documents.tips forme farmaceutice proiect

7/26/2019 Documents.tips Forme Farmaceutice Proiect

1/11

FORME FARMACEUTICE ADMINISTRATE

PE MUCOASA AURICULARA

F.R. ed. IX oficializeaza pentru prima data picaturile pentru ureche in monografia de generalitati:

OTOGUTTAE: denumirea care e mentine i in F.R. X! dar nu unt incrie in e"emple de preparate

otice.

#enumirea de forme otice pro$ine de la cu$antul grecec othos % ureche& de aemenea e

utilizeaza i termenul de preparate auriculare ! de la cu$antul latin auris, is % ureche.

'edicamentele otice au fot adminitrate in forme farmaceutice multidoze! cu conitenta

lichida! emiolida au olida.

'edicamentele otologice (otice au auriculare) unt forme farmaceutice lichide! emiolide au

olide! detinate a fi intilate! pul$erizate au aplicate in conductul auditi$! pentru tratamentul

afectiunilor urechii au completarea inter$entiilor chirurgicale.

Formele otice e utilizeaza numai pentru o actiune locala in ureche! numita calea auriculara au

otica& acete medicamente e adminitreaza in general in urechea e"terna (conductul auditi$ ) ! iar

cand timpanul ete lezat i in urechea medie.

*reparatele lichide detinate a fi adminitrate in urechea lezata! timpan perforat au inaintea unei

inter$entii chirurgicale tre+uie a fie terile! izotonice i fara coner$anti antimicro+ieni.

*e calea auriculara e adminitreaza urmatoarele forme farmaceutice:

picaturi pentru ureche (picaturi otice au otologice ! picaturi auriculare ! intilatii!

OTTOGUTTAE, FR X): preparate farmaceutice lichide u+ forma de olutii! emulii au upenii

detinate adminitrarii in conductul auditi$& e conditioneaza in recipiente de capacitate mica ! -.

pana la /-,/0 ml! pre$azute cu item de picurare&

bai auriculare ( palaturi )& preparate farmaceutice lichide u+ forma de olutii

apoae izotonice pentru palarea conductului auditi$& e conditioneaza in recipiente de 1-,0- ml& ele

unt utilizate incalzite la temperatura corpului & au rolul de a inmuia i indeparta ecretiile i

impuritatile depue in ureche ( dopul de cerumen) i pentru com+aterea infectiilor&

pansamente auriculare: preparate farmaceutice lichide : olutii! emulii au upenii ! detinate a fi

aplicate u+ forma de compree ! la ni$elul urechii&

solutii pentru cauterizari: preparate farmaceutice lichide! concentrate! detinate aplicarii directe pe

formatiunea patologica&

unguente otice: preparate farmaceutice emiolide ! cu +aze de unguent lipofile ! anhidre au

hidrofile( polietilenglicoli) ! care au efect omotic au emulioneaza e$entualele ecretii glandulare

cat i in cop terapeutic&


2/11

spray,uri, aerosoli : preparate farmaceutice formate din particule lichide diperate in mediul gazo!

adminitrate cu dipoziti$e peciale de pul$erizare ( ne+ulizare) & formele moderne unt preurizate

i propulate in e"terior cu a2utorul aerului au al gazului u+ preiune. 3e utilizeaza in afectiuni au

leziuni dureroae i aigura o patrundere profunda a medicamentului in canalul auditi$& au actiunerapida.

spray-uri solide : preparate farmaceutice formate din pul+eri micronizate ! diperate in mediu

gazo & e adminitreaza prin pul$erizare ! cu dipoziti$e preurizate & unt +ine diperate in

conductul auditi$ ! adera facil i au actiune rapida&

otoconuri : forme farmaceutice olide de forma cilindro,conica ! cu lungime de /0, 4- mm!

diametrul +azei de 1,1!0 mm i maa de -!-, -!5- g! preparate cu e"cipienti fuzi+ili la temperatura

corpului & au actiune lenta&

pulberi: forme farmaceutice olide ! cu particule foarte fine care e inufla in conductul auditi$ !detinate tratamentului eczemelor ! inflamatiilor inotite de ecretii& atazi ele au fot inlocuite total

de pra6,uri olide.

EXE'*7E:

1. SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL Sl FLUOCINOLON

*icaturi auriculare! olutie

8O'*O9ITIE:

/-- g picaturi auriculare! olutie! contin cloramfenicol-!0- g i fluocinolon acetonid

-!-0 g i e"cipienti: clorura de +enzalconiu! propilenglicol! apa purificata.

GRU*A FAR'A8OTERA*EUTI8A:

*reparate pentru urechi! corticoteroizi i antiinfectioae in com+inatii.

I#I8ATII TERA*EUTI8E:

Infectii +acteriene ale urechii e"terne.

8OTRAI#I8ATII:

;ipereni+ilitate la oricare dintre componentii produului.

*RE8AUTII:

u e recomanda adminitrarea produului la pacientii cu perforatii ale timpanului.

ITERA8TIUI:

u e cunoc.

3AR8IA 3I A7A*TAREA:

In lipa datelor complete pri$ind a+or+tia itemica a u+tantelor acti$e dupa adminitrare

auriculara! produul e $a adminitra in perioada de arcina i alaptare numai dupa e$aluarea

raportului +eneficiuE:

*roduul nu influenteaza capacitatea de a conduce $ehicule au de a foloi utila2e.

#O9E 3I 'O# #E A#'II3TRARE:


3/11

Adulti: #oza recomandata ete de 5,? picaturi 3olutie auriculara cu cloramfenicol i

fluocinolon! intilate in conductul auditi$ e"tern! de 4,1 ori pe zi.

#oza recomandata ete de 4, picaturi 3olutie auriculara cu cloramfenicol i fluocinolon pe

zi! intilate in conductul auditi$ e"tern.

REA8TII A#=ER3E:Rareori! poate aparea iritare locala.

3U*RA#O9A>:

u au fot raportate cazuri de upradoza2.

*A3TRARE:

A nu e utiliza dupa data de e"pirare @ncria pe am+ala2.

A e patra la temperaturi intre ?,/08! @n am+ala2ul original.

A nu e laa la indemana copiilor.

2. OTIS-T

3olutie auriculara! Flacon " /-g

8O'*O9ITIE:

/- g olutie contin: lidocaini h6drochloridum

-!/-- g! chloramphenicolum

-!-0-g! fluocinoloni acetonidum

-!--0g! i e"cipienti: +enzalBonii chloridum! prop6lengl6colum! aCua purificata.

#I8ATIIi:

In otite acute dureroae! otite medii upurate! otite cronice.

8OTRAI#I8ATII:

*eroanele cu eni+ilitate crecuta la unul din componentii produului.'O# #E A#'II3TRARE:

8opii: 4, picaturi de 4,1 ori


4/11

I#I8ATII TERA*EUTI8E:

GARA3OE! picaturi oftalmice


5/11

, traumatime prin corpi traini duri (andrele! co+itori! agrafe! +ile) i leziuni de proteze au

cati&

, eczema urechii e"terne!Otitae"terna difuza! furunculul conductului auditi$ e"tern&

, iritatii la ni$elul urechii ucepti+ile (predipua) au nu la uprainfectii.

8O'*O9ITIE:Acid +oric! e"tract in propilenglicol de alcie! e"tract in propilenglicol de te2ar! glicerina.

#O9A>:

, 1, picaturi


6/11

, utilizare regulata pentru eliminarea reziduurilor de cerumen i pre$enirea formarii

dopurilor&

, dizol$area dopurilor de cerumen.

Utilizarea regulata a produului duce la eliminarea rezidurilor de cerumen i pre$enirea

formarii dopurilor. #izo$area dopurilor de cerumen.*RE8AUTII:

#upa dechidere! flaconul tre+uie foloit in 4 de ore.

#O9A 3I 'O#U7 #E A#'II3TRARE:

*entru igiena regulata a urechii e adminitreaza de 4 ori pe aptamana.

*entru eliminarea dopurilor de cerumen e adminitreaza 1, zile conecuti$ dimineata i

eara.

Introduceti in fiecare ureche 2umatate din continutul unei doze i laati apro"imati$ un minut

a actioneza olutia.

". OTOTIS

8O'*O9ITIE:

/ ml olutie contine ciproflo"acina 1mg (u+ forma de clorhidrat de ciproflo"acina 1.11mg)!

fluocinolon acetonid -.0mg.E"cipienti: propilenglicol! clorura de +enzalconiu! apa purificata.

I#I8ATII:

OTOTI3 e utilizeaza in tratamentul otitelor e"terne acute i cornice de origine +acteriana!

cu timpan intact! la adulti i copii& in particular Eczemainfectata a conductului auditi$ e"tern.

'O# #E A#'II3TRARE:

*roduul ete detinat e"clui$e utilizarii pe cale auriculata! la adulti i copii.

Intilatii in urechea afectata: cate 1 picaturi de 4 ori


7/11

Otocalm ete utilizat pentru tratamentul imptomatic local aldurerii de la ni$elul urechii

medii! la pacienti cu timpanul intact! in otiteacute medii congeti$e! otite $irale flictenulare! otite

+arotraumatice.

Otocalm ete utilizat in infectiileotice ca ad2u$ant la tratamentul itemic cu anti+iotice.

*RE8AUTII:Inaintea adminitrarii produului! aigurati,$a ca timpanul ete intact.Adminitrarea

auriculara la pacientii cu timpanul perforat poate pro$oca reactii ad$ere la ni$elul tructurilor

urechii medii.

#aca apar iritatii au eni+ilizari e intrerupe adminitrarea.

E"cipientul acid +enzoic poate determina iritatii uoare ale pielii au ale mucoaelor. #aca

imptomatologia nu e amelioreaza! e impune ree$aluarea conduitei terapeutice.

REA8TII A#=ER3E:

Au fot emnalate cazuri rare de reactii locale de tip alergic! iritatii au hiperemie la ni$elul

conductului auditi$. E"cipientul acid +enzoic poate determina iritatii uoare ale pielii au ale

mucoaelor.

'O# #E A#'II3TRARE:

*entru a e$ita enzatia neplacuta produa deintroducerea olutiei reci in ureche! e recomanda

aducerea flaconului latemperatura corpului inaintea adminitrarii picaturilor.

#oza recomandata ete de 4, picaturi Otocalm! intilate de 4,1 ori pe zi in urechea

dureroaa! permitand olutiei a e curga de,a lungul canalului auricular! pana la ameliorarea durerii

au conform recomandarii medicului.

8OTRAI#I8ATII:

, ;ipereni+ilitate lafenazona! cloro+utanol hemihidrat au la oricare dintre e"cipientii

produului&, *erforatiile mem+ranei timpanice unt coniderate contraindicatii generale pentru aplicatiile

topice in canalul auricular.

$. %UME SPRA& AURICULAR

I#I8ATII:

8urata canalul auditi$ (prin umplerea lui cu lichid) i apoi a2uta la eliminarea elementelor

inutile ramae in canalul auditi$.

8OTRAI#I8ATIIi:

8opiii cu $arta u+ 1- de luni! alergie la unul din componente! itoric de perforare atimpanului! Otita! ureche inflamata! prezenta unui corp train in canalul auditi$! foloirea curenta a

altor picaturi pentru urechi.

8O'*O9ITIE:

Apa purificata! clorura de odiu! are! izotonic


8/11

, #e doua au trei ori pe aptamana in conditii normale&

, O data au de doua ori zilnic in caz de e"punere la praf! purtare de aparate auditi$e!

ecretii e"cei$e de cerumen.

'aati +aza urechii (0


9/11

13. *ora+, /a0r ar/lareDoramid curata i intretine integritatea conductului auditi$ e"tern!regenereaza i cicatrizeaza

tegumentul acetuia.

Ete +enefic in cazul traumatimelor cu corpi e"terni duri! in cazul eczemelor urechii e"terne!

otitei e"terne difuze! iritatiilor la ni$elul urechii au cu au farauprainfectie.

3e utilizeaza ca +adi2ona2 auricular i ca ad2u$ant in eliminarea corpilor traini de la ni$elul

urechii e"terne! in cazul tegumentelor ucate i returilor de cerumen la ni$elul peretelui conductului

auditi$ e"tern.

UTILIARE

3e adminitreaza:

, 1, picaturi de 1 ori pe zi in cazul de curatare i intretinere a conductului auditi$ e"tern.

, 0,5 picaturi in cazul corpilor traini in ca$itatea auriculara

, +adi2ona2 auricular in cazul tegumentelor ale conductului auditi$ e"tern i in urme de

cerumen pe peretele conductului.

14. SANA OTO Conr Iena Ure/ Al0 sana O0o6o7anIntructiuni de foloire:

/. Introduceti conul in taietura centrala a dicului de protectie circa trei centimetri! aprindeti

partea uperioara a conului.

4. 3pri2initi capul pe o uprafata orizontala! intoducand conul in reche i utinandu,l in pozitie

$erticala in timpul tratamentului.

1. 8and flacara a conumat conul pana la /cm de dicul de protectie! intrerupeti tratamentul i

tingeti conul intr,un pahar cu apa.

#urata tratamentului ete de apro"imati$ ,5 minute.8aldura produa prin incalzirea conului penetreaza delicat pana la +ariera timpanului! inmoaie

ceara i eli+ereaza porii inchii timuland circulatia anguina.

HEfectul de caminH cunocut in fizica u+ denumirea de Hefectul =enturiH! creeaza un gol in

interiorul urechii fara dureri i traume! apirand in e"terior impuritatile.

8ontine:4 conuri cu dipoziti$e de protectie i / dic de protectie

In general adminitrarea formelor auriculare e adreeaza teritoriului urechii e"terne i

conductului auditi$ ! ce poate fi ediul unor infectii! au timpanului! care poate uferi lezari ! in acet
http://www.webfarm.ro/ORLhttp://www.webfarm.ro/ORLhttp://www.webfarm.ro/infectiehttp://www.webfarm.ro/audispray-45-ml.htmlhttp://www.webfarm.ro/audispray-45-ml.htmlhttp://www.webfarm.ro/audispray-45-ml.htmlhttp://www.webfarm.ro/ORLhttp://www.webfarm.ro/infectiehttp://www.webfarm.ro/audispray-45-ml.htmlhttp://www.webfarm.ro/audispray-45-ml.html


10/11

caz aplicarea locala de medicamente ete o+ligatorie.Aceata cale de adminitrare ofera o erie de

a7an0a8e:

, terapia locala conduce la o actiune rapida i directa ! cu concentratii mici de medicamente

i diferite $ehicule: apa! glicerol! ametecuri hidroalcoolice! propilen,glicol!

polietilenglicol! uleiuri $egetale! etc.

, calea auriculara permite o adminitrare uoara! rapida! nedureroaa! netraumatita! cu

a2utorul picuratorului ! foloind compree! tampoane au prin pul$erizatii cu aerooli !

pra6,uri ! cat i u+ forma de +ai ! palaturi! etc.

, in terapia otica e pot utiliza diferite forme farmaceutice lichide! olide au emiolide&

, cele mai recomandate unt olutiile otice& in acete forme lichide e pot dipera

ma2oritatea u+tantelor medicamentoae ! aigurandu,e o a+or+tie rapida i un contact

direct cu zona afectata & in general e utilizeaza olutii hipertonice&

, olutiile in glicerol unt mai $acoae i prin higrocopicitatea ol$entului participa la

$indecarea upurati$e ( infectii ale urechii)&

, upeniile ! emuliile! unguentele i pul+erile prezinta o actiune mai de lunga durata&

, pe langa actiunea prelungita ! unguentele prezinta un a$anta2 fata de olutiile au

upeniile apoae ! deoarece elimina pericolul complicatiilor micotice&

, otoconurile ! dei putin utilizate atazi au a$anta2ul ca cedeaza lent u+tantelor

medicamentoae i e$ita $erti2ele pro$ocate de o+icei de intilatiile auriculare.

#intre e9a7an0a8e enumeram:

, formele lichide introdue in ureche tre+uie intai incalzite la temperatura corpului pentru a

e$ita iritarea la+irintului $eti+ular i aparitia de $erti2e&

, olutiile apoae nu au intotdeauna eficacitate:

nu dizol$a ecretiile auriculare mucoae au mucopurulente i daca a2ung in

plaga unt ineficiente ! deoarece nu pot fi in contact direct cu leziunea ! datorita

acetor ecretii&

nu realizeaza un contact prelungit cu zona auriculara! deoarece ecretiile care e

porduc e indeparteaza rapid&

nu unt mici+ile cu ecretiile urechii i mentin o umiditate crecuta in ca$itatea

urechii ! fa$orizand infectiile micro+iene i fungice&

pot tranporta infectia pana la inuuri&

nu aigura ta+ilitatea u+tantelor medicamentoae&

#in acete coniderente ! olutiile apoae e indica in tratamentul afectiunilor neupurati$e ale

urechii :

, de aemenea ! aplicarea de picaturi otice de$ine ! general neplacuta i dureroaa pentru

+olna$i! cu atat mai mult cu cat e adminitreaza mai de.

, olutiile uleioae unt e$itate pentru o adminitrare indelungata ! deoarece duc la oa+or+tie lenta a u+tantei medicamentoae&


11/11

, alt deza$anta2 al picaturilor uleioae il contituie faptul ca acete forme unt inacti$e

aupra timpanului i urechii mi2locii! deoarece conduc la formarea unor +ule de aer in fata

timpanului! mai ale la ugari i copii mici.