b regulamentul (ce) nr. 396/2005 al parlamentului …

untitledAcest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu îi asum responsabilitatea pentru coninutul su.
B REGULAMENTUL (CE) NR. 396/2005 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 23 februarie 2005
privind coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare i hrana de origine vegetal i animal pentru animale i de modificare a Directivei 91/414/CEE
(Text cu relevan pentru SEE)
(JO L 70, 16.3.2005, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin:
Jurnalul Oficial
NR. Pagina Data
M1 Regulamentul (CE) nr. 178/2006 al Comisiei din 1 februarie 2006 L 29 3 2.2.2006
M2 Regulamentul (CE) nr. 149/2008 al Comisiei din 29 ianuarie 2008 L 58 1 1.3.2008
M3 Regulamentul (CE) nr. 260/2008 al Comisiei din 18 martie 2008 L 76 31 19.3.2008
M4 Regulamentul (CE) nr. 299/2008 al Parlamentului European i al Consi- liului din 11 martie 2008
L 97 67 9.4.2008
M5 Regulamentul (CE) nr. 839/2008 al Comisiei din 31 iulie 2008 L 234 1 30.8.2008
M6 Regulamentul (CE) nr. 256/2009 al Comisiei din 23 martie 2009 L 81 3 27.3.2009
M7 Regulamentul (CE) nr. 822/2009 al Comisiei din 27 august 2009 L 239 5 10.9.2009
M8 Regulamentul (CE) nr. 1050/2009 al Comisiei din 28 octombrie 2009 L 290 7 6.11.2009
M9 Regulamentul (CE) nr. 1097/2009 al Comisiei din 16 noiembrie 2009 L 301 6 17.11.2009
M10 Regulamentul (UE) nr. 459/2010 al Comisiei din 27 mai 2010 L 129 3 28.5.2010
rectificat prin:
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 1
REGULAMENTUL (CE) NR. 396/2005 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 23 februarie 2005
privind coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare i hrana de origine vegetal i animal pentru animale i de modificare a Directivei 91/414/CEE
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, în special articolul 37 i articolul 152 alineatul (4) litera (b),
având în vedere propunerea Comisiei,
având în vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),
în urma consultrii cu Comitetului Regiunilor,
hotrând în conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (2),
întrucât:
(1) Directiva 76/895/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1976 privind stabilirea coninuturilor maxime de reziduuri de pesticide din i de pe fructe i legume (3), Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 privind stabilirea coninuturilor maxime de reziduuri de pesticide de pe i din cereale (4), Directiva 86/363/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 privind stabilirea coninuturilor maxime de reziduuri de pesticide de pe i din produsele alimentare de origine animal (5) i Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea coninuturilor maxime de reziduuri de pesticide de pe sau din anumite produse de origine vegetal, inclusiv fructe i legume (6) au fost modificate în mod substanial, în repetate rânduri. În scopul claritii i al simpli ficrii, directivele menionate anterior ar trebui abrogate i înlocuite printr-un act unic.
(2) Prezentul regulament are ca obiect direct sntatea public i se raporteaz la funcionarea pieei interne. Diferenele dintre coni nuturile maxime ale reziduurilor de pesticide stabilite la nivel naional pot s împiedice schimburile comerciale cu produsele enumerate în anexa I la Tratat i cu produsele derivate din produsele în cauz între statele membre i între Comunitate i rile tere. În consecin, în interesul liberei circulaii a mrfurilor, a egalitii condiiilor de concuren dintre statele membre i pentru a asigura un nivel ridicat de protecie a consu
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 2
(1) JO L 234, 30.9.2003, p. 33. (2) Avizul Parlamentului European din 20 aprilie 2004 (nepublicat înc în
Jurnalul Oficial), poziia comun a Consiliului din 19 iulie 2004 (JO C 25 E, 1.2.2005, p. 1), poziia Parlamentului European din 15 decembrie 2004 (nepublicat înc în Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 24 ianuarie 2005.
(3) JO L 340, 9.12.1976, p. 26. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).
(4) JO L 221, 7.8.1986, p. 37. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2004/61/CE a Comisiei (JO L 127, 29.4.2004, p. 81).
(5) JO L 221, 7.8.1986, p. 43. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2004/61/CE.
matorilor, coninuturile maxime ale reziduurilor de pesticide (CMR) prezente în produsele de origine vegetal i animal trebuie s fie stabilite la nivel comunitar, având în vedere bunele practici agricole disponibile.
(3) Un regulament care stabilete CMR nu impune transpunerea sa în dreptul naional al statelor membre. Regulamentul reprezint instrumentul cel mai adecvat pentru a stabili CMR aplicabile pesticidelor din produsele de origine vegetal i animal. Dispo ziiile din regulamentul în cauz trebuie aplicate simultan i în acelai mod pe tot teritoriul Comunitii pentru a putea permite o utilizare mai eficient a resurselor naionale.
(4) Producia i consumul de produse de origine vegetal i animal joac un rol important în Comunitate. Randamentul produciei vegetale este în permanen perturbat de aciunea organismelor nocive. Este esenial ca plantele i produsele vegetale s fie protejate împotriva organismelor în cauz pentru a evita o diminuare a randamentului sau un prejudiciu adus produselor recoltate, pentru a garanta calitatea produselor i a asigura o productivitate ridicat a agriculturii. În acest scop, sunt dispo nibile o serie de metode: pe de-o parte, metodele nechimice, practici precum recurgerea la varieti rezistente, rotaia culturilor, plivitul mecanic, controlul biologic i, pe de alt parte, metodele chimice de tipul utilizrii produselor fitosanitare.
(5) Utilizarea substanelor active în produsele fitosanitare constituie una dintre cele mai frecvente metode la care se face apel în vederea protejrii plantelor i produselor vegetale împotriva efectelor organismelor nocive. Cu toate acestea, utilizarea substanelor în cauz poate fi considerat responsabil pentru prezena reziduurilor în produsele tratate, la animalele hrnite cu produsele în cauz i în mierea produs de albinele expuse la substanele menionate anterior. Având în vedere faptul c sntatea public trebuie s fie prioritar fa de protecia culturilor, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe pia a produselor fitosanitare (1), trebuie s se asigure ca nivelul reziduurilor în cauz s nu prezinte riscuri inacceptabile pentru oameni i, dup caz, pentru animale. CMR ar trebui stabilite la cel mai sczut nivel rezonabil, care este compatibil cu bunele practici agricole pentru fiecare pesticid, pentru a proteja grupurile vulne rabile, precum copiii, fetuii i embrionii.
(6) De asemenea, trebuie s se depun eforturi pentru elaborarea unei metodologii care s permit luarea în considerare a efectelor cumulative i sinergice. Având în vedere expunerea uman la combinaiile de substane active, la efectele cumulative i, eventual, combinate i sinergice produse asupra sntii umane, CMR ar trebui stabilite în urma consultrii cu Autoritatea European pentru Siguran Alimentar (denumit în continuare „autoritatea”), instituit prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei în domeniul alimentar, de înfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor în domeniul siguranei alimentare (2).
(7) În conformitate cu Directiva 91/414/CEE, în momentul în care elibereaz autorizaii, statele membre stabilesc faptul c produsele fitosanitare trebuie s fac obiectul unei utilizri corespunztoare. Prin „utilizare corespunztoare” se înelege, în special, aplicarea principiilor bunelor practici agricole i cele ale controlului
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 3
(1) JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2004/1999/CE (JO L 309 din 6.10.2004, p. 6).
(2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regu lamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245 din 29.9.2003, p. 4).
integrat. În momentul în care CMR rezultate din utilizarea auto rizat a unui pesticid, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, prezint un risc pentru consumatori, utilizarea în cauz trebuie modificat pentru a diminua nivelul reziduurilor de pesticide. Comunitatea ar trebui s încurajeze atât recurgerea la metode sau la produse care favorizeaz reducerea riscurilor, cât i utilizarea pesticidelor la niveluri care s permit combaterea eficient a organismelor duntoare.
(8) Anumite substane active au fost interzise prin Directiva 79/117/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1978 privind inter zicerea introducerii pe pia i folosirea produselor fitosanitare care conin anumite substane active (1). În plus, un numr mare de alte substane active nu sunt autorizate în prezent, în confor mitate cu Directiva 91/414/CEE. Reziduurile de substane active din produsele de origine vegetal i animal care rezult în urma unei utilizri necorespunztoare, a unei contaminri a mediului sau a unei utilizri a substanelor în cauz în ri tere ar trebui monitorizate cu strictee.
(9) Normele fundamentale privind produsele alimentare i hrana pentru animale sunt stabilite în cadrul Regulamentului (CE) nr. 178/2002.
(10) În afara normelor fundamentale menionate anterior, o serie de norme speciale trebuie prevzute pentru a garanta buna func ionare a pieei interne i a comerului cu rile tere în ceea ce privete produsele proaspete, transformate i/sau compozite de origine vegetal i animal, destinate consumului uman sau hrnirii animalelor, în care pot exista reziduuri de pesticide, i s se adopte dispoziii de baz care s permit asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntii umane i animale i a inte reselor consumatorilor. Normele în cauz trebuie s includ stabilirea CMR speciale, aplicabile fiecrui pesticid din produsele alimentare i hrana pentru animale, precum i a calitii datelor pe care se bazeaz CMR în cauz.
(11) Sub rezerva faptului c principiile generale ale legislaiei alimentare prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 nu se aplic decât hranei pentru animale productoare de produse alimentare, având în vedere dificultatea cu care se poate realiza o separare între produsele menionate anterior i cele utilizate ca hran pentru animale, destinate produciei de alimente, precum i în vederea facilitrii monitorizrii i aplicrii dispoziiilor din prezentul regulament, dispoziiile în cauz trebuie aplicate i alimentelor care nu sunt destinate animalelor productoare de alimente. Cu toate acestea, prezentul regulament nu trebuie s constituie un obstacol pentru testrile care trebuie efectuate în vederea evalurii pesticidelor.
(12) Directiva 91/414/CEE stabilete normele fundamentale în materie de utilizare i de introducere pe pia a produselor fitosanitare. Utilizarea produselor în cauz nu ar trebui s produc, în mod obligatoriu, un efect nociv asupra oamenilor sau animalelor. Rezi duurile de pesticide care rezult în urma utilizrii produselor fitosanitare pot avea efecte nocive asupra sntii consuma torilor. În consecin, normele privind CMR aplicabile produselor destinate consumului uman ar trebui definite în funcie de normele de utilizare ale produselor fitosanitare, definite prin Directiva 91/414/CEE. În mod similar, directiva menionat anterior trebuie adaptat pentru a include procedurile comunitare de stabilire a CMR prin prezentul regulament. În temeiul directivei menionate anterior, un stat membru poate fi
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 4
(1) JO L 33, 8.2.1979, p. 36. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European i al Consi liului (JO L 158, 30.4.2004, p. 7). Rectificativ pentru JO L 229, 29.6.2004, p. 5.
desemnat raportor pentru evaluarea unei substane active. Expe riena i cunotinele statului membru în cauz ar trebui utilizate în sensul prezentului regulament.
(13) O serie de norme speciale privind monitorizarea reziduurilor de pesticide ar trebui prevzute pentru a completa dispoziiile comu nitare generale privind monitorizarea produselor alimentare i a hranei pentru animale.
(14) Cu ocazia evalurii CMR aplicabile pesticidelor, trebuie s se ia în considerare faptul c numai un numr mic de consumatori sunt contieni de riscurile asociate pesticidelor. Riscurile menionate anterior trebuie explicate publicului în detaliu.
(15) Statele membre ar trebui s ia în considerare posibilitatea de a publica denumirile întreprinderilor ale cror produse conin reziduuri de pesticide care depesc coninuturile maxime auto rizate.
(16) Normele speciale privind hrana animalelor, inclusiv cele privind comercializarea, depozitarea hranei pentru animale i hrana animalelor, sunt stabilite prin Directiva 2002/32/CE a Parla mentului European i a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanele nedorite din furaje (1). Pentru anumite produse, nu se poate indica msura în care vor fi transformate în produse alimentare sau în hran pentru animale. În consecin, reziduurile de pesticide din acest tip de produse nu ar trebui s fie nocive nici pentru sntatea uman nici, dup caz, pentru sntatea animal. În consecin, normele stabilite de prezentul regulament ar trebui aplicate i produselor menionate anterior, în afara normelor speciale privind hrana animalelor.
(17) În vederea stabilirii i monitorizrii CMR aplicabile produselor de origine vegetal i animal, precum i a prezentrii rapoartelor realizate pe baza produselor în cauz, este necesar definirea anumitor termeni la nivel comunitar. Statele membre ar trebui s aplice sanciuni corespunztoare, în conformitate cu Regula mentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consi liului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor (2).
(18) Directiva 76/895/CEE prevede faptul c statele membre pot autoriza stabilirea CMR la niveluri superioare celor existente la nivel comunitar. Posibilitatea menionat anterior ar trebui eliminat, deoarece, în cadrul pieei interne, este susceptibil de a crea obstacole pentru schimburile intracomunitare.
(19) Stabilirea CMR aplicabile pesticidelor presupune o analiz apro fundat i o evaluare a riscurilor la care pot fi expui consu matorii. În consecin, în viitorul apropiat, este imposibil de stabilit CMR pentru reziduurile de pesticide reglementate, în prezent, prin Directiva 76/895/CEE sau pentru pesticidele care nu au permis înc stabilirea unor CMR comunitare.
(20) Cerinele de date care trebuie îndeplinite pentru a stabili CMR comunitare aplicabile pesticidelor ar trebui stabilite la nivel comunitar.
(21) Cu titlu excepional, în vederea stabilirii CMR, utilizarea datelor de monitorizare trebuie permis în special pentru pesticidele neautorizate, susceptibile de a exista în mediul înconjurtor.
(22) CMR aplicabile pesticidelor ar trebui reevaluate în mod constant i modificate pentru a ine seama de noile informaii. În
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 5
(2) JO L 165 din 30.4.2004, p. 1. Rectificativ în JO L 191 28.5.2004, p. 1.
momentul în care utilizrile autorizate de produse fitosanitare nu produc coninuturi detectabile în reziduuri de pesticide, CMR trebuie stabilite la cel mai sczut nivel al determinrii analitice. În cazul utilizrilor pesticidelor neautorizate la nivel comunitar, CMR trebuie fixate la un nivel suficient de sczut pentru a proteja consumatorii împotriva ingerrii de pesticide neautorizate sau a unor cantiti excesive de reziduuri de pesticide. Pentru a facilita monitorizarea reziduurilor de pesticide, trebuie stabilit o valoare implicit, corespunztoare reziduurilor de pesticide din produsele sau grupele de produse prevzute la anexa I, pentru care nici un CMR nu a fost definit la anexele II sau III, numai în cazul în care substana activ în cauz nu este prevzut de anexa IV. Valoarea menionat anterior ar trebui stabilit la 0,01 mg/kg De asemenea, ar trebui prevzut posibilitatea de a stabili o limit diferit pentru substanele active prevzute de anexa V, având în vedere metodele analitice de rutin disponibile i/sau de protecie a consumatorilor.
(23) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilete procedurile corespun ztoare msurilor de urgen privind produsele alimentare i hrana pentru animale originare din Comunitate sau importate dintr-o ar ter. Procedurile menionate anterior permit Comisiei s hotrasc msurile corespunztoare în momentul în care alimentele sunt susceptibile s constituie un risc grav pentru sntatea uman, animal sau pentru mediu, risc care nu poate fi monitorizat în mod satisfctor prin msurile luate de statul sau statele membre în cauz. Msurile menionate anterior i efectele asupra sntii umane i, dup caz, asupra animalelor, ar trebui evaluate de ctre autoritate.
(24) Ar trebui evaluat expunerea pe parcursul întregii durate de via i, dup caz, expunerea acut a consumatorilor la reziduurile de pesticide prin intermediul produselor alimentare, în conformitate cu procedurile i practicile comunitare i având în vedere direc tivele publicate de Organizaia Mondial a Sntii.
(25) Partenerii comerciali ai Comunitii ar trebui consultai, prin intermediul Organizaiei Mondiale a Comerului (OMC), cu privire la CMR propuse, iar observaiile lor ar trebui luate în considerare înainte de adoptarea CMR în cauz. De asemenea, trebuie avute în vedere CMR stabilite la nivel internaional de Comisia Codexului alimentarius în vederea stabilirii unor CMR comunitare, având în vedere bunele practici agricole corespun ztoare.
(26) În ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare, produse în afara Comunitii, pot fi aplicate legal diferite practici agricole privind utilizarea produselor fitosanitare, astfel încât s antreneze niveluri de reziduuri de pesticide diferite fa de cele rezultate în urma aplicrii utilizrilor autorizate în cadrul Comu nitii. În consecin, pentru produsele importate ar trebui stabilite CMR care s aib în vedere utilizrile în cauz i reziduurile care rezult ulterior, într-o msur în care sigurana produselor s poate fi demonstrat prin aceleai criterii care sunt utilizate pentru produsele naionale.
(27) Autoritatea trebuie s evalueze cererile de CMR i rapoartele de evaluare elaborate de statele membre având în vedere toat gama de efecte toxicologice, precum imnuotoxicitatea, dereglrile endocrine i toxicitatea pentru dezvoltare, în vederea determinrii riscurilor conexe pentru consumatori i, dup caz, pentru animale.
(28) Statele membre trebuie s stabileasc norme privind sanciunile aplicabile în urma înclcrii prezentului regulament i s garanteze aplicarea acestora. Sanciunile în cauz trebuie s fie eficiente, proporionale i disuasive.
(29) Punerea în aplicare a unui regim comunitar armonizat pentru CMR implic elaborarea de directive, constituirea de baze de
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 6
date i punerea în aplicare a altor msuri la care vor corespunde anumite cheltuieli. În anumite cazuri, Comunitatea ar trebui s contribuie la cheltuielile menionate anterior.
(30) În conformitate cu bunele practici administrative este de preferat, din punct de vedere tehnic, s se coordoneze calendarul deciziilor cu privire la CMR pentru substane active cu cel corespunztor deciziilor luate pentru substanele în cauz, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE. Deciziile cu privire la un numr mare de substane pentru care Comunitatea nu a stabilit înc CMR nu ar trebui luate în conformitate cu directiva menionat anterior înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.
(31) În consecin, este necesar adoptarea unor hotrâri speciale care s prevad CMR armonizate i provizorii, dar obligatorii, în vederea stabilirii în mod progresiv a CMR, pe msur ce deciziile cu privire la fiecare substan activ vor fi luate în cadrul evalurilor prevzute în conformitate cu Directiva 91/414/CEE. CMR armonizate i provizorii, ar trebui s fie fondate în special pe CMR naionale existente, stabilite de statele membre i s fie în conformitate cu dispoziiile naionale, în temeiul crora au fost stabilite, în msura în care CMR menionate anterior nu prezint un risc inacceptabil pentru consumatori.
(32) În momentul în care o substan activ este inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE, statele membre trebuie s procedeze la o nou evaluare a tuturor produselor fitosanitare care conin substana activ în cauz în termen de patru ani de la data includerii sale. CMR în cauz ar trebui meninute pe parcursul unei perioade de maximum patru ani pentru a asigura conti nuitatea autorizaiilor i, în momentul reevalurii, ar trebui fcute definitive, în cazul în care sunt susinute prin dosare care îndeplinesc condiiile impuse în anexa III la Directiva 91/414/CEE sau stabilite la o valoare implicit în cazul în care dosarele nu sunt conforme.
(33) Prezentul regulament stabilete CMR pentru monitorizarea rezi duurilor de pesticide din produsele alimentare i din hrana pentru animale. Statele membre ar trebui s stabileasc programe naionale pentru a monitoriza reziduurile în cauz. Rezultatele obinute în cadrul programelor naionale de control trebuie comu nicate Comisiei, autoritii i celorlalte state membre i incluse în raportul anual al Comunitii.
(34) În vederea informrii în mod corespunztor a consumatorilor, statele membre ar trebui, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, s publice anual, pe Internet, rezultatele monito rizrii la nivel naional a reziduurilor i s prezinte totalitatea datelor colectate, inclusiv locul prelevrii i denumirile comer cianilor cu amnuntul, a distribuitorilor i/sau productorilor.
(35) Msurile necesare trebuie adoptate în vederea punerii în aplicare a prezentului regulament, în conformitate cu Decizia 1999/468/CEE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor de exer citare a competenelor de executare conferite Comisiei (1).
(36) În conformitate cu principiul proporionalitii, trebuie stabilite normele privind CMR aplicabile produselor de origine vegetal i animal, pentru a pune în aplicare principalele obiective vizate, i anume facilitarea schimburile i protecia consumatorilor. Prezentul regulament reglementeaz numai aspectele necesare pentru atingerea obiectivelor vizate, în conformitate cu articolul 5 din tratat,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
CAPITOLUL 1
Articolul 1
Prezentul regulament stabilete, în conformitate cu principiile generale enunate în Regulamentul (CE) nr. 178/2002, în special necesitatea asigurrii unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor, dispoziii comunitare armonizate cu privire la coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produsele alimentare i hrana pentru animale de origine vegetal i animal.
Articolul 2
Sfer de aplicare
(1) Prezentul regulament se aplic produselor de origine vegetal i animal sau anumitor pri din produsele în cauz, enumerate în anexa I i destinate utilizrii ca produse alimentare sau hran pentru animale proaspete, transformate i/sau compozite, i în sau pe care pot exista reziduuri de pesticide.
(2) Prezentul regulament nu se aplic produselor enumerate în anexa I în cazul în care se demonstreaz în mod corespunztor faptul c sunt destinate:
(a) fabricrii altor produse decât cele alimentare i hranei pentru animale sau
(b) semnrii sau plantrii sau
(c) unor activiti autorizate prin legislaia naional pentru testri privind substanele active.
(3) Coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide stabilite în conformitate cu prezentul regulament nu se aplic produselor enumerate la anexa I, care sunt destinate exportului în ri tere i tratate înainte de exportare, în cazul în care se demonstreaz în mod satisfctor c ara ter de destinaie pretinde sau accept tratamentul în cauz, pentru a preveni introducerea de organisme nocive pe teritoriul su.
(4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere Directivelor 98/8/CE (1) i 2002/32/CE i Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 (2).
Articolul 3
Definiii
(1) În sensul prezentului regulament se aplic definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002, precum i definiiile prevzute la articolul 2 alineatele (1) i (4) din Directiva 91/414/CEE.
(2) Se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii. În consecin, prin urmtoarele se înelege:
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 8
(1) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1). Directiv astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
(2) Regulamentul (CEE) 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea coninuturilor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1875/2004 al Comisiei (JO L 326, 29.10.2004, p. 19).
(a) „bune practici agricole” (BPA): modalitile de utilizare a produselor fitosanitare recomandate, autorizate sau considerate inofensive de legislaia naional, în condiii reale, în toate stadiile de producie, depozitare, transport, distribuie i transformare a produselor alimentare i a hranei pentru animale; practicile în cauz presupun, de asemenea, aplicarea, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, a principiilor de control integrat al organismelor duntoare dintr-o anumit zon climatic, precum i utilizarea cantitii minime de pesticide i stabilirea de CMR i/sau CMR provizorii la cel mai sczut nivel posibil care s permit obinerea efectului dorit;
(b) „BPA critic”: o anumit BPA, în cazul în care exist mai multe pentru o combinaie substan activ – produs, care genereaz nivelul maxim acceptabil de reziduuri de pesticide pentru o cultur tratat i servete drept baz pentru a stabili CMR;
(c) „reziduuri de pesticide”: reziduurile, inclusiv substanele active, substanele metabolice i/sau produsele obinute în urma degradrii sau reaciei substanelor active utilizate în prezent sau trecut în produsele fitosanitare, astfel cum au fost definite la articolul 2 alineatul (1) al Directivei 91/414/CEE, din sau de pe produsele enumerate în anexa I la prezentul regulament, în special reziduurile a cror prezen poate fi cauzat de o utilizare a substanelor active în scopuri fitosanitare, veterinare sau ca biocide;
(d) „limit maxim aplicabil reziduurilor” (CMR): o concentraie maxim de reziduuri de pesticide autorizat din sau de pe produsele alimentare sau hrana pentru animale, stabilite în confor mitate cu prezentul regulament, pe baza BPA i a celui mai sczut nivel de expunere care s permit protejarea tuturor consumatorilor vulnerabili;
(e) „CXL”: o CMR stabilit de Comisia Codexului alimentarius;
(f) „limit de determinare” (LD): cea mai sczut concentraie de reziduuri validat care poate fi msurat i înregistrat printr-o moni torizare de rutin cu ajutorul metodelor validate;
(g) „toleran la importuri”: CMR stabilit pentru produsele importate pentru a putea rspunde necesarului comerului internaional, în cazul în care:
— utilizarea substanei active într-un produs fitosanitar, în ceea ce privete un anumit produs, nu este autorizat în Comunitate, din alte motive decât sntatea public pentru un produs i un uz determinat sau
— se justific o limit diferit, deoarece CMR comunitar existent a fost deja stabilit din alte motive decât sntatea public pentru un produs i un uz determinat;
(h) „test de competen”: un test comparativ, pe parcursul cruia mai multe laboratoare efectueaz o analiz a probelor identice, care permite evaluarea calitii analizelor efectuate de fiecare laborator în parte.
(i) „doz acut de referin”: cantitatea estimat a unei substane din produsele alimentare, exprimat în raport cu greutatea corporal i care poate fi ingerat într-o scurt perioad de timp, în general pe parcursul unei zile, fr a reprezenta un risc considerabil pentru sntatea consumatorului, având în vedere datele obinute pe baza studiilor corespunztoare, precum i a grupurilor sensibile ale popu laiei (copii, fetui i embrioni);
(j) „doz zilnic admis”: cantitatea estimat a unei substane din produsele alimentare, exprimat în raport cu greutatea corporal i care poate fi ingerat zilnic pe tot parcursul vieii fr a reprezenta un risc considerabil pentru orice consumator, având în vedere toi factorii cunoscui în momentul evalurii, precum i grupurile sensibile ale populaiei (copii, fetui, embrioni).
B
Articolul 4
Lista grupelor de produse crora li se aplic CMR armonizate
M4 (1) Produsele, grupele de produse i/sau prile de produse menionate la articolul 2 alineatul (1), crora li se aplic CMR armo nizate, sunt definite i reglementate prin anexa I. Msura respectiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3). Anexa I cuprinde toate produsele pentru care sunt stabilite CMR, precum i celelalte produse pentru care este oportun s se aplice CMR armonizate, având în vedere, în special, locul pe care îl ocup în regimul alimentar al consumatorilor sau în schimburile comerciale. Produsele sunt clasate pe grupe astfel încât CMR s poat fi stabilite, în msura în care este posibil, pentru o grup de produse similare sau înrudite.
B (2) Anexa I se aplic pentru prima dat la trei luni de la data intrrii în vigoare a prezentului regulament i se revizuiete, dup caz, în special la solicitarea unui stat membru.
Articolul 5
Stabilirea unei liste de substane active care nu necesit CMR
M4 (1) Substanele active din produsele fitosanitare, evaluate în temeiul Directivei 91/414/CEE, pentru care nu sunt necesare CMR, sunt definite i enumerate în anexa IV la prezentul regulament, având în vedere utilizrile substanelor active în cauz i aspectele menionate la articolul 14 alineatul (2) literele (a), (c) i (d) din prezentul regulament. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4).
B (2) Anexa IV se aplic pentru prima dat la dousprezece luni de la data intrrii în vigoare a prezentului regulament.
CAPITOLUL II
SECIUNEA 1
Cereri
(1) În momentul în care un stat membru decide s acorde o auto rizaie definitiv sau provizorie privind utilizarea unui produs fitosanitar, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, statul membru în cauz evalueaz msura în care, în urma utilizrii produsului, trebuie s modifice o CMR existent prevzut în anexa II sau în anexa III la prezentul regulament, msura în care este necesar s stabileasc o nou CMR sau s includ substana activ în anexa IV. Dup caz, statul membru cere prii solicitante autorizaia de a prezenta o cerere, în conformitate cu articolul 7.
(2) Orice parte care justific, cu ajutorul unor elemente probatorii suficiente, în materie de sntate, inclusiv organizaiile societii civile
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 10
i prile care au un interes comercial, precum cele care fabric, cultiv, import sau produc produsele prevzute în anexa I, poate, de asemenea, s înainteze o cerere unui stat membru, în conformitate cu articolul 7.
(3) În momentul în care consider c este necesar s stabileasc, modifice sau elimine o CMR, un stat membru poate, de asemenea, s elaboreze i s evalueze o cerere de stabilire, modificare sau de eliminare a în cauz, în conformitate cu articolul 7.
(4) Cererile de toleran la importuri se prezint statelor membre desemnate raportoare, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE sau, în cazul în care nici un raportor nu a fost desemnat în prealabil, cererile se prezint statelor membre desemnate de Comisie, în confor mitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2) din prezentul regulament, la cererea solicitantului. Astfel de cereri sunt prezentate în conformitate cu articolul 7 din prezentul regulament.
Articolul 7
(1) Solicitantul anexeaz la cerere urmtoarele informaii i documente:
(a) numele i adresa solicitantului;
(b) un dosar care conine:
(i) o sintez a cererii;
(ii) principalele argumente de fond;
(iii) un index al documentelor;
(iv) o copie a BPA pertinente care se aplic utilizrii în cauz a substanei active;
(c) un extras complet al tuturor considerentelor relevante din literatura de specialitate disponibil, în raport cu produsul fitosanitar i/sau cu efectele sale;
(d) informaiile prevzute de anexele II i III la Directiva 91/414/CEE privind cerinele de date pentru stabilirea de CMR de pesticide, inclusiv, dup caz, datele toxicologice, datele cu privire la metodele analitice de rutin, utilizate în laboratoarele de control, precum i cele cu privire la metabolismul plantelor i animalelor.
Cu toate acestea, în cazul în care datele au fost deja fcute publice, în special în cazul în care o substan activ a fost evaluat în prealabil în conformitate cu Directiva 91/414/CEE sau în cazul în care exist o CLX i astfel de informaii sunt prezentate de solicitant, un stat membru poate, de asemenea, s utilizeze informaiile în cauz pentru a evalua o cerere. În astfel de cazuri, raportul de evaluare este însoit de o meniune care justific utilizarea sau neutilizarea datelor menionate anterior.
(2) Statul membru care evalueaz cererea poate, dup caz, s cear solicitantului s furnizeze informaii suplimentare celor solicitate la alineatul (1) într-un interval de timp pe care îl va preciza i care nu poate s depeasc, în nici un caz, doi ani.
Articolul 8
Evaluarea cererilor
(1) Statul membru cruia i se înainteaz, în temeiul articolului 6, o cerere în conformitate cu articolul 7 transmite imediat o copie a cererii autoritii i Comisiei i elaboreaz, în cel mai scurt timp, un raport de evaluare.
B
(2) Cererile se evalueaz în conformitate cu dispoziiile relevante din Principiile uniforme pentru evaluarea i autorizarea produselor fitosa nitare, prevzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE sau cu principiile de evaluare speciale care urmeaz s fie stabilite într-un regulament al Comisiei. Respectivul regulament, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, prin completarea acestuia, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3).
B (3) Prin derogare de la alineatul (1) i în urma încheierii unui acord între statele membre în cauz, cererea poate fi evaluat de statul membru desemnat raportor, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, pentru substana activ în cauz.
(4) În cazul în care un stat membru se confrunt cu dificulti cu privire la evaluarea unei cereri sau pentru a evita o munc repetitiv, se poate decide, în conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2), care stat membru va evalua cererile în cauz.
Articolul 9
(1) În urma finalizrii raportului de evaluare, statul membru îl transmite Comisiei. Comisia informeaz statele membre i comunic autoritii cererea, raportul de evaluare i dosarul de susinere.
(2) Autoritatea adreseaz în scris o confirmare de primire a cererii solicitantului statului membru care a evaluat cererea i Comisiei. Confirmarea de primire indic data la care cererea menionat anterior i documentele ataate au ajuns la autoritate.
SECIUNEA 2
Articolul 10
Avizul autoritii cu privire la cererile pentru CMR
(1) Autoritatea evalueaz cererile i rapoartele de evaluare i emite un aviz focalizat, în principal, asupra riscurilor la care este supus consu matorul i, dup caz, animalele, a stabilirii, modificrii sau eliminrii unui CMR. Avizul cuprinde:
(a) o evaluare cu privire la adecvarea, în raport cu obiectivele de control care au fost stabilite, a metodei de analiz pentru monito rizarea regulat propus în cadrul cererii;
(b) LD anticipat pentru combinaia pesticid/produs;
(c) o evaluare a riscurilor în cazul depirii dozei zilnice acceptabile sau dozei acute de referin în urma modificrii CMR; partea din aportul de reziduuri din produsul care face obiectul cererii de CMR;
(d) orice alt element care are relevan pentru evaluarea riscurilor.
(2) Autoritatea transmite solicitantului, Comisiei i statelor membre avizul su motivat, în care indic cu precizie baza pe care se fondeaz concluzia sa.
(3) Fr a aduce atingere articolului 39 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, autoritatea public avizul su motivat.
M4
Articolul 11
Intervalul de timp acordat autoritii pentru emiterea de avize cu privire la cererile de CMR
(1) În conformitate cu articolul 10, autoritatea emite un aviz motivat în maxim trei luni de la data primirii cererii.
Cu titlu excepional, în cazul în care sunt necesare evaluri mai detaliate, intervalul de timp prevzut la alineatul (1) poate fi prelungit la ase luni de la data primirii cererii.
(2) Orice cerere de informaii suplimentare prezentat de autoritate are ca efect suspendarea intervalului de timp prevzut la alineatul (1) pân în momentul în care sunt furnizate informaiile solicitate. Suspendarea intervalului în cauz se aplic în temeiul articolului 13.
Articolul 12
Evaluarea CMR existente de ctre autoritate
(1) În termen de dousprezece luni de la data includerii sau excluderii unei substane active din anexa I la Directiva 91/414/CEE, dup intrarea în vigoare a prezentului regulament, autoritatea emite Comisiei i statelor membre un aviz motivat, fondat în special pe raportul de evaluare relevant, elaborat în temeiul Directivei 91/414/CEE, cu privire la:
(a) CMR existente pentru substana activ în cauz, stabilite de anexa II sau III la prezentul regulament;
(b) necesitatea stabilirii unor noi CMR pentru substana activ în cauz sau a includerii sale în anexa IV la prezentul regulament;
(c) factorii de transformare speciali prevzui la articolul 20 alineatul (2) din prezentul regulament care pot fi necesari pentru substana activ în cauz;
(d) CMR pe care Comisia poate s le includ în anexa II i/sau în anexa III la prezentul regulament i cele susceptibile s fie eliminate pentru substana activ în cauz.
(2) Pentru substanele deja incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, avizul prevzut la alineatul (1) din prezentul articol se emite în termen de dousprezece luni de la data întrrii în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 13
Control administrativ
În cazul în care autoritatea adopt o decizie sau nu acioneaz, în temeiul atribuiilor care îi sunt conferite prin prezentul regulament, decizia sau omisiunea în cauz poate face obiectul unui control admi nistrativ efectuat de Comisie, care acioneaz din proprie iniiativ sau la solicitarea unui stat membru sau a oricrei persoane implicate în mod direct i individual.
Comisia este sesizat cu o cerere în acest sens în termen de dou luni de la data la care partea interesat a luat cunotin de actul sau omisiunea în cauz.
Comisia adopt o decizie în cele dou luni i solicit, dup caz, ca autoritatea s îi retrag decizia sau s remedieze omisiunea în cauz într-un interval de timp determinat.
B
SECIUNEA 3
Articolul 14
Decizii cu privire la cererile de CMR
M4 (1) La primirea avizului emis de autoritate i inând seama de avizul respectiv, Comisia elaboreaz fr întârziere i cel mult în termen de trei luni unul dintre urmtoarele acte:
(a) un regulament de stabilire, modificare sau anulare a unei CMR. Respectivul regulament, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, este adoptat în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4). Din motive imperative de urgen, Comisia poate s recurg la procedura de urgen menionat la articolul 45 alineatul (5), în vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor;
(b) o decizie de respingere a cererii, care se adopt în conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 45 alineatul (2).
B (2) Având în vedere actele prevzute la alineatul (1) se iau în consi derare:
(a) cunotinele tiinifice i tehnice disponibile;
(b) prezena eventualelor reziduuri de pesticide care provin din alte surse decât utilizrile fitosanitare actuale ale substanelor active, precum i a efectelor lor cumulate i sinergice cunoscute, în cazul în care exist metode de evaluare ale efectelor în cauz;
(c) rezultatele unei analize a riscurilor la care ar putea fi expui consu matorii caracterizai printr-o ingerare important i o vulnerabilitate ridicat i, dup caz, a eventualelor riscuri pentru animale;
(d) rezultatele evalurilor i a eventualelor decizii privind modificarea utilizrilor produselor fitosanitare;
(e) o CLX sau BPA care se aplic într-o anumit ar ter pentru utilizarea licit, în ara în cauz, a unei anumite substane active;
(f) ali factori legitimi care au pondere în luarea deciziei.
(3) Comisia poate pretinde în orice moment ca solicitantul sau auto ritatea s îi furnizeze informaii suplimentare. Comisia pune la dispoziia statelor membre i autoritii orice informaie suplimentar primit.
Articolul 15
Includerea de noi CMR sau de CMR modificate în anexele II i III
(1) Regulamentul prevzut la articolul 14 alineatul (1):
(a) stabilete noi CMR sau CMR modificate i le include în lista prevzut în anexa II la prezentul regulament în cazul în care substanele active sunt incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau
(b) în cazul în care substanele active nu au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE i nici în anexa II la prezentul regulament, stabilete sau modific CMR provizorii i le include în lista prevzut în anexa III la prezentul regulament sau
(c) în cazurile prevzute la articolul 16, stabilete CMR provizorii i le include în lista prevzut în anexa III la prezentul regulament.
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 14
(2) În cazul în care o CMR provizorie se stabilete astfel cum se prevede la alineatul (1) litera (b), CMR în cauz se elimin din anexa III printr-un regulament, la un an de la data includerii sau neincluderii substanei active în cauz din anexa I la Directiva 91/414/CEE. Regu lamentul respectiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4). Din motive imperative de urgen, Comisia poate s recurg la procedura de urgen menionat la articolul 45 alineatul (5), în vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor.
Cu toate acestea, în cazul în care unul sau mai multe state membre solicit acest lucru, CMR provizorie poate fi meninut pentru înc un an pân la confirmarea faptului c au fost întreprinse toate studiile tiinifice necesare pentru a susine o cerere de stabilire a unei CMR. În cazurile în care se furnizeaz o astfel de confirmare, CMR provizorie se menine pentru înc doi ani, cu condiia s nu fi fost identificat nici un risc inacceptabil în materie de siguran pentru consumatori.
B
Procedur de stabilire de CMR provizorii în cazuri speciale
(1) Regulamentul prevzut la articolul 14 alineatul (1) poate stabili o CMR provizorie care trebuie inclus în anexa III în urmtoarele cazuri:
(a) în circumstane excepionale, în special în cazul în care prezena reziduurilor de pesticide se datoreaz unei contaminri a mediului sau de alt fel sau a unor utilizri ale produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Directiva 91/414/CEE sau
(b) în cazul în care produsele în cauz constituie o component secundar a regimului alimentar al consumatorilor i nu reprezint o parte important a regimului alimentar al oricrui sub-grup i, dup caz, al animalelor sau
(c) pentru miere sau
(d) infuzii sau
(e) în cazul în care utilizrile principale ale produselor fitosanitare au fost identificate în urma unei decizii de a nu include sau a elimina o substan activ din anexa I la Directiva 91/414/CEE;
(f) în cazul în care noi produse, grupe de produse i/sau anumite pri ale produselor au fost incluse în anexa I i unul sau mai multe state membre au înaintat cererea, astfel încât s permit ca orice studiu tiinific necesar s fie întreprins i evaluat pentru a susine un CMR, cu condiia ca s nu existe nici o problem de siguran inacceptabil pentru consumator.
(2) Orice includere a unor CMR provizorii, în conformitate cu alineatul (1) este condiionat de avizul autoritii, de datele de moni torizare i de rezultatele unei evaluri care s demonstreze absena unor riscuri inacceptabile pentru consumatori i animale.
Prelungirea valabilitii CMR provizorii, prevzute la alineatul (1) literele (a), (b), (c) i (d) se reevalueaz cel puin o dat la zece ani, iar CMR în cauz sunt, dup caz, modificate sau eliminate.
CMR prevzute la alineatul (1) litera (e) se reevalueaz la expirarea perioadei pentru care autorizate, datorit caracterului indispensabil al utilizrii lor. CMR prevzute la alineatul (1) litera (f) se reevalueaz dup analiza studiilor tiinifice, în maximum patru ani de la includerea lor în anexa III.
M4
Articolul 17
Modificri aduse CMR în urma unei revocri a autorizaiilor aplicabile produselor fitosanitare
Modificrile aduse la anexele II sau III, necesare pentru eliminarea unei CMR aplicabile unui produs fitosanitar, în urma revocrii unei auto rizaii existente, pot fi adoptate fr solicitarea unui aviz din partea autoritii.
CAPITOLUL III
M4
Articolul 18
Respectarea CMR
(1) Din momentul introducerii pe pia ca produse alimentare sau hran pentru animale sau din momentul în care sunt date ca hran pentru animale, produsele incluse în anexa I nu trebuie s conin reziduuri de pesticide care s depeasc:
(a) CMR stabilite pentru produsele în cauz în anexele II i III;
(b) 0,01 mg/kg, în ceea ce privete produsele pentru care nu s-a stabilit nicio CMR specific în anexele II sau III sau pentru substane active care nu sunt incluse în anexa IV, cu excepia cazului în care s-au stabilit valori implicite diferite pentru o substan activ, inând seama în acelai timp de metodele analitice de rutin disponibile. Astfel de valori implicite sunt incluse în anexa V. Msura respectiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4). Din motive imperative de urgen, Comisia poate s recurg la procedura de urgen menionat la articolul 45 alineatul (5), în vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor.
(2) Statele membre nu pot interzice sau împiedica, pe teritoriul lor, ca produsele cuprinse în anexa I s fie introduse pe pia sau date ca hran pentru animalele productoare de hran pe motiv c produsele în cauz conin reziduuri de pesticide, cu condiia ca:
(a) produsele în cauz s respecte alineatul (1) din prezentul articol i articolul 20; sau
(b) substana activ s fie inclus în anexa IV.
(3) Prin derogare de la alineatul (1), statele membre pot autoriza, pe teritoriul lor, în urma unui tratament prin afumare aplicat ulterior recoltei, concentraii de reziduuri pentru o substan activ care depesc limitele precizate în anexele II i III pentru un produs cuprins în anexa I, în cazul în care combinaiile de substan activ- produs sunt incluse în anexa VII, cu condiia ca:
(a) produsele în cauz s nu fie destinate consumului imediat;
(b) s existe controale adecvate pentru a garanta c produsele în cauz nu pot fi puse la dispoziia utilizatorului final sau a consumatorului, în cazul în care sunt furnizate în mod direct celui din urm, pân în momentul în care reziduurile nu mai depesc concentraiile maxime indicate în anexele II i III;
(c) celelalte state membre i Comisia s fi fost informate cu privire la msurile adoptate.
Msurile destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament i de definire a combinaiilor de substan activ-produs
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 16
enumerate în anexa VII se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3).
(4) În cazuri excepionale, în special în urma utilizrii produselor fitosanitare în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Directiva 91/414/CEE sau în temeiul obligaiilor prevzute în Directiva 2000/29/CE (1), un stat membru poate autoriza, pe teritoriul su, intro ducerea pe pia de produse alimentare tratate sau hran pentru animale tratat care nu sunt în conformitate cu alineatul (1) i/sau hrnirea animalelor cu acestea, cu condiia ca produsele alimentare sau hrana în cauz s nu reprezinte un risc inacceptabil. Astfel de autorizaii se comunic de îndat celorlalte state membre, Comisiei i autoritii, însoite de o evaluare corespunztoare a riscurilor, în scopul unei analize, fr întârzieri nejustificate, în vederea stabilirii unei CMR provizorii pentru o anumit perioad sau în vederea adoptrii oricror altor msuri necesare în ceea ce privete produsele în cauz. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, prin completarea acestuia, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4). Din motive imperioase de urgen, Comisia poate recurge la procedura de urgen menionat la articolul 45 alineatul (5), în vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor.
B
Interzicerea produselor transformate i/sau compozite
Se interzice transformarea i/sau amestecul produselor incluse în anexa I, care nu sunt în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) sau cu articolul 20, în vederea dilurii cu alte produse asemntoare sau nu, în vederea introducerii pe pia ca produse alimentare sau hran pentru animale sau a utilizrii ca hran pentru animale.
Articolul 20
CMR aplicabile produselor transformate i/sau compozite
(1) În cazul în care CMR pentru produse alimentare sau hran pentru animale, transformate i/sau compozite, nu sunt stabilite de anexele II sau III, CMR aplicabile sunt cele prevzute la articolul 18 alineatul (1) pentru produsul corespunztor inclus în anexa I, având în vedere variaiile nivelului de reziduuri de pesticide cauzate de procesul de transformare i/sau de amestecare.
M4 (2) Factorii de concentraie sau de diluare specifici pentru anumite operaiuni de transformare i/sau de amestecare sau pentru anumite produse transformate i/sau compozite se pot include în lista din anexa VI. Msura respectiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3).
M4
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 17
(1) Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind msurile de protecie împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme duntoare plantelor sau produselor vegetale i împotriva rspândirii lor în Comunitate (JO L 169, 10.7.2000, p. 1). Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2007/41/CE a Comisiei (JO L 169, 29.6.2007, p. 51).
CAPITOLUL IV
DISPOZIII SPECIALE CU PRIVIRE LA INTRODUCEREA UNOR CMR EXISTENTE ÎN PREZENTUL REGULAMENT
Articolul 21
Prima stabilire a CMR
M4 (1) CMR aplicabile produselor incluse în anexa I se stabilesc pentru prima dat i se enumer în anexa II, incluzând CMR prevzute în temeiul Directivelor 86/362/CEE, 86/363/CEE i 90/642/CEE, inând seama de criteriile prevzute la articolul 14 alineatul (2) din prezentul regulament. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3).
B (2) Anexa II se stabilete în termen de dousprezece luni de la data întrrii în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 22
Prima stabilire a CMR provizorii
M4 (1) CMR provizorii aplicabile substanelor active pentru care nu s-a luat înc o decizie în ceea ce privete includerea sau excluderea acestora din anexa I la Directiva 91/414/CEE se stabilesc pentru prima dat i enumer în anexa III la prezentul regulament, în cazul în care nu sunt deja incluse în anexa II, luând în considerare informaiile furnizate de statele membre, avizul motivat menionat la articolul 24, dup caz, aspectele menionate la articolul 14 alineatul (2) i urmtoarele CMR:
(a) CMR rmase din anexa la Directiva 76/895/CEE; i
(b) CMR naionale care nu sunt înc armonizate.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt în conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3).
B (2) Anexa III se stabilete în termen dousprezece luni de la data intrrii în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu articolele 23, 24 i 25.
Articolul 23
Informaii furnizate de statele membre cu privire la CMR naionale
În cazul în care o substan activ nu este înc inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE, iar un stat membru a stabilit, la o dat ulterioar datei intrrii în vigoare a anexei I la prezentul regulament, o CMR naional pentru substana activ corespunztor unui produs prevzut în anexa I la prezentul regulament sau a hotrât ca nici o CMR nu este necesar pentru substana activ menionat anterior, Comisiei i se comunic de ctre statul membru în cauz, într-o anumit form i la o anumit dat, stabilite în conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2), CMR naional sau faptul c nu este necesar nici o CMR pentru o substan activ i, dup caz, la solicitarea Comisiei:
(a) BPA;
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 18
(b) datele analitice cu privire la testrile monitorizate i/sau datele de monitorizare, în cazul în care se aplic o BPA critic într-un stat membru i în msura în care datele în cauz sunt disponibile;
(c) doza zilnic acceptabil i, dup caz, doza acut de referin, avute în vedere în scopul evalurii riscurilor la nivel naional, precum i rezultatele evalurii.
Articolul 24
Avizul autoritii cu privire la datele asupra CMR naionale
(1) Autoritatea adreseaz Comisiei un aviz motivat cu privire la potenialele riscuri pentru sntatea consumatorilor care rezult din:
(a) CMR provizorii care pot fi incluse în anexa III;
(b) substanele active care pot fi incluse în anexa IV.
(2) Autoritatea emite un aviz motivat, prevzut la alineatul (1), inând seama de cunotinele tiinifice i tehnice disponibile, în special de informaiile furnizate de statele membre, în conformitate cu articolul 23.
Articolul 25
Stabilirea unor CMR provizorii
inând seama de avizul autoritii, în cazul în care un astfel de aviz este necesar, CMR provizorii pentru substanele active prevzute la articolul 23 se pot stabili i pot fi incluse în lista din anexa III, în conformitate cu articolul 22 alineatul (1) sau, dup caz, substana activ poate fi inclus în anexa IV, în conformitate cu articolul 5 alineatul (1). CMR provizorii se stabilesc la cel mai sczut nivel care poate fi atins de toate statele membre, pe baza BPA.
CAPITOLUL V
SECIUNEA 1
(1) Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE (1), statele membre procedeaz la controale oficiale asupra reziduurilor de pesticide pentru a asigura respectarea prezentului regulament, în conformitate cu dispo ziiile relevante din legislaia comunitar privind controalele oficiale asupra produselor alimentare i hranei pentru animale.
(2) Controalele efectuate asupra reziduurilor de pesticide constau, în special, în prelevarea de probe, supunerea ulterioar a acestora la analize i identificarea pesticidelor existente în acestea, precum i a nivelurilor de reziduuri. Controalele se realizeaz, de asemenea, în locurile în care produsele sunt distribuite consumatorului.
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 19
(1) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente în animalele vii i în produsele obinute de la acestea i de abrogare a Directivelor 85/358/CEE i 86/469/CEE i a Deciziilor 89/187/CEE i 91/664/CEE (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv, astfel cum a fost modi ficat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
Articolul 27
Eantionare
(1) Fiecare stat membru preleveaz un anumit numr i o gam suficient de probe, astfel încât rezultatele studiului s fie reprezentative pentru pia, având în vedere rezultatele programelor precedente de control. Prelevarea de probe se efectueaz într-un loc cât mai apropiat de locul de furnizare, pentru a putea lua ulterior toate msurile coer citive.
M4 (2) Msurile destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia i de determinare a metodelor de prelevare necesare pentru controlul reziduurilor de pesticide din produse, altele decât cele prevzute în Directiva 2002/63/CE (1), se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3) din prezentul regu lament.
B
(1) Metodele de analiz a reziduurilor de pesticide îndeplinesc criteriile enunate în dispoziiile relevante din legislaia comunitar cu privire la controalele oficiale asupra produselor alimentare i hranei pentru animale.
(2) În conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2), se pot adopta directive tehnice privind criteriile de validare i procedurile de control al calitii aplicabile metodelor de analiz care permit determinarea prezenei reziduurilor de pesticide.
(3) Toate laboratoarele responsabile cu analiza probelor pentru efec tuarea de controale oficiale asupra reziduurilor de pesticide particip la testrile comunitare de aptitudini, aplicabile reziduurilor de pesticide, organizate de Comisie.
SECIUNEA 2
Program comunitar de control
(1) Comisia stabilete un program de control comunitar, multianual i coordonat, care desemneaz probele relevante pentru programele naionale de control i care au în vedere problemele existente în ceea ce privete respectarea CMR stabilite prin prezentul regulament, în vederea evalurii nivelului de expunere al consumatorilor i a punerii în aplicare a legislaiei în vigoare.
(2) Programul de control comunitar se adopt i se actualizeaz în fiecare an, în conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2). Proiectul de program de control comunitar se supune comitetului prevzut la articolul 45 alineatul (1), cu cel puin ase luni înainte de încheierea fiecrui an calendaristic.
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 20
(1) Directiva 2002/63/CE a Comisiei din 11 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe i din produsele de origine vegetal i animal i de abrogare a Directivei 79/700/CEE (JO L 187, 16.7.2002, p. 30).
SECIUNEA 3
Programe naionale de control al reziduurilor de pesticide
(1) Statele membre stabilesc programe naionale de control al rezi duurilor de pesticide. Statele membre actualizeaz în fiecare an programele multianuale.
Programele în cauz se fondeaz pe evaluarea riscurilor i au ca scop, în special, evaluarea gradului de expunere a consumatorilor i respectarea legislaiei în vigoare. Programele conin cel puin urmtoarele informaii:
(a) produsele care trebuie supuse prelevrii;
(b) numrul probelor care trebuie prelevate i analizele care trebuie efectuate;
(c) pesticidele care trebuie analizate;
(d) criteriile care trebuie avute în vedere pentru elaborarea programelor în cauz i, în special:
(i) combinaiile pesticid – produs, care trebuie selecionate;
(ii) numrul probelor prelevate pentru produsele naionale, respectiv pentru cele care nu sunt naionale;
(iii) partea pe care o reprezint consumul produselor în regimul alimentar naional;
(iv) programul de control comunitar i
(v) rezultatele programelor de control precedente.
(2) Statele membre prezint Comisiei i autoritii programele naionale actualizate de control al reziduurilor de pesticide, astfel cum se prevede la alineatul (1), cu cel puin trei luni înainte de încheierea fiecrui an calendaristic.
(3) Statele membre particip la programul comunitar de control prevzut la articolul 29. Statele membre public pe Internet, în fiecare an, toate rezultatele monitorizrii naionale a reziduurilor. În cazul în care CMR sunt depite, statele membre pot preciza denumirea comer cianilor cu amnuntul, distribuitorilor sau productorilor în cauz.
SECIUNEA 4
Articolul 31
Informaii furnizate de statele membre
(1) În fiecare an, pân la 31 august, statele membre prezint Comisiei, autoritii i celorlalte state membre, urmtoarele informaii cu privire la anul civil anterior:
(a) rezultatele controalelor oficiale prevzute la articolul 26 alineatul (1);
(b) LD aplicate în cadrul programelor naionale de control prevzute la articolul 30 i al programului comunitar de control prevzut la articolul 29;
(c) datele cu privire la participarea laboratoarelor de analize la testrile comunitare de aptitudini prevzute la articolul 28 alineatul (3) i la
B
alte testri de aptitudini privind combinaiile pesticid – produs supuse prelevrii din cadrul programului naional de control;
(d) datele cu privire la statutul acreditat al laboratoarelor de analize responsabile cu controalele prevzute la litera (a);
(e) în msura în care legislaia naional o permite, modalitile msurilor coercitive adoptate.
(2) Msurile de aplicare cu privire la prezentarea informaiilor de ctre statele membre pot fi adoptate în conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2), în urma consultrilor cu auto ritatea.
Articolul 32
Raport anual asupra reziduurilor de pesticide
(1) Pe baza informaiilor furnizate de statele membre, în conformitate cu articolul 31 alineatul (1), autoritatea stabilete un raport anual asupra reziduurilor de pesticide.
(2) Autoritatea consemneaz în raportul anual cel puin urmtoarele informaii:
(a) o analiz a rezultatelor controalelor prevzute la articolul 26 alineatul (2);
(b) o expunere a eventualelor motive din cauza crora CMR au fost depite, însoite eventual de observaii pertinente cu privire la posi bilele soluii în materie de gestionare a riscurilor;
(c) o analiz a riscurilor sanitare grave sau cronice la care sunt supui consumatorii din cauza reziduurilor de pesticide;
(d) o evaluare a gradului de expunere a consumatorilor la reziduurile de pesticide, fondat pe informaiile furnizate la litera (a) i pe orice alt informaie relevant i disponibil, inclusiv rapoartele prezentate în temeiul Directivei 96/23/CE.
(3) În cazul în care un stat membru nu a furnizat informaii în conformitate cu articolul 31, autoritatea poate, cu ocazia elaborrii raportului anual, s nu ia în considerare informaiile privind statul membru în cauz.
(4) Prezentarea raportului anual poate fi stabilit în conformitate cu procedura prevzut la articolul 45 alineatul (2).
(5) Autoritatea prezint Comisiei raportul anual pân în ultima zi a lunii februarie.
(6) Raportul anual poate fi însoit de un aviz cu privire la pesticide care ar trebui evaluat în cadrul programelor viitoare.
(7) Autoritatea public anual raportul, precum i toate observaiile formulate de Comisie sau de statele membre.
Articolul 33
Prezentarea ctre comitet a raportului anual privind reziduurile de pesticide
Comisia prezint raportul anual privind reziduurile de pesticide comi tetului prevzut la articolul 45 alineatul (1) pentru ca organismul în cauz s îl examineze i s formuleze recomandri cu privire la even tualele msuri care trebuie luate în cazul comunicrii posibilei depiri a CMR stabilite de anexele II i III.
B
SECIUNEA 5
Sanciuni
Statele membre stabilesc normele cu privire la sanciunile aplicabile în cazul înclcrii dispoziiilor din prezentul regulament i adopt toate msurile necesare pentru a asigura punerea lor în aplicare. Sanciunile astfel prevzute trebuie s fie efective, proporionale i disuasive.
Statele membre comunic imediat Comisiei normele menionate anterior i orice modificare adus acestora.
CAPITOLUL VI
Msuri de urgen
Articolele 53 i 54 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se aplic în cazul în care, din noile informaii sau din reevaluarea informaiilor disponibile, rezult c reziduurile de pesticide sau CMR prevzute în prezentul regulament pot amenina sntatea uman sau animal i, în consecin, pot necesita adoptarea unor msuri imediate. Intervalul de timp de care dispune Comisia pentru a lua o decizie este de apte zile în cazul produselor proaspete.
CAPITOLUL VII
Articolul 36
Msuri de susinere legate de CMR armonizate pentru pesticide
(1) Msurile de susinere legate de CMR armonizate pentru pesticide ar trebui stabilite la nivel comunitar i ar trebui s includ:
(a) o baz de date consolidat din legislaia comunitar în materie de CMR pentru reziduuri de pesticide pentru ca informaiile în cauz s fie accesibile publicului;
(b) testrile comunitare de aptitudini prevzute la articolul 28 alineatul (3);
(c) studiile i celelalte msuri necesare pentru pregtirea i elaborarea legislaiei i directivelor tehnice în materie de reziduuri de pesticide, în special pentru a pune la punct i a utiliza metode de evaluare ale efectelor lor combinate, cumulate i sinergice;
(d) studiile necesare pentru estimarea nivelului de expunere al consu matorilor i animalelor la reziduuri de pesticide;
(e) studiile necesare susinerii laboratoarelor de control în cazul în care metodele analitice nu permit controlul CMR stabilite.
(2) Toate dispoziiile de aplicare necesare cu privire la msurile prevzute la alineatul (1) se pot adopta în conformitate cu procedura prevzut de articolul 45 alineatul (2).
B
Articolul 37
Contribuia Comunitii la msurile de susinere a CMR armonizate pentru pesticide
(1) Comunitatea poate aduce o contribuie financiar de pân la 100 % a costului corespunztor msurilor prevzute la articolul 36.
(2) Creditele se autorizeaz pentru fiecare exerciiu din cadrul procedurii bugetare.
CAPITOLUL VIII
Desemnarea autoritilor naionale
Fiecare stat membru desemneaz una sau mai multe autoriti naionale responsabile cu coordonarea procesului de colaborare cu Comisia, auto ritatea, celelalte state membre, precum i cu fabricanii, productorii i agricultorii, în temeiul prezentului regulament. În cazul în care un stat membru desemneaz mai multe autoriti, statul în cauz menioneaz care dintre autoritile desemnate va funciona ca punct de contact.
Autoritile naionale pot delega anumite sarcini altor organisme.
Comisiei i autoritii i se comunic de ctre fiecare stat membru coor donatele autoritilor naionale desemnate.
Articolul 39
Autoritatea are sarcina:
(a) de a asigura coordonarea cu statul membru desemnat raportor pentru o substan activ, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE;
(b) de a asigura coordonarea cu statele membre i Comisia în ceea ce privete CMR, în special în vederea respectrii dispoziiilor arti colului 41.
Articolul 40
Informaii care trebuie furnizate de statele membre
La solicitarea autoritii, statele membre îi furnizeaz toate informaiile de care dispun i care sunt necesare pentru ca gradul de siguran al CMR s poat fi evaluat.
Articolul 41
Baza de date cu CMR a autoritii
Fr a aduce atingere dispoziiilor legislative comunitare i naionale aplicabile în materie de acces la documente, autoritatea creeaz i gestioneaz o baz de date accesibil Comisiei, autoritilor competente i statelor membre, care conine informaiile tiinifice relevante i BPA cu privire la CMR, substanele active i factorii de transformare enumerai în anexele II, III i VII. În baza de date în cauz figureaz, în special, evalurile privind ingerarea alimentar, factorii de trans formare i valorile toxicologice critice.
B
Articolul 42
Statele membre i taxele
(1) Statele membre pot recupera costurile corespunztoare sarcinilor legate de stabilirea, modificarea sau eliminarea CMR sau a oricrei sarcini care rezult din obligaiile prevzute în prezentul regulament, sub forma unei taxe.
(2) Statele membre se asigur ca taxele prevzute la alineatul (1):
(a) s fie stabilit în mod transparent i
(b) s corespund costului real al sarcinilor necesare.
Se poate utiliza un barem al taxelor fixe în funcie de costul mediu al sarcinilor prevzute la alineatul (1).
CAPITOLUL IX
Comisia sau statele membre pot solicita autoritii emiterea unuia aviz tiinific pentru orice msur cu privire la evaluarea riscurilor în cadrul prezentului regulament. Comisia poate stabili intervalul de timp acordat autoritii pentru emiterea avizului în cauz.
Articolul 44
Procedur de adoptare a avizului autoritii
(1) În cazul în care avizele emise de Autoritate, în temeiul prezentului regulament, nu se bazeaz decât pe munca tiinific sau tehnic care necesit recursul la anumite principii tiinifice sau tehnice bine stabilite, avizele în cauz pot fi emise, sub rezerva unei obiecii a Comisiei sau a unui stat membru, fr consultarea comitetului tiinific sau a grupurilor tiinifice prevzute la articolul 28 din Regu lamentul (CE) nr. 178/2002.
(2) Normele de punere în aplicare, în temeiul articolului 29 alineatul (6) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, enumer cazurile în care alineatul (1) din prezentul articol este aplicabil.
M4
Articolul 45
Procedura comitetului
(1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal instituit prin articolul 58 din Regula mentul (CE) nr. 178/2002.
(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic arti colele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Termenul prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni.
(3) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
B
2005R0396 — RO — 07.06.2010 — 006.002 — 25
(4) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i alineatul (5) litera (b) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Termenele prevzute la articolul 5a alineatul (3) litera (c), alineatul (4) litera (b) i alineatul (4) litera (e) din Decizia 1999/468/CE se stabilesc la dou luni, o lun i, respectiv, dou luni.
(5) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1), (2), (4) i (6) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Articolul 46
Msuri de executare
(1) Msurile de executare pentru a asigura aplicarea uniform a prezentului regulament, documentele tehnice orientative de asisten în aplicarea prezentului regulament i normele detaliate privind datele tiin ifice necesare pentru stabilirea unor CMR se instituie sau se pot modifica în conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 45 alineatul (2), inând seama, dup caz, de avizul autoritii.
(2) Msurile destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament i care se refer la stabilirea sau la modificarea datelor menionate la articolul 23, articolul 29 alineatul (2), articolul 30 alineatul (2), articolul 31 alineatul (1) i articolul 32 alineatul (5) se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (3) inând seama, dup caz, de avizul autoritii.
B
Raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament
Comisia transmite Parlamentului European i Consiliului, în termen de maximum zece ani de la data intrrii în vigoare a prezentului regu lament, un raport privind punerea sa în aplicare, însoit de orice propunere util.
CAPITOLUL X
DISPOZIII FINALE
Articolul 48
(1) Directivele 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE i 90/642/CEE se abrog cu efect de la data prevzut la articolul 50 paragraful al doilea.
(2) Articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE se înlocuiete cu urmtorul text:
„(f) dup caz, în msura în care, pentru produsele agricole afectate de utilizarea prevzut în autorizaie, CMR au fost stabilite sau modi ficate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 (*).
___________ (*) JO L 70, 16.3.2005, p. 1.”
M4
Articolul 49
Msuri tranzitorii
(1) Cerinele prevzute în capitolul III nu se aplic produselor fabricate sau importate în mod legal în Comunitate înainte de data menionat la articolul 50 paragraful al doilea.
Cu toate acestea, pentru a garanta un nivel ridicat de protecie a consu matorilor, se pot adopta msuri corespunztoare în ceea ce privete produsele respective. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (5).
(2) În cazul în care se dovedesc a fi necesare pentru a permite comercializarea, transformarea i consumul normal al produselor, se pot stabili msuri tranzitorii suplimentare pentru punerea în aplicare a anumitor CMR prevzute la articolele 15, 16, 21, 22 i 25. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, fr a aduce atingere obligaiei de a asigura un nivel ridicat de protecie a consumatorilor, se adopt în conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 45 alineatul (4).
B
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intr în vigoare în a douzecea zi de la data publicrii în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Capitolele II, III i V se aplic la ase luni de la data publicrii ultimului regulament de stabilire a anexelor I, II, III i IV.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale i se aplic direct în toate statele membre.
M4
ANEXA I
Produse de origine vegetal sau animal prevzute la articolul 2 alineatul (1)
Numr de cod (1)
Exemple de produse din grup crora li se aplic
CMR
aceleai CMR
0100000 1. FRUCTE PROASPETE SAU CONGELATE; NUCI
0110000 (i) Fructe citrice Produs întreg
0110010 Grepfruturi Citrus paradisi Pomelo (inclusiv „citricul gigant”), sweeties, tangelo, ugli i ali hibrizi
0110020 Portocale Citrus sinensis Bergamot, portocal amar, chinote i ali hibrizi
0110030 Lmâi Citrus limon Chitr, lmâie
0110040 Lmâi verzi „lime”
0110990 Altele (3)
Produs întreg dup înde prtarea cojii (cu excepia castanelor)
0120010 Migdale Prunus dulcis
0120020 Nuci de Brazilia
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0120050 Nuci de cocos Cocos nucifera
0120060 Alune Corylus avellana
0120090 Semine de pin Pinus pinea
0120100 Fistic Pistachia vera
0120990 Altele (3)
0130000 (iii) Fructe smânoase Produs întreg dup înde prtarea pedunculului
0130010 Mere Malus domesticus
0130050 Momoni japonezi (4)
0140000 (iv) Fructe sâmburoase Produs întreg dup înde prtarea pedunculului
0140010 Caise Prunus armeniaca
Ciree dulci, viine
0140040 Prune Prunus domestica
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
Pri din produs crora li se aplic CMR
0150000 (v) Bace i fructe mici Produs întreg dup înde prtarea vârfului/bazei i a pedun culului, cu excepia coaczelor: fructe cu peduncul
0151000 (a) Struguri de mas i de vin
0151010 Struguri de mas
0153000 (c) Fructe de rug
0153010 Mure Rubus fruticosus
0153020 Mure de câmp Rubus caesius Zmeur varietatea Logan, zmeur varietatea Boysen i mure galbene
0153030 Zmeur Rubus idaeus Fructe de Rubus phoeni colasius
0153990 Altele (3)
0154010 Afine Vaccinium corymbosum
Afine, merior de munte
0154020 Merioare Vaccinium macrocarpon
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0154030 Coacze (roii, albe sau negre)
Ribes nigrum, Ribes rubrum
Inclusiv hibrizii încruciai cu alte specii de Ribes
0154050 Mce Rosa canina
0154070 Pducel spaniol (4)
Sambucus nigra
Scoru negru, sorbus, cruin, pducel, scoru de munte i alte bace ale arborilor
0154990 Altele (3)
0160000 (vi) Fructe diverse Fructul întreg fr peduncul sau fr coroan (ananas)
0161000 (a) Cu coaj comestibil
0161010 Curmale Phoenix dacty lifera
0161020 Smochine Ficus carica
0161030 Msline de mas
Kumquat marumi, kumquat nagami
Bilimbi
M1
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0161060 Kaki (4) Diospyros kaki
0161070 Prun de Java (4)
Syzygium cumini
Fruct de Eugenia javanica, Fruct de Syzygium malaccensis, fruct de Syzygium jambos, cirea de Brazilia (grumicha-ma), fruct de Eugenia uniflora
0161990 Altele (3)
0162020 Litchi Litchi chinensis Pulasan, rambutan
0162030 Fructele pasiunii
Opuntia ficus- indica
Chrysophyllum cainito
Diospyros virginiana
0162990 Altele (3)
0163010 Avocado Persea americana
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0163020 Banane Musa × para disica
Banan pitic, banan pentru gtit, banan mr
0163030 Mango Mangifera indica
0163040 Papaia Carica papaya
0163050 Rodii Punica granatum
Annona cherimola
Custard apple, sugar apple, lama (Annona diversifolia) i alte anonacee de talie medie
0163070 Guave (4) Psidium guajava
0163080 Ananas Ananas comosus
Artocarpus altilis
0163110 Soursop (4) Annona muricata
0163990 Altele (3)
021000 (i) Legume rd cinoase i cu tuberculi
Produs întreg, dup înde prtarea even tualelor vârfuri i a pmântului prin splare sau prin periere
0211000 (a) Cartofi Tuberculi din genul Solanum spp.
M1
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0212000 (b) Legume rd cinoase i cu tuberculi tropicale
0212010 Manioc Manihot esculenta
0212020 Batate Ipomœa batatas
0212990 Altele (3)
0213000 (c) Alte legume rdcinoase i cu tuberculi cu excepia sfeclei de zahr
0213010 Sfecle Beta vulgaris, subsp. vulgaris
0213020 Morcovi Daucus carota
0213030 eline de rdcin
Apium graveolens, var. rapaceum
0213040 Hrean Armoracia rusticana
0213050 Topinamburi Helianthus tuberosus
0213060 Pstârnaci Pastinaca sativa
Ridiche neagr, ridiche japonez, ridiche i varieti similare
M1
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0213090 Barba-caprei Tragopogon porrifolius
0213110 Napi Brassica rapa
0213990 Altele (3)
0220000 (ii) Legume bulboase Produs întreg dup înde prtarea pielielor uor detaabile i a pmântului (produs deshidratat) sau a rd cinilor i a pmântului (produs proaspt)
0220010 Usturoi Allium sativum
0220030 Ceap ealot Allium asca lonicum (Allium cepa, var. aggregatum)
0220040 Ceap verde Allium cepa Ceap de iarn i varieti similare
0220990 Altele (3)
0230000 (iii) Legume fructoase Produs întreg dup înde prtarea pedunculului (a tegu mentului, în cazul porumbului)
0231000 (a) Solanacee
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0231010 Tomate Lycopersicum esculentum
Ardei iui
0231990 Altele (3)
0232010 Castravei Cucumis sativus
0232020 Cornioni Cucumis sativus
Dovlecel (Cucurbita pepo var. melopepo f. clypeiformis)
0232990 Altele (3)
0233010 Pepeni galbeni Cucumis melo Kiwano
0233020 Dovleci Cucurbita maxima
0233990 Altele (3)
Boabe i tiulete fr pnu
0239000 (e) Alte legume fructoase
0240000 (iv) Brasicacee
Doar inflores cenele
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0241010 Broccoli Brassica oleracea, var. italica
Broccoli calabrese, broccoli chinezesc, frunze de nap
0241020 Conopid Brassica oleracea, var. botrytis
0241990 Altele (3)
Produs întreg dup înde prtarea rd cinilor i frunzelor ofilite
0242010 Varz de Bruxelles
Brassica oleracea, var. gemmifera
0242020 Varz cu cpân
Brassica oleracea, convar capitata
Varz cu cpân, varz roie, varz crea de Milano, varz alb
0242990 Altele (3)
0243000 (c) Varz pentru frunze
Produs întreg dup înde prtarea rd cinilor i a frunzelor ofilite
0243010 Varz chine zeasc
Brassica peki nensis
Mutar indian (mutar chinezesc cu frunze de varz), pakchoï, pakchoï sub form de rozet (tai goo choi), varz chinezeasc (petsai), Brassica alba vulgaris
M1
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0243020 Varz fr cpân
Brassica oleracea, convar. Acephalea
0243990 Altele (3)
0244000 (d) Gulii Brassica oleracea convar. acephala, var. gongylodes
Produs întreg dup înde prtarea rd cinilor, eventual a vârfurilor i a pmântului
0250000 (v) Legume cu frunze i plante aromatice
Produs întreg dup înde prtarea rd cinilor, a frunzelor exterioare ofilite i a pmântului (dup caz)
0251000 (a) Lptuci i alte salate similare, inclusiv brasicacee
0251010 Fetic Valerianella locusta
Fetic italian
0251020 Lptuc Lactuca sativa Salat cu cpân, salat de foi, salat iceberg, marul
0251030 Scarol (cicoare cu frunze întregi)
Cichorium endiva
Cicoare slbatic, cicoare cu frunze roii, radicchio, cicoare crea de grdin, cicoare pentru ppui
0251040 Creson (4) Lepidium sativum
0251050 Barbarea verna (4)
Rucol slbatic
Numr de cod (1)
CMR
aceleai CMR
0251070 Mutar vânt (4)
Brassica juncea, var. rugosa
Brassica spp. Mizuna
0251990 Altele (3)
0252010 Spanac Spinacia oleracea
0252020 Iarb-gras (4) Portulaca oleracea
Montia perfoliata, iarb-gras de grdin, iarb- gras comun, mcri, sali cornie
0252030 Sfecl pentru peiol i frunze
Beta vulgaris Frunze de sfecl
0252990 Altele (3)
Vitis euvitis
0255000 (e) Ci

b regulamentul (ce) nr. 396/2005 al parlamentului …

Documents