obiectul achiziţiei: achiziționarea centralizată...

114
REPUBLICA MOLDOVA DOCUMENTAŢIA STANDARD pentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicale pentru blocul operator și reanimare conform necesităților IMSP, pentru anul 2019 Cod CPV: 33100000-1 CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Autoritatea contractantă: Licitaţie publică Procedura achiziţiei: 19/00008 Procedura nr. 15.05.2019 din 09.04.2019 12 din 10:00 Nr. BAP şi data publicării: 15.05.2019 , ora Data deschiderii: Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat “Registrul de Stat al Achizițiilor Publice”, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare. Conducătorul grupului de lucru semnătura L.Ş. C h i ş i n ă u 2019 ____________________________________________

Upload: others

Post on 10-Jan-2020

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

REPUBLICA MOLDOVA

DOCUMENTAŢIA STANDARDpentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări

Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicalepentru blocul operator și reanimare conformnecesităților IMSP, pentru anul 2019

Cod CPV: 33100000-1

CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Autoritatea contractantă:

Licitaţie publicăProcedura achiziţiei:

19/00008Procedura nr. 15.05.2019din

09.04.201912 din

10:00

Nr. BAP şi data publicării:

15.05.2019 , oraData deschiderii:

Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat“Registrul de Stat al Achizițiilor Publice”, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conformprevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru

semnătura

L.Ş.

C h i ş i n ă u 2019

____________________________________________

Page 2: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Buletin Nr 12 din 09.04.2019

Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor

Licitaţie publică Nr. 19/00008

Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Telefon/fax 022884348Membru al grupului de lucru , responsabil de procedura deachiziţie

ŢERNA EDUARD

Obiectul achiziţieiAchiziționarea centralizată dispozitivelor medicalepentru blocul operator și reanimare conformnecesităților IMSP, pentru anul 2019

Cod CPV 33100000-1Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii

Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietulde sarcini

De stat

Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtietaxa de achitare constituie

0.00

Rechizitele contului de achitare pentru documente:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a ofertei:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a contractului:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatTermenul de depunere a ofertelor 15.05.2019 10:00Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 15.05.2019 10:00

Date suplimentare privind procedura de achiziție:

http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31546306

Tip anunţuri: Anunţ de modificare a datelor privind procedura

În atenţia operatorilor economici!

La Licitaţie publică nr. 19/00008 din 15.05.2019 cu privire la achiziţia de Achiziționarea centralizată dispozitivelormedicale pentru blocul operator și reanimare conform necesităților IMSP, pentru anul 2019, cod CPV - 33100000-1,conform necesităţilor autorităţii contractante CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE, sunt operate următoarele modificări:

Alte date publicate anterior în invitația privind procedura de achiziție:

Lista documentelor şi cerinţelor de calificare

Datele actualizate privind procedura de achiziție: http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31546306

Buletin Nr 13 din 16.04.2019

Tip anunţuri: Anunţ de modificare a datelor privind procedura

Page 3: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

În atenţia operatorilor economici!

La Licitaţie publică nr. 19/00008 din 15.05.2019 cu privire la achiziţia de Achiziționarea centralizată dispozitivelormedicale pentru blocul operator și reanimare conform necesităților IMSP, pentru anul 2019, cod CPV - 33100000-1,conform necesităţilor autorităţii contractante CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE, sunt operate următoarele modificări:

Alte date publicate anterior în invitația privind procedura de achiziție:

Lista documentelor şi cerinţelor de calificare

Datele actualizate privind procedura de achiziție: http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31546306

Page 4: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 19/00008 09.04.2019din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicale pentru blocul operator și reanimareconform necesităților IMSP, pentru anul 2019Obiectul achiziției:33100000-1Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 12 din 09.04.2019.

În scopul achiziţionării "Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicale pentru blocul operator și reanimare conformnecesităților IMSP, pentru anul 2019"

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2019este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: CNAM

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Masina de anestezie (caracteristiciavansate)-Cod generic 110110

1.00Bucată1.1 Masina de anestezie (caracteristici avansate)-Cod generic 110110

Mașină de anestezie (caracteristiciavansate)Cod 110110Descriere Mașina de anestezie estedestinată să livreze, să monitorizezegazele anestezice și să asigurerespirația artificială a pacientului întimpul actului chirurgicalParametru SpecificaţiaPrize de gaz O2, NO2, AerSuport butelie de gaz O2, NO2,aerVaporizatoare, agenți tipvaporizator acceptate Izofluran da Sevofluran da Halothan da număr de vaporizatoare instalate ladipozitiv ≥ 2 unități da Izofluran da Sevofluran da interlock da sistem de absorbție daMecanism de siguranță O2acustică, vizuală, cu blocareaautomată a NO2Mecanism de siguranță de amestechipoxic daVentilator automat tip pacientAdult, pediatric, neonatal moduri de ventilațieManual/spontans, VCV, PCV,SIMVsau suport presiune volumul Tidal da gama, cc 20-1,500 volumul minut da gama, L / min >20 frecvență, bpm 5 to 60 fluxul inspirator, L / min ≥3-40 raportul I:E minim 1:3 la 3:1 pauză de inspirație da

33100000-1

Page 5: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 2

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată1.1 Masina de anestezie (caracteristici avansate)-Cod generic 110110

limita de presiune , cm H2OAjustabilă, <70 PEEP , cm H2O 0-20 Sistem de autodiagnostic testarela scurgeri, testarea circuitelorrespiratorii, complianța, alimentareacu gaz, verificarea tuturorsistemelorSistem de baleiaj activ sau pasivSistem de management al dateloranestezice daMonitorizarea Presiunea de aerAlarmă de înaltă presiune da Alarma presiune subatmosfericăda Continuarea alarma presiune da Presiune scăzută / apnee da Alte alarme de presiune da Volumul expirator / flux da Alarmă apnea da Concentrația de O2 da Timp de răspuns , sec <30 Concentrația de CO2 alarmăapnee da (dacă monitorul CO2 esteintegral) N2O da Monitorizare agent Tipul de agențiHalothan, isofluran, sevofluran Auto ID da Alarmă concentrare agent da ECG ritmului cardiac da (dacămonitorul ECG este integral) segment ST da (dacă monitorulECG este integral) Tensiune sanguină neinvazivă da Tensiune sanguină invazivă da Temperatura da Pulsoximetria daAfișor Numărul de afișoare 2 Integrat da Interfață cu altele daAlarme prioritare 3Tensiune de alimentare 220 V, 50HzBaterie internă daPresiune de alimentare cu gaz 3-6barAccesoriiCircuit de ventilare Adult,reutilizabil ≥ 2 set. Pediatric, reutilizabil ≥ 2 set.Plămîn de test Adult, reutilizabil ≥1 buc. Pediatric, reutilizabil ≥ 2 buc.Senzor de debit Adult, reutilizabil≥ 5 buc. Pediatric, reutilizabil ≥ 5 buc.Filtru antibacterial Adult, unicăutilizare ≥ 100 buc. Pediatric, unică utilizare ≥ 100buc. *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -

33100000-1

Page 6: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 3

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată1.1 Masina de anestezie (caracteristici avansate)-Cod generic 110110

certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

2 Ventilator neonatal, pediatric (caracteristicide baza)-Cod generic 110300

1.00Bucată2.1 Ventilator neonatal, pediatric (caracteristici debaza)-Cod generic 110300

Ventilator pulmonar neonatal,pediatric (caracteristici de bază)Cod 110300Descriere Ventilator neonatal,pediatric/terapie intensivă, oferăsuport ventilator temporar saupermanent pentru copii născuţiprematuri şi nou-născuţi în starecritică sau copii mici care suferă deinsuficiență respiratorie, apnee, saualte afecțiuni, cum ar fi tulburăricardiace congenitale. Acestventilator mecanic susţine ventilaţiaalveolară (de exemplu,difuzia deoxigen [O2] şi eliminarea dioxid decarbon [CO2]), prin generarea depresiune pozitivă pentru a umflaplămânii şi deschide alveolelesuplimentar pentru îmbunătăţireaschimbului de gaze.Parametrul SpecificațiaTip Mobil, pe suport cu rotile daGama de control/setări Fluxulinspirator 0-70 l/min Stabilirea limitei de presiune da Nivelul de presiune 0-55 cm H2O Frecvența respiratorie, rpm 0-150 Timp insir 0.1-3 s Timp expir 0.2-20 s

33100000-1

Page 7: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 4

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată2.1 Ventilator neonatal, pediatric (caracteristici debaza)-Cod generic 110300

Rata I:E 1:4 la 4:1 Pauza de inspir 0-3 s Pauza de expir 0.3 s FiO2, % 21-100 Buton pentru respirație manualăda CPAP/PEEP 0-20 cm H2O Mecanism trigger presiune Conpensarea scurgerilor da Blocarea panoului de comandă daInspirație manuală daModuri de operare Modul A/C A/CVolum respirator da A/C presiune respiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da Modul SIPAP/Spontan SIPAPsuport presiune da Modul Apnea-backup da Ventilație neinvazivă daMonitorizare/afișare Presiuneainspiratorie maximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP da Volumul total da Monitorizarea FiO2 da Rata respiratorie da Timp inspir da Timp expir daAlarme pacient FiO2 mare/mic da Presiune inspir mare/mică da PIP mare da PEEP mare da Lipsă PEEP da Apnea da Presiune/ocluzie continuă ridicatăda Inversare IE da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentare electrică da Baterie descărcată da Eroare de sistem da Autodiagnostic daPorturi I/O Conector aer da Conector O2 da Port interfață PC daDisplay LCD sau LED daAlimentarea Electrică Rețea 220 V,50 Hz da Baterie internă da Tip baterie reîncărcabilă Timp operare baterie 3 hAccesorii Circuite respiratoriipediatrice 2 seturi neonatale 2 seturi mască respiratorie pediatrice 2seturi neonatale 2 seturi Umedificator Compatibil cuventilatorul daSuport pe rotile Min. 4 rotile da Min. 2 roți cu frînă da

33100000-1

Page 8: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 5

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată2.1 Ventilator neonatal, pediatric (caracteristici debaza)-Cod generic 110300

Braț articulat pentru fixareafurtunelor respiratorii da Suport pentru fixarea/atașareacablurilor electrice, furtunul aer,oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare da Coș pentru accesorii da *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

3 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110310

3.00Bucată3.1 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110310

Ventilator pulmonar neonatal,pediatric (caracteristici avansate)Cod 110310Descriere Ventilator neonatal,pediatric/terapie intensivă oferăsuport ventilator temporar saupermanent pentru copii născuţiprematuri şi nou-născuţi în starecritică sau copii mici care suferă deinsuficiență respiratorie, apnee, saualte afecțiuni, cum ar fi tulburăricardiace congenitale. Acestventilator mecanic susţine ventilaţiaalveolară (de exemplu, difuzia deoxigen [O2] şi eliminarea dioxid de

33100000-1

Page 9: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 6

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată3.1 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110310

carbon [CO2]), prin generarea depresiune pozitivă pentru a umflaplămânii şi deschide alveolesuplimentar pentru imbunătăţireaschimbului de gaze.Parametrul SpecificațiaTip Mobil, pe suport cu rotile daTip pacient neonatal, pediatric daGama de control/setări Volum total2-500 ml Fluxul inspirator 0-40 l/min Stabilirea limitei de presiune da Nivelul de presiune 0-80 cm H2O Frecvența respiratorie, rpm 0-200 Timp insir 0.1-3 s Timp expir 0.2-20 s Rata I:E 1:4 la 4:1 Pauza de inspir 0-3 s Pauza de expir 0-3 s FiO2, % 21-100 Buton pentru respirație manualăda CPAP/PEEP 0-20 cm H2O Suport presiune 0-20 cm H2O Inhalator da Mecanism trigger presiune, flux Conpensarea scurgerilor da Blocarea panoului de comandă daInspirație manuală daModuri de operare Modul A/C A/CVolum respirator da A/C presiune respiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da Modul SIPAP/Spontan SIPAPsuport presiune da Modul Apnea--backup da TCPL da Modul Bilevel/APRV da Ventilație neinvazivă daMonitorizare/afișare Presiuneainspiratorie maximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP da Volumul total da Volumul minutar da Volumul minutar spontan da Monitorizarea FiO2 da Rata respiratorie da Timp inspir da Timp expir daAlarme pacient FiO2 mare/mic da Volum minutar mare/mic da Presiune inspir mare/mică da PIP mare da PEEP mare da Lipsă PEEP da Apnea da Presiune/ocluzie continuă ridicatăda Inversare IE da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz aer, oxigen da

33100000-1

Page 10: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 7

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată3.1 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110310

Lipsă alimentare electrică da Baterie descărcată da Eroare de sistem da Autodiagnostic daPorturi I/O Conector aer da Conector O2 da Port interfață PC da Port conexiune în sistemcentralizat de monitorizare daDisplay LCD TFT sau LED da Mărimea ≥ 12 inch Touchscreen daCompresor de aer Integrat îndispozitivului, tip turbină daAlimentarea Electrică Rețea 220 V,50 Hz da Baterie internă da Tip baterie reîncărcabilă Timp operare baterie 2 hAccesoriiCircuite respiratorii pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 set. neonatale tip reutilizabil ≥ 2 set.Mască respiratorie pediatrice tipreutilizabil ≥ 1 set. neonatale tip reutilizabil ≥ 1 set.Umidificator Umidificator cumentinerea temperaturi siumidificarea aerului în regimautoma, Compatibil cu ventilatorulda Minim două regimuri defuncționare, mască respiratorie,sondă endotrahială daCameră de umidificare pediatricetip reutilizabil ≥ 1 buc. neonatale tip reutilizabil ≥ 1 buc.Filtre antibacteriale pediatrice unicăutilizare ≥ 100 buc. neonatale unică utilizare ≥ 100 buc.Senzor de debit pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 buc. neonatale tip reutilizabil ≥ 2 buc.Plamăn de test pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 buc. neonatale tip reutilizabil ≥ 2 buc.Suport pe rotile Min. 4 rotile da Min. 2 roți cu frînă da Braț articulat pentru fixareafurtunelor respiratorii da Suport pentru fixarea/atașareacablurilor electrice, furtunul aer,oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare da Coș pentru accesorii da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și Dispozitivelor

33100000-1

Page 11: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 8

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată3.1 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110310

Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

4 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110320

6.00Bucată4.1 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110320

Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)Cod 110320Descriere Ventilatoarele mecaniceoferă suport ventilator temporar saupermanent pentru pacienţii care nupot respira pe cont propriu sau careau nevoie de asistenţă, menţinînd oventilare adecvată.Parametrul SpecificațiaTip Mobil, pe suport cu rotile daTip pacient adult, pediatric daGama de control/setări Volum total20-2,000 mL Flux inspir 3-180 L/min Presiune inspir 0-80 cm H2O Rata respiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 s Timp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:4 to 4:1 Pauză la inspir 0-3 sec Pauză la expir 0-3 sec FiO2, % 21-100 Buton pentru respirație manualăda PEEP/CPAP 0-45 cm H2O Suport presiune 0-45 cm H2O Inhalator da Mecanism triger Presiune, flux Bias/base flow range, L/min 0 la20 L/min Ajustarea presiunii pantă/rampă da

33100000-1

Page 12: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 9

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată4.1 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110320

Funcția suspin Buton 100 % O2 da Timpul maxim activ al butonului100 % O2 2 min Blocarea panoului de control daModuri de operare Modul A/C A/CVolum respirator da A/C presiune respiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da Modul SIPAP/Spontan SIPAPsuport presiune da Modul Apnea-backup da Moduri combinate da Ventilație neinvazivă da Modul Bilevel/APRV daParametri monitorizați/afișațiPresiunea inspiratorie maximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP da Volumul total da Monitorizarea FiO2 da Rata respiratorie da Timp inspir da Timp expir da Rata I:E da Volumul minutar spontan daAlarme pacient FiO2 mare/mic da Volum minutar mare/mic da Presiune inspir mare/mică da PIP mare da PEEP mare da Lipsă PEEP da Apnea da Presiune/ocluzie continuă ridicatăda Inversare IE da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentare electrică da Baterie descărcată da Eroare de sistem Sensordecalibrat, scurgere prin valve Autodiagnostic daInterfața Interfața cu dispozitiveleexterioare da Porturi pentru ieșirea datelor da Port pentru alarmă la distanță da Ieșire analogică da Raportarea alarmelor și stareapacientului afișare pe display da Transmiterea rapoartelor laimprimată da Posibilitatea conectării în rețeacentralizată daDisplay LCD TFT da Mărimea ≥ 10 inch Touchscreen daCompresor de aer Integrat îndispozitivului, tip turbină daAlimentare Pneumatică Compresorintern da Gazele comprimate aer, O2

33100000-1

Page 13: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 10

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată4.1 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110320

Presiunea în rețea 3-6 atm Electrică Rețea electrică 220 V, 50Hz da Baterie internă reîncărcabilă da Timp operare baterie ≥ 1 hAccesoriiCircuite respiratorii pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 set. adult tip reutilizabil ≥ 2 set.Mască respiratorie pediatrice tipreutilizabil ≥ 1 set. adult tip reutilizabil ≥ 1 set.Umidificator Umidificator cumentinerea temperaturi siumidificarea aerului în regimautoma, Compatibil cu ventilatorulda Două regimuri de funcționare,mască respiratorie, sondăendotrahială daCameră de umidificare pediatricetip reutilizabil ≥ 1 buc.Filtre antibacteriale pediatrice unicăutilizare ≥ 100 buc. adult unică utilizare ≥ 100 buc.Senzor de debit pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 buc. adult tip reutilizabil ≥ 2 buc.Plamăn de test pediatrice tipreutilizabil ≥ 1 buc. adult tip reutilizabil ≥ 1 buc.Suport pe rotile Min. 4 rotile da Min. 2 roți cu frînă da Braț articulat pentru fixareafurtunelor respiratorii da Suport pentru fixarea/atașareacablurilor electrice, furtunul aer,oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare da Coș pentru accesorii da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi

33100000-1

Page 14: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 11

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată4.1 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic 110320

ştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

5 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic 110330

1.00Bucată5.1 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic 110330

Ventilator pulmonar Adult,pediatric (caracteristici de bază)Cod 110330Descriere "Ventilatoare mecaniceoferă suport ventilator temporar saupermanent pentru pacienţii care nupot respira pe cont propriu sau careau nevoie de asistenţă, menţinînd oventilare adecvată."Parametrul SpecificațiaTip Mobil, pe suport cu rotile daTip pacient Adult, pediatric daGama de control/setări Volum total20-2,000 mL Flux inspir 3-180 L/min Presiune inspir 0-80 cm H2O Rata respiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 s Timp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:4 la 4:1 Pauză la inspir 0-3 sec FiO2, % 21-100 Buton pentru respirație manualăda PEEP/CPAP 0-45 cm H2O Suport presiune 0-45 cm H2O Mecanism triger Presiune, flux Bias/base flow range, L/min 0 la20 L/min Ajustarea presiunii pantă/rampă da Funcția suspin da Buton 100 % O2 da Timpul maxim activ al butonului100 % O2 2 min Blocarea panoului de control daModuri de operare Modul A/C A/CVolum respirator da A/C presiune respiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da Modul SIPAP/Spontan SIPAPsuport presiune da Modul Apnea-backup da Ventilație neinvazivă daParametri monitorizați/afișațiPresiunea inspiratorie maximă da Presiunea medie în căile

33100000-1

Page 15: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 12

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată5.1 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic 110330

respiratorii da Presiunea PEEP da Volumul total da Monitorizarea FiO2 da Rata respiratorie da Timp inspir da Timp expir da Rata I:E da Volumul minutar spontan daAlarme pacient FiO2 mare/mic da Volum minutar mare/mic da Presiune inspir mare/mică da PIP mare da PEEP mare da Lipsă PEEP da Apnea da Presiune/ocluzie continuă ridicatăda Inversare IE da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentare electrică da Baterie descărcată da Eroare de sistem Sensordecalibrat, scurgere prin valve Autodiagnostic daInterfața Raportarea alarmelor șistarea pacientului Afișare pedisplay da Posibilitatea conectării în rețeacentralizată daDisplay LCD sau LED daAlimentare Gazele comprimateaer, O2 Presiunea în rețea 3-6 atm Electrică Rețea electrică 220 V, 50Hz da Baterie internă reîncărcabilă da Timp operare baterie ≥ 1 hAccesorii Circuite respiratorii Adult2 seturi sterilizabile Mască respiratorie Adult 2 seturisterilizabile Umidificator Compatibil cuventilatorul daSuport pe rotile Min. 4 rotile da Min. 2 roți cu frînă da Braț articulat pentru fixareafurtunelor respiratorii da Suport pentru fixarea/atașareacablurilor electrice, furtunul aer,oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare da Coș pentru accesorii da *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și

33100000-1

Page 16: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 13

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată5.1 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic 110330

ștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

6 Ventilator transport Adult (caracteristici debaza)-Cod generic 110340

1.00Bucată6.1 Ventilator transport Adult (caracteristici debaza)-Cod generic 110340

Ventilator transport Adult(caracteristici de bază)Cod 110340Descriere Ventilatorul de transporteste destinat pentru a lua loculventilaţiei manuale sau "ambalare"în situaţii de urgenţă sau detransport.Parametrul SpecificațiaTip pacient AdultGame control/setări Volum total100-1,000 Flux inspir >60 L/min Nivelul de presiune da Presiune în rampe da Rata respiratorie 0-60 rpm Timp inspir 0-2 s Rata I:E 1:1 to 1:3 FiO2, % 21-100 PEEP, cm H2O 0-20 Suport presiune da Mecanism trigger Flux saupresiuneModuri de operare Modul A/C A/Cdupă volum respirator da A/C după după presiunerespiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da SIMV suport presiune da Modul SIPAP/spontan CPAPsuport presiune da Ventilație neinvazivă da

33100000-1

Page 17: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 14

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată6.1 Ventilator transport Adult (caracteristici debaza)-Cod generic 110340

Modul Apnea-backup daMonitorizări/afișări Presiuneinspiratorie de maximă da Presiunea PEEP da Volum total da Rata respiratorie da Timp inspir daAlarme pacient Presiuneinspiratorie joasă da Presiune mare da Presiune/ocluzie continuă mare da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentare electrică da Eroare sistem da Baterie descărcată da Autodiagnostic eșuat daDisplay LCD TFT sau LED daAlimentare electrică Rețeauaelectrică 220 V, 50 Hz da Baterie internă da Timp de operare 2 hGreutatea ventilatorului ≤ 7 kgAccesoriiCircuite respiratorii adult tipreutilizabil ≥ 2 set.Mască respiratorie adult tipreutilizabil ≥ 2 set.Filtre antibacteriale adult unicăutilizare ≥ 100 buc.Senzor de debit adult tip reutilizabil≥ 2 buc.Plamăn de test adult tip reutilizabil≥ 1 buc.Suport suport pentru fixareaventilatorului de brancadă daButelie de oxigen cu reductor șimanometru ≥ 2 buc. *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale

33100000-1

Page 18: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 15

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată6.1 Ventilator transport Adult (caracteristici debaza)-Cod generic 110340

de service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

7 Ventilator pulmonar portabil-Cod generic110360

3.00Bucată7.1 Ventilator pulmonar portabil-Cod generic110360

Ventilator Portabil pentruambulantaCod 110360Descriere Ventilator Portabil -potrivit pentru urgente,tratament pedurata transportarii pacientului.Parametru SpecificațieGama de control/setări Volum total20-2,000 mL Flux inspir 0-180 L/min Presiune inspir 0-80 cm H2O Rata respiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 s Timp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:1 to 1:4 Pauză la inspir 0-3 sec FiO2, % 21-100 PEEP/CPAP 0-45 cm H2O Mecanism triger Presiune, fluxModuri de operare Modul A/C A/Cdupă volum respirator da A/C după după presiunerespiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorie da SIMV suport presiune da Modul SIPAP/spontan CPAPsuport presiune da Ventilație neinvazivă Modul Apnea-backup daMonitorizări/afișări Presiuneinspiratorie de maximă da Presiunea PEEP da Volum total da Rata respiratorie da Timp inspir daAlimentare gaz O2 medical da Sistem conducte/Rezervor daRezervor Volum ≤2l Reductor daVolumul de respirație Reglabil,continuu 0-20 l/minGreutatea ventilatorului ≤3,5 kgAlarme pacient Presiuneinspiratorie joasă da Presiune mare da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsăalimentare gaz da Baterie descărcată da

33100000-1

Page 19: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 16

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată7.1 Ventilator pulmonar portabil-Cod generic110360

Display LCD sau LED daAlimentare electrică Rețeauaelectrică 12/24V, DC da Baterie internă Timp de operare≤3 h*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

8 Balon resuscitare AMBU neonatal-Codgeneric 110410

167.00Bucată8.1 Balon resuscitare AMBU neonatal-Codgeneric 110410

Balon resuscitare AMBU neonatalCod 110410Descriere Este un dispozitivportabil, utilizat pentru a asigura oventilație cu presiune pozitivă lapacienţii cu lipsă de respiraţie saucare nu respiră în mod adecvat.Parametru SpecificaţieMaterial siliconVolum ~ 280 mlIntegral reutilizabil da, autoclavabilCamera internă daValve daIntubare daRezervor oxigen daMască facială daMarime mască 1 și 2Articulaţie mobilă daColector da

33100000-1

Page 20: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 17

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

167.00Bucată8.1 Balon resuscitare AMBU neonatal-Codgeneric 110410

Risc de contaminare scăzutGeantă de transport da *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

9 Balon resuscitare AMBU copii-Cod generic110420

77.00Bucată9.1 Balon resuscitare AMBU copii-Cod generic110420

Balon resuscitare AMBU copiiCod 110420Descriere Este un dispozitivportabil de obicei utilizat pentru aasigura o ventilație cu presiunepozitivă la pacienţii cu lipsă derespiraţie sau care nu respiră în modadecvat.Parametru SpecificaţieMaterial siliconVolum ~ 550 mlIntegral reutilizabil da, autoclavabilCamera internă daValve daIntubare daRezervor oxigen daMască facială daMarime mască 2 și 3Articulaţie mobilă daColector daRisc de contaminare scăzutGeantă de transport da

33100000-1

Page 21: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 18

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

77.00Bucată9.1 Balon resuscitare AMBU copii-Cod generic110420

*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

10 Balon resuscitare AMBU adulti-Codgeneric 110430

54.00Bucată10.1 Balon resuscitare AMBU adulti-Cod generic110430

Balon resuscitare AMBU adulțiCod 110430Descriere Este un dispozitivportabil de obicei utilizat pentru aasigura o ventilație cu presiunepozitivă la pacienţii cu lipsă derespiraţie sau care nu respiră în modadecvat.Parametru SpecificaţieMaterial siliconVolum, ml ~1600Integral reutilizabil da, autoclavabilCamera internă daValve daIntubare daRezervor oxigen daMască facială daMarime mască 4 sau 5Articulaţie mobilă daColector daRisc de contaminare scăzutGeantă de transport da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat al

33100000-1

Page 22: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 19

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

54.00Bucată10.1 Balon resuscitare AMBU adulti-Cod generic110430

Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

11 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici de baza)-Cod generic 130200

1.00Bucată11.1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit (caracteristicide baza)-Cod generic 130200

Lampă chirurgicală cu 1 satelit(caracteristici de baza)Cod 130200Descriere Lampă chirurgicală fărăumbre destinată pentru iluminare îninvestigații chirurgicale majore cufixare pe tavanParametrul SpecificațiaCaracterisitici tehnice Sistem deiluminare bazat pe tehnologia LED(Light Emitting Diodes) da Numărul de sateliți 1 Temperatura culorii 4,500 ±500 K Indexul de culoare >95Dimensiunea cîmpului, cmDiametrul 14-28 cm Adîncimea ≥ 80 cm Distanța de lucru 0.7-1.5 m Nivelul de iluminare la 1 mdistanță 120000 luxRotația 270 gradeAjustare pe verticală, cm ≥70Cresterea temperaturii în campuloperator <1º CAlimentarea Rețeaua electrică220V, 50Hz

33100000-1

Page 23: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 20

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată11.1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit (caracteristicide baza)-Cod generic 130200

Durata medie de viaţă a LED-urilormin. 50 000 hMînere detașabile sterilizabilePanou de control integrat în lampaprincipalÎnălţimea podului 3-4 m*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

12 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici avansate)-Cod generic 130201

1.00Bucată12.1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit (caracteristiciavansate)-Cod generic 130201

Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici avansate)Cod 130201Descriere Lampă chirurgicală fărăumbre destinată pentru iluminare îninvestigații chirurgicale majore cufixare pe tavanParametrul SpecificațiaCaracterisitici tehnice Sistem deiluminare bazat pe tehnologia LED(Light Emitting Diodes) da Numărul de sateliți 1 Temperatura culorii 3500- 5000 K reglabilă Indexul de culoare > 95Dimensiunea cîmpului, cmDiametrul 14-28 cm

33100000-1

Page 24: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 21

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată12.1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit (caracteristiciavansate)-Cod generic 130201

Adîncimea ≥ 80 cm Distanța de lucru 0.7-1.5 m Nivelul de iluminare la 1 mdistanță 120000 luxRotația 270 gradeAjustare pe verticală, cm ≥80Cresterea temperaturii în campuloperator <1º CAlimentarea Rețeaua electrică220V, 50HzDurata medie de viaţă a LED-urilormin. 50000 hMişcarea capului luminos ≥ 4grade de libertateMînere detașabile sterilizabilePanou de control integrat în lampaprincipalPosibilitatea integrării sistemului detelemedicine și a sistemelor deînregistrare video daÎnălţimea podului 3-4 m*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

13 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti(caracteristici avansate)-Cod generic 130211

3.00Bucată13.1 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti (caracteristiciavansate)-Cod generic 130211

Lampa chirurgicala cu 2 sateliti(caracteristici avansate)

33100000-1

Page 25: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 22

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată13.1 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti (caracteristiciavansate)-Cod generic 130211

Cod 130211Descriere Lampă chirurgicală fărăumbre destinată pentru iluminare îninvestigații chirurgicale majore cufixare pe tavan cu 2 satelițiParametrul SpecificațiaCaracterisitici tehnice Sistem deiluminare bazat pe tehnologia LED(Light Emitting Diodes) da Numărul de sateliți 2 Temperatura culorii 3500- 5000 K reglabilă Indexul de culoare >95Dimensiunea cîmpului, cmDiametrul 14-28 cm Adîncimea ≥ 80 cm Distanța de lucru 0.7-1.5 m Nivelul de iluminare la 1 mdistanță 120000 luxRotația 270 gradeAjustare pe verticală, cm ≥80Cresterea temperaturii în campuloperator <1º CAlimentarea Rețeaua electrică220V, 50HzDurata medie de viaţă a LED-urilormin. 50000 hMişcarea capului luminos ≥ 4grade de libertateMînere detașabile sterilizabilePanou de control integrat în lampaprincipalPosibilitatea integrării sistemului detelemedicine și a sistemelor deînregistrare video daÎnălţimea podului 3-4 m*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul de

33100000-1

Page 26: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 23

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată13.1 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti (caracteristiciavansate)-Cod generic 130211

utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

14 Aspirator chirurgical portabil-Cod generic130300

1.00Bucată14.1 Aspirator chirurgical portabil-Cod generic130300

Aspirator chirurgical portabil(caracteristici de baza)Cod 130300Descriere Aspiratoarele chirurgicalesunt capabile să creeze o presiunede vid > 600 mm Hg. Cele maimulte proceduri chirurgicalenecesită aspirare pentru a eliminasîngele şi lichidele care seacumulează în zona operatorie şiobstrucţionează vizibilitateachirurgului.Parametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 0 mm Hg Limita maximă ≥ 600 mm Hg Rata de flux, l/min. 25-40 Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Reglator aspirație daNivelul de zgomot, dBA ≤ 60 dBAVas colector Material excepțiesticla Numărul ≥ 1 buc. Capacitatea, L ≥ 2 L Protecție la umplere da Vas tip reutilizabil daAspirator mobil pe suport cu rotile≥ 4 rotiRoti cu frina da, ≥ 2 buc.Tensiunea de alimentare 220 V, 50HzBaterie internă reutilizabilă daTimp operare > 1 hFiltru de unică utilizare 15 buc.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE sau

33100000-1

Page 27: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 24

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată14.1 Aspirator chirurgical portabil-Cod generic130300

declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

15 Aspirator toracal-Cod generic 13031010.00Bucată15.1 Aspirator toracal-Cod generic 130310 Aspirator toracal

Cod 130310Descriere Aspirator toracic asigurăaspirarea şi evacuarea fluidelorcorporale şi/sau de aer care se potacumula între plămâni si pereteletoracic (spatiul pleural), după ointerventie chirurgicală toracică,penetrare a rănilor de pe piept,barotraumă, ruptură traheală,bronşită sau ca urmare a unei bolisau unor defecte congenitale.Parametru SpecificațiaSistemul vacuum Limita maximă ≥550 mmHg Indicator de presiune da Debitul de aer ≥ 25 l/minNivelul de zgomot < 65 dBVas colector Protecție la umplereda Capacitatea ≥ 1000 ml Reutilizabil da Unică utilizare daTensiunea de alimentare 220 V, 50HzAcesoriiFiltru antibacterial de unicăutilizare 15 buc.Vas colector Reutilizabil 1 buc.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ce

33100000-1

Page 28: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 25

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

10.00Bucată15.1 Aspirator toracal-Cod generic 130310 atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

16 Aspirator urgente-Cod generic 13032020.00Bucată16.1 Aspirator urgente-Cod generic 130320 Aspirator urgențe

Cod 130320Descriere Aspiratoarele portabile deurgenţă alimentate cu baterii caresînt utilizate în situaţii de urgenţă înafecţiuni ale căilor respiratorii înspitale şi în teritoriu. Aspiratoareleportabile de urgenţă sunt utilizatepentru a elimina secreţii, sînge,vomă care obstrucţionează căilerespiratorii ale pacientului şipăstrează căile deschise cătreplămîni pentru a permite ventilareaspontană sau mecanică.Parametru SpecificaţiaVas colector Capacitatea ≥1,000 (1L) Protecție la umplere da Vasul să fie bine fixat de dispozitivși montatn ergonomic pentruposibilitatea manipularilor rapideasupra pacientului da Reutilizabil daSuport/diviziune pentru atașare atubului de aspirare de dispozitiv daVacuum Rata, mm Hg 0 la ≥500 Timpul pînă cînd ajunge la 300mm Hg, sec. ≤ 4 Rata de flux la vacuum maxim,l/min. ≥ 25Reglator aspirație daIndicator vacuum da, eroarea≥±10%Baterie internă reutilizabilă daTimp de lucru la vacuum maxim ≥60 minSemnal baterie descărcată acustic vizualGreutatea totală inclusiv accesoriile< 6 kgTensiunea de alimentare 220 V, 50

33100000-1

Page 29: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 26

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

20.00Bucată16.1 Aspirator urgente-Cod generic 130320 HzFiltru antibacterial, unică utilizare≥ 15 buc.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

17 Aspirator chirurgical (performanta medie)-Cod generic 130340

1.00Bucată17.1 Aspirator chirurgical (performanta medie)-Codgeneric 130340

Aspirator chirurgical (performanțămedie)Cod 130340Descriere Aspiratoarele chirurgicalesunt capabile să creeze o presiunede vid > 600 mmHg. Cele maimulte proceduri chirurgicalenecesită aspirare pentru a eliminasîngele şi lichidele care seacumulează în zona operatorie şiobstrucţionează vizibilitateachirurgului.Parametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 0 mm Hg Limita maximă ≥ 650 mmHg Rata de flux, l/min. ≥ 50 l/min Indicator vacuum da, eroarea ≥±10% Reglator aspirație daNivelul de zgomot, dBA ≤ 60 dBAVas colector "În timpul aspirării se

33100000-1

Page 30: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 27

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată17.1 Aspirator chirurgical (performanta medie)-Codgeneric 130340

utilizează doar un vas colector" da Selector mecanic de vas da Numărul 2 buc. Capacitatea, L ≥ 4 L Protecție la umplere pentru fiecarevas da Vas tip reutilizabil daSuport mobil "Container pentruamplasarea tubuluide aspirare" da Suport cu rotile ≥ 4 roti Roti cu frina da, ≥ 2 buc. Mîner pentru transportare daAccesorii Pedală de pornire/oprire aaspirației da Filtru de unică utilizare 15 buc.Tensiunea de alimentare 220 V, 50Hz*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

18 Aspirator chirurgical (performantaavansata)-Cod generic 130350

19.00Bucată18.1 Aspirator chirurgical (performanta avansata)-Cod generic 130350

Aspirator chirurgical (performanțăavansată)Cod 130350Descriere Aspiratoarele chirurgicalesunt capabile să creeze o presiune

33100000-1

Page 31: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 28

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

19.00Bucată18.1 Aspirator chirurgical (performanta avansata)-Cod generic 130350

de vid > 600 mmHg. Cele maimulte proceduri chirurgicalenecesită aspirare pentru a eliminasîngele şi lichidele care seacumulează în zona operatorie şiobstrucţionează vizibilitateachirurgului.Parametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 0 mm Hg Limita maximă ≥ 670 mmHg Rata de flux, l/min. ≥ 60 l/min Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Reglator aspirație daNivelul de zgomot, dBA ≤ 50 dBAVas colector "În timpul aspirării seutilizează doar un vas colector" da Selector mecanic de vas da Numărul vaselor 2 buc. Capacitatea, L ≥ 4 L Protecție la umplere pentru fiecarevas da Vas tip reutilizabil daSuport "Container pentruamplasarea tubului de aspirare" da Suport cu rotile ≥ 4 roti Roti cu frina da, ≥ 2 buc. Mîner pentru transportare daAccesorii Pedală de pornire/oprire aaspirației da "Suport/diviziune pentrufixarea/păstrareacablului de alimentare 220 V, 50Hz" da Filtru de unică utilizare 15 buc.Tensiunea de alimentare 220 V, 50Hz*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale

33100000-1

Page 32: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 29

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

19.00Bucată18.1 Aspirator chirurgical (performanta avansata)-Cod generic 130350

de service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

19 Dispozitiv pentru vacuumterapia plagilor-Cod generic 130360

1.00Bucată19.1 Dispozitiv pentru vacuumterapia plagilor-Codgeneric 130360

Dispozitiv pentru vacuumterapiaplagilorCod 130360Descriere Dispozitivele din aceastăcategorie sunt destinatetratamentului activ al plăgilor cusuprafață mare sau cu complicațiiinfecțioaseParametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 10 mm Hg Limita maximă 200 mm Hg Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Cicluri de vacuum intermitente saucontinue programabile în timp DaNivelul de zgomot, dB ≤50Vas colector Capacitatea, l ~ 1 L Protecție la umplere DaAccesorii Miiner pentru fixareadispozitivului pe speteaza patuluisau pe un stativ Da set de consumabile de unicăfolosință (Pansament steril și vascolector) 30 seturiAlarme Vizuale, sonore daTensiunea de alimentare 220 V, 50HzBaterie internă reîncărcabilă daTimp de operare pe bateria internă>24 h*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE în

33100000-1

Page 33: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 30

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată19.1 Dispozitiv pentru vacuumterapia plagilor-Codgeneric 130360

funcție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

20 Defibrilator extern, manual (caracteristicide baza)-Cod generic 130400

1.00Bucată20.1 Defibrilator extern, manual (caracteristici debaza)-Cod generic 130400

Defibrilator extern, manual(caracteristici de bază)Cod 130400Descriere Defibrilator extern,manual destinat utilizăriipersonalului specializat cucaracteristici de bazăParametrul SpecificațiaDefibrilator Selectarea energieiInternă 5 - 50 J Externă "adult 50-360 bifazic;2-20 pediatric/nou-născut" Controlul padelelor Încărcare da descărcare da descărcarea energiei da Forma de undă la ieșire bifazic Sincronizator daDisplay Afișarea derivațiilorbipolare I, II, III Captarea semnalului ECG prinintermediul padelelor da Afișarea ritmului cardiac da Alarme ale ritmului cardiac da Diapazon 30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPM Frecvența de lucru 0.67-40 Hz Indicator al devierii derivațiilorcardiace daModul ECG Captarea semnaluluiECG prin fir cu 3 electrozi da Diapazon 30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPM Protecție în potriva șocurilor dedefibrilare ≥ 400 J Mesaje de alarmă daImprimantă pentru ECG Vitezahîrtiei 25 mm/sec Imprimantă termică încorporată da Printare auto sau manuală Adnotări ora da data da derivația da ritmul cardiac da modul de operare da forma undei descărcate da

33100000-1

Page 34: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 31

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată20.1 Defibrilator extern, manual (caracteristici debaza)-Cod generic 130400

Funcția sumară daMemorie Memorie internă sauPosibilitatea de instalarea a carteleide memorie da Informația stocată ECG, șoc,vocele din anturaj Capacitatatea de stocare ≥ 2 oreAlimentarea Rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă reîncărcabilă da Timp de lucru de la baterie 2 oreECG continuu sau min. 50descărcăriGreutatea cu accesorii <9 kgAccesoriiPadele Adult, reutilizabile 1 set. "Pediatrice, reutilizabile (padelesau adaptoarepediatrice)" 1 set.Cablu ECG reutilizabil 3 fire daElectrozi ECG Adult, unicăutilizare, cu termenul devalabilitate 2 ani la momentullivrării 50 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării 50 buc.Hîrtie termică 5 buc.Gel de contat 500 ml*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cu

33100000-1

Page 35: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 32

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată20.1 Defibrilator extern, manual (caracteristici debaza)-Cod generic 130400

indicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

21 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic 130410

5.00Bucată21.1 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic 130410

Defibrilator extern, automat,manual (caracteristici avansate)Cod 130410Descriere Defibrilator extern,automat, manual destinat utilizăriipersonalului specializat cucaracteristici avansateParametrul SpecificațiaDefibrilator Selectarea energieiInternă 5 -50 J Externă "adult 50-360 bifazic;2-20 pediatric/nou-născut" Controlul padelelor Încărcare da descărcare da descărcarea energiei da Forma de undă la ieșire bifazică Sincronizator daRegim de operare Manual da Automat AED daDisplay Mărimea display ≥ 6 inch TFT LCD color, LED da Rezoluția 640 x 480 pix. Afișarea derivațiilor bipolare I, II,III Captarea semnalului ECG prinintermediul padelelor da Afișarea ritmului cardiac da Alerme ale ritmului cardiac da Diapazon 30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPM Frecvența de lucru 0.05-100 HzModul ECG Captarea semnaluluiECG prin fir cu 5 electrozi da Diapazon 30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPM Depistare pacemaker da Protecție în potriva șocurilor dedefibrilare ≥ 400 J Mesaje de alarmă HR, Asistola,VF, VTPacemaker Pacemaker da Modul de stimulare cu rată fixă da Modul de stimulare deamand da Rata de stimulare 30-200 bpm, ±1bpm Curentul de ieșire 0 - 200 mA Lățimea pulsului 5 - 40 msec. Rezoluția, curent de ieșire 1 mA Durată puls >20 msImprimantă pentru ECG Vitezahîrtiei 25, 50 mm/sec Imprimantă termică încorporată da Printare auto sau manuală Adnotări ora da data da derivația da ritmul cardiac da modul de operare da forma undei descărcate da Funcția sumară da

33100000-1

Page 36: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 33

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

5.00Bucată21.1 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic 130410

Memorie Memorie internă sauPosibilitatea de instalarea a carteleide memorie da Informația stocată ECG, șoc,vocele din anturaj Capacitatatea de stocare ≥ 3 ore"Soft specializatpentru PC" Dacă este necesar desoft pentru interpretareainregistrărilor ECG, șoc, audio.Atunci să fie inclus softul și cablulpentru conexiune cu PC daModul SpO2 Modul SpO2 da Rata SpO2 1 - 100% Precizia 70 - 100%, ± 2% Rata pulsului 30-300 bpm Mesaje de alarmă daModul NIBP Modul NIBP da Regim de măsurare paciente adult,pediatric, nou-născut da Acurateția NIBP ± 3 mmHg Limita maximă a tensiunei arteriale300 mmHg Regim automat de măsurare 1, 5,10, 15, 30, 60, 120 min. Mesaje de alarmă daAlimentarea Rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă reîncărcabilă da timp de lucru baterie 2 ore ECGcontinuu sau 100 descărcăriGreutatea <9 kgAccesoriiPadele Adult, reutilizabile 1 set. "Pediatrice, reutilizabile (padelesau adaptoarepediatrice)" 1 set.Electrozi AED de unică utilizareAdult, unică utilizare, cu termenulde valabilitate 2 ani la momentullivrării 3 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării 3 buc.Electrozi pacemaker Adult, unicăutilizare, cu termenul devalabilitate 2 ani la momentullivrării 5 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării 5 buc.Cablu ECG reutilizabil 3 fire 1buc.Electrozi ECG Adult, unicăutilizare, cu termenul devalabilitate 2 ani la momentullivrării 100 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării 100 buc.Senzor SpO2 Adult, reutilizabil 1buc. Pediatric, reutilizabil 1 buc.Manjete NIBP Adult, reutilizabil 2buc. Pediatric, reutilizabil 2 buc.

33100000-1

Page 37: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 34

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

5.00Bucată21.1 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic 130410

Hîrtie termică 10 buc.Gel de contat 1 L.Stand pe rotile stand pe rotile da,(indicati modelul) ≥ 4 roți da ≥ 2 roți cu frînă da mîner pentru transportareastandului da coș pentru accesorii da suport pentru gel de contact da sistem de fixare dispozitivului desuport da *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

22 Defibrilator extern, semiautomat-Codgeneric 130420

5.00Bucată22.1 Defibrilator extern, semiautomat-Cod generic130420

Defibrilator extern, semiautomatCod 130420Descriere Defibrilator semiautomatcu analiză ECG, încarcare automatași descărcare activată de operator.Defibrilatoarele externesemiautomate se utilizează însecţiile de medicină urgentă sau decătre poliţie şi pompieri –personalul care este responsabilpentru urgenţe medicale. Deasemenea poate fi utilizat și de

33100000-1

Page 38: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 35

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

5.00Bucată22.1 Defibrilator extern, semiautomat-Cod generic130420

oamenii de rînd.Parametrul SpecificațiaDefibrilator Tip semiautomat Acțiune manuală da Ghidare vocală în română sau rusăda Secvențe de energie ≥ 200 J Setare manuală a energiei da Forma de undă la ieșire bifazicăDisplay Afișare semnal ECG da Afișare ritm cardiac da Afișare erori da Afișare mesaje informative daAnaliza Auto da Timpul de analiză < 15 sModul ECG Captarea semnaluluiECG da Ritmului cardiac diapazon 30 - 300BPM Acuratețea ± 1 BPMCaptarea semnalului ECG prinintermediul padelelor daAutotestare zilnică, săptămînal,lunar daTimp de încărcare < 10 sBaterie Tip reîncărcabil da Timp de operare > 200 dedescărcări sau 4 ore continui demonitorizare a ECGGreutate ≤ 4.5 kgAlimentare 220 V, 50 HzAccesoriiElectrozi defibrilare adult, de unicăutilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 4 buc pediatric, de unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării ≥ 4 bucCablu ECG reutilizabil daHîrtie pentru imprimantă doar încazul dacă defibrilatorul este dotatcu imprimantă ≥ 5 bucElectrozi ECG adult, de unicăutilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 50 buc pediatric, de unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării ≥ 50 bucGeantă de transport/depozitaredefibrilator geanta să fie prevăzutăpentru transportarea și depozitareadefibrilatorului. Să fie dotată cubuzunare pentru toate accesoriile da *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul de

33100000-1

Page 39: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 36

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

5.00Bucată22.1 Defibrilator extern, semiautomat-Cod generic130420

Stat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

23 Defibrilator extern, automat-Cod generic130430

7.00Bucată23.1 Defibrilator extern, automat-Cod generic130430

Defibrilator extern, automatCod 130430Descriere Defibrilator automat cuanaliză ECG, încarce automat.Defibrilatoarele externe automatese utilizează în secţiile de medicinăurgentă sau de către poliţie şipompieri – personalul care esteresponsabil pentru urgenţemedicale. De asemenea poate fiutilizat și de oamenii de rînd în hol,secția de internare.Parametrul SpecificațiaDefibrilator Tip automat Ghidare vocală în română sau rusăda Secvențe de energie ≥ 200 J Setare automată a energiei da Forma de undă la ieșire bifazicăDisplay Afișare semnal ECG da Afișare ritm cardiac da Afișare erori da Afișare mesaje informative daAnaliza Auto da Timpul de analiză < 15 sAutotestare zilnică, săptămînal,lunar daTimp de încărcare energie < 10 sBaterie Fără posibilitatea dereîncărcare. Timpul de funcționareși așteptare ≥ 5 ani, după carebateria poate fi înlocuită da Timp de operare > 200 dedescărcări sau 4 ore continui demonitorizare a ECGGreutate ≤ 4.5 kgAlimentare 220 V, 50 Hz

33100000-1

Page 40: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 37

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

7.00Bucată23.1 Defibrilator extern, automat-Cod generic130430

AccesoriiElectrozi defibrilare adult, de unicăutilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 3 buc pediatric, de unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani lamomentul livrării ≥ 3 bucGeantă de transport/depozitaredefibrilator geanta să fie prevăzutăpentru transportarea și depozitareadefibrilatorului. Să fie dotată cubuzunare pentru toate accesoriile daBoxă de urgență instalată pe peretepentru depozitarea dispozitivuluiBoxă de urgență da ușă frontală transparentă dotat cumîner da simbolul international și inscripțiaAED pe cutie da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

24 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic 130600

15.00Bucată24.1 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic 130600

Pompă de infuzie (perfuzor) cuseringă (caracteristici de bază)Cod 130600Descriere Acest grup de produseînclude pompe pentru seringi cu

33100000-1

Page 41: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 38

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

15.00Bucată24.1 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic 130600

cerințe de bază, au rata reglabiliă deflux, prevăzute pentru anestezie,folosirea de durată la patulbolnavului, pentru transportareapacienţilor gravi, pot fi instalateseringi pînă 60 ml.Parametrul SpecificațiaDisplay Date afișate Doza da Concentrația da Viteza de infuzie da Volumul de infuzie da Timpul de infuzie da Timpul pînă la final de infuzie da Mărimea seringei da Nivelul de ocluzie da Rata KVO da Data, ora da Nivelul de încărcare a baterii da Evenimente da Alarme daProprietățile pompei Rata fluxuluidiapazonul 0.1 - 1,200 ml/h Pasul de incrementare 0.1 mL/h Dozarea bolusului Incrementarea0.1-25 ml Rata KVO 0.1 - 3 ml/h Eroarea ≤2% Compatibil cu seringi produse dediferiți producători min. 8producători Seringi acceptate 5, 10, 20, 30, 50,60 Detector de mărime a seringei da Nivelul presiunei de ocluzie ≥ 8nivele Protecție la pătrunderea lichidelorîn dispozitiv IP 22 - 24 Chemare asistentă daCaracteristici de siguranță Protecțiela curgere liberă din sistem da Intervalul de timp de blocare, min≤ 5-100 Limita dozei acumulate da Limitarea de acces prin buton deblocare sau parolă daAlarme și indicatori Ocluzie sus/josda Eroare de flux da Eroare de sistem da Seringă goală da Perfuzia pe sfîrșite da Baterie descărcată daAlarmă sonoră Volum reglabil Da Buton mod silențios daJurnalul de evidență Numărul deevenimente memorate ≥ 1000 Evenimente stocate Butoaneapăsate da Coduri de eroare da Alarme da Medicamente injectate da Cantitatea infuzată da Setări da Bolus solicitat daAlimentarea Rețea electrică 220 V,50 Hz da

33100000-1

Page 42: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 39

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

15.00Bucată24.1 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic 130600

Baterie internă Reîncărcabilă da Timp de operare ≥ 7 h la 5 mL/hAcesoriiSuport sistem de fixare a pompei destativul de infuzie daSeringi 5 ml 50 buc. 10 ml 50 buc. 20 ml 50 buc. 30 ml 50 buc. 50 ml 50 buc. 60 ml 50 buc.Circuite circuit de interconectare300 buc.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

25 Incalzitor pentru componente sanguine sisolutii infuzabile-Cod generic 130650

1.00Bucată25.1 Incalzitor pentru componente sanguine sisolutii infuzabile-Cod generic 130650

Incălzitor pentru componentesanguine și soluții infuzabileCod 130650Descriere Acest grup de produsereprezintă dispozitive pentrudecongelarea componentelorsanguine păstrate în stare congelatăși pentru încălzirea preliminară asoluțiilor pentru infuzie pacientuluiParametrul SpecificațiaTehnologia de incălzire să se

33100000-1

Page 43: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 40

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată25.1 Incalzitor pentru componente sanguine sisolutii infuzabile-Cod generic 130650

selecteze Caldură uscată placaschimbător de căldură din Alanodizat da Inducție electromagnetică da schimbător de căldură contracurentdaTemperatura maximă preselectată32-41Timp necesar pentru incălzire ≤1minFluxul maxim ml/min de intrare 10grade C ≥50 ml/min de ieșire 37 grade C ≥50 ml/minVolumul de priming selectabil 50-300 mlDisplay LED, LCD temperaturasoluției la intrare da temperatura soluției la ieșire daCapcană pentru bule de aer pentruinfuzii masive daAlimentare de la rețea 220V 50 HzdaBaterie reincarcabilă 11- 14 V DCopțional*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

26 Burghiu traumatologic_ortopedic(caracteristici avansate)-Cod generic

Page 44: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 41

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1309101.00Bucată26.1 Burghiu traumatologic_ortopedic

(caracteristici avansate)-Cod generic 130910Burghiu traumatologic/ortopedic(caracteristici avansate)Cod 130910Descriere Dispozitiv medicalpentru interveţiiortopedice/traumatologice în mediusteril, multifuncţional.Parametru SpecificaţiePiesa de mînă Electric da Multifuncţional da Putere, W ≥100 Greutate, gr ≤3500 Sterilizare,metoda autoclavare ≤135 °C Viteza maximă de rotatie, r.p.m≥600 Zgomot (db) ≤75 Mecanism de blocare da Carcasă sterilizabilă da Baterii ≥2 Indicator stare baterie da Staţie încărcare baterii daAccesorii/adaptoare Ferestrăuoscilant Cap rotativ 360 ° da Frecventa r.p.m ≥10000 Sterilizare, autoclavare da Ferestrău alternativ Frecventar.p.m ≥10000 Sterilizare, autoclavare da Freză de alezaj Viteza de rotaţiereglabilă Sterilizare, autoclavare da Perforatoare da Alte adaptoare opţionalAccesoriiLame pentru ferestrau 1 setLame pentru ferestrau alternativ 2bucBurghie 1 setChee pentru fixare burghie 1 bucGeanta pentru pastrare sitransportare 1 bucContainer pentru sterilizare 1 buc*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității

33100000-1

Page 45: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 42

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1.00Bucată26.1 Burghiu traumatologic_ortopedic(caracteristici avansate)-Cod generic 130910

cu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

27 Masa pentru operatii, cu 5 sectii-Codgeneric 140100

5.00Bucată27.1 Masa pentru operatii, cu 5 sectii-Cod generic140100

Masă pentru operații, cu 5 secțiiCod 140100Parametrul SpecificațiaDescriere Masa de operaţii oferă osuprafaţă corespunzătoare caresusţine corpul pacientului în timpulprocedurilor chirurgicale,stabilizarea poziţiei pacientului şifurnizarea cîmpului chirurgical deexpunerea optimă.Poziţionarea mesei Reglareaînălţimii minim 75 - 95 cm Trendelemburg ≥ 25 grade Inversarea trendelemburgului ≥ 25grade Secţiile mesei ≥ 5 secțiiÎnclinarea: Laterală ≥ 20 grade Secţia din spate de la +80 la -40grade (minim) Secţia de la talpa/picior de la +20la - 90 grade (minim) detaşabilă divizată Secţia cap de la +45 la - 45 grade(minim)Greutatea pacientului ≥ 200 kgUtilizarera radiografiei saufluoroscopie Tunel pentru casete X-ray- pe toată lungimea mesei Radiotransparenţă da Accesibilitatea braţului C da Mărimea casetelor minim 35x43cmAtaşarea de bază mobilăRotile daSistem de frinare a bazei cu pedal,tip electrohidraulicaMotor electric pentru miscareasus/jos a mesei cu acumulatorintern, de la telecomanda daAlimentarea 220 V, 50 HzTelecomndă daŞine laterale pentru accesorii petoată lungimea meseiPupitru de comandă daAccesorii suport cot 2 unit.

33100000-1

Page 46: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 43

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

5.00Bucată27.1 Masa pentru operatii, cu 5 sectii-Cod generic140100

suport umăr 2 unit. suport picioare 2 unit. suport torace 2 unit. suport mînă (decubit lateral) 1 unit. stand pentru perfuzie 1 unit. curea pentru fixarea corpului 1unit. suport pentru ecran de anestezie 1unit.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

28 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Codgeneric 140110

3.00Bucată28.1 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Cod generic140110

Masă pentru operații, cu 6 secțiiCod 140110Parametrul SpecificațiaDescriere Masa de operatii oferă osuprafaţă corespunzatoare caresusţine corpul pacientului în timpulprocedurilor chirurgicale,stabilizarea poziţiei pacientului şifurnizarea cîmpului chirurgical deexpunerea optimă.Poziţionarea mesei Reglareaînălţimii minim 75 - 95 cm Trendelemburg ≥ 25 grade Inversarea trendelemburgului ≥ 25grade

33100000-1

Page 47: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 44

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată28.1 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Cod generic140110

Secţiile mesei ≥ 6 secțiiÎnclinarea: Laterală ≥ 20 grade Secţia din spate de la +80 la -40grade (minim) Secţia de la talpa/picior de la +20la - 90 grade (minim) detaşabilă divizată Secţia cap de la +45 la - 45 grade(minim)Greutatea pacientului ≥ 200 kgUtilizarera radiografiei saufluoroscopie Tunel pentru casete X-ray- pe toată lungimea mesei Radiotransparenţă da Accesibilitatea braţului C da Mărimea casetelor minim 35x43cmAtaşarea de bază mobilăRotile daSistem de frinare a bazei cu pedal,tip electrohidraulicaMotor electric pentru miscareasus/jos a mesei cu acumulatorintern, de la telecomanda daAlimentarea 220 V, 50 HzTelecomndă daŞine laterale pentru accesorii petoată lungimea meseiPupitru de comandă daAccesorii suport cot 2 unit. suport umăr 2 unit. suport picioare 2 unit. suport torace 2 unit. suport mînă (decubit lateral) 1 unit. stand pentru perfuzie 1 unit. curea pentru fixarea corpului 1unit. suport pentru ecran de anestezie 1unit.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.

33100000-1

Page 48: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 45

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată28.1 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Cod generic140110

Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

29 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult)-Cod generic 260320

11.00Bucată29.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult)-Codgeneric 260320

Monitor pentru monitorizareafuncțiilor vitale (caracteristici debaza cu accesorii Adult)Cod 260320Descriere Sistem pentrumonitorizarea și afișarea funcțiilorvitale ale pacientului cucaracterisitici de bază.Parametrul SpecificațiaTip pacient Adult, pediatric daDisplay, tip Diagonala ≥ 12 inch LCD TFT sau LED da "Numărul de curbe afișateconcomitent" între 3 și 12 minim Parametri afișați Semnal ECG Pulsul SpO2 Fotopletismograma Presiunea sanguină neinvaziv TemperaturaAnaliza automată a undei STTrendingul ST da Media în analiza segmetului ST daModul ECG "Culegerea semnaluluiECG princablu 3 electrozi" da I, II, III da Sensivitatea 2.5 - 40 mm/mV Gama de rejecție a modului comunla 50 Hz ≥ 100 dB Rata cardiacă 15 - 300 bpm Detectarea aritmiei da Detectarea pacemaker da Monitorizarea respiratiei Adult 0 -120 rpm "Protecție în portiva șocurilor dedefibrilare" daModul SpO2 Diapazonul 1 - 100% Acuratețea la 70 - 100% ≤ 2 % Monitorizarea rata pulsului 30 -300 bpm Monitorizarea pletismogramei da "Sa se indice tehnologia modululuiși senzorului de SpO2 utilizat"(exemplu: masimo, nellcor, etc)Modul NIBP Diapazonul Adult 10 -270 mmHg Regim de măsurare manual,automat, butonul Start

33100000-1

Page 49: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 46

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

11.00Bucată29.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult)-Codgeneric 260320

Regim automat 5, 10, 15, 30, 60,120 min. "Buton de activare/dezactivaremanual a NIBP" da Metoda de măsurare oscilometrică "Protecție de suprapresiune laregimului de pacient adult" 300mmHgModul Temperatura Diapazonul 0 -50.0 °C Rezoluția 0.1 °C Număr de senzori 1 unit.Protocoale de lucru preprogamatedaProtocoale de lucru setate deutilizator daMemorie internă daTrendingul evenimentelor daArhivarea datelor daImprimantă Încorporată daForme de raportare Viteza deînscriere 25, 50 mm/s Înscriere continuă da Preprogramate da Personalizate daAlimentarea rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă da Timp de lucru autonom a baterieiminim 2 hInterfata de conectare la monitorulcentral Ethernet / wireless / RS-232/ etc. daAlarma Vizuala, sonora Manjetă deconectată da Manjetă defect da Senzor SpO2 deconectat da Senzor SpO2 defect da Alarmă concentrația SpO2scăzuta/mărită da Nivelul baterie scăzut da Alarme rata cardiacăscăzuta/mărită da Lipsă sursă externă de alimentareda Buton de dezactivare/anularealarmei sonore da Ajustarea nivelului de alarmă daAccesoriiCablu ECG cu 3 electrozi 2 buc.Electrozi ECG adult, unică utilizare300 buc.Senzor SpO2 adult, reutilizabil tipcleste 2 buc.Senzor Temperatură adult,reutilizabil 1 buc.Manjete NIBP "adult mediu, adult,adult marereutilizabile (1set/3buc)" 2 set.Hîrtie termică 10 buc."Suport pe rotile(să se indice modelul suportului)"min. 4 rotile da min. 2 rotile cu frînă da coș pentru accesorii da mîner pentru transportare da

33100000-1

Page 50: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 47

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

11.00Bucată29.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult)-Codgeneric 260320

"sistem de fixare a dispozitivuluide suport" da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

30 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult, Pediatric)-Cod generic 260330

13.00Bucată30.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult,Pediatric)-Cod generic 260330

Monitor pentru monitorizareafuncțiilor vitale (caracteristici debaza cu accesorii Adult, Pediatric)Cod 260330Descriere Sistem pentrumonitorizarea și afișarea funcțiilorvitale ale pacientului cucaracterisitici de bază.Parametrul SpecificațiaTip pacient Adult, pediatric, nou-născut daDisplay, tip Diagonala ≥ 12 inch LCD TFT sau LED da "Numărul de curbe afișateconcomitent" între 3 și 12 minim Parametri afișați Semnal ECG Pulsul SpO2 Fotopletismograma Presiunea sanguină neinvaziv Temperatura

33100000-1

Page 51: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 48

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

13.00Bucată30.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult,Pediatric)-Cod generic 260330

Analiza automată a undei STTrendingul ST da Media în analiza segmetului ST daModul ECG "Culegerea semnaluluiECG princablu 3 electrozi" da I, II, III da Sensivitatea 2.5 - 40 mm/mV Gama de rejecție a modului comunla 50 Hz ≥ 100 dB Rata cardiacă 15 - 300 bpm Detectarea aritmiei da Detectarea pacemaker da Monitorizarea respiratiei Adult 0 -120 rpm Monitorizarea respiratiei Pediatric0 - 150 rpm "Protecție în portiva șocurilor dedefibrilare" daModul SpO2 Diapazonul 1 - 100% Acuratețea la 70 - 100% ≤ 2 % Monitorizarea rata pulsului 30 -300 bpm Monitorizarea pletismogramei da "Sa se indice tehnologia modululuiși senzorului de SpO2 utilizat"(exemplu: masimo, nellcor, etc)Modul NIBP Diapazonul Adult 10 -270 mmHg Diapazonul Pediatric 10 - 200mmHg Regim de măsurare manual,automat, butonul Start Regim automat 5, 10, 15, 30, 60,120 min. "Buton de activare/dezactivaremanual a NIBP" da Metoda de măsurare oscilometrică Regim pacient adul, pediatric, nou-născut "Protecție de suprapresiune laregimului de pacient adult" 300mmHg "Protecție de suprapresiune la regimului de pacient pediatric" 240mmHgModul Temperatura Diapazonul 0 -50.0 °C Rezoluția 0.1 °C Număr de senzori 1 unit.Protocoale de lucru preprogamatedaProtocoale de lucru setate deutilizator daMemorie internă daTrendingul evenimentelor daArhivarea datelor daImprimantă Încorporată daForme de raportare Viteza deînscriere 25, 50 mm/s Înscriere continuă da Preprogramate da Personalizate daAlimentarea rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă da

33100000-1

Page 52: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 49

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

13.00Bucată30.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult,Pediatric)-Cod generic 260330

Timp de lucru autonom a baterieiminim 2 hInterfata de conectare la monitorulcentral Ethernet / wireless / RS-232/ etc. daAlarma Vizuala, sonora Manjetă deconectată da Manjetă defect da Senzor SpO2 deconectat da Senzor SpO2 defect da Alarmă concentrația SpO2scăzuta/mărită da Nivelul baterie scăzut da Alarme rata cardiacăscăzuta/mărită da Lipsă sursă externă de alimentareda Buton de dezactivare/anularealarmei sonore da Ajustarea nivelului de alarmă daAccesoriiCablu ECG cu 3 electrozi 2 buc.Electrozi ECG adult, unică utilizare300 buc. pediatric, unică utilizare 300 buc.Senzor SpO2 adult, reutilizabil tipcleste 2 buc. pediatric, reutilizabil 2 buc.Senzor Temperatură reutilizabil 1buc.Manjete NIBP "adult mediu, adult,adult marereutilizabile (1set/3buc)" 2 set. "pediatric, pediatric mediu,pediatric mare reutilizabil(1set/3buc)" 2 set.Hîrtie termică 5 buc."Suport pe rotile(să se indice modelul suportului)"min. 4 rotile da min. 2 rotile cu frînă da coș pentru accesorii da mîner pentru transportare da "sistem de fixare a dispozitivuluide suport" da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE în

33100000-1

Page 53: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 50

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

13.00Bucată30.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici de baza cu accesorii Adult,Pediatric)-Cod generic 260330

funcție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

31 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici avansate, accesoriiAdult)-Cod generic 260360

6.00Bucată31.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici avansate, accesorii Adult)-Codgeneric 260360

Monitor pentru monitorizareafuncțiilor vitale (caracteristiciavansate, accesorii Adult)Cod 260360Descriere Sistem pentrumonitorizarea și afișarea funcțiilorvitale ale pacientului cucaracterisitici de bază.Parametrul SpecificațiaTip pacient Adult, pediatric daDisplay, tip Diagonala ≥ 15 inch LCD TFT sau LED, Touchscreenda "Numărul de curbe afișateconcomitent" între 3 și 12 minim Parametri afișați ECG Pulsul SpO2 Fotopletismograma Presiunea sanguină neinvaziv Presiunea sanguină invaziv Capnografia TemperaturaAnaliza automată a undei STTrendingul ST da Media în analiza segmetului ST daModul ECG "Culegerea semnaluluiECG princablu 3 si 5 electrozi" da I, II, III, aVR, aVL, aVF, Vn da Sensivitatea 2.5 - 40 mm/mV Gama de rejecție a modului comunla 50 Hz ≥ 100 dB Rata cardiacă 15 - 300 bpm Detectarea aritmiei da Detectarea pacemaker da Monitorizarea respiratiei 0 - 150rpm "Protecție în portiva șocurilor dedefibrilare" daModul SpO2 Diapazonul 1 - 100% Acuratețea la 70 - 100% ≤ 2 % Monitorizarea rata pulsului 20 -300 bpm

33100000-1

Page 54: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 51

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată31.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici avansate, accesorii Adult)-Codgeneric 260360

Monitorizarea pletismogramei da "Sa se indice tehnologia modululuiși senzorului de SpO2 utilizat"(exemplu: masimo, nellcor, etc)Modul NIBP Diapazonul 10 - 300mmHg Regim de măsurare manual,automat, butonul Start Regim automat 5, 10, 15, 30, 60,120 min. "Buton de activare/dezactivaremanual a NIBP" da Metoda de măsurare oscilometrică "Protecție de suprapresiune laregimului de pacient adult" 300mmHgModul IBP Modul IBP da Diapazonul -50 ... +320 mmHg Acuratețea ± 1mmHg Sensivitatea de intrare 5 µV/mmHg Monitorizarea undei IBP daModul Capnografie (CO2) ModulCapnografie (CO2) da Diapazonul 0 - 100 mmHg Rata respiratorie 0 - 150 rpm Timp de înregistrare Apnea 5 - 60 s Monitorizarea unei CO2 daModul Temperatura Diapazonul 0 -50.0 °C Rezoluția 0.1 °C Număr de senzori 1 unit.Protocoale de lucru preprogamatedaProtocoale de lucru setate deutilizator daMemorie internă daTrendingul evenimentelor daArhivarea datelor daImprimantă Încorporată daForme de raportare Viteza deînscriere 25, 50 mm/s Înscriere continuă da Preprogramate da Personalizate daAlimentarea rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă da Timp de lucru autonom a baterieiminim 2 hInterfata de conectare la monitorulcentral Ethernet / wireless / RS-232/ etc. daAlarma Vizuala, sonora Manjetă deconectată da Manjetă defect da Senzor SpO2 deconectat da Senzor SpO2 defect da Alarmă concentrația SpO2scăzuta/mărită da Nivelul baterie scăzut da Alarme rata cardiacăscăzuta/mărită da Lipsă sursă externă de alimentareda Buton de dezactivare/anularealarmei sonore da

33100000-1

Page 55: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 52

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată31.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici avansate, accesorii Adult)-Codgeneric 260360

Ajustarea nivelului de alarmă daAccesoriiCablu ECG cu 3 electrozi 1 buc. cu 5 electrozi 1 buc.Electrozi ECG adult, unică utilizare300 buc.Senzor SpO2 adult, reutilizabil tipcleste 2 buc.Senzor Temperatură adult,reutilizabil 1 buc.Manjete NIBP "adult mediu, adult,adult marereutilizabile (1set/3buc)" 2 set.Hîrtie termică 10 buc."Circuite pentru Presiuneasanguină invaziv" adult, unicăutilizare 5 set.Circuite pentru Capnografie (CO2)adult, unică utilizare 10 set."Suport pe rotile(să se indice modelul suportului)"suport da min. 4 rotile da min. 2 rotile cu frînă da coș pentru accesorii da mîner pentru transportare da "sistem de fixare a dispozitivuluide suport" da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului de

33100000-1

Page 56: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 53

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată31.1 Monitor pentru monitorizarea functiilor vitale(caracteristici avansate, accesorii Adult)-Codgeneric 260360

referinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

32 Pulsoximetru Nou-nascut-Cod generic260400

7.00Bucată32.1 Pulsoximetru Nou-nascut-Cod generic 260400 Pulsoximetru Nou-nascutCod 260400Descriere Acest grup de produseînclude puls-oximetre, cadispozitive apartecare măsoarăneinvaziv concentrația de oxigen însînge și ritmul cardiac prin metodafotometrică.Parametrul SpecificațiaTip pacient nou-nascutAfișări SpO2 da Valoarea pulsului da Puterea semnalului da Baterie descărcată da Mesaj de eroare daTip display LCD sau LED daGama SpO2, % Diapazonul 1 -100% Rata de măsurare 70 - 100, ≤2 % Rata cardiacă 30 - 250 bpm, ± 2%Alarme Acustică și vizuală SpO2 șivaloarea pulsului mare/mic Sensor deconectat Sensor epuizat Buton de dezactivare alarmeisonore Posibilitatea de ajustare a niveluluide alarmă Baterie descărcatăOprirea alarmei Metoda dereactivare manuală sau automată Controlul volumului daAutotestarea daAlimentare Rețea electrică, 220 V,50 Hz da Baterie internă ≥ 1 oreAccesoriiSensor SpO2 de folosință multiplă,nou-născut 2 bucSensor SpO2 de unică folosință,nou-născut 5 bucBloc de alimentare de la rețeauaelectrică 1 unitate*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmată

33100000-1

Page 57: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 54

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

7.00Bucată32.1 Pulsoximetru Nou-nascut-Cod generic 260400 prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

33 Pulsoximetru portabil, Adult, Pediatric-Codgeneric 260430

8.00Bucată33.1 Pulsoximetru portabil, Adult, Pediatric-Codgeneric 260430

Pulsoximetru portabil, Adult,PediatricCod 260430Descrierea Pulsoximetru portabildestinat pentru pacienții care sunttransportați.Parametru SpecificațieTip pacient Adult, pediatric daInterval de măsurare Diapazon 0-100% Rata de măsurare 80 - 100, ≤2 % Pulsul 30 - 250 bpm, ± 2%Rezoluția SPO2 ±1% Pulsul ±1 bpmAfișaj SPO2 da Valoare pulsului da Puterea semnalului da Indicator baterie descărcată daDisplay LED sau LCD daAlarme Auditiv da Vizual da SpO2 și valoarea pulsuluimare/mic da Sensor deconectat da Sensor epuizat da Buton de dezactivare alarmeisonore daAlimentare Baterie reîncărcabilăda, de la 220V 50Hz Durata de viață ≥ 12 oreAccesoriiSensor SpO2 reutilizabil, adult 2buc.Sensor SpO2 reutilizabil, pediatric2 buc.Bloc de alimentare de la rețeauaelectrică 1 buc.Husă pentru transportare 1 buc.*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și Dispozitivelor

33100000-1

Page 58: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 55

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

8.00Bucată33.1 Pulsoximetru portabil, Adult, Pediatric-Codgeneric 260430

Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

34 Pulsoximetru de buzunar-Cod generic260440

385.00Bucată34.1 Pulsoximetru de buzunar-Cod generic 260440 Pulsoximetru de buzunarCod 260440Descrierea Pulsoximetru debuzunar pentru medic, dispozitiv cualimentare pe baza baterii, caremasoara pulsul, Indicele de perfuzie(PI) si saturatia de oxigen (SpO2)Parametru SpecificațieInterval de măsurare SPO2 70-100% Pulsul 30-250 bpmAcuratețe, % SPO2 ±2% intre 70-100% Pulsul ±3% intre 30-250 bpmRezoluția SPO2 ±1% Pulsul ±1 bpmAfișaj SPO2 da Indicele de perfuzie (PI) da Valoare pulsului da Indicator baterie descărcată daDisplay LED sau LCDAlarme Auditiv da Vizual daAlimentare Baterie tip AAAAlkaline "Stingerea automată în caz de neutilizare" da "Durata de funcționare în

33100000-1

Page 59: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 56

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

385.00Bucată34.1 Pulsoximetru de buzunar-Cod generic 260440 continuu" ≥ 10 ore Set de baterii inclus 1 set *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

35 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)-Cod generic 280200

6.00Bucată35.1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)-Cod generic 280200

Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)Cod 280200Parametrul SpecificațiaDescriere dispozitiv destinat pentrutăierea și coagularea țesuturilorbiologice în procesul actuluichirurgical care utilizează curențielectrici de frecvență înaltăFrecvența cuprinsă înre 300 KHzşi 1 MHzCanale de ieșire Monopolar izolat Comutator de mînă da Comutator de picior tip pedală Bipolar daModuri de lucru Monopolar TăierePutere maximă- 300 W Tensiune maximă- 2000V Coagulare Putere maximă- 120 W Tensiune maximă- 4000V Bipolar Tăiere Putere maximă- 80W

33100000-1

Page 60: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 57

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

6.00Bucată35.1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)-Cod generic 280200

Tensiune maximă- 480V Coagulare Putere maximă- 50 W Tensiune maximă- 300VFuncţie de autotestare daCanal de ieșire independentă daIndicatoare acustic vizualControl volum sunet da*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

36 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesorii-Codgeneric 280210

3.00Bucată36.1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesorii-Cod generic280210

Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesoriispecializateCod 280210Parametrul SpecificațiaDescriere dispozitiv destinat pentrutăierea și coagularea țesuturilorbiologice în procesul actuluichirurgical care utilizează curențielectrici de frecvență înaltăFrecvența cuprinsă înre 300 KHzşi 1 MHzCanale de ieșire Monopolar izolat Comutator de mînă da Comutator de picior tip pedală

33100000-1

Page 61: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 58

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

3.00Bucată36.1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesorii-Cod generic280210

Bipolar daModuri de lucru Monopolar TăierePutere maximă- 300 W Tensiune maximă- 2000V Coagulare Putere maximă- 120 W Tensiune maximă- 4000V Bipolar Tăiere Putere maximă- 80W Tensiune maximă- 480V Coagulare Putere maximă- 50 W Tensiune maximă- 300VFuncţie de autotestare daCanal de ieșire independentă daIndicatoare acustic vizualControl volum sunet daSet accesorii pentru aplicatii notăse menționează de către solicitant închestionar Ginecologice Chirurgicale endochirurgicale dermatologice*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

37 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) mobil cu accesorii-Cod generic 280220

16.00Bucată37.1 Dispozitiv electro-chirurgical Dispozitiv electro-chirurgical33100000-1

Page 62: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 59

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

16.00Bucată37.1 (diatermocoagulator) mobil cu accesorii-Codgeneric 280220

(diatermocoagulator) mobil cuaccesorii specializateCod 280220Parametrul SpecificațiaDescriere dispozitiv destinat pentrutăierea și coagularea țesuturilorbiologice în procesul actuluichirurgical care utilizează curențielectrici de frecvență înaltăFrecvența cuprinsă înre 300 KHzşi 1 MHzCanale de ieșire Monopolar izolat Comutator de mînă opțional Comutator de picior pedală dublă Bipolar daModuri de lucru Monopolar TăierePutere maximă- 300 W Tensiune maximă- 3500V Coagulare Putere maximă- 150 W Tensiune maximă- 4700V Bipolar Tăiere Putere maximă-100 W Tensiune maximă- 600V Coagulare Putere maximă- 120 W Tensiune maximă- 750V"Regimuri de lucrupreselectate" Blend, strong soft,spray minimum 10 regimuriFuncţie de autotestare daCanal de ieșire independentă daIndicatoare acustic vizualControl volum sunet daTroliu 4 roți daFrîne 2 daCablu electrod neutru 1 buc daSet accesorii pentru aplicatii notăse menționează de către solicitant închestionar Ginecologice Chirurgicale endochirurgicale dermatologice*Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelormedicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată șiștampilată de către participant)*Pentru dispozitivele medicale carenu sunt înregistrate în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale aAMED se vor prezenta Certificatele: Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-

33100000-1

Page 63: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 60

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

16.00Bucată37.1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) mobil cu accesorii-Codgeneric 280220

confirmată prin semnătura şiştampila participantului.Documente confirmative: *Manualede service în una din limbile decirculație internațională(rusa/engleza) și manualul deutilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat -copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau înformat electronic, cuindicarea/marcarea numarului dereferinta/modelul articolului atribuitnumarului de lot oferit.

33100000-1

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:până la 60 zile de la inregistrarea contractului de CAPCS,și instalarea/darea în exploatare în termen de 14 zile din momentul livrăriiDDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (F 3.4) din documentatia Standardconfirmată prin aplicarea semnăturii și ștampileiOfertantului;

Nu

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Nu

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

eclarație pe proprie răspundere conform FormularuluiF 3.5) - original– confirmată prin aplicarea semnăturiişi ştampilei Ofertantului;

Nu

9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnat

Da

Page 64: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 61

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

electronic de catre Participant.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform

Formularului (F 3.3) - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Nu

11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

Nu

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

Nu se cere Nu

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Participantului sau semnat electronic de catreParticipant.

Da

17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 21; conformformularului F 3.2 din documentația standard

Da

18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

Nu

19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor InspectoratuluiFiscal al Republicii Moldova), confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Nu

20 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,prenumele, codul personal)

- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

Nu

21 Documente confirmatoare (prospecte) și documentetehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, listaaccesoriilor echipamentului oferit

Documente confirmatoare (prospecte) și documentetehnice de confirmare a specificațiilor prezentate, listaaccesoriilor echipamentului oferit de la producător –copie - confirmată prin ștampila și semnăturaParticipantului

Da

22 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personaluluibeneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate,organizate la sediul beneficiarului de către personalulautorizat al furnizorului - original - confirmat prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

Da

23 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentru echipament numai mic de 24 luni din data instalării/livrării.

Da

24 Declarație de la Ofertant cu privire la garantareaperioadei de reacție

- jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore saumai puțin la locul beneficiarului în cazul aparițieidefecțiunilor tehnice - original - confirmat prinsemnătura şi ştampila Ofertantului.

Da

25 Declarație care certifică că toate echipamentele suntneutilizate și corespund cu Specificațiile și cerințeletehnice ale echipamentului licitat

- original–confirmat prin semnătura şi ștampilaOfertantului.

Da

26 Declarație de la ofertant confirmată prin semnătură și ștampilă, în care săcertifice că anul producerii produsului este nu maivechi de 3 ani.

Da

27 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției ainspecțiilor planificate/întreținere profilactică șicalibrare conform programului stabilit și mentenanțadispozitivului medical pe durata perioadei de garanțieefectuat de către un inginer calificat al Ofertantului -original – confirmat prin semnătura şi ştampilaOfertantului

Da

28 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în careparticipantul se obligă să înregistreze în Registrul deStat al Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și Dispozitivelor Medicale bunurile

Da

Page 65: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

pag. 62

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

contractate pînă la momentul livrării acestora.29 DUAE Formularul atașat la documentele licitației - original-

confirmat prin aplicarea semnăturii și ștampileiofertantului.

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1Tel.: [email protected] (48) , Fax: 022884245 , E-mail:Numele şi funcţia persoanei responsabile: ŢERNA EDUARD, Vicedirector

Setul de documente poate fi primit la adresa: www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

Întocmirea ofertelor:Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoaneiresponsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 15.05.2019 10:00Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 120 zile

în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractanteOfertele vor fi deschiseşi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

15.05.2019 10:00la:Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Garanția pentru ofertă:Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancarăGaranție prin transferîn valoare de 1%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRULDE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, faptpentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.

Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN

Page 66: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicale pentru blocul operator șireanimare conform necesităților IMSP, pentru anul 2019

1.3. Numărul procedurii: 19/000081.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33100000-11.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:12 din 09.04.2019

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

CNAM

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: Centru pentru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP conform listei de distribuție1.11. Destinatarul: IMSP conform listei de distribuție1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: ŢERNA EDUARD

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Masina de anestezie (caracteristiciavansate)-Cod generic 110110

1.1 33100000-1 Masina de anestezie (caracteristiciavansate)-Cod generic 110110

Bucată 1.00 Mașină de anestezie (caracteristiciavansate) Cod 110110 Descriere Mașinade anestezie este destinată să livreze, sămonitorizeze gazele anestezice și săasigure respirația artificială a pacientuluiîn timpul actului chirurgical ParametruSpecificaţia Prize de gaz O2, NO2, AerSuport butelie de gaz O2, NO2, aerVaporizatoare, agenți tip vaporizatoracceptate Izofluran da Sevofluran daHalothan da număr de vaporizatoareinstalate la dipozitiv ≥ 2 unități daIzofluran da Sevofluran da interlock dasistem de absorbție da Mecanism desiguranță O2 acustică, vizuală, cu blocareaautomată a NO2 Mecanism de siguranțăde amestec hipoxic da Ventilator automattip pacient Adult, pediatric, neonatalmoduri de ventilație Manual/spontans,VCV, PCV, SIMVsau suport presiunevolumul Tidal da gama, cc 20-1,500volumul minut da gama, L / min >20frecvență, bpm 5 to 60 fluxul inspirator, L/ min ≥3-40 raportul I:E minim 1:3 la 3:1pauză de inspirație da limita de presiune ,cm H2O Ajustabilă, <70 PEEP , cm H2O

Page 67: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

0-20 Sistem de autodiagnostic testare lascurgeri, testarea circuitelor respiratorii,complianța, alimentarea cu gaz,verificarea tuturor sistemelor Sistem debaleiaj activ sau pasiv Sistem demanagement al datelor anestezice daMonitorizarea Presiunea de aer Alarmă deînaltă presiune da Alarma presiunesubatmosferică da Continuarea alarmapresiune da Presiune scăzută / apnee daAlte alarme de presiune da Volumulexpirator / flux da Alarmă apnea daConcentrația de O2 da Timp de răspuns ,sec <30 Concentrația de CO2 alarmăapnee da (dacă monitorul CO2 esteintegral) N2O da Monitorizare agent Tipulde agenți Halothan, isofluran, sevofluranAuto ID da Alarmă concentrare agent daECG ritmului cardiac da (dacă monitorulECG este integral) segment ST da (dacămonitorul ECG este integral) Tensiunesanguină neinvazivă da Tensiune sanguinăinvazivă da Temperatura da Pulsoximetriada Afișor Numărul de afișoare 2 Integratda Interfață cu altele da Alarme prioritare3 Tensiune de alimentare 220 V, 50 HzBaterie internă da Presiune de alimentarecu gaz 3-6 bar Accesorii Circuit deventilare Adult, reutilizabil ≥ 2 set.Pediatric, reutilizabil ≥ 2 set. Plămîn detest Adult, reutilizabil ≥ 1 buc. Pediatric,reutilizabil ≥ 2 buc. Senzor de debit Adult,reutilizabil ≥ 5 buc. Pediatric, reutilizabil≥ 5 buc. Filtru antibacterial Adult, unicăutilizare ≥ 100 buc. Pediatric, unicăutilizare ≥ 100 buc. *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

Page 68: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

2 Ventilator neonatal, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic110300

2.1 33100000-1 Ventilator neonatal, pediatric (caracteristicide baza)-Cod generic 110300

Bucată 1.00 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici de bază) Cod 110300Descriere Ventilator neonatal,pediatric/terapie intensivă, oferă suportventilator temporar sau permanent pentrucopii născuţi prematuri şi nou-născuţi înstare critică sau copii mici care suferă deinsuficiență respiratorie, apnee, sau alteafecțiuni, cum ar fi tulburări cardiacecongenitale. Acest ventilator mecanicsusţine ventilaţia alveolară (deexemplu,difuzia de oxigen [O2] şieliminarea dioxid de carbon [CO2]), pringenerarea de presiune pozitivă pentru aumfla plămânii şi deschide alveolelesuplimentar pentru îmbunătăţireaschimbului de gaze. ParametrulSpecificația Tip Mobil, pe suport cu rotileda Gama de control/setări Fluxulinspirator 0-70 l/min Stabilirea limitei depresiune da Nivelul de presiune 0-55 cmH2O Frecvența respiratorie, rpm 0-150Timp insir 0.1-3 s Timp expir 0.2-20 sRata I:E 1:4 la 4:1 Pauza de inspir 0-3 sPauza de expir 0.3 s FiO2, % 21-100Buton pentru respirație manuală daCPAP/PEEP 0-20 cm H2O Mecanismtrigger presiune Conpensarea scurgerilorda Blocarea panoului de comandă daInspirație manuală da Moduri de operareModul A/C A/C Volum respirator da A/Cpresiune respiratorie da Modul SIMVSIMV volum respirator da SIMV presiunerespiratorie da Modul SIPAP/SpontanSIPAP suport presiune da Modul Apnea-backup da Ventilație neinvazivă daMonitorizare/afișare Presiunea inspiratoriemaximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP daVolumul total da Monitorizarea FiO2 daRata respiratorie da Timp inspir da Timpexpir da Alarme pacient FiO2 mare/mic daPresiune inspir mare/mică da PIP mare daPEEP mare da Lipsă PEEP da Apnea daPresiune/ocluzie continuă ridicată daInversare IE da Circuit respiratordeconectat da Alarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentareelectrică da Baterie descărcată da Eroarede sistem da Autodiagnostic da Porturi I/OConector aer da Conector O2 da Portinterfață PC da Display LCD sau LED daAlimentarea Electrică Rețea 220 V, 50 Hzda Baterie internă da Tip bateriereîncărcabilă Timp operare baterie 3 hAccesorii Circuite respiratorii pediatrice 2seturi neonatale 2 seturi mască respiratoriepediatrice 2 seturi neonatale 2 seturiUmedificator Compatibil cu ventilatorulda Suport pe rotile Min. 4 rotile da Min. 2roți cu frînă da Braț articulat pentrufixarea furtunelor respiratorii da Suportpentru fixarea/atașarea cablurilor electrice,furtunul aer, oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare daCoș pentru accesorii da *Pentru

Î

Page 69: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

dispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

3 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic110310

3.1 33100000-1 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic110310

Bucată 3.00 Ventilator pulmonar neonatal, pediatric(caracteristici avansate) Cod 110310Descriere Ventilator neonatal,pediatric/terapie intensivă oferă suportventilator temporar sau permanent pentrucopii născuţi prematuri şi nou-născuţi înstare critică sau copii mici care suferă deinsuficiență respiratorie, apnee, sau alteafecțiuni, cum ar fi tulburări cardiacecongenitale. Acest ventilator mecanicsusţine ventilaţia alveolară (de exemplu,difuzia de oxigen [O2] şi eliminareadioxid de carbon [CO2]), prin generareade presiune pozitivă pentru a umflaplămânii şi deschide alveole suplimentarpentru imbunătăţirea schimbului de gaze.Parametrul Specificația Tip Mobil, pesuport cu rotile da Tip pacient neonatal,pediatric da Gama de control/setări Volumtotal 2-500 ml Fluxul inspirator 0-40 l/minStabilirea limitei de presiune da Nivelulde presiune 0-80 cm H2O Frecvențarespiratorie, rpm 0-200 Timp insir 0.1-3 sTimp expir 0.2-20 s Rata I:E 1:4 la 4:1Pauza de inspir 0-3 s Pauza de expir 0-3 sFiO2, % 21-100 Buton pentru respirațiemanuală da CPAP/PEEP 0-20 cm H2OSuport presiune 0-20 cm H2O Inhalator daMecanism trigger presiune, fluxConpensarea scurgerilor da Blocareapanoului de comandă da Inspirațiemanuală da Moduri de operare Modul A/CA/C Volum respirator da A/C presiune

Page 70: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

respiratorie da Modul SIMV SIMV volumrespirator da SIMV presiune respiratorieda Modul SIPAP/Spontan SIPAP suportpresiune da Modul Apnea--backup daTCPL da Modul Bilevel/APRV daVentilație neinvazivă daMonitorizare/afișare Presiunea inspiratoriemaximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP daVolumul total da Volumul minutar daVolumul minutar spontan daMonitorizarea FiO2 da Rata respiratorieda Timp inspir da Timp expir da Alarmepacient FiO2 mare/mic da Volum minutarmare/mic da Presiune inspir mare/mică daPIP mare da PEEP mare da Lipsă PEEPda Apnea da Presiune/ocluzie continuăridicată da Inversare IE da Circuitrespirator deconectat da Alarmeechipament Lipsă alimentare gaz aer,oxigen da Lipsă alimentare electrică daBaterie descărcată da Eroare de sistem daAutodiagnostic da Porturi I/O Conectoraer da Conector O2 da Port interfață PCda Port conexiune în sistem centralizat demonitorizare da Display LCD TFT sauLED da Mărimea ≥ 12 inch Touchscreenda Compresor de aer Integrat îndispozitivului, tip turbină da AlimentareaElectrică Rețea 220 V, 50 Hz da Baterieinternă da Tip baterie reîncărcabilă Timpoperare baterie 2 h Accesorii Circuiterespiratorii pediatrice tip reutilizabil ≥ 2set. neonatale tip reutilizabil ≥ 2 set.Mască respiratorie pediatrice tipreutilizabil ≥ 1 set. neonatale tipreutilizabil ≥ 1 set. UmidificatorUmidificator cu mentinerea temperaturi siumidificarea aerului în regim automa,Compatibil cu ventilatorul da Minim douăregimuri de funcționare, mascărespiratorie, sondă endotrahială da Camerăde umidificare pediatrice tip reutilizabil ≥1 buc. neonatale tip reutilizabil ≥ 1 buc.Filtre antibacteriale pediatrice unicăutilizare ≥ 100 buc. neonatale unicăutilizare ≥ 100 buc. Senzor de debitpediatrice tip reutilizabil ≥ 2 buc.neonatale tip reutilizabil ≥ 2 buc. Plamănde test pediatrice tip reutilizabil ≥ 2 buc.neonatale tip reutilizabil ≥ 2 buc. Suportpe rotile Min. 4 rotile da Min. 2 roți cufrînă da Braț articulat pentru fixareafurtunelor respiratorii da Suport pentrufixarea/atașarea cablurilor electrice,furtunul aer, oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare daCoș pentru accesorii da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat al

Page 71: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Dispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

4 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic110320

4.1 33100000-1 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate)-Cod generic110320

Bucată 6.00 Ventilator pulmonar adult, pediatric(caracteristici avansate) Cod 110320Descriere Ventilatoarele mecanice oferăsuport ventilator temporar sau permanentpentru pacienţii care nu pot respira pe contpropriu sau care au nevoie de asistenţă,menţinînd o ventilare adecvată.Parametrul Specificația Tip Mobil, pesuport cu rotile da Tip pacient adult,pediatric da Gama de control/setări Volumtotal 20-2,000 mL Flux inspir 3-180 L/minPresiune inspir 0-80 cm H2O Ratarespiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 sTimp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:4 to 4:1Pauză la inspir 0-3 sec Pauză la expir 0-3sec FiO2, % 21-100 Buton pentrurespirație manuală da PEEP/CPAP 0-45cm H2O Suport presiune 0-45 cm H2OInhalator da Mecanism triger Presiune,flux Bias/base flow range, L/min 0 la 20L/min Ajustarea presiunii pantă/rampă daFuncția suspin Buton 100 % O2 daTimpul maxim activ al butonului 100 %O2 2 min Blocarea panoului de control daModuri de operare Modul A/C A/C Volumrespirator da A/C presiune respiratorie daModul SIMV SIMV volum respirator daSIMV presiune respiratorie da ModulSIPAP/Spontan SIPAP suport presiune daModul Apnea-backup da Moduricombinate da Ventilație neinvazivă daModul Bilevel/APRV da Parametrimonitorizați/afișați Presiunea inspiratoriemaximă da Presiunea medie în căilerespiratorii da Presiunea PEEP daVolumul total da Monitorizarea FiO2 daRata respiratorie da Timp inspir da Timpexpir da Rata I:E da Volumul minutarspontan da Alarme pacient FiO2 mare/micda Volum minutar mare/mic da Presiuneinspir mare/mică da PIP mare da PEEPmare da Lipsă PEEP da Apnea daPresiune/ocluzie continuă ridicată daInversare IE da Circuit respirator

Page 72: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

deconectat da Alarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentareelectrică da Baterie descărcată da Eroarede sistem Sensor decalibrat, scurgere prinvalve Autodiagnostic da Interfața Interfațacu dispozitivele exterioare da Porturipentru ieșirea datelor da Port pentrualarmă la distanță da Ieșire analogică daRaportarea alarmelor și starea pacientuluiafișare pe display da Transmiterearapoartelor la imprimată da Posibilitateaconectării în rețea centralizată da DisplayLCD TFT da Mărimea ≥ 10 inchTouchscreen da Compresor de aer Integratîn dispozitivului, tip turbină da AlimentarePneumatică Compresor intern da Gazelecomprimate aer, O2 Presiunea în rețea 3-6atm Electrică Rețea electrică 220 V, 50 Hzda Baterie internă reîncărcabilă da Timpoperare baterie ≥ 1 h Accesorii Circuiterespiratorii pediatrice tip reutilizabil ≥ 2set. adult tip reutilizabil ≥ 2 set. Mascărespiratorie pediatrice tip reutilizabil ≥ 1set. adult tip reutilizabil ≥ 1 set.Umidificator Umidificator cu mentinereatemperaturi si umidificarea aerului înregim automa, Compatibil cu ventilatorulda Două regimuri de funcționare, mascărespiratorie, sondă endotrahială da Camerăde umidificare pediatrice tip reutilizabil ≥1 buc. Filtre antibacteriale pediatrice unicăutilizare ≥ 100 buc. adult unică utilizare ≥100 buc. Senzor de debit pediatrice tipreutilizabil ≥ 2 buc. adult tip reutilizabil ≥2 buc. Plamăn de test pediatrice tipreutilizabil ≥ 1 buc. adult tip reutilizabil ≥1 buc. Suport pe rotile Min. 4 rotile daMin. 2 roți cu frînă da Braț articulat pentrufixarea furtunelor respiratorii da Suportpentru fixarea/atașarea cablurilor electrice,furtunul aer, oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare daCoș pentru accesorii da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba de

Page 73: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

stat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

5 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic110330

5.1 33100000-1 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de baza)-Cod generic 110330

Bucată 1.00 Ventilator pulmonar Adult, pediatric(caracteristici de bază) Cod 110330Descriere "Ventilatoare mecanice oferăsuport ventilator temporar sau permanentpentru pacienţii care nu pot respira pe contpropriu sau care au nevoie de asistenţă,menţinînd o ventilare adecvată. "Parametrul Specificația Tip Mobil, pesuport cu rotile da Tip pacient Adult,pediatric da Gama de control/setări Volumtotal 20-2,000 mL Flux inspir 3-180 L/minPresiune inspir 0-80 cm H2O Ratarespiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 sTimp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:4 la 4:1Pauză la inspir 0-3 sec FiO2, % 21-100Buton pentru respirație manuală daPEEP/CPAP 0-45 cm H2O Suportpresiune 0-45 cm H2O Mecanism trigerPresiune, flux Bias/base flow range, L/min0 la 20 L/min Ajustarea presiuniipantă/rampă da Funcția suspin da Buton100 % O2 da Timpul maxim activ albutonului 100 % O2 2 min Blocareapanoului de control da Moduri de operareModul A/C A/C Volum respirator da A/Cpresiune respiratorie da Modul SIMVSIMV volum respirator da SIMV presiunerespiratorie da Modul SIPAP/SpontanSIPAP suport presiune da Modul Apnea-backup da Ventilație neinvazivă daParametri monitorizați/afișați Presiuneainspiratorie maximă da Presiunea medie încăile respiratorii da Presiunea PEEP daVolumul total da Monitorizarea FiO2 daRata respiratorie da Timp inspir da Timpexpir da Rata I:E da Volumul minutarspontan da Alarme pacient FiO2 mare/micda Volum minutar mare/mic da Presiuneinspir mare/mică da PIP mare da PEEPmare da Lipsă PEEP da Apnea daPresiune/ocluzie continuă ridicată daInversare IE da Circuit respiratordeconectat da Alarme echipament Lipsăalimentare gaz da Lipsă alimentareelectrică da Baterie descărcată da Eroarede sistem Sensor decalibrat, scurgere prinvalve Autodiagnostic da InterfațaRaportarea alarmelor și starea pacientuluiAfișare pe display da Posibilitateaconectării în rețea centralizată da DisplayLCD sau LED da Alimentare Gazelecomprimate aer, O2 Presiunea în rețea 3-6atm Electrică Rețea electrică 220 V, 50 Hzda Baterie internă reîncărcabilă da Timpoperare baterie ≥ 1 h Accesorii Circuiterespiratorii Adult 2 seturi sterilizabileMască respiratorie Adult 2 seturisterilizabile Umidificator Compatibil cuventilatorul da Suport pe rotile Min. 4

Page 74: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

rotile da Min. 2 roți cu frînă da Brațarticulat pentru fixarea furtunelorrespiratorii da Suport pentrufixarea/atașarea cablurilor electrice,furtunul aer, oxigen pentru transportare,depozitare da Mîner pentru transportare daCoș pentru accesorii da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

6 Ventilator transport Adult (caracteristicide baza)-Cod generic 110340

6.1 33100000-1 Ventilator transport Adult (caracteristici debaza)-Cod generic 110340

Bucată 1.00 Ventilator transport Adult (caracteristicide bază) Cod 110340 DescriereVentilatorul de transport este destinatpentru a lua locul ventilaţiei manuale sau"ambalare" în situaţii de urgenţă sau detransport. Parametrul Specificația Tippacient Adult Game control/setări Volumtotal 100-1,000 Flux inspir >60 L/minNivelul de presiune da Presiune în rampeda Rata respiratorie 0-60 rpm Timp inspir0-2 s Rata I:E 1:1 to 1:3 FiO2, % 21-100PEEP, cm H2O 0-20 Suport presiune daMecanism trigger Flux sau presiuneModuri de operare Modul A/C A/C dupăvolum respirator da A/C după dupăpresiune respiratorie da Modul SIMVSIMV volum respirator da SIMV presiunerespiratorie da SIMV suport presiune daModul SIPAP/spontan CPAP suportpresiune da Ventilație neinvazivă daModul Apnea-backup daMonitorizări/afișări Presiune inspiratoriede maximă da Presiunea PEEP da Volumtotal da Rata respiratorie da Timp inspirda Alarme pacient Presiune inspiratoriejoasă da Presiune mare daPresiune/ocluzie continuă mare da Circuit

Page 75: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

respirator deconectat da Alarmeechipament Lipsă alimentare gaz da Lipsăalimentare electrică da Eroare sistem daBaterie descărcată da Autodiagnosticeșuat da Display LCD TFT sau LED daAlimentare electrică Rețeaua electrică 220V, 50 Hz da Baterie internă da Timp deoperare 2 h Greutatea ventilatorului ≤ 7 kgAccesorii Circuite respiratorii adult tipreutilizabil ≥ 2 set. Mască respiratorieadult tip reutilizabil ≥ 2 set. Filtreantibacteriale adult unică utilizare ≥ 100buc. Senzor de debit adult tip reutilizabil ≥2 buc. Plamăn de test adult tip reutilizabil≥ 1 buc. Suport suport pentru fixareaventilatorului de brancadă da Butelie deoxigen cu reductor și manometru ≥ 2 buc.*Pentru dispozitivele medicale Înregistrateîn Registrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

7 Ventilator pulmonar portabil-Codgeneric 110360

Page 76: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

7.1 33100000-1 Ventilator pulmonar portabil-Cod generic110360

Bucată 3.00 Ventilator Portabil pentru ambulanta Cod110360 Descriere Ventilator Portabil -potrivit pentru urgente,tratament pe duratatransportarii pacientului. ParametruSpecificație Gama de control/setări Volumtotal 20-2,000 mL Flux inspir 0-180 L/minPresiune inspir 0-80 cm H2O Ratarespiratorie 0-120 rpm Timp inspir 0-3 sTimp expir 1 la 8 s Rata I:E 1:1 to 1:4Pauză la inspir 0-3 sec FiO2, % 21-100PEEP/CPAP 0-45 cm H2O Mecanismtriger Presiune, flux Moduri de operareModul A/C A/C după volum respirator daA/C după după presiune respiratorie daModul SIMV SIMV volum respirator daSIMV presiune respiratorie da SIMVsuport presiune da Modul SIPAP/spontanCPAP suport presiune da Ventilațieneinvazivă Modul Apnea-backup daMonitorizări/afișări Presiune inspiratoriede maximă da Presiunea PEEP da Volumtotal da Rata respiratorie da Timp inspirda Alimentare gaz O2 medical da Sistemconducte/Rezervor da Rezervor Volum ≤2lReductor da Volumul de respirațieReglabil, continuu 0-20 l/min Greutateaventilatorului ≤3,5 kg Alarme pacientPresiune inspiratorie joasă da Presiunemare da Circuit respirator deconectat daAlarme echipament Lipsă alimentare gazda Baterie descărcată da Display LCD sauLED da Alimentare electrică Rețeauaelectrică 12/24V, DC da Baterie internăTimp de operare ≤3 h *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

8 Balon resuscitare AMBU neonatal-Codgeneric 110410

Page 77: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

8.1 33100000-1 Balon resuscitare AMBU neonatal-Codgeneric 110410

Bucată 167.00 Balon resuscitare AMBU neonatal Cod110410 Descriere Este un dispozitivportabil, utilizat pentru a asigura oventilație cu presiune pozitivă la pacienţiicu lipsă de respiraţie sau care nu respiră înmod adecvat. Parametru SpecificaţieMaterial silicon Volum ~ 280 ml Integralreutilizabil da, autoclavabil Camerainternă da Valve da Intubare da Rezervoroxigen da Mască facială da Marime mască1 și 2 Articulaţie mobilă da Colector daRisc de contaminare scăzut Geantă detransport da *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

9 Balon resuscitare AMBU copii-Codgeneric 110420

Page 78: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

9.1 33100000-1 Balon resuscitare AMBU copii-Cod generic110420

Bucată 77.00 Balon resuscitare AMBU copii Cod110420 Descriere Este un dispozitivportabil de obicei utilizat pentru a asigurao ventilație cu presiune pozitivă lapacienţii cu lipsă de respiraţie sau care nurespiră în mod adecvat. ParametruSpecificaţie Material silicon Volum ~ 550ml Integral reutilizabil da, autoclavabilCamera internă da Valve da Intubare daRezervor oxigen da Mască facială daMarime mască 2 și 3 Articulaţie mobilă daColector da Risc de contaminare scăzutGeantă de transport da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

10 Balon resuscitare AMBU adulti-Codgeneric 110430

Page 79: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

10.1 33100000-1 Balon resuscitare AMBU adulti-Codgeneric 110430

Bucată 54.00 Balon resuscitare AMBU adulți Cod110430 Descriere Este un dispozitivportabil de obicei utilizat pentru a asigurao ventilație cu presiune pozitivă lapacienţii cu lipsă de respiraţie sau care nurespiră în mod adecvat. ParametruSpecificaţie Material silicon Volum, ml~1600 Integral reutilizabil da, autoclavabilCamera internă da Valve da Intubare daRezervor oxigen da Mască facială daMarime mască 4 sau 5 Articulaţie mobilăda Colector da Risc de contaminare scăzutGeantă de transport da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

11 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici de baza)-Cod generic130200

Page 80: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

11.1 33100000-1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici de baza)-Cod generic 130200

Bucată 1.00 Lampă chirurgicală cu 1 satelit(caracteristici de baza) Cod 130200Descriere Lampă chirurgicală fără umbredestinată pentru iluminare în investigațiichirurgicale majore cu fixare pe tavanParametrul Specificația Caracterisiticitehnice Sistem de iluminare bazat petehnologia LED (Light Emitting Diodes)da Numărul de sateliți 1 Temperaturaculorii 4,500 ±500 K Indexul de culoare>95 Dimensiunea cîmpului, cm Diametrul14-28 cm Adîncimea ≥ 80 cm Distanța delucru 0.7-1.5 m Nivelul de iluminare la 1m distanță 120000 lux Rotația 270 gradeAjustare pe verticală, cm ≥70 Crestereatemperaturii în campul operator <1º CAlimentarea Rețeaua electrică 220V, 50HzDurata medie de viaţă a LED-urilor min.50 000 h Mînere detașabile sterilizabilePanou de control integrat în lampaprincipal Înălţimea podului 3-4 m *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

12 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici avansate)-Cod generic130201

Page 81: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

12.1 33100000-1 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici avansate)-Cod generic130201

Bucată 1.00 Lampa chirurgicala cu 1 satelit(caracteristici avansate) Cod 130201Descriere Lampă chirurgicală fără umbredestinată pentru iluminare în investigațiichirurgicale majore cu fixare pe tavanParametrul Specificația Caracterisiticitehnice Sistem de iluminare bazat petehnologia LED (Light Emitting Diodes)da Numărul de sateliți 1 Temperaturaculorii 3500- 5000 K reglabilă Indexul deculoare > 95 Dimensiunea cîmpului, cmDiametrul 14-28 cm Adîncimea ≥ 80 cmDistanța de lucru 0.7-1.5 m Nivelul deiluminare la 1 m distanță 120000 luxRotația 270 grade Ajustare pe verticală,cm ≥80 Cresterea temperaturii în campuloperator <1º C Alimentarea Rețeauaelectrică 220V, 50Hz Durata medie deviaţă a LED-urilor min. 50000 h Mişcareacapului luminos ≥ 4 grade de libertateMînere detașabile sterilizabile Panou decontrol integrat în lampa principalPosibilitatea integrării sistemului detelemedicine și a sistemelor de înregistrarevideo da Înălţimea podului 3-4 m *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

13 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti(caracteristici avansate)-Cod generic130211

Page 82: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

13.1 33100000-1 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti(caracteristici avansate)-Cod generic130211

Bucată 3.00 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti(caracteristici avansate) Cod 130211Descriere Lampă chirurgicală fără umbredestinată pentru iluminare în investigațiichirurgicale majore cu fixare pe tavan cu 2sateliți Parametrul SpecificațiaCaracterisitici tehnice Sistem de iluminarebazat pe tehnologia LED (Light EmittingDiodes) da Numărul de sateliți 2Temperatura culorii 3500- 5000 Kreglabilă Indexul de culoare >95Dimensiunea cîmpului, cm Diametrul 14-28 cm Adîncimea ≥ 80 cm Distanța delucru 0.7-1.5 m Nivelul de iluminare la 1m distanță 120000 lux Rotația 270 gradeAjustare pe verticală, cm ≥80 Crestereatemperaturii în campul operator <1º CAlimentarea Rețeaua electrică 220V, 50HzDurata medie de viaţă a LED-urilor min.50000 h Mişcarea capului luminos ≥ 4grade de libertate Mînere detașabilesterilizabile Panou de control integrat înlampa principal Posibilitatea integrăriisistemului de telemedicine și a sistemelorde înregistrare video da Înălţimea podului3-4 m *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

14 Aspirator chirurgical portabil-Codgeneric 130300

Page 83: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

14.1 33100000-1 Aspirator chirurgical portabil-Cod generic130300

Bucată 1.00 Aspirator chirurgical portabil(caracteristici de baza) Cod 130300Descriere Aspiratoarele chirurgicale suntcapabile să creeze o presiune de vid > 600mm Hg. Cele mai multe procedurichirurgicale necesită aspirare pentru aelimina sîngele şi lichidele care seacumulează în zona operatorie şiobstrucţionează vizibilitatea chirurgului.Parametru Specificația Vacuum Limitaminimă 0 mm Hg Limita maximă ≥ 600mm Hg Rata de flux, l/min. 25-40Indicator vacuum da, eroarea ≥±10%Reglator aspirație da Nivelul de zgomot,dBA ≤ 60 dBA Vas colector Materialexcepție sticla Numărul ≥ 1 buc.Capacitatea, L ≥ 2 L Protecție la umplereda Vas tip reutilizabil da Aspirator mobilpe suport cu rotile ≥ 4 roti Roti cu frinada, ≥ 2 buc. Tensiunea de alimentare 220V, 50 Hz Baterie internă reutilizabilă daTimp operare > 1 h Filtru de unicăutilizare 15 buc. *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

15 Aspirator toracal-Cod generic 130310

Page 84: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

15.1 33100000-1 Aspirator toracal-Cod generic 130310 Bucată 10.00 Aspirator toracal Cod 130310 DescriereAspirator toracic asigură aspirarea şievacuarea fluidelor corporale şi/sau de aercare se pot acumula între plămâni siperetele toracic (spatiul pleural), după ointerventie chirurgicală toracică, penetrarea rănilor de pe piept, barotraumă, rupturătraheală, bronşită sau ca urmare a uneiboli sau unor defecte congenitale.Parametru Specificația Sistemul vacuumLimita maximă ≥ 550 mmHg Indicator depresiune da Debitul de aer ≥ 25 l/minNivelul de zgomot < 65 dB Vas colectorProtecție la umplere da Capacitatea ≥1000 ml Reutilizabil da Unică utilizare daTensiunea de alimentare 220 V, 50 HzAcesorii Filtru antibacterial de unicăutilizare 15 buc. Vas colector Reutilizabil1 buc. *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

16 Aspirator urgente-Cod generic 130320

Page 85: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

16.1 33100000-1 Aspirator urgente-Cod generic 130320 Bucată 20.00 Aspirator urgențe Cod 130320 DescriereAspiratoarele portabile de urgenţăalimentate cu baterii care sînt utilizate însituaţii de urgenţă în afecţiuni ale căilorrespiratorii în spitale şi în teritoriu.Aspiratoarele portabile de urgenţă suntutilizate pentru a elimina secreţii, sînge,vomă care obstrucţionează căilerespiratorii ale pacientului şi păstreazăcăile deschise către plămîni pentru apermite ventilarea spontană sau mecanică.Parametru Specificaţia Vas colectorCapacitatea ≥1,000 (1 L) Protecție laumplere da Vasul să fie bine fixat dedispozitiv și montatn ergonomic pentruposibilitatea manipularilor rapide asuprapacientului da Reutilizabil daSuport/diviziune pentru atașare a tubuluide aspirare de dispozitiv da Vacuum Rata,mm Hg 0 la ≥500 Timpul pînă cînd ajungela 300 mm Hg, sec. ≤ 4 Rata de flux lavacuum maxim, l/min. ≥ 25 Reglatoraspirație da Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Baterie internă reutilizabilă daTimp de lucru la vacuum maxim ≥ 60 minSemnal baterie descărcată acustic vizualGreutatea totală inclusiv accesoriile < 6 kgTensiunea de alimentare 220 V, 50 HzFiltru antibacterial, unică utilizare ≥ 15buc. *Pentru dispozitivele medicaleÎnregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

17 Aspirator chirurgical (performantamedie)-Cod generic 130340

Page 86: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

17.1 33100000-1 Aspirator chirurgical (performanta medie)-Cod generic 130340

Bucată 1.00 Aspirator chirurgical (performanță medie)Cod 130340 Descriere Aspiratoarelechirurgicale sunt capabile să creeze opresiune de vid > 600 mmHg. Cele maimulte proceduri chirurgicale necesităaspirare pentru a elimina sîngele şilichidele care se acumulează în zonaoperatorie şi obstrucţionează vizibilitateachirurgului. Parametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 0 mm Hg Limitamaximă ≥ 650 mmHg Rata de flux, l/min.≥ 50 l/min Indicator vacuum da, eroarea ≥±10% Reglator aspirație da Nivelul dezgomot, dBA ≤ 60 dBA Vas colector "Întimpul aspirării se utilizează doar un vascolector" da Selector mecanic de vas daNumărul 2 buc. Capacitatea, L ≥ 4 LProtecție la umplere pentru fiecare vas daVas tip reutilizabil da Suport mobil"Container pentru amplasarea tubului deaspirare" da Suport cu rotile ≥ 4 roti Roticu frina da, ≥ 2 buc. Mîner pentrutransportare da Accesorii Pedală depornire/oprire a aspirației da Filtru deunică utilizare 15 buc. Tensiunea dealimentare 220 V, 50 Hz *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

18 Aspirator chirurgical (performantaavansata)-Cod generic 130350

Page 87: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

18.1 33100000-1 Aspirator chirurgical (performantaavansata)-Cod generic 130350

Bucată 19.00 Aspirator chirurgical (performanțăavansată) Cod 130350 DescriereAspiratoarele chirurgicale sunt capabile săcreeze o presiune de vid > 600 mmHg.Cele mai multe proceduri chirurgicalenecesită aspirare pentru a elimina sîngeleşi lichidele care se acumulează în zonaoperatorie şi obstrucţionează vizibilitateachirurgului. Parametru SpecificațiaVacuum Limita minimă 0 mm Hg Limitamaximă ≥ 670 mmHg Rata de flux, l/min.≥ 60 l/min Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Reglator aspirație da Nivelul dezgomot, dBA ≤ 50 dBA Vas colector "Întimpul aspirării se utilizează doar un vascolector" da Selector mecanic de vas daNumărul vaselor 2 buc. Capacitatea, L ≥ 4L Protecție la umplere pentru fiecare vasda Vas tip reutilizabil da Suport"Container pentru amplasarea tubului deaspirare" da Suport cu rotile ≥ 4 roti Roticu frina da, ≥ 2 buc. Mîner pentrutransportare da Accesorii Pedală depornire/oprire a aspirației da"Suport/diviziune pentru fixarea/păstrareacablului de alimentare 220 V, 50 Hz" daFiltru de unică utilizare 15 buc. Tensiuneade alimentare 220 V, 50 Hz *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

19 Dispozitiv pentru vacuumterapiaplagilor-Cod generic 130360

Page 88: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

19.1 33100000-1 Dispozitiv pentru vacuumterapia plagilor-Cod generic 130360

Bucată 1.00 Dispozitiv pentru vacuumterapia plagilorCod 130360 Descriere Dispozitivele dinaceastă categorie sunt destinatetratamentului activ al plăgilor cu suprafațămare sau cu complicații infecțioaseParametru Specificația Vacuum Limitaminimă 10 mm Hg Limita maximă 200mm Hg Indicator vacuum da, eroarea≥±10% Cicluri de vacuum intermitentesau continue programabile în timp DaNivelul de zgomot, dB ≤50 Vas colectorCapacitatea, l ~ 1 L Protecție la umplereDa Accesorii Miiner pentru fixareadispozitivului pe speteaza patului sau peun stativ Da set de consumabile de unicăfolosință (Pansament steril și vas colector)30 seturi Alarme Vizuale, sonore daTensiunea de alimentare 220 V, 50 HzBaterie internă reîncărcabilă da Timp deoperare pe bateria internă >24 h *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

20 Defibrilator extern, manual(caracteristici de baza)-Cod generic130400

20.1 33100000-1 Defibrilator extern, manual (caracteristicide baza)-Cod generic 130400

Bucată 1.00 Defibrilator extern, manual (caracteristicide bază) Cod 130400 DescriereDefibrilator extern, manual destinatutilizării personalului specializat cucaracteristici de bază ParametrulSpecificația Defibrilator Selectareaenergiei Internă 5 - 50 J Externă "adult 50-360 bifazic; 2-20 pediatric/nou-născut"Controlul padelelor Încărcare dadescărcare da descărcarea energiei daForma de undă la ieșire bifazicSincronizator da Display Afișareaderivațiilor bipolare I, II, III Captarea

Page 89: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

semnalului ECG prin intermediulpadelelor da Afișarea ritmului cardiac daAlarme ale ritmului cardiac da Diapazon30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPMFrecvența de lucru 0.67-40 Hz Indicator aldevierii derivațiilor cardiace da ModulECG Captarea semnalului ECG prin fir cu3 electrozi da Diapazon 30 - 300 BPMAcuratețea ± 1 BPM Protecție în potrivașocurilor de defibrilare ≥ 400 J Mesaje dealarmă da Imprimantă pentru ECG Vitezahîrtiei 25 mm/sec Imprimantă termicăîncorporată da Printare auto sau manualăAdnotări ora da data da derivația da ritmulcardiac da modul de operare da formaundei descărcate da Funcția sumară daMemorie Memorie internă sauPosibilitatea de instalarea a cartelei dememorie da Informația stocată ECG, șoc,vocele din anturaj Capacitatatea de stocare≥ 2 ore Alimentarea Rețea electrică 220 V,50 Hz da Baterie internă reîncărcabilă daTimp de lucru de la baterie 2 ore ECGcontinuu sau min. 50 descărcări Greutateacu accesorii <9 kg Accesorii Padele Adult,reutilizabile 1 set. "Pediatrice, reutilizabile(padele sau adaptoare pediatrice)" 1 set.Cablu ECG reutilizabil 3 fire da ElectroziECG Adult, unică utilizare, cu termenulde valabilitate 2 ani la momentul livrării50 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani la momentullivrării 50 buc. Hîrtie termică 5 buc. Gelde contat 500 ml *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

Page 90: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

21 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic130410

21.1 33100000-1 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate)-Cod generic130410

Bucată 5.00 Defibrilator extern, automat, manual(caracteristici avansate) Cod 130410Descriere Defibrilator extern, automat,manual destinat utilizării personaluluispecializat cu caracteristici avansateParametrul Specificația DefibrilatorSelectarea energiei Internă 5 -50 J Externă"adult 50-360 bifazic; 2-20 pediatric/nou-născut" Controlul padelelor Încărcare dadescărcare da descărcarea energiei daForma de undă la ieșire bifazicăSincronizator da Regim de operareManual da Automat AED da DisplayMărimea display ≥ 6 inch TFT LCD color,LED da Rezoluția 640 x 480 pix. Afișareaderivațiilor bipolare I, II, III Captareasemnalului ECG prin intermediulpadelelor da Afișarea ritmului cardiac daAlerme ale ritmului cardiac da Diapazon30 - 300 BPM Acuratețea ± 1 BPMFrecvența de lucru 0.05-100 Hz ModulECG Captarea semnalului ECG prin fir cu5 electrozi da Diapazon 30 - 300 BPMAcuratețea ± 1 BPM Depistare pacemakerda Protecție în potriva șocurilor dedefibrilare ≥ 400 J Mesaje de alarmă HR,Asistola, VF, VT Pacemaker Pacemakerda Modul de stimulare cu rată fixă daModul de stimulare deamand da Rata destimulare 30-200 bpm, ± 1bpm Curentulde ieșire 0 - 200 mA Lățimea pulsului 5 -40 msec. Rezoluția, curent de ieșire 1 mADurată puls >20 ms Imprimantă pentruECG Viteza hîrtiei 25, 50 mm/secImprimantă termică încorporată daPrintare auto sau manuală Adnotări ora dadata da derivația da ritmul cardiac damodul de operare da forma undeidescărcate da Funcția sumară da MemorieMemorie internă sau Posibilitatea deinstalarea a cartelei de memorie daInformația stocată ECG, șoc, vocele dinanturaj Capacitatatea de stocare ≥ 3 ore"Soft specializat pentru PC" Dacă estenecesar de soft pentru interpretareainregistrărilor ECG, șoc, audio. Atunci săfie inclus softul și cablul pentru conexiunecu PC da Modul SpO2 Modul SpO2 daRata SpO2 1 - 100% Precizia 70 - 100%,± 2% Rata pulsului 30-300 bpm Mesaje dealarmă da Modul NIBP Modul NIBP daRegim de măsurare paciente adult,pediatric, nou-născut da Acurateția NIBP± 3 mmHg Limita maximă a tensiuneiarteriale 300 mmHg Regim automat demăsurare 1, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min.Mesaje de alarmă da Alimentarea Rețeaelectrică 220 V, 50 Hz da Baterie internăreîncărcabilă da timp de lucru baterie 2ore ECG continuu sau 100 descărcăriGreutatea <9 kg Accesorii Padele Adult,reutilizabile 1 set. "Pediatrice, reutilizabile(padele sau adaptoare pediatrice)" 1 set.Electrozi AED de unică utilizare Adult,unică utilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării 3 buc.

Page 91: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Pediatrice, unică utilizare, cu termenul devalabilitate 2 ani la momentul livrării 3buc. Electrozi pacemaker Adult, unicăutilizare, cu termenul de valabilitate 2 anila momentul livrării 5 buc. Pediatrice,unică utilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării 5 buc. CabluECG reutilizabil 3 fire 1 buc. ElectroziECG Adult, unică utilizare, cu termenulde valabilitate 2 ani la momentul livrării100 buc. Pediatrice, unică utilizare, cutermenul de valabilitate 2 ani la momentullivrării 100 buc. Senzor SpO2 Adult,reutilizabil 1 buc. Pediatric, reutilizabil 1buc. Manjete NIBP Adult, reutilizabil 2buc. Pediatric, reutilizabil 2 buc. Hîrtietermică 10 buc. Gel de contat 1 L. Standpe rotile stand pe rotile da, (indicatimodelul) ≥ 4 roți da ≥ 2 roți cu frînă damîner pentru transportarea standului dacoș pentru accesorii da suport pentru gelde contact da sistem de fixaredispozitivului de suport da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

22 Defibrilator extern, semiautomat-Codgeneric 130420

22.1 33100000-1 Defibrilator extern, semiautomat-Codgeneric 130420

Bucată 5.00 Defibrilator extern, semiautomat Cod130420 Descriere Defibrilatorsemiautomat cu analiză ECG, încarcareautomata și descărcare activată deoperator. Defibrilatoarele externesemiautomate se utilizează în secţiile demedicină urgentă sau de către poliţie şipompieri – personalul care esteresponsabil pentru urgenţe medicale. Deasemenea poate fi utilizat și de oamenii derînd. Parametrul Specificația Defibrilator

Page 92: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Tip semiautomat Acțiune manuală daGhidare vocală în română sau rusă daSecvențe de energie ≥ 200 J Setaremanuală a energiei da Forma de undă laieșire bifazică Display Afișare semnalECG da Afișare ritm cardiac da Afișareerori da Afișare mesaje informative daAnaliza Auto da Timpul de analiză < 15 sModul ECG Captarea semnalului ECG daRitmului cardiac diapazon 30 - 300 BPMAcuratețea ± 1 BPM Captarea semnaluluiECG prin intermediul padelelor daAutotestare zilnică, săptămînal, lunar daTimp de încărcare < 10 s Baterie Tipreîncărcabil da Timp de operare > 200 dedescărcări sau 4 ore continui demonitorizare a ECG Greutate ≤ 4.5 kgAlimentare 220 V, 50 Hz AccesoriiElectrozi defibrilare adult, de unicăutilizare, cu termenul de valabilitate 2 anila momentul livrării ≥ 4 buc pediatric, deunică utilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 4 buc CabluECG reutilizabil da Hîrtie pentruimprimantă doar în cazul dacădefibrilatorul este dotat cu imprimantă ≥ 5buc Electrozi ECG adult, de unicăutilizare, cu termenul de valabilitate 2 anila momentul livrării ≥ 50 buc pediatric, deunică utilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 50 buc Geantăde transport/depozitare defibrilator geantasă fie prevăzută pentru transportarea șidepozitarea defibrilatorului. Să fie dotatăcu buzunare pentru toate accesoriile da*Pentru dispozitivele medicale Înregistrateîn Registrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

Page 93: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

23 Defibrilator extern, automat-Cod generic130430

23.1 33100000-1 Defibrilator extern, automat-Cod generic130430

Bucată 7.00 Defibrilator extern, automat Cod 130430Descriere Defibrilator automat cu analizăECG, încarce automat. Defibrilatoareleexterne automate se utilizează în secţiilede medicină urgentă sau de către poliţie şipompieri – personalul care esteresponsabil pentru urgenţe medicale. Deasemenea poate fi utilizat și de oamenii derînd în hol, secția de internare. ParametrulSpecificația Defibrilator Tip automatGhidare vocală în română sau rusă daSecvențe de energie ≥ 200 J Setareautomată a energiei da Forma de undă laieșire bifazică Display Afișare semnalECG da Afișare ritm cardiac da Afișareerori da Afișare mesaje informative daAnaliza Auto da Timpul de analiză < 15 sAutotestare zilnică, săptămînal, lunar daTimp de încărcare energie < 10 s BaterieFără posibilitatea de reîncărcare. Timpulde funcționare și așteptare ≥ 5 ani, dupăcare bateria poate fi înlocuită da Timp deoperare > 200 de descărcări sau 4 orecontinui de monitorizare a ECG Greutate≤ 4.5 kg Alimentare 220 V, 50 HzAccesorii Electrozi defibrilare adult, deunică utilizare, cu termenul de valabilitate2 ani la momentul livrării ≥ 3 bucpediatric, de unică utilizare, cu termenulde valabilitate 2 ani la momentul livrării ≥3 buc Geantă de transport/depozitaredefibrilator geanta să fie prevăzută pentrutransportarea și depozitareadefibrilatorului. Să fie dotată cu buzunarepentru toate accesoriile da Boxă deurgență instalată pe perete pentrudepozitarea dispozitivului Boxă de urgențăda ușă frontală transparentă dotat cu mînerda simbolul international și inscripțiaAED pe cutie da *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampila

Page 94: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

24 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic130600

24.1 33100000-1 Pompa de infuzie (perfuzor), cu seringa(caracteristici de baza)-Cod generic 130600

Bucată 15.00 Pompă de infuzie (perfuzor) cu seringă(caracteristici de bază) Cod 130600Descriere Acest grup de produse încludepompe pentru seringi cu cerințe de bază,au rata reglabiliă de flux, prevăzute pentruanestezie, folosirea de durată la patulbolnavului, pentru transportareapacienţilor gravi, pot fi instalate seringipînă 60 ml. Parametrul SpecificațiaDisplay Date afișate Doza da Concentrațiada Viteza de infuzie da Volumul de infuzieda Timpul de infuzie da Timpul pînă lafinal de infuzie da Mărimea seringei daNivelul de ocluzie da Rata KVO da Data,ora da Nivelul de încărcare a baterii daEvenimente da Alarme da Proprietățilepompei Rata fluxului diapazonul 0.1 -1,200 ml/h Pasul de incrementare 0.1mL/h Dozarea bolusului Incrementarea0.1-25 ml Rata KVO 0.1 - 3 ml/h Eroarea≤2% Compatibil cu seringi produse dediferiți producători min. 8 producătoriSeringi acceptate 5, 10, 20, 30, 50, 60Detector de mărime a seringei da Nivelulpresiunei de ocluzie ≥ 8 nivele Protecție lapătrunderea lichidelor în dispozitiv IP 22 -24 Chemare asistentă da Caracteristici desiguranță Protecție la curgere liberă dinsistem da Intervalul de timp de blocare,min ≤ 5-100 Limita dozei acumulate daLimitarea de acces prin buton de blocaresau parolă da Alarme și indicatori Ocluziesus/jos da Eroare de flux da Eroare desistem da Seringă goală da Perfuzia pesfîrșite da Baterie descărcată da Alarmăsonoră Volum reglabil Da Buton modsilențios da Jurnalul de evidență Numărulde evenimente memorate ≥ 1000Evenimente stocate Butoane apăsate daCoduri de eroare da Alarme daMedicamente injectate da Cantitateainfuzată da Setări da Bolus solicitat daAlimentarea Rețea electrică 220 V, 50 Hzda Baterie internă Reîncărcabilă da Timpde operare ≥ 7 h la 5 mL/h AcesoriiSuport sistem de fixare a pompei destativul de infuzie da Seringi 5 ml 50 buc.10 ml 50 buc. 20 ml 50 buc. 30 ml 50 buc.50 ml 50 buc. 60 ml 50 buc. Circuitecircuit de interconectare 300 buc. *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu sunt

Page 95: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

înregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

25 Incalzitor pentru componente sanguine sisolutii infuzabile-Cod generic 130650

Page 96: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

25.1 33100000-1 Incalzitor pentru componente sanguine sisolutii infuzabile-Cod generic 130650

Bucată 1.00 Incălzitor pentru componente sanguine șisoluții infuzabile Cod 130650 DescriereAcest grup de produse reprezintădispozitive pentru decongelareacomponentelor sanguine păstrate în starecongelată și pentru încălzirea preliminarăa soluțiilor pentru infuzie pacientuluiParametrul Specificația Tehnologia deincălzire să se selecteze Caldură uscatăplaca schimbător de căldură din Alanodizat da Inducție electromagnetică daschimbător de căldură contracurent daTemperatura maximă preselectată 32-41Timp necesar pentru incălzire ≤ 1minFluxul maxim ml/min de intrare 10 gradeC ≥50 ml/min de ieșire 37 grade C ≥50ml/min Volumul de priming selectabil 50-300 ml Display LED, LCD temperaturasoluției la intrare da temperatura soluțieila ieșire da Capcană pentru bule de aerpentru infuzii masive da Alimentare de larețea 220V 50 Hz da Baterie reincarcabilă11- 14 V DC opțional *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

26 Burghiu traumatologic_ortopedic(caracteristici avansate)-Cod generic130910

Page 97: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

26.1 33100000-1 Burghiu traumatologic_ortopedic(caracteristici avansate)-Cod generic130910

Bucată 1.00 Burghiu traumatologic/ortopedic(caracteristici avansate) Cod 130910Descriere Dispozitiv medical pentruinterveţii ortopedice/traumatologice înmediu steril, multifuncţional. ParametruSpecificaţie Piesa de mînă Electric daMultifuncţional da Putere, W ≥100Greutate, gr ≤3500 Sterilizare,metodaautoclavare ≤ 135 °C Viteza maximă derotatie, r.p.m ≥600 Zgomot (db) ≤75Mecanism de blocare da Carcasăsterilizabilă da Baterii ≥2 Indicator starebaterie da Staţie încărcare baterii daAccesorii/adaptoare Ferestrău oscilantCap rotativ 360 ° da Frecventa r.p.m≥10000 Sterilizare, autoclavare daFerestrău alternativ Frecventa r.p.m≥10000 Sterilizare, autoclavare da Frezăde alezaj Viteza de rotaţie reglabilăSterilizare, autoclavare da Perforatoare daAlte adaptoare opţional Accesorii Lamepentru ferestrau 1 set Lame pentruferestrau alternativ 2 buc Burghie 1 setChee pentru fixare burghie 1 buc Geantapentru pastrare si transportare 1 bucContainer pentru sterilizare 1 buc *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

27 Masa pentru operatii, cu 5 sectii-Codgeneric 140100

Page 98: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

27.1 33100000-1 Masa pentru operatii, cu 5 sectii-Codgeneric 140100

Bucată 5.00 Masă pentru operații, cu 5 secții Cod140100 Parametrul Specificația DescriereMasa de operaţii oferă o suprafaţăcorespunzătoare care susţine corpulpacientului în timpul procedurilorchirurgicale, stabilizarea poziţieipacientului şi furnizarea cîmpuluichirurgical de expunerea optimă.Poziţionarea mesei Reglarea înălţimiiminim 75 - 95 cm Trendelemburg ≥ 25grade Inversarea trendelemburgului ≥ 25grade Secţiile mesei ≥ 5 secții Înclinarea:Laterală ≥ 20 grade Secţia din spate de la+80 la -40 grade (minim) Secţia de latalpa/picior de la +20 la - 90 grade(minim) detaşabilă divizată Secţia cap dela +45 la - 45 grade (minim) Greutateapacientului ≥ 200 kg Utilizareraradiografiei sau fluoroscopie Tunel pentrucasete X-ray- pe toată lungimea meseiRadiotransparenţă da Accesibilitateabraţului C da Mărimea casetelor minim35x43 cm Ataşarea de bază mobilă Rotileda Sistem de frinare a bazei cu pedal, tipelectrohidraulica Motor electric pentrumiscarea sus/jos a mesei cu acumulatorintern, de la telecomanda da Alimentarea220 V, 50 Hz Telecomndă da Şine lateralepentru accesorii pe toată lungimea meseiPupitru de comandă da Accesorii suportcot 2 unit. suport umăr 2 unit. suportpicioare 2 unit. suport torace 2 unit. suportmînă (decubit lateral) 1 unit. stand pentruperfuzie 1 unit. curea pentru fixareacorpului 1 unit. suport pentru ecran deanestezie 1 unit. *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

Page 99: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

28 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Codgeneric 140110

Page 100: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

28.1 33100000-1 Masa pentru operatii, cu 6 sectii-Codgeneric 140110

Bucată 3.00 Masă pentru operații, cu 6 secții Cod140110 Parametrul Specificația DescriereMasa de operatii oferă o suprafaţăcorespunzatoare care susţine corpulpacientului în timpul procedurilorchirurgicale, stabilizarea poziţieipacientului şi furnizarea cîmpuluichirurgical de expunerea optimă.Poziţionarea mesei Reglarea înălţimiiminim 75 - 95 cm Trendelemburg ≥ 25grade Inversarea trendelemburgului ≥ 25grade Secţiile mesei ≥ 6 secții Înclinarea:Laterală ≥ 20 grade Secţia din spate de la+80 la -40 grade (minim) Secţia de latalpa/picior de la +20 la - 90 grade(minim) detaşabilă divizată Secţia cap dela +45 la - 45 grade (minim) Greutateapacientului ≥ 200 kg Utilizareraradiografiei sau fluoroscopie Tunel pentrucasete X-ray- pe toată lungimea meseiRadiotransparenţă da Accesibilitateabraţului C da Mărimea casetelor minim35x43 cm Ataşarea de bază mobilă Rotileda Sistem de frinare a bazei cu pedal, tipelectrohidraulica Motor electric pentrumiscarea sus/jos a mesei cu acumulatorintern, de la telecomanda da Alimentarea220 V, 50 Hz Telecomndă da Şine lateralepentru accesorii pe toată lungimea meseiPupitru de comandă da Accesorii suportcot 2 unit. suport umăr 2 unit. suportpicioare 2 unit. suport torace 2 unit. suportmînă (decubit lateral) 1 unit. stand pentruperfuzie 1 unit. curea pentru fixareacorpului 1 unit. suport pentru ecran deanestezie 1 unit. *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

Page 101: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

29 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult)-Cod generic 260320

29.1 33100000-1 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult)-Cod generic 260320

Bucată 11.00 Monitor pentru monitorizarea funcțiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult) Cod 260320 Descriere Sistempentru monitorizarea și afișarea funcțiilorvitale ale pacientului cu caracterisitici debază. Parametrul Specificația Tip pacientAdult, pediatric da Display, tip Diagonala≥ 12 inch LCD TFT sau LED da"Numărul de curbe afișate concomitent"între 3 și 12 minim Parametri afișațiSemnal ECG Pulsul SpO2Fotopletismograma Presiunea sanguinăneinvaziv Temperatura Analiza automată aundei ST Trendingul ST da Media înanaliza segmetului ST da Modul ECG"Culegerea semnalului ECG prin cablu 3electrozi" da I, II, III da Sensivitatea 2.5 -40 mm/mV Gama de rejecție a moduluicomun la 50 Hz ≥ 100 dB Rata cardiacă15 - 300 bpm Detectarea aritmiei daDetectarea pacemaker da Monitorizarearespiratiei Adult 0 - 120 rpm "Protecție înportiva șocurilor de defibrilare" da ModulSpO2 Diapazonul 1 - 100% Acuratețea la70 - 100% ≤ 2 % Monitorizarea ratapulsului 30 - 300 bpm Monitorizareapletismogramei da "Sa se indicetehnologia modulului și senzorului deSpO2 utilizat" (exemplu: masimo, nellcor,etc) Modul NIBP Diapazonul Adult 10 -270 mmHg Regim de măsurare manual,automat, butonul Start Regim automat 5,10, 15, 30, 60, 120 min. "Buton deactivare/dezactivare manual a NIBP" daMetoda de măsurare oscilometrică"Protecție de suprapresiune la regimuluide pacient adult" 300 mmHg ModulTemperatura Diapazonul 0 - 50.0 °CRezoluția 0.1 °C Număr de senzori 1 unit.Protocoale de lucru preprogamate daProtocoale de lucru setate de utilizator daMemorie internă da Trendingulevenimentelor da Arhivarea datelor daImprimantă Încorporată da Forme deraportare Viteza de înscriere 25, 50 mm/sÎnscriere continuă da Preprogramate daPersonalizate da Alimentarea rețeaelectrică 220 V, 50 Hz da Baterie internăda Timp de lucru autonom a baterieiminim 2 h Interfata de conectare lamonitorul central Ethernet / wireless / RS-232 / etc. da Alarma Vizuala, sonoraManjetă deconectată da Manjetă defect daSenzor SpO2 deconectat da Senzor SpO2defect da Alarmă concentrația SpO2scăzuta/mărită da Nivelul baterie scăzut daAlarme rata cardiacă scăzuta/mărită daLipsă sursă externă de alimentare daButon de dezactivare/anulare alarmeisonore da Ajustarea nivelului de alarmă daAccesorii Cablu ECG cu 3 electrozi 2 buc.Electrozi ECG adult, unică utilizare 300buc. Senzor SpO2 adult, reutilizabil tipcleste 2 buc. Senzor Temperatură adult,reutilizabil 1 buc. Manjete NIBP "adultmediu, adult, adult mare reutilizabile

Page 102: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

(1set/3buc)" 2 set. Hîrtie termică 10 buc."Suport pe rotile (să se indice modelulsuportului)" min. 4 rotile da min. 2 rotilecu frînă da coș pentru accesorii da mînerpentru transportare da "sistem de fixare adispozitivului de suport" da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

30 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult, Pediatric)-Cod generic 260330

30.1 33100000-1 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult, Pediatric)-Cod generic 260330

Bucată 13.00 Monitor pentru monitorizarea funcțiilorvitale (caracteristici de baza cu accesoriiAdult, Pediatric) Cod 260330 DescriereSistem pentru monitorizarea și afișareafuncțiilor vitale ale pacientului cucaracterisitici de bază. ParametrulSpecificația Tip pacient Adult, pediatric,nou-născut da Display, tip Diagonala ≥ 12inch LCD TFT sau LED da "Numărul decurbe afișate concomitent" între 3 și 12minim Parametri afișați Semnal ECGPulsul SpO2 FotopletismogramaPresiunea sanguină neinvaziv TemperaturaAnaliza automată a undei ST TrendingulST da Media în analiza segmetului ST daModul ECG "Culegerea semnalului ECGprin cablu 3 electrozi" da I, II, III daSensivitatea 2.5 - 40 mm/mV Gama derejecție a modului comun la 50 Hz ≥ 100dB Rata cardiacă 15 - 300 bpm Detectareaaritmiei da Detectarea pacemaker daMonitorizarea respiratiei Adult 0 - 120rpm Monitorizarea respiratiei Pediatric 0 -150 rpm "Protecție în portiva șocurilor dedefibrilare" da Modul SpO2 Diapazonul 1- 100% Acuratețea la 70 - 100% ≤ 2 %Monitorizarea rata pulsului 30 - 300 bpm

Page 103: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Monitorizarea pletismogramei da "Sa seindice tehnologia modulului și senzoruluide SpO2 utilizat" (exemplu: masimo,nellcor, etc) Modul NIBP DiapazonulAdult 10 - 270 mmHg DiapazonulPediatric 10 - 200 mmHg Regim demăsurare manual, automat, butonul StartRegim automat 5, 10, 15, 30, 60, 120 min."Buton de activare/dezactivare manual aNIBP" da Metoda de măsurareoscilometrică Regim pacient adul,pediatric, nou-născut "Protecție desuprapresiune la regimului de pacientadult" 300 mmHg "Protecție desuprapresiune la regimului de pacientpediatric" 240 mmHg Modul TemperaturaDiapazonul 0 - 50.0 °C Rezoluția 0.1 °CNumăr de senzori 1 unit. Protocoale delucru preprogamate da Protocoale de lucrusetate de utilizator da Memorie internă daTrendingul evenimentelor da Arhivareadatelor da Imprimantă Încorporată daForme de raportare Viteza de înscriere 25,50 mm/s Înscriere continuă daPreprogramate da Personalizate daAlimentarea rețea electrică 220 V, 50 Hzda Baterie internă da Timp de lucruautonom a bateriei minim 2 h Interfata deconectare la monitorul central Ethernet /wireless / RS-232 / etc. da AlarmaVizuala, sonora Manjetă deconectată daManjetă defect da Senzor SpO2deconectat da Senzor SpO2 defect daAlarmă concentrația SpO2 scăzuta/mărităda Nivelul baterie scăzut da Alarme ratacardiacă scăzuta/mărită da Lipsă sursăexternă de alimentare da Buton dedezactivare/anulare alarmei sonore daAjustarea nivelului de alarmă da AccesoriiCablu ECG cu 3 electrozi 2 buc. ElectroziECG adult, unică utilizare 300 buc.pediatric, unică utilizare 300 buc. SenzorSpO2 adult, reutilizabil tip cleste 2 buc.pediatric, reutilizabil 2 buc. SenzorTemperatură reutilizabil 1 buc. ManjeteNIBP "adult mediu, adult, adult marereutilizabile (1set/3buc)" 2 set. "pediatric,pediatric mediu, pediatric mare reutilizabil(1set/3buc)" 2 set. Hîrtie termică 5 buc."Suport pe rotile (să se indice modelulsuportului)" min. 4 rotile da min. 2 rotilecu frînă da coș pentru accesorii da mînerpentru transportare da "sistem de fixare adispozitivului de suport" da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmată

Page 104: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

prin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

31 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici avansate, accesoriiAdult)-Cod generic 260360

31.1 33100000-1 Monitor pentru monitorizarea functiilorvitale (caracteristici avansate, accesoriiAdult)-Cod generic 260360

Bucată 6.00 Monitor pentru monitorizarea funcțiilorvitale (caracteristici avansate, accesoriiAdult) Cod 260360 Descriere Sistempentru monitorizarea și afișarea funcțiilorvitale ale pacientului cu caracterisitici debază. Parametrul Specificația Tip pacientAdult, pediatric da Display, tip Diagonala≥ 15 inch LCD TFT sau LED,Touchscreen da "Numărul de curbe afișateconcomitent" între 3 și 12 minimParametri afișați ECG Pulsul SpO2Fotopletismograma Presiunea sanguinăneinvaziv Presiunea sanguină invazivCapnografia Temperatura Analizaautomată a undei ST Trendingul ST daMedia în analiza segmetului ST da ModulECG "Culegerea semnalului ECG princablu 3 si 5 electrozi" da I, II, III, aVR,aVL, aVF, Vn da Sensivitatea 2.5 - 40mm/mV Gama de rejecție a moduluicomun la 50 Hz ≥ 100 dB Rata cardiacă15 - 300 bpm Detectarea aritmiei daDetectarea pacemaker da Monitorizarearespiratiei 0 - 150 rpm "Protecție înportiva șocurilor de defibrilare" da ModulSpO2 Diapazonul 1 - 100% Acuratețea la70 - 100% ≤ 2 % Monitorizarea ratapulsului 20 - 300 bpm Monitorizareapletismogramei da "Sa se indicetehnologia modulului și senzorului deSpO2 utilizat" (exemplu: masimo, nellcor,etc) Modul NIBP Diapazonul 10 - 300mmHg Regim de măsurare manual,automat, butonul Start Regim automat 5,10, 15, 30, 60, 120 min. "Buton deactivare/dezactivare manual a NIBP" daMetoda de măsurare oscilometrică"Protecție de suprapresiune la regimuluide pacient adult" 300 mmHg Modul IBPModul IBP da Diapazonul -50 ... +320mmHg Acuratețea ± 1mmHg Sensivitateade intrare 5 µV/mmHg Monitorizareaundei IBP da Modul Capnografie (CO2)Modul Capnografie (CO2) da Diapazonul0 - 100 mmHg Rata respiratorie 0 - 150rpm Timp de înregistrare Apnea 5 - 60 sMonitorizarea unei CO2 da ModulTemperatura Diapazonul 0 - 50.0 °C

Page 105: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

Rezoluția 0.1 °C Număr de senzori 1 unit.Protocoale de lucru preprogamate daProtocoale de lucru setate de utilizator daMemorie internă da Trendingulevenimentelor da Arhivarea datelor daImprimantă Încorporată da Forme deraportare Viteza de înscriere 25, 50 mm/sÎnscriere continuă da Preprogramate daPersonalizate da Alimentarea rețeaelectrică 220 V, 50 Hz da Baterie internăda Timp de lucru autonom a baterieiminim 2 h Interfata de conectare lamonitorul central Ethernet / wireless / RS-232 / etc. da Alarma Vizuala, sonoraManjetă deconectată da Manjetă defect daSenzor SpO2 deconectat da Senzor SpO2defect da Alarmă concentrația SpO2scăzuta/mărită da Nivelul baterie scăzut daAlarme rata cardiacă scăzuta/mărită daLipsă sursă externă de alimentare daButon de dezactivare/anulare alarmeisonore da Ajustarea nivelului de alarmă daAccesorii Cablu ECG cu 3 electrozi 1 buc.cu 5 electrozi 1 buc. Electrozi ECG adult,unică utilizare 300 buc. Senzor SpO2adult, reutilizabil tip cleste 2 buc. SenzorTemperatură adult, reutilizabil 1 buc.Manjete NIBP "adult mediu, adult, adultmare reutilizabile (1set/3buc)" 2 set. Hîrtietermică 10 buc. "Circuite pentru Presiuneasanguină invaziv" adult, unică utilizare 5set. Circuite pentru Capnografie (CO2)adult, unică utilizare 10 set. "Suport perotile (să se indice modelul suportului)"suport da min. 4 rotile da min. 2 rotile cufrînă da coș pentru accesorii da mînerpentru transportare da "sistem de fixare adispozitivului de suport" da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcarea

Page 106: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

numarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

32 Pulsoximetru Nou-nascut-Cod generic260400

32.1 33100000-1 Pulsoximetru Nou-nascut-Cod generic260400

Bucată 7.00 Pulsoximetru Nou-nascut Cod 260400Descriere Acest grup de produse încludepuls-oximetre, ca dispozitive apartecaremăsoară neinvaziv concentrația de oxigenîn sînge și ritmul cardiac prin metodafotometrică. Parametrul Specificația Tippacient nou-nascut Afișări SpO2 daValoarea pulsului da Puterea semnaluluida Baterie descărcată da Mesaj de eroareda Tip display LCD sau LED da GamaSpO2, % Diapazonul 1 - 100% Rata demăsurare 70 - 100, ≤2 % Rata cardiacă 30- 250 bpm, ± 2% Alarme Acustică șivizuală SpO2 și valoarea pulsuluimare/mic Sensor deconectat Sensorepuizat Buton de dezactivare alarmeisonore Posibilitatea de ajustare a niveluluide alarmă Baterie descărcată Oprireaalarmei Metoda de reactivare manuală sauautomată Controlul volumului daAutotestarea da Alimentare Rețeaelectrică, 220 V, 50 Hz da Baterie internă≥ 1 ore Accesorii Sensor SpO2 defolosință multiplă, nou-născut 2 bucSensor SpO2 de unică folosință, nou-născut 5 buc Bloc de alimentare de larețeaua electrică 1 unitate *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

33 Pulsoximetru portabil, Adult, Pediatric-Cod generic 260430

Page 107: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

33.1 33100000-1 Pulsoximetru portabil, Adult, Pediatric-Codgeneric 260430

Bucată 8.00 Pulsoximetru portabil, Adult, PediatricCod 260430 Descrierea Pulsoximetruportabil destinat pentru pacienții care sunttransportați. Parametru Specificație Tippacient Adult, pediatric da Interval demăsurare Diapazon 0-100% Rata demăsurare 80 - 100, ≤2 % Pulsul 30 - 250bpm, ± 2% Rezoluția SPO2 ±1% Pulsul±1 bpm Afișaj SPO2 da Valoare pulsuluida Puterea semnalului da Indicator bateriedescărcată da Display LED sau LCD daAlarme Auditiv da Vizual da SpO2 șivaloarea pulsului mare/mic da Sensordeconectat da Sensor epuizat da Buton dedezactivare alarmei sonore da AlimentareBaterie reîncărcabilă da, de la 220V 50HzDurata de viață ≥ 12 ore Accesorii SensorSpO2 reutilizabil, adult 2 buc. SensorSpO2 reutilizabil, pediatric 2 buc. Bloc dealimentare de la rețeaua electrică 1 buc.Husă pentru transportare 1 buc. *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

34 Pulsoximetru de buzunar-Cod generic260440

Page 108: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

34.1 33100000-1 Pulsoximetru de buzunar-Cod generic260440

Bucată 385.00 Pulsoximetru de buzunar Cod 260440Descrierea Pulsoximetru de buzunarpentru medic, dispozitiv cu alimentare pebaza baterii, care masoara pulsul, Indicelede perfuzie (PI) si saturatia de oxigen(SpO2) Parametru Specificație Interval demăsurare SPO2 70-100% Pulsul 30-250bpm Acuratețe, % SPO2 ±2% intre 70-100% Pulsul ±3% intre 30-250 bpmRezoluția SPO2 ±1% Pulsul ±1 bpmAfișaj SPO2 da Indicele de perfuzie (PI)da Valoare pulsului da Indicator bateriedescărcată da Display LED sau LCDAlarme Auditiv da Vizual da AlimentareBaterie tip AAA Alkaline "Stingereaautomată în caz de neutilizare" da "Duratade funcționare în continuu" ≥ 10 ore Setde baterii inclus 1 set *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

35 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)-Cod generic280200

Page 109: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

35.1 33100000-1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator)-Cod generic 280200

Bucată 6.00 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) Cod 280200Parametrul Specificația Descrieredispozitiv destinat pentru tăierea șicoagularea țesuturilor biologice înprocesul actului chirurgical care utilizeazăcurenți electrici de frecvență înaltăFrecvența cuprinsă înre 300 KHz şi 1MHz Canale de ieșire Monopolar izolatComutator de mînă da Comutator depicior tip pedală Bipolar da Moduri delucru Monopolar Tăiere Putere maximă-300 W Tensiune maximă- 2000VCoagulare Putere maximă- 120 WTensiune maximă- 4000V Bipolar TăierePutere maximă- 80 W Tensiune maximă-480V Coagulare Putere maximă- 50 WTensiune maximă- 300V Funcţie deautotestare da Canal de ieșireindependentă da Indicatoare acustic vizualControl volum sunet da *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

36 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesorii-Codgeneric 280210

Page 110: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

36.1 33100000-1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesorii-Codgeneric 280210

Bucată 3.00 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) cu accesoriispecializate Cod 280210 ParametrulSpecificația Descriere dispozitiv destinatpentru tăierea și coagularea țesuturilorbiologice în procesul actului chirurgicalcare utilizează curenți electrici defrecvență înaltă Frecvența cuprinsă înre300 KHz şi 1 MHz Canale de ieșireMonopolar izolat Comutator de mînă daComutator de picior tip pedală Bipolar daModuri de lucru Monopolar Tăiere Puteremaximă- 300 W Tensiune maximă- 2000VCoagulare Putere maximă- 120 WTensiune maximă- 4000V Bipolar TăierePutere maximă- 80 W Tensiune maximă-480V Coagulare Putere maximă- 50 WTensiune maximă- 300V Funcţie deautotestare da Canal de ieșireindependentă da Indicatoare acustic vizualControl volum sunet da Set accesoriipentru aplicatii notă se menționează decătre solicitant în chestionar GinecologiceChirurgicale endochirurgicaledermatologice *Pentru dispozitivelemedicale Înregistrate în Registrul de Statal Dispozitivelor Medicale a AgențieiMedicamentului și DispozitivelorMedicale să se prezinte - certificat/extrasde înregistrare în Registrul de stat adispozitivelor medicale emis de AgențiaMedicamentului și DispozitivelorMedicale (copie semnată și ștampilată decătre participant)* Pentru dispozitivelemedicale care nu sunt înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a AMED se vor prezentaCertificatele : Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.Documente confirmative: *Manuale deservice în una din limbile de circulațieinternațională (rusa/engleza) și manualulde utilizare cu prezentarea traducerii lamomentul livrării în limba de stat - copie–confirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

37 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) mobil cu accesorii-Cod generic 280220

Page 111: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

37.1 33100000-1 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) mobil cu accesorii-Cod generic 280220

Bucată 16.00 Dispozitiv electro-chirurgical(diatermocoagulator) mobil cu accesoriispecializate Cod 280220 ParametrulSpecificația Descriere dispozitiv destinatpentru tăierea și coagularea țesuturilorbiologice în procesul actului chirurgicalcare utilizează curenți electrici defrecvență înaltă Frecvența cuprinsă înre300 KHz şi 1 MHz Canale de ieșireMonopolar izolat Comutator de mînăopțional Comutator de picior pedală dublăBipolar da Moduri de lucru MonopolarTăiere Putere maximă- 300 W Tensiunemaximă- 3500V Coagulare Puteremaximă- 150 W Tensiune maximă- 4700VBipolar Tăiere Putere maximă- 100 WTensiune maximă- 600V Coagulare Puteremaximă- 120 W Tensiune maximă- 750V"Regimuri de lucru preselectate" Blend,strong soft, spray minimum 10 regimuriFuncţie de autotestare da Canal de ieșireindependentă da Indicatoare acustic vizualControl volum sunet da Troliu 4 roți daFrîne 2 da Cablu electrod neutru 1 buc daSet accesorii pentru aplicatii notă semenționează de către solicitant închestionar Ginecologice Chirurgicaleendochirurgicale dermatologice *Pentrudispozitivele medicale Înregistrate înRegistrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului șiDispozitivelor Medicale să se prezinte -certificat/extras de înregistrare înRegistrul de stat a dispozitivelor medicaleemis de Agenția Medicamentului șiDispozitivelor Medicale (copie semnată șiștampilată de către participant)* Pentrudispozitivele medicale care nu suntînregistrate în Registrul de Stat alDispozitivelor Medicale a AMED se vorprezenta Certificatele : Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. Documente confirmative:*Manuale de service în una din limbile decirculație internațională (rusa/engleza) șimanualul de utilizare cu prezentareatraducerii la momentul livrării în limba destat - copie– confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice, pe suport hîrtie sau în formatelectronic, cu indicarea/marcareanumarului de referinta/modelul articoluluiatribuit numarului de lot oferit.

3. Criterii şi cerinţe de calificare

Nr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (F

3.4) din documentatia Standard confirmată prin aplicareasemnăturii și ștampilei Ofertantului;

NU

Page 112: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

NU

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul va evidenția,marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul careconfirmă specificația în cauză.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU

3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

eclarație pe proprie răspundere conform Formularului F 3.5)- original– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

NU

3.9 Oferta Formularul ofertei – F.3.1 - original - confirmată prinsemnătura şi ştampila Participantului sau semnat electronicde catre Participant.

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(F 3.3) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

NU

3.11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

NU

3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului sau semnat electronic de catre Participant.

DA

3.17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 21; conformformularului F 3.2 din documentația standard

DA

3.18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

NU

3.19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal alRepublicii Moldova), confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

NU

3.20 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,prenumele, codul personal)

- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

NU

3.21 Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnicede confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilorechipamentului oferit

Documente confirmatoare (prospecte) și documente tehnicede confirmare a specificațiilor prezentate, lista accesoriilorechipamentului oferit de la producător – copie - confirmatăprin ștampila și semnătura Participantului

DA

Page 113: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

3.22 Declarație de la Ofertant cu privire la instalarea și instruirea personaluluibeneficiarului privind utilizarea echipamentelor livrate,organizate la sediul beneficiarului de către personalulautorizat al furnizorului - original - confirmat prin semnăturaşi ştampila Ofertantului

DA

3.23 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care să certificetermenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24luni din data instalării/livrării.

DA

3.24 Declarație de la Ofertant cu privire la garantarea perioadeide reacție

- jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau maipuțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilortehnice - original - confirmat prin semnătura şi ştampilaOfertantului.

DA

3.25 Declarație care certifică că toate echipamentele suntneutilizate și corespund cu Specificațiile și cerințele tehniceale echipamentului licitat

- original–confirmat prin semnătura şi ștampila Ofertantului. DA

3.26 Declarație de la ofertant confirmată prin semnătură și ștampilă, în care să certifice căanul producerii produsului este nu mai vechi de 3 ani.

DA

3.27 Declarație de la Ofertant cu privire la organizarea pe perioada garanției a inspecțiilorplanificate/întreținere profilactică și calibrare conformprogramului stabilit și mentenanța dispozitivului medical pedurata perioadei de garanție efectuat de către un inginercalificat al Ofertantului - original – confirmat prin semnăturaşi ştampila Ofertantului

DA

3.28 Declarație de la Ofertant confirmată prin semnătura şi ştampila, în care participantulse obligă să înregistreze în Registrul de Stat al DispozitivelorMedicale a Agenției Medicamentului și DispozitivelorMedicale bunurile contractate pînă la momentul livrăriiacestora.

DA

3.29 DUAE Formularul atașat la documentele licitației - original-confirmat prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului.

DA

4. Pregătirea ofertelor

4.1 Oferte alternative: Nu vor fi4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)

conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conformurmătoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 19/00008 din 15.05.2019"

4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoarede:

1.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

până la 60 zile de la inregistrarea contractului de CAPCS,și instalarea/darea înexploatare în termen de 14 zile din momentul livrării

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: în termen de 30 zile de la recepţionarea facturii fiscale și actului de predare – primirede catre CAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 120 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor

5.1 Plicurile vor conţine următoareainformaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 19/00008 Pentru achiziţionarea de: Achiziționarea centralizată dispozitivelor medicale pentrublocul operator și reanimare conform necesităților IMSP, pentru anul 2019

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

A nu se deschide înainte de: 15.05.2019 10:00

Page 114: Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată ...capcs.md/wp-content/uploads/2016/10/DL_LP_19-00008_modificat_08.04... · Conector O2 da Port interfață PC da Display LCD sau

5.2 Pentru depunerea ofertelor, adresaautorităţii contractante/organizatoruluiprocedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022-88-43-25 (48) Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 15.05.2019 10:00

5.3 Deschiderea ofertelor va avea loc laurmătoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Data, Ora: 15.05.2019 10:00

6. Evaluarea şi compararea ofertelor

6.1 Preţurile ofertelor depuse în diferitevalute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopulconvertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilăva fi:

15.05.2019

6.2 Modalitatea de efectuare a evaluării: per poziție la cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor6.3 Factorii de evaluarea vor fi următorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului

7.1 Criteriul de evaluare aplicat pentruadjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2 Suma Garanţiei de bună execuţie (sestabileşte procentual din preţulcontractului adjudecat)):

5.00%

7.3 Garanţia de bună execuţie acontractului:

Contractul va fi însoţit de o Garanţie de bună execuţie (emisă de o bancă comercială)conform formularului F 5.2 din secţiunea a 5-a – Formulare de contract

sau Garanţia de bună execuţie prin transfer la contul autorităţii contractante, conform

următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN

SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA

cu nota “Pentru garanţia de buna execuţie a contractului nr. 19/00008 din 15.05.2019"7.5 Numărul maxim de zile pentru

semnarea şi prezentarea contractuluicătre autoritatea contractantă:

20 zile

Conţinutul prezentei Fişe de date a achiziţiei este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informaţional Automatizat“REGISTRUL DE STAT AL ACHIZIŢIILOR PUBLICE”. Grupul de lucru pentru achiziţii confirmă corectitudinea conţinutuluiFişei de date a achiziţiei, fapt pentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare. Conducătorul grupului de lucru: ANTOCI IVAN ________________________________