Unic în clasa sa

În tratamentul HTA

B-blocantii tradiționali vs. Nebivolol Avantaje (+) / Dezavantaje (-)

Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC

• Îmbunătățirea sensibilității la insulină• Incidența apariției cazurilor noi de diabet la nivel placebo• Proprietăți hemodinamice favorabile (îmbunătățirea rezervei

fluxului coronarian și presiunii de umplere a ventriculului stîng)

• Reduce efectul de bradicardie comparativ cu atenolol• Efecte benefice sau neutre asupra disfuncției erectile

• Îmbunătățirea sensibilității la insulină

Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC

• Incidența apariției cazurilor noi de diabet la nivel placebo

Un profil metabolic mai favorabil Nu are efecte negative asupra metabolismului lipidic şi glucidic

Incidenţă scăzută a diabetului nou(10)

Fără impact negativ asupra greutăţii corporale(8)

• Proprietăți hemodinamice favorabile (îmbunătățirea rezervei fluxului coronarian și presiunii de umplere a ventricolului stîng)

Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC

• Reduce efectul de bradicardie comparativ cu atenolol

Nebilet® reduce semnificativ rezistenţa vascularăsistemică 11

BisoprololBisoprololNebivololNebivolol

pp<<0,050,05; ; nn=15=15

SVRI Indicele RezistenţeiSVRI Indicele RezistenţeiSistemice VasculareSistemice Vasculare p pânăânăşi după două săptămânişi după două săptămânide tratament cu Nebivololde tratament cu Nebivololşi Bisoprolol la pacienţiişi Bisoprolol la pacienţiicu Hipertensiunecu Hipertensiune Arterial ArterialăăEsenţială moderatăEsenţială moderată

11.11. Brett SE, Forte P, Chowienczyk PJ, et al. Comparation of the effects of nebivolol Brett SE, Forte P, Chowienczyk PJ, et al. Comparation of the effects of nebivolol and bisoprolol onsystemic vascular resistance in patients with essential and bisoprolol onsystemic vascular resistance in patients with essential hypertension-hypertension-ββ-blocade and haenodynamics in hypertension. -blocade and haenodynamics in hypertension. Clin Drug Invest 2002; 22(6):355-9 Clin Drug Invest 2002; 22(6):355-9

Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC

• Efecte benefice sau neutre asupra disfuncției erectile

Studiu efectuat pe 2838 pacienți din viața reală

Key evidence supporting the use of beta-blockers:These findings are supported by another placebo-controlled RCT, SENIORS in 2128 elderly (≥70 years) patients, 36% of whom had an LVEF .35%. Treatment with nebivolol resulted in an RRR of 14% in the primary composite endpoint of death or cardiovascular hospitalization.

NEW

Unic în clasa sa

În tratamentul ICC

Tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă din viaţa reală

Insuficienţa cardiacă cronică:o corelaţie strînsă între incidenţă şi vîrstă (14)

Vîrsta medie a pacienţilor cu IC în

trialurile clinice

alte β-blocante: 63 ani

-Nebivolol (studiul SENIORS): 76,1 ani

Trialul SENIORS: nebivolol la pacienţii vîrstnici cu ICC

Reducerea semnificativă a mortalităţii totale şi a spitalizărilor pe motive cardiovasculare...

...şi reducerea semnificativă în moartea subită cardiacă

Profilul pacientuluiPacienti cu HTA si Sindrom MetabolicPacienti cu HTA si DislipidemiiPacienti cu HTA si Diabet ZaharatTerapia add-on (diuretic (HCTZ)

+Nebilet))

Profilul pacientului Pacienti primari depistati cu HTA gr I si II Pacientii care primesc deja Nebilet Pacienti care nu sunt complianti la alte beta-

blocante din diferite motive (efecte adverse, incomod de adminstrat, etc)

Barbati cu virsta intre 35-65 ani cu HTA esentiala gr.I si II

Pacienti cu Insuficienta Cardiaca Cronica indiferent de virsta, sex si fractie de ejectie

Nebilet vs.Metoprolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai superioara• Nebilet poseda o a activitate inotrop negativa

mai mica• Nebilet imbunatateste stersul oxidativ reduce

insulino-rezistenta in comparatie cu metoprolol• Nebilet nu conduce la modificari semnificative in

activarea trombocitelor comparativ cu metoprolol• Nebilet demonstreaza un procent mai mare al

numarului de pacienti cu normalizarea TA (79% vs. 66%)

Nebilet vs. Atenolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai superioara• Nebilet creste distensibilitatea arteriala comparativ cu

atenolol in hipertensiunea sistolica izolata• Nebilet demonstreaza o imbunatatire semnificativa a

scorului functiei erectile comparativ cu atenolol• Nebilet este la fel de efectiv in reducerea TA ca si

atenolol dar are un efect mult mai fiziologic pe parcursul a 24 ore

• Nebivolol reduce presiunea aortca mai mult decit atenolol

Nebilet vs. Bisoprolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai

superioara• Nebilet semnificativ reduce rezistenta

vasculara comparativ cu bisoprolol• Nebilet demonstreaza o imbunatatire

semnificativa a functiei erectile la pacientii tratati cu atenolol si care au avut disfunctie erectila

PCT

1. European Society of Hypertension-European European Society of Cardiology Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2003; 21(6): 1011-53

2. John S, Schmieder RE. Impaired endothelial function in arterial hypertension and hypercholesterolemia: potential mechanisms and differences. J Hypertense 2000; 18(4); 363-74

3. Mancia G. et al.; Journal of Hypertension 2009; 27: 2121-21584. Ritter, J. M.: To investigate the mechanism of the vasodilatador effect nevibolol on forearm blood flow in healthy volunteers; final report.

JRF Clinical Research Report on NEN-GBR-28. August 19945. Bowman A. J. etal.: Nitric oxide mediated venodilator effects of nebivolol. Br.J. Clin.Pharm. 38, 199-204 (1994)6. Brixius K, et al. Nebivolol, bucindolol, metoprolol and carvedilol are devoid of intrinsic sympathomimetic activity in human myocardium. Br

J Pharmacol 2001;133:1330-8.7. Van Bortel L.M. et al.; Am J Cardiovasc Drugs 2008; 8 (1): 35-448. Schmidt A.C. et al.; Clin Drug Invest 2007; 27 (12): 841-8499. Mancia G. et al.; J Hypertens 2007; 25: 1105-118710. Agabiti Rosei E. et al.; Drugs 2007; 67 (8): 1097- 110711. Van Bortel L.M. et al.; Am J Hypertension 2005; 18 (8): 1060-106612. Doumas M. et al.; Asian J Androl 2006; 8 (2): 177-18213. Cleophas TJ, Grabowsky I, Niemeyer MG, et al. Long term efficacy of nebivolol monotherapy in patients with hypertension.

Curr Ther Res 2001; 62: 451-6114. Esc guidelines - European Heart Journal 2008; 29 (19): 2388-244215. Flather M.D. et al.; Eur Heart J 2005; 26: 215-22516. Moen M.D. et al.; Drugs 2006; 66 (10): 1389-140917. Moen MD, et al. Nebivolol. A review of its use in the management of hypertension and chronic heart failure. Drugs 2006;66:1389-409.18. Nebilet; Summary of Product Characteristics