta -Suprafata deimplantare sa fie rugoasa, mata; -Modalitatea de implantare cimentata; -Sapermita corecta pozitionare cu ghidcentromedular sau extern; -Sa prezinte undop filetat distal - fixarea tijei de extensie;- Termen restant al sterilizării nu mai micde 3 ani la momentul livrării - CertificatCE și/sau declaratiție de conformitate înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Certificat ISO 13485pentru produsele oferite confirmat prinsemnătura participantului - Catalogulproducătorului pentru produsele oferite -catalog și/sau pliant pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Instrucțiunea de utilizaretradusă în limba de stat sau altă limbă decirculație internațională (Engleză/Rusă) -la livrare

19.5 33100000-1 Component patelar Bucată 2.00 Component patelar - Confectionata dinpolietilena cu greutate moleculara ultrainalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata laforma zonei trohleare a piesei femurale -Minim 4 dimensiuni - Modalitatea deimplantare: cimentata, sa prezinte min 3pinteni de cimentare. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

19.6 33100000-1 Elemente de augementare tibiala Bucată 40.00 Elemente de augementare tibiala -Sa fieconfectionate din aliaj de titan -Adaptatela zona de deficit osos ce necesitaaugmentare -Sa fie disponibile in variantede jumatate de bloc -Disponibile minim 2dimensiuni de inaltimi. -Implantabilecimentat si cu prindere pe componentatibiala cu surub. - Termen restant alsterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare

19.7 33100000-1 Elemente de augmentare femurala Bucată 40.00 Elemente de augmentare femurala -Sa fieconfectionate din aliaj de titan ; -Sa fieadaptate la zona de deficit osos ce necesitaaugmentare ; -Sa prezinte 2 tipuridisponibile: distal si posterior ; - Sa fiedisponibile in minim 2 grosimi ; -Implantabile cimentat si cu prindere pecomponenta femurala cu surub. - Termenrestant al sterilizării nu mai mic de 3 ani lamomentul livrării - Certificat CE și/saudeclaratiție de conformitate în funcție deevaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferiteconfirmat prin semnătura participantului -Certificat ISO 13485 pentru produseleoferite confirmat prin semnăturaparticipantului - Catalogul producătoruluipentru produsele oferite - catalog și/saupliant pentru produsele oferite confirmatprin semnătura participantului -Instrucțiunea de utilizare tradusă în limbade stat sau altă limbă de circulațieinternațională (Engleză/Rusă) - la livrare



19.10 33100000-1 Lame pentru motor oscilant Bucată 28.00 Lame pentru motor oscilant

3. Criterii şi cerinţe de calificareNr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (se

va indica)NU

3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

NU

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul va evidenția,marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul careconfirmă specificația în cauză.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU

3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (seva indica)

NU

3.9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnat electronicde catre Participant.

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(se va indica)

NU

3.11 Raportul financiar Copie – confirmată prin semnătura şi ştampila candidatului NU3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentru

îndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.17 DUAE - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de către Participant.

DA

3.18 Garanția pentru ofertă (2% din suma totală a ofertei fărăTVA)

– original – conform pct. IPO 23.1. DA

3.19 Mostre - în termen de 5 zile de la solicitarea scrisă a CAPCS. DA3.20 Notă de cerinte obligatorii • Firma cistigatoare este obligata sa asigure tot spectrul de

marimi ale protezelor pina la epuizarea completa a stoculuipentru a asigura selectarea exacta a marimii necesare sisiguranta actului chirurgical. • Înlocuirea implantelorutilizate în maxim 72 ore. • Prezentarea studiilor clinice șistatistice din registere europene sau americane - legate înspecial de rata de supravietuire a implantelor respective(oferite). • În cazul unor implante noi, ofertantul desemnatcîștigător va fi obligat să asigure instruire cu personalcalificat cu instrucțiunea scrisă detaliată sau workshoponline, sau asistența în timpul intervențiilor chirurgicale(legat de utilizarea instrumetarului specific). • Posibilitateafurnizarii unor implante in minim de timp posibil in cazulaparitiei unor situatii neprevazute intraoperator • Produseleoferite la fiecare poziție din lot vor fi de la un singurproducător (cu excepția motoarelor oscilante, alizoare șilamele pentru motoare). Nu vor fi acceptate produsele oferitede la diferiți producători în cadrul aceluiași lot.

DA

3.21 Declaratie confirmata prin semnatura si stampila, in care participantulse obliga sa inregistreze in Registrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agentiei Medicamentului si DispozitivelorMedicale bunurile contractate pina la momentul livrarii.

DA

4. Pregătirea ofertelor

4.1 Oferte alternative: Nu vor fi4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)

conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conformurmătoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 19/00015 din 17.05.2019"

4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoarede:

1.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

30 de zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului pe parcursul anului 2019

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: 60 zile de la recepţionarea facturilor fiscale şi a actului de predare-primire de cătreCAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 120 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor

5.1 Plicurile vor conţine următoareainformaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 19/00015 Pentru achiziţionarea de: achiziționarea centralizată a endoprotezelor conformnecesităților IMSP pentru anul 2019 repetat II

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

A nu se deschide înainte de: 17.05.2019 10:00

5.2 Pentru depunerea ofertelor, adresaautorităţii contractante/organizatoruluiprocedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 17.05.2019 10:00

5.3 Deschiderea ofertelor va avea loc laurmătoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Data, Ora: 17.05.2019 10:00

6. Evaluarea şi compararea ofertelor

6.1 Preţurile ofertelor depuse în diferitevalute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopulconvertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilăva fi:

17.05.2019

6.2 Modalitatea de efectuare a evaluării: per lot la cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor.6.3 Factorii de evaluarea vor fi următorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului

7.1 Criteriul de evaluare aplicat pentruadjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2 Suma Garanţiei de bună execuţie (sestabileşte procentual din preţulcontractului adjudecat)):

5.00%

7.3 Garanţia de bună execuţie acontractului:

Contractul va fi însoţit de o Garanţie de bună execuţie (emisă de o bancă comercială)conform formularului F 5.2 din secţiunea a 5-a – Formulare de contract

sau Garanţia de bună execuţie prin transfer la contul autorităţii contractante, conform

următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN

SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA

cu nota “Pentru garanţia de buna execuţie a contractului nr. 19/00015 din 17.05.2019"7.5 Numărul maxim de zile pentru

semnarea şi prezentarea contractuluicătre autoritatea contractantă:

15 zile

Conţinutul prezentei Fişe de date a achiziţiei este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informaţional Automatizat“REGISTRUL DE STAT AL ACHIZIŢIILOR PUBLICE”. Grupul de lucru pentru achiziţii confirmă corectitudinea conţinutuluiFişei de date a achiziţiei, fapt pentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare. Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN ________________________________

obiectul achiziţieicapcs.md/wp-content/uploads/2016/10/dl_lp_19-00015... · 2019-04-15 ·...

Documents