cursul m1

48
1 Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas prof.dr. G.I.Mihalas UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe FARMACIE “Victor Babe ş” ş” TIMISOARA TIMISOARA DISCIPLINA DE DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim www.medinfo.umft.ro/dim

Upload: soo

Post on 19-Mar-2016

93 views

Category:

Documents


1 download

DESCRIPTION

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe ş” TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim. MCSM METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Modulul II http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htm metodol-sinteza.ppt seminar-metodol.ppt lista intrebari (doc). - PowerPoint PPT Presentation

TRANSCRIPT

Page 1: CURSUL  M1

11Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor BabeFARMACIE “Victor Babeş”ş” TIMISOARA TIMISOARA

DISCIPLINA DEDISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALAINFORMATICA MEDICALA

www.medinfo.umft.ro/dimwww.medinfo.umft.ro/dim

Page 2: CURSUL  M1

22Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

MCSMMCSMMETODOLOGIA CERCETARIIMETODOLOGIA CERCETARII

STIINTIFICE MEDICALESTIINTIFICE MEDICALEModulul IIModulul II

http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmhttp://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmmetodol-sinteza.pptseminar-metodol.pptlista intrebari (doc)

Page 3: CURSUL  M1

33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

CURSUL M1CURSUL M11.1. Obiectul disciplinei MCSM prin Obiectul disciplinei MCSM prin

prisma informationalaprisma informationala• Tipuri de informatii medicaleTipuri de informatii medicale

2.2. Tipuri de cercetari medicaleTipuri de cercetari medicale3.3. Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

• Pregatirea studiuluiPregatirea studiului• Alegerea metodei de prelucrareAlegerea metodei de prelucrare• Alegerea reprezentarii rezultatelorAlegerea reprezentarii rezultatelor

Page 4: CURSUL  M1

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.1. InformatiInformatia Medicalaa Medicala

OBIECTUL OBIECTUL M.C.S.M.M.C.S.M.

Page 5: CURSUL  M1

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.1. Clasificarea Informatiei 1.1. Clasificarea Informatiei medicalemedicale

• RELARELAŢŢIA PACIENT – MEDIC IA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITCICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢĂŢII II

MEDICALEMEDICALE• INFORMAINFORMAŢŢIA MEDICALIA MEDICALĂĂ UTILIZAT UTILIZATĂĂ IN IN

ACTIVITATEA MEDICALACTIVITATEA MEDICALĂĂ::– DATE – caracter individualDATE – caracter individual - fapte - fapte– CUNOSTINTE – caracter generalCUNOSTINTE – caracter general – concepte – concepte

• EXTEXTRRAGEREA CUNOŞTINŢELORAGEREA CUNOŞTINŢELOR– CERCETARE ŞTIINŢIFICĂCERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

Page 6: CURSUL  M1

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.2. CICLUL ELEMENTAR AL 1.2. CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALEACTIVITATII MEDICALE

Page 7: CURSUL  M1

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.4. TIPURI DE DATE1.4. TIPURI DE DATE

• CALITATIVE – Anamneza (descriptive)CALITATIVE – Anamneza (descriptive)• NUMERICE – Investigatii laboratorNUMERICE – Investigatii laborator• GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)• SUNETE: FonocardiogramaSUNETE: Fonocardiograma• IMAGINI STATICE: Radiografii, RMNIMAGINI STATICE: Radiografii, RMN• IMAGINI DINAMICE – filmIMAGINI DINAMICE – film

(FISIERE “MULTIMEDIA”)(FISIERE “MULTIMEDIA”)

Page 8: CURSUL  M1

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.5. Tipuri de cunostinte1.5. Tipuri de cunostinte

aa) ) ExpliciteExplicite– FormalizabileFormalizabile– Se pot transmite usorSe pot transmite usor– EducationEducation

bb) ) Tacite (skill)Tacite (skill)– Experienta proprieExperienta proprie– Greu de transmisGreu de transmis– TrainingTraining

Page 9: CURSUL  M1

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.1.66. . Obiectul disciplinei Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice “metodologia cercetarii stiintifice

medicale”medicale”• ““Productia cunostintelor [explicite]” = Productia cunostintelor [explicite]” =

cercetarecercetare• Metode de cercetareMetode de cercetare

– ObservationaleObservationale• ancheteanchete• trialuri clinicetrialuri clinice

– ExperimentaleExperimentale• studii de laborator – metode specificestudii de laborator – metode specifice

– TTeoretice – modelare/simulareeoretice – modelare/simulare

Page 10: CURSUL  M1

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

1.8. Relatia 1.8. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament”“cunostinte” – “diagnostic/tratament”

• INFERENTA LOGICA INFERENTA LOGICA – Medicina ‘clasica’ Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)(rationamentul medical)

• INFERENTA STATISTICAINFERENTA STATISTICA– Medicina bazata pe doveziMedicina bazata pe dovezi

Page 11: CURSUL  M1

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

2. TIPURI DE STUDII 2. TIPURI DE STUDII

CLINICECLINICE

Page 12: CURSUL  M1

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

ClasificareClasificare

- Descrierea unui fenomen de sanatateDescrierea unui fenomen de sanatate- Evaluarea unui procedeu diagnosticEvaluarea unui procedeu diagnostic- [Asistarea deciziei medicale][Asistarea deciziei medicale]- Evaluarea unei abordări terapeuticeEvaluarea unei abordări terapeutice- Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognosticiCercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici- [Studiul starii de s[Studiul starii de sănătateănătate a populatiei] a populatiei]- [Studiul serviciilor de sanatate][Studiul serviciilor de sanatate]

Page 13: CURSUL  M1

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

22..1.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATEDE SĂNĂTATE

- prima etapă, culegere date- prima etapă, culegere date- nu explică cauzenu explică cauze- comparaţie cu etaloane existente comparaţie cu etaloane existente

a) a) PROTOCOLUL:PROTOCOLUL:- Stabilirea populaţiei ţintăStabilirea populaţiei ţintă- Definirea stării patologiceDefinirea stării patologice- Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etcAlegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc- Calculul indicatorilor epidemiologiciCalculul indicatorilor epidemiologici- Compararea cu indicatori cunoscuţiCompararea cu indicatori cunoscuţi- Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia

prestabilităprestabilită

Page 14: CURSUL  M1

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

b) b) CCRITERII OBLIGATORII STUDII RITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVEDESCRIPTIVE

• ReprezentativitateReprezentativitate– A populaţiei generale (ţintă)A populaţiei generale (ţintă)– A patologiei luată în studiuA patologiei luată în studiu

• ComparabilitateComparabilitate privind: privind:– Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studiiRezultatele obţinute cu rezultatele altor studii– Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurareDescrierea variabilelor şi metodelor de măsurare

• UtilitateUtilitate în sensul: în sensul:– Pertinenţei medicale şi ştiinţificePertinenţei medicale şi ştiinţifice– Priorităţii în domeniuPriorităţii în domeniu– Eficienţei pentru bolnaviEficienţei pentru bolnavi

Page 15: CURSUL  M1

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

2.22.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU . EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:

FAZEFAZE• A)A) Determinarea: Determinarea:

– Validităţii metodeiValidităţii metodei– Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea

inter şi intra-observaţionalăinter şi intra-observaţională• B)B) Evaluarea calităţilor testului Evaluarea calităţilor testului

– Sensibilitate / specificitateSensibilitate / specificitate– Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)– Indicele Youden: Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)(val.dg.)

Page 16: CURSUL  M1

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

clasificatorclasificator (B+) (B-) K+ K-

B+ N11 N12 L1

B- N21 N22 L2

C1 C2 N

realreal

Page 17: CURSUL  M1

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

c. TERMENIc. TERMENIReal pozitivi RP = NReal pozitivi RP = N1111 Fals negativi FN = NFals negativi FN = N1212 Fals pozitivi FP = NFals pozitivi FP = N2121

Real negativi RN = NReal negativi RN = N2222

d. INDICATORId. INDICATORIsensibilitatea – sensibilitatea – capacitate incl.in K+ a B+capacitate incl.in K+ a B+

SN = p(K+/B+) = NSN = p(K+/B+) = N1111/L/L11

specificitatea – specificitatea – capacitate excl.din K+ a B-capacitate excl.din K+ a B-(si includere in K-)(si includere in K-)

SP = p(K-/B-) = NSP = p(K-/B-) = N2222/L/L22

Page 18: CURSUL  M1

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

valoare predictiva pozitiva valoare predictiva pozitiva VPP = VPP = p(B+/K+) =p(B+/K+) = N11/C1 N11/C1

valoare predictiva negativa valoare predictiva negativa VPN = VPN = p(B-/K-) =p(B-/K-) = N22/C2 N22/C2

acurateţea AC =(Nacurateţea AC =(N1111+N+N2222)/N)/Nrata erorii de clasificare rata erorii de clasificare

RE = (NRE = (N1212+ N+ N2121)/N)/N

Page 19: CURSUL  M1

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

e. Curba ROCe. Curba ROCReceiver – Operator Receiver – Operator

CharacteristicCharacteristicSN = f(1 – SP)SN = f(1 – SP)

SN si SP variaza invers SN si SP variaza invers proportionalproportional

Page 20: CURSUL  M1

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• C)C) Evaluarea testului (în teren): Evaluarea testului (în teren):– VPP, VPN; AC, REVPP, VPN; AC, RE– Test D (detectabilitate = ACTest D (detectabilitate = AC2 2 / AC/ AC11))

– Test V (validitate = YTest V (validitate = Y2 2 / Y/ Y11))

• D)D) Evaluarea indicilor Evaluarea indicilor– CB = Cost – BeneficiuCB = Cost – Beneficiu– CE = Cost - EficienţăCE = Cost - Eficienţă

Page 21: CURSUL  M1

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

2.32.3. Evaluarea unei atitudini . Evaluarea unei atitudini terapeuticeterapeutice

(Esseu terapeutic – Clinical trial) (Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia

efectul unei terapii, într-un cadru metodologic efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv.extrem de restrictiv.

• Evaluarea eficienţei:Evaluarea eficienţei:Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup

martor (placebo)martor (placebo)• Termeni:Termeni:

– Controlled clinical trialControlled clinical trial – cu grup martor – cu grup martor– Uncontrolled clinical trialUncontrolled clinical trial – fără grup martor – fără grup martor

Page 22: CURSUL  M1

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Principii metodologice în “clinical trials”Principii metodologice în “clinical trials”

• A) Definirea exactă a scopuluiA) Definirea exactă a scopului– Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente)Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente)

• B) Definirea grupelor de pacienţiB) Definirea grupelor de pacienţi– Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de

incluziune / excluziune, clauza ambivalenţeiincluziune / excluziune, clauza ambivalenţei• C) Modalităţi de comparareC) Modalităţi de comparare::

– Grupe comparabile, randomizare, stratificareGrupe comparabile, randomizare, stratificare– Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std)Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std)– Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)

Page 23: CURSUL  M1

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

– Definirea planului general de comparare:Definirea planului general de comparare:• Grupe paraleleGrupe paralele – fiecare grup = o schemă – fiecare grup = o schemă• Cross-overCross-over – automartor; la sorţi se stabileşte – automartor; la sorţi se stabileşte ordineaordinea

– Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de evaluare, perioade intermediare (wash-out)evaluare, perioade intermediare (wash-out)

• SecvenţialSecvenţial – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif.îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif.

• D) Definirea criteriilor de evaluareD) Definirea criteriilor de evaluare– Criteriu principal – conform obiectivuluiCriteriu principal – conform obiectivului

• E) Modul de analiză şi apreciere a comparaţieiE) Modul de analiză şi apreciere a comparaţiei• Tip analiză, teste statistice, factori prognosticiTip analiză, teste statistice, factori prognostici

Page 24: CURSUL  M1

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• Comparabilitate (evitare “bias”)Comparabilitate (evitare “bias”)– Randomizare –Randomizare – numere aleatoare numere aleatoare– Studiu dublu orbStudiu dublu orb

• Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de către pacient, nici de către medic către pacient, nici de către medic

• La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu îşi cunoaşte apartenenţa la grupîşi cunoaşte apartenenţa la grup

Page 25: CURSUL  M1

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• Studiul ideal:Studiul ideal: (simplu, “ieftin”, rezultate bune)(simplu, “ieftin”, rezultate bune)– ControlatControlat– RandomizatRandomizat– Dublu orbDublu orb– Grupuri paraleleGrupuri paralele

Page 26: CURSUL  M1

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE 2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICIRISC SAU PROGNOSTICI

• A. FACTORI DE RISCA. FACTORI DE RISC– a) DEFINITIE : a) DEFINITIE : – Cauza ipotetica pentru aparitia sau Cauza ipotetica pentru aparitia sau

facilitarea aparitiei unei bolifacilitarea aparitiei unei boli– b) CLASIFICARE :b) CLASIFICARE :

• Factori de mediuFactori de mediu• SocialiSociali• ComportamentaliComportamentali• BiologiciBiologici

Page 27: CURSUL  M1

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

B. Metode de studiuB. Metode de studiu1. EXPERIMENTALE1. EXPERIMENTALE2. OBSERVATIONALE2. OBSERVATIONALE

– a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)

– b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)• COHORT COHORT • Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) • ProspectivProspectiv• [Cohort retrospectiv][Cohort retrospectiv]• CASE - CONTROLCASE - CONTROL• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)• RetrospectivRetrospectiv

Comparatie:Comparatie:– EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.

Page 28: CURSUL  M1

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Page 29: CURSUL  M1

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

C. Indicatori ai risculuiC. Indicatori ai riscului

1.1. RR – Riscul RelativRR – Riscul Relativ• Risc absolutRisc absolut• Risc RelativRisc Relativ• Risc AtributabilRisc Atributabil

2.2. OR – Odds RatioOR – Odds Ratio• Indice ‘odd’Indice ‘odd’• Odds Ratio Odds Ratio

3.3. Scor de riscScor de risc• Analiza stratificata – factori confuzionaliAnaliza stratificata – factori confuzionali• Analiza multivariata – factori ‘aditivi’Analiza multivariata – factori ‘aditivi’

Page 30: CURSUL  M1

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

d. TABELE DE DATE d. TABELE DE DATE Tabel de contingentaTabel de contingenta

Loturi independente (nepereche)Loturi independente (nepereche)

D+ (boala)

D- (boala abs)

Total linii

E+ (expusi) N11 N12 L1

E- (neexpusi) N21 N22 L2

Total coloane C1 C2 N

Page 31: CURSUL  M1

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Tabel de contingentaTabel de contingentaLoturi pereche (matched) – cohortLoturi pereche (matched) – cohort

N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)Ne-expusi (E-)

D+(boala) D- (boala abs) Total linii

D+ (boala) N11 N12 L1

E+ expusi D-

(boala abs) N21 N22 L2

Total coloane C1 C2 N

Page 32: CURSUL  M1

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Tabel de contingentaTabel de contingentaLoturi pereche (matched) – case-controlLoturi pereche (matched) – case-control

N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)D- (boala abs)

E+ Expusi E- Ne-expusi Total linii

E+ Expusi N11 N12 L1

D+ (boala) E-

Ne-expusi N21 N22 L2

Total coloane C1 C2 N

Page 33: CURSUL  M1

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

e. Probabilitatie. Probabilitati

• necondiţionate: P(E+) = L1/N

• condiţionate: P(D+/E-) = N21/L2

Page 34: CURSUL  M1

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN EPIDEMIOLOGIEEPIDEMIOLOGIE

• RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes):RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes):R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2

• RISCUL RELATIV (RR):RISCUL RELATIV (RR): RR = R(E+) / R(E-)RR = R(E+) / R(E-) RR = N11 . L2 / N21 . L1RR = N11 . L2 / N21 . L1

Page 35: CURSUL  M1

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

RISCUL ATRIBUTABIL:RISCUL ATRIBUTABIL: (EXCESUL DE RISC DATORAT EXPUNERII)(EXCESUL DE RISC DATORAT EXPUNERII)

AR = P(D+/E+) – P(D+/E-)AR = P(D+/E+) – P(D+/E-) RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI:RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI:

(EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE)(EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE)

PAR = AR x P(E+)PAR = AR x P(E+) FRACTIUNEA ATRIBUTABILAFRACTIUNEA ATRIBUTABILA

(AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA)(AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA)

AFAFE E = AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR= AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR

FRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEIFRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEI (PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA)(PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA)

AFAFTT = PAR/P(D+) = PAR/P(D+)

Page 36: CURSUL  M1

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• INDICELE ‘ODD’ (succes / esec):INDICELE ‘ODD’ (succes / esec): -pentru cohort:-pentru cohort: ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12 ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22 -pentru case-control:-pentru case-control: ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21 ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22

Page 37: CURSUL  M1

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• ODDS RATIO (OR) – loturi independenteODDS RATIO (OR) – loturi independente– Pentru cohortPentru cohort

OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)– Pentru case-controlPentru case-control

OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)

OR = N11 . N22 / N21 . N12 OR = N11 . N22 / N21 . N12

Page 38: CURSUL  M1

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

• ODDS RATIO (OR) – loturi perecheODDS RATIO (OR) – loturi pereche– Pentru cohortPentru cohort

OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)– Pentru case-controlPentru case-control

OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)

OR = N12 / N21 OR = N12 / N21

• Uzual OR > RRUzual OR > RR• Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !

Page 39: CURSUL  M1

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

g. Intervale de incredereg. Intervale de incredere

• Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower…Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower…– Pentru 95%:Pentru 95%:

ln (UL & LL) = ln (OR) ± 1.96 x

221

211

121

111

NNNN

Page 40: CURSUL  M1

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

3.3. Prelucrarea Prelucrarea datelordatelor

Page 41: CURSUL  M1

4444Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

3.1. Etapele activitatii de cercetare3.1. Etapele activitatii de cercetare• Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelor• DocumentareDocumentare• Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

– Studii clinice (*)Studii clinice (*)– Studii de laboratorStudii de laborator– Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor

• Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor• Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

Page 42: CURSUL  M1

4545Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

3.2. CRITERII PENTRU 3.2. CRITERII PENTRU ALEGEREA METODEI DE ALEGEREA METODEI DE

PRELUCRAREPRELUCRARE• ELEMENTELE CARACTERISTICE ELEMENTELE CARACTERISTICE

STUDIATESTUDIATE• TIPUL DE VARIABILATIPUL DE VARIABILA• METODA DE STUDIUMETODA DE STUDIU• TIPUL DE LOTURI COMPARATETIPUL DE LOTURI COMPARATE• NUMARUL DE LOTURINUMARUL DE LOTURI

Page 43: CURSUL  M1

4646Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

A. ELEMENTELE CARACTERISTICE A. ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATESTUDIATE

– a) TIPUL COMPARATIEI:a) TIPUL COMPARATIEI:• ASOCIEREA UNOR FACTORIASOCIEREA UNOR FACTORI• DIFERENTELE INTRE LOTURIDIFERENTELE INTRE LOTURI

– b) PROPRIETATILE ANALIZATE b) PROPRIETATILE ANALIZATE (PENTRU ASOCIERE):(PENTRU ASOCIERE):• INTENSITATEA (TARIA) ASOCIERIIINTENSITATEA (TARIA) ASOCIERII• SEMNIFICATIA ASOCIERIISEMNIFICATIA ASOCIERII

Page 44: CURSUL  M1

4747Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

B. VARIANTE DE STUDIUB. VARIANTE DE STUDIU

– a) TRANSVERALa) TRANSVERAL– b) LONGITUDINALb) LONGITUDINAL

• PROSPECTIV - cohortPROSPECTIV - cohort• RETROSPECTIV – case-controlRETROSPECTIV – case-control

Page 45: CURSUL  M1

4848Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

C. TIPURI DE LOTURIC. TIPURI DE LOTURI

– a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’)a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’)• Indivizi diferitiIndivizi diferiti

– b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’)b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’)• Aceiasi indivizi, in conditii diferiteAceiasi indivizi, in conditii diferite• Indivizi diferiti, selectati dupa un set de crtieriiIndivizi diferiti, selectati dupa un set de crtierii

Page 46: CURSUL  M1

4949Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Analiza asocierilor

Testarea semnificatiei statistice Masura tariei asocierii

Date tip numeric Date tip categorie

Cross-sectionalHo:ρ =0 / β =0

Case-controlHo:ρ =0 / β =0

Cohort/experimentalHo:ρ =0 / β =0

Cross-sectionalTest 2

Case-controlTest 2

Cohort/experimentalTest 2

Date tip numeric Date tip categorie

Cross-sectionalAnaliza corelatiei

Case-controlAnaliza corelatiei

Cohort/experimentalAnaliza corelatiei

Cross-sectionalOR

Case-controlOR

Cohort/experimentalOR, RR

Page 47: CURSUL  M1

5050Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

Analiza diferentelor

Date tip numeric Date tip categorie

Doua serii Mai mult de 2 seriiANOVA

Cross-sectionalTest 2

Case-controlTest 2

Cohort/experimentalTest 2

independentet test nepereche

perechit test pereche

Page 48: CURSUL  M1

5757Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas

~ ~ SfârsitSfârsit ~ ~