FLUANXOL DEPOT, solutie injectabila

Substanta activa: FlupenthixolumProducator: H. Lundbeck A/S - Danemarca

Compozitie: Un mililitru (ml) Fluanxol Depot contine 20 mg cis (Z)-flupentixol decanoat si excipienti:ulei vegetal (trigliceride, cu lant mediu).

Actiune: Fluanxol Depot apartine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antipsihotice (numite de asemenea neuroleptice). Aceste medicamente actioneaza la nivelul sistemului nervos in zone specifice ale creierului si ajuta la corectarea anumitor dezechilibre cerebrale care produc simptomele bolii dvs.

Indicatii: Fluanxol Depot este folosit in tratamentul schizofreniei si altor psihoze inrudite. Medicul dvs. va poate prescrie Fluanxol Depot pentru alte scopuri. Intrebati medicul dvs. daca aveti nelamuriri privind motivul pentru care v-a prescris Fluanxol Depot.

Contraindicatii: - daca sunteti alergic la unul din componentele produslui mentionate inainte (a se vedea ce contine Fluanxol Depot). Informati medicul daca credeti ca ati putea fi alergic. - daca starea de constienta este redusa - daca aveti anumite sangerari anormale - daca aveti feocromocitom (o boala grava a glandelor suprarenale) Va rugam informati medicul, chiar daca ati fost in una din aceste situatii in trecut. Fluanxol Depot nu este potrivit pentru pacientii agitati sau hiperactivi.

Reactii adverse: Ca toate medicamentele, Fluanxol Depot poate sa produca efecte adverse si la unii pacienti pot sa apara efecte nedorite in cursul tratamentului cu Fluanxol Depot. Efecte adverse foarte rare, dar grave Anuntati imediat medicul daca apare unul din urmatoarele efecte adverse:- febra mare, tremuraturi neobisnuite ale muschilor si tul�burari ale starii de constienta, in special daca apar transpiratii abundente si accelerarea batailor inimii; acestea pot fi semne ale unei situatii rare numita sin�drom neuroleptic malign care a fost raportat in cursul tratamentului cu diferite antipsihotice. - miscari involuntare repetative ale gurii si limbii; acesta poate fi si un semn precoce al unet stari care se numeste diskinezie tardiva - orice ingalbenire a pielii si a albului ochilor (icter), ficatul dvs. poate fi afectat Urmatoarele efecte adverse sunt cele mai accentuate la inceputul tratamentului si majoritatea dintre ele dispar in cazul continuarii tratamentului.Daca efectele adverse devin suparatoare anuntati medicul. Se accentueaza senzatia de gura uscata si riscul de carii dentare de aceea este necesar sa va periati dintii mai des decat se obisnuieste. Efecte foarte comune (la mai mult de 10% din pacienti) pot include rigiditate sau miscari neobisnuite ale muschilor sau tremor si neliniste, cum ar fi dificultate in a sta asezat sau in picioare. Efecte adverse comune (la mai mult de 1% si mai putin de 10% din pacienti) pot include: tulburari de vorbire; depresie, accentuarea insomniei, agitatie, cresterea salivatiei, presiune arteriala redusa; oboseala, stare de slabiciuneReactii adverse mai putin frecvente (la 0,1% pana la 1% din pacienti) pot include: rash, prurit; ameteala; tulburari de vedere; pierderea poftei de mancare, reactii agresive; constipatie; crestere in greutate; inrosirea si indurarea pielii la locul de injectare a Fluanxol Depot.Daca remarcati alte reactii adverse decat cele mentionate in acest prospect, va rugam sa le

comunicati medicului dvs.

Mod de administrare: O cantitate mica de Fluanxol Depot este trasa in seringa si apoi injectata in muschiul fesei. Medicul dvs. va decide volumul corect de medicament si cat de des trebuie administrat. De obicei se folosesc 1-2 ml si intervalul intre injectii este de obicei 1-4 saptamani. Daca aveti nevoie de mai mult de 2 ml solutie, atunci cantitatea va fi divizata in doua parti, administrandu-se in doua locuri diferite. Daca ati primit ca tratament comprimate antipsihotice si s-a facut transferul la Fluanxol Depot, puteti continua sa folositi comprimate cateva zile dupa prima injectie. Medicul dvs. poate decide la diverse intervale modificarea cantitatii administrate si a intervalului intre injectii. Pacientii varstnici (peste 65 ani) Sunt in general tratati cu cantitati mai mici de produs. Pacienti cu anumite riscuri In general pacientii cu afectare hepatica primesc doze mai mici de produs.Copii In general Fluanxol Depot nu este administrat copiilor.

Precautii: Va rugam sa spuneti medicului dvs. daca aveti probleme medicale, in special daca aveti: - tulburari hepatice - convulsii in antecedente - diabet (poate fi necesara modificarea tratamentului antidiabetic)

Sarcina si alaptarea: Sunteti insarcinata sau intentionati sa fiti insarcinata sau sa alaptati. In acest caz discutati cu medicul dvs. despre riscurile si beneficiile utilizarii Fluanxol Depot. Tratamentul in cursul sarcinii trebuie oprit 14 zile pana la 3 saptamani inainte de data presupusa a nasterii deoarece poate fi afectata starea generala a nou-nascutului sau pot sa apara la acesta tremor, letargie sau stare de excitabilitate mai accentuata. Daca folosesc acest medicament mamele nu trebuie sa-si alapteze copiii.

Forma de prezentare: Cutie cu 10 fiole. Fluanxol Depot 20 mg/ml este prezentat in fiole de sticla incolora continand 1 ml solutie.