Download - Nebilet 2012 MR
Unic în clasa sa
În tratamentul HTA
B-blocantii tradiționali vs. Nebivolol Avantaje (+) / Dezavantaje (-)
Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC
• Îmbunătățirea sensibilității la insulină• Incidența apariției cazurilor noi de diabet la nivel placebo• Proprietăți hemodinamice favorabile (îmbunătățirea rezervei
fluxului coronarian și presiunii de umplere a ventriculului stîng)
• Reduce efectul de bradicardie comparativ cu atenolol• Efecte benefice sau neutre asupra disfuncției erectile
• Îmbunătățirea sensibilității la insulină
Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC
• Incidența apariției cazurilor noi de diabet la nivel placebo
Un profil metabolic mai favorabil Nu are efecte negative asupra metabolismului lipidic şi glucidic
Incidenţă scăzută a diabetului nou(10)
Fără impact negativ asupra greutăţii corporale(8)
• Proprietăți hemodinamice favorabile (îmbunătățirea rezervei fluxului coronarian și presiunii de umplere a ventricolului stîng)
Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC
• Reduce efectul de bradicardie comparativ cu atenolol
Nebilet® reduce semnificativ rezistenţa vascularăsistemică 11
BisoprololBisoprololNebivololNebivolol
pp<<0,050,05; ; nn=15=15
SVRI Indicele RezistenţeiSVRI Indicele RezistenţeiSistemice VasculareSistemice Vasculare p pânăânăşi după două săptămânişi după două săptămânide tratament cu Nebivololde tratament cu Nebivololşi Bisoprolol la pacienţiişi Bisoprolol la pacienţiicu Hipertensiunecu Hipertensiune Arterial ArterialăăEsenţială moderatăEsenţială moderată
11.11. Brett SE, Forte P, Chowienczyk PJ, et al. Comparation of the effects of nebivolol Brett SE, Forte P, Chowienczyk PJ, et al. Comparation of the effects of nebivolol and bisoprolol onsystemic vascular resistance in patients with essential and bisoprolol onsystemic vascular resistance in patients with essential hypertension-hypertension-ββ-blocade and haenodynamics in hypertension. -blocade and haenodynamics in hypertension. Clin Drug Invest 2002; 22(6):355-9 Clin Drug Invest 2002; 22(6):355-9
Particularităţi caracteristice recunoscute de cătreghidul reevaluat din 2009 al ESH/ESC
• Efecte benefice sau neutre asupra disfuncției erectile
Studiu efectuat pe 2838 pacienți din viața reală
Key evidence supporting the use of beta-blockers:These findings are supported by another placebo-controlled RCT, SENIORS in 2128 elderly (≥70 years) patients, 36% of whom had an LVEF .35%. Treatment with nebivolol resulted in an RRR of 14% in the primary composite endpoint of death or cardiovascular hospitalization.
NEW
Unic în clasa sa
În tratamentul ICC
Tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă din viaţa reală
Insuficienţa cardiacă cronică:o corelaţie strînsă între incidenţă şi vîrstă (14)
Vîrsta medie a pacienţilor cu IC în
trialurile clinice
alte β-blocante: 63 ani
-Nebivolol (studiul SENIORS): 76,1 ani
Trialul SENIORS: nebivolol la pacienţii vîrstnici cu ICC
Reducerea semnificativă a mortalităţii totale şi a spitalizărilor pe motive cardiovasculare...
...şi reducerea semnificativă în moartea subită cardiacă
Profilul pacientuluiPacienti cu HTA si Sindrom MetabolicPacienti cu HTA si DislipidemiiPacienti cu HTA si Diabet ZaharatTerapia add-on (diuretic (HCTZ)
+Nebilet))
Profilul pacientului Pacienti primari depistati cu HTA gr I si II Pacientii care primesc deja Nebilet Pacienti care nu sunt complianti la alte beta-
blocante din diferite motive (efecte adverse, incomod de adminstrat, etc)
Barbati cu virsta intre 35-65 ani cu HTA esentiala gr.I si II
Pacienti cu Insuficienta Cardiaca Cronica indiferent de virsta, sex si fractie de ejectie
Nebilet vs.Metoprolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai superioara• Nebilet poseda o a activitate inotrop negativa
mai mica• Nebilet imbunatateste stersul oxidativ reduce
insulino-rezistenta in comparatie cu metoprolol• Nebilet nu conduce la modificari semnificative in
activarea trombocitelor comparativ cu metoprolol• Nebilet demonstreaza un procent mai mare al
numarului de pacienti cu normalizarea TA (79% vs. 66%)
Nebilet vs. Atenolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai superioara• Nebilet creste distensibilitatea arteriala comparativ cu
atenolol in hipertensiunea sistolica izolata• Nebilet demonstreaza o imbunatatire semnificativa a
scorului functiei erectile comparativ cu atenolol• Nebilet este la fel de efectiv in reducerea TA ca si
atenolol dar are un efect mult mai fiziologic pe parcursul a 24 ore
• Nebivolol reduce presiunea aortca mai mult decit atenolol
Nebilet vs. Bisoprolol• Nebilet poseda o selectivitate B1 mai
superioara• Nebilet semnificativ reduce rezistenta
vasculara comparativ cu bisoprolol• Nebilet demonstreaza o imbunatatire
semnificativa a functiei erectile la pacientii tratati cu atenolol si care au avut disfunctie erectila
PCT
1. European Society of Hypertension-European European Society of Cardiology Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2003; 21(6): 1011-53
2. John S, Schmieder RE. Impaired endothelial function in arterial hypertension and hypercholesterolemia: potential mechanisms and differences. J Hypertense 2000; 18(4); 363-74
3. Mancia G. et al.; Journal of Hypertension 2009; 27: 2121-21584. Ritter, J. M.: To investigate the mechanism of the vasodilatador effect nevibolol on forearm blood flow in healthy volunteers; final report.
JRF Clinical Research Report on NEN-GBR-28. August 19945. Bowman A. J. etal.: Nitric oxide mediated venodilator effects of nebivolol. Br.J. Clin.Pharm. 38, 199-204 (1994)6. Brixius K, et al. Nebivolol, bucindolol, metoprolol and carvedilol are devoid of intrinsic sympathomimetic activity in human myocardium. Br
J Pharmacol 2001;133:1330-8.7. Van Bortel L.M. et al.; Am J Cardiovasc Drugs 2008; 8 (1): 35-448. Schmidt A.C. et al.; Clin Drug Invest 2007; 27 (12): 841-8499. Mancia G. et al.; J Hypertens 2007; 25: 1105-118710. Agabiti Rosei E. et al.; Drugs 2007; 67 (8): 1097- 110711. Van Bortel L.M. et al.; Am J Hypertension 2005; 18 (8): 1060-106612. Doumas M. et al.; Asian J Androl 2006; 8 (2): 177-18213. Cleophas TJ, Grabowsky I, Niemeyer MG, et al. Long term efficacy of nebivolol monotherapy in patients with hypertension.
Curr Ther Res 2001; 62: 451-6114. Esc guidelines - European Heart Journal 2008; 29 (19): 2388-244215. Flather M.D. et al.; Eur Heart J 2005; 26: 215-22516. Moen M.D. et al.; Drugs 2006; 66 (10): 1389-140917. Moen MD, et al. Nebivolol. A review of its use in the management of hypertension and chronic heart failure. Drugs 2006;66:1389-409.18. Nebilet; Summary of Product Characteristics