^ n fl-)

(.or^.-,k^ Lfry wc/

Ii , v - tv v

t rffiioiirn "i.i ;;iT ; ;iffillsp --Il _J-e,9'=!Lall

IL

aAKLAIqItET\IWJLK}%AT(ItEIu%.nqTryEm),rfinLoK

, ' i ) l , J ; , : : , r - , ) ; i , .

. i l

- r i ' 1 r , ; f , , 1 , , ( r . / _ / , ,

, ' ,, Q,,2 5-, ) t7 t

CATRE: BIROUL PERMANENT At SENATT,LU

In c,onfor:nritate cu art z4 din constitutia Romaniei, si .trt. 12 dinRegulamentul camerei Deputatilor, va inaintez spre dezbatere si a1rs1;!a1gpropunerea legislativa,,LEGE PRIVIND REPRODUCEREA UMANA ASII;IATAMEDICAL'.

Avanrd in vedere faptul ca in acest moment nu exista un cadru k gisla;ir, <aresa reglemernteze acest domeniu si in ultima perioada au existat muttipleevenimente care au creat prejudicii laice si morale unui numar jnsemnrt depersoane pe teritoml Romaniei, sOtIcIT INTRODUCEREA A(rs'rEIINITIATIVE IN PROCEDURA DE I,JRGENTA.

Cu mullum:iri, M^J,,IInitiator Deputat Mihaela loana Sandru

ROM;\NIA

EXPUNERE DE MOTIVELEGE PRIVIND REPRODUCEREA UMANA ASISTATA MEDICAL

in ultimii 20 de ani, popula{ia Romdniei s-a redus permanent. Existi previziuniconform cdrora, dacd se pdstreazi nivelul actual al ratei fertilitdlii totale, atunci,Rom6nia va avea circa 16,7 milioane de locuitori in anul 2050 gi doar circa 11,gmifioane de locuitori in anul 2075. Fdri politici coerente aplicate astdzi, Rom6niarisci agravarea in perspectivd a unor procese cum sunt: reducerea natalitilii,reducerea numirului absolut al popula{iei, imbdtrdnirea demograficd, reducereanumdrului persoanelor active gi cregterea numdrului de persoane inactive caredepind de o persoani activd, etc.

lnfertilitatea este o boala care afecteaza din ce in ce mai multi Romani. ln ultimii5 ani, se inregistreaza o crestere anuala de 2Ao/o a cuplurilor diagnosticate cuinfertilitate si a cuplurilor care apeleaza la procedurile specifice RUAM. Potrivitstatisticilor, unuldin cinci cupluri suferd de infertilitate.

Printre politicile guvemamentale care trebuie promovate cat mai urgent invederea stopariidecfinuluidemografic se numara sipolitica de identificare sitratare ainfertilitatii, de sustinere a reproducerii umane asistata medical. In acest sop sepromoveaza Legea Reproducerii Umane Asistata Medical. Romania este una dinputinele tari in care RUAM se desfasoara fara a fi instituit un cadru legal. Acest lucrua permis aparitia de-a lungul timpului a numeroase probleme legate atat de actulmedical in sine cat cat si probleme ridicate de etica.

Avand in vedere cele expuse, Legea Reproducerii Umane Asistata Medicalpropusa are in vedere acoperirea atat a aspectelor de etica cat si vizeaza o serie demasuri care sa aigure o sustinere a cresterii natalitatii.

In ceea ce priveste criteriile de etica, Legea propusa are in vedere stabilireacriteriilor de varsta, de sanatate a persoanelor care pot solicita RUAM, definestefoarte clar competentele si atributiile Centrelor medicale si a personalului medical.Romania a fost pe scena mai multor dezbateri intemationale, cauzate in principal deinexistenta cadrului legislativ. Astfel, prima data s-a ridicat problema utilizariiprocedurilor RUAM asupra unei femei in varsta de 65 ani, cazul Adriana lliescu.Acest caz a nascut o serie larga de dezbateri, in special vizandu-se latura morala si

de etica profesionala. Un altcaz a fost cel al prelevarii de ovocite prin I ipers'inrularein cadrul unor clinici neautorizate.

Nu in plan secundar, propunerea legislativa are in vedere sustinerea :rrsteriinatalitatii, prin institttirea Subprogramul National de Reproducere Umarra Asslala siinstituirea suportuluri financiar asigurat prin bugetul de stat pentr.r aurperireacosturilor aferente procedurilor RUAM pentru persoanele care au contrbuit cel putin12luni neintrerupt la Fondul Asigurarilor de Sanatate. Astfel vor fi acoperile de labugetul de' stat inrvestigatiile medicale preliminare aferente fiecarei ptor)eduridemarate dar nu mai mult de 4 seturi complete; tratamentul preimplalrtator aferentfiecarei proceduri demarate dar nu mai mult de 4 seturi de proceduri max n urn 4proceduri inseminare, 1 procedura FIV-ET, investigatiile medicale pe d rrata s:rrc;inii;costul criogenarii in cazul in care a intervenit o situatie medicala in corrditia marnei,situatie care a provo,cat intreruperea temporara a procedurii. ln cazul in ,)are irrtr:rrineo astfel de situatie s,e vo acoperi costul conservarii pe maximum 12 luni. Alte tirri dinUE prin prograrnele nationale acopera pana la sase proceduri completr:. Colrcret, inFranla se asigura ac;operirea cheltuielilor aferente a gase insemin6ri gi patru F V-uri,in Austria piatru FlV, in Belgia gase FlV, in Danemarca trei FIV gi Ungaria cin< i l:l'y'.

Initiator,

Deputat Mihaela loana Sandru M-rrl.

:-.;.',, € zC' r t , i L l .o ) . Zo t I

ROMANIA

QAqtA%EsvrTULKo%;aiwsl

SENAT CAMERA DEPUTATILOR

LEGE PRIVIND REPRODUCEREA UMANA ASISTATA Mf,DICAL

Parlamentul Romaniei aelopta prezenta lege:

CAPITOLUL I DISPOZITII GENERALE

ART.I Scopul gi obiectul legii

(l) Prezenta lege reglementeazd regimul juridic al reproducerii umane asistate medical, denumita in

continuare RUAM.

ART.2 Principii fundamentale garantate

{ I ) Legea garanteazi qi ocrotegte demnitatea umanii, persoana gi familia, interzicdnd folosirea abuzivi a

biotehnologii lor gi a ingineriei genetice in domeniul RUAM.

t I I Legea urmareste respectarea irrteresului superior al copilului.

t.i 1 Legea garanteaza dreptul fiecarei persoane de a decide asupra propriului corp.

i'l ) Legea garanteaza principiul prezervarii speciei umane, individualitatea qi diversitatea umarrd,

precum 9i integritatea genomului uman. Pentru respectarea acestui principiu, in scopul RUAM nu se pot folosi

decdt celule sexuale umane. Este interzisa fecundarea celulelor de acelasi sex, precum si orice tip de clonare

reproductiva.

(i) Lcgea garanteaza dreptul fiecarei persoane de a fi corect infbrmata, promovand principiului

consim(itndntului liber qi informat ca o conditrie fundamentali pentru folosirea tehnicilor de RUAM.

{6} Legea garanteaza principiul nediscrimarii in functie cie sex sau religie, pennitandrr-se.rccesul egal al

tuturor persoanelor la RTJAM in conditiile prezentei legi.

17', Protecfia genomului uman gi combaterea eugeniei, precum qi politica ilemograficl gi sdnitatea

populafiei sunt probleme de securitate nafionaltr.

ART.3 Definiitii

In cuprinsul prezr:ntei legi vor fi regasite urmatoarele terminologii specificr, ce lor avea urmatorul

infeles:

- clonarea umanii- reprezintd procedeul gtiinlific prin care se creeazii o fiin[6 umand iclerrtica din purrct

de vedere genetic cu o alta fiinta umana a carui material genetic a fost folosit;- consirm{imint informat - acordul scris exprimat de solicitant in fala medicrrlui, care, i 'r prealabil, l-a

informat privind actul mr:dical, in condil i i le legii;

- cupluL - in acceptul prezentei legi, perechea formatd dintr-un birbat 9i o femeir, cdslttr {i sau nu;- diagnostic genetic preimplantator - este o tehnici medicali ce implici t(stlr{)a genetici a

(pre)embrionului creat in vitro, prin extragerea unei sau mai multor celule pentru,l iagnorit i,;area boli lor sau

pentru cerceta,re;

- diagnrostic genetic prenatal - consti in analiza embrionului dupi implantare pen.ru cepistarea unor

cventuale boli genetice sau de alti natur6;

- donotr - persoana care sub supraveghere medicala si de laborator doneaza rolunta" si ;rnonim gameti

(zigoti);

- donarel - conlen(ia prin care se transmit gamefi, zigofi sau (prepmbrioni de la p€rs,)alte voluntare

selectate de clinicile meclicale citre solicitanli ai terapiei de asisten{d a reproducerii;

- cmbrion - stadirul de dezvoltare incepand cu ziua a l4 si pana la nastere;

- fenotip - particularitA;ile unui individ, care se manifest6 in mod vizibil rnorfolrsc. ca rezultat al

interactiunii dintre ereditate si de condifi i le de mediu;

- fertilitate - capacitate de reproducere a unui organism;

- fertilizare,,in vitro'- reprezintl o tehnictr medicald ce constd in unirea in lalrorator a d,ti gamefi (ovul

9i spermatozoid), extragi in prealabil de la femeie gi de la birbat prin metode specifi:e, in rrrrra unirii acestora

form6.ndu-se ;zigotul;

- fe tus*organisminstadiu l in t rauter indeviaf i ,ceurmeazlembr ionulu i g i pdni lanar ; tere- gamefi - celulele umane reproductive purtAtoare de cromozomi sexuali;

- geni - unitate func{ionali individuali a unui cromozom, care poartl caractere e ered td;ii:- infentilitate - inrcapacitatea involuntara de a aduce pe lume copii, adici de a ,lrocrei, Iralitra sarcina gi a

na$te un copil viu;

- insenrinarea artificialtr - procedura medicala prin care sperma provenitd de la part:ner sau donator seintroduce, duPi prelucraneaei in laborator, in uterul sau vaginul ferneii, fertilizarea urnrdnd crrrsul natural:

- investiga{ii medicale preliminare - reprezinta ansamblul procedurilor si analizelor medicale efectuate

inainte de inceperea tratamentului preimplantator in vederea stabilirii starii de infertilitate, a starii de sanatate a

pacientilor si a gradului de risc pe care procedura RUAM o prezinta pentru pacienti;

- investigafii medicale pe durata sarcinii - reprezinta ansamblul procedurilor si analizelor medicale

efectuate pe intreaga durata de sarcina a mamei in vederea stabilirii starii de sanatate a mamei si copilului;

- mama purtatoare - p€rsoana de sex feminin care, in urma unei conventii, este dispusa sa poarte copilul

altei persoane sau al unui cuplu, in urma unei implantari a unui (pre)embrion ob{inut in vitro / in conditii de

laborator;

- preembrion / zigot - stadiul de dezvoltare a ovulului fecundat pdnd in z.iua a l4-a;

- reproducere post-mortem - procedurl prin care se poate realiza conceperea unui copil de catre unul

dintre parinti dupi ce celalat parinte a decedat, folosindu-se gametii crioconservali;

- reproducerea umanil asistati medical - RUAM - ansamblul tehnicilor gi practicilor clinice sau

biologice care permit prosrearea in afara procesului natural, prin intenvenlia gi la indicafia rnedicului;

- surogatul - contract incheiat intre mama purtatoare si parintii beneficiari, prin care se o femeie se

angajeaza se poarte sarcina gi str nasci un copil, pe care a consimlit anterior si il predea dupi nagtere p64ii

beneficiare;

- tehnici endogene - fertilizarea are loc in interiorul corpului femeii;

- tehnici exogene - fertilizarea are loc in exteriorul corpului femeii;

- tehnici omogene (omologe) - fertilizarea se realizeazd doar cu gamefii cuplului beneficiar;

- tehnici eterogene (heterologe) - fertilizarea are loc cu game{! de !a donator de sperm6, ovule sau

(pre)embrion;

- tehnici transgenice - combinarea de gene umane gi non-umane;

- terapia genetica - Metoda terapeutica c,e utilizeeza genele si informatia pe care ele o poarta pentru a

trata o boala genetica sau pentru a modifica un comportament celular;

- tratament preimplantator - reprezinta ansamblul procedurilor medicale si a tratamentului

medicamentos ce au loc in perioada premergatoare implantarii.

CAPITOLUL II. REPRODUCEREA UMANA ASIS'TATA MEDICAL

Sectiunea I. CADRAL GENERAL DE APLICARE

ART. 4 Prevederi generale

( | ) Prin prezenta lege se recunoate dreptul oricarei persoane de sex feminin sau masculin de a beneficia

de RUAM atunci cand femeia singura sau cuplul este declarat infertil.

(2) Infertilitatea se poate declara:

a. dupa 12 luni de incercari reproductive pe cale naturala fara rezultat

l

b. imediat in cazul in care exista o malformatie anatomica c( 'nstatat a nr dical.

(l) RUAM se realizeaza doar atunci cand exista sanse reale de succes, nrr prezi .rtir rrn risc medical

evident pentru sanatatea parinti lor sau a viitorului copil si dupa semnarea',oluntara si constienta a

consimtamantu lui infor;mat.

(J, lPrin prezerrta lege se recunoaste infertilitatea ca fiind o conditie medicala cu inpar;t rnajor asupra

starii de sansrtate a populatiei si asupra evolutiei demografice a Romaniei.

(5) ltnfertilitatea si indicatia medicala pentru RUAM vor fi declarate de cad'e mediclle cu competenta

in inf'ertilitatea umana si in reproducerea asistata, angajate in clinici de specialitale auto'izatr: de Ministerul

Sanatatii, si care consemneaza incapacitatea involuntard de a procrea pe cIi naturalrr sau pericolul transmiterii

unei boli grave la copil.

((r) tPersoanele deslarate infertile vor fi inscrise in Progremul National de Sanatrtt aferent pantru a

putea berlefir:ia de sprijin financiar.

(7) RUAM se desfasoara doar in Centre Medicale autorizate in conditiile legislatir,i n vigoare. Centre

Medicale autorizate RIJAM sunt obligate in conditiile prezentei legi sa asigure conidentirilir at:a totala asupra

informatiilor medicale :si non-medicale obtinute in timpul procedurii, precum si transparentir trtirla catre factorii

in drept (pacienti, organizatii medicale si de pacienti, autoritati ale statului) asuprl proc:drrr i medicale si a

accesului la procedurile, medicale.

(lJ) tCentrul Medical are dreptul de arefuzao cerere de realizare a proceduri or me<lical,: RUAM numai

in conditi i le in care se considera ca ar pune in pericol viata unuia dintre pacienti sarr ca sars:le de reusita sunt

nule. Refuzu I se prezinla in scris" in termen de maxim 30 zile de la data consultului m edical ;i tre buie sa contina:

- motivatia medicala a refuzului sau / 9i a clauzei de congtiin{6;

- dreptul pacienrtului la o a doua opinie, fara ca opinia astfel obtinuta sa polta fi rnc'ti'ratie procesuala

impotriva centrului me<Iical.

(9) Mittisterul Sanatatii Publice, prin structura cu atributii in elaborarea si coorrlorrai'ea programelor

nationale de sanatate,'va asigura elaborarea si coordonarea Subprogramului Natioral de ltproducere Umana

Asistata incepand cu aniul intrarii in vigoare a prezentei legi.

( l()) Agentia Nationala de Transplant, va elabora rapoarte anuale privind RIrAM ir Rc,mdnia, rapoarte

publice ce vor fi afisate pe site-ul Agentiei.

ART.5 Tehnici qi proceduri autorizate

(l) Prin prczenta lege se autorizeaza folosirea procedurilor RUAM de bazrr: inse ninarea artificiala si

fertilizarca irr vitro cu embriotransfer si a procedurilor conexe procedurilor de baza.

(2) 'C tchnici sau tehnologie noud nu poate fi folositi decAt dupl ce a fost au orizat,i. de lvlSp.

(3) Proccdurile / Tehnicile aferenre RUAM cuprind:

a. tnvestiga{ii medicale preliminare efectuate asupril ambilor membri ai cu rlului iau lemeii sinsure si

lcolo unde este cazul asupra mamei purtatoare;

b. Tratamentul preimplantator;

c. Tehnicipreimplantatoare;

d. Tehniciimplantatoare;

e. lnvestigatii medicale efectuate pe durata sarcinii asupra mamei si fatului;

f. Proceduri complementare: donare, crioconservare, crio ET.

ART.6 PROTOCOLUL TERAPEUTIC

( | ) Ministerul Sdnitdtii va autoriza in termen de 90 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi

protocolul terapeutic aferent RUAM. Protocolul va confine indicafii privind tehnicile gi procedurile de RUAM

permise.

(2) Ministerul Sanatatii va revizui si actualiza periodic protocolul terapeutic, din proprie initiativa sau

la cererea unei clinici autorizate, in functie de evolutia stiintifica pentru a permite accesul la cele mai noi tehnici

si proceduri in domeniu.

(3) Protocolul terapeutic va fi acceptat in decontare in baza pachetului de baza de servicii rnedicale

aferent Contractului de Asigurare incheiat de asigurat.

ART.7 Suportarea cheltuielilor din fonduri publice

( l) Sprijinul financiar asigurat prin Subprogramul National de Reproducere Umana Asistata va acoperi:

a. investigatii medicale preliminare aferente fiecarei proceduri demarate dar nu mai mult de 4 seturi

complete;

b. tratamentul preimplantator aferent fiecarei proceduri demarate dar nu mai mult de 4 seturi de

proceduri;

c. maximum 4 proceduri inseminare,

d. l procedura FIV-ET,

e. investigatii medicale pe durata sarcinii;

f. costul criogenarii in cazul in care a intervenit o situatie medicala in conditia mamei, situatie care a

provocat intreruperea temporara a procedurii. In cazul in care intervine o astfel de situatie se va acoperi costul

conservarii pe maximum l2 luni,

(2) Pentru a beneficia de sprijinul financiar acordat de stat aplicantii trebuie sa indeplineasca cumulativ

urmatoarele conditii:

a. persoanele/cuplurile sa fie declarate inf'ertile de catre un medic cu competenta RUAM;

b. cel putin unul dintre parteneri sa fie cetatean roman sau rezident al statului roman;

c. cel putin unul din parteneri sa fi contribuit neintrerupt la Fondul Asigurarilor de Sanatate pentru cel

putin l2 luni inainte de inaintarea cerererii pentru obtinerea finantarii',

d. sd nu fi beneficiat de sprij in f inanciar pentru o procedurl completd in ult imele l2 de luni. ln cazul

in care proccdura finantata a fost intrerupta din motive medicale, se poate depune cerere de finantare pentru

procedurile relmase' In cazul in care intreruperea s-a efectuat in baza retragerii Corrsimtatnantului Informat,beneficiarii isri pierd dreptul de finantare pentru proceclurile ramase pentru o perioadad,r 24 lu ri.

ART.8 Activitifi / tehnici prohibite gil sau cu autorizare specialll

.t. Folosirea celulelor reproductive gi a preembriorrilor in scop comercial este nterzi: d;

b. Srrnt interzir;e uti l izarea procedurile RUAM gi a ingineriei genetice pentru altcarca genomului

uman, combirrarea interspecii, crearea de arme biologice sau in alte scopuri militare sarr de ali ta;uri decAt celepermise de prezenta lege;

c. Erste interzis diagnosticul genetic preimplantator, cu exceptia cazului in carc este rrer:eriari depistarea

unei boli creditare gral'e gi incurabile a cirei transmitere catre descendenfi poatr: fi er itirta prin selectia

embrionari si nu poate fi inllturate altfel;

r.l. Terapia genetica este permisa doar in scopul tratarii unei boli;

e. Se interzice leleclia sexului copilului, cu exceptia cazului cand astfel se er iti trarrsrniBrea unor boli

grave care nu poate fi inliturate altfel ;

I' Este interzisa fecundarea celulelor de acelaqi sex, precum 9i oricr: tip ,le clonare uman6

reproductivl 1;i embrionari artificiall;

1i. Sie interzice conceperea unui ,,copil medicament";

lr. It4ama purtartoare este permisa numai daca prin diagnostic este stabilit cr persolnl rle sex ferninin

singura sau din cuplul declarat infertil este incapabila din punct de vedere medical sa p,)arte o sarcina la terrnen.

i. Reproducerea post-mortem se accepta doar daca procedura se afla in cun de de.ulare irr momenlul

inregistrarii decesului sotului si daca exista un accept prealabil inscris in Contractul d: Asislerta Reproductiva.

Reproducerea post-mortem nu poate fi contestata de rudele parintelui decedat.

.i. Crearea qi ut.ilizarea de embrioni doar in scop de cercetare este strict inten:is6. Sr a:c,:pta ceraetarea

doar daca in rContractul de Asistenta Reproductiva sau in Contractul de Donatie se prevede a)c,)ptul expres al

cuplului si daca se efectueza asupra unor preembrioni rezultati in urma unor proced rri RUAlvl initiate asupra

unuia dintre parteneri. Crlrcetarea se realizeazii cu respectarea prevederilor Legii nr. I 7/ 200 l.

k. Came{ii gi prreembrionii asupra cdrora s-au derulat activitlli de cercetan: gtiin1ific6 nu mai pot fi

{blosil i in scop reproduct.iv.

I ' Preembrionii 9i zigoli i nu pot f i transfera{i in uterul altei femei decat cea de la car: grrovine ovulul,

decat daca sunt rezultaiii in urma unei proceduri RUAM si daca exista acordul rmbilor lrarteneri care au

conlribuit initial la crearea lor si, daca este cazul, al mamei purtatoare.

Itl. Este interzisri hiperstimularea controlata a ovarelor si recoltarea ovulelor d rar in r ,cop de donare.

n. liu este permisd selec{ia donatorului pe criterii eugenice. Se poate s,:lecta lcnatorul pentru acclrespunde fbnotipului beneficiarului, dar acesta va ramane in continuare anonim.

SECTIUNEA a 2-e Acte premergatoare

ART.9 Consimtamantul Informat

( I ) lnainte de a se recurge la una din tehnicile RUAM, Clinica Medicali de specialitate trebuie si

informeze solicitantii asupra ganselor de reutitd, asupra riscurilor medicale la care sunt supugi tat{1, rnama,

a,cnhnlanarrmprmgicopilul, asupra efectelor juridice ce decurg din realizarea tehnicii 9i aparilia copiluluigi

asupra posibilititlilorexistente in materie de adopfie, ca alternativi previzute de lege. Toate acestea vor fi inscrise

intr-un document semnat de beneficiari numit Consimtamantul Informat pentru RUAM si care va reprezenta

anexa la Contractul de Asistenta Reproductiva.

(2) Informarea trebuie fEcuti atAt la inceputul procedurii cdt gi inainte de realizarea fiec[rei proceduri in

parte, astfel inc6t beneficiarul tratamentului sl fie permanent in cunogtinfi de cauzi.

(i) Un Consimtamant Informat este valabil pentru o singura procedura.

(-l ) Dupi informare, solicitan{ii primesc o perioadd de reflectie de minim 7 zile in care sii analizeze 5i sd

hotdrascd daci vor urrna sau nu procedurile. Actele prevlzute la alin.l nu pot fi semnate decdt dupi trecerea

acestui interval. in aceasta perioadi, clinica poate acorda consultantd de specialitate solicitanlilor privind

l[murirea informafiilor transmise gi furnizirii de alte informalii necesare luirii deciziei de citre solicitanli.

{i) In cazul in care beneficiarii formeaza un cuplu, Consimtamantul Informat va fi semnat de ambii

membri ai cuplului. Informarea gi exprimarea consim{imintului se f-ac numai personal.

(tr1 Consimtlmentul Informat poate fi revocat pAnd in momentul inserninirii sau trarrsferului

embrionului in corpul femeii, in scris, unilateral de catre oricare dintre membrii cuplului, exclusiv in fata

medicului. Revocarea voluntari a ConsimtdmAntului lnformat dupa mornentul inserninarii sau transferului

embrionului in corpul femeii este lovit6 de nulitate absolut6. Revocarea inainte de realizarea inseminarii sau

transferului sau intreruperea voluntari a sarcinii d[ dreptul statului la imputarea chsltuiclilor suportate prirr

finantare public[.

(7) in cazul cuplurilor, Consimlamintul lnformat care a stat labazz incheierii Contractului de Asistenta

Reproductiva este lipsit de drept de efecte in caz de deces, cu excepria an.8 lit.i. (Post-mortem). in caz de cerere

de divorl de incetare a conviefuirii petrecute inainte de inceperea procedurii consimfimdntul informat este lipsit

de efecte 9i procedura inceteaze doar la cererea unuia dintre fogtii parteneri. in cazul in care t-emeia doreqte

continuarea procedurilor, iar bdrbatul nu, de comun acord pot accepta dobrindirea de cdtre blrbat a calitdlii de

donator fa16 de fosta partener[ pentru gametii sdi deja preleva{i. Orice modificare a stirii civile trebuie

comunicate in scris medicului, iar in cazul finanllrii din fonduri publice, se infbrmezd in scris qi autoritatea

finantatoare abilitata, in vederea reevaludrii cererii de finantare.

(lt) Responsabilitatea in fata legii pentru declararea in fals sau nedeclararea schimbarii

consemnate in consimtamant o poarta exclusiv persoanele care au semnat Consimtamantul Informat

posibil i tatea statului sa ia masurile legale, inclusiv preluarea copilului / copii lor rezultati prin RUAM

starii

si da

(9) Divortul cuplului dup6 exprimarea valabiltr a consimlimdntului informat gi efectu: rea procedurii are

ca efect, ca 9i in cazul prezum(iei de patemitate, stabilirea filiafiei fa16 de fostul so1 care gi-a dat acordul.

(l()1 ftsq5r61orirea mamei inainte de nagtereacopilului nu nagte raportul de fi l ia.ie intr,: coSril gi noul so{,

ci intre copil ;1i birbatul care gi-a exprimat consimfimAntul, adici fostul so[. Noul so1 poat:, le'reni pirintele

legal al copilului prin adop{ie, cu incuviin{area fostului so1.

( I l.) Separarea de fapt a cuplului necisitorit dupi exprimarea valabili a cons m{imi nlulrri informat 9i

etbctuarea pro,cedurii nu are nici un efect asupra stabilirii raporturilor de filiatie. Bf,rt atul 9i fi:meia care gi-au

exprimat consim{imintul vor fi pnrinfii legali ai copilului. Alineatul anterioar se aplicl n mod core spunzitor.

ART.l0 Acord Notarial Prealabil

( l) Beneficiarii care, pentru a avea un copil, doresc si recurgi la RUAM cu tel don€tor sau care vor sa

recurga la mama purtatoare trebuie siiqi dea Acordul Notarial Prealabil, in fa{a unr,i nota'lrublic care s6 le

expf ice, in mod expres, r;onsecinfele actutui lor cu privire la filiatie. in acest caz, co rsimt6 nZ ntul informat gi

contractul de asistenfl reproductivtr se incheie in baza Acordului Notarial Prealabil.

(l) A,cordul Notarial Prealabil este valabil doi ani, dupl care trebuie reinroit, urminJu-se aceleasi

proceduri.

(,i) in cazul cuplurilor, Acordul Notarial Prealabil care a stat la baza ircheierri C'rntractului de

Asistenta Reproductiva este lipsit de efecte in caz de deces cu excep(ia prevdzut[ in art .8 lit.i, (l'or;t-rnortem), de

cerere de divor{, de incetare a convie{uirii petrecute inainte de inceperea procedur i. Ac(str: l;itualii trebuie

comunicate in scris notarului, medicului $i autorite$ii finan{atoare abilitate.

t1) Responsabilitatea in fata legii pentru declararea in fals sau nedeclararea r;clrimbarii starii

consemnate irn consimtamant o poarta exclusiv persoanele care au semnat Acordul Notar iai ltrealabil si da

posibil i tatea statului sa ier masurile legale, inclusiv preluarea copilului / copii lor rezulta i prin tt lA M.

(5) in cazul cupluri lor, Acordul Notarial Prealabil care a stat la baza irrcheieri i Contractului de

Asistenta Reproductiva este lipsit de drept de efecte ?n caz de deces, cu exceptia art.8 lit.i. (Pos1-ntortem). in caz

de cerere de clivo4, de incetare a convieluirii petrecute inainte de inceperea procedurii consirrf indntul informat

este lipsit dc efecte gi procedura inceteazi doar la cenerea unuia dintre fogtii parteneri. in czrl in care femeia

doreEte continuarea pror:edurilor, iar biirbatul nu, de somun acord pot accepta dobindirer, rle c6tre bdrbat a

calitetii de donator faf6 de fosta partcneri pentru game{ii sdi deja preleva{i. Orice modif cr re a stirii civile

trebuie comunicate in srcris medicului, iar in cazul finanlarii din fonduri publice, se inl brm,:zi in scris gi

autoritatea finantatoare abilitati, in vederea reevaluirii cererii de finan1are.

(6) Responsabil itatea in fata legii pentru declararea in fhls sau nedeclararei.;crimbarii stari i

consemnate in consimtamant o poarta exclusiv persoanele care au semnat Acordu Nota'ial Prealabil si da

posibil i tatea statului sa ia masurile legale, inclusiv preluarea copilului i copii lor rezultali prin RiJAM.

(1 | L)ivortul cuprlului dupi exprimarea valabilS a consimfdmAntului informat g i efectrraree. procedurii are

ca ef-ect, ca qi in cazul prezum{iei de paternitate, stabilirea tilia{iei fa{[ de fostul so{ car,: gi-a dat acordul.

{ I ) Recisdtorirea mamei inainte de nagterea copilului nu na$te raportul de filia{ie intre copil gi noul sog

ci intre copil 9i birbatul care gi-a exprimat consim{dmdntul, adici fostul so{. Noul sof poate deveni pdrintele

legal al copilului prin adoplie, cu incuviinfarea fostului so{.

(9) Separarea de fapt a cuplului necdsitorit dupi exprimarea valabiltr a consimfdmdntului infonnat gi

efectuarea procedurii nu are nici un efect asupra stabilirii raporturilor de filiatie. Bdrbatul 9i fcmeia care qi-au

exprimat consimfimintul vor fi plrinfii legali ai copilului, Alineatul anterioar se aplic6 in mod corespunzator.

ART.I I Contractul de Asistenta Reproductiva

( l) Contractul de asistenta reproductiva este un act voluntar gi personal, lormal si confidential, irrcheiat

intre Beneficiar si Centrul Medical.

(2) Beneficiarul poate fi o femeie singuri sau un cuplu cu respectarea prevederilor prezentei legi.

(11 ) Contractul de Asistenta Reproductiva poate fi revocat numai anterior implaniarii gametilor sau

embrionilor, la solicitarea oricarui membru al cuplului beneficiar sau la inil iativa medicului/ cl inicii.

(1) Contractul de Asistenta Reproductiva isi continua efectele si in caz de deces al partenerului anterior

implantarii gametilor sau embrionilor, in condigiile art.8 lit.i (post-mortem).

ART.12 Contractul de Donatie

( l) Contractul de donatie este un act voluntar qi personal, formal si confidential incheiat intre Donator si

Centrul Medical / Banca.

(21 Contractul de Donatie este irevocabil. Excep{ie face cazul in care donatorul solicitd folosirea unei

mostre donate anterior ca beneficiar al unei proceduri de Rl-tAM, c1r plara cheltuielilor suportate de clinicd gi/

sau bancii in procesul donlrii qi crioconsewdrii cu titlu de despagubire.

(-l) Contractul de donatie se incheie cu titlu gratuit singurele compensatii materiale putind fi cele de

natura compensarii unei zile de munca, a transportului si asigurarii unei mese in limita unui bon valoric

(4) In contractul de donatie se va avea in vedere inscrierea urmatoarelor date oblieatorii:

a. scopul in care se face donatia, si anume:

- numai in scopuri reproductive

- in scopuri reproductive si de cercetare

- numai in scopuri de cercetare

b. daca donatia are un beneficiar cunoscut;

c. daca donatorul doreste sa fie cunoscut sau nu:

d. daca materialul genetic donat va fi utilizat doar pe teritoriul Romaniei sau daca donatorul accepta

exportul celulelor donate;

e. fisa anexa in care vor fi inscrise: nume prenume si CNP parinti, date privind fenotipul

donatorului, date privind varsta, greutatea la data donatiei, infbrmatii medicale relevante in baza unei fise

medicale tip emisa de rnedicul de familie. Fisa medicala tip trebuie sa cuprinda obligatoriu informatii medicale

din care sa nlzulte ca nu sunt cunoscute afectiuni medicale cu radacini senetice sau alte brrli transmisibile ale

donatorului s,au ale rudelor de pana la gradul lV.

ART.13 Contractul de Surogat

{ I } Contractul cle surogat reprezinta un act voluntrar incheiat intre t'emeia singr rra sau cr lp ul beneticiar gi

lnama purtat(nre si so{ul acesteia, daca mama purtatoare est€ cdsitoriti.

(l) f'emeia sing;ura si cel putin unul din membrii cuplului beneficiar trebuie si. fie ce:.a1ean roman.

( -l ) Contractul de Surogat nu este un contract comercial. Contractul de suroga i se in< hr ie cu titlu gratuit,

mama purtatoare sau soful acesteia neputand solicita, direct sau prin interpus, si nici cuplul bcnr:ficiar nu poate

oferi, direct sau prin interpus, compensatii materiale pentru actul facut.

(4) De la preve,derile alineatului anterior sunt excluse costurile investigaliilc r med cr le preliminare, al

costului procedurilor medicale aferente RUAM solicitate de Centrul Medical Autori zat, al : in6;rijirii medicale

necesareducerii sarciniir labunsfarsit,transportului,cazarii si asigurarilormedicalec:potf srpcrtatedecuplul

beneticiar. D'e asemeneia se poate oferi o compensatie materiala echivalenta cu costul hranti irfe renta celor 280

zile de sarcina calculatil prin inmultirea celor 280 zile cu pretul a trei tichete de m rsa la valo;rrea acestora la

momentu I in,cheieri i Contractulu i de Surogat.

( 5 ) Contractul rJe Surogat se incheie in fata unui notar public anterior demara rii pro :e,lu:ilor / tehrricilor

RUAM, in traza certifir:atului judiciar de incuviintare a surogatului gi cu respectafta conlid:n;ialitatii, $i este

irevocabil dupi efectua.rea inseminirii sau embriotransferului, cu excep[ia cazurilor (e intrerupere a sarcinii din

alin.(6) ei (7).

(6) llevocarea contractului de una dintre pirfi anterior insemindrii sau embriotansferului atrage

rdspunderea materiall pentru prejudiciul cauzat celeilalte pir{i. Revocarea contractului sau intreruperea sarcinii

din cauze mr:dicale nu trtrage rdspunderea materiald.

(1) lintrerupere,a voluntard a sarcinii se poate face, in condiliile legii, de cd re marn:. purtatoare sau la

cererea oricdruia din sofii beneficiari, cu suportarea prejudiciului cauzat.

(8) ' in vederca stabil ir i i raporturi lor de fi l iatie, partea beneficiari trebrrie ri oh{ird de la instanfa de

judecatd certif icatul judiciar de incuviintare a surogatului. La na$terea copilului, instar{a va incuviinfa, in

procedurd de urgen{i qi in gedinla secreti, intocmirea certif icatului de nagtere:au ad,lpiia definit iva prin

verif icarea ralabil itnli i contractului de surogat gi prin identif icareacopilului ca fi ind cel niscut in urma acestui

contract.

(9l Pentru clibcrarea certif icatului judiciar de incuviintare a surogatului, inrtan{a r a audia pir{i le gi va

lua consirn{iimAntul acestora pentru conceperea copilului, purtarea sarcinii, na$ter:a gi t:arrsrniterea acestuia

cdtre cuplul berrcficiar. Instanfa va solicita cuplului beneficiar avizul medical enris de clin,ca rnedicali de

specialitate rare dovedegte imposibil i tatea de a purta o sarcinl gi va putea audia g medi,:u specialist. Marna

purtatoare trcbuie si prezinte gi avizul emis de ANT prin care se f'ace dovada cd este inscris{ in Registru qi

indeplineqte cerinlele legale.

l 0

t l t i) Certif icatul judiciar de incuviintare a surogatului trebuie s[ contind:

a. Consimtamantul la Surogat dat de catre mama purtatoare si so(ul acesteia, daca este cdsdtoritE.

Aceqtia trebuie sa consimta la surogat in mod liber, neconditionat, si numai dupa ce au fost informati in mod

corespunzator asupra consecintelor acestuia, inclusiv asupra imposibilitdlii stabilirii legaturii de filiatie dintre ei

9i copil.

b. Consimtamantul familiei beneficiare care a inaintat cererea instantei judecatoresti. Instan{a va

informa cu acest prilej cuplul solicitant c[ din momentul in care acest consimtimAnt rlmine irevocabil, legitura

de filiatie dintre ei pi copil este definitivd, chiar daci intervine procedura adopfiei pentru unul dintre ei.

c. Atestarea familiei beneficiare efectuata de catre Directia generala de asistenta sociala si protectia

copilului in razz careia se afla domicil iul cuplului beneficiar.

(l l) La nagterea copilului se va intocmi actul de naqtere provizoriu consemnAndu-se in conlinutul

acestuia numirul dosarului de surogat, numele mamei purtatoare qi numele pdrin{ilor beneficiari. Certificatul de

naqtere se va intocmi in bazz hotAreriijudecdtoregti pronunfati in condiliile alin.8.

t I 2) Prin contractul de surogat mama purtatoare qi so{ul acesteia, daci este c6sdtoritd:

- vor accepta predarea copiluluilcopiilor imediat dupa nastere catre cuplul beneficiar, renuntand la toate

drepturile legale ce decurg din actul nasterii.

- Se vor angaja sa nu contacteze nici un membru al familiei cuplului beneficiar, inclusiv copilul, orice

intenlie de a intra in contact cu acegtia trebuind derulati prin intermediul autoritifii competente (ANT)

( | 3) Prin Contractul de Surogat cuplul beneficiar:

- se va angaja sa preia copilul / copii nascuti, imediat dupa nastere, indiferent de conditia medicala a

acestuia / acestora;

- se va angaja sa solicite instanlei competente incuviinfarea intocmirii certificatului de nagtere sau adop{ia

definitivl imediat dupa nastere (in cel mult trei zile de la data nagterii);

- se va angaia sa nu contacteze mama purtatoare gi soful acesteia sau pe oricare din membrii lamiliei

acesteia, decAt prin intermediul ANT.

t l4) Nici o persoana fizica sau juridica nu poate:

- initia, intermedia sau negocia in numele altei persoane incheierea unui Contract de Surogar- solicita compensatii materiale altele decat cele aferente consilierii juridice af'erente incheierii

contractului de Surogat

- organiza sau gestiona si utiliza baza de date cu informatii aferente incheierii unui Contract de Srrrosat

ART.14 Registrul National Al Donatorilor De Celule Reproductive

( l) Pentru evidenta donatorilor se infiintea:za Registrul National Al Donatorilor De Celule

Reproductive, organizat si gestionat in cadrul Compartimentului RTJAM din cadrul Agentiei Natiorral de

Transplant. Prin Rcgistrul National Al Donatorilor De Celule Reproductive se realizeaza sistemul national de

ev identa al donatori lor.

t lt t

\2', D'atele obligatorii a fi inscrise in Registrul National Al Donatorilor De Cehrle Rel rcdrrctive se refera

la: nume, prenume, CNP, adresa in momentul prelevarii, nume, prenume, CNP parinti ai don ltortrlui, informatii

asupra istoricrrlui medicarl stiut in momentul recoltarii, fenotipul donatorului.

(-l) Agentia Nationala de Transplant are obligatia sa asigure accesul egal si nt discrirrirraroriu al tuturor

membrilor la baza de date.

(4.) P,entru a avea acces la intbrmatiile inregistrate in Regisfrr-rf National I I Donrtorilor De Celule

Reproductive, Centre Mr:dicale autorizate RUAM si Bancile de Celule trebuie sa devi,ra Merrbrii ai Resistrului

si sa incheie un Acord de confidentialitate cu Agentia Nationala de Transplant.

(,i) lrt vederea primirii probelor Centrul Medical are obligatia de a verifica re;pectatea c,:nditiilor etice

pentru a evita accidente genetice.

(6) lrrregistrarea Donatorilor in Registrul National Al Donatorilor De Celt le Reprodrrctive cade in

sarcina Agentiei Nationale de 'l-ransplant,

care in termen de 24 de ore de la comuni ;area t fcctrrata de Centre

Medicaf e autoriztate RUI\M / Bancile de Celule Autorizate trebuie sa efectueze inregist rarile.

(7) Centre MerJicale autorizate RUAM si Bancile de Celule au obligatia sa (.ornrnice Agentiei

Nationale de Transplant in termen de 24 ore de la data recoltarii informatiile necesani inregrslrarii in Registrul

National Al Dtonatorilor De Celule Reproductive.

(lt) Centrele Medicale indiferent daca sunt autorizate RUAM sau nu, unde au loc rrar;teri ca urmare a

procedurii cu tert donata'r au obligatia sa comunice in termen de maxim 7 zile Agentit i Nationrrle de "l'ransplant

informatii cu privire la nastere.

(9) Agenlia are obliga{ia de a pdstra datele 80 de ani.

ART.15 Registrul National al Mamelor Purtatoare

(l) R.egistrul Nrltional al Mamelor Purtatoare este organizat si gestionat in cadrul (ornpartimentului

RUAM din cirdrul Agentiei National de Transplant.

(2) Ltatele obli igatori i a fi inscrise in Registrul National al Mamelor Prrtatoa'e srnt nurnele si

prenumele, CINP, inforrnatii de contact, data depunerii cererii, informatii asupra istoricului nredical stiut irr

momentul derrunerii cererii.

( lt A,gentia Nationala de'lransplant are obligatia sa asigure accesul egal si n discri ninatoriu al tuturor

rnembrilor labaza de datie.

(1) Pentru a avea acces la informatiile inregistrate in Registrul National al Manelor )urtatoare, Centrele

Medicale autrlrizate RU,{M si Bancile de Celule trebuie sa devina Membri ai Registrt lui si r a in,:heie un Acord

de Confidentialitate cu ltgentia Nationala de Transplant.

(j) Persoanele care vor sa devina mame purtatoare se vor inscrie in Registrul Nttional al Mamelor

Purtatoare aclministrat rJe Agentia Nationala de Transplant, prin cerere depusa k. oricare Centru Medical

Autorizat RUAM sau dir:ect la ANT.

l 2

(6) Persoanele inscrise in Registrul National al Mamelor Purtatoare vor putca solicita in orice moment

retragerea din baza de date.

(7) Inscrierea si retragerea in si din Registrul National al Mamelor Purtatoare se face cu titlu gratuit.

(8) lnregistrarea Mamelor Purtatoare in Registrul National Mamelor Purtatoare cade in sarcina

Agentiei Nationale de Transplant, care in termen de 24 de ore de la primirea cererii trebuie sa efectueze

inregistrarile.

(q) Centre Medicale autorizate RUAM au obligatia sa comunice Agentiei Nationale de Transplant in

termen de 24 ore de la data validarii cererii, informatiile necesare inregistrarii in Registrul National Marnelor

Purtatoare. De la depunerea cererii si pana la validarea acesteia nu pot trece mai mult de 30 zile.

(10) Centrele Medicale, indiferent daca sunt autoriate RU.^.[.4 ssu nu, unde au loc nasteri ca urmare a

procedurii cu mama purtatoar€ au obligatia sa comunice in termen de maxim 7 zile Agentiei Nationale de

Transplant informatii cu privire la nastere.

(l l) in cazul in care cuplul solicitant apeleaze la serviciile unei femei care nu este autorizati, femeia in

cauzl nu poate semna contractul de surogat decAt dupd ce face inscrierea acesteia ?n Registru, in condifiile legii.

( l2) Agenfia are obligalia de a pistra datele 80 de ani.

ART.I6 Confiden{ialitatea gi dreptul la informare

( l) Orice informalii privind RUAM sunt confidenfiale. Confidenfialitatea nu presupune anonimatul

depl in .

(l) In conditiile in care copilul a fbst conceput prin RUAM cu material genetic (gameti) al parintilor"

acestia au dreptul sa decida daca vor informa sau nu copilul rezultat prin RUAM asupra modului in care a fost

conceput.

(l) In conditiile in care copilul a fost conceput prin RUAM cu tert donator sau cu mama purtatoare,

parintii au obligatia de a anunta Centrul Medical unde a avut loc nasterea, ca copilul/copii sunt nascuti in urma

unei proceduri FIV cu tert donator sau mama purtatoare. Neanuntarea in termen de l4 de zile de la nastere atrase

dupa sine prevederile art. 4l alin 5

(1) ln conditiile in care copilul a fost conceput prin RUAM cu tert donator copilul are dreptul de a fi

infbrmat iar parintii legali au obligatia ca la implinirea varstei de l8 ani sa-l informeze ca a fost conceput prin

RUAM cu donator.

(5) Cu toate acestea, in cazul in care, in lipsa unor astfel de informa{ii, existi riscul unui prejudiciu grav

pentru sinitatea unei p€rsoane concepute prin tehnici RUAM sau a descenden{ilor acesteia, ANT poate autoriza

transmiterea informatiilor inainte de implinirea varstei de l8 ani, in mod conlidenfial, medicului sau autorit[tilor

competente.

(6) De asemenea, oricare din descendenfii persoanei concepute prin tehnici RUAM poate si se

prevaleze de acest drept, dac6 faptul de a fi privat de informaliile pe care le cere poate se prejudicieze grav

sdndtatea sa ori pe cea a unei persoane care ii este apropiati.

I J

(7) Donatorul gi rudele acestuia nu pot fi contactate ldri acordul lor, chiar rLaca se irrv,rca un motiv

medical.

(tt) Donatorul 9i copiii acestuia pot accede la informa{ii despre copiii rezultali in urm r <lona[iei, lir6 a-i

putea contacta decf,t cu acordul acestor4 chiar daca se invoca un motiv medical.

(9) Toate sollicitirile se fac scris c[tre ANT. Aceasta informeazi persoara despre c:rre se soliciti

inflorma{ii pril'ind identitatea. R[spunsul se comunici solicitantului, care trebuie str-l respec:e. srb sancliurrea

legi i .

(10) Inlitanta, procurorul sau altn autoritate a statului poate avea acces la inforrnalii a urrci c6nd acestea

suntnecesarepentrusolu{ionareaunui cazaflatinatenfiaautoritefi,curesp€ctareaconlidenfialit[1ii.

ART.l7 Autorizarea qi liuncfionarea centrelor medicale specializate RUAM

(l) Autorizarea centrelor medicale specializate RUAM se va face de catru Mini*r:rul Sanatatii si

Famif iei, inbaza referatului emis de Agentia Nationala de Transplant, respectand normt lor legal,: ir vigoare.

(2) Perntru a putera fi autorizate, centrele medicale autorizate RUAM trebuie se indep ineasca cumulativ

criteriile minirnale prevarlute.

(3) ln termen de 6 luni de la data publicarii noilor criterii Centrele Medicale autcri;:ale RUAM vor

depune noile d,osare de acreditare pentru a se emite noua Autorizatie de Functionare.

(4) Perna la emiterea noii Autorizatii de Functionare, Centrele Medicale isi vor :ontinrra activitatea.

(5) Autorizatia cle functionare a Centrelor Medicale autorizate RUAM este ralabil r rinrp de l2 luni,

anual tiind ne(:esara reinoirea acesteia pentru a se reconfirma respectarea criteriilor

(6) Onice modificari survenite in criteriile inbaza carora s-a emis Autorizati r de Frnctionare. trebuie

adusa la cunos'tinta Agentiei Nationala de Transplant in termen de maxim l5 zile de la rlroduc :nra evenimentului

iar ANT va hotara daca Centrul Medical poate continua activitatea sau acesta va trebui ntreru rtir.

ART. I 8 Responsabilitatea administrativa

(l) Pentru coordonarea, supravegherea si monitorizarea activitatilor specifi:e RUAlvl se infiinteaza

Compartimenlul pentru RUAM in cadrul Agentiei Nationale pentru Transplant. Minislerul Sr.nirtati i este obligat

ca in fermen cle 90 zile cle la data publicarii prezentei legi sa emita Ordin privind apr barea Rt,$rlamentului de

organizare si f 'unctionare, a organigramei si a componentei Ccnsil iului sti intif ic r. l Agettei Nationale de-Iransplant

(?) ln term€n de maxim 90 zile de ta publicarii, Agentia Nationala de Transp ant va ernite Criteriile de

Acreditare a Clepllslot Medicale specializate RUAM, respectand urmatoarele cerinte m nimal::

a. Organizare si Management

i. Manager cu studii de specialitate in domeniul medical sau bi<,lcgic

ii. organigrama adecvata fluxurilor medicale ce urmeza r se der f'asura

t 4

iii. Definirea Fluxurilor Medicale ce urmeaza a se desfasura in cadrul Centrului

Medical, cu identificarea posturilor resposabile si a celor operationale

iv. Existenta Fiselor de Post pentru fiecare Post identificat in organigrama

b. Personal

i. Cel putin un Medic specialist cu specializare RUAM angajat cu contract de

munca pe perioada nedeterminata;

ii. Cel putin un Biolog cu specializare Embriologie angajat cu contract de munca

pe perioada nedeterminata;

iii. Personal medical de specialitate care sa acop€re toate posturile prevazute in

organigrama, cu specificarea tipului de contract si a timpului de munca ce urmeaza a fi prestat in Centrul

c. Echipamente si Materiale: existenta in proprietatea Centrului a echipamentelor adaptale

tehnicilor si procedurile ce urmeaza a se desfasura. Criteriile vor cuprinde si nomenclatorul echipamentelor

obligatorii a se afla in proprietatea centrului.

d. Spatiu: Existenta unui spatiu cu destinatie specifica, in proprietate sau prin contract de

inchieriere pe durata de existenta a Autorizatiei de Functionare, spatiu care sa asigure desfasurarea actului

medical in conditii de maxima securitate pentru pacienti si cadre medicale. Prin criterii se va urmarii respectarea

conditiilor de suprafata, de fluxuri, a zonelor cu regim special, a conditiilor de separare,demarcatie si a zonelor

cu acces special;

e. Sistemul de Asigurarea Calitatii prin existenta certificatului ISO sau existenta unei

cereri de obtinere a certificatului ISO. Daca la emiterea Autorizatiei de Functionare nu exista certificat lSO.

aceasta nu va mai putea fi reinoita fara obtinerea certificarii lSO.

(:l) In termen de 90 zile de la data publicarii ANT este obligata sa instituie Registrul National al

Donatorilor de Celule Reproductive si Registrul National al Mamelor Purtatoare, sa elaboreze normele de

organizare a Registrelor, sa notifice toate clinicile acreditate asupra obligatiilor ce decurg din instituirea

Registrelor si asupra obligativitatii incheierii Acordului de Confidentialitate; documente tip pentru: acord de

confidentialitate, cerere inregistrare Registrul National al Mamelor Purtatoare, Fisa de Raportare a nasterilor

rezultate in urma RUAM cu celule proprii/tert donator/mama purtatoare, modele cadru pentru Contractul de

Surogat Donatie

i1) Cestionarul datelor inregistrate in Registrul este Agentia Nationala de Transplant prirr

Compartimentul pentru RUAM. Persoana desemnata va incheia acord de confidentialitate si va raspunde de

confidentialitatea datelor si informatiilor inscrise in Registre.

(-5) Agentia Nationala pentru Transplant cste abilitata sa organizeze actiuni de marketing si de

promovare, din surse proprii sau prin donatii, a campaniilor de constientizare a existentei si efectelor

infertilitatii, de prevenire a acesteia, de constientizare a actiunilor de donare si de marna purtatoare.

t 5

Sectiunea o.J-a Pf;JNI:IPII / REGULI DE ATILIZARE A TEHNICILOR

ART.19 Inrestigatii rnedicale preliminare

(l) Poate benelicia de investigati i medicale preliminare orice persoana care intentir)nta.' l l sa se supuna

unei proceduri RUAM, in conditiile specifice procedurii afcrente.

(1) lnvestigatiille medicale preliminare cuprind procedurile si analizele merlicale :fi:ctuate inainte de

inceperea tratamentului preimplantator in vederea stabilirii starii de infertilitate, a sta'ii de srnltirte a pacientilor

si a gradului de risc pe care procedura RUAM o prezinta pentru pacienti.

(.1 ) Pentru a beneficia de decontarea in bna Subprogramului National a investigatiilor medicale

preliminare, solicitanlii trebuie sa semneze Contractul de Asistenta Reprotiuctiva.

ART.20 Tratament preimplantator

( l) 'fratamentul preimplantator reprezinta ansamblul procedurilor medicale ii a tratamentului

medicarnenlcrs ce au loc in perioada premergatoare implantarii.

(2) ifratamentul preimplantator poate incepe numai dupa efectuarea invertil;atiilor medicale

preliminare, cand se cc'nstata ca procedura RUAM nu prezinta risc pentru sanatatel pacir'nlilor si ca pana la

aceasta au fost epuizate posibilitatile altor proceduri pentru tratamentul infertilitatii.

ART.2l Tehnici terapeutice preimplantatoare

l)oate beneficia de tehnici terapeutice preimplantatoare orice persoani care interrtioneaza sa se

supuna unei proceduri de inseminare artificiala sau de fertilizare in vitro, in conlitiile ;p:cifice procedurii

aferente.

ART.22 Inseminarea arrti{iciala /Fertilizarer in Vitro

( I ) lfnseminarea artificiala / Fertilizarea in Vitro se pot realiza utilizand:

^) Gameti provenind de la cuplu

tr) Gameti / Embrioni proveniti de la tert donator inscris in Registrul Natior,al al Ito rnp1i16r de celule

reproductive

c ) (iameti / Ernbrioni proveniti din import

(2) Pentru a ar/ea acces la tehnicile aferente Inseminarii artificiale I Fertiizare in V tro, bdrbatul gi

femeia ce fortneazi cuplul sau femeia singuri trebuie s6 indeplineasci cumulativ urmrrtoarel : c orrdilii:

11. :;d fie vii in momentul semnarii Consimtamantului lnformat si a Cortractulu <le Reproducere

Umana Asislata sau a Contractului de Donatie;

b. l 'emeile si aLibi vdrsta de minim 20 ani si maxim 45 de ani:

c. barbatii sa aiba varsta de minim 20 ani si fhra limita superioara de varsta;

tl. :rd aibi capacitate deplini de exerciliu gi s[ nu fie decEzuli din drepturile tr,lrinter ti:

t 6

e. si igi exprime in prealabil consimfdmdntul informat in conditiile legii, cu privire la folosirea

tehnicii in cauzl gi acceptarea efectelor acestora;

l'. sa incheie cu unitatea medicala Contractul de Asisten{i Reproductivi.

(3) In elaborarea protocolului de procedura s€ vor avea in vedere respectarea urmatoarelor principii de

baza:

0. Pentru fecundare ss va utiliza doar sperma prelucrata in laborator autorizat, provenind de la urr

singur birbat;

b. Intr-un ciclu de tratament nu se pot transfera mai mult de trei zigoti sau preembrioni;

c. Transferul a mai mult de un zigotlpreembrion, purtarea unei sarcini multiple gi reduclia embrionari

se fac pe riscul beneficiarilor, iar aceste riscuri trebuie explicate de catre medic;

d. Surplusul de ovule qi preembrioni ramasi in urma embriotranferului, pot fi crioconservati, dona[i

pentru procreare sau cercetare sau distruqi, in functie de solicitarea scrisa atitularilor;

e. Preembrionul nu poate fi transferat in corpul femeii (uter) decat daca se afla intr-un stadiu de

dezvoltare mai mic de 14 zile. Dupi aceasttr perioadtr, dacl nu s-au transferat sau crioconservat, preembrionii

trebuie distrugi.

f. ln situatia realizarii RUAM cu teft donator, Centrele de fertilitate au obligalia de a veritica irr

Registrul national al donatorilor de celule reproductive numirul utilizarii donafiilor fEcute de o arrumitl persoantr

gi numarul de copii rezultati.

ART.23 Donarea

( | ) Donarea se efectuaza inbaza unui contract de Donatie incheiat intre Donator si Clinica Medicala.

(2) Donarea se efectueaza cu titlu gratuig Clinica unde se efectueaza prelevarea putand acorda

compensatii materiale de natura compensarii unei zile de munca calculata in baza salariului minim pe economie

la acea data, a transportului si asigurarii unei mese in limita unui bon valoric. Compensatia va fi inscrisa in

Contractul de Donatie.

(3) Prin prezenta lege se autorizeaza exportul de celule reproductive doar de citre centre autorizate de

Ministerul Sanatati i si Fami l iei.

( l ) Se pot dona: sperma, ovule, ovule fecundate pAntr la stadiul de preembrion.

ART.24 Donarea de spermtr

Pentru a avea acces la tehnicile aferente birbatul trebuie sd indeplineascd cumulativ urmdtoarele condilii:

ir) s[ fie viu in momentul semnarii Consimtamantului Informat si a Contractului de Donatie, crit gi

in momentul recoltirii;

tt) si iii exprime in prealabil consim{dmAntul informat, in condi{iile legii, cu privire la folosirea

tchnicii ?n cauzii qi acceptarea efectelor acestora;

c) barbati i sa aiba varsta de minimum 20 ani si maximum 45 de ani:

t 7

(l) sa s€ fi supus investigati i lor medicale preliminare;

.') si nu se lri n6scut mai mult de 5 copii de la acelagi donator.

ART.25 l)onarea de ovule

(l) Pentru a avea acces la tehnicile aferente, femeia trebuie si indeplineasci cumulrtiv urmltoarele

condiIi i :

a) sd fie vie in momentul recoltlrii;

bl si igi exprime in prealabil consimfdmdntul informat, in condi$ile le gii, cu privrre la folosirea

tchnicii in cauzi gi acceptarea efectelor acestora;

c) femeia sa aiba varsta de minimum 20 ani si maximum 35 de ani:

d ) sa se fi supus investigatiilor medicale preliminare;

c) si nu se fi nlscut mai mult de 5 copii de la aceeagi donatoare,

(3) Donarea de,cvule se efectueaza numai ca urrnare a unui tratament preirn;lantatcr :ar'e a avut drept

scop efectuare:a unei fertilizari in vitro.

ART,26 Donarea de prcembrioni / zigoti

(l I Donarea de preembrioni / zigoli este permisd de la cuplu la cuplu, prin interm:diul

adoplie embrionarl. Cuplul donator trebuie si aibi deja cel putin un copil. Cuphrl prinrior

cesetorit de cel pulin doi ani.

(l) Procedura dr: adoplie embrionarl se efectueazl in fa{a instantei, in tedin(i iecreti.

(J) Judecatorul va verifica existen{a gi valabilitatea consimfimintulr i cup lulur de origine,

consimlamdntului cuplului primitor gi indeplinirea tuturor condil i i lor cerute de prezent r lege.

14) Jurdecdtorul va verifica gi indeplinirea cerinfelor economice qi sociale cerute de legea adop;iei prin

Directia generala de asistenta sociala si protectia copilului in raza careia se afla domici liul cuplt lui beneficlar.

{5) Pentru neindeplinirea unor cerinte legale, judecdtorul poate stabili un termer pentru ca cuplul

solicitant si intre in l imitele legii.

16) in cazul incuviinldri i adopfiei embrionare, judecdtorul va emite un Certficat J:dic;ar De Adoplie

Embrionard, acesta trebuind comunicat gi ANT. Certif icatul va confine in mod obligat rriu ca rtrta':ea embrionilor

donali gi datele de identificare pentru fiecare in parte.

( 7t irr cazul resllingerii cererii, solicitanlii pot urma calea recursului la instanfrr superioirri..

i l t l i r rmomentul in l l tur [ r i ip iedic i lorcareauduslarespingereacerer i i ,cuphr l so l icr tantpoate incepeo

nou6 procedura de adopl;ie embrionari, chiar pentru acelagi embrion.

(t); F'reembrioniri proveni(i din tehnnici cu terf donator nu pot fi dona;i.

{10}} lusepotdonamai mul tdetre i prembr ioni odatasi acest ia t rebui saprovnade aacelas i cuplu.

( I I tt ln cuplu poate dona cu condifia sA nu se fi ndscut mai mult de 5 copii din donafiite ftrcute de acesta.

procedurii de

trebuie si fie

l 8

ART.27 Crioconservarea

( | ) Crioconservarea se efectueaza doar in centre autorizate:

a. Pentru celulule rezultate in urma aplicarii tehnicilor preimplantatoare;

b. Pentru sperma donata;

c. ln scopul prezervarii fertilitatii, in conditiile legii, in cazul aparitiei unor afectiuni medicale sau

efectuarii de tratamente care af'ecteaza fertilitatea.

(2) Pentru a beneficia de servicii, solicitantul va incheia un Contract de Prestari servicii cu Centrul

Medical /Banca.

(3) In contractul de prestari servicii incheiat intre Centrul Medical / Banca, se va specifica in mod

expres scopul pentru care se efectueaza crioconservarea, si anume:

a. Numai pentru uzul propriu;

b. Pentru uz propriu si pentru donatie;

c. Numai pentru donatie.

(4) in cazul alin.(3) lit.b. trebuie specificat pe fiecare mostril I ovul I peembrion in parte destinafia sau,

daci nu s-a flcut aceasttr specificalie, in momentul existenfei unei cereri, titularul depozitului va autoriza actul

dona{iei, dup6 ce este informat cu privire la numirul mostrelor qi viabilitatea lor.

(5) Contractul de prestari servicii incheiat in conditiile alin.(3) lit.a. gi b. este valabil un an, dupa care

pentru a-si continua efectele trebuie prelungit sau, in caz contrar, dupa notificarea beneficiarului la adresa din

contract, va fi reziliat unilateral de catre Banca. In cazul rezilierii, produsul ce face obiectul contractului va fi

distrus dupa 6 luni de la data notificarii.

(6) Contractul de prestari servicii incheiat in conditiile alin.(3) lit.c. se va incheia pentru o perioada

conform art... aliniat (6)

(7) Va fi permisl conservarea gamefilor gi a zigolilor pe o perioadl de cel mult 5 ani.

(8) in cazul imposibilitilii executdrii procedurilor de transfer din cauza unor riscuri privind sinitatea gi

viafa pentru femeie sau viitorul copil, zigofii / preembrionii pot ti conservali t€mporar pdnl la eliminarea

riscurilor.

ART.28 Sarcina Surogat

( l) Surogatul este acceptat daca prin diagnostic medical este stabilit ca femeia clsltoritl sau fcmeia

singura este incapabila din punct de vedere medical sa poarte o sarcina la termen.

(2) Pentru a putea incheia Contractul de Surogat partile trebuie sa indeplineasca curnulativ urmatoarele

conditi i :

b. Cuplul care apeleaza Ia mama purtatoare sa fie casatorit de cel pufin doi ani;

c. Sa se foloseasca materialul genetic al cel putin unuia dintre so{ii beneficiari;

d. Mama purtatoare sa nu fie donatoare de ovule pentru copilul purtat;

l 9

e. Da.ca tnama purtatoare este clsdtoriti, sotul acesteia sa nu fie donator de sperni pentru copilul

purtat;

f. Sa fie semrrat Contractul de Surogat anterior implantarii embrionului, in cor dif i i le le;i i

(3) Der la prevederile alin.2 l it.c.9i d. pot face exceptie rudele pdnl la gra,lul lV irrclusiv in cazul

rudeniei in linie colaterala ale oricdruia dintre solii beneficiari, cu conditia inscrierii in Regis n l l)onatorilor qi

Registrul Nagi,cnal al Mamelor Purtatoare, semnarii Contractului de Surogat si sa eiba cel pur:in 20 de ani

impl in i t i .

(4) Pentru a fi inscrise in Registrul National al Mamelor Purtatoare, femeile v(,r trcbr i :ia indeplineasca

cumulativ urm atoarele conditi i :

a. Sa aiba cel putin 20 de ani gi cel rnult 35 de ani impliniti;

b. Sa aiba cel putin un copil propriu;

c. Sa fie declaraLte apte din punct de vedere medical in urma investigatiilor me licale x:lirinare;

d. Sa semneze Consimtamantul infiormat si Acordul Notarial Prealabil i r care ir r,unt aduse la

cunostiinta atat riscurile nnedicale cat si consecintele juridice referitoare la filiatie. Daca face pile ilintr-un cuplu

cdsltorit, Consimtamantul Informat si Acordul Notarial vor fi semnate si de catre so[.

(5) Sc,licitarile prlntru incheierea unui conllact dc surogat w vol tlcpune la Cer trele tr le Jir;ale autolizate

RUAM care vor monitoriza sub consiliere psihologica si juridica discutiile purtate intre perti si vor aviza

incheierea unui astfel de contract. Solicitarile pentru incheierea unui contract de suropat se vor dr:pune la ANT

insotite de avi;rul medical al clinicii autorizate.

(6) Dupa primirea solicitari i de incheiere a unui contract de surogat, Cerrtrul l\ leJir:al va inainta

solicitarea catre Agentia l\ationala de Transplant care va pune la dispozitie baza de dak la zi.

(7) O femeie poerte purta maximum doua sarcini surogat.

cApIToLUL,ur. REGTULI pRrvIND pRoTEcTIA $I DREPTURILE copILULUI NiiscrJT iNcoNDrl'I[E PRnZENTEI LEGI

ART.29 Situa,{ia legali a copilului

( I ) Copilul rezultat din tehnici omologe are situafia legali a unui copil natural.

(2) Copilul rezultat din tehnici eterogene are statut de copil natural pentru plrinte le a e cirui celule

reproductive au fost folosite 9i un statut similar celui adoptiv fa{a de perantele neprorreativ care a consim(it la

realizarea reproducerii asistate cu donator, ldri posibilitatea desfacerii legdturii de filiatie.

(3) Cr:pilul rezultat in urma unui contract de surogat are statut de copil natural pentrr par ntele ale carui

celule reproductive au lbst folosite gi un statut similar celui adoptiv fali de pdrirrtele neprocreativ care a

consim{it la retlirarea re,producerii asistate cu donator, fErd posibilitatea desfacerii hrgituri ce tilia{ie. Mama

purtatoareisi pierdedreptul natural asupracopilului nascutdinmomentul semnarii con.ractuhri lesurogat.

20

(4) Copilul rezultat prin reproducere post-mortem are toate drepturile unui copil conceput in tirnpul vie(ii

fata de pirintele decedat 9i rudele acestuia, in condiliile alin.l-3.

ART30 Rudenia

Reglementirile Codului Familiei privind rudenia sunt aplicabile gi in cazul RUAM.

ART.31 Filiatia copiilor proveni{i din RUAM

(l) Filiatia materne gi paternd intre pirinlii de la care provin celulele reproductive pe baza

consimlimdntului informat prealabil qi copilul rezultat se stabilesc in conformitate cu prevederile dreptului

comun. in cazul cuplurilor necisitorite, consim{imdntul obligi partenerul ca gi pe so{.

( I t Filiatia paterni in cazul folosirii donatorului de spermtr se stabileqte fati de so[ul / partenerul care gi-a

exprimat valabil consimtamentul efectuarii procedurii cu tert donator.

(:t) Filiatia maternd in cazul dondrii de ovule se stabileqte, pe baza consim{tundntului informat prealabil,

prin regula faptului nagterii, fali de femeia care na$te copilul, cu respectarea prevederilor privind legiturile de

sdnge.

t'l) Filiafia in cazul donirii de embrioni se stabileqte, in baza Certificatului Judiciar de Adopfie

Embrionari, Efa de solii beneficiari. Astfel, femeia care na;te este mama copilului, iar tatdl este so{ul acesteia.

(5) Exprimarea valabi16 a consimflmAntului instituie obligafia stabil ir i i f i l ial iei fatl de titulari i

consim{imdntului.

((r) Nici o ac{iune in ttrgda paternitatii sau in contestarea legiturii de filiatie bazate pe acest

consimfimdnt nu poate fi exercitat[.

(7) in cazul l ipsei sau nulitAti i consimpmentului, pentru stabil irea raporturi lor de fi l iafie se aplicd

regulile de drept comun.

ARTJ2 Filiafia in baza contractului de surogat

(l) Filiatia in cazul copilului rezultat in urma unei sarcini surogat se stabileste, in baza Certificatului

judiciar de incuviintare a surogatului, in condiliile art.l3 (Contractul de Surogat) alin.8.

(:) in cazul in care mama purtatoare nu este ctrstrtoriti" tatil legal al copilului este considcrat birbatul

din cuplul beneficiar.

(-l) in cazul in care copilul provine dintr-un ovul prelevat de la solia beneficiard, la naqterea acestuia

instanta o va declara pe sofia beneficiartr ca mamii biologici gi legald a copilului, iar pe solul acesteia ca tati

firesc daci s-au folosit gamefii sii sau legal dacd s-a apelalt la ter{ donator, in baza prezurn{iei de paternitate,

ehiar daci mama purtatoare este cAs6torit6 sau s-a clsdtorit in timpul executirii contractului.

(i) Daci ovulul provine de la terf donator, acesta trebuie t'ecundat cu gamefii sofului beneficiar, iar

procedurile adopfiei anticipate gi definitive se vor dcrula dcar fhia dc sotria beneficiarl in conditiile art. l3

2 l

(Contractul cle Surogat) alin.8 gi urmdtoarele, so{ul acesteia fiind considerat tatSl bi< logic ri te1;al al copilului,

indiferent dar;i mama purtatoare este cdsitoriti sau nu.

(5) Itegulile de le la alin.(l)-(4) se aplici qi cdnd mama purtatoare sau solul aceste a sunt rude pind la

gradul lV inclusiv in l inie de rudenie colaterala cu unul din soii i beneficiari qi donnzi grmetii in condil i i le

legi i .

(61 l{ici o acfiune in t6gada sau contestarea filiafie nu este posibi16 in acest ca z.

(7) lvlama purtatoare si soful acesteia nu sunt considerafi parinli ai copilului in rir:i o situalie. Prin

excep{ie, in r;azul in care pflrin(ii beneficiari mor inainte de nagterea copilului, instan[a poate n<;uviinfa adopfia

acestuia de c[tre mama purtatoare gi so{ul ei, dac6 este cisitoritS.

CAPITOLU'L IV. SANCTIUNI

ART.J3 Producerea gi dewoltarea abuzivi a embrionilor

(l ) Fecundarea ovulelor si dezvoltarea acestora in afara corpului unei femei in orice irlt scop decdt pentru

inducerea sarcinii prin realizarea unei tehnici de RUAM se pedepseste cu inchiso rre de la 3 ani la 7 ani si

interzicerea r.rnor dreptu ri.

(2) Cu aceeaSi pedeapsii se pedepseste persoana care preleveaztr si/sau ptrstre zi ov rlo i r alt scop dec6t

inducerea sarcinii prin rcalizarea unei tehnici de RUAM.

(3) Transferul in corpul unei femei de gameli sau ovule fecundate, aflate in diferite strrdiide dezvoltare.

asupra cdrora s-au derulat activitifi de cercetare $iintific5 se pedepseste cu inchisoue de la 5 ani la l0 ani si

i ntcrzicerea unor dreptr-rri.

ART.J4 Alterarea genomului uman gi seleclia geneticl

( l )Ot iceformirJeselecf iepecr i ter i i eugenice,cuexcep{ iaar t .8 l i t .n ,sepederseste:u i rch isoaredela3

ani la 7 ani sri interzicerea unor drepturi.

(2) Allterarea patrimoniului genetic al game[ilor sau prembrionului gi predetelminarr)aurlor caracteristici

genetice ale viitorului copil se pedepseste cu inchisoare de la 5 ani la l0 ani si interzicerea utcr rlrepturi.

(3) Util izarea telrnicilor RUAM gi a ingineriei genetice pentru crearea de arne biokrg ce sau in orice alt

scop militarse pedepsestecu inchisoarede la l0ani la25 ani si interzicerea unordrel[uri.

(4) Cr:nceperea rrnui copil pentru alte scopuri decdt recoltarea de celule ster sau s lgir re pedepseste cu

inchisoare de la 3 ani lar 7 ani si interzicerea unor drepturi.

(5) Orice test rearlizat in alte condifii decAt cele previzute la art.8 lit.c $i d. se rcdeps :s :e cu inchisoare de

f a 3 ani la7 ani si inter:zicerea unor drepturi.

(6) Serlecfia sexului viitorului copil, in alte condilii dec6t prevederile art.8 lit.e se ped:pierite cu inchisoare

de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

22

ART.35 Surogatul ilegal

(l) Orice persoani care incheie contractul de surogat in scop de profit, beneficiu material sau alt

beneficiu se pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

(2) Cu aceeaqi pedeapsi se sancfioneazi intermedierea, facilitarea sau incurajarea incheierii unui contract

de surogat in scop de profit, beneficiu material sau alt beneficiu.

(3) incheierea unui contrtrct de surogat de persoane care nu indeplinesc conditiile prezentei legi se

pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la7 ani si interzicerea unor drepturi.

(4) Transferul copilului de la mama purtatoare la cuplul beneficiar in alt mod decdt permite prezenta lege

se pedepseste cu inchisoare de la I ani la 5 ani si interzicerea unor drepturi.

ART.36 Clonarea, himerele qi hibrizii

(l) Realizarea unei persoane sau ovul fecundat, aflat in diferite stadii de dezvoltare, prin clonare se

pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la I 5 ani si interzicerea unor drepturi.

(2) Specialistul care realizeazA clonarea se sancfioneazi gi cu interzicerea definitivl a practicirii profesiei.

(3) Fecundarea celulelor de acelagi sex se pedepseste cu inchisoare dela3 ani la7 ani si interzicerea unor

drepturi.

(4) Ob{inerea de embrioni prin orice formd de realizare de hibrizi sau himere se pedepseste cu inchisoare

de la 3 ani la l5 ani si intezicerea unor drepturi.

(5) Transferul unui embrion clonat, unui hibrid sau unei himere in corpul unei femei sau animal se

pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la I 5 ani si interzicerea unor drepturi.

ART.37 Lipsa consimfimAntului sau autorizafiei

(l) Realizarea RUAM liir6 consim[imdntul confor art.9 se pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la 7 ani si

interzicerea unor drepturi.

(2) Cu aceeagi pedeapsd se sanctioneazl oricine practictr RUAM firtr autoriza(ia necesari.

(3) incllcarea prevederilor art.22 alin.(3) tit.e se pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la 7 ani si

interzicerea unor drepturi.

ART.38 Tralicul ilegal qi comercializarea de game{i qi embrioni

(l) Traficul 9i comercializareade gameti gi ovule fecundate, aflate in diferitele stadii de dezvoltare, se

pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

(2) Cu aceeagi pedeapsi se sanctioneazi intermedier€a pentru fapte pervdzute la alin. ( | ).(3) incilcarea dispoziliilor aft.23-25 se pedepsegte cu i/R qi IUD se pedepseste cu inchisoare de la I ani la

5 ani si interzicerea unor drepturi.

Z J

(4) Inc i i lcareadispozi l i i lorar t .23-25 sepedepsestecuinchisoaredela3 ani la7 ani r i n t : rz icereaunor

drepturi.

(5) Canletii prelevati in mod ilegal si ovulele fecundate, aflate in diferite stadii le dezroitare, realizate in

mod ilegal se vor distruge.

ART.39 Prelevarea si utilizarea ilegalii de gamefi

(l) Suprastimularca ovariand gi recoltarea ovulelor pentru donare se pedepseste cu in< hisoare de la 3 ani

lai ani si interzicerea urror drepturi.

(2) CAnd femeia este minori fapta previzuti la alin. ( I ) se pedepseste cu inchisr are de la 5 ani la l0 ani si

interzicerea unor drepturi.

(3) Prelevarea de gameli de la birbati care nu indeplinesc criteriile privind lonarel ;e pedepseste cu

inchisoare de la I ani la 5 ani si interzicerea unor drepturi. Cand donatorul este mino'pedei pl;a este inclrisoare

de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

(a) Cdnd prelevatea se face de la persoane decedate sau de la fetugi morfi sru avotc.ni pedeapsa este

inchisoare de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

(5) Transferul de embrioni sau gamefi provenili de la mai multe persoane se prdepser;te cr inchisoare de

la 3 ani la 7 ani si interziicerea unor drepturi.

(6) Tra.nsferul de embrioni sau gamefi allii decitcei indicali prin contract se p:depse;te cu irrchisoare de

la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi.

ART.40 inciilcarea conlidenfialitifii

( l )Nerespectareaconf ident ia l i t i t i idate lorprote jate incondi l i i lear t . l6sepedelrsesteru in, :h isoaredela I

ani la 5 ani si interzicerc:a unor drepturi.

(2) Contactarea clonatorului sau a rudelor sale ori a copilului sau rudelor sale frri arordul acestora se

pedepseste crr inchisoarr: de la 3 luni la 3 ani sau cu amenda si interzicerea unor dreptr rri.

ART.4I Falsul in declarafii gi uzul de fals. Nedeclararea.

(l) Falsulin declarali i gi uzul de fals in vederea accederii la RUAM se pedepseste cu inr:hisoare de la 3

luni la 3 ani .

(2) Falsul in declarafi i qi uzul de fals in vederea oblinerii f inan{iri i publice se I edepsr,stg r:u inchisoare de

la 3 luni la 5 ani ,

(3) Falisul in declarafi i gi uzul de fals in conditi i le art.9 alin.? gi srt. l0 alin.4 se ;rcdeps,:ste,:u inchisoare de

la 3 luni la 5 ani si interzicerea unor drepturi.

(4) Ncdeclararea in termen a datelor si informatii lor asa cum sunt prevazule la at. 4 alin.6-8, art. l5

alin.l0 se pedepseste cu. amenda contraventionala de la 5.000 lei la 50.000 lei

24

(5)Nedeclararea in termen a datelor si informatiilor asa cum sunt prevazute la art.l6 alin.3, se pedepseste

cu amenda contraventionala de la 5.000 lei la 50.000 lei

ART.42 Alte violdri ale legii

(l) Se pedepseste cu inchisoare de la 3 ani la 7 ani si interzicerea unor drepturi orice persoana care, cu

intenfie:

a. Realizeazi tehnici sau proceduri de RUAM l6ri respectarea art.5

b. Realizeazi tehnici sau proceduri de RUAM asupra unor persoane care nu indeplinesc condiliile

de acces; CAnd persoana beneficiari este minoril pedeapsa este inchisoare de la 5 ani la l0 ani si interzicerea

unor drepturi

c. inregistreazd incorect sau incomplet datele privind derularea oricdrei proceduri de RUAM

d. RealizeazA reproducerea post-mortem in alte condifii decdt prevede art.8 lit.i

e. incalci prevederile a*.22 zlin(3) lit.b, art. 22 alin (3) lit.f, art. 27

(2) Sunt pasibili de pedeapsi b6rbatul qi femeia asupra clrora se realizeazl tehnici sau proceduri de

RUAM in cazurile prevezute la art.33 alin.(3), art.34 alin. (l), (2), (4)-(6), art.36 alin (5), art.37 alin. (l), art. l8

alin.(l), (3) si (4), art.39 alin. (l)-(3), (5) si (6), art.42 alin.(l) l i t.a., b., d., e.

ART.43 Sanctionarea tentativei

Tcntativa infracfiunilor prevAzute in art. 34-39, 4l si 42 se pedepsepte.

ART.44 Stabilirea raporturilor de litiafie

Realizarea oriclrei proceduri firl respectarea prevederilor legii duce la stabilirea legiturilor de filiatie in

conformitate cu prevederile Codului Familiei pentru persoanele care au incilcat legea.

ART.45 Sancf ionarea persoanelor j uridice

(l) Realizarea RUAM in centre neautorizate se sanctioneaza cu amenda de 2.000.000 de lei si uua din

pedepsele complementare previzute de art. ART. 53^l din Codul Penal.

(2) Centrele medicale sau de cercetare autorizate ?n care s-au sivArgi fapte sanclionate de prezenta lege

sunt sancfionate cu amenda de la 2500 la 2.000.000 de lei si una din pedepsele complementare prevdzute de art.

ART. 53^l din Codul Penal. Sdv6rgirea mai multor abateri poate atrage revocar€a autorizafiei.

(3) incdlcarea confidenfialitAtii de c6tre persoanajuridici ce detine sau are acces la informatii protejate de

prezcnta lege se pedepseste cu amenda de la 2500 la 2.000.000 de lei si una din pedepsele complementare

prcvizute de art. ART. 53^l din Codul Penal. Sdvdrgirea mai multor abateri poate atrage revocarea autorizaliei.

I J

(3) Crioconservarea in alte condilii decdt prevede art.27 se pedepseste cu amend I de la 2:;0) la 2.U00.000

de lei si una din pedepse)le complementare prevdzute de art. ART. 53^l din Codul penll. S6vAr;irea mai multor

abateri poate atrage revocarea autoriza;iei.

(4) Centrele de depozitare care gi-au pierdut autorizatia sau o au suspendat{ trtbuie r,d tr:rnsfere in alte

centre autorizrte si in conrditii de siguranta depozitul.

CAPITOLUI, V DISPOZITII FINALE

Art.46 Dispor:ifii fi nale

( l) Ministerul Sanatatii Publice si Autoritatea Nationala de Transplant sunt of ligate :a in termen de 90

zile de la data publicarii grrezentei legi sa elaboreze normele de aplicare a prezentei legi

(2) Ministerul Muncii si Protectie Sociale este obligat sa elaboreze in termen rle 90 zilt ' normele pentru

evaluarea persoanelor ce au depus cerere in vederea efectuarii RUAM.

(3) Ministerul Sanatatii Publice va elabora Subprogramului National de Reprr,ducert Itrnana in termen

de 90 zile incepand cu anul intrarii in vigoare a legii.

(a) in 90 de zile cle la intrarea in vigoare a prezentei legi centrele medicate gi de depczir:are autorizate

trebuie si inainteze ANT lista cu datele de identificare ale embrionilor produgi in scopul R Jr\Nl prinl la data

intrlrii in vig*rre a legii gi datele de identificare ale persoanelor pentru care s-au;rodus sau donat acegtia.

Incilcarea aceste prevederi se sanc{ioneazil cu amendii contraventionali.

(5) in 90 de zile cle la intrarea in vigoare a prezentei legi centrele medicale gi de depczi,:are autorizate

trebuie s6 inainteze ANI'lista cu datele de identificare ale persoanelor cs au efectuat dona:ii ale gametilor si

embrionilor aflati in custodia. lncdlcarea aceste prevederi se sancfioneazii cu amendi c< ntravel( orrald.

(6) ln termen de 6 luni de la data publicarii noilor criterii Centrele Medicale auto rizate lttlA M vor depune

dosarele in verlerea obtinerii Autorizatia de Functionare inbaza prezentei legi.

(6) In tormen de nraxim 9B zile de la publicarii, Agentia Nationala de Transpl mt va enite Criteriile de

Acreditare a Centrelor Medicale specializate RUAM.

(7) In lermen de 90 zile de la data publicarii ANT este obligata sa institr ie Relg,istlrl National al

Donatorilor dr: Celule R,eproductive si Registrul National al Mamelor Purtatoare, ;a elal,oreze normele de

organizare a Registrelor; sa notifice toate clinicile acreditate asupra obligatiilor < e dec rrlE Jin instituirea

Registrelor si asupra obligativitati i incheieri i Acordului de Confidentialitate; docum,rnte tiu uerrtru: acord deconfidentialitate, cerere inregistrare Registrul National al Mamelor Purtatoare, Fisa Je Ratr,orta.e a nasterilor

rezultate in urma RUAIVI cu celule proprii/tert donator/mama purtatoare, modele calru pertr.u Contractul deSurogat, Donatie

(4) Prezenta lege se completeaza cu prevederile Legii 95DA06 privind reformr in drmeniul sanatati i sicu alte legi ce nu contin dispoziti i contrare.

26

(5) Prezenta lege se completeaza cu prevederile Legii 2732004 republicata 2009 - Legea adoptiei si cu

alte legi ce nu contin dispozitii contrare.

(6) La intrarea in vigoare a prezentei legi se abroga orice dispozitii contrare.

Aceasta lege a fost adoptata in sedinta Senatului din data de .-..............

prevederilor An.T6litera a din Constitutia Romaniei

cu respectarea

Presedinte Senat

Mircea Geoana

Aceasta lege a fost adoptata in sedinta camerei Deputatilor din data de ....................................... cu

respectarea prevederilor Art.76 litera a din Constitutia Romaniei

Presedinte Camera Deputati lor

Roberta Alma Anastase

27