pg proiectare m1

S.C. ZET CORPORATE S.R.L.PROCEDURA GENERALA

PROIECTAREA SI DEZVOLTAREA PRODUSELOR

Cod: PG – 0XXData: … 2006Pag. 1 din 10

Evidenţa modificarilor:

Nr. crt.

Pagina Capitol/ subcapitol

Descrierea modificarii Data/ Revizia

Observatii

NUME FUNCTIA DATA SEMNATURAELABORATVERIFICATAPROBAT

Note:1. Acest document contine informatii si date care sunt proprietatea SC ZET CORPORATE SRL.2. Prezenta procedura generala este destinata utilizarii exclusive pentru propriile cerinte.3. Utilizarea integrala sau partiala a acestei proceduri in orice scop sau activitate sau reproducerea partiala/ integrala in orice publicatie si prin orice procedeu ( electronic, mecanic, fotocopiere, microfilmare etc) este interzisa fara acordul scris al PROPRIETARULUI.

Cod: FPG-001-1/ 1.1.

Versiunea: 1.1. Document: Original




1. SCOP

Procedura documenteaza modul in care se face proiectarea si dezvoltarea produselor.

2. DOMENIU DE APLICARE

Aceasta procedura generala se aplica tuturor produselor noi lansate in fabricatie precum si amabalajelor noi pentru produsele ZET CORPORATE.

3. DOCUMENTE DE REFERINTA

3.1. SR EN ISO 9001/ 2001, Sistemele de management al calitatii. Cerinte.3.2. SR EN ISO 9000/:2006: Sisteme de management al calitatii. Princiipii fundamentale si vocabular.3.3. SR EN ISO 9004/ 2001: Sisteme de management al calitatii. Linii directoare pentru imbunatatirea performantelor.

4. DEFINITII SI PRESCURTARI

4.1. DEFINITII 4.1.1. Proiect: proces unic constind dintr-un ansamblu de activitati coordonate si controlate, cu date de inceput si de sfirsit, intreprinse pentru realizarea unui obiectiv conform cerintelor specifice, incluzind constringerile de timp, cost si resurse.Note: 1 - un proiect individual poate forma o parte din structura unui proiect mai larg. 2 - in anumite proiecte, obiectivul este imbunatatit (obiectivele sunt imbunatatite) si caracteristicile produsului sunt definite progresiv pe masura inaintarii proiectului. 3 - rezultatul unui proiect poate consta dintr-una sau mai multe unitati de produs. 4 - organizarea este stabilita temporar pentru durata de viata al proiectului. 5 - interactiunile dintre activitatile proiectului pot fi complexe.

4.1.2. Proiectare: a genera informatii plecind de la care un produs cerut poate deveni o realitate.4.1.3. Proiectare conceptuala: procesul de proiectare in care conceptele sunt generate avind in vedere realizarea obiectivelor.Nota - pot fi generate mai multe concepte si solutia preferata poate fi produsa sau inregistrata pe diferite cai, de exemplu, desene sau schite, date electronice (calculator), formule matematice sau chimice si prezentari verbale sau scrise. 4.1.4. Proiectare si dezvoltare: ansamblu de procese care transforma cerintele in caracteristici specificate si in specificatia procesului de realizare a produsului.Note: 1 - termenii „proiectare" si e cele mai favorabile, cele in care procedurile sunt documentate. 4.1.5. Proiect: notiunea de proiect include prin trei exigente fundamentale:- respectarea cerintelor exprimate- gestionarea resurselor materiale si umane- gestionarea termenelor

4.2. PRESCURTIRI

4.2.1. SMC: Sistemul de management al calitatii4.2.2. MC: Manualul Calitatii4.2.3. PG: Proceduri Generale4.2.4. PS: Proceduri Specifice4.2.5. DG: Director General 4.2.6. DC: Director Calitate.

5. ASPECTE PREALABILE, FORMULARE5.1. Aspecte prealabile. Planificarea proiectarii si dezvoltarii este esentiala pentru asigurarea calitatii si cuprinde toate activitatile semnificative din ciclul de viata la produsului.In functie de complexitatea proiectelor dezvoltate in cadrul organizatiei se pot utiliza documente si formulare specifice care pot fi diferite de formularele deja incluse in documentatia SMC.

5.3. In etapa de proiectare, organizatia determina:- etapele proiectarii;- analiza, verificarea care sunt adecvate fiecarei etape de proiectare si- resursele, responsabilitatile si autoritatea pentru proiectare si dezvoltare.

5.4. Modul de completare a formularului Specificatiile produsului, Cod: FPG-0XX-1/ 1.1.Formularul se va utiliza si pentru validarea specificatiilor de catre partile implicate in realizarea proiectului produsului/ ambalajului.





Camp Completare camp

1. In cadrul rubricilor de la pct. 1 se introduc urmatoarele informatii: Denumirea si codificarea produsului, scopul dezvoltarii proiectului, cerinte pentru proiectare, aspecte tehnice ale solutiei (ex. elemente organoleptice etc).

2. In cadrul rubricii se inscriu comentariile partilor la analizarea specificatiilor 3. La aceasta rubrica sunt inscrise anexele atasate4. Numele, semnatura Responsabilul de proiect si stamplia organizatiei pentru validarea specificatiilor5. Numele si semnatura reprezentantul clientului si stampila pentru validarea specificatiilor.

ZET CORPORATE SPECIFICATII PRODUS

1. Generalitati (1)1.1. Denumire produs: 1.2. Codificare produs: 1.3. Responsabil de

proiect:

1.3. Scopul dezvoltarii proiectului:

1.4. Cerinte: a. Cerinte tehnice (characteristic organoleptice, fizico-chimice, gramaj, mod de amblare):

b. Cerinte legale si ale reglementarilor aplicabile:

c. Informatii derivate din proiecte similare:

d. Alte cerinte pentru proiectare si dezvoltare:

2. Comentarii: (2)

3. Anexe: (3)

Responsabil de proiect, (4) Client, (5) Data: Cod: FPG-0XX-1/ 1.1.

5.5. Modul de completarea a Planului de proiectare, Cod: FPG-0XX-2/ 1.1.

Camp Completare camp

1. In cadrul rubricilor de la pct. 1 se introduc urmatoarele informatii: Codificarea produsului (functie de: denumire produs, denumire client, nr. comanda, data comenzii) obiective.

2.In cadrul rubricilor se inscriu informatii privind Resurse implicate, se detaliaza structura resurselor (umane, informationale, financiare, materiale). In cazul resurselor umane se specifica componenta si modul de alocare al sarcinilor si responsabilitatilor (daca este cazul).

3.In cadrul rubricilor de la pct 3 Etapele proiectarii se introduc urmatoarele informatii coresopunzator fiecarei etape: denumirea si descrierea etapei, resurse necesare desfasurarii activitatii (umane, informationale, financiare, materiale), termene de incepere si finalizare a sarcinilor, constrangeri si interdependente intre sarcini, date de intrare, date de iesire, observatii.

4. Observatii generale5. Data intocmirii6. Nume si semnatura persoanei care a intocmit planul (Responsabilul de proiect)7. Planul este avizat de Directorul General

ZET CORPORATE PLAN DE PROIECTARE A PRODUSULUI

1. Generalitati: (1)1.1. Codificare produs: 1.2. Definirea obiectivelor:

2. Resurse implicate: (2)2.1. Umane: 2.2. Informationale: 2.3. Financiare: 2.4. Materiale:





3. Etapele proiectarii: (3)Etapa 1. Denumire etapa:

Descriere etapa (daca este cazul):

Resurse alocate Umane:………

Informationale:……….

Financiare:……..

Materiale:…….

Termen start: … Termen stop: …Constrangeri si dependente organizatorice de alte etape:

…

Intrari: ..Iesiri: …Observatii: …

Etapa 2. Denumire etapa: Descriere etapa (daca este cazul):



Financiare:……..

Materiale:…….


…


Etapa 3. Denumire etapa: Descriere etapa (daca este cazul):



Financiare:……..

Materiale:…….


…


Observatii generale: (4) Responsabil de proiect:

(6)Data intocmirii:(5)

Aviz , Director General(7) Cod: FPG-0XX-2/ 1.1.

Nota: Planul de proiectare este un document complex, actualizat pe parcursul dezvoltarii proiectului.

Etapele principale sunt urmatoarele: - Analizarea cerintelor; - Proiectarea; - Dezvoltarea;, - Verificarea;- Validarea

5.6. Modul de completarea a Raportului de lucru, Cod: FPG-0XX-3/ 1.1.

Camp Completare camp1. In cadrul rubricilor de la pct. 1 se introduc urmatoarele informatii: denumirea si codificarea produsului,

denumirea etapei si obiective asociate ei.

2.In cadrul rubricilor se inscriu informatii privind Resurse implicate, se detaliaza structura resurselor (umane, informationale, financiare, materiale). In cazul resurselor umane se specifica componenta si structura sarcinilor si responsabilitatilor (daca este posibil). La punctul 3 sunt inscrise urmatoarele informatii privind rezultatele activitatii (denumirea si descrierea





3. activitatii, numele responsabilului, rezultate inregsitate ca urmare a desfasurarii activitatii, termene de finalizare a activitatilor: termenul planificat si efectiv realizat, observatii).

4.In cadrul rubricii se inscriu elemente prinvind analiza sistematica a proiectarii, dezvoltarii in conformitate cu modalitatile planificate. Se are in vedere evaluarea capabilitatii rezultatelor proiectarii de satisface cerintele impuse precum si identificare neconformitatilor si actiunilor necesare.

4. Comentarii generale cu privire la desfasurarea modul de desfasurare a etapei proiectului.5. Nume si semnatura persoanei care a intocmit Raportul de munca (Responsabilul de proiect)6. Numele si semnatura DG pentru avizare (daca este cazul).

ZET CORPORATE RAPORT DE LUCRU

1. Generalitati (1)1.1. Denumire produs: 1.2. Codificare produs:

1.3. Etapa: 1.4. Definirea obiectivelor etapei:

2. Resurse implicate: (2)1.3. Umane:……….

1.4. Informationale:……

1.5. Financiare:…..

1.6. Materiale:…….

3. Rezultatele activitatii: (3)Nr.Crt. Denumire si descriere activitate Responsabil Rezultate inregistrate

TermenePlanificat/Realizat

Observatii

4. Analiza rezultatelor: (4)

5. Comentarii: (5)

Responsabilul de proiect, (6) Aviz, Director General (7) Cod: FPG-0XX-3/ 1.1.

5.7. Modul de completarea a Fisei de modificare a proiectului, Cod: FPG-0XX-4/ 1.1.

Fisa este utilizata atunci cand se impune efectuarea unei modificari asupra proiectului. Propunerea de modificare poate veni din partera clientului sau din partea personalului ZET CORPORATE implicat in realizarea proiectului.

Camp Completare camp1. Destinatarul propunerii de modificare (nume persoana, functia) 2. Elaboratorul propunerii de modificare (intern sau extern – reprezentantul clientului)3. Data elaborarii4. Scurta referire la subiectul modificarii5. Denumirea proiectului la care intervin modificari 6. Codificarea proiectului7. Scopul efectuarii modificarii si beneficiile urmarite8. Descrierea modificarii9. Numele si semnatura elaboratorului

10. Numele, semnatura, data pentru confirmare primirii10. Avizarea modificarilor de catre Responsabilul de proiect sau DG11. In cadrul rubricii se inscriu elemente care vizeaza analizare modificarii, solute pentru modificare, resurse

alocate, termen, responsabilitati (nume, semnatura), avizare solutiei (nume si semnatura).

ZET CORPORATE FISA DE MODIFICARE A PRODUSULUI

Catre: (1) De la: (2) Data: (3)

Subiect: (4)





Denumire produs: (5) Codificare proiect: (6)

Scopul modificarii: (7)

Descrierea modificarii: (8)

Initiator, (9) Confirmare de primire, (10)Nume/ semnatura/ data

Rezolutia: (11)Analiza modificarii: Solutia:

Resurse alocate: Termen implementare:

Responsabil pentru implementarea modificarii, Avizat, Cod: FPG-0XX-4/ 1.1.

5.8. Modul de completarea a procesului Verbal de validare a produsului, FPG-0XX-5/ 1.1.

Camp Completarea campului0 Numarul si data Procesului verbal de validare1 Denumirea produsului/ ambalajului2 Codificarea produsului/ ambalajului3 Identificarea dosarului cu specificatiile4 Concluzii la analizare specificatiilor5 Numele si semnaturile persoanleor care alcatuiesc comisia de validare

ZET CORPORATE PROCES VERBAL DE VALIDARE Nr……/data……(0)

Denumirea produsului/ ambalajului: …………………………..………….… (1)

Codificarea produsului/ ambalajului: ……………….……..(2)

Identificarea dosarului cu specificatii: …………………. (3)

Concluzii la analizarea specificatiilor: …………………… (4)

Semnaturile comisiei de validare a specificatilor, (5)cod: FPG-0XX-5/ 1.1.

6. DESCRIEREA PROCEDURII

6.1. Planificare proiectarii produselor

Programele de proiectare sunt structurate pe faze, incluzand puncte de verificare adecvate naturii produsului. Amploarea fiecarei faze si etape in care vor avea loc analizele sau evaluarile proiectului pot depinde de complexitatea produsului, de amploare inovarii si de tehnologia care urmeaza a fi introdusa, de gardul de standardizare si similitudinile cu produse exsitente in nomenclatorul de fabricatie.

In plus fata de cerintele organoleptice, la proiectare se vor lua ia un considerare conditii referitoare la securitate, mediu, reglementari legale si elemente privind politica de dezvoltare a organizatiei.

6.1.1. Principalul proces de creare de valoare este realizarea produselor termizate pe baza de branza si produse lactate, conditionarea si ambalarea lor. 6.1.2. Procesele de proiectare si dezvoltare de noi produse/ inclusiv ambalajele acestora sunt planificate în conformitate politica de dezvoltarea a organizatiei si cu portofoliul de comenzi identificat prin diverse studii de piata.6.1.3. In cadrul ZET CORPORATE pe durata planificarii-dezvoltarii se determina:- etapele si continutul proiectarii-dezvoltarii produsului;- analiza, verificarea si validarea rezultatelor proiectarii -dezvoltarii;





- responsabilitatile si autoritatea fiecarei functii implicate in activitatea de proiectare si dezvoltare. 6.1.4. Aspectele referitoare la calitate ale proiectului pentru produsul/ ambalajul proiectat definesc adecvat caracteristicile importante pentru calitate, cum ar fi criteriile de acceptare si de respingere. Activitatea de proiectare are in vedere atat conformitatea produsului cu cerintele de calitate cat si particularitatile cerintele procesului tehnologic etc. 6.1.5. Planificare proiectarii-dezvoltarii cuprinde mai multe faze:- faza de definire, ale carei studii traduc necesitatile in specificatii tehnice. - faza studiului de fezabilitate, in care prin analiza caracteristicilor tehnice se stabileste in ce masura se poate

raspunde necesitatilor exprimate, precizand caile tehnico-economice;- faza ante-proiectare, are ca scop studierea cailor recunoscute ca fiind realizabile, pentru a propune pe cea care va

putea fi dezvoltata;- faza de dezvoltare a proiectului, care are ca scop definirea solutiei retinute, calificarea ei si pregatirea realizarii

produsului.- faza de evaluare a proiectului si validarea a proiectarii, in acesta faza are loc analiza rezultatelor proiectului din

punct de vedere al satisfacerii cerintelor de proiectare. In functie de complexitatea produsului/ ambalajului care urmeaza a fi proiectat unele etape pot fi comasate. Documentarea acestor faze se face in Planul de proiectare, Cod: FPG-0XX-2.6.1.6. Fazele proiectarii sunt urmate de faza lansarii in fabricatie a produsului. 6.1.7. Organizatia asigura controlul comunicarii dintre diferitele echipe implicate in proiectare si dezvoltare pentru a se asigura o comunicare eficienta si o delimitare clara a responsabilitatilor. Relatiile intre echipele participante sunt de tip client – furnizor.

6.2. Elemente de intrare ale proiectarii-dezvoltarii 6.2.1. Specificatiile produselor/ ambalajelor care urmeaza a fi realizate sunt obtinute prin analizarea cerintelor pietei, analizei concurentei, analiza cerintelor clientilor etc. 6.2.2. Directorul de vazari informeaza Directroul General cu privire la existenta unei cereri de produs nou, cerere transmisa de un client. DG va desemna un Responsabil de proiect care va avea responsabilitatea elaborarii documentatiei de proiectare a produsului respectiv.6.2.3. Responsabilul de proiect va asigura interfata cu clientul intern/ extern care a initiat proiectul pentru identificare exacta a specificatiilor. 6.2.4. Elementele de intrare legate de cerintele referitoare la produse/ ambalaje sunt determinate si sunt mentinute inregistrari ale analizarii lor. Aceste inregistrari sunt tinute sub control conform specificatiilor procedurii Elaborarea si controlul documentelor sistemului calitatii.6.2.5. Datele de intrare pentru activitatea de proiectare-dezvoltare includ:- cerinte de calitate, mod de ambalare, gramaj, termen de valabilitate;- cerinte privind tehnologia de realizare;- cerinte legate de reglementari aplicabile;- informatii derivate din proiecte similare anterioare din experienta proprie in proiectarea si dezvoltarea produselor de

tipul respectiv (atunci cand este aplicabil);- alte cerinte esentiale pentru proiectare-dezvoltare (ex. cerinte suplimentare solicitate de client extern/ intern). 6.2.6. Formularea cerintelor clientului intern/ extern, poate fi exprimata avantajos in termeni care vizeaza caracteristicile de calitate, ambalaj, gramaj, termen de valabilitate si trebuie sa se finalizeze prin stabilirea unei ”fise de specificatii” sau un alt document de aceeasi natura.6.2.7. Studiile de definire trebuie sa se refere in acelasi timp la cerintele de utilizare si la cerintele de securitate etc. Ele trebuie sa tina seama de rezultatele tuturor activitatilor de marketing (sau de analiza a cerintelor clientilor/ consumatorilor finali).

6.3. Elemente de iesire ale proiectarii-dezvoltarii 6.3.1. Elementele de iesire ale proiectarii-dezvoltarii trebuie furnizate intr-o forma care sa permita verificarea rezultatelor proiectarii-dezvoltarii in raport cu elementele de intrare si sunt aprobate.6.3.2. Elementele de iesire ale proiectarii-dezvoltarii sunt verificate asa incat sa satisfaca cerintele cuprinse in elementele de intrare ale proiectarii-dezvoltarii;6.3.3. Elementele de iesire ale proiectarii-dezvoltarii sunt utilizate pentru furnizarea informatiilor cuprinzatoare pentru aprovizionare si fabricatia produsului sau ambalajului. 6.3.4. Elementele de iesire ale proiectarii-dezvoltarii fac referire la criteriile de acceptare si specifica caracteristicile produsului sa aiba caracteristicile organoleptice cerute si sa respecte conditiile de securitate alimentara.6.3.5. Datele de iesire ale proiectarii sunt exprimate in documente care exprima rezultatele obtinute la sfarsitul fiecarei faze sau etape a proiectarii, aceste rezultate asigura:- satisfacerea cerintelor referitoare la datele de iesire;- continerea sau referirea la criteriile de acceptare;identificarea caracteristicilor proiectarii care sunt critice pentru ca produsul sa corespunda cerintelor organoleptice si de securitate alimentara;- evaluarea rezultatelor la sfarsitul proiectarii-dezvoltarii.

6.4. Analiza proiectarii-dezvoltarii6.4.1. Analiza proiectarii-dezvoltarii este o exprimare documentata, completa si sistematica a unui proiect in scopul de satisface capabilitatea acestuia de a satisface conditiile referitoare la calitate, de a identifica eventualele probleme si de a propune elaborarea de solutii pentru eliminarea problemelor.6.4.2. La incheierea proiectarii-dezvoltarii se face o analiza formala, documentata, sistematica si critica a rezultatelor proiectarii.





Acesta analiza este distincta de analiza referitoare la evolutia proiectului, care se ocupa in primul rand de termene si costuri. La analiza participa reprezentantii tuturor functiilor care influenteaza calitatea produsului proiectat. 6.4.3. Analiza proiectului trebuie sa identifice si sa anticipeze zonele-problema si inadecvarile, si sa initieze actiuni corective, pentru a asigura ca proiectul final si datele suport satisfac cerintele clientului.

6.4.4. Procesele de comunicare interna si externa dezvoltate in cadrul oragnizatiei asigura optimizarea cerintelor de proiectare (a specificatiilor ), cu cele ale caracteristicilor tehnice, concretizat prin metode si tehnici specifice.6.4.5. Analiza proiectarii-dezvoltarii se face in mod sistematic pe baza planificarii efectuate, se are in vedere: evaluarea capabilitatii rezultatelor proiectarii-dezvoltarii de a satisface cerintele solicitate de beneficiarul intern/ extern, identificarea problemelor si disfunctionalitatilor si implementarea de actiuni corective si preventive. 6.4.6. Analiza proiectarii-dezvoltarii tine seama de:- aspectele organoleptice si securitatea alimentara;- alegerea materiei prime;- proiectarea resurselor de fabricatie;- verificare rezultatelor.6.4.7. Intre participantii la analizarea rezultatelor activitati de proiectare-dezvoltare sunt beneficiari interni sau externi ai rezultatelor proiectarii-dezvoltarii.

6.5. Proiectarea-dezvoltarea 6.5.1. Responsabilul de proiect, numit de catre Directorul General, initiaza intocmirea unei specificatii de produs care este parte componenta a Dosarului produsului. Responsabilul de proiect analizeaza cerintele si elaboreaza specificatiile. Specificatile produsului formeaza un document care contine:- Caracteristicile de calitate ale produsului - Modul de amabalare - Modul de etichetare - Cerinte privind garantia - Cerinte legale si de reglementare aplicabile - Informatii utile din proiecte similare - Alte cerinte pentru proiectare si dezvoltare. 6.5.2. Specificatia produsului este transmisa clientului intern/extern pentru avizare. Dupa analizarea specifcatiilor reprezentantul clientului poate solicita modificarea specificatiilor. Modificare unui produs se poate face ca urmare a unei solicitari interne sau externe (de la client). Modificare se documenteaza prin intermediul formularului Fisei de modificare a produsului, Cod: FPG-0XX-1. 6.5.3. In final clientul si Responsabilul de proiect vor semna pentru validarea specificatiilor intocmite in formularul Specificatiile produsului, cod: FPG - 0XX-2.In conformitate cu specificatiile elaborate de Responsabilul de proiect si avizate de client se intocmeste Planul de proiectare a produsului, Cod: FPG-0XX-1.6.5.4. In urma analizarii specificatiilor produsului Responsabilul de proiect stabileste fazele de proiectare ale produsului.6.5.5. Finalizarea proiectarii se face dupa verificare si validarea proiectului de catre reprezentantul clientului. 6.5.6. Dupa definitivarea Planului de proiectarea a produsului, acesta este analizat si avizat de Directorul General. 6.5.7. Schema sistemului informaţional pentru activitatea de proiectare-dezvoltare este prezentata in Anexa PG-0XX/ 1. 6.5.8. Responsabilul de proiect arhiveaza Planul de proiectare a produsului si toate documentele rezultate pe parcursul proiectarii, verificarii si analizei produsului; Pastrarea se face in Dosarul produsului. 6.5.9. Pe parcursul desfasurarii proiectului, in cazul proiectelor complexe, Responsabilul de proiect va completa Raportul de lucru, FPG–0XX-3. Acest document va fi utilizat in scopul evaluarii nivelului de atingere a obiectivelor planificate si in scopul asigurarii trasabilitatii proiectului. Raportul de lucru contine elemente care permit evaluarea capabilitatii rezultatelor proiectarii de a satisface cerintele; de asemenea sunt prezentate informatii care ofera elemente de identificare a problemelor si actiunilor necesare pentru remediere.

6.6. Verificarea si validarea proiectarii-dezvoltarii6.6.1. Procesul de proiectare produselor fabricate de ZET CORPORATE prevede evaluarea periodica a proiectului in fazele sale de executie cele mai semnificative. 6.6.2. Verificarea proiectului SE FACE prin verificari si analize ale unor mostre realizate.6.6.3. Verificarea si validarea proiectarii-dezvoltarii se face conform planificarii, se are in vedere identificarea gradului de satisfacere a cerintelor specificate cuprinse in elementele de intrare ale proiectarii-dezvoltarii.


Acesta analiza cuprinde elemente referitoare la necesitatile si satisfacerea clientului;- integrarea studiilor de baza (cercetare-dezvoltare, brevete, licente daca este cazul);- validarea produsului prin verificari ale mostrelor;- evaluare rezultatelor fiecarei etape de proiectare inainte de a trece la etapa urmatoare;- securitatea alimentara si compatibilitatea cu mediul;- conformitatea cu cerintele de reglementare, standarde nationale si internationale, practici proprii;- comparatii cu produse competitive;- analiza problemelor intalnite pentru a tine cont de ele in viitor (istoricul problemelor interne si externe, pentru a evita

repetare lor; feedback-ul experientei);




6.6.4. Validarea poate fi interna sau externa (cu participarea reprezentantilor unor autoritati competente, inclusiv reprezentantii beneficiarului, daca este cazul). 6.6.5. In conditiile dezvoltarii unor produse complexe este necesar ca la sfarsitul fiecarei etape de proiectare sa se aduca dovezi ca rezultatele obtinute pe parcursul etapei sunt conforme cu cerintele specificate pentru aduce la bun sfarsit etapa urmatoare. Aceste dovezi pot fi aduse prin verificari si ale mostrelor de produs6.6.6. Aprobarea si validarea interna a proiectarii-dezvoltarii desfasurata in ZET CORPORATE consta în validarea proceselor principale prin verificarea si analiza produsului realizat in urma procesului respectiv. Aceasta validare consta în efectuarea tuturor verificarilor si analizelor necesare (care se stabilesc de comisia de validare) asupra produsului/ ambalajului. În urma validarii se încheie un proces verbal de validare a produsului/ ambalajului. 6.6.7. Din comisia de validare interna fac parte: Directorul General, Directorul Tehnic, Directorul Calitatii, Responsabilul de proiect. Validarea se incheie cu intocmirea unui Proces verbal de validare. Procesele verbale de validare se pastreaza de Directorul Calitatii. Certificare produsului se face pe baza procedurii de certificare a unui organism de certificare. 6.6.8. Verificarea si analizarea produselor rezultate in urma proiectarii inainte de a fi lansate in fabricatie se face cu ajutorul specialistilor proprii ZET CORPORATE sau, atunci cand este cazul, se apeleaza la colaborarea cu laboratoare de analiza.

6.7. Controlul modificarilor in proiectare-dezvoltare6.7.1. Modificarile in activitate de proiectare-dezvoltare sunt analizate, verificate si validate, dupa caz, inaintea implementarii lor. 6.7.2. Analiza modificarilor efectuate asupra unui produs include si evalurea impactului pe care il au modificarile asupra produslui/ ambalajului in ansamblu.6.7.3. Modificarile care afecteaza proiectarea-dezvoltarea produsului pot proveni de la o evolutie expresa a nevoilor clientului extern sau, mai general, datorita corectiilor sau precizarilor aduse specificatiilor deja aprobate.6.7.4. Toate modificarile sunt identificate, inregistrate in scris, examinate si aprobate de catre functiile care au participat la proiectare-dezvoltare inainte de a fi puse in practica.6.7.5. Modificarile care afecteaza planificarea proiectarii pot proveni de la o evolutie expresa a nevoilor clientului intern/ extern sau, mai general, datorita corectiilor sau precizarilor aduse specificatiilor deja aprobate.Toate modificarile sunt identificate, inregistrate in scris, examinate si aprobate de catre Responsabilul de proiect si de client inainte de a fi puse in practica.6.7.6. In situatia in care clientul pe parcursul dezvoltarii proiectului solicita modificarea proiectului, rezolvarea acestei solicitarii se face conform schemei din Anexa PG-0XX/ 2 , Schema sistemului informational a activitatii de modificarea a proiectului produsului. Orice modificarea a proiectului produsului, venita in urma unei solicitari interne sau externe (care afecteaza specificatiile initiale aprobate de partile contractante) va fi adusa la cunostinta tuturor partilor implicate in derularea proiectului (client extern, functii interne ZET CORPORATE).6.7.7. Orice solicitare venita din partea clientului va primi raspuns din partea Responsabilui de proiect, care monitorizeaza colaborare cu clientul respectiv, in termen de 24 de ore de la primire.

6.8. Recalificarea proiectului pentru un anumit produs 6.8.1. Periodic se efectueaza reevaluari ale proiectelor pentru produse/ amabalaje aflate in fabricatie sau pentru produse care urmeaza a fi lansate in fabricatie, produse pentru care exista deja proiecte realizate. Scopul acestor reevaluari este de a asigura ca proiectul este inca valabil in raport cu cerintele specificate. 6.8.2. Reevaluarile includ o analiza a cerintelor clientului intern/ extern si a specificatiilor tehnice, in lumina noilor tehnologii , noilor reglementari aplicabile etc. Analiza ia in considerare si eventualele modificari ale proiectelor.6.8.3. SMC asigura ca orice experienta in productie care indica necesitatea modificarii proiectului furnizeaza informatii de feedback pentru analiza. Se are in vedere ca modificarile proiectului pentru produs sa nu influenteze calitatea produsului/ ambalajului si aceste modificari sa fie evaluate din punct de vedere al impactului lor asupra caracteristicilor produsului/ ambalajului definit in documentatia de baza.

6.9. In tabelul urmator este prezentata abordarea ca proces a activitatii de proiectare-dezvoltarea a produselor/ ambalajelor in cadrul ZET CORPORATE:

Elemente ale abordarii Definire elemente

Denumire proces Proiectarea-dezvoltarea produselor si ambalajelor acestora

Indicatori de performantaNumar de neconformitati datorate proiectarii necorespunzatoare.Costurile neconformitatilor in activitatea de proiectare. Termenul de finalizare a proiectului.Bugetul proiectului.

Proprietar de proces Responsabilul de proiect

Intrari

Cerinte client.Cerintete legale si de reglementare.Informatii derivate din proiecte similare. Resurse (umane, informationale, financiare, materiale). Specificatii podus si tehnologii utilizate.

Iesiri

Plan de proiectare.Fisa cu Specificatiile produsului. Raport de lucru.





Fisa de modificare a produsului.Proces verbal de validare.

Proces din amonte Procese referitoare la relatia cu clientul.Procese interne de management.

Furnizor de proces Director GeneralProces din aval Fabricatia produselor.

Procese interne de management.Client intern Director GeneralClient extern Beneficiarii ZET CORPORATE

7. RESPONSABILITATI

7.1. Directorul General7.1.1. Initiaza procesele de proiectare-dezvoltare de noi produse. 7.1.2. Avizeaza Planul de proiectare a produsului, Raportul de lucru si Fisele de modificare a produsului.7.1.3. Numeste Responsabilii de proiect.

7.2. Responsabilul de proiect7.2.1. Intocmeste Specificatiile produsului, Planul de proiectare a produsului si Raportul de lucru corespunzator proiectului respectiv.7.2.3. Actualizeaza Planul de proiectare a produsului.7.2.4. Coordoneaza implementarea Planului de proiectare a produsului. Asigura completarea Dosarului produsului cu toate documentele rezultate in urma activitatilor de proiectare, verificare, validare.

7.3. Directorul Calitatii7.3.1. Verifica modul de respectare a prevederilor prezentei proceduri.

8. MASURI PENTRU ASIGURAREA CALITATII

8.1. Prezenta procedura se revizuieste odata la cinci ani sau ori de cate ori se constata necesitatea, prin grija Directorului Calitatii.8.2. Urmarirea implementarii prevederilor prezentei proceduri este condusa de catre Directorul Calitatii.8.3. Utilizatorii procedurii daca observa neconcordantţe in continutul procedurii, intre proceduri sau intre proceduri si modul de desfasurare a activitatii au obligatia de a le comunica, imediat, in scris Directorului Calitatii care analizeaza modalitatea de solutionare.

9. INREGISTRARI ALE CALITATII9.1. Specificatiile produsului, cod: FPG-0XX-19.2. Plan de proiecatre a produsului, cod: FPG-0XX-29.3. Fisa de modificare a produsului, cod: FPG-0XX-39.4. Raport de lucru, cod: FPG-0XX-49.5. Proces verbal de validare, cod: FPG-0XX-5

10. ANEXE10.1. Schema sistemului informational a activitatii de proiectarea a produsului, Anexa PG-0XX/ 110.2. Schema sistemului informational al activitatii de modificarea a produsului, Anexa PG-0XX/ 2.


pg proiectare m1

Documents