INSTITUTUL CANTACUZINO

Ambalaj

Cutii cu 5 fiole a 1 ml pentru Bronhodin nediluat, Bronhodin diluat 1/10 i Bronhodin diluat 1/100

Cutii cu 3 fiole a 1 ml pentru Bronhodin diluat 1/1000 i Bronhodin diluat 1/10000.

Produsul se administreaz pn la data expirrii nscris pe ambalaj.

Nu se vor utiliza fiole fisurate sau neinscripionate.

n caz de reclamaii se va anuna productorul, menionndu-se numrul seriei, numrul de control i data expirrii, indicate pe ambalaj.

Data ultimei verificri a prospectului: 04.04.2005Ambalaj

Cutii cu 5 fiole a 1 ml pentru Bronhodin nediluat, Bronhodin diluat 1/10 i Bronhodin diluat 1/100

Cutii cu 3 fiole a 1 ml pentru Bronhodin diluat 1/1000 i Bronhodin diluat 1/10000.

Produsul se administreaz pn la data expirrii nscris pe ambalaj.

Nu se vor utiliza fiole fisurate sau neinscripionate.

n caz de reclamaii se va anuna productorul, menionndu-se numrul seriei, numrul de control i data expirrii, indicate pe ambalaj.

Data ultimei verificri a prospectului: 04.04.2005 I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO Spl. Independenei 103,

C.P. 1-525

050096 Bucureti - Romnia

BRONHODIN

Compoziie:

Amestec de 9 tulpini bacteriene (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) parial lizate prin bioliz i crioliz, inactivate termic, n concentraie total de:

Bronhodin nediluat: 2,67 miliarde germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/10: 0,267 miliarde germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/100: 26,7 milioane germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/1000: 2,67 milioane germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/10000: 0,267 milioane germeni/ml.

Conservant: fenol 1,8 3 g/l.

Excipient: soluie izotonic cloruro-sodic pn la 1 ml.

Aspect:

Nediluat: suspensie omogen alb-opalescent.

Diluat 1/10: suspensie slab opalescent.

Diluat 1/100, 1/1000, 1/10000 suspensie incolor, transparent.

Forma farmaceutic: suspensie injectabil.

Grupa farmaco-terapeutic: imunomodulator.

I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO Spl. Independenei 103,

C.P. 1-525

050096 Bucureti - Romnia

BRONHODIN

Compoziie:

Amestec de 9 tulpini bacteriene (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) parial lizate prin bioliz i crioliz, inactivate termic, n concentraie total de:

Bronhodin nediluat: 2,67 miliarde germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/10: 0,267 miliarde germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/100: 26,7 milioane germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/1000: 2,67 milioane germeni/ml,

Bronhodin diluat 1/10000: 0,267 milioane germeni/ml.

Conservant: fenol 1,8 3 g/l.

Excipient: soluie izotonic cloruro-sodic pn la 1 ml.

Aspect:

Nediluat: suspensie omogen alb-opalescent.

Diluat 1/10: suspensie slab opalescent.

Diluat 1/100, 1/1000, 1/10000 suspensie incolor, transparent.

Forma farmaceutic: suspensie injectabil.

Grupa farmaco-terapeutic: imunomodulator.

Indicaii:

I. Tratament de imunostimulare:

- Prevenirea infeciilor acute respiratorii

- Adjuvant n tratamentul infeciilor acute i cronice ale cilor respiratorii (rinite, sinuzite, rinofaringite recidivante, bronite asociate sau nu cu astm, emfizem pulmonar)

- Complicaii post-gripale

II. Tratament de hiposensibilizare

- Alergii provocate de antigene bacteriene din compoziia Bronhodinului

Contraindicaii:

Contraindicaiile generale ale vaccinrilor

Boli infecioase acute i n convalescen

TBC evolutiv

Reumatism articular acut

Cardiopatii decompensate

Hepatite cronice

Nefropatii

Sarcin

Doze i mod de administrare:

Fiolele se agit nainte de administrare pentru omogenizare.

Calea de administrare: subcutanat.

Schema de administrare:

I. Tratament de imunostimulare

La copii pn la vrsta de 5 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/10000, crescnd doza cu 0,1 ml la interval de 3 zile, pn la 5 inoculri. Se continu cu diluia 1/1000 dup aceeai schem.

Indicaii:

I. Tratament de imunostimulare:

- Prevenirea infeciilor acute respiratorii

- Adjuvant n tratamentul infeciilor acute i cronice ale cilor respiratorii (rinite, sinuzite, rinofaringite recidivante, bronite asociate sau nu cu astm, emfizem pulmonar).

- Complicaii post-gripale

II. Tratament de hiposensibilizare

- Alergii provocate de antigene bacteriene din compoziia Bronhodinului

Contraindicaii:

Contraindicaiile generale ale vaccinrilor

Boli infecioase acute i n convalescen

TBC evolutiv

Reumatism articular acut

Cardiopatii decompensate

Hepatite cronice

Nefropatii

Sarcin

Doze i mod de administrare:

Fiolele se agit nainte de administrare pentru omogenizare.

Calea de administrare: subcutanat.

Schema de administrare:

I. Tratament de imunostimulare

La copii pn la vrsta de 5 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/10000, crescnd doza cu 0,1 ml la interval de 3 zile, pn la 5 inoculri. Se continu cu diluia 1/1000 dup aceeai schem.

La copii de la 5 la 12 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/1000, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/100 dup aceeai schem.

La copii peste 12 ani i la aduli: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/100, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/10 dup aceeai schem. La aduli se poate continua cu Bronhodin nediluat dup aceeai schem.

n cazul apariiei unor reacii locale sau generale se va mri intervalul ntre inoculri i nu se va mri doza.

II. Tratament de hiposensibilizare

Se ncepe cu o doz de testare intradermic de 0,1 ml din diluia 1/100.

Se continu cu doze mai mici, cu un ritm de cretere mai lent dect n tratamentul de imunostimulare. Dozele, frecvena administrrilor i durata tratamentului vor fi stabilite de medic, n funcie de reactivitatea pacientului i de evoluia clinic a bolii.

Se recomand:

Persoanele alergice s nceap tratamentul cu diluii ca la copii.

Tratamentul s se fac ndeosebi toamna i primvara.

Reacii adverse

Reacii locale: eritem

Reacii generale: cefalee, uoar stare de curbatur, uoar exacerbare a fenomenelor respiratorii de tip alergic.

Condiii de pstrare: la temperatura de + 15 +250C , la ntuneric.

La copii de la 5 la 12 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/1000, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/100 dup aceeai schem.

La copii peste 12 ani i la aduli: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/100, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/10 dup aceeai schem. La aduli se poate continua cu Bronhodin nediluat dup aceeai schem.

n cazul apariiei unor reacii locale sau generale se va mri intervalul ntre inoculri i nu se va mri doza.

II. Tratament de hiposensibilizare

Se ncepe cu o doz de testare intradermic de 0,1 ml din diluia 1/100.

Se continu cu doze mai mici, cu un ritm de cretere mai lent dect n tratamentul de imunostimulare. Dozele, frecvena administrrilor i durata tratamentului vor fi stabilite de medic, n funcie de reactivitatea pacientului i de evoluia clinic a bolii.

Se recomand:

Persoanele alergice s nceap tratamentul cu diluii ca la copii.

Tratamentul s se fac ndeosebi toamna i primvara.

Reacii adverse

Reacii locale: eritem

Reacii generale: cefalee, uoar stare de curbatur, uoar exacerbare a fenomenelor respiratorii de tip alergic.

Condiii de pstrare: la temperatura de + 15 +250C , la ntuneric.