CURS 1 19.10.2010Farmacia este unitatea sanitara in care se prepara si prin care se elibereaza medicamente in scopul prevenirii si

vindecarii bolilor. Farmacia asigura asistenta cu medicamente populatiei dintr-un teritoriu.Prin farmacie se elibereaza si se prepara medicamente de orice natura si sub orice forma, medicamente

preparate in conformitate cu Farmacopeea roamna in vigoare, in conformitate cu standardele internationale. Si prin farmacie se mai elibereaza specialitati farmaceutice autorizate.

Ceea ce se prepara / elibereaza trebuie sa corespunda normelor de calitate din farmacopeea romana. Prin farmacie se elibereaza nu numai medicamente, ci si produse tehnico-medicale si igieno-cosmetice.

Eliberarea medicamentelor trebuie sa fie facuta in conformitate cu reglementarile legislatiei privind activitatea din farmacii, privind oragnizarea unei farmacii, a activitatii din farmacii, pastrarea unei discipline severe, acordand o conduita in conformitate cu codul deontologic al farmacistului.

Legiuitorul prevede ca infiintarea, functionarea unei farmacii este legiferata spre deosebire de alte magazine / buticuri, ceea ce arata importanta acestei institutii.

Ca unitate sanitara si nu comerciala, ea este supusa unei legi speciale, care a suferit de a lungul anilor diverse modificari.

Legiuitorul, la ora actuala, prevede o organizare astfel: - nu exista farmacie sub 60 mp2, din care minimum 10 mp2, grupul sanitar si culoarele- sa aibe oficina, receptura, laborator, depozite, birou, grup sanitar, si daca este posibil si o camera de consultanta

Ca profesie farmacia reprezinta o stiinta, un ansamblu de stiinte, de cunostinte stiintifice, cunostinte care interactioneaza intre ele. Farmacia este si o arta, este si o profesie. Farmacia fiind un ansamblu de stiinte se afla intr-o continua schimbare cu o dinamica acentuata, care face ca farmacia sa se imbogateasca an de an.

Farmacia este arta de a formula, de a prepara, de a conserva si a elibera medicamente si uneori substanta farmaceutice.

Pentru a exercita profesia de farmacist sunt necesare 3 conditii:- diploma de farmacist- cetatean roman sau al UE- membru al Colegiului Farmacistilor

Dupa lege, farmacistii ar trebui sa detina monopolul asupra medicamentului, pentru ca sunt specialistii nr. 1 in cunostinta medicamentului.

Deriva alte obligatii:- farmacistul trebuie sa-si exercite activitatea personal- trebuie sa exercite si serviciul de urgenta daca se impune- stabilirea preturilor trebuie sa fie respectata in conformitate cu legislatia in vigoare (la cele cu reteta), iar la celelalte medicamente preturile se fixeaza la liber arbitru- sa respecte restrictiile privind eliberarea medicamentulor- farmacistul trebuie sa pastreze in farmacie sis a elibereze numai medicamentele desemnate cu actele normativeoficiale (nu pot fi pastrate alte medicamente decat cele obtinute prin depozite specializate care au APP-ul, autorizatia de punere pe piata)- apara sanatatea colectivitatii prin prevenirea si tratarea bolilor

Activitatea farmaceutica: reteaua de stocare si reteaua de eliberareUn alt aspect este acela ca profesia de farmacist este o activitate care s-a bucurat, se bucura de un anumit

prestigiu in societate. Pentru a pastra prestigiul este obligatorie o pregatire profesionala cat mai continua.Farmacistul = profesionist adevarat, specialist in domeniul medicamentului, si are capacitatea de a comunica, de

a transmite din cunostintele sale si celor din jur.Satisfacerea cerintelor de sanatate trebuie sa fie facuta la cel mai inalt grad.Propedeutica farmaceutica este o parte componenta a tehnicii farmaceutice.Tehnica farmaceutica este o stiinta specifica profesiei noastre, este stiinta care studiaza aspectele teoretice, dar

si practice cu privire la: formularea, prepararea, controlul, conservarea formelor medicamentoase preparate atat in farmacie cat si in industrie.

Tehnica farmaceutica este o disciplina doar in cadrul stiintelor farmaceutice care se ocupa cu formularea, prepararea, evaluarea calitatii, a sistemelor de cedare si de transport a substantelor medicamentoase.

Tehnologia farmaceutica duce profesia spre orientare, mai aproape de bolnavi.

Tehnica farmaceutica = galenica (denumire care nu exprima nici continutul, nici obiectul disciplinei, ci a fost data in cinstea lui Gallenus care a pus bazele prepararii medicamentulor scriind si o serie de lucrari).

Tehnica farmaceutica este specifica profesiei de farmacist, o stiinta cu mare aplicabilitate practica, o stiinta exacta care se imbogateste an de an.

Obiective:1. Transformarea substantelor medicamentoase in forme farmaceutice gata pentru a fi administrate. Pentrua aceasta farmacistul trebuie sa cunoasca foarte bine materiile prime din care se prepara medicamentele. Ex: propietatile fizice, chimice pentru ca necunoscand acestea se pot face mari greseli, punct eutectic, sublimarea etc. 2. Cunoasterea aparaturii si a ustensilelor folosite in acest scop.3. Controlul formelor farmaceutice ( a pune la dispozitia pacientilor medicamente cu o certa valoare terapeutica, sa aiba si o stabilitatea a substantelor medicamentoase din forma farmaceutica). Defineste calitatea formei farmaceutice. Controlul la nivel national este sarcina ANM (Agentia Nationala a Medicamentului – institutie care raspunde de calitatea medicamentului pus pe piata in Romania)

Legea 25/2006 titlul 17 Medicamentul intitulat prin lege. Producatorii de medicamente sunt obligati sa aiba propiul cabinet / laborator de control al medicamentului. 4. Studiul conservarii formelor farmaceutice

Trebuie sa fie asigurata stabilitatea fizico-chimica si biologica a preparatelor.Prin Farmacopee ni se spune ca in prepararea unor forme farmaceutice este obligatorie asigurarea conditiilor de

munca bune, se poate folosi o serie de substante ajutatoare. Un rol extreme de important il are ambalajul!Obiectivele propedeuticii:

- Definirea formelor farmaceutice Definirea medicamentului- Cunoasterea formelor farmaceutice si modul de administrare- Cunoasterea retelei de distributie a medicamentului- Legislatia privind eliberarea lor

Un alt obiectiv este acela de a castiga un vocabular de specialitate.Notiuni generale despre medicament:

Medicamentul este mijlocul folosit prentu prevenirea, tratarea si diagnosticare bolilor, atat la om cat si la animale.

Administrarea unui medicament sau a mai multor medicamente in scop preventive / curative = medicatie.Medicamentul reprezinta forma sub care substantele medicamentoase si substantele ajutatoare (excipienti /

adjuvanti) sunt prelucrate pentru a putea fi administrate bolanvului. Materiile prime care servesc la prepararea acestor medicamente se numesc substante farmaceutice /

ingrediente / componente. O substanta medicamentoasa este orice substanta care are actiune farmaco-dinamica sau farmacologica si care

trebuie sa corespunda conditiilor de calitate prevazute de Farmacopeea romana in vigoare. Daca substanta respective nu este in Farmacopee ea trebuie sa fie corespunzatoare cu standardele, de fabricatie din alte farmacopei.

Substantele medicamentoase pot fi transformate in medicamente prin intermediul unor operatii farmaceutice generale (dizolvarea, pulverizarea, filtrarea) si speciale (granularea, comprimarea, drajefierea, suspendarea, emulsionarea).

Substantele medicamentoase care in general intra in compozitia unui medicament:- substante medicamentoase active farmaco-dinamic- substante ajutatoare (excipienti, stabilizanti, vehicole), care sunt fara actiune farmaco-dinamica

Substantele medicamentoase folosite la prepararea medicamentelor:- unitare (sunt constituite dintr-o singura specie de molecule)- complexe (care contin mai multe amestecuri de substante) ex: opiul,Papaver somniferum, contine narcotina, codeine, papaverina, morfina

Substantele medicamentoase pot fi de origine: naturala si de sinteza.Produsele naturale (vegetale) in general sunt cunoscute sub denumirea de droguri care prin operatii

farmaceutice pot deveni medicamente.Substante ajutatoare:

- apa (siropuri, solutii perfuzabile / extractive / injectii) - aurolul (mentinerea stabilitatii fizico-chimice si microbiologice)- o serie de antioxidanti (pirosulfitii – acidul ascorbic = vitamina C)

- o serie de conservanti (fenosept, nibalgin : nibazol 3:1)- unele substante ajutatoare pentru a ajuta ca substanta activa sa fie resorbita cat mai bine de organism (ex: tweenurile), pentru o cedare lenta a substantei active – polivinilpolizona = PVP, carbometilceluloza = CMC / CM) - substante care au rolul de a schimba gustul si mirosul neplacut al medicamentelor (siropuri aromatizante)

Toate aceste substante ajutatoare in formele medicamentoase preparate pe reteta nu sunt scrise => farmacistul este specialistul nr. 1

Medicamentul: - substanta activa cu eficienta terapeutica- excipienti care dau forma farmaceutica

Criterii care definesc calitatea unui medicament:- stabilitatea fizica a formei farmaceutice- stabilitatea chimica a substantelor medicamentoase din preparatul farmaceutic- uniformitatea substantei active pe masura / doza de administrare sa pastreze caracteristicile date la preparare pe toata durata de valabilitate a produsului farmaceutic- puritatea medicamentului (absenta / prezenta limitata a contaminarii microbiologice, a contaminarii chimice sau mecanice)- lipsa relativa a toxicitatii atat local cat si sistemic- eficienta terapeutica