bronhodin
Post on 18-Oct-2015
33 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
INSTITUTUL CANTACUZINO
Ambalaj
Cutii cu 5 fiole a 1 ml pentru Bronhodin nediluat, Bronhodin diluat 1/10 i Bronhodin diluat 1/100
Cutii cu 3 fiole a 1 ml pentru Bronhodin diluat 1/1000 i Bronhodin diluat 1/10000.
Produsul se administreaz pn la data expirrii nscris pe ambalaj.
Nu se vor utiliza fiole fisurate sau neinscripionate.
n caz de reclamaii se va anuna productorul, menionndu-se numrul seriei, numrul de control i data expirrii, indicate pe ambalaj.
Data ultimei verificri a prospectului: 04.04.2005Ambalaj
Cutii cu 5 fiole a 1 ml pentru Bronhodin nediluat, Bronhodin diluat 1/10 i Bronhodin diluat 1/100
Cutii cu 3 fiole a 1 ml pentru Bronhodin diluat 1/1000 i Bronhodin diluat 1/10000.
Produsul se administreaz pn la data expirrii nscris pe ambalaj.
Nu se vor utiliza fiole fisurate sau neinscripionate.
n caz de reclamaii se va anuna productorul, menionndu-se numrul seriei, numrul de control i data expirrii, indicate pe ambalaj.
Data ultimei verificri a prospectului: 04.04.2005 I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO Spl. Independenei 103,
C.P. 1-525
050096 Bucureti - Romnia
BRONHODIN
Compoziie:
Amestec de 9 tulpini bacteriene (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) parial lizate prin bioliz i crioliz, inactivate termic, n concentraie total de:
Bronhodin nediluat: 2,67 miliarde germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/10: 0,267 miliarde germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/100: 26,7 milioane germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/1000: 2,67 milioane germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/10000: 0,267 milioane germeni/ml.
Conservant: fenol 1,8 3 g/l.
Excipient: soluie izotonic cloruro-sodic pn la 1 ml.
Aspect:
Nediluat: suspensie omogen alb-opalescent.
Diluat 1/10: suspensie slab opalescent.
Diluat 1/100, 1/1000, 1/10000 suspensie incolor, transparent.
Forma farmaceutic: suspensie injectabil.
Grupa farmaco-terapeutic: imunomodulator.
I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO Spl. Independenei 103,
C.P. 1-525
050096 Bucureti - Romnia
BRONHODIN
Compoziie:
Amestec de 9 tulpini bacteriene (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) parial lizate prin bioliz i crioliz, inactivate termic, n concentraie total de:
Bronhodin nediluat: 2,67 miliarde germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/10: 0,267 miliarde germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/100: 26,7 milioane germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/1000: 2,67 milioane germeni/ml,
Bronhodin diluat 1/10000: 0,267 milioane germeni/ml.
Conservant: fenol 1,8 3 g/l.
Excipient: soluie izotonic cloruro-sodic pn la 1 ml.
Aspect:
Nediluat: suspensie omogen alb-opalescent.
Diluat 1/10: suspensie slab opalescent.
Diluat 1/100, 1/1000, 1/10000 suspensie incolor, transparent.
Forma farmaceutic: suspensie injectabil.
Grupa farmaco-terapeutic: imunomodulator.
Indicaii:
I. Tratament de imunostimulare:
- Prevenirea infeciilor acute respiratorii
- Adjuvant n tratamentul infeciilor acute i cronice ale cilor respiratorii (rinite, sinuzite, rinofaringite recidivante, bronite asociate sau nu cu astm, emfizem pulmonar)
- Complicaii post-gripale
II. Tratament de hiposensibilizare
- Alergii provocate de antigene bacteriene din compoziia Bronhodinului
Contraindicaii:
Contraindicaiile generale ale vaccinrilor
Boli infecioase acute i n convalescen
TBC evolutiv
Reumatism articular acut
Cardiopatii decompensate
Hepatite cronice
Nefropatii
Sarcin
Doze i mod de administrare:
Fiolele se agit nainte de administrare pentru omogenizare.
Calea de administrare: subcutanat.
Schema de administrare:
I. Tratament de imunostimulare
La copii pn la vrsta de 5 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/10000, crescnd doza cu 0,1 ml la interval de 3 zile, pn la 5 inoculri. Se continu cu diluia 1/1000 dup aceeai schem.
Indicaii:
I. Tratament de imunostimulare:
- Prevenirea infeciilor acute respiratorii
- Adjuvant n tratamentul infeciilor acute i cronice ale cilor respiratorii (rinite, sinuzite, rinofaringite recidivante, bronite asociate sau nu cu astm, emfizem pulmonar).
- Complicaii post-gripale
II. Tratament de hiposensibilizare
- Alergii provocate de antigene bacteriene din compoziia Bronhodinului
Contraindicaii:
Contraindicaiile generale ale vaccinrilor
Boli infecioase acute i n convalescen
TBC evolutiv
Reumatism articular acut
Cardiopatii decompensate
Hepatite cronice
Nefropatii
Sarcin
Doze i mod de administrare:
Fiolele se agit nainte de administrare pentru omogenizare.
Calea de administrare: subcutanat.
Schema de administrare:
I. Tratament de imunostimulare
La copii pn la vrsta de 5 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/10000, crescnd doza cu 0,1 ml la interval de 3 zile, pn la 5 inoculri. Se continu cu diluia 1/1000 dup aceeai schem.
La copii de la 5 la 12 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/1000, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/100 dup aceeai schem.
La copii peste 12 ani i la aduli: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/100, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/10 dup aceeai schem. La aduli se poate continua cu Bronhodin nediluat dup aceeai schem.
n cazul apariiei unor reacii locale sau generale se va mri intervalul ntre inoculri i nu se va mri doza.
II. Tratament de hiposensibilizare
Se ncepe cu o doz de testare intradermic de 0,1 ml din diluia 1/100.
Se continu cu doze mai mici, cu un ritm de cretere mai lent dect n tratamentul de imunostimulare. Dozele, frecvena administrrilor i durata tratamentului vor fi stabilite de medic, n funcie de reactivitatea pacientului i de evoluia clinic a bolii.
Se recomand:
Persoanele alergice s nceap tratamentul cu diluii ca la copii.
Tratamentul s se fac ndeosebi toamna i primvara.
Reacii adverse
Reacii locale: eritem
Reacii generale: cefalee, uoar stare de curbatur, uoar exacerbare a fenomenelor respiratorii de tip alergic.
Condiii de pstrare: la temperatura de + 15 +250C , la ntuneric.
La copii de la 5 la 12 ani: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/1000, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/100 dup aceeai schem.
La copii peste 12 ani i la aduli: tratamentul se ncepe cu 0,1 ml din diluia 1/100, urmrind schema de mai sus. Se continu cu diluia 1/10 dup aceeai schem. La aduli se poate continua cu Bronhodin nediluat dup aceeai schem.
n cazul apariiei unor reacii locale sau generale se va mri intervalul ntre inoculri i nu se va mri doza.
II. Tratament de hiposensibilizare
Se ncepe cu o doz de testare intradermic de 0,1 ml din diluia 1/100.
Se continu cu doze mai mici, cu un ritm de cretere mai lent dect n tratamentul de imunostimulare. Dozele, frecvena administrrilor i durata tratamentului vor fi stabilite de medic, n funcie de reactivitatea pacientului i de evoluia clinic a bolii.
Se recomand:
Persoanele alergice s nceap tratamentul cu diluii ca la copii.
Tratamentul s se fac ndeosebi toamna i primvara.
Reacii adverse
Reacii locale: eritem
Reacii generale: cefalee, uoar stare de curbatur, uoar exacerbare a fenomenelor respiratorii de tip alergic.
Condiii de pstrare: la temperatura de + 15 +250C , la ntuneric.
top related