NT Cu380

NT Cu380 MiniDispozitiv contraceptiv intrauterin

INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOARE

Aspect și dimensiuniDispozitivul intrauterin (DIU) Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini este fabricat dintr-un cadru în formă de T din polietilenă și sulfat de bariu. Brațul vertical este înfășurat cu un fir de cupru. Suprafața de cupru este de 380 mm2. Două fire din nailon sunt atașate la capătul inferior al brațului vertical. Dimensiune: Mona Lisa® NT Cu380: 31,8 mm lățime și 31,9 mm lungime.Mona Lisa® NT Cu380 Mini: 24,0 mm lățime și 30,0 mm lungime.Cadrul din polietilenă și firul sunt radio-opace.

Principiu de operare și efecte posibileExistă mai multe tipuri de dispozitive contraceptive uterine. Studii internațio-nale la scară largă verifică încă dacă DIU-urile pe bază de cupru sunt nu numai sigure, ci și eficiente pe termen lung. Suplimentar, este general recunoscut că DIU-urile Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini sunt unele dintre cele mai eficiente mijloace de contracepție. Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini are o formă care previne iritarea uterului. De obicei, se inserează în timpul menstrei. Inserarea este, în mod normal, nedureroasă. Se examinează deschiderea uterului, se stabilește lungimea cavității uterine și se inserează cu atenție dispozitivul Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini în cavitatea uterină, până când acesta ajunge în poziția corectă și atinge fundus-ul. Imediat după inserarea dispozitivului Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini sunteți protejată împotriva sarcinii.

Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini este eficient timp de 5 ani.DIU sunt foarte eficiente și pot fi comparate numai cu contraceptivele orale pentru prevenirea sarcinii. Nicio metodă contraceptivă nu asigură protecție 100%. Totuși, practic vorbind, sunteți protejată cu Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini.

Nu se cunoaște complet cum funcționează DIU. Totuși, în prezent, se crede că efectul cel mai probabil este întreruperea funcției normale a gameților masculini (lichid seminal) care devin incapabili să fertilizeze ovulul feminin. De asemenea, se crede că ionii de cupru influențează dezvoltarea ovulelor, astfel încât fertilizarea nu are loc: DIU nu mai sunt considerate o metodă de avort.

ContraindicațiiMona Lisa® NT Cu380/380 Mini nu trebuie utilizat în cazurile de mai jos:1. Boli maligne ale tractului genital2. Sângerări vaginale3. Sarcină4. Istoric de sarcină ectopică sau factori de predispoziție5. Infecții ale tractului genital6. Boli cu transmitere sexuală în ultimele 12 luni (exceptând vaginita

bacteriană, infecții repetate cu herpes, hepatita B)7. Avort urmat de infecție în ultimele 3 luni, boală inflamatorie pelvină

(BIP)8. Malformații uterine (congenitale sau dobândite)9. Alergie la cupru

Aplicarea trebuie reanalizată în caz de:1. Afecțiuni valvulare ale inimii2. Anemie3. Boli de coagulare4. Tratament anti-inflamator5. Boala Wilson6. Parteneri sexuali multipli7. Nuliparitate

Complicații posibile și precauțiiPrimele trei cicluri de după inserare sunt, de obicei, diferite de ciclurile normale. Menstra poate fi mai abundentă și pot apărea crampe și sângerări înainte și după. După trei sau patru cicluri de la inserarea DIU, menstra revine, de obicei, la condițiile anterioare inserării. Uneori, aceste modificări sunt resimțite între menstre, pe durata ciclului. Dacă apare sarcina cu DIU in situ, riscul de sarcină ectopică este crescut. Din cauza riscului de infecție și a riscului posibil mai mare de expulzare, inserarea DIU la femeile nulipare poate fi reconsiderată, iar avantajele și posibilele riscuri terapeutice trebuie analizate cu atenție.

Este necesar să consultați medicul dacă:• nu puteți simți firele DIU,• dvs. sau partenerul dvs. puteți simți capătul inferior al DIU,• suspectați o sarcină,• aveți dureri abdominale, febră sau scurgeri vaginale neobișnuite,

• dvs. sau partenerul dvs. simțiți dureri sau disconfort în timpul actului sexual,

• menstra întârzie, deoarece poate apărea, rar, o sarcină în afara cavității uterine, de exemplu în una din trompele uterine (sarcină ectopică),

• doriți îndepărtarea DIU și / sau doriți să rămâneți însărcinată.

Inserare și îndepărtareÎnainte de inserare, trebuie să vă informați cu privire la eficiența, riscurile și efectele secundare ale Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini. Trebuie să se efectueze un control ginecologic, inclusiv examinarea pelvină și un tușeu vaginal. Trebuie excluse sarcina, infecțiile genitale sau bolile cu transmitere sexuală. Trebuie să se determine poziția uterului și dimensiunea cavității uterine.

Instrucțiunile de inserare trebuie luate cu atenție în considerare și trebuie completată fișa pacientei împreună cu medicul curant. Este necesar să reveniți la control după 4 până la 12 săptămâni după inserare și apoi anual sau mai frecvent, dacă este clinic indicat.

Inserarea este recomandată în timpul sau imediat după menstră. Dacă s-a exclus sarcina, Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini se poate insera în orice moment al ciclului. De asemenea, se poate insera imediat după un avort în primul trimestru. După naștere, inserarea ar trebui amânată șase săptămâni , acest lucru fiind asociat cu un procent mai mare de perforare și expulzare. Nu există contraindicații de alăptare cu DIU in situ, dar riscul de perforare la inserarea în timpul alăptării este mai mare.

Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini este îndepărtat trăgând ușor de fire. Dacă firele nu sunt vizibile și dispozitivul se află în cavitatea uterină, îndepărtarea trebuie amânată până la sau după următoarea menstră deoarece firele devin, de obicei, vizibile imediat după menstră. Dacă acestea tot nu sunt vizibile, dispozitivul poate fi îndepărtat folosind un forceps îngust. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical. După îndepărtare, sarcina este posibilă imediat. Dacă doriți să folosiți în continuare metoda, un nou dispozitiv poate fi inserat în același timp. Dacă nu se dorește sarcina, îndepărtarea trebuie să se facă în timpul menstrei.

Inserarea și îndepărtarea pot fi asociate cu unele dureri și sângerări. Ocazional, procedura poate duce la leșin sau o criză, dacă suferiți de epilepsie.

Se recomandă un control medical la o lună după inserarea dispozitivului Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini pentru a vă asigura că DIU este corect poziționat în uter. Ulterior, se recomandă controlul anual. De asemenea, trebuie să verificați și să vă asigurați că dispozitivul Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini este în uter atingând partea superioară a vaginului în poziție ghemuită, cu degetele curate, pentru a simți firele. Nu trageți de fire.Dacă nu simțiți firele sau puteți simți mai mult decât firele din dispozitivul Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini, consultați imediat medicul. Acest lucru indică faptul că dispozitivul Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini nu este în uter sau este poziționat incorect, ceea ce crește posibilitatea de sarcină. Se recomandă folosirea unei metode contraceptive suplimentare până la consultarea medicului. Se recomandă verificarea lunară a dispozitivului Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini pentru a vedea dacă este poziționat corect.

InteracțiuniExperiențele disponibile indică faptul că, în general, medicamentele nu afectează eficiența contraceptivă a DIU Mona Lisa® NT Cu380/380 Mini. Totuși, unele rapoarte publicate par să indice o eficiență diminuată în cazul administrării pe termen lung a medicamentelor anti-inflamatorii nesteroidiene (în special acid acetilsalicilic) și a corticosteroizilor. Administra-rea pe termen scurt de medicamente anti-inflamatorii pentru combaterea dismenoreei nu pare să reducă eficiența contraceptivă.

Efecte secundareÎn cazuri rare, după inserare pot apărea durere sau amețeală. Dacă acestea persistă după o jumătate de oră de repaus, trebuie verificată poziția DIU și poate fi necesar ca acesta să fie îndepărtat. În cazuri rare, DIU poate cauza reacții alergice la nivelul pielii.

DIU este steril și de unică folosință. Nu utilizați decât o dată.

Data revizuirii textului: 11.02.2017

RO

Dat

a in

seră

rii

Dat

a ur

măt

orul

ui c

ontr

ol m

edic

al

Lot:

NT C

u380

NT C

u380 Mini

pe

ntru

Ștampila m

edicului:

Cartela pacientei:

Completați cu atenție și păstrați-o într-un loc sigur.

Producător:Mona Lisa N.V.Graaf de Theuxlaan 25, bus 23550 Heusden-ZolderBelgia

0120

MO/2136

NT Cu380NT Cu380 MiniDispositiv intrauterin

INFO

RMA

ŢII P

ENTR

U U

TILI

ZATO

ARE

NT Cu380

NT Cu380 Mini