Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutulsu.

B REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I ALCONSILIULUI

din 29 aprilie 2004

privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privindhrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a

animalelor

(JO L 191, 28.5.2004, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial

NR. Pagina Data

M1 Regulamentul (CE) nr. 776/2006 al Comisiei din 23 mai 2006 L 136 3 24.5.2006M2 Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie 2006 L 363 1 20.12.2006M3 Regulamentul (CE) nr. 180/2008 al Comisiei din 28 februarie 2008 L 56 4 29.2.2008M4 Regulamentul (CE) nr. 301/2008 al Consiliului din 17 martie 2008 L 97 85 9.4.2008M5 Regulamentul (CE) nr. 737/2008 al Comisiei din 28 iulie 2008 L 201 29 30.7.2008M6 Regulamentul (CE) nr. 1029/2008 al Comisiei din 20 octombrie 2008 L 278 6 21.10.2008

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 1

B

REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUIEUROPEAN I AL CONSILIULUI

din 29 aprilie 2004

privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificareaconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale iprodusele alimentare i cu normele de sntate animal i de

bunstare a animalelor

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n specialarticolele 37, 95 i 152 alineatul (4) litera (b),

avnd n vedere propunerea Comisiei,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2),

n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),

ntruct:

(1) Hrana pentru animale i produsele alimentare ar trebui s fiesigure i sntoase. Legislaia comunitar cuprinde un ansamblude norme care vizeaz s garanteze atingerea acestui obiectiv.Aceste norme se aplic i produciei i introducerii pe pia atta hranei pentru animale, ct i a produselor alimentare.

(2) Normele de baz cu privire la legislaia privind hrana pentruanimale i produsele alimentare sunt stabilite de Regulamentul(CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliuluidin 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelorgenerale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare aAutoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilirea procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare. (4).

(3) Pe lng aceste norme de baz, o legislaie mai specific cuprivire la hrana pentru animale i produsele alimentare acoperdiferite domenii, cum ar fi nutriia animalelor (n special hranapentru animale cu coninut medicamentos), igiena hranei pentruanimale i a produselor alimentare, zoonozele, subprodusele deorigine animal, reziduurile i contaminanii, lupta contra boliloranimalelor care afecteaz sntatea public i eradicarea acestora,etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare,pesticidele, aditivii din hrana pentru animale i produselealimentare, vitaminele, srurile minerale, oligoelementele i aliaditivi, materialele care intr n contact cu produsele alimentare,cerine n materie de calitate i de compoziie, apa potabil,ionizarea, produsele alimentare noi i organismele modificategenetic (OMG).

(4) Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produselealimentare se bazeaz pe principiul potrivit cruia operatorii dinsectorul hranei pentru animale i cel alimentar au responsabi-litatea, n toate etapele proceselor de producie, prelucrare idistribuie din cadrul activitilor aflate sub controlul lor, sasigure c hrana pentru animale i produsele alimentare satisfaccerinele legislaiei referitoare la hrana pentru animale i produsealimentare relevante pentru activitile lor.

(5) Sntatea animal i bunstarea animalelor reprezint factoriimportani care contribuie la calitatea i sigurana alimentelor, la

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 2

(1) JO C 234, 30.9.2003, p. 25.(2) JO C 23, 27.1.2004, p. 14.(3) Avizul Parlamentului European din 9 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul

Oficial) i Decizia Consiliului din 26 aprilie 2004.(4) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul

(CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).

B

prevenirea rspndirii bolilor animale i la tratamentul uman alanimalelor. Dispoziiile care reglementeaz aceste aspecte suntstabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obligaiilepersoanelor fizice i juridice cu privire la sntatea animal ibunstarea animalelor, precum i ndatoririle autoritilorcompetente.

(6) Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legislaiei privindhrana pentru animale i produsele alimentare, a dispoziiilorprivind sntatea animal i bunstarea animalelor i scontroleze i s verifice respectarea cerinelor relevante cuprinsen acestea de ctre operatorii din sector n toate etapele deproducie, prelucrare i distribuie. n acest scop, ar trebui orga-nizate controale oficiale.

(7) n consecin, este necesar s se stabileasc, la nivel comunitar,un cadru armonizat de norme generale pentru organizarea acestorcontroale. Este important s se evalueze, avnd n vedere expe-riena, dac un asemenea cadru general funcioneaz n modcorespunztor, mai ales n sectorul sntii i bunstriianimale. n consecin, este necesar prezentarea de ctreComisie a unui raport, nsoit de orice propunere necesar.

(8) Ca regul general, acest cadru comunitar nu ar trebui s includcontroalele oficiale cu privire la organismele duntoare plantelorsau produselor din plante, ntruct aceste controale sunt dejareglementate n mod corespunztor de Directiva 2000/29/CE aConsiliului din 8 mai 2000 privind msurile de proteciempotriva introducerii n Comunitate a unor organismeduntoare plantelor sau produselor din plante i mpotrivarspndirii lor n Comunitate (1). Cu toate acestea, anumiteaspecte ale prezentului regulament ar trebui s se aplice sectoruluifitosanitar i n special acelea care privesc stabilirea de planuri decontroale naionale multianuale i de inspecii comunitare nstatele membre i n rile tere. Prin urmare, Directiva2000/29/CE ar trebui modificat n consecin.

(9) Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991privind metoda de producie agricol ecologic i indicareaacesteia pe produsele agricole i alimentare (2), Regulamentul(CEE) nr. 2081/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privindprotecia indicaiilor geografice i a denumirilor de origine aleproduselor agricole i alimentare (3) i Regulamentul (CEE)nr. 2082/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatelede specificitate ale produselor agricole i alimentare (4) coninmsuri specifice de verificare a respectrii cerinelor cuprinse nrespectivele regulamente. Cerinele prezentului regulament artrebui s fie suficient de flexibile nct s ia n considerare speci-ficitatea acestor domenii.

(10) Pentru verificarea conformitii cu normele privind organizareacomun a pieelor produselor agricole (culturi arabile, vin, uleide msline, fructe i legume, hamei, lapte i produse lactate,carne de vac i de viel, carne de oaie i carne de capr imiere de albine), este deja pus n aplicare un sistem de controlspecific i bine stabilit. n consecin, prezentul regulament nu artrebui s se aplice acestor domenii, cu att mai mult cu ctobiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urmritede mecanismele de control pentru organizarea comun a pieelorproduselor agricole.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 3

(1) JO L 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva2004/31/CE a Comisiei (JO L 85, 23.3.2004, p. 18).

(2) JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 392/2004 (JO L 65, 3.3.2004, p. 1).

(3) JO L 208, 24.7.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).

(4) JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 806/2003.

B

(11) Autoritile competente pentru efectuarea de controale oficiale artrebui s ndeplineasc o serie de criterii operaionale care sasigure imparialitatea i eficacitatea acestora. Acestea ar trebuis dispun de un personal suficient ca numr, cu calificri iexperien corespunztoare i s dein instalaii i echipamenteadecvate pentru ndeplinirea n mod corespunztor a ndatoririlorce le revin.

(12) Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespun-ztoare, concepute n acest scop, inclusiv controale de rutin icontroale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi inspecii, veri-ficri, audituri, prelevri de probe i controale de eantioane.Aplicarea corect a acestor tehnici necesit formarea corespun-ztoare a personalului care efectueaz controale oficiale. Aceastformare este de asemenea necesar n vederea garantrii faptuluic autoritile competente iau decizii ntr-o manier uniform, nspecial cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP(analiza riscurilor i punctele de control critice).

(13) Frecvena controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i propor-ional cu riscul, lund n considerare rezultatele verificrilorefectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i dinsectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate petehnica HACCP sau al programelor de asigurare a calitii, nsituaiile n care aceste programe sunt concepute astfel nct sndeplineasc cerinele legislaiei privind hrana pentru animale iprodusele alimentare, dispoziiile privind sntatea animal ibunstarea animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire laexistena neconformitii, ar trebui efectuate controale ad hoc.n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice moment,chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existenaneconformitii.

(14) Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduridocumentate care s asigure uniformitatea efecturii acestorcontroale i calitatea ridicat constant a acestora.

(15) Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile ncare efectuarea controalelor oficiale presupune participarea unoruniti de control diferite, se aplic i se pun n aplicare cueficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.

(16) Autoritile competente ar trebui de asemenea s se asigure c, ncazurile n care competena de a desfura controale oficiale afost delegat de la nivel central la nivel regional sau la nivellocal, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o coor-donare efectiv i eficient.

(17) Laboratoarele care particip la analiza eantioanelor oficiale artrebui s i desfoare activitatea n conformitate cu anumiteproceduri aprobate la nivel internaional sau cu norme deperforman bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode deanaliz care au fost considerate valabile, n msura n care acestlucru a fost posibil. Aceste laboratoare ar trebui n special sdispun de echipamente care s le permit determinarea corecta standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilitede legislaia comunitar.

(18) Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i naionale artrebui s contribuie la atingerea unui nivel ridicat al calitii i aluniformitii rezultatelor analitice. Acest obiectiv poate fi atinsprin activiti cum ar fi aplicarea unor metode de analizvalidate, asigurarea disponibilitii materialelor de referin, orga-nizarea de testri comparative i formarea personalului labora-toarelor.

(19) Activitile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toatedomeniile legislaiei privind hrana pentru animale i produsele

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 4

B

alimentare i sntatea animal, n special acele domenii n caresunt necesare rezultate analitice i diagnostice precise.

(20) Pentru o serie de activiti legate de controalele oficiale,Comitetul European pentru Standardizare (CEN) a elaboratstandarde europene (standarde EN) corespunztoare scopuluiprezentului regulament. Aceste standarde EN au n vedere nspecial funcionarea i evaluarea laboratoarelor de testare i func-ionarea i acreditarea organelor de control. De asemenea, o seriede standarde internaionale au fost elaborate de Organizaia Inter-naional de Standardizare (ISO) i Uniunea Internaional deChimie Pur i Aplicat (IUPAC). n anumite cazuri binedefinite, aceste standarde ar putea fi adaptate n scopul aplicriiprezentului regulament, lund n considerare faptul c n legislaiaprivind hrana pentru animale i produsele alimentare suntprevzute criterii de performan pentru a garanta flexibilitateai un bun raport cost/eficien.

(21) Ar trebui s se prevad delegarea competenei de ndeplinire aunor misiuni de control specifice de la autoritatea competentctre un organ de control, precum i condiiile n care poateavea loc aceast delegare.

(22) Ar trebui s existe proceduri corespunztoare n vedereacooperrii autoritilor competente dintr-un stat membru i dinstate membre diferite, n special n cazul n care controaleleoficiale relev faptul c problemele legate de hrana pentruanimale i produsele alimentare privesc mai mult dect unsingur stat membru. Pentru a facilita aceast cooperare, statelemembre ar trebui s desemneze unul sau mai multe organe delegtur cu rolul de a coordona transmiterea i primirea de cereride asisten.

(23) n conformitate cu articolul 50 din Regulamentul (CE)nr. 178/2002, statele membre trebuie s informeze Comisia ncazul n care exist informaii cu privire la existena unui riscgrav, direct sau indirect, n ceea ce privete sntatea uman,datorit hranei pentru animale sau produselor alimentare.

(24) Este important s se creeze proceduri uniforme pentru controlulhranei pentru animale i al alimentelor din ri tere introduse peteritoriul Comunitii, lundu-se n considerare faptul c pentruprodusele alimentare de origine animal s-au introdus dejaproceduri armonizate pentru importuri, n temeiul Directivei97/78/CE (1) a Consiliului i pentru animalele vii n temeiulDirectivei 91/496/CEE (2) a Consiliului.

Aceste proceduri existente funcioneaz n mod corespunztor iar trebui meninute.

(25) Controalele pentru hrana pentru animale i produsele alimentareprovenind din rile tere menionate de Directiva 97/78/CE selimiteaz la aspectele veterinare. Este necesar completareaacestor controale cu controale oficiale privind aspectele care nufac obiectul controalelor veterinare, cum ar fi cele privind aditivii,etichetarea, trasabilitatea, iradierea produselor alimentare i mate-rialele care intr n contact cu produsele alimentare.

(26) Legislaia comunitar prevede de asemenea proceduri pentrucontrolul hranei pentru animale de import, n temeiul Directivei95/53/CE a Consiliului din 25 octombrie 1995 de stabilire aprincipiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 5

(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a prin-cipiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produseleprovenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9).

(2) Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a princi-piilor care reglementeaz organizarea controalelor veterinare ale animalelorcare intr n Comunitate din ri tere (JO L 268, 24.9.1991, p. 56). Directivmodificat ultima dat de Directiva 96/43/CE (JO L 162, 1.7.1996, p. 1).

B

din domeniul nutriiei animalelor (1). Directiva menionatanterior cuprinde principiile i procedurile care trebuie aplicatede ctre statele membre la punerea n liber circulaie a hraneipentru animale importate.

(27) Este necesar s se stabileasc norme comunitare care s asigurec hrana pentru animale i produsele alimentare provenind dinri tere sunt supuse unor controale oficiale nainte de punerea nliber circulaie n Comunitate. O atenie deosebit ar trebuiacordat controalelor pentru importurile de hran pentruanimale i produse alimentare care prezint un risc ridicat decontaminare.

(28) De asemenea, ar trebui s se prevad organizarea de controaleoficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentareintroduse pe teritoriul Comunitii n conformitate cu un regimvamal diferit de libera circulaie i, n special, ale celor introdusen temeiul uneia dintre procedurile vamale menionate la literele(b)-(f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE)nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire aCodului Vamal Comunitar (2), precum i intrarea acestora ntr-ozon liber sau un depozit liber. Este avut n vedere n specialintroducerea de hran pentru animale i produse alimentareprovenind din ri tere de ctre pasagerii mijloacelor interna-ionale de transport i prin coletele expediate prin pot.

(29) n scopul efecturii de controale oficiale cu privire la hranapentru animale i la produsele alimentare, este necesar s sedefineasc teritoriul Comunitii unde se aplic normele pentrua asigura c hrana pentru animale i produsele alimentareintroduse pe acest teritoriu sunt supuse controalelor stabilite deprezentul regulament. Acest teritoriu nu este n mod necesaridentic cu cel prevzut la articolul 299 din tratat sau cu celdefinit de articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.

(30) Pentru a garanta o organizare mai eficient a controalelor oficialepentru hrana pentru animale i produsele alimentare proveninddin ri tere i pentru a facilita fluxurile comerciale, ar putea finecesar desemnarea unor puncte specifice de intrare pe teritoriulComunitii pentru hrana pentru animale i produsele alimentareprovenind din ri tere. De asemenea, ar putea fi necesar s seimpun notificarea prealabil a sosirii mrfurilor pe teritoriulComunitii. Ar trebui s se asigure ca fiecare punct de intraredesemnat s aib acces la echipamentele corespunztoare nvederea realizrii de controale ntr-un termen rezonabil.

(31) La stabilirea normelor privind controalele oficiale ale hraneipentru animale i produselor alimentare provenind din ri tere,ar trebui s se asigure colaborarea autoritilor competente i aserviciilor vamale, lundu-se n considerare faptul c exist dejanorme n acest sens n Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consi-liului din 8 februarie 1993 privind controalele de conformitate aproduselor importate din ri tere cu regulile aplicabile n materiede securitate a produselor (3).

(32) Pentru organizarea controalelor oficiale ar trebui s existe resursefinanciare corespunztoare. n consecin, autoritile competenteale statelor membre ar trebui s poat s perceap onorarii sautaxe care s acopere costurile pe care le presupun controaleleoficiale. Astfel, autoritile competente ale statelor membre voravea libertatea de a stabili onorarii i taxe sub form de sume

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 6

(1) JO L 265, 8.11.1995, p. 17. Directiv modificat ultima dat de Directiva2001/46/CE a Parlamentului i a Consiliului (JO L 234, 1.9.2001, p. 55).

(2) JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 2700/2000 al Parlamentului i al Consiliului (JO L 311,12.12.2000, p. 17).

(3) JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul(CE) nr. 806/2003.

B

forfetare pe baza acestor costuri i lund n considerare situaiaspecific fiecrei uniti. n cazul n care taxele se percep opera-torilor, ar trebui s se aplice principii comune. Prin urmare, artrebui adoptate criteriile pentru stabilirea nivelului taxelor deinspecie. n ceea ce privete taxele aplicabile controalelor laimport, este necesar s se stabileasc direct tarifele pentru princi-palele articole de importat, n vederea asigurrii aplicrii uniformea acestora i a evitrii denaturrilor comerciale.

(33) Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produselealimentare prevede nregistrarea sau autorizarea anumitor ntre-prinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorulproduselor alimentare de ctre autoritatea competent. Acestlucru este valabil n special n cazul Regulamentului (CE)nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor (1), al Regulamentului(CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de igien pentruprodusele alimentare de origine animal (1), al Directivei95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire acondiiilor i modalitilor de autorizare i nmatriculare aanumitor uniti i intermediari din sectorul nutriiei animalelor (2)i al viitorului regulament privind igiena hranei pentru animale.

Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea iautorizarea ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale iproduselor alimentare au loc ntr-un mod eficace i transparent.

(34) Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire lacontroalele oficiale, statele membre ar trebui s stabileasc i saplice planuri de control multianuale n conformitate cu orien-trile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orientri artrebui s ncurajeze strategii naionale coerente i s identificeprioritile pe baza riscurilor i cele mai eficiente proceduri decontrol. O strategie comunitar ar trebui s adopte o abordareglobal integrat a efecturii controalelor. n lumina caracteruluinecoercitiv al anumitor orientri tehnice care urmeaz a fistabilite, este necesar ca acestea s se stabileasc prin intermediulunei proceduri de comitet consultativ.

(35) Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legislaiaprivind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaiaprivind sntatea animal i bunstarea animalelor.

(36) Planurile de control naionale multianuale ar trebui s stabileasco baz solid pentru serviciile de inspecie ale Comisiei nvederea efecturii controalelor n statele membre. Aceste planuride control ar trebui s permit serviciilor de inspecie aleComisiei s verifice dac organizarea controalelor oficiale nstatele membre se desfoar n conformitate cu criteriilestabilite de prezentul regulament. Dup caz i, n special, nsituaia n care auditul statelor membre realizat n ceea ceprivete planurile de control naionale multianuale prezint defi-ciene sau carene, ar trebui s se efectueze inspecii i audituridetaliate.

(37) Statelor membre ar trebui s li se solicite s prezinte un raportanual Comisiei care s conin informaii privind aplicareaplanurilor de control naionale multianuale. Acest raport artrebui s conin rezultatele controalelor oficiale i ale auditurilorefectuate n anul precedent i, dup caz, o actualizare a planuluide control iniial n funcie de aceste rezultate.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 7

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 55.(2) JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regula-

mentul (CE) nr. 806/2003.

B

(38) Controalele comunitare din statele membre ar trebui s permitserviciilor de control ale Comisiei s verifice dac legislaiaprivind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaiaprivind sntatea animal i bunstarea animalelor sunt aplicatentr-un mod uniform i corect n ntreaga Comunitate.

(39) Sunt necesare controale comunitare n rile tere pentru a verificarespectarea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hranapentru animale i produsele alimentare, precum i cu legislaiaprivind sntatea animal i, dup caz, bunstarea animalelor.rilor tere ar putea de asemenea s li se solicite s prezinteinformaii cu privire la sistemele lor de control. Aceste informaii,care ar trebui stabilite pe baza orientrilor comunitare, ar trebui sformeze baza controalelor ulterioare ale Comisiei, care ar trebuis fie efectuate ntr-un cadru multidisciplinar care s acopereprincipalele sectoare de export ctre Comunitate. Aceastevoluie ar trebui s permit o simplificare a regimului actual,s promoveze cooperarea efectiv n materie de controale i, nconsecin, s faciliteze fluxurile comerciale.

(40) Pentru a asigura conformitatea mrfurilor importate cu legislaiacomunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentaresau echivalena lor cu aceasta, este necesar s se stabileascproceduri care s permit definirea condiiilor de import i acerinelor de certificare, dup caz.

(41) nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produselealimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal ibunstarea animalelor poate constitui o ameninare fa desntatea uman, sntatea animal i bunstarea animalelor. nconsecin, astfel de nclcri ar trebui s fac obiectul unormsuri eficace, disuasive i proporionate la nivel naional nntreaga Comunitate.

(42) Aceste msuri ar trebui s includ msuri administrative luate dectre autoritile competente din statele membre, care dispun deproceduri n acest scop. Avantajul acestor proceduri este acela cse pot lua msuri ntr-un termen scurt pentru a restabili situaia.

(43) Operatorii ar trebui s aib drept la recurs mpotriva deciziilorluate de autoritatea competent ca urmare a controalelor oficialei s fie informai cu privire la acest drept.

(44) Este necesar s se ia n considerare nevoile speciale ale rilor ncurs de dezvoltare, n special ale rilor mai puin dezvoltate, i sse introduc msuri n acest sens. Comisia ar trebui s i iaangajamentul de a sprijini rile n curs de dezvoltare cu privirela sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, care reprezintun element important pentru sntatea uman i dezvoltareacomerului. Acest sprijin ar trebui organizat n contextulpoliticii comunitare de cooperare pentru dezvoltare.

(45) Normele cuprinse n prezentul regulament stau la baza abordriiintegrate i orizontale necesare pentru punerea n aplicare a uneipolitici coerente de control cu privire la sigurana hranei pentruanimale i a produselor alimentare, sntii i bunstriianimalelor. Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil s seelaboreze norme de control specifice, n cazurile n care acesteasunt necesare, de exemplu, cu privire la stabilirea nivelurilormaxime ale reziduurilor pentru anumii contaminani la nivelcomunitar. De asemenea, ar trebui s se aplice n continuarenormele cu un caracter specific mai accentuat existente ndomeniul controalelor hranei pentru animale i alimentelor i alcontroalelor cu privire la sntatea animal i bunstareaanimalelor.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 8

B

Este vorba n special de urmtoarele acte: Directiva 96/22/CE (1),Directiva 96/23/CE (2), Regulamentul (CE) nr. 854/2004 (3), Regu-lamentul (CE) nr. 999/2001 (4), Regulamentul (CE)nr. 2160/2003 (5), Directiva 86/362/CEE (6), Directiva90/642/CEE (7) i normele de aplicare care rezult din acestea,Directiva 92/1/CEE (8), Directiva 92/2/CEE (9) i actele privindcontrolul bolilor animalelor cum ar fi febra aftoas, pesta porcinetc., precum i cerinele privind controalele oficiale referitoare labunstarea animalelor.

(46) Prezentul regulament se aplic unor domenii care sunt deja regle-mentate de acte aflate n vigoare n prezent. n consecin, estenecesar s se abroge n special urmtoarele acte privindcontroalele hranei pentru animale i produselor alimentare i sse nlocuiasc cu dispoziiile prezentului regulament: Directiva70/373/CEE a Consiliului (10); Directiva 85/591/CEE aConsiliului (11); Directiva 89/397/CEE a Consiliului (12);Directiva 93/99/CEE a Consiliului (13); Decizia 93/383/CEE (14) a

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 9

(1) Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicereautilizrii anumitor substane cu efect hormonal sau tireostatic i asubstanelor beta-agoniste n creterea animalelor (JO L 125, 23.5.1996,p. 3). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parla-mentului European i a Consiliului (JO L 262, 14.10.2003, p. 17).

(2) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de controlcare se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalelevii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directivmodificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(3) Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliuluidin 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare acontroalelor oficiale privind produsele de origine animal destinateconsumului uman (JO L 139, 30.4.2004, p. 206).

(4) Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliuluidin 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementri pentru prevenirea, controluli eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiform(JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28).

(5) Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consi-liului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei i al altor agenizoonotici prezeni n alimentaie (JO L 325, 12.12.2003, p. 1).

(6) Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nive-lurilor maxime de reziduuri de pesticide din i de pe cereale (JO L 221,7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE aComisiei (JO L 14, 21.1.2004, p. 10).

(7) Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilireanivelurilor maxime ale reziduurilor de pesticide n i pe anumite produseprovenind din plante, inclusiv fructe i legume (JO L 350, 14.12.1990,p. 71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei.

(8) Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizareatemperaturii din mijloacele de transport i din spaiile de depozitare i stocarea alimentelor congelate rapid destinate consumului uman (JO L 34,11.2.1992, p. 28).

(9) Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a proceduriide prelevare de probe i a metodei de analiz pentru controlul oficial altemperaturilor produselor congelate destinate consumului uman (JO L 34,11.2.1992, p. 30).

(10) Directiva 70/373/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducereamodalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analizpentru controlul oficial al furajelor (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directivmodificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122,16.5.2003, p. 36).

(11) Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind intro-ducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor de analiz comu-nitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman(JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regula-mentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului(JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

(12) Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controluloficial al alimentelor (JO L 186, 30.6.1989, p. 23).

(13) Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msurilesuplimentare cu privire la controlul oficial al alimentelor (JO L 290,24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

(14) Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele dereferin pentru controlul biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31).Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE (JO L 120, 8.5.1999, p. 37).

B

Consiliului; Directiva 95/53/CE; Directiva 96/43/CE (1) a Consi-liului; Decizia 98/728/CE a Consiliului (2); i Decizia1999/313/CE a Consiliului (3).

(47) n temeiul prezentului regulament, Directiva 96/23/CE, Directiva97/78/CE i Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate.

(48) ntruct obiectivul prezentului regulament, respectiv asigurareaunei abordri armonizate n ceea ce privete controaleleoficiale, nu poate fi suficient de bine ndeplinit de statelemembre i, n consecin, din motive legate de complexitateasa, caracterul su transfrontalier i, n ceea ce privete importurilede hran pentru animale i produse alimentare, caracterul suinternaional, poate fi mai bine realizat la nivel comunitar, Comu-nitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsi-diaritii stabilit la articolul 5 din tratat. n conformitate cu prin-cipiul proporionalitii stabilit la articolul menionat anterior,prezentul regulament nu depete limitele a ceea ce estenecesar pentru atingerea acestui obiectiv.

(49) Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regu-lament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CEa Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor deexercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (4),

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

TITLUL I

OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII

Articolul 1

Obiect i domeniu de aplicare

(1) Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desf-urarea controalelor oficiale n vederea verificrii respectrii normelorcare vizeaz n special:

(a) prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile ariscurilor care ar putea aprea pentru oameni i animale, fiedirect, fie prin mediu i

(b) garantarea practicilor loiale n comerul cu hran pentru animale iproduse alimentare i protejarea intereselor consumatorilor, inclusivetichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare i oricealte forme de informaii pentru consumator.

(2) Prezentul regulament nu se aplic controalelor oficiale pentruverificarea respectrii normelor privind organizarea comun a pieeiproduselor agricole.

(3) Prezentul regulament nu aduce atingere dispoziiilor comunitarespecifice privind controalele oficiale.

(4) Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulamentnu aduce atingere responsabilitii legale primare pe care o au operatoriidin sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a asigura

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 10

(1) Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codi-ficare a Directivei 85/73/CEE privind asigurarea finanrii inspeciilor icontroalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere(JO L 162, 1.7.1996, p. 1).

(2) Decizia 98/728/CE a Consiliului din 14 decembrie 1998 privind un sistemcomunitar pentru taxele din sectorul nutreurilor pentru animale (JO L 346,22.12.1998, p. 51).

(3) Decizia 1999/313/CE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarelede referin pentru monitorizarea contaminrii bacteriologice i virale amolutelor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40).

(4) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

B

sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, n confor-mitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, i nici unei rspunderi civilesau penale care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.

Articolul 2

Definiii

n scopul aplicrii prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite laarticolele 2 i 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

De asemenea, se aplic definiiile urmtoare:

1. prin control oficial se nelege orice form de control efectuat deautoritatea competent sau de Comunitate n vederea verificriiconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale iprodusele alimentare, precum i dispoziiile privind sntateaanimal i bunstarea animalelor;

2. prin verificare se nelege verificarea, prin examinare i prinanalizarea dovezilor obiective, a respectrii cerinelor specificate;

3. prin legislaia privind hrana pentru animale se neleg actele cuputere de lege i actele administrative care reglementeaz hranapentru animale n general i sigurana hranei pentru animale nspecial, la nivel comunitar sau la nivel naional; aceasta acopertoate etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentruanimale i utilizarea hranei pentru animale;

4. prin autoritate competent se nelege autoritatea central a unuistat membru care dispune de competena de a organiza controaleoficiale sau orice alt autoritate creia i s-a conferit respectivacompeten; de asemenea, include, dup caz, autoritatea corespun-ztoare dintr-o ar ter;

5. prin organ de control se nelege o parte ter independent creiaautoritatea competent i-a delegat anumite atribuii de control;

6. prin audit se nelege o examinare metodic i independentdestinat s stabileasc dac activitile i rezultatele aferenterespect dispoziiile stabilite anterior i dac aceste dispoziii suntpuse n aplicare cu eficien i permit atingerea obiectivelor;

7. prin inspecie se nelege examinarea oricrui aspect legat dehrana pentru animale, produse alimentare, sntatea animal ibunstarea animalelor pentru a verifica dac acest(e) aspect(e)respect cerinele din legislaia privind hrana pentru animale,produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntateaanimal i bunstarea animalelor;

8. prin monitorizare se nelege efectuarea unei serii planificate deobservaii i msurtori concepute pentru verificarea nivelului deconformitate cu legislaia privind hrana pentru animale iprodusele alimentare i cu dispoziiile privind sntatea animal ibunstarea animalelor;

9. prin supraveghere se nelege observarea cu atenie a uneia saumai multor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i dinsectorul alimentar, a unuia sau mai multor operatori din acest sectorsau a activitilor acestora;

10. prin neconformitate cu legislaia se nelege neconformitatea culegislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cudispoziiile de protecie a sntii i bunstrii animalelor;

11. prin prelevarea de probe n vederea analizei se nelege prelevareade hran pentru animale sau produse alimentare sau orice altsubstan (inclusiv din mediu) relevant pentru producia, prelu-crarea sau distribuirea de hran pentru animale sau produsealimentare sau pentru sntatea animal, pentru a verifica, prinintermediul analizelor, respectarea legislaiei referitoare la hran

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 11

B

pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor referitoarela sntatea animal;

12. prin certificare oficial se nelege orice procedur prin care auto-ritatea competent sau organele de control, autorizate s acionezen aceast calitate, atest conformitatea n scris, prin mijloace elec-tronice sau mijloace echivalente;

13. prin reinere oficial se nelege procedura prin care autoritateacompetent se asigur c hrana pentru animale sau produselealimentare nu sunt deplasate sau alterate pn la luarea uneidecizii cu privire la destinaia lor; aceast procedur include antre-pozitarea de ctre operatorii din sectorul hranei pentru animale idin sectorul alimentar n conformitate cu instruciunile autoritiicompetente;

14. prin echivalen se nelege capacitatea diferitor sisteme saumsuri de a ndeplini obiective identice i prin echivalent senelege, referitor la diferite sisteme sau msuri, capabil s ndepli-neasc obiective identice;

15. prin import se nelege punerea n liber circulaie a hranei pentruanimale sau a produselor alimentare sau intenia de a pune n libercirculaie hran pentru animale sau produse alimentare n sensularticolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 pe unul dintreteritoriile menionate la anexa I;

16. prin introducere se nelege importul, definit la punctul 15 de maisus, i introducerea mrfurilor conform procedurilor vamaleprevzute la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul(CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora ntr-o zonliber sau un antrepozit liber;

17. prin controlul documentelor se nelege examinarea documentelorcomerciale i, dup caz, a documentelor necesare n temeiul legis-laiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare carensoesc lotul;

18. prin controlul identitii se nelege examinarea vizual pentru aasigura corespondena dintre certificatele sau alte documente carensoesc lotul i etichetarea i coninutul lotului;

19. prin control fizic se nelege o verificare a hranei pentru animalesau a produselor alimentare propriu-zise, care poate include veri-ficarea mijloacelor de transport, a ambalajelor, a etichetrii i atemperaturii, prelevarea de probe pentru analize i examinarea nlaborator sau orice alte controale necesare n vederea verificriiconformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sauproduse alimentare;

20. prin plan de control se nelege o descriere stabilit de autoritateacompetent care conine informaii generale privind structura iorganizarea sistemelor de control oficiale ale acesteia.

TITLUL II

CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE CTRE STATELEMEMBRE

CAPITOLUL I

OBLIGAII GENERALE

Articolul 3

Obligaii generale cu privire la organizarea de controale oficiale

(1) Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale areloc cu regularitate, n funcie de riscuri i cu frecvena corespunztoare,

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 12

B

astfel nct s ating obiectivele prezentului regulament, lund n consi-derare:

(a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sauprodusele alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentruanimale sau din sectorul produselor alimentare, utilizarea hraneipentru animale sau alimentelor sau orice proces, material,substan, activitate sau operaiune care ar putea influenasigurana hranei pentru animale sau produselor alimentare,sntatea animal sau bunstarea animalelor;

(b) antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau dinsectorul alimentelor cu privire la respectarea legislaiei referitoare lahrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilorprivind sntatea animal sau bunstarea animalelor;

(c) fiabilitatea oricruia din propriile controale care au fost dejaefectuate i

(d) orice informaii care ar putea indica neconformitatea.

(2) Controalele oficiale se efectueaz fr avertisment prealabil, cuexcepia situaiilor precum auditurile, care necesit notificarea prealabila operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau alimentelor.

De asemenea, controalele oficiale se pot desfura i ad hoc.

(3) Controalele oficiale se desfoar n oricare dintre etapele deproducie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale saualimentelor i a animalelor i produselor animale. Acestea includcontroale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentruanimale sau alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentruanimale sau a produselor alimentare, la orice proces, material sausubstan, activitate sau operaiune, inclusiv transport, aplicat hraneipentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesarepentru atingerea obiectivelor prezentului regulament.

(4) Controalele oficiale se aplic, cu aceeai pruden, exporturilor nafara Comunitii, introducerii pe pia n interiorul Comunitii i intro-ducerii din ri tere n teritoriile menionate la anexa I.

(5) Statele membre iau toate msurile necesare pentru a se asigura cprodusele destinate expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cuaceeai pruden ca acelea destinate introducerii pe piaa de pe propriulteritoriu.

(6) Autoritatea competent a statului membru de destinaie poateverifica conformitatea hranei pentru animale i a produselor alimentarecu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare prinintermediul unor verificri nediscriminatorii. n msura strict necesarpentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicitaoperatorilor crora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru sraporteze sosirea acestor bunuri.

(7) Dac, pe parcursul unui control desfurat la locul de destinaiesau pe parcursul depozitrii sau transportului, un stat membru constatlipsa de conformitate, acesta ia msurile necesare, care pot includereexpedierea n statul membru de origine.

CAPITOLUL II

AUTORITILE COMPETENTE

Articolul 4

Desemnarea autoritilor competente i criteriile operaionale

(1) Statele membre desemneaz autoritile competente crora lerevine responsabilitatea obiectivelor i controalelor oficiale prevzutede prezentul regulament.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 13

B

(2) Autoritile competente asigur:

(a) eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalelevii, hrana pentru animale i produsele alimentare n toate etapele deproducie, prelucrare i distribuire a alimentelor i ale utilizriihranei pentru animale;

(b) absena oricrui conflict de interese n rndul personalului careefectueaz controalele oficiale;

(c) faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capa-citate adecvat i cu un numr suficient de personal cu calificrile iexperiena corespunztoare care s permit realizarea eficace iefectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale;

(d) faptul c dispun de instalaii i echipamente corespunztoare intreinute ntr-un mod adecvat care s asigure efectuarea de ctrepersonal a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale n modefectiv i eficace;

(e) faptul c dispun de competenele legale pentru a desfura controaleoficiale i a lua msurile prevzute de prezentul regulament;

(f) faptul c dispun de planuri de intervenie i sunt pregtite s apliceastfel de planuri n caz de urgen;

(g) faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorulalimentar sunt obligai s se supun oricrei inspecii efectuate nconformitate cu prezentul regulament i s ofere asisten perso-nalului autoritii competente la ndeplinirea misiunilor sale.

(3) Atunci cnd un stat membru confer competena de a desfuracontroale oficiale unei autoriti sau unor autoriti, altele dect o auto-ritate competent central, n special celor de la nivel regional sau local,se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autoritilecompetente implicate, inclusiv n domeniul proteciei mediului i alproteciei sanitare, dup caz.

(4) Autoritile competente asigur imparialitatea, calitatea icoerena controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate laalineatul (2) trebuie respectate integral de ctre fiecare autoritate creia ise confer competena de a efectua controale oficiale.

(5) Atunci cnd, n cadrul unei autoriti competente, mai multeuniti dispun de competena de a desfura controale oficiale, seasigur coordonarea i cooperarea efectiv i eficace ntre diferiteleuniti.

(6) Autoritile competente realizeaz audituri interne sau pot solicitarealizarea de audituri externe i adopt msurile necesare avnd nvedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelorprezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei analize inde-pendente i se desfoar ntr-un mod transparent.

(7) Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articolpot fi adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62alineatul (3).

Articolul 5

Delegarea atribuiilor specifice referitoare la controalele oficiale

(1) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice legate decontroalele oficiale unuia sau mai multor organe de control n confor-mitate cu alineatele (2)-(4).

Lista atribuiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili nconformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

Cu toate acestea, activitile menionate la articolul 54 nu pot faceobiectul unei astfel de delegaii.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 14

B

(2) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice unuianumit organ de control numai dac:

(a) exist o descriere exact a atribuiilor pe care organul de control lepoate desfura i a condiiilor n care le poate desfura;

(b) exist dovezi c organul de control:

(i) dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesaredesfurrii atribuiilor care i se deleag;

(ii) dispune de un personal suficient ca numr i cu calificrile iexperiena corespunztoare i

(iii) este imparial i n cadrul su nu exist nici un conflict deinterese cu privire la exercitarea atribuiilor care i suntdelegate;

(c) organul de control funcioneaz i este acreditat n conformitate custandardul european EN 45004 Criterii generale pentru func-ionarea diferitor tipuri de organe care desfoar inspecii i/sauun alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent pentruatribuiile delegate n cauz;

(d) laboratoarele funcioneaz n conformitate cu standardele menionatela articolul 12 alineatul (2);

(e) organul de control comunic autoritii competente rezultatelecontroalelor efectuate cu regularitate i ori de cte ori autoritateacompetent solicit acest lucru. n cazul n care rezultatelecontroalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia,organul de control informeaz de ndat autoritatea competent;

(f) exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competentcare deleag i organul de control.

(3) Autoritile competente care deleag atribuii specifice organelorde control organizeaz, n cazul n care este necesar, audituri sauinspecii ale organelor de control. n cazul n care, ca urmare a unuiaudit sau a unei inspecii, rezult c organele n cauz nu i ndeplinescn mod corect atribuiile care le-au fost delegate, autoritatea competentcare deleag i poate retrage delegarea. Delegaia se retrage frntrziere n cazul n care organul de control nu ia, n timp util,msuri de remediere adecvate.

(4) Orice stat membru care dorete s delege o atribuie specific decontrol unui organ de control notific acest lucru Comisiei. Notificarearespectiv furnizeaz o descriere detaliat a urmtoarelor elemente:

(a) autoritatea competent care ar delega atribuia;

(b) atribuia pe care ar delega-o i

(c) organul de control cruia i-ar delega atribuia.

Articolul 6

Personalul care efectueaz controale oficiale

Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului careefectueaz controale oficiale:

(a) primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat cares le permit s-i ndeplineasc atribuiile cu competen i sefectueze controale oficiale ntr-un mod coerent. Aceast formareinclude, dup caz, domeniile menionate la anexa II, capitolul I;

(b) sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competeni beneficiaz periodic de formarea suplimentar necesar i

(c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 15

B

Articolul 7

Transparen i confidenialitate

(1) Autoritile competente asigur desfurarea activitilor la unnivel al transparenei ridicat. n acest scop, informaiile pe care ledein sunt fcute publice n cel mai scurt termen posibil.

n general, publicul are acces la:

(a) informaii privind activitile de control ale autoritilor competentei eficacitatea acestora i

(b) informaiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE)nr. 178/2002.

(2) Autoritatea competent adopt msurile necesare pentru a seasigura c membrii personalului su au obligaia s nu divulge infor-maiile obinute pe parcursul desfurrii atribuiilor de control oficialcare, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri justificaten mod corespunztor. Protecia secretului profesional nu mpiedicdifuzarea de ctre autoritile competente a informaiilor menionate laalineatul (1) litera (b). Nu se aduce atingere dispoziiilor prevzute deDirectiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ceprivete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie aacestor date (1).

(3) Informaiile care constituie un secret profesional includ n special:

confidenialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a proce-durilor judiciare curente;

datele cu caracter personal;

documentele care fac obiectul uneia dintre excepiile din Regula-mentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al Consi-liului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parla-mentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (2);

informaiile protejate de legislaia naional i comunitar privind nspecial secretul profesional, confidenialitatea deliberrilor, relaiileinternaionale i aprarea naional.

Articolul 8

Proceduri de control i verificare

(1) Autoritile competente efectueaz controale oficiale n confor-mitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri conin informaii iinstruciuni pentru personalul care efectueaz controalele oficiale, nspecial n domeniile menionate la anexa II, capitolul II.

(2) Statele membre se asigur c dispun de procedurile legale pentrua garanta c personalul autoritilor competente are acces n incintele ila documentele pstrate de operatorii din sectorul hranei pentru animalei din sectorul alimentar, astfel nct s i poat ndeplini atribuiile nmod corespunztor.

(3) Autoritile competente dispun de proceduri:

(a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care ledesfoar i

(b) pentru a garanta c se iau msuri corective, n cazul n care suntnecesare, i c informaiile menionate la alineatul (1) sunt actua-lizate, dup caz.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 16

(1) JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat de Regulamentul (CE)nr. 1882/2003.

(2) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.

B

(4) Comisia poate stabili orientri pentru controalele oficiale nconformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).

Orientrile pot, n special, s conin recomandri pentru controaleleoficiale cu privire la:

(a) punerea n aplicare a principiilor HACCP;

(b) sistemele de gestionare pe care le aplic operatorii din sectorulhranei pentru animale i din sectorul alimentar n vederea respectriicerinelor legislaiei privind hrana pentru animale i produselealimentare;

(c) sigurana microbiologic, fizic i chimic a hranei pentru animalesau a produselor alimentare.

Articolul 9

Rapoarte

(1) Autoritatea competent elaboreaz rapoarte cu privire lacontroalele oficiale pe care le-a efectuat.

(2) Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale,metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale i, dupcaz, msurile pe care trebuie s le ia operatorii n cauz.

(3) Autoritatea competent furnizeaz operatorului o copie araportului prevzut la alineatul (2), cel puin n situaiile de neconfor-mitate cu legislaia.

Articolul 10

Activiti, metode i tehnici de control

(1) Atribuiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc ngeneral prin utilizarea de metode i tehnici de control adecvate, cumar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecia,prelevarea de probe i analiza.

(2) Controalele oficiale privind hrana pentru animale i produselealimentare includ, ntre altele, urmtoarele activiti:

(a) examinarea oricrui sistem de control aplicat de operatorii dinsectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i rezultateleobinute;

(b) inspecia:

(i) instalaiilor productorilor primari, ntreprinderilor din sectorulhranei pentru animale i din sectorul alimentar, inclusiv mpre-jurimile, locaiile, birourile, echipamentul, instalaiile iutilajele, transportul, precum i hrana pentru animale iprodusele alimentare;

(ii) materiilor prime, ingredientelor, auxiliarelor tehnologice ioricror alte produse utilizate pentru pregtirea i produciade hran pentru animale i alimente;

(iii) produselor semifinite;

(iv) materialelor i articolelor destinate s intre n contact cualimentele;

(v) produselor i procedurilor de curare i ntreinere, precum ipesticidelor;

(vi) etichetrii, prezentrii i publicitii;

(c) verificri cu privire la condiiile de igien din ntreprinderile dinsectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar;

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 17

B

(d) evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaie (BPF),bunele practici de igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP,lund n considerare utilizarea ghidurilor elaborate n conformitatecu legislaia comunitar;

(e) examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea firelevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia privind hranapentru animale sau produsele alimentare;

(f) interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i dinsectorul alimentar i cu personalul acestora;

(g) interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificareale ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale sau dinsectorul alimentar;

(h) controale efectuate cu instrumentele proprii autoritii competentepentru a verifica msurtorile efectuate de operatorii din sectorulhranei pentru animale i din sectorul alimentar;

(i) orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiec-tivelor prezentului regulament.

CAPITOLUL III

PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA

Articolul 11

Metode de prelevare de probe i analiz

(1) Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextulcontroalelor oficiale sunt conforme cu normele comunitare sau:

(a) n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoalerecunoscute pe plan internaional, ca de exemplu cele acceptate deComitetul European pentru Standardizare (CEN) sau cele convenitede legislaia naional sau

(b) n absena celor de mai sus, cu alte metode corespunztoare pentruscopul destinat sau elaborate n conformitate cu protocoalele tiin-ifice.

(2) n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelorde analiz se poate face n cazul unui singur laborator conform unuiprotocol acceptat pe plan internaional.

(3) n msura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz princriteriile corespunztoare stabilite la anexa III.

(4) Urmtoarele msuri de aplicare se pot lua n conformitate cuprocedura menionat la articolul 62 alineatul (3):

(a) metode de prelevare de probe i analiz, inclusiv metode deconfirmare sau de referin care se utilizeaz n eventualitateaunei dispute;

(b) criterii de performan, parametri de analiz, incertitudinea msur-torilor i proceduri pentru validarea metodelor menionate la litera(a) i

(c) norme privind interpretarea rezultatelor.

(5) Autoritile competente stabilesc proceduri adecvate pentru agaranta dreptul operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau dinsectorul alimentar ale cror produse fac obiectul prelevrii de probe ianalizei de a solicita un raport de expertiz suplimentar, fr a aduceatingere obligaiei autoritilor competente de a lua msuri prompte ncaz de urgen.

(6) n special, acestea se asigur c operatorii din sectorul hranei pentruanimale i din sectorul alimentar pot obine un numr suficient de probe

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 18

B

pentru un raport de expertiz suplimentar, exceptnd cazurile n care acestlucru este imposibil, ca de exemplu n cazul produselor extrem de peri-sabile sau n cazul n care exist numai o cantitate foarte redus de substrat.

(7) Probele trebuie manipulate i etichetate n aa fel nct s segaranteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic.

Articolul 12

Laboratoare oficiale

(1) Autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectuaanaliza probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale.

(2) Cu toate acestea, autoritatea competent poate desemna numailaboratoare care funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n confor-mitate cu urmtoarele standarde europene:

(a) EN ISO/IEC 17025 privind Cerinele generale privind competenalaboratoarelor de testare i calibrare;

M6(b) EN ISO/IEC 17011 privind Cerinele generale pentru organismele

de acreditare care acrediteaz organismele de evaluare a confor-mitii.

__________

Blund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilitede legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produselealimentare.

(3) Acreditarea i evaluarea laboratoarelor de testare menionate laalineatul (2) pot avea n vedere teste individuale sau grupuri de teste.

(4) Autoritatea competent poate revoca desemnarea prevzut laalineatul (1) cnd condiiile menionate la alineatul (2) nu mai suntndeplinite.

CAPITOLUL IV

GESTIONAREA CRIZELOR

Articolul 13

Planuri de intervenie n sectorul hranei pentru animale iproduselor alimentare

(1) Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionareacrizei prevzut la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002,statele membre elaboreaz planuri de intervenie operaionale stabilindmsurile care urmeaz s se pun n aplicare fr ntrziere n cazul ncare se constat c hrana pentru animale sau produsele alimentareprezint un risc grav pentru oameni sau animale fie direct, fie prinintermediul mediului.

(2) Aceste planuri de intervenie specific:

(a) autoritile administrative care urmeaz s fie implicate;

(b) puterile i responsabilitile acestora i

(c) cile i procedurile pentru schimbul de informaii dintre prilerelevante.

(3) Statele membre revizuiesc aceste planuri de intervenie dup caz,n special avnd n vedere modificrile din organizarea autoritiicompetente i experiena, inclusiv experiena dobndit din exerciiilede simulare.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 19

B

(4) n cazul n care este necesar, se pot adopta msuri de aplicare nconformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).Aceste msuri stabilesc norme armonizate pentru planurile de intervenien msura necesar pentru a garanta c aceste planuri sunt compatibilecu planul general de gestionare a crizelor menionat la articolul 55 dinRegulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolulprilor interesate n stabilirea i funcionarea planurilor de intervenie.

CAPITOLUL V

CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DEHRAN PENTRU ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE

PROVENIND DIN RI TERE

Articolul 14

Controale oficiale privind hrana pentru animale i produselealimentare de origine animal

(1) Prezentul regulament nu aduce atingere cerinelor pentrucontroalele veterinare cu privire la hrana pentru animale i produselealimentare de origine animal prevzute de Directiva 97/78/CE. Cu toateacestea, n plus, autoritatea competent desemnat n conformitate cuDirectiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verificriiconformitii cu aspectele legate de legislaia privind hrana pentruanimale sau produsele alimentare pe care directiva menionat anteriornu le include, inclusiv acele aspecte menionate la titlul VI, capitolul IIdin prezentul regulament.

(2) Normele generale din articolele 18-25 din prezentul regulament seaplic i controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale iproduselor alimentare, inclusiv hrana pentru animale i produselealimentare de origine animal.

(3) Rezultatele satisfctoare ale controalelor mrfurilor care:

(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamalemenionate la punctul 16 literele (b)-(f) din articolul 4 din Regula-mentul (CEE) nr. 2913/92 sau

(b) urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere,definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul(CEE) nr. 2913/92

nu aduc atingere nici obligaiei pe care o au operatorii din sectorulhranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hranapentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legislaiaprivind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentulpunerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controaleoficiale suplimentare ale hranei pentru animale i produselor alimentaren cauz.

Articolul 15

Controale oficiale privind hrana pentru animale i produselealimentare de origine neanimal

(1) Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controaleoficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare de origineneanimal care nu fac parte din domeniul de aplicare al Directivei97/78/CE, importate pe teritoriile menionate la anexa I. Ea organizeazaceste controale pe baza planului de control naional multianual elaboratn conformitate cu articolele 41-43 i avnd n vedere potenialeleriscuri. Aceste controale includ toate aspectele legislaiei privind hranapentru animale i produsele alimentare.

(2) Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunztor, inclusivla punctul de intrare a mrfurilor pe unul din teritoriile menionate la

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 20

B

anexa I, la punctul de punere n liber circulaie, depozite, n locaiileimportatorului din sectorul hranei pentru animale i produseloralimentare sau alte puncte ale lanului alimentar uman i animal.

(3) De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupramrfurilor care:

(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamalemenionate la literele (b)-(f) din articolul 4 punctul 16 din Regula-mentul (CEE) nr. 2913/92 sau

(b) urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere,definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul(CEE) nr. 2913/92.

(4) Rezultatele satisfctoare ale controalelor menionate la alineatul(3) nu aduc atingere nici datoriei pe care o au operatorii din sectorulhranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hranapentru animale i produsele alimentare sunt n conformitate cu legislaiaprivind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentulpunerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controaleoficiale suplimentare ale hranei pentru animale.

(5) O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare deorigine neanimal care, pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeazs fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare peunul dintre teritoriile menionate la anexa I, se redacteaz i se actua-lizeaz n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul(3). Frecvena i natura acestor controale se stabilesc n conformitate cuaceeai procedur. n acelai timp, taxele aferente acestor controale sepot stabili n conformitate cu aceeai procedur.

Articolul 16

Tipuri de controale privind hrana pentru animale i produselealimentare de origine neanimal

(1) Controalele oficiale menionate la articolul 15 alineatul (1) includcel puin un control sistematic al documentelor, o verificare aleatorie aidentitii i, dup caz, o verificare fizic.

(2) Controalele fizice se desfoar cu o frecven care depinde de:

(a) riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale iproduse alimentare;

(b) antecedentele cu privire la respectarea cerinelor pentru produsul ncauz de ctre ara ter respectiv i unitatea de origine, precum ide operatorii din sectorul hranei pentru animale sau din sectorulalimentar care import i export produsul;

(c) controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hraneipentru animale i din sectorul alimentar care import produsul;

(d) garaniile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter deorigine.

(3) Statele membre garanteaz c efectuarea controalelor fizice seface n condiii adecvate i ntr-un loc care are acces la instalaii decontrol corespunztoare care permit desfurarea ntr-un mod cores-punztor a investigaiilor, prelevarea unui numr de probe adaptat lagestionarea riscurilor i manipularea n condiii igienice a hraneipentru animale i a produselor alimentare. Probele trebuie manipulaten aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i ceaanalitic. Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiilesunt adecvate pentru msurarea limitelor stabilite de legislaia comu-nitar sau naional.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 21

B

Articolul 17

Puncte de intrare i notificarea prealabil

(1) Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere narticolul 15 alineatul (5), statele membre:

desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au accesla instalaii de control corespunztoare pentru diferite tipuri de hranpentru animale i produse alimentare i

solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorulalimentar responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea inatura acestora.

Statele membre pot s aplice aceleai norme pentru alt hran pentruanimale de origine neanimal.

(2) Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cuprivire la orice msuri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1).

Ele concep aceste msuri astfel nct s evite orice perturbare inutil acomerului.

Articolul 18

Msuri n caz de suspiciuni

n cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezena neconformitiicu legislaia sau n cazul n care exist ndoieli cu privire la destinaiareal a lotului sau la corespondena dintre lot i garaniile certificate,autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a confirmasau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competentreine oficial lotul pn la obinerea rezultatelor controalelor oficiale.

Articolul 19

Msuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hranapentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere

(1) Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentruanimale sau produse alimentare provenind din ri tere care nu sunt nconformitate cu legislaia privind hrana pentru animale sau produselealimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei pentruanimale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmtoarele msuricu privire la hrana pentru animale sau la produsele alimentarerespective:

(a) dispune ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauzs fie distrus, supus unui tratament special n conformitate cuarticolul 20 sau reexpediat n afara Comunitii n conformitatecu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte msuri corespunztoare,cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produseloralimentare n alte scopuri dect cele crora au fost destinate iniial;

(b) n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare aufost introduse pe pia, monitorizeaz sau, dac este necesar,dispune recuperarea sau retragerea lor nainte de a lua una dintremsurile menionate mai sus;

(c) verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu auefecte nefaste asupra sntii umane sau animale, fie direct, fie prinmediu, pe parcursul aplicrii sau pn la aplicarea oricreia dinmsurile menionate la literele (a) i (b).

(2) Cu toate acestea, n cazul n care:

(a) controalele oficiale prevzute la articolele 14 i 15 indic faptul cun lot aduce prejudicii sntii umane sau animale sau estepericulos, autoritatea competent plaseaz lotul n cauz subcontrol oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la adoptarea

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 22

B

oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman ianimal;

(b) hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimalcare se supun unor controale consolidate n conformitate cuarticolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n vederea efecturiicontroalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oricreiadintre cerinele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17,autoritatea competent dispune fr ntrziere recuperarea iplasarea acestora n regim de reinere oficial, iar apoi fiedistrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.

(3) n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animalesau a produselor alimentare, autoritatea competent informeaz Comisiai celelalte state membre cu privire la constatrile sale i la identificareaproduselor n cauz, n conformitate cu procedura prevzut laarticolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 inotific serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informaiilecu privire la destinaia final a lotului.

(4) Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recursmenionat la articolul 54 alineatul (3).

Articolul 20

Tratament special

(1) Tratamentul special menionat la articolul 19 poate include:

(a) tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animalesau alimentelor la cerinele legislaiei comunitare sau la cerineleunei ri tere de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup caz,dar exceptnd diluarea;

(b) prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumulanimal sau uman.

(2) Autoritatea competent se asigur c tratamentul special sedesfoar n uniti sub controlul su sau sub controlul unui alt statmembru i n conformitate cu condiiile stabilite n temeiul proceduriimenionate la articolul 62 alineatul (3) sau, n absena unor astfel decondiii, cu reglementrile naionale.

Articolul 21

Reexpedierea loturilor

(1) Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai ncazul n care:

(a) destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentruanimale sau din sectorul alimentar responsabil de loturi i

(b) operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorulalimentar a informat mai nti autoritatea competent din ara terde origine sau din ara ter de destinaie, n cazul n care acesteasunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedicintroducerea pe pia a hranei pentru animale sau a produseloralimentare n cauz n interiorul Comunitii i

(c) n cazul n care ara ter de destinaie nu este ara ter de origine,autoritatea competent din ara ter de destinaie a notificat auto-ritii competente disponibilitatea sa de a accepta lotul n cauz.

(2) Fr a se aduce atingere dispoziiilor naionale aplicabile cuprivire la termenele de depunere a cererilor pentru un raport deexpertiz suplimentar i n cazul n care rezultatele controaleloroficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, ntermen de cel mult 60 de zile de la data la care autoritatea competenta decis cu privire la destinaia lotului, exceptnd cazurile n care s-a

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 23

B

iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea termenului de 60de zile nu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptndcazurile n care ntrzierea este justificat.

(3) Pn la reexpedierea loturilor sau confirmarea motivelorrespingerii, autoritatea competent plaseaz loturile sub reinere oficial.

(4) Autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte statemembre n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific deciziilepe care le adopt serviciilor vamale. Autoritile competente coopereazn conformitate cu titlul IV n vederea adoptrii tuturor msurilornecesare pentru a se asigura c nu este posibil reintroducerea nComunitate a loturilor respinse.

Articolul 22

Cheltuieli

Operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentarresponsabil de lot sau reprezentantul acestuia este rspunztor pentrucheltuielile percepute de autoritile competente pentru activitileprevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.

Articolul 23

Omologarea controalelor naintea exportului efectuate de ctrerile tere

(1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul(3), se pot omologa controalele specifice naintea exporturilor pe care lerealizeaz o ar ter cu privire la hrana pentru animale i produselealimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate, pentru averifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele comunitare.Omologarea se poate aplica numai n ceea ce privete hrana pentruanimale i produsele alimentare care provin din ara ter n cauz ise poate acorda pentru unul sau mai multe produse.

(2) n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvenacontroalelor la import pentru hrana pentru animale sau produselealimentare poate fi redus n consecin. Cu toate acestea, statelemembre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale iprodusele alimentare importate n conformitate cu omologareamenionat la alineatul (1), astfel nct s garanteze c verificrileefectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente.

(3) Omologarea prevzut la alineatul (1) poate fi acordat unei ritere numai n cazul n care:

(a) un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produselealimentare exportate ctre Comunitate satisfac cerinele comunitaresau alte cerine echivalente;

(b) controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt consi-derate a fi suficient de eficace i eficiente pentru a nlocui sau areduce controalele documentelor, de identitate sau fizice stabilite delegislaia comunitar.

(4) Omologarea menionat la alineatul (1) specific autoritateacompetent din ara ter sub responsabilitatea creia se desfoarcontroalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate organele decontrol crora autoritatea competent le poate delega anumite atribuii.Aceast delegare poate fi aprobat numai dac ndeplinete criteriile dela articolul 5 sau condiii echivalente.

(5) Autoritatea competent i eventualele organe de control speci-ficate n omologare sunt responsabile de contactele cu Comunitatea.

(6) Autoritatea competent sau organul de control din ara terasigur certificarea oficial a fiecrui lot verificat nainte de intrarea

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 24

B

ntr-unul din teritoriile prevzute la anexa I. Omologarea menionat laalineatul (1) specific un model de certificat de acest tip.

(7) Fr a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regula-mentul (CE) nr. 178/2002, atunci cnd controalele oficiale asupraimporturilor care fac obiectul procedurii menionate la alineatul (2)arat existena unei neconformiti semnificative, statele membreinformeaz imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii inte-resai n conformitate cu procedura prevzut la titlul IV din prezentulregulament; statele membre mresc numrul de loturi controlate i, ncazul n care este necesar o examinare analitic a situaiei, pstreaz unnumr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare.

(8) n cazul n care se constat c, la un numr semnificativ de loturi,bunurile nu corespund cu informaiile din certificatele emise de auto-ritatea competent sau de organul de control din ara ter, frecvenaredus menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.

Articolul 24

Autoritile competente i serviciile vamale

(1) Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentulcapitol, autoritile competente i serviciile vamale procedeaz la ostrns cooperare.

(2) n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produsealimentare de origine animal i de hran pentru animale i produsealimentare prevzute la articolul 15 alineatul (5), serviciile vamale nupermit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n depozitelibere fr acordul autoritii competente.

(3) n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competentinformeaz serviciile vamale i operatorii interesai i indic dacmrfurile pot fi puse n circulaie sau nu nainte ca rezultatele analizeiprobelor s fie disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului.

(4) n cazul punerii n liber circulaie, autoritile competente iserviciile vamale coopereaz n conformitate cu cerinele stabilite laarticolele 2-6 din Regulamentul (CEE) nr. 339/93.

Articolul 25

Msuri de aplicare

(1) Msurile necesare pentru a asigura aplicarea uniform acontroalelor oficiale privind introducerea hranei pentru animale i aproduselor alimentare se stabilesc n conformitate cu proceduramenionat la articolul 62 alineatul (3).

(2) n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:

(a) hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasaten conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate laarticolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE)nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere saun depozite libere, n conformitate cu definiiile din articolul 4punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92;

(b) produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilormijloacelor de transport internaionale;

(c) hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan(de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrateconsumatorului;

(d) hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor iprodusele alimentare transportate de echipajul i pasageriimijloacelor de transport internaionale;

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 25

B

(e) condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regu-lamentul (CEE) nr. 2913/92, astfel nct s se ia n considerareconstrngerile naturale ale teritoriilor respective;

(f) scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritilecompetente cu privire la hrana pentru animale i produselealimentare din ri tere n cadrul articolului 19;

(g) loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter;

(h) documentele care trebuie s nsoeasc loturile n cazul n care s-auprelevat probe.

CAPITOLUL VI

FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE

Articolul 26

Principiu general

Statele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiareadecvate pentru a furniza personalul necesar i alte resurse necesarepentru controalele oficiale prin orice mijloace pe care le considercorespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea deonorarii sau taxe.

Articolul 27

Onorarii sau taxe

(1) Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acoperecosturile pe care le presupun controalele oficiale.

(2) Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate laanexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A, statele membreasigur perceperea unui onorariu.

(3) Fr a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cuprivire la activitile specifice menionate la anexa IV, seciunea A ianexa V, seciunea A nu vor fi mai mici dect taxele minime specificaten anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea, pe operioad tranzitorie pn la 1 ianuarie 2008, n ceea ce privete activi-tile menionate la anexa IV, seciunea A, statele membre pot continuas utilizeze taxele aplicate n temeiul Directivei 85/73/CEE.

Taxele din anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B, se actua-lizeaz cel puin din doi n doi ani n conformitate cu proceduramenionat la articolul 62 alineatul (3), n special pentru a lua n consi-derare inflaia.

(4) Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n confor-mitate cu alineatul (1) sau (2):

(a) nu depesc costurile suportate de autoritile competente respon-sabile cu privire la elementele enumerate la anexa VI i

(b) pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autori-tile competente pe o perioad dat sau, dup caz, la sumelestabilite n anexa IV, seciunea B sau n anexa V, seciunea B.

(5) La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:

(a) tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevani;

(b) interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut;

(c) metodele tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare idistribuire;

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 26

B

(d) nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngerigeografice deosebite.

(6) n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol itrasare aplicate de ntreprinderea din sectorul hranei pentru animalesau din sectorul alimentar, precum i nivelul de conformitate constatatn urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de hran pentruanimale sau produse alimentare sau activiti, controalele oficiale sedesfoar cu o frecven redus sau astfel nct s in seama decriteriile menionate la alineatul (5) literele (b)-(d), statele membre potstabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai mic dect celal taxelor minime menionate la alineatul (4) litera (b), cu condiia castatul membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care sspecifice:

(a) tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatean cauz;

(b) controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentruanimale sau din sectorul alimentar n cauz i

(c) metoda de calculare a reducerii onorariului.

(7) n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multecontroale oficiale n acelai timp ntr-o singur unitate, consideraceste controale drept o activitate unic i percepe un onorariu unic.

(8) Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctreoperator sau de reprezentatul acestuia la autoritatea competent respon-sabil de controalele la import.

(9) Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptndcazurile n care au fost percepute ntr-un mod necorespunztor.

(10) Fr a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielileprevzute la articolul 28, statele membre nu colecteaz nici un altonorariu n afara celor menionate de prezentul articol pentru punerean aplicare a prezentului regulament.

(11) Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezentaiiacestora primesc o adeverin privind plata onorariilor.

(12) Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor,comunicnd-o i Comisiei. Comisia verific dac onorariile suntconforme cu cerinele prezentului regulament.

Articolul 28

Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare

n cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia, auloc controale oficiale care depesc activitile de control normale aleautoritii competente, autoritatea competent percepe taxe operatorilorresponsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe operatoruluicare deine sau pstreaz mrfurile n momentul n care se desfoarcontroalele oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv dincontroalele oficiale suplimentare. Activitile de control normalereprezint activitile de control de rutin prevzute de legislaia comu-nitar sau naional i, n special, cele descrise n planul prevzut laarticolul 41. Activitile care depesc activitile de control normaleinclud prelevarea i analiza probelor, precum i alte controalenecesare pentru a determina amploarea unei probleme, pentru averifica dac s-au luat msuri de corectare sau pentru a detecta i/saua stabili existena neconformitii.

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 27

B

Articolul 29

Nivelul cheltuielilor

La stabilirea nivelului cheltuielilor prevzute la articolul 28, se iau nconsiderare principiile stabilite la articolul 27.

CAPITOLUL VII

ALTE DISPOZIII

Articolul 30

Certificarea oficial

(1) Fr a se aduce atingere cerinelor privind certificarea oficialadoptate n scopuri legate de sntatea animal sau bunstareaanimalelor, se pot adopta cerine, n conformitate cu proceduramenionat la articolul 62 alineatul (3), cu privire la:

(a) circumstanele n care este necesar certificarea oficial;

(b) modelele de certificate;

(c) calificrile personalului responsabil de certificare;

(d) principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificareviabil, inclusiv certificarea electronic;

(e) procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certifi-catelor i pentru certificatele de nlocuire;

(f) loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cualte loturi;

(g) documentele care trebuie s nsoeasc mrfurile dup efectuarea decontroale oficiale.

(2) n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur:

(a) existena unei legturi ntre certificat i lot;

(b) acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat.

(3) Un model de certificat unic combin, dup caz, cerine privindcertificarea oficial a hranei pentru animale i a produselor alimentare ialte cerine pentru certificarea oficial.

Articolul 31

nregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentruanimale i din sectorul alimentar

(1) (a) Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuierespectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale idin sectorul alimentar la depunerea cererilor de nregistrare aunitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE)nr. 852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulamentprivind igiena hranei pentru animale.

(b) Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a opera-torilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorulalimentar care au fost nregistrai. n cazul n care exist oastfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza nscopul aplicrii prezentului regulament.

(2) (a) Autoritile competente definesc procedurile care trebuierespectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale idin sectorul alimentar la depunerea cererilor de autorizare aunitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE)nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva

2004R0882 RO 10.11.2008 006.001 28

B

95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hraneipentru animale.

(b) La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operatordin sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar,autoritatea competent efectueaz o vizit la faa locului.

(c) Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activitilen cauz numai dac operatorul din sectorul hranei pentruanimale sau din cel alimentar a demonstrat conformitatea cucerinele relevante din legislaia privind hrana pentru animalesau produsele alimentare.

(d) Autoritatea competent poate acorda o autorizare condiionat ncazul n care este evident c unitatea ndeplinete toate cerinelereferitoare la infrastructur i echipamente. Aceasta acord oaprobare definitiv numai n cazul n care n urma unui noucontrol oficial efectuat n termen de trei luni de la acordareaautorizrii condiionate rezult c unitatea ndeplinete celelaltecerine relevante din legislaia privind hrana pentru animale iprodusele alimentare. n cazul n care s-a nregistrat un progresevident, dar unitatea nu ndeplinete nc toate cerinelerelevante, autoritatea competent poate prelungi autorizareacondiionat. Cu toate acestea, aprobarea condiionat nudepete un total de ase luni.

(e) Autoritatea competent analizeaz autorizarea unitilor cnddesfoar controale oficiale. n cazul n care autoritateacompetent identific nereguli grave sau trebuie s opreascrepetat producia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorulhranei pentru animale sau din cel al