1

ASOCIAȚIAASOCIAȚIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIADE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

RENAR- ACTORUL PRINCIPAL AL INFRASTRUCTURII DE EVALUARE A

CONFORMITĂŢII

Prof. univ. dr. ing. Dr. h.c.Prof. univ. dr. ing. Dr. h.c. Fănel IACOBESCUFănel IACOBESCU

Preşedinte RENARPreşedinte RENAR

2RENAR

CONCEPTE GENERALEImplementarea cerinţelor articolelor 95 şi 133 ale

Tratatului Comunităţii Europene

Necesitatea furnizării de garanţii că produsele care beneficiază de libera circulaţie a mărfurilor în cadrul Comunităţii îndeplinesc cerinţe care oferă un nivel ridicat de protecţie a intereselor publice

Necesitatea furnizării de garanţii că libera circulaţie a produselor nu este restricţionată într-o măsură mai mare decât cea permisă prin legislaţia comunitară de armonizare sau în alte norme comunitare corespunzătoare.

[Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European al Consiliului; intrare în vigoare la 01 ianuarie 2010]

3RENAR

CONCEPTUL Noua Abordare

Limitarea armonizării la cerinţele esenţiale. Principii

Standardele armonizate ale căror numere de referinţă au fost publicate în Jurnalul Oficial şi au fost transpuse în standardele naţionale, se presupune că sunt conforme cu cerinţele esenţiale corespunzătoare.

Aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificaţii tehnice este voluntară; producătorii pot alege orice soluţie tehnică ce asigură conformitate cu cerinţele esenţiale.

Producătorii pot alege între diferite proceduri de evaluare a conformităţii prevăzute în directiva aplicabilă.

4RENAR

Actori ai infrastructurii pentru evaluarea conformităţii

LABORATOARE DE ÎNCERCĂRI/ETALONĂRI ORGANISME DE CERTIFICARE ORGANISME DE INSPECŢIE

RENAR

ACREDITARE

Atestarea competenţelor de a realiza sarcini

specifice, pentru:- laboratoare

- organisme de certificare

- organisme de inspecţie

BRML

METROLOGIE

Asigurarea uniformităţii şi corectitudinii măsurărilor

ASRO

STANDARDIZARE

Elaborarea de documente

normative de referinţă

(standarde)

5RENAR

Acreditarea in domeniul reglementat

Susţine procesul de notificare a organismelor

Reprezintă, pentru autorităţile naţionale, baza tehnică pentru evaluarea organismelor care solicită notificarea

6RENAR

Acreditarea este esenţială pentru

Funcţionarea unei pieţe orientate spre calitate

Autorităţile publice

Organismele de evaluare a conformităţii

7RENAR

Organismul Național de Acreditare

Asociaţia de Acreditare din România - Asociaţia de Acreditare din România - RENARRENAR este recunoscută prin Ordonanța Guvernului nr. 23 din 29.08.2009 ca fiind Organismul Naţional de Acreditare din

România.

8RENAR

Organismul Național de AcreditareScurt Istoric

• 1990 se înfiinţează RELAR – Reţeaua Laboratoarelor Acreditate din România

• 1992 se înfiinţează în cadrul Institutului Român de Standardizare, DCANOC Direcţia de Certificare Acreditare, Notificare Organisme şi Calitate care a început să desfăşoare activităţi de acreditare.

• 1993 asociaţia RELAR se transformă în RELAR - Organism de Acreditare Laboratoare de Încercări şi începe să efectueze activităţi de acreditare din anul 1995.

• 30 ianuarie 1998 apare Ordonanţa de Guvern nr. 38/1998 privind acreditarea şi infrastructura pentru evaluarea conformităţii.

• 6 iulie 1998 unificarea celor două organisme de acreditare (RELAR ŞI IRS-DCANOC) într-un singur organism de acreditare naţional cu numele RENAR.

9RENAR

Organismul Național de AcreditareScurt Istoric

• 2003 RENAR recunoscut ca organism naţional de acreditare prin Ordin Ministrului Industriei şi Resurselor

• 9 iulie 2008 este publicat Regulamentul (CE) NR. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei in ceea ce priveşte comercializarea produselor

• 2009 este publicată Ordonanţa Guvernului nr. 23/2009 privind activitatea de acreditare

Strategia RENAR

10RENAR

Orientări strategice pentru perioada 2014-2017

1. Dezvoltarea continuă a unei expertize de valoare, disponibilă şi durabilă

2. Extinderea domeniului de acreditare adecvată nevoilor economiei la nivel naţional

3. Dezvoltarea şi menţinerea competenţei personalului, evaluatorilor, experţilor şi comitetelor RENAR

4. Menţinerea imparţialităţii şi integrităţii

5. Eficientizarea proceselor de supraveghere şi reevaluare

Strategia RENAR

11RENAR

1. Dezvoltarea continuă a unei expertize de valoare, disponibilă şi durabilă

colaborarea permanentă cu mediul tehnico-ştiinţific în scopul identificării şi achiziţiei de expertiză adecvată domeniilor de acreditare dezvoltate de RENAR

dezvoltarea programelor de training în scopul menţinerii calităţii expertizei disponibile în domeniile de acreditare ale RENAR

dezvoltarea schimbului de experienţă cu organisme de acreditare semnatare ale acordului EA-MLA

participarea la manifestări științifice în domeniile de competență declarate ale RENAR

Strategia RENAR

12RENAR

2. Extinderea domeniului de acreditare adecvată nevoilor economiei la nivel naţional

consultarea permanentă a tuturor părților interesate: autorități, agenți economici, consumatori, organisme de evaluare a conformității acreditate, pentru identificarea în timp util a nevoilor de dezvoltare a acreditării

colaborarea permanentă cu autoritățile naționale pentru identificarea direcțiilor de dezvoltare a legislației naționale și/sau europene în scopul asigurării schemelor de acreditare necesare în domeniile reglementate

participarea sistematică la lucrările comitetelor, grupurilor de specialitate de pe lângă Comisia Europeană

cooperare cu alte organisme naţionale de acreditare şi cu asociaţii regionale sau internaţionale

Strategia RENAR

13RENAR

3. Dezvoltarea şi menţinerea competenţei personalului, evaluatorilor, experţilor şi comitetelor RENAR

Asigurarea numărului optim de personal adecvat, raportat la volumul de muncă

Implementarea programelor de formare pentru evaluatori şi experţi

Monitorizarea sistematică a evaluatorilor şi experţilor şi acţiunile întreprinse ulterior pentru îmbunătăţirea performanţelor acestora

Asigurarea resurselor de documentare – standarde şi ghiduri

Asigurarea suportului tehnic in domeniul evaluat incluzand comunicarea cu comitetele tehnice, acces la baza de date

Implementarea şi menţinerea unui sistem de feedback-ul pentru îmbunătăţirea competenţei personalului

Strategia RENAR

14RENAR

4. Menţinerea imparţialităţii şi integrităţii

Asigurarea imparţialităţii şi independenţei procesului de luare a deciziilor

Tratarea sistematică a reclamaţiilor referitoare la performanţele evaluatorilor în ceea ce priveşte imparţialitatea şi independenţa

Independenţa comercială a RENAR în procesele sale operaţionale şi decizionale, incluzând relaţiile de natură financiară între RENAR şi evaluatori, experţi, comitete etc.

Asigurarea independenţei faţă de influenţe nejustificate ale autorităților sau grupurilor industriale/financiare în procesele operaţionale şi decizionale

Strategia RENAR

15RENAR

5. Eficientizarea proceselor de supraveghere şi reevaluare

Asigurarea rigorii supravegherii şi reevaluării

Definirea şi descrierea metodelor de supraveghere

Acoperirea scopului acreditării, incluzând acreditările multiple

Utilizarea experienţei acumulate la precedentele evaluări, iniţiativele de îmbunătăţire a activităţii OEC şi complexitatea domeniului

Utilizarea informaţiilor provenite din alte surse

Abordarea situaţiei OEC care îşi desfăşoară activitatea în locaţii multiple şi a acreditărilor transfrontaliere

Asistarea activităţilor de inspecţie şi certificare în timpul supravegherilor sau reevaluărilor

RENAR la nivel internațional

16RENAR

RENAR reprezintă România în cadrul organizaţiilor de acreditare europene şi internaţionale, astfel:

EA – European co-operation for Accreditation ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation IAF – International Accreditation Forum

European co-operation for Accreditation (EA)

17RENAR

Rețeaua Europeană a organismelor naționale de acreditare din spațiul geografic European.

RENAR este membru cu drepturi depline al EA din noiembrie 1999.

www.european-accreditation.org

International Accreditation Forum (IAF)

18RENAR

Asociația mondială a organismelor de acreditare și a altor organisme interesate în domeniul organismelor de certificare.

RENAR este membru cu drepturi depline al IAF din noiembrie 2002.

www.iaf.nu

International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)

19RENAR

Cooperarea internațională a organismelor de acreditare în domeniul laboratoare și organisme de inspecție.

RENAR este membru fondator al ILAC din septembrie 1996.

www.ilac.org

Acordurile Multilaterale EA-MLA, IAF-MLA și ILAC-MRA

20RENAR

Furnizează un mecanism pentru recunoaşterea echivalenţei activităţilor de evaluare a conformităţii acreditate din diferite economii.

Astfel, o acreditare obţinută de la un organism de acreditare semnatar al unui Acord este automat recunoscută în Europa şi în lume, pentru domeniile cuprinse în acordul respectiv.

Un organism de acreditare semnatar al acordului EA-MLA pentru un anumit domeniu, devine automat semnatar al acordului IAF-MLA/ ILAC-MRA pentru domeniul respectiv.

Acordurile Multilaterale EA-MLA, IAF-MLA și ILAC-MRA

21RENAR

încercări

etalonări

certificare produs

certificare sisteme de management

certificare persoane

inspecție

ILAC-MRA

IAF-MLA

EA-MLA

verificare

Acordul Multilateral EA-MLA

22RENAR

RENARRENAR este semnatar al acordului de recunoaștere EA-MLA pentru domeniile:

etalonareetalonare încercări (inclusiv încercări (inclusiv analize medicale)analize medicale) certificare sisteme de certificare sisteme de management management (calitate, mediu, (calitate, mediu, HACCP, OHSAS, etc.)HACCP, OHSAS, etc.) certificare produsecertificare produse certificare persoane inspecţie verificare

încercări

etalonări

certificare produs

certificare sisteme de management

certificare persoane

inspecție

EA-MLA

verificare

Acordul Multilateral IAF-MLA

23RENAR

RENAR este semnatar al acordului de recunoaștere IAF-MLA pentru domeniile:

certificare sisteme de management (calitate, mediu)

certificare produse

încercări

etalonări

certificare produs

certificare sisteme de management

certificare persoane

inspecție

IAF-MLA

verificare

Acordul Multilateral ILAC-MRA

24RENAR

RENAR este semnatar al acordului de recunoaștere multilaterală ILAC-MRA pentru domeniile:

încercări (inclusiv analize medicale)

etalonare

inspecţie

certificare sisteme de management

încercări

etalonare

certificare produs

certificare persoane

verificare

ILAC-MRA

inspecție

25RENAR

Acordurile Multilaterale de Recunoaștere

proces de evaluare paritară robust;

scopul evaluărilor = OA semnatare care continuă să se conformeze criteriilor internaționale acceptate;

criterii de evaluare: ISO/IEC 17011, Regulamentul (CE) 765/2008 și alte criterii asociate, cum ar fi documentele de aplicare EA, ILAC sau IAF și criteriile aplicabile din Reglementările europene sau naționale;

proces de evaluare paritară al EA recunoscut de Comisia Europeană și autoritățile naționale.

26RENAR

Mulţumesc pentru atenţia acordată!