UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIE NICOLAE TESTEMIANUFACULTATEA REZIDENIAT I SECUNDARIAT CLINICCATEDRA TEHNOLOGIA MEDICAMENTELOR

Masini de conditionare si ambalare a comprimatelor si capsulelor.

A elaborat:Rata Cristina, rezident grupa 102

MAINI DE COMPRIMATPiesele principale ale mainii de comprimat sunt: Plnia de alimentare sau distribuitorul (buncrul), care alimenteaz matria cu material de comprimatO matri formata dintr-o placa de oel foarte rezistent, in care se afl una sau mai multe orificii (camere), de regul cilindrice cu diametrul corespunztor comprimatelorDou ponsoane, unul superior i altul inferior, care sunt adaptate perfect la orificiul matriei, n care se pot mica n sus i in jos, fara a avea ins nici un joc. Sunt confecionate dintr-un aliaj inoxidabil rezistent (oel cromat)

MAINI DE COMPRIMAT CLASIFICAREAI. Masini de comprimat actionate mecanic (actiune dinami-ca)1. masini de comprimat cu excentric, cu o singura pereche de poansoane, cu un singur set de poansoane sau cu un singur post de comprimare, numite si prese cu excentric ;

SCHEMA PROCESULUI COMPRIMRII LA MAINILE CU EXCENTRIC

2. masini de comprimare cu mai multe seturi de poansoane si matrite sau cu posturi multiple, numite si prese rotative. Acest al doilea tip de masini a evoluat gradat de la modelele simple la:a. masini rotative cu viteza inalta;

SCHEMA CICLULUI DE COMPRIMARE LA MAINILE ROTATIVE

b. masini rotative pentru comprimare in straturi multiple(1,2 sau 3 straturi);

c. masini rotative pentru comprimare, multipla: pulberi sau granule;d. masini rotative pentu acoperirea tabletelor prin presare;e. masini rotative de comprimare, cu umplerea matritei prin intermediul fortei centrifugale;

II. Masini de comprimat cu actiune hidraulica, numite si ,,simulatoare" ;III. Masini de comprimat instrumentate;IV. Masini de compimat cu ajutorul ultrasune-telor.

Procesul de fabricare a capsulelor dure cuprinde doua etape distincte :- prima etapa consta in fabricarea peretilor capsulelor (invelisul, capsulele goale) ;- a doua fabricarea capsulelor dure, ca forma farmaceutica, prin umplerea capsulelor goale cu un medicament solid, semisolid sau lichid.

TEHNOLOGIA DE FABRICARE A CAPSULELOR

LINIA AUTOMATA, COMPLET COMPUTERIZATA DE FABRICARE A CAPSULELOR OPERCULATE MODEL SFR-901, PRODUCATOR FIRMA ,,SAFRROYS MACHINES

Linia automata este constituita din mai multe sectii corespunzatoare operatiilor tehnologice: prepararea solutiei de gelatina; imersia barelor cu pini (formelor) in solulia de gelatina; reglarea pozitiei formelor; uscarea capsulelor; trecerea formelor la regim automati- zat; desprinderea capsulelor de pe pini; reglarea, prin taiere, a lungimii capsulelor; cuplarea partilor capsu-lelor; colectarea capsulelor operculate finite; sistemul computerizat de dirijare a proceselor tehnologice.

MASINA DE FABRICAT SI UMPLUT CAPSULE GELATINOASE MOI MODEL CS-M3.

AMBALAREAUltima etapa din cadrul fabricarii unui medicament o reprezinta ambalarea aces-tuia. Ambalarea are trei etape: ambalarea primara sau blisterizarea (realizarea blisterelor din folie PVC/PVDC, insertia compri-matelor/capsulelor in blistere si lipirea foliei de aluminiu imprimata, stantarea seriei si a datei de expirare). Modul de operare si curatare al echipamentelor TR200 si Farmapack se realizeaza ambalarea in blistere de PVC/PVDC, iar in Clinipack in blistere de aluminiu.

TR200Clinipack*Folia de aluminiu trebuie sa aiba imprimata numele produsului, concentratia in substanta activa, tipul de produs: comprimat, comprimat filmat sau capsulaambalare secundara (introducerea blistere-lor si prospectelor in cutii individuale)

ECHIPAMENT DE AMBALARE SECUNDARAambalarea colectiva (formarea de pachete de 10 cutii individuale in folie termocontractila si introducerea lor in cutii mari de carton, de expeditie).

ECHIPAMENTE DE INFOLIAT