CELECOXIB ACTAVIS

1. CE ESTE CELECOXIB ACTAVIS I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Celebrex sau Colecoxib Actavis este utilizat pentru ameliorarea semnelor i simptomelor care apar n boala artrozic, n poliartrita reumatoid sau spondilita anchilopoietic. Celebrex aparine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) i mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2. Organismul dumneavoastr produce prostaglandine care pot determina durere i inflamaie. n condiii precum boala artrozic sau poliartrita reumatoid organismul dumneavostr produce mai mult din acestea. Celebrex acioneaz prin scderea producerii de prostaglandine i astfel reducnd durerea i inflamaia.

2. CONTRAINDICATII- dac suntei alergic (hipersensibil) la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale CELEBREX - ai prezentat reacii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele antibiotice utilizate pentru tratarea infeciilor). - dac n acest moment suferii de ulcer gastric sau duodenal sau avei sngerri la nivelul stomacului sau intestinelor- dac dup ce ai luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator i analgezic (AINS) ai suferit de astm bronic, polipi nazali, congestie nazal sever sau de reacii alergice manifestate prin erupii ale pielii cu senzaie de mncrime, umflturi la nivelul feei, buzelor, limbii sau gtului, dificultate n respiraie sau respiraie uiertoare - dac suntei insrcinat. Dac exist riscul s rmnei nsrcinat n timpul tratamentului, trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr referitor la metodele de contracepie. - dac alptai - dac avei boli hepatice severe - dac avei boli renale severe - dac suferii de o boal inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolit ulcero-hemoragic sau boal Crohn - dac avei insuficien cardiac suferii de o boal cardiac ischemic sau cerebrovascular confirmat, i anume: ai fost diagnosticat cu infarct miocardic, atac vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor cerebral (scaderea temporar a fluxului sanguin n arterele creierului; cunoscut si ca mini atac vascular cerebral), angin sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului - dac avei sau ai avut probleme cu circulaia sangelui (arteriopatie periferic), sau dac ai suferit o operaie pe arterele membrelor inferioare 3. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

Reaciile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacienii cu artrit care au luat Celebrex.

Dac v aflai n una din urmtoarele situaii, nu mai luai Celebrex i spunei medicului imediat: Dac avei: - o reacie alergic manifestat prin erupii la nivelul pielii, umflturi ale feei, respiraie uiertoare sau dificil, - probleme cardiace cum ar fi durere n piept - durere sever la nivelul stomacului sau oricare semn de sngerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagr sau cu pete de snge sau prin vrsturi care conin snge - o reacie la nivelul pielii precum erupii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii - insuficien hepatic (simptomele pot include grea (senzaie de ru), diaree, icter (manifestat prin colorarea n galben a pielii sau a albului ochilor).

Foarte frecvente: care afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 Tensiune arterial crescut

Frecvente: care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100 Atac de cord* Acumulare de lichide n organism cu umflarea gleznelor, picioarelor i/sau minilor Infecii urinare Scurtarea respiraiei, sinuzit (inflamarea sinusurilor, infecia sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas nfundat sau secreie nazal abundent, dureri n gt, tuse, rceli, simptome asemntoare gripei Ameeli, tulburri de somn Vrsturi*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare Erupii cutanate, senzaie de mncrime Rigiditate muscular Dificulti la nghiire Agravarea unor alergii existente

Mai puin frecvente: care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000 Atac vascular cerebral Insuficien cardiac, palpitaii (perceperea btilor inimii), accelerarea btilor inimii Agravarea hipertensiunii arteriale deja existente Anormaliti ale valorilor plasmatice ale testelor hepatice Anormaliti ale valorilor plasmatice ale testelor renale Anemie (modificri ale globulelor roii din snge care poate determina oboseal sau dificulti n respiraie) Anxietate, depresie, oboseal, somnolen, senzaia de furnicturi (picturi i nepturi) Valori crescute ale potasiului n testele sanguine (poate determina grea (senzaie de ru), oboseal, slbiciune muscular sau palpitaii) Afectarea vederii sau vedere nceoat, iuit n urechi, ulceraii i dureri la nivelul gurii, dificulti de auz Constipaie, eructaie, inflamarea stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau vrsturi), agravarea unei inflamaii a stomacului sau intestinului Crampe la nivelul picioarelor Erupii cutanate pruriginoase (urticarie)

Rare: care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 10000 Ulcere (sngerri) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina dureri ale stomacului, febr, grea, vrsturi, blocaj intestinal), scaune negre sau nchise la culoare, inflamarea esofagului (poate determina dificulti la nghiire), inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului) Reducerea numrului celulelor albe din snge (care ajut la protecia organismului fa de infecii) i plachetelor sanguine (risc crescut de sngerare sau nvineire) Coordonare dificil a micrilor musculare Stare de confuzie, modificri ale gustului Sensibilitate crescut la lumina soarelui Cderea prului

Cu frecven necunoscut: frecvena acestor reacii nu poate fi estimat din datele disponibile Sngerri la nivelul creierului, producnd moartea Reacii alergice grave (incluznd ocul anafilactic, potenial letal) care poate determina erupii la nivelul pielii, umflarea feei, buzelor, gurii, limbii i a gtului, respiraie uiertoare sau dificil; dificulti de nghiire Sngerri ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau vrsturi cu snge), inflamarea intestinului sau colonului, grea (stare de ru) Afeciuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, dermatit exfoliativ i necroliz epidermic toxic (poate determina erupie la nivelul pielii, apariia de vezicule sau descuamarea pielii) i pustuloz exantematoas acut generalizat (zon roie inflamat cu numeroase pustule mici) O reacie alergic ntrziat cu posibile simptome precum erupie la nivelul pielii, umflarea feei, febr, umflarea glandelor i rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de snge (eozinofilie - creterea unui anumit tip de celule albe din snge)) Insuficien hepatic, afectare hepatic i inflamarea hepatic sever (uneori letal sau necesitnd transplant hepatic). Simptomele pot include greaa (senzaie de ru), diaree, icter (colorarea n galben a pielii sau a albului ochilor), urin nchis la culoare, scaun decolorat, sngerare uoar, senzaia de mncrime sau frisoane Probleme renale (posibil insuficien renal, inflamarea rinichilor) Cheaguri de snge n vasele de snge de la nivelul plmnilor. Simptomele pot include dificulti subite

n respiraie, dureri nepttoare cnd respirai sau colaps. Bti neregulate ale inimii Meningit (inflamarea membranei care nvelete creierul i mduva spinrii) Halucinaii Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente i/sau severe) Vase sanguine inflamate (pot determina febr, dureri, pete vineii pe piele) Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducnd la pierderea parial sau total a vederii, inflamarea conjunctivei, sngerri la nivelul ochiului O reducere a numrului globulelor roii i albe i a plachetelor sanguine (poate determina oboseal, nvineire uoar, sngerri nazale frecvente i risc crescut de infecii) Durere n piept Modificri ale mirosului Pete pe piele (nvineire), dureri i slbiciuni musculare, dureri la nivelul ncheieturilor Tulburri ale ciclului menstrual Dureri de cap, bufeuri Valori sczute ale sodiului n testele sanguine (pot determina pierderea apetitului, dureri de cap, grea (stare de ru), crampe musculare i slbiciune)

n studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice n care Celebrex a fost luat n doze de pn la 400 mg pe zi timp de pn la 3 ani, urmtoarele reacii adverse suplimentare au fost observate:

Frecvente: care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100 Probleme cardiace: angin (durere n piept) Probleme ale stomacului: sindromul colonului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare) Pietre la rinichi (care pot determina dureri de stomac sau de spate, snge n urin), dificultate la urinare Creterea n greutate

Mai puin frecvente: care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000 Tromboz venoas profund (cheag de snge de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflarea sau nroirea gambei sau probleme de respiraie) Probleme ale stomacului: infecia stomacului (care poate cauza iritaie i ulcere ale stomacului i intestinului) Fracturi ale membrelor inferioare Zona Zoster, infecii ale pielii,eczeme (erupii cutanate uscate, cu senzaie de mncrime), pneumonie (infecii ale plamnilor (posibil tuse, febr, dificulti n respiraie)) Flocoane oculare cauznd vedere nceoat sau tulburri de vedere, vertij cauzat de probleme la nivelul urechii interne, inflamarea sau sngerarea gingiilor, ulceraii bucale Urinare excesiv pe timpul nopii, sngerri ale hemoroizilor, scaune frecvente Lipoame n piele sau n alte locuri, chisturi ganglionare (umflarea nepericuloas a articulaiilor i tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mn sau picior), dificuli de vorbire, sngerri vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul snilor Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor sanguine