f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

9
P6_TA(2007)0320 Procedura uniformă de autorizare pentru aditivi alimentari ***I Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 10 iulie 2007 privind propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri uniforme de autorizare pentru aditivi, enzime și arome alimentare (COM(2006)0423 C6-0258/2006 2006/0143(COD)) (Procedura de codecizie: prima lectură) Parlamentul European, având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului (COM(2006)0423), având în vedere articolul 251 alineatul (2) și articolul 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie (C6-0258/2006), având în vedere avizul Comisiei pentru afaceri juridice privind temeiul juridic propus, având în vedere articolele 51 și 35 din Regulamentul său de procedură, având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranţă alimentară (A6-0153/2007), 1. aprobă propunerea Comisiei astfel cum a fost modificată; 2. solicită Comisiei să îl sesizeze din nou, în cazul în care intenţionează să modifice în mod substanţial această propunere sau să o înlocuiască cu un alt text; 3. încredinţează Președintelui sarcina de a transmite Consiliului și Comisiei poziţia Parlamentului. P6_TC1-COD(2006)0143 Poziţia Parlamentului European adoptată în primă lectură la 10 iulie 2007 în vederea adoptării Regulamentului (CE) nr. /2008 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri uniforme de autorizare pentru aditivi alimentari, enzime alimentare și arome alimentare (Text cu relevanţă pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei , având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European ( 1 ), hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat ( 2 ), întrucât: (1) Libera circulaţie a unor produse alimentare sigure șisănătoase constituie un aspect esenţial al pieţei interne și contribuie semnificativ la sănătatea și confortul cetăţenilor, precum și la interesele lor sociale și economice. ( 1 ) JO C 168, 20.7.2007, p. 34. ( 2 ) Poziţia Parlamentului European din 10 iulie 2007. C 175 E/134 RO 10.7.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Marţi, 10 iulie 2007

Upload: bmt69

Post on 29-Jan-2016

213 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

uniunea europeana si consumatorii

TRANSCRIPT

Page 1: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

P6_TA(2007)0320

Procedura uniformă de autorizare pentru aditivi alimentari ***I

Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 10 iulie 2007 privind propunerea de regulamental Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri uniforme de autorizarepentru aditivi, enzime și arome alimentare (COM(2006)0423 — C6-0258/2006 — 2006/0143(COD))

(Procedura de codecizie: prima lectură)

Parlamentul European,

— având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului(COM(2006)0423),

— având în vedere articolul 251 alineatul (2) și articolul 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunereaa fost prezentată de către Comisie (C6-0258/2006),

— având în vedere avizul Comisiei pentru afaceri juridice privind temeiul juridic propus,

— având în vedere articolele 51 și 35 din Regulamentul său de procedură,

— având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranţă alimentară(A6-0153/2007),

1. aprobă propunerea Comisiei astfel cum a fost modificată;

2. solicită Comisiei să îl sesizeze din nou, în cazul în care intenţionează să modifice în mod substanţialaceastă propunere sau să o înlocuiască cu un alt text;

3. încredinţează Președintelui sarcina de a transmite Consiliului și Comisiei poziţia Parlamentului.

P6_TC1-COD(2006)0143

Poziţia Parlamentului European adoptată în primă lectură la 10 iulie 2007 în vederea adoptăriiRegulamentului (CE) nr. …/2008 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a uneiproceduri uniforme de autorizare pentru aditivi alimentari, enzime alimentare și arome alimentare

(Text cu relevanţă pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolul 95,

având în vedere propunerea Comisiei ║,

având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1),

hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (2),

întrucât:

(1) Libera circulaţie a unor produse alimentare sigure și sănătoase constituie un aspect esenţial al pieţeiinterne și contribuie semnificativ la sănătatea și confortul cetăţenilor, precum și la interesele lorsociale și economice.

(1) JO C 168, 20.7.2007, p. 34.(2) Poziţia Parlamentului European din 10 iulie 2007.

C 175 E/134 RO 10.7.2008Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 2: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

(2) În aplicarea politicilor comunitare este necesar să se asigure un nivel înalt de protecţie a vieţii șisănătăţii umane și a mediului.

(3) Pentru a proteja sănătatea umană, siguranţa utilizării aditivilor, enzimelor și aromelor în alimentaţietrebuie supusă unei evaluări înainte de introducerea acestora pe piaţa comunitară.

(4) Regulamentul (CE) nr. XXX/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din … [privind aditiviialimentari] (1), Regulamentul (CE) nr. YYY/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din …

[privind enzimele alimentare] (1) și Regulamentul (CE) nr. ZZZ/2007 al Parlamentului European și alConsiliului din … [privind aromele și anumite ingrediente alimentare aromatizante destinate utilizării însau pe produsele alimentare] (1) stabilesc criterii și cerinţe▐ cu privire la evaluarea și autorizarea acestorsubstanţe.

(5) Se prevede în special ca aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare, în măsura în caresiguranţa utilizării lor trebuie supusă unei evaluări în conformitate cu Regulamentul (CE)nr. ZZZ/2007, să nu poată fi introduse pe piaţă și utilizate în alimente destinate consumului uman, înconformitate cu condiţiile stabilite în fiecare legislaţie sectorială din domeniul alimentar, decât dacăsunt incluse într-o listă comunitară de substanţe autorizate.

(6) Transparenţa în producţia și prelucrarea alimentelor este absolut crucială pentru asigurarea credi-bilităţii în faţa consumatorilor.

(7) În acest context, se impune stabilirea unei proceduri comunitare uniforme de evaluare și autorizarepentru aceste trei categorii de substanţe, procedură care să fie eficientă, limitată în timp și transpa-rentă, astfel încât să faciliteze libera lor circulaţie pe piaţa comunitară.

(8) Această procedură uniformă trebuie să se bazeze pe principiile bunei administrări și securităţii juri-dice și să fie pusă în aplicare în conformitate cu aceste principii.

(9) Criteriile pentru autorizare stabilite în Regulamentele (CE) nr. XXX/2007, (CE) nr. YYY/2007 și(CE) nr. ZZZ/2007 ar trebui să fie îndeplinite și pentru autorizarea în temeiul prezentului regu-lament.

(10) Prezentul regulament completează astfel cadrul reglementar de autorizare a substanţelor, stabilinddiferitele etape ale procedurii, termenele corespunzătoare, rolul părţilor implicate și principiile aplica-bile. Cu toate acestea, pentru anumite aspecte ale procedurii este necesar să se ia în considerarespecificul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar.

(11) Conform cadrului de evaluare a riscurilor în materie de securitate a produselor alimentare, definit deRegulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 destabilire a principiilor și a cerinţelor generale ale legislaţiei în domeniul alimentelor, de înfiinţare a Auto-rităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produ-selor alimentare (2), introducerea pe piaţă a substanţelor nu trebuie autorizată decât în urma uneievaluări știinţifice independente, la un nivel cât mai înalt, a riscurilor prezentate de acestea pentrusănătatea umană. Evaluarea, care trebuie efectuată sub responsabilitatea Autorităţii Europene pentruSiguranţa Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”), trebuie urmată de o decizie de gestio-nare a riscurilor din partea Comisiei, în cadrul unei proceduri de reglementare care să asigure ocooperare strânsă între Comisie și statele membre.

(12) Este recunoscut faptul că nu se pot obţine toate informaţiile necesare unei decizii de gestionare ariscurilor doar pe baza evaluării știinţifice a riscurilor și că trebuie să fie luaţi în considerare și alţifactori legitimi și pertinenţi pentru chestiunea în cauză.

(1) JO L ….(2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1 Regulament ║modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 al Comisiei (JO L

100, 8.4.2006, p. 3).

10.7.2008 RO C175 E/135Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 3: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

(13) Pentru a informa atât operatorii din sectoarele în cauză, cât și publicul, cu privire la autorizaţiile învigoare, este necesar ca substanţele autorizate să figureze pe o listă comunitară stabilită, menţinută șipublicată de către Comisie.

(14) Comunicarea dintre Autoritate și acele organizaţii din statele membre care intervin în domeniile în careAutoritatea își exercită misiunea este unul dintre principiile de bază ale funcţionării acesteia. În con-secinţă, Autoritatea poate recurge, în elaborarea avizului său, la reţeaua pusă la dispoziţie prin artico-lul 36 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și prin Regulamentul ║(CE) nr. 2230/2004 al Comisiei din23 decembrie 2004 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 cu privirela reţeaua de organizaţii care funcţionează în domeniile din cadrul misiunii Autorităţii Europene pentruSiguranţa Alimentară (1).

(15) Procedura uniformă de autorizare a substanţelor trebuie să se conformeze cerinţelor de transparenţăși informare a publicului, garantând, în același timp, dreptul celui care solicită autorizaţia de a păstraconfidenţialitatea anumitor informaţii, în cazuri justificate corespunzător și pentru motive declarate.

(16) În conformitate cu articolul 41 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, Regulamentul (CE)nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul publicu-lui la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (2) se aplică și documentelordeţinute de Autoritate.

(17) La articolele 53 și 54 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sunt stabilite procedurile de adoptare aunor măsuri de urgenţă cu privire la produsele alimentare de origine comunitară sau importate dinţările terţe. În conformitate cu aceste articole, Comisia este autorizată să adopte astfel de măsuri încazul în care anumite produse alimentare sunt susceptibile de a constitui un risc grav pentru sănăta-tea umană, pentru sănătatea animală sau pentru mediu, care nu poate fi ţinut sub control în modsatisfăcător prin măsurile adoptate de statul sau statele membre în cauză.

(18) În scopul eficienţei și simplificării legislative, trebuie examinată pe termen mediu, inclusiv prin con-sultarea părţilor interesate, posibilitatea de a extinde domeniul de aplicare a procedurii uniforme șila alte reglementări din domeniul alimentar.

(19) Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statelemembre din cauza diferenţelor dintre legislaţiile și dispoziţiile naţionale, însă pot fi realizate maibine la nivelul Comunităţii, aceasta poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarităţii,astfel cum este prevăzut la articolul 5 din tratat. În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfelcum este enunţat în respectivul articol, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentruatingerea acestor obiective.

(20) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate în conformi-tate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exerci-tarea competenţelor de executare conferite Comisiei (3). Comisia ar trebui să consulte, după caz,părţile interesate la pregătirea măsurilor care urmează a fi prezentate comitetului menţionat îndecizia respectivă.

(21) În special, Comisia ar trebui să fie împuternicită să actualizeze și să modifice lista comunitară aaditivilor alimentari, enzimelor alimentare și aromelor alimentare ce urmează a fi stabilită întemeiul prezentului regulament. Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicareși sunt destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, printre altele princompletarea acestuia cu noi elemente neesenţiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cuprocedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE,

(1) JO L 379, 24.12.2004, p. 64.(2) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.(3) JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie modificată prin Decizia 2006/512/CE (JO L 200, 22.7.2006, p. 11).

C 175 E/136 RO 10.7.2008Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 4: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Capitolul I

Principii generale

Articolul 1

Obiect și domeniu de aplicare

(1) Prezentul regulament stabilește o procedură uniformă de evaluare și autorizare (denumită în conti-nuare „procedura uniformă”) a aditivilor alimentari, enzimelor alimentare, aromelor alimentare și a surselor dearome alimentare utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (denumite în continuare„substanţe”), procedură care contribuie la ameliorarea protecţiei consumatorilor și a sănătăţii publice și lalibera circulaţie a alimentelor în Comunitate.

Prezentul regulament nu se aplică produselor autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE)nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele defum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (1).

(2) Procedura uniformă determină modalităţile procedurale de actualizare a listelor de substanţe a cărorcomercializare este autorizată în Comunitate în conformitate cu Regulamentele (CE) nr. XXX/2007, (CE) nr.YYY/2007 și (CE) ZZZ/2007 (denumite în continuare „legislaţii sectoriale din domeniul alimentar”).

(3) Criteriile conform cărora substanţele pot fi incluse în lista comunitară prevăzută la articolul 2, con-ţinutul regulamentului menţionat la articolul 7 și, dacă este cazul, dispoziţiile tranzitorii privind procedurileîn curs se stabilesc în cadrul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar.

Articolul 2

Lista comunitară de substanţe

(1) În cadrul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar, substanţele a căror introducere pe piaţacomunitară este autorizată se înscriu pe o listă (denumită în continuare „listă comunitară”) al cărei conţinuteste determinat de legislaţia respectivă. Lista comunitară este actualizată de către Comisie în conformitate cuprocedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 14 alineatul (3). Ea se publică în JurnalulOficial al Uniunii Europene.

Substanţele incluse în lista comunitară pot fi folosite de toţi operatorii din domeniul alimentar subrezerva condiţiilor ce le sunt aplicabile, cu condiţia ca utilizarea lor să nu fie restricţionată în temeiularticolului 12 alineatul (7).

(2) „Actualizarea listei comunitare” înseamnă:

a) adăugarea unei substanţe pe lista comunitară;

b) eliminarea unei substanţe din lista comunitară;

c) adăugarea sau modificarea condiţiilor, specificaţiilor sau restricţiilor legate de prezenţa unei substanţe pelista comunitară.

(1) JO L 309, 26.11.2003, p. 1.

10.7.2008 RO C175 E/137Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 5: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

Capitolul II

Procedura uniformă

Articolul 3

Principalele etape ale procedurii uniforme

(1) Procedura uniformă de actualizare a listei comunitare poate fi iniţiată fie la iniţiativa Comisiei, fie înurma unei cereri. Cererea poate fi introdusă de un stat membru sau de o parte interesată, aceasta din urmăputând reprezenta mai multe părţi interesate (denumită în continuare „solicitantul”), în condiţiile prevăzuteîn cadrul măsurilor de aplicare menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a).

(2) Comisia solicită avizul prealabil al Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită încontinuare „Autoritatea”), în conformitate cu articolul 5.

Cu toate acestea, pentru actualizările prevăzute la articolul 2 alineatul (2) literele (b) și (c), Comisia nusolicită avizul Autorităţii decât în cazul în care acestea sunt susceptibile de a avea un efect asupra sănătăţiioamenilor.

(3) Procedura uniformă se încheie prin adoptarea de către Comisie a unui regulament în care se reali-zează actualizarea, în conformitate cu articolul 7.

(4) Prin derogare de la alineatul (3), Comisia poate încheia procedura uniformă și renunţa la actualizareapreconizată, în orice stadiu al procedurii, în cazul în care consideră că actualizarea respectivă nu este justi-ficată. Comisia ia în considerare, atunci când este cazul, avizul Autorităţii, dispoziţiile pertinente din legisla-ţia comunitară, precum și alţi factori legitimi, utili pentru examinarea chestiunii respective.

În asemenea situaţii▐ , Comisia face publică decizia sa, sub rezerva dispoziţiilor de la articolul 12, și infor-mează direct solicitantul, indicând în scrisoarea sa motivele pentru care a considerat actualizarea nejustifi-cată.

Articolul 4

Iniţierea procedurii

(1) Atunci când primește o cerere de actualizare a listei comunitare, Comisia:

a) adresează în scris solicitantului o confirmare de primire în termen de 14 zile lucrătoare de la primireacererii;

b)▐ transmite Autorităţii cererea și îi solicită avizul.

Cererea respectivă este pusă la dispoziţia Parlamentului European, a statelor membre și a părţilor interesatede către Comisie.

(2) Atunci când iniţiază procedura din proprie iniţiativă, Comisia informează statele membre, face publicacest lucru și, dacă este cazul, solicită avizul Autorităţii.

Articolul 5

Avizul Autorităţii

(1) Autoritatea își dă avizul în termen de nouă luni de la primirea unei cereri valabile.

(2) Autoritatea transmite avizul său Comisiei și statelor membre, precum și solicitantului▐ . De aseme-nea, avizul este făcut public, sub rezerva dispoziţiilor de la articolul 12.

C 175 E/138 RO 10.7.2008Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 6: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

Articolul 6

Informaţii suplimentare privind evaluarea riscurilor

(1) În cazurile ▐în care Autoritatea cere solicitantului informaţii suplimentare, termenul prevăzut la arti-colul 5 alineatul (1) poate fi prelungit. După consultarea solicitantului, Autoritatea fixează un termen în carepot fi furnizate informaţiile și informează Comisia cu privire la termenul adiţional necesar. În cazul în careComisia nu prezintă obiecţii în termen de opt zile lucrătoare de la informarea sa de către Autoritate, terme-nul prevăzut la articolul 5 alineatul (1) se prelungește automat cu termenul adiţional respectiv.

(2) În cazul în care informaţiile suplimentare nu sunt comunicate în termenul adiţional prevăzut la ali-neatul (1), Autoritatea își definitivează avizul pe baza informaţiilor deja transmise.

(3) Dacă solicitantul comunică din proprie iniţiativă informaţii suplimentare, acestea se transmit atât Auto-rităţii, cât și Comisiei. În acest caz, Autoritatea își dă avizul în termenul fixat iniţial, cu excepţia cazului încare există motive speciale pentru prelungirea termenului.

4) ║Informaţiile suplimentare sunt puse la dispoziţia statelor membre de către Autoritate.

Articolul 7

Actualizarea listei comunitare

În termen de șase luni de la emiterea avizului Autorităţii, Comisia înaintează comitetului menţionat laarticolul 14 alineatul (1) un proiect de regulament în care se actualizează lista comunitară, ţinând cont deavizul Autorităţii, de dispoziţiile pertinente din legislaţia comunitară și de orice alt factor legitim, relevantpentru examinarea chestiunii respective.

Comisia își justifică proiectul de regulament și precizează considerentele pe care se bazează.

În cazul în care proiectul de regulament nu este în conformitate cu avizul Autorităţii, Comisia explicămotivele deciziei sale.

Regulamentul este adoptat în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul14 alineatul (3).

Articolul 8

Informaţii suplimentare privind gestionarea riscurilor

(1) În cazul în care cere solicitantului informaţii suplimentare privind aspecte ale gestionării riscurilor,Comisia fixează, de comun acord cu acesta, un termen în care informaţiile respective pot fi furnizate. Înastfel de cazuri, Comisia poate prelungi perioada menţionată la articolul 7 și informează statele membreasupra prelungirii.

(2) În cazul în care informaţiile suplimentare nu sunt comunicate în termenul adiţional prevăzut la ali-neatul (1), Comisia acţionează pe baza informaţiilor deja deţinute.

10.7.2008 RO C175 E/139Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 7: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

Capitolul III

Dispoziţii diverse

Articolul 9

Măsuri de aplicare

(1) În conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 14 alineatul (2), în termen de celmult 24 de luni de la adoptarea fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar, se adoptă măsurile deaplicare ale prezentului regulament, în special cu privire la:

a) conţinutul, redactarea și prezentarea cererii menţionate la articolul 4 alineatul (1);

b) modalităţile de verificare a validităţii cererii;

c) natura informaţiilor care trebuie să figureze în avizul Autorităţii prevăzut la articolul 5.

(2) În vederea adoptării măsurilor de aplicare prevăzute la alineatul (1) litera (a), Comisia consultă Autori-tatea, care trebuie să îi prezinte, în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regula-ment, o propunere privind datele necesare pentru evaluarea riscurilor prezentate de substanţele în cauză.

Articolul 10

Prelungirea termenelor

Termenele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) și articolul 7 pot fi prelungite de către Comisie din proprieiniţiativă sau, dacă este cazul, la cererea Autorităţii, în cazul în care natura chestiunilor examinate justificăacest lucru, fără a aduce atingere articolului 6 alineatul (1) și articolului 8 alineatul (1). În astfel de situaţii▐ ,Comisia informează solicitantul și statele membre cu privire la prelungirea termenului și la justificareaacesteia.

Articolul 11

Transparenţa

Autoritatea asigură transparenţa activităţilor sale, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr.178/2002. În special, ea își face publice avizele în cel mai scurt timp. Autoritatea face publice, de asemenea,solicitările de aviz și orice prelungire a termenelor acordată în conformitate cu articolul 6 alineatul (1).

Articolul 12

Confidenţialitate

(1) Informaţiile comunicate de solicitant ║ pot face obiectul unui tratament confidenţial numai în cazulîn care dezvăluirea lor ar putea afecta în mod semnificativ poziţia concurenţială a acestuia.

În niciun caz nu pot fi considerate confidenţiale informaţiile referitoare la:

a) numele și adresa solicitantului și denumirea substanţei;

b) o descriere clară a substanţei și a condiţiilor de utilizare a acesteia în sau pe produse alimentare specificesau categorii de produse alimentare;

c) informaţii relevante pentru evaluarea siguranţei acestor substanţe;

d) atunci când este cazul, metoda sau metodele de analiză.

C 175 E/140 RO 10.7.2008Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 8: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

(2) În vederea aplicării alineatului (1), solicitantul precizează care dintre informaţiile comunicate doreștesă fie tratate în mod confidenţial. În acest caz, el trebuie să prezinte o justificare verificabilă.

(3) Comisia hotărăște care informaţii pot rămâne confidenţiale și informează solicitantul și statelemembre cu privire la aceasta.

(4) După ce a luat cunoștinţă de poziţia Comisiei, solicitantul dispune de un termen de trei săptămânipentru a-și retrage cererea, pentru a păstra astfel confidenţialitatea informaţiilor comunicate. Confidenţialitatease păstrează până la expirarea acestui termen.

(5) Comisia, Autoritatea și statele membre iau măsurile adecvate în vederea asigurării confidenţialităţiiinformaţiilor primite în conformitate cu prezentul regulament, cu excepţia celor care trebuie făcute publiceatunci când circumstanţele o impun, în scopul protecţiei sănătăţii umane, a sănătăţii animale sau a mediului.

(6) Dacă solicitantul își retrage sau și-a retras cererea, Autoritatea, Comisia și statele membre respectăconfidenţialitatea informaţiilor comerciale și industriale, inclusiv a celor din domeniul cercetării și dezvoltă-rii, precum și a informaţiilor al căror caracter confidenţial face obiectul unui dezacord între Comisie șisolicitant.

(7) Datele știinţifice și alte informaţii furnizate de solicitanţi nu pot fi utilizate în favoarea unuisolicitant ulterior, timp de cinci ani de la data autorizării, cu excepţia cazului în care solicitantul ulteriora ajuns la un acord cu solicitantul anterior asupra posibilităţii de a utiliza datele și informaţiile în cauzăși costurile sunt partajate corespunzător, dacă:

a) datele știinţifice și informaţiile respective fuseseră desemnate de către solicitantul anterior ca fiindprotejate de un drept de proprietate în momentul depunerii cererii sale; și

b) solicitantul anterior deţinea un drept exclusiv de a face referire la datele și informaţiile care con-stituiau obiectul dreptului de proprietate în momentul depunerii cererii sale; și

c) substanţa nu ar fi putut fi autorizată dacă solicitantul anterior nu ar fi depus datele și informaţiilecare constituiau obiectul dreptului de proprietate.

(8) Aplicarea alineatelor (1)–(6) nu aduce atingere circulaţiei informaţiilor între Comisie, statele membreși Autoritate.

Articolul 13

Situaţii de urgenţă

În cazul unei situaţii de urgenţă privind o substanţă aflată pe lista comunitară, mai ales atunci când existăun aviz al Autorităţii în legătură cu aceasta, se adoptă măsuri în conformitate cu procedurile prevăzute laarticolele 53 și 54 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

Articolul 14

Comitetul

(1) Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală, instituitprin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE,având în vedere dispoziţiile articolului 8.

10.7.2008 RO C175 E/141Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007

Page 9: f55bb9e2-3ec7-40a3-96f8-6c995de5211e.ro.pdf

Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 dinDecizia 1999/468/CE se aplică având în vedere dispoziţiile articolului 8.

Articolul 15

Autorităţile competente din statele membre

În termen de cel mult șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, statele membre transmitComisiei și Autorităţii, în cadrul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar, numele și adresa auto-rităţii naţionale competente pentru procedura uniformă, precum și un punct de contact al acesteia ║.

Capitolul IV

Dispoziţie finală

Articolul 16

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al UniuniiEuropene.

El se aplică, pentru fiecare legislaţie sectorială din domeniul alimentar, de la data aplicării măsurilor prevă-zute la articolul 9 alineatul (1).

Articolul 9 se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la…

Pentru Parlamentul EuropeanPreședintele

Pentru ConsiliuPreședintele

P6_TA(2007)0321

Aditivi alimentari ***I

Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 10 iulie 2007 referitoare la propunerea deregulament al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii alimentari (COM(2006)0428

— C6-0260/2006 — 2006/0145(COD))

(Procedura de codecizie: prima lectură)

Parlamentul European,

— având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului(COM(2006)0428) (1),

— având în vedere articolul 251 alineatul (2) și articolul 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunereaa fost prezentată de către Comisie (C6-0260/2006),

(1) Nepublicată încă în JO.

C 175 E/142 RO 10.7.2008Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Marţi, 10 iulie 2007