titlul vi transplant

8/2/2019 Titlul VI Transplant

1/25

TITLUL VIEfectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de

origine uman n scop terapeutic

CAP. 1

Dispoziii generaleART. 141Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se fac n scop

terapeutic, n condiiile prezentului titlu.ART. 142n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:a) celul - unitatea elementar anatomic i funcional a materiei vii. n sensul prezentei

legi, termenul celul/celule se refer la celula uman individual sau la o colecie de celuleumane, care nu sunt unite prin nici o form de substan intercelular;

b) esut - gruparea de celule difereniat, unite prin substan intercelular amorf, careformeaz mpreun o asociere topografic i funcional;

c) organ - partea difereniat n structura unui organism, adaptat la o funcie definit,alctuit din mai multe esuturi sau tipuri celulare, prezentnd vascularizaie i inervaieproprii;

d) prelevare - recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine umansntoase morfologic i funcional, cu excepia autotransplantului de celule stemhematopoietice cnd celulele sunt recoltate de la pacient, n vederea realizrii unuitransplant;

e) transplant - acea activitate medical prin care, n scop terapeutic, n organismul unuipacient este implantat sau grefat un organ, esut ori celul. Reglementrile cuprinse nprezenta lege se adreseaz inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro;

f) donator - subiectul n via sau decedat, de la care se preleveaz organe, esuturi i/sau

celule de origine uman pentru utilizare terapeutic;g) primitor - subiectul care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi i/sau

celule.ART. 143

Coordonarea, supravegherea, aprobarea i implementarea oricror dispoziii privindactivitatea de transplant revin Ageniei Naionale de Transplant.

CAP. 2Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman

ART. 144Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n via se face

n urmtoarele condiii:a) prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se poate

efectua de la persoane majore n via, avnd capacitate de exerciiu deplin, dupobinerea consimmntului informat, scris, liber, prealabil i expres al acestora, conformmodelului prevzut n anexa nr. 1. Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de lapersoane fr capacitate de exerciiu;

b) consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul a fost informat de medic,asistentul social sau alte persoane cu pregtire de specialitate asupra eventualelor riscuri i


2/25

consecine pe plan fizic, psihic, familial i profesional, rezultate din actul prelevrii;c) donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n momentul prelevrii;d) prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman ca urmare a

exercitrii unei constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane suntinterzise;

e) donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman nu pot faceobiectul unor acte i fapte juridice, n scopul obinerii unui folos material sau de alt natur.f) donatorul i primitorul vor semna un act legalizat prin care declar c donarea se face

n scop umanitar, are caracter altruist i nu constituie obiectul unor acte i fapte juridice nscopul obinerii unui folos material sau de alt natur, conform modelului prevzut nanexa nr. 1.

ART. 145(1) Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n

via, cu excepia cazurilor prevzute n prezenta lege.(2) Prin derogare de la alin. (1), n cazul n care donatorul este minor, prelevarea de

celule stem hematopoietice medulare sau periferice se face n urmtoarele condiii:

a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poateface numai cu consimmntul minorului dac acesta a mplinit vrsta de 14 ani i cuacordul scris al ocrotitorului legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului. Dacminorul nu a mplinit vrsta de 14 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitoruluilegal;

b) n cazul donatorului care are cel puin 14 ani, consimmntul acestuia, scris sauverbal, se exprim n faa preedintelui tribunalului n a crui circumscripie teritorial seafl sediul centrului unde se efectueaz transplantul, dup efectuarea obligatorie a uneianchete de ctre autoritatea tutelar competent, conform modelului prevzut n anexa nr.2.

(3) Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.

ART. 146(1) Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizulcomisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, constituit n cadrul spitalului n care seefectueaz transplantul; aceast comisie va evalua motivaia donrii i va controlarespectarea drepturilor pacienilor, conform modelului prevzut n anexa nr. 1.

(2) Comisia de avizare a donrii de la donatorul viu va avea urmtoarea componen: unmedic cu pregtire n bioetic din partea colegiului medicilor judeean sau al municipiuluiBucureti, un psiholog sau un medic psihiatru i un medic primar, angajat al spitalului iavnd atribuii de conducere n cadrul acestuia, neimplicat n echipa de transplant.

(3) Aceast comisie va funciona conform unui regulament emis de Agenia Naional deTransplant, cu consultarea Comisiei de bioetic a Ministerului Sntii Publice.Regulamentul va fi aprobat prin ordin al ministrului sntii publice.

(4) Comisia va evalua att donatorul, ct i primitorul care vor fi supui unui examen psihologic i/sau psihiatric, avnd ca scop testarea capacitii de exerciiu, precum istabilirea motivaiei donrii.

(5) Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist, psiholog sau psihiatru,independent att de echipa care efectueaz transplantul, ct i de familiile donatorului iprimitorului.

(6) Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap femural, placent, snge


3/25

din cordonul ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate n scop terapeutic, se facecu respectarea regulilor de bioetic cuprinse n regulamentul comisiei de avizare a donriide la donatorul viu, fr a fi necesar avizul acestei comisii.

(7) Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot aveaacces tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul

s nu poat fi identificai.(8) Dac donatorul nu dorete s-i divulge identitatea, se va respecta confidenialitateadonrii, cu excepia cazurilor n care declararea identitii este obligatorie prin lege.

ART. 147Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat se face n urmtoarele

condiii:1. se definete ca donator decedat fr activitate cardiac persoana la care s-a constatat

oprirea cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil, confirmat n spital de 2 medici primari. Confirmarea donatorului decedat fr activitate cardiac se face conformprotocolului de resuscitare, prevzut n anexa nr. 6, excepie fcnd situaiile fr echivoc;

2. se definete ca donator decedat cu activitate cardiac persoana la care s-a constatat

ncetarea ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare amorii cerebrale prevzut n anexa nr. 3;3. declararea morii cerebrale se face de ctre medici care nu fac parte din echipele de

coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman;4. prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele decedate se face numai cu

consimmntul scris a cel puin unu dintre membrii majori ai familiei sau al rudelor, nurmtoarea ordine: so, printe, copil, frate, sor. n absena acestora, consimmntul va filuat de la persoana autorizat, n mod legal, conform legislaiei n domeniu, s l reprezintepe defunct; n ambele situaii se procedeaz conform modelului prevzut n anexa nr. 4;

5. prelevarea se poate face fr consimmntul membrilor familiei dac, n timpul vieii,persoana decedat i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii, printr-un act notarial de

consimmnt pentru prelevare sau nscrierea n Registrul naional al donatorilor de organe,esuturi i celule, conform modelului prevzut n anexa nr. 5;6. prelevarea nu se poate face sub nici o form dac, n timpul vieii, persoana decedat

i-a exprimat deja opiunea mpotriva donrii, prin act de refuz al donrii avizat de mediculde familie sau prin nscrierea n Registrul naional al celor care refuz s doneze organe,esuturi i celule. Actul de refuz al donrii, avizat de medicul de familie, va fi prezentat dectre aparintori coordonatorului de transplant.

ART. 148(1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori decedai se efectueaz numai

dup un control clinic i de laborator care s exclud orice boal infecioas, o posibilcontaminare sau alte afeciuni care reprezint un risc pentru primitor, conformprotocoalelor stabilite pentru fiecare organ, esut sau celul n parte.

(2) Repartiia organelor, esuturilor i celulelor de origine uman prelevate la nivelnaional se efectueaz de ctre Agenia Naional de Transplant, n funcie de regulilestabilite de aceasta privind alocarea organelor, esuturilor i celulelor de origine uman ncadrul sistemului de transplant din Romnia.

(3) n condiiile n care pe teritoriul naional nu exist nici un primitor compatibil cuorganele, esuturile i celulele de origine uman disponibile, acestea pot fi alocate nreeaua internaional de transplant, pe baza unei autorizaii speciale emise de Agenia


4/25

Naional de Transplant, conform modelului prevzut n anexa nr. 7.(4) esuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru

transplant sau pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule, acreditate sauagreate de Agenia Naional de Transplant.

(5) Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se efectueaz numai din bncile

acreditate sau agreate de Agenia Naional de Transplant.(6) Fiecare prelevare de organ, esut sau celul de origine uman este anunat imediat inregistrat n Registrul naional de transplant, conform procedurilor stabilite de AgeniaNaional de Transplant.

(7) Medicii care au efectuat prelevarea de organe i esuturi de la o persoan decedatvor asigura restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i mijloace specifice,inclusiv chirurgicale dac este necesar, n scopul obinerii unei nfiri demne a corpuluidefunctului.

(8) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n cazuri medico-legale, seface numai cu consimmntul medicului legist i nu trebuie s compromit rezultatulautopsiei medico-legale, conform modelului prevzut n anexa nr. 8.

(9) Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman seface numai pe baza autorizaiei speciale emise de Agenia Naional de Transplant, dupmodelul prevzut n anexa nr. 7, respectiv anexa nr. 9, conform legislaiei vamale.

(10) Se interzice divulgarea oricrei informaii privind identitatea donatorului cadavru, precum i a primitorului, exceptnd cazurile n care familia donatorului, respectivprimitorul sunt de acord, precum i cazurile n care declararea identitii este obligatorieprin lege. Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care potavea acces tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nicireceptorul s nu poat fi identificai.

(11) Agenia Naional de Transplant poate acorda servicii funerare i/sau transportulcadavrului, n cazul donatorilor de la care s-au prelevat organe i/sau esuturi i/sau celule.

(12) Dup fiecare prelevare de organe, esuturi i/sau celule de la donatorii cadavru sevor completa, cu datele din momentul prelevrii, Fia de declarare a donatorului i Fia deprelevare de organe i esuturi, prevzute n anexa nr. 10.

(13) Agenia Naional de Transplant stabilete un sistem de vigilen pentru raportarea,investigarea, nregistrarea i transmiterea informaiilor despre incidentele grave i reaciileadverse severe care pot influena calitatea i sigurana organelor, esuturilor i celulelor, cepot fi datorate procurrii, testrii, procesrii, stocrii i distribuiei acestora, astfel nctorice reacie advers sever observat n timpul sau dup procedura de transplant ar puteafi legat de calitatea i sigurana organelor, esuturilor i celulelor.

CAP. 3Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman

ART. 149Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop

terapeutic.ART. 150


5/25

Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz cuconsimmntul scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra riscurilor ibeneficiilor procedeului, conform modelului prevzut n anexa nr. 11.

ART. 151(1) n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul,

acesta poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau de ctre reprezentantullegal al acestuia, conform modelului prevzut n anexa nr. 11.(2) n cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul,

transplantul se poate efectua fr consimmntul prevzut anterior dac, datorit unormprejurri obiective, nu se poate lua legtura n timp util cu familia ori cu reprezentantullegal al acestuia, iar ntrzierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului.

(3) Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de medicul ef de secie i de mediculcurant al pacientului, n formularul prevzut n anexa nr. 12.

ART. 152n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de exerciiu, consimmntul va

fi dat de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de ocrotitor legal al acestora,

dup caz, conform modelului prevzut n anexa nr. 13.CAP. 4

Finanarea activitii de transplantART. 153

Costul investigaiilor, spitalizrii, interveniilor chirurgicale, medicamentelor,materialelor sanitare, al ngrijirilor postoperatorii, precum i cheltuielile legate decoordonarea de transplant se pot deconta dup cum urmeaz:

a) din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru pacieniiinclui n Programul naional de transplant;

b) de la bugetul de stat, pentru pacienii inclui n Programul naional de transplant;c) prin contribuia personal a pacientului sau, pentru el, a unui sistem de asigurrivoluntare de sntate;

d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentaleori alte organisme interesate.

CAP. 5Sanciuni

ART. 154Organizarea i efectuarea prelevrii de organe, esuturi i/sau celule de origine uman, n

scopul transplantului, n alte condiii dect cele prevzute de prezentul titlu, constituieinfraciune i se pedepsete conform legii penale.

ART. 155Prelevarea sau transplantul de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman fr

consimmnt dat n condiiile prezentului titlu constituie infraciune i se pedepsete cunchisoare de la 5 la 7 ani.

ART. 156Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin aceasta se


6/25

compromite o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune ise pedepsete cu nchisoare de la 1 la 3 ani.

ART. 157(1) Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 5 ani fapta persoanei

de a dona organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, n scopul obinerii de

foloase materiale sau de alt natur, pentru sine sau pentru altul.(2) Determinarea cu rea-credin sau constrngerea unei persoane s doneze organei/sau esuturi i/sau celule de origine uman constituie infraciune i se pedepsete cunchisoare de la 3 la 10 ani.

(3) Publicitatea n folosul unei persoane, n scopul obinerii de organe i/sau esuturii/sau celule de origine uman, precum i publicarea sau mediatizarea unor anunuri privinddonarea de organe i/sau esuturi i/sau celule umane n scopul obinerii unor avantajemateriale sau de alt natur pentru sine, familie ori tere persoane fizice sau juridiceconstituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani.

ART. 158(1) Organizarea i/sau efectuarea prelevrii de organe i/sau esuturi i/sau celule de

origine uman pentru transplant, n scopul obinerii unui profit material pentru donator sauorganizator, constituie infraciunea de trafic de organe i/sau esuturi i/sau celule deorigine uman i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.

(2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz i cumprarea de organe, esuturi i/sau celulede origine uman, n scopul revnzrii, n vederea obinerii unui profit.

(3) Tentativa se pedepsete.ART. 159

Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman frautorizaia special emis de Agenia Naional de Transplant constituie infraciune i sepedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.

CAP. 6Dispoziii tranzitorii i finaleART. 160(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz

de ctre medici de specialitate, n uniti sanitare publice sau private autorizate deMinisterul Sntii Publice i acreditate, la propunerea Ageniei Naionale de Transplant.

(2) Condiiile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin. (1) sunt stabilite deAgenia Naional de Transplant, iar acreditarea se face prin ordin al ministrului sntiipublice. Criteriile de acreditare vor fi stabilite prin normele metodologice de aplicare aprezentului titlu, n conformitate cu legislaia european n domeniu.

(3) Agenia Naional de Transplant poate suspenda sau revoca acreditarea n cazul ncare inspeciile efectuate mpreun cu autoritatea naional competent n domeniulsecuritii sanitare a produselor de origine uman pentru utilizare terapeutic constat cunitatea sanitar respectiv nu respect prevederile legale n vigoare. Inspeciile vor fiefectuate periodic, iar intervalul dintre dou inspecii nu trebuie s depeasc 2 ani.

(4) Unitile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecrui act dedonare, prin intermediul unui cod unic, precum i fiecrui produs asociat cu el. Pentruesuturi i celule este necesar etichetarea codificat care s permit stabilirea unei legturide la donator la primitor i invers. Informaiile vor fi pstrate cel puin 30 de ani.


7/25

(5) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de esuturii/sau celule vor pstra o nregistrare a activitii lor, incluznd tipurile i cantitile deesuturi i/sau celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate,precum i originea i destinaia acestor esuturi i/sau celule pentru utilizare uman. Ele vortrimite anual un raport de activitate Ageniei Naionale de Transplant.

ART. 161Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular i/sau celular vortrebui s desemneze o persoan responsabil pentru asigurarea calitii esuturilor i/saucelulelor procesate i/sau utilizate n conformitate cu legislaia european i cea romn ndomeniu. Standardul de instruire profesional a acestei persoane va fi stabilit prin norme.

ART. 162Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate n termen de 90 de

zile de la publicarea legii i vor fi aprobate prin ordin al ministrului sntii publice.ART. 163

Anexele nr. 1 - 13 fac parte integrant din prezenta lege.ART. 164

La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea nr. 2/1998 privind prelevarea itransplantul de esuturi i organe umane, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, ParteaI, nr. 8 din 13 ianuarie 1998, cu modificrile ulterioare, i art. 17 alin. (3), art. 21, 23 i 25din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i prelevarea organelor iesuturilor de la cadavre n vederea transplantului, publicat n Monitorul Oficial alRomniei, Partea I, nr. 222 din 3 aprilie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare, seabrog.

Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 23/2004/CE a Parlamentului European ia Consiliului din 31 martie 2004 asupra stabilirii standardelor de calitate i siguran asupradonrii, procurrii, testrii, procesrii, conservrii, depozitrii i distribuirii esuturilor icelulelor umane.


8/25

ANEXA 1

DECLARAIE

Subsemnatul (subsemnata) .................................................., informat (informat) i

contient (contient) asupra riscurilor donrii de organe i/sau esuturi i/sau celule, nconcordan cu dispoziiile legale n vigoare, declar c sunt de acord cu donareaurmtoarelor organe i/sau esuturi i/sau celule: ......................... pentru efectuareaprocedurilor de transplant ctre ........................................., care este ...................................(gradul de rudenie DA/NU).

neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost fcute niciun fel de presiuni. Nu condiionez aceast donare de obinerea vreunei recompensemateriale pentru mine, familia mea sau tere persoane.

Data ..............................Donatorul .........................Primitorul ........................

Comisia de avizare a donrii de ladonatorul viu - membri:

1. ............................2. .........................

...3. .........................

...


9/25

ANEXA 2

DECLARAIE

Subsemnatul (subsemnata) ..................................... (tatl, mama, reprezentantul legal) alnumitului (numitei) .................................., minor (minor), informat (informat) icontient (contient) asupra riscurilor prelevrii de celule sue (stem) hematopoieticemedulare sau periferice, n concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare laprelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord curecoltarea i donarea de celule sue (stem) hematopoietice medulare sau periferice nbeneficiul ...................................................

neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost fcute niciun fel de presiuni.

Data .......................................

Tatl ......................................Mama .......................................Reprezentantul legal .......................Preedintele Tribunalului ..................


10/25

ANEXA 3*)*) Anexa nr. 3 este reprodus n facsimil.

CRITERII DE DIAGNOSTICpentru confirmarea morii cerebrale

Datele pe care trebuie s le conin actul constatator

I. Diagnosticul morii cerebrale se stabilete pe baza urmtoarelor criterii:1. Examen clinic:- starea de com profund, flasc, reactiv;- absena reflexelor de trunchi cerebral.2. Absena ventilaiei spontane, confirmat de testul de apnee (la un Pa CO2 de 60 mm

Hg).3. Traseu electroencefalografic care s ateste lipsa electrogenezei corticale.Cele 3 examene care confirm moartea cerebral se repet la un interval de cel puin 6

ore pentru aduli. Pentru copii, intervalul este de 48 ore pentru nou-nscutul cu vrsta ntre7 zile - 2 luni, 24 de ore pentru copilul cu vrsta ntre 2 luni - 2 ani i 12 ore pentru copilulcu vrsta ntre 2 - 7 ani. Pentru copiii cu vrsta peste 7 ani, intervalul este acelai ca laaduli. La nou-nscutul cu vrsta mai mic de 7 zile nu se declar moartea cerebral.

II. Cauza care a determinat moartea cerebral trebuie s fie clar stabilit.

III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic i un traseuEEG, asemntoare cu cele din moartea cerebral (hipotermia, mai mic de 35 grade C,medicamente depresoare ale sistemului nervos central, hipotensiune arterial - presiunearterial medie mai mic de 55 mm Hg).

IV. Diagnosticul de moarte cerebral va fi stabilit de doi anesteziti reanimatori diferiisau de un anestezist reanimator i un neurolog sau neurochirurg.

V. Diagnosticul de moarte cerebral va fi nregistrat n urmtorul protocol.

PROTOCOL DE DECLARARE A MORII CEREBRALE

Numele donatorului: ___________________________ vrsta:____________________ F.O. nr. _____________________ Cauza moriicerebrale:________________________________________________________________________________ Debutul comei: Data: _____________ Ora: ___________

Criterii de diagnosticare a morii cerebrale:______________________________________________________________________

________


11/25

| EXAMEN NEUROLOGIC | Evaluare|| |___________________________________|| | I |II || |_________________|_________________|| Ziua -----> | ||| |_________________|_________________|| Ora -----> | |||__________________________________________|_________________|_________________||1) Reflex pupilar fotomotor (a se folosi | |||lumina puternic) | ||

|__________________________________________|_________________|_________________||2) Reflex cornean | |||__________________________________________|_________________|_________________||3) Reflex de vom | |||__________________________________________|_________________|_________________||4) Reflex de tuse | |||__________________________________________|_________________|_________________||5) Rspuns motor n aria nervilor cranieni| |||(a se apsa patul unghial, anul | |||nazo-genian i zona supraciliar) | |||__________________________________________|_________________|_________________||6) Reflex oculo-cefalic (deviaie | |||conjugat a privirii la micarea brusc | |||a capului n plan orizontal i vertical) | |

||__________________________________________|_________________|_________________||7) Reflex oculo-vestibular (deviaia | |||conjugat a privirii cnd se irig | |||conductul auditiv extern cu 50 ml ap | |||la 4 grade C. Trebuie s te asiguri n | |


12/25

||prealabil de integritatea timpanului) | |||__________________________________________|_________________|_________________||8) Evaluarea respiraiei spontane: | |||__________________________________________|_________________|_________________||- prezena micrilor respiratorii | |||spontane | |||__________________________________________|______________________|____________||- testul de apnee: | | | PaCO2 | pH| PaO2 || |______|______|________|_____|______|| 1. se preoxigeneaz pacientul timp de | 0' | I | |

| || 10 min. cu oxigen 100% | |______|________|_____|______|| | | II | || || |______|______|________|_____|______|| 2. se realizeaz gazometria: PaC02 bazal| 5' | I | || || trebuie s fie 36 - 40 mm Hg. | |______|________|_____|______|| | | II | || || |______|______|________|_____|______|| 3. se deconecteaz pacientul de la | 10' | I | || || ventilator timp de 10 min. Se menine| |______|________|_____|______|| sonda de oxigen cu un debit de | | II | || || 6 - 12 l/min pe sond endotraheal | | | || || |______|______|________|_____|______|| 4. se realizeaz din nou gazometria: | 15' | I | || |

| PaCO2 trebuie s fie minim 60 mm Hg | |______|________|_____|______|| la sfritul perioadei de deconectare| | II | || ||__________________________________________|______|______|________|_____|______||- prezena micrilor respiratorii | ||| spontane | ||


13/25

|__________________________________________|______________________|____________|

Electroencefalograma:

A = Medic Primar ATI B = Medic Primar Neurolog, Neurochirurgsau ATI


14/25

ANEXA 4

DECLARAIE

Subsemnatul (subsemnata) ..............................................., n calitate de so/soie, printe,copil major, frate, sor a numitului (numitei) .................................................., decedat(decedat), declar c sunt de acord cu recoltarea i cu donarea urmtoarelor organe i/sauesuturi i/sau celule: ........................................................... .

Declar c neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar i nu am nici un fel depretenii materiale sau de alt natur.

Data ...............................

Reprezentantul donatorului ........................... (gradul de rudenie)


15/25

ANEXA 5

DECLARAIE-DECIZIE

Subsemnatul (subsemnata) ................................................., informat (informat) icontient (contient) asupra riscurilor i beneficiului transplantului de organe, esuturi icelule umane, n concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea itransplantul de organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord cu nscrierea meaca donator voluntar post-mortem pentru urmtoarele organe, esuturi icelule: ................................... .

.........................................................................Sunt de acord cu investigarea mea periodic i gratuit privind starea mea de sntate.Potrivit legii, asupra hotrrii mele pot reveni oricnd, cu condiia ca actul scris de

revenire s fie semnat i de doi martori.

Data ....................................Semntura ...............................Notar ...................................


16/25

ANEXA 6*)*) Anexa nr. 6 este reprodus n facsimil.

Protocol de resuscitare____________________________

| Oprire cardio-respiratorie ||____________________________|

|___________v__________| Lovitura precordial || (dac e necesar) ||______________________|

|_____________________________________|__________________________________________

_____________v______________| Suportul vital de baz || (dac e necesar) ||____________________________|

|_____________v______________

| Ataeaz defibrilator - || monitorul ||____________________________|

|v

/ \/ \

/Evalueaz\-----------------------------> \ ritmul /


17/25

| | |- verifici poziia i contactul| ||| _______v________ | electrozilor/padelelor; | ||| |Defibrilare x 3 | |- stabileti/verifici: cile | ||| |(dac e necesar)| | aeriene, O2, acces i.v.; |_______v_______ || |________________| |- administreaz adrenalin la | |RCP 3minute | || | | fiecare 3 minute. | |(1 minutdac e| || _______v________ |Ia n considerare: | |imediatdup | || | RCP 1 minut | |- Amiodaron, atropin, | |defibrilare) | || |________________| | soluii tampon | |_______________| || | |_______________________________| ||

| | _______________________________ |||_________| |Cauze potenial reversibile | |_________|

|- Hipoxia; ||- Hipovolemia; ||- Hiper/hipokalemia i || tulburri metabolice; ||- Hipotermia; ||- Pneumotorax n tensiune; ||- Tamponada cardiac; ||- Toxice; ||- Trombembolism pulmonar ||_______________________________|

ANEXA 7

ROMNIA

MINISTERUL SNTII PUBLICE

AGENIA NAIONAL DE TRANSPLANT

Nr. ................/Data ..................

AUTORIZAIE DE EXPORT

Avnd n vedere faptul c pe teritoriul Romniei nu exist nici un primitor compatibilpentru urmtoarele organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman i/sau alteelemente ori produse ale corpului uman ......................................................................,

n baza art. 3 lit. k) din Ordonana Guvernului nr. 79/2004 pentru nfiinarea AgenieiNaionale de Transplant, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 588/2004, i


18/25

n baza art. 12 lit. k) i art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sntii nr. 183/2005 privindaprobarea Regulamentului de organizare i funcionare, a organigramei i a componeneiConsiliului tiinific al Ageniei Naionale de Transplant, cu modificrile i completrileulterioare,

se autorizeaz echipa de transplant ...................................... condus de prof.

dr. ..................................., legitimat cu paaport nr. ............................, pentru prelevarea itransportul ctre ........................................ a urmtoarelor organe i/sau esuturi i/saucelule umane ........................................, recoltate de la un donator decedat laSpitalul ................................................., pentru utilizare terapeutic.

Preedintele Consiliului tiinific alAgeniei Naionale de Transplant,

.................................................

Directorul executiv al Ageniei Naionale de Transplant,...........................................................

Jurist al Ageniei Naionale de Transplant,................................................


19/25

ANEXA 8

DECIZIE

Prelevarea n scop terapeutic de la cadavrul ............................... dinspaiul ........................................... a urmtoarelororgane ......................................................., esuturi ................................. icelule .................................., n vederea efecturii procedurilor de transplant, nu afecteazrezultatele autopsiei medico-legale.

Data i ora ....................................Medic legist ...................................


20/25

ANEXA 9

ROMNIA

MINISTERUL SNTII PUBLICEAGENIA NAIONAL DE TRANSPLANT

Nr. ................./Data ..................

AUTORIZAIE DE IMPORT

Avnd n vedere faptul c pe teritoriul Romniei nu exist nici un organ i/sau esuti/sau celul i/sau alt element sau produs al corpuluiuman .................................................................... compatibile i disponibile pentru

pacientul ....................................... cudiagnosticul .................................................................,n baza art. 3 lit. k) din Ordonana Guvernului nr. 79/2004 pentru nfiinarea Ageniei

Naionale de Transplant, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 588/2004, in baza art. 12 lit. k) i art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sntii nr. 183/2005 privindaprobarea Regulamentului de organizare i funcionare, a organigramei i a componeneiConsiliului tiinific al Ageniei Naionale de Transplant, cu modificrile i completrileulterioare,

se autorizeaz importul (organ, esut, celul, alte elemente sau produse ale corpuluiuman) ............................. de la ............................. din ara ....................................... pentru afi utilizat n scop terapeutic n (secia/spitalul) .............................................. .

Autorizaia s-a eliberat ca urmare a cererii naintate de ctre (secia,spitalul) .............................................., nregistrat cu nr. .................................. la datade ................................ .

Preedintele Consiliului tiinific alAgeniei Naionale de Transplant,

.................................................

Directorul executiv al Ageniei Naionale de Transplant,...........................................................

Jurist al Ageniei Naionale de Transplant,................................................


21/25

ANEXA 10*)

*) Anexa nr. 10 este reprodus n facsimil.

Fi prelevare organe i esuturi

| Evaluare renal | Evaluare pulmonar | Evaluare hepatic||________________________|_________________________|___________________________|| La internare Actual |Zile de intubare |Bilirubina ||| | |direct |||Uree |Secreii |_______________|___________||Creatinin | |Bilirubina ||

| |Traumatism toracic |total |||Sediment urinar |(DA/NU) |_______________|___________|| |Caracteristici |Colesterol |||Urocultur | |_______________|___________|| |_________________________|Trigliceride |||Diurez |Gazometrie Data/ora |_______________|___________|| ultima ora |_________________________|TGO |

|| ultimele 24 ore |FiO2 |_______________|___________||Diabet insipid (DA/NU) |_________________________|LDH |||Tratament |pO2 |_______________|___________|| |_________________________|TGP |||Tipizare HLA |pCO2 |_______________|___________|| |_________________________|Fibrinogen ||| |PH |_______________|

___________|| |_________________________|Albumine ||| |HCO3 |_______________|___________||________________________|_________________________|Proteine totale|||Prelevare piele |Sat 02 |_______________|___________||Suprafaa |_________________________|Evaluare


22/25

pancreatic ||Ora |Msurtori pe Rx toracic |Amilaze|| | |Lipaze||Prelevare cornee |De la sinusul costofrenic|Glicemie||Ora |drept la cel stng |___________________________|| |cm: |Evaluare cardiaci ||________________________| |circulatorie||Prelevare oase/tendoane |De la sinusul costofrenic|Prelevare Ora:Minut: ||Ora |la apexul pulmonar |TA SistDiast ||Enumerare |drept cm: ||| |stng cm: |Frecvena cardiac

||Prelevare alte | |||esuturi | |Hipotensiune(DA/NU) ||Ora | |Caracteristici|| | ||| | |Stop cardiac(DA/NU) || | |Durata|| | |Resuscitare|| | ||| | |CPK CPK-MBPVC ||________________________|_________________________|___________________________|

|Medic coordonator transplant|

|_____________________________________________________|

FIA PENTRU DECLARAREA DONATORULUI

Semnificaia coloanelor din tabelul de mai jos este urmtoarea:A - SexB - GreutateC - nlime

______________________________________________________________________________|Numele |Grup|Vrst|A|B|C|Perimetre | Data | Ora | Ora clampriiaortei |


23/25

|donatorului|Rh | | | | | | | |||___________| |______|_|_|_|____________|______|_____|______________________|| | | | | | |Toracic | |Centrul||___________|____| | | | |_________|__|___________________________________||CNP | | | | | | |Abdominal| |Telefoane de contact||_____|_____|____|______|_|_|_|_________|__|___________________________________||Prima A doua |Diagnostic |Organe oferite||declarare declarare a | |___________________________________||a morii morii | |___________________________________||cerebrale cerebrale | |Organe prelevate|

| | |___________________________________||Consimmntul | |esuturi/celule prelevate||familiei |__________________|___________________________________||_______________________|Antecedente |Ionogram||Depistare maladii | |Na+ K+ Cl+Ca+ ||transmisibile | |___________________________________|| | |Coagulare |Hemogram ||AgHBs HCV Ag HIV | |Timpul Quick |Hb|| Ac HIV | | |Ht||CMV Lues Test | |Trombocite Fibrinogen|Hematii || sarcin |__________________|_____________________|Transfuzii ||Toxoplasmoz Epstein- |Examene |_____________|| Barr |Complementare |Leucogram ||_______________________|Rx toracic |

Neutrofile ||Medicaie | |segmentate || |EKG |nesegmentate||Dopamin | |Limfocite ||Din data de |Ecografie |Monocite || | |


24/25

Eozinofile ||Noradrenalin |Tomografie |Bazofile ||Din data de |computerizat ||| | |||Antibiotice |Altele |||Din data de | ||| | |||Altele | |_____________||Din data de | |Temperatura ||_______________________|________________________________________|_____________|


25/25

ANEXA 11

DECLARAIE

Subsemnatul (subsemnata) .......................................... informat (informat) i contient(contient) asupra riscurilor i beneficiului transplantului de organe, esuturi i celuleumane, n concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea itransplantul de organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord cu primireaurmtoarelor organe i/sau esuturi i/sau celule umane: ................................................ .

Data ..........................................Semntura reprezentantului legal ..............

titlul vi transplant

Documents