1

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR. 4144/2011/01-02 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Nurofen Rceal i Grip 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrin

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Nurofen Rceal i Grip cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. - Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. - ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. - Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se

mbuntesc dup 3 zile. - Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers

nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

n acest prospect gsii: 1. Ce este Nurofen Rceal i Grip i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Nurofen Rceal i Grip 3. Cum s utilizai Nurofen Rceal i Grip 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz 6. Informaii suplimentare

1. CE ESTE NUROFEN RCEAL SI GRIP I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Nurofen Rceal i Grip face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz sistemic, simpatomimetice, combinaii, utilizat n ameliorarea simptomelor neplcute ale gripei i rcelii, cum sunt congestie nazal i sinuzal, durere de cap, febr, dureri musculare i articulare.

Conine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamaiei (medicament antiinflamator) i scderea temperaturii n caz de febr (medicament antipiretic). Cealalt substan activ, clorhidratul de pseudoefedrin, scade rapid edemul de la nivelul mucoaselor tractului respirator superior (medicament decongestionant).

Ameliorarea simptomelor de grip i rceal se instaleaz rapid ncepnd prin decongestionarea mucoaselor tractului respirator, urmat de reducerea febrei i reducerea durerilor asociate cu gripa i rceala.

2. NAINTE S UTILIZAI NUROFEN RCEAL I GRIP

Nu utilizai Nurofen Rceal i grip - dac suntei alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare

nesteroidiene, clorhidrat de pseudoefedrin sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Rceal i Grip;

- dac ai avut crize de bronhospasm (senzaie de constricie toracic, respiraie uiertoare i scurtat), rinit sau urticarie la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;

- dac ai avut ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) legate de utilizarea anterioar a medicamentelor pentru durere i inflamaie (AINS) ;

- dac avei ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) sau dac ai avut dou sau mai multe astfel de episoade n trecut;

2

- dac avei probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluznd boala cardiac coronarian);

- dac avei insuficien cardiac sever (capacitate de pompare sczut); - dac avei orice sngerare activ (inclusiv la nivelul creierului); - dac avei o afeciune de origine necunoscut avnd ca rezultat formarea anormal a celulelor

sanguine;

- dac avei tensiune arterial mare sau necontrolat terapeutic; - dac avei angin pectoral (durere toracic); - dac avei diabet zaharat; - dac avei feocromocitom; - dac avei o cretere a activitii glandei tiroide; - dac avei o form de glaucom cu unghi nchis; - dac avei hiperplazie de prostat; - dac urmai tratament cu unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice i inhibitori de

monooaminoxidaz); - dac suferii de deshidratare semnificativ (determinat de vrsturi, diaree sau consumul

insuficient de lichide);

- dac avei vrsta sub 12 ani; - dac suntei gravid n ultimele 3 luni de sarcin.

Avei grij deosebit cnd utilizai Nurofen Rceal i Grip - dac avei lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afeciuni autoimune; - dac exist n familie o tulburare n producerea pigmentului rou din snge (porfirie); - dac avei afeciuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaia colonului cu ulcere

(colit ulcerativ), o inflamaie care afecteaz tractul digestiv (boal Crohn) sau alte afeciuni ale stomacului sau intestinului;

- dac avei tulburri de formare a celulelor sanguine; - dac avei probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sngelui; - dac avei alergii, febra fnului, astm bronic, inflamare cronic a mucoasei nazale i a

sinusurilor, vegetaii adenoide sau afeciuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de ngustare a cilor aeriene cu dificulti n respiraie (bronhospasm) este mai mare;

- dac avei probleme de circulaie la nivelul arterelor minilor sau picioarelor; - dac avei probleme de ficat, rinichi, inim sau tensiune arterial mare; - dac ai avut recent o intervenie chirurgical major; - dac suntei n primele ase luni de sarcin; - dac alptai.

Vrstnici

Dac suntei n vrst vei fi mai expus la reacii adverse, n special sngerare i perforaie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.

Ulcere, perforaie i sngerare la nivelul stomacului sau intestinelor Dac ai avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, n special dac acesta a fost complicat cu perforaie sau a fost nsoit de sngerare, trebuie s fii atent la orice simptome abdominale neobinuite i s spunei imediat medicului dumneavoastr, mai ales dac aceste simptome apar la nceputul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sngerare sau de

ulceraie la nivelul tractului digestiv este mai mare n acest caz, n special la pacienii vrstnici. Dac apare sngerarea sau ulceraia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie ntrerupt. Sngerarea, ulceraia sau perforaia la nivelul stomacului sau intestinelor pot aprea fr alte semne de avertizare, chiar i la pacienii care nu au avut niciodat astfel de probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale.

Riscul de apariie a ulcerelor, perforaiei sau sngerrii la nivelul stomacului sau intestinelor crete la doze mari de ibuprofen. Riscul crete, de asemenea, dac anumite alte medicamente sunt luate n acelai timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Utilizarea altor medicamente).

3

Reacii la nivelul pielii Trebuie s ncetai de a mai lua ibuprofen la primul semn de erupie trectoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacii ale pielii grave (dermatit exfoliativ, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu rezultat letal. Cel mai mare risc al apariiei acestor reacii este n prima lun de tratament.

Efecte asupra inimii i creierului Medicamente precum Nurofen Rceal i Grip se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a atacului de cord (infarct miocardic). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari i n cazul tratamentului de lung durat. Nu depii doza i durata recomandate pentru tratament.

Dac avei probleme cardiace, accident vascular cerebral n antecedente sau considerai c ai putea fi n situaie de risc din cauza acestor afeciuni (de exemplu, dac avei hipertensiune arterial, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau suntei fumtor) trebuie s discutai despre tratament cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul.

Efecte asupra rinichilor

Nurofen Rceal i Grip poate determina probleme n funcionarea rinichilor, chiar i la pacienii care nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor i pot conduce chiar la insuficien cardiac sau tensiune arterial mare la persoanele predispuse. Nurofen Rceal i Grip poate determina leziuni la nivelul rinichilor, n special la pacienii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA,

precum i la vrstnici. Cu toate acestea, ntreruperea tratamentului cu ibuprofen, n general, conduce la vindecare.

Alte precauii n tratamentul de lung durat, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate s apar durerea de cap care nu trebuie tratat prin creterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutin a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente i risc de insuficien renal.

Nurofen Rceal i Grip poate masca simptomele sau semnele unei infecii (febr, durere i inflamaie) i poate prelungi temporar timpul de sngerare.

Se recomand pruden, de asemenea, la pacienii care urmeaz tratament diuretic sau dup o intervenie chirurgical major care poate antrena hipovolemie, n special la pacienii vrstnici.

Pe durata tratamentului cu Nurofen Rceal i Grip, anumite cazuri cu simptome de meningit aseptic, cum sunt redoare de ceaf, durere de cap, grea, vrsturi, febr sau dezorientare, au fost observate la pacienii cu tulburri autoimune existente (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala mixt a esutului conjunctiv).

Nurofen Rceal i Grip poate reduce posibilitatea de a rmne gravid. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr dac planificai s rmnei gravid sau dac avei probleme n a rmne gravid.

Sportivii de performan trebuie avertizai c pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Utilizarea altor medicamente

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.

Reaciile adverse ale Nurofen Rceal i Grip pot crete dac anumite medicamente sunt luate n acelai timp. Pe de alt parte, ibuprofen poate crete sau scdea efectul altor medicamente sau crete apariia reaciilor adverse ale acestora cnd sunt luate n acelai timp.

4

V rugm s i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai: - alte AINS

- acid acetilsalicilic

- anticoagulante (mpotriva coagulrii sngelui), cum este warfarina sau heparina - antiagregante plachetare (mpotriva coagulrii sngelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul - metotrexat (utilizat n tratamentul cancerului i afeciunilor autoimune) - digoxin (pentru tratamentul diferitelor afeciuni ale inimii) - fenitoin (utilizat pentru a preveni apariia convulsiilor epileptice) - litiu (utilizat n tratamentul depresiei i maniei) - diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluznd diuretice care economisesc potasiu

- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:

inhibitori ai ECA, de exemplu, captopril medicamente beta blocante antagoniti de angiotensin II - colestiramin (utilizat n tratamentul valorilor mari ale colesterolului) - aminoglicozide (medicamente mpotriva anumitor tipuri de bacterii)

- ISRS (medicamente mpotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul

- moclobemid (IMAO selectiv i reversibil un medicament utilizat n tratamentul bolilor depresive sau fobiilor sociale)

- ciclosporin, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dup transplantul de organe) - zidovudin sau ritanovir (utilizat n tratamentul infeciilor cu HIV) - mifepriston - probenecid sau sulfinpirazon (pentru tratamentul gutei) - antibiotice chinolone

- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)

- corticosteroizi (utilizai mpotriva inflamaiilor) - bisfosfonai (utilizai n osteoporoz, boala Paget i pentru a reduce valorile mari ale calciului din snge)

- oxpentifilin (pentoxifilin) (utilizat n tratamentul afeciunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau braelor) - baclofen (un relaxant pentru muchi)

Pseudoefedrina poate crete efectele simpatomimeticelor, de exemplu decongestionante sau medicamente care scad apetitul alimentar.

Pseudoefedrina este contraindicat, n timpul sau n urmtoarele dou sptmni dup ntreruperea terapiei cu inhibitori de MAO, datorit apariiei hipertensiunii arteriale paroxistice, uneori letal. Guanetidina, rezerpina i metildopa (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterial) pot scdea efectele pseudoefedrinei. Antidepresivele triciclice pot potena sau antagoniza efectele pseudoefedrinei. Pseudoefedrina poate scdea efectele guanetidinei i crete riscul de apariie a aritmiilor la pacienii care primesc glicozide digitalice, chinidin sau antidepresive triciclice. Antiagregantele plachetare i inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastro-intestinal.

Utilizarea Nurofen Rceal i Grip cu alimente i buturi Utilizai Nurofen Rceal i Grip cu un pahar de ap n timpul mesei sau dup mas. Evitai alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaz reaciile adverse la Nurofen Rceal i Grip, n special pe acelea care afecteaz stomacul, intestinele sau creierul.

Ce trebuie s evitai cnd luai acest medicament? Unele medicamente care sunt anticoagulante (acioneaz mpotriva coagulrii sngelui) (de exemplu warfarin sau heparina), unele medicamente care sunt antiagregante plachetare (cum este ticlopidina sau clopidogrelul), unele medicamente care acioneaz mpotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta

receptorilor, antagonitii de angiotensin II) i chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de

5

tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cerei sfatul medicului nainte de a utiliza ibuprofen mpreun cu alte medicamente.

Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament.

Nu luai Nurofen Rceal i Grip n timpul ultimelor trei luni de sarcin. Evitai utilizarea Nurofen Rceal i Grip n primele 6 luni de sarcin, cu excepia cazului n care medicul v recomand altfel. Nurofen Rceal i Grip trece n laptele matern, dar poate fi utilizat n timpul alptrii dac este luat n doza recomandat i pentru cea mai scurt perioad posibil. Nurofen Rceal i Grip aparine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la ntreruperea administrrii medicamentului.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor n general, Nurofen Rceal i Grip nu are reacii adverse asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ntruct la doze mari, n cazuri individuale, se pot manifesta

reacii adverse, cum sunt oboseal, somnolen, vertij (raportate ca frecvente) i tulburri de vedere (raportate ca mai puin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectat. Acest efect este accentuat n cazul consumului concomitent de alcool etilic.

Informaii importante privind unele componente ale Nurofen Rceal i Grip Acest medicament conine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reacii alergice.

3. CUM S UTILIZAI NUROFEN RCEAL I GRIP

Utilizai ntotdeauna Nurofen Rceal i Grip exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani ( 40 kg): doza iniial este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dac este cazul, pot fi utilizate doze suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Nu trebuie depit o doza zilnic de 6 comprimate filmate.

Utilizarea la copii Nurofen Rceal i Grip nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vrsta sub 12 ani.

Se recomand ca pacienii cu hipersensibilitate gastric s utilizeze Nurofen Rceal i Grip mpreun cu alimente.

Vrstnici: dac suntei n vrst vei fi mai predispui la reacii adverse, n special la hemoragie i perforaie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale. Dac suntei n vrst adresai-v medicului dumneavoastr pentru recomandri.

Insuficien renal sau hepatic Dac avei insuficien renal i hepatic adresai-v medicului dumneavoastr pentru recomandri.

Dac simptomele se agraveaz sau persist mai mult de 3 zile este necesar reevaluarea diagnosticului i tratamentului.

Dac ai utilizat mai mult din Nurofen Rceal i Grip dect trebuie Dac dumneavoastr (sau altcineva) ai luat accidental prea multe comprimate din Nurofen Rceal i Grip, adresai-v imediat medicului dumneavoastr sau mergei la cel mai apropiat spital. Luai acest prospect cu dumneavoastr i cutia pentru ca medicul s tie ce medicament i cte comprimate filmate ai luat.

Simptomele unei supradozaj pot fi: grea, vrsturi i durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot aprea iuituri n urechi, durere de cap, ameeli, vertij i sngerare la nivelul stomacului sau

6

intestinelor. n cazuri grave poate aprea somnolen, excitaie, dezorientare, com, convulsii, crampe (n special la copii), vedere nceoat i probleme de vedere, insuficien renal, leziuni la nivelul ficatului, tensiune arterial mic, respiraie redus, colorarea n albastru a buzelor, a limbii i a degetelor i creterea tendinei de sngerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronic la pacienii cu astm bronic.

Dac ai uitat s utilizai Nurofen Rceal i Grip Dac ai uitat s luai o doz, luai-o ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care au rmas mai puin de patru ore pn la urmtoarea doz. Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Rceal i Grip poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.

Medicamente precum Nurofen Rceal i Grip se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.

Posibilitatea de apariie a reaciilor adverse crete la doze mai mari i la o durat mai lung de tratament.

Evaluarea reaciilor adverse a fost fcut n funcie de frecvena de apariie a acestora. S-a utilizat urmtoarea convenie: Foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 100 Mai puin frecvente: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 1000 Rare: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 10000 Foarte rare: afecteaz mai puin de 1 pacient din 10000 Cu frecven necunoscut: care nu poate fi estimat din datele disponibile

Urmtoarele reacii adverse sunt importante i necesit intervenie imediat, dac apar. Trebuie s ncetai de a mai lua Nurofen Rceal i Grip i s v adresai imediat medicului dumneavoastr dac apar urmtoarele simptome:

Frecvente:

scaune de culoarea pcurii sau vrsturi cu snge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sngerare)

Foarte rare:

umflare a feei, a limbii sau a gtului (laringe) care poate determina dificulti n respiraie (edem angioneurotic), bti rapide ale inimii, scdere sever a tensiunii arteriale sau oc cu potenial letal

reacie alergic brusc cu scurtarea respiraiei, respiraie uiertoare i scderea tensiunii arteriale

erupie sever pe piele cu vezicule, n special pe picioare, brae, palme i tlpi care pot implica i faa i buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava i mai mult, veziculele se pot lrgi i extinde i pri ale pielii se pot coji (sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infecie sever cu distrugerea pielii (necroz), a esutului subcutanat i muchilor.

7

Trebuie s ncetai a mai lua medicamentul i s v adresai medicului dumneavoastr ct mai repede posibil, dac manifestai urmtoarele reacii adverse:

Foarte frecvente:

senzaie de arsur n capul pieptului, durere abdominal, indigestie

Mai puin frecvente:

vedere nceoat sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumin

reacii de hipersensibilitate, cum sunt erupia trectoare pe piele, mncrimea, criza de astm bronic (uneori cu tensiune arterial mic)

Rare:

pierdere a vederii

Foarte rare:

umplere brusc a plmnilor cu ap avnd ca rezultat dificulti n respiraie, tensiune arterial mare, retenie de ap i cretere n greutate

Alte reacii adverse posibile la Nurofen Rceal i Grip sunt:

Foarte frecvente:

tulburri la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, grea, vrsturi, vnturi, constipaie

Frecvente:

Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fr perforaie

Inflamaie a intestinului i agravare a inflamaiei colonului (colit) i a tractului digestiv (boal Crohn) i complicaii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaie sau fistul)

Sngerare microscopic intestinal care poate conduce la anemie

Ulcere la nivelul gurii i inflamaie

Durere de cap, somnolen, vertij, ameeli, oboseal, agitaie, insomnie i iritabilitate

Mai puin frecvente:

Inflamaie a mucoasei stomacului

Probleme renale, incluznd formare de edem, inflamaie a rinichilor i insuficien renal

Secreii nazale

Dificulti n respiraie (bronhospasm)

Rare:

Depresie, confuzie, halucinaii

Sindrom de lupus eritematos

Cretere a azotului ureic din snge i a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scdere a valorilor hemoglobinei i ale hematocritului, inhibare a agregrii plachetelor i timp de sngerare prelungit, scdere a calciului din snge i cretere a valorilor acidului uric din snge.

Foarte rare:

Percepere neplcut a btilor inimii, insuficien cardiac, infarct miocardic sau tensiune arterial mare

Tulburri de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febr, durere n gt, ulcere la nivelul suprafeei gurii, simptome de grip, oboseal sever, sngerare la nivelul pielii i nasului)

iuituri i vjituri n urechi

Inflamaie a esofagului sau a pancreasului

ngustare a lumenului intestinal

Inflamaie acut a ficatului, colorare n galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncie, leziune sau insuficien hepatic

8

Inflamaie a membranei creierului (fr infecie bacterian)

Lezare a esutului rinichilor

Cdere a prului

Nurofen Rceal i Grip poate determina scderea numrului de globule albe i a rezistenei dumneavoastr la infecii. Dac prezentai o infecie cu simptome, cum sunt febr i deteriorare grav a strii generale sau febr cu simptome de infecie local, cum sunt durere n gt/faringe/gur sau probleme urinare, trebuie s v prezentai imediat la medicul dumneavoastr. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibil scdere a numrului de globule albe (agranulocitoz). Este important s v adresai medicului dumneavoastr cu privire la medicamentul dumneavoastr.

n timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningit (manifestate prin rigiditate a gtului, durere de cap, grea, vrsturi, febr sau dezorientare) au fost observate la pacienii cu tulburri autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixt a esutului conjunctiv.

Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. CUM SE PSTREAZ NUROFEN RCEAL I GRIP

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

A se pstra la temperaturi sub 30C, n ambalajul original.

Nu utilizai Nurofen Rceal i Grip dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Nurofen Rceal i Grip - Substanele active sunt: ibuprofen i clorhidrat de pseudoefedrin. Un comprimat filmat conine

ibuprofen 200 mg i clorhidrat de pseudoefedrin 30 mg. - Celelalte componente sunt:

nucleu- celuloz microcristalin, croscarmeloz sodic, polividon, fosfat de calciu, stearat de magneziu, hipromeloz, talc;

film- Mastercote Yellow FA 0156 [care conine alcool industrial metilat, ap purificat, hipromeloz (E464), dioxid de titan (E171), galben de chinolin (E104), galben amurg (E110)]; cerneal de inscripionare- Opacode S-1-277001 Black[care conine Shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol]

Cum arat Nurofen Rceal i Grip i coninutul ambalajului Nurofen Rceal i Grip se prezint sub form de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galben, cu logo de identificare de culoare neagr.

Este ambalat n cutii cu unul, respectiv 2 blistere a 12 comprimate filmate.

9

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

Deintorul autorizaiei de punere pe pia Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Fabricantul Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG 90 2DB, Marea Britanie

Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a deintorului autorizaiei de punere pe pia:

Reckitt Benckiser Romnia SRL

Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97

Corpul A, Etaj 5, Sector 1, Bucureti, Romnia Tel: +40 215296700

office-romania@rb.com

Acest prospect a fost aprobat n Aprilie, 2013