I

(Acte legislative)

REGULAMENTE

REGULAMENTUL (UE) NR. 282/2014 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI

din 11 martie 2014

privind instituirea celui de al treilea program de aciune a Uniunii n domeniul sntii (2014-2020) i de abrogare a Deciziei nr. 1350/2007/CE

(Text cu relevan pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, n special articolul 168 alineatul (5),

avnd n vedere propunerea Comisiei Europene,

dup transmiterea proiectului de act legislativ ctre parlamentele naionale,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European ( 1 ),

avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor ( 2 ),

hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar ( 3 ),

ntruct:

(1) n conformitate cu articolul 168 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene (TFUE), la definirea i punerea n aplicare a tuturor politicilor i aciunilor Uniunii trebuie s se asigure un nivel ridicat de protecie a sntii umane. Uniunea trebuie s completeze i s sprijine politicile naionale n domeniul sntii, s ncurajeze cooperarea ntre statele membre i s promoveze coordonarea ntre programele acestora, respectnd pe deplin responsabilitile statelor membre n ceea ce privete definirea politicilor lor n domeniul sntii, precum i organizarea i prestarea de servicii de sntate i de asisten medical.

(2) Se impune continuarea eforturilor n vederea ndeplinirii cerinelor stabilite la articolul 168 din TFUE. Promovarea unei stri bune de sntate la nivelul Uniunii este de asemenea o parte integrant din Europa 2020: O strategie pentru o cretere inteligent, durabil i favorabil incluziunii (Strategia Europa 2020). Meninerea unei populaii sntoase i active mai mult timp i capacitarea acesteia n vederea unui rol activ n gestionarea sntii sale vor avea efecte pozitive generale asupra sntii, inclusiv reducerea inegalitilor n materie de sntate, precum i un impact pozitiv asupra calitii vieii, a productivitii i a competitivitii, reducnd, n acelai timp, presiunile asupra bugetelor naionale. Sprijinirea i recunoaterea inovrii cu impact n domeniul sntii contribuie la abordarea cu succes a provocrii reprezentate de sustenabilitate n sectorul sntii n contextul schimbrilor demografice, iar aciunile n vederea reducerii inegalitilor n domeniul sntii sunt importante pentru realizarea obiectivului o cretere economic favorabil incluziunii. Este aadar oportun n contextul menionat s se instituie cel de al treilea program de aciune a Uniunii n domeniul sntii 2014 - 2020 (denumit n continuare programul).

(3) Conform definiiei Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), Sntatea este o stare de bunstare total fizic, mental i social i nu const numai din absena bolii sau infirmitii. Pentru a mbunti sntatea populaiei Uniunii i pentru a reduce inegalitile n materie de sntate, este esenial s nu se pun accent exclusiv pe sntatea fizic. Potrivit OMS, problemele de sntate mental sunt responsabile pentru aproape 40 % din anii trii ntr-o stare de sntate precar. Problemele de sntate mental sunt, de asemenea, variate i de lung durat i constituie o surs de discriminare i contribuie n mod semnificativ la inegalitatea n domeniul sntii n Uniune. n plus, criza economic afecteaz factorii care determin sntatea mental, deoarece factorii de protecie sunt diminuai, iar factorii de risc sunt sporii.

(4) Programele anterioare de aciune comunitar n domeniul sntii publice (2003 - 2008) i n domeniul sntii

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/1

( 1 ) JO C 143, 22.5.2012, p. 102. ( 2 ) JO C 225, 27.7.2012, p. 223. ( 3 ) Poziia Parlamentului European din 26 februarie 2014 (nepublicat

nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 11 martie 2014.

(2008 - 2013), adoptate prin Deciziile nr. 1786/ 2002/CE ( 1 ) i, respectiv, nr. 1350/2007/CE ( 2 ) ale Parlamentului European i Consiliului (programele anterioare din domeniul sntii), au fost evaluate favorabil deoarece rezult ntr-o serie de evoluii i mbuntiri importante. Noul program ar trebui s se bazeze pe realizrile programelor anterioare din domeniul sntii. Acesta ar trebui, de asemenea, s in cont de recomandrile auditurilor externe i ale evalurilor efectuate, n special de recomandrile Curii de Conturi din raportul su special nr. 2/2009, n conformitate cu care pentru perioada de dup 2013, Parlamentul European, Consiliul i Comisia ar trebui s reanalizeze domeniul de aplicare pentru activitile din domeniul sntii publice ale Uniunii i abordarea finanrii din partea Uniunii n domeniul menionat. Aceasta ar trebui s se realizeze avnd n vedere mijloacele bugetare disponibile i existena altor mecanisme de cooperare ca mijloc de a facilita colaborarea i schimbul de informaii ntre prile interesate de pe ntreg teritoriul Europei.

(5) n conformitate cu obiectivele Strategiei Europa 2020, programul ar trebui s se concentreze pe o serie de obiective i aciuni bine definite, cu valoare adugat clar i dovedit pentru Uniune, i s concentreze sprijinul pe un numr mai mic de activiti n domeniile prioritare. Accentul ar trebui pus n conformitate cu principiul subsidiaritii pe domeniile n care exist probleme clare transfrontaliere sau legate de piaa intern sau din care pot rezulta avantaje i o eficien sporit semnificative n urma colaborrii la nivelul Uniunii.

(6) Programul ar trebui s constituie un mijloc de promovare a aciunilor n domenii n care exist o valoare adugat pentru Uniune, care poate fi demonstrat pe baza urmtoarelor aspecte: schimbul de bune practici ntre statele membre; sprijinirea reelelor pentru schimbul de cunotine sau nvarea reciproc; abordarea ameninrilor transfrontaliere pentru a reduce riscurile i a atenua consecinele acestora; abordarea anumitor aspecte privind piaa intern n care Uniunea dispune de legitimitate considerabil pentru a asigura soluii de nalt calitate pentru toate statele membre; deblocarea potenialului de inovare n domeniul sntii; aciuni care ar putea duce la un sistem de evaluare comparativ pentru a permite luarea n cunotin de cauz a unor decizii la nivelul Uniunii; ameliorarea eficienei prin evitarea risipei de resurse datorit redundanei i prin optimizarea utilizrii resurselor financiare.

(7) Punerea n aplicare a programului ar trebui s fie de o aa natur nct s se respecte responsabilitile statelor membre n ceea ce privete definirea politicilor lor n domeniul sntii i organizarea i prestarea serviciilor de sntate i de asisten medical.

(8) Raportul din 2009 cu privire la sntatea european al OMS identific domeniul de aplicare pentru creterea

investiiilor n domeniul sntii publice i n sistemele de sntate. n acest sens, statele membre sunt ncurajate s identifice ameliorarea strii de sntate drept o prioritate a programelor lor naionale i s beneficieze de o mai bun contientizare cu privire la posibilitile de finanare din partea Uniunii n domeniul sntii. Prin urmare, programul ar trebui s faciliteze integrarea rezultatelor acestuia n politicile naionale n domeniul sntii.

(9) Inovarea n domeniul sntii ar trebui neleas ca o strategie n domeniul sntii publice, care nu se limiteaz la progresele tehnologice n ceea ce privete produsele i serviciile. Promovarea inovrii n domeniul interveniilor n materie de sntate public, al strategiilor de prevenire, al gestionrii sistemelor de sntate i al organizrii i furnizrii de servicii de sntate i de asisten medical, inclusiv al interveniilor destinate promovrii sntii i prevenirii bolilor, are potenialul de a mbunti rezultatele n domeniul sntii publice, de a spori calitatea asistenei acordate pacienilor, de a rspunde la nevoile nesatisfcute, precum i, totodat, de a favoriza competitivitatea prilor interesate i de a mbunti eficiena din punctul de vedere al costurilor i sustenabilitatea serviciilor de sntate i de asisten medical. Prin urmare, programul ar trebui s faciliteze adoptarea voluntar a inovrii n domeniul sntii, innd seama de valorile i principiile comune ale sistemelor de sntate din Uniunea European, astfel cum au fost enunate n concluziile Consiliului din 2 iunie 2006 ( 3 ).

(10) Programul ar trebui, n special n contextul crizei economice, s contribuie la abordarea inegalitilor n materie de sntate i la promovarea echitii i a solidaritii prin intermediul aciunilor din cadrul diferitelor obiective i prin ncurajarea i facilitarea schimbului de bune practici.

(11) n conformitate cu articolele 8 i 10 din TFUE, Uniunea promoveaz egalitatea de anse dintre brbai i femei i caut s combat discriminarea. Prin urmare, programul ar trebui s sprijine, n toate aciunile sale, integrarea principiului egalitii de gen i a obiectivelor privind nediscriminarea.

(12) Pacienii trebuie s fie capacitai decizional, printre altele prin mbuntirea cunotinelor lor n domeniul sntii, pentru a-i gestiona sntatea i asistena medical n mod mai proactiv, a preveni starea de sntate precar i a face alegeri n cunotin de cauz. Transparena activitilor i sistemelor de asisten medical i disponibilitatea unor informaii fiabile, din surse independente i uor de utilizat pentru pacieni ar trebui s fie optimizate. Ar trebui s se furnizeze informaii privind practicile din domeniul asistenei medicale prin reaciile pacienilor i comunicarea cu acetia. Sprijinul pentru statele membre, organizaiile pacienilor i prile interesate este esenial i ar trebui s fie coordonat la nivelul Uniunii pentru a ajuta pacienii n mod eficient, n special, pe cei afectai de boli rare, pentru a beneficia de asisten medical transfrontalier.

RO L 86/2 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

( 1 ) Decizia 1786/2002/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 23 septembrie 2002 de adoptare a unui program de aciune comunitar n domeniul sntii publice (2003 - 2008) (JO L 271, 9.10.2002, p. 1).

( 2 ) Decizia nr. 1350/2007/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 23 octombrie 2007 de instituire a unui Al doilea program de aciune comunitar n domeniul sntii (2008 - 2013) (JO L 301, 20.11.2007, p. 3).

( 3 ) Concluziile Consiliului privind valorile i principiile comune ale sistemelor de sntate din Uniunea European (JO C 146, 22.6.2006, p. 1).

(13) Reducerea poverii infeciilor rezistente i a infeciilor asociate asistenei medicale i garantarea disponibilitii unor antimicrobiene eficace sunt eseniale pentru eficiena sistemelor medicale i pentru sigurana pacienilor. Programul ar trebui s sprijine eforturile susinute de mbuntire a analizei pentru detectarea i prevenirea rezistenei la antimicrobiene i s mbunteasc crearea de reele ntre toi actorii din domeniul asistenei medicale, inclusiv din sectorul veterinar, n scopul abordrii rezistenei la antimicrobiene.

(14) n contextul mbtrnirii populaiei, investiiile bine direcionate de promovare a sntii i de prevenire a bolilor pot duce la creterea numrului de ani de via sntoas i, astfel, pot permite persoanelor n vrst s se bucure de o via sntoas i activ, pe msur ce nainteaz n vrst. Bolile cronice sunt responsabile pentru mai mult de 80 % din mortalitatea prematur din Uniune. Programul ar trebui s identifice, s disemineze i s promoveze adoptarea bunelor practici bazate pe dovezi n cadrul msurilor de promovare a sntii i de prevenire a bolilor, eficace din punctul de vedere al costurilor, care s vizeze, n special, principalii factori de risc, i anume consumul de tutun, consumul de droguri, consumul duntor de alcool i obiceiurile alimentare nesntoase, obezitatea i absena activitii fizice, precum i HIV/SIDA, tuberculoza i hepatita. O prevenire eficient ar contribui la sporirea sustenabilitii financiare a sistemelor de sntate. Funcionnd ntr-un cadru care s in seama de factorii de gen, programul ar trebui s contribuie la prevenirea bolilor, n toate aspectele sale (prevenie primar, secundar i teriar) i pe ntreaga durat de via a cetenilor Uniunii, la promovarea sntii i la favorizarea unor medii propice pentru un stil de via sntos, innd seama de factori subiaceni de natur social i de mediu, precum i de impactul anumitor handicapuri asupra sntii.

(15) Pentru reducerea la minimum a consecinelor pentru sntatea public ale ameninrilor transfrontaliere pentru sntate prevzute n Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European i a Consiliului ( 1 ), care ar putea varia de la contaminare n mas cauzat de substane chimice la pandemii, precum cele generate recent de E. coli, tulpina gripal H1N1 sau SRAS (sindromul respirator acut sever), sau a efectelor asupra sntii generate de deplasrile crescnde ale populaiei, programul ar trebui s contribuie la crearea i meninerea unor mecanisme i instrumente solide pentru a depista, evalua i gestiona ameninrile transfrontaliere majore la adresa sntii. Datorit naturii acestor ameninri, programul ar trebui s sprijine msuri de sntate public coordonate la nivelul Uniunii pentru a aborda diferite aspecte ale ameninrilor transfrontaliere la adresa sntii, pornind de la planificarea pregtirii i reaciei, o evaluare a riscurilor solid i fiabil i un

cadru solid de gestionare a riscurilor i a crizelor. n acest context, este important ca programul s beneficieze de complementaritate cu programul de activitate al Centrului European de prevenire i control al bolilor, nfiinat prin Regulamentul (CE) nr. 851/2004 al Parlamentului European i al Consiliului ( 2 ), n ceea ce privete combaterea bolilor transmisibile, precum i cu activitile sprijinite n cadrul programelor Uniunii pentru cercetare i inovare. Ar trebui depuse eforturi deosebite pentru a asigura coerena i sinergiile ntre program i activitile generale din domeniul sntii desfurate n cadrul altor programe i instrumente ale Uniunii, care vizeaz n special gripa, HIV/SIDA, tuberculoza i alte ameninri transfrontaliere la adresa sntii din ri tere.

(16) Aciunea din cadrul programului ar trebui s poat s acopere, de asemenea, ameninrile transfrontaliere la adresa sntii cauzate de incidente biologice i chimice i de schimbri de mediu i climatice. Astfel cum se precizeaz n Comunicarea Comisiei Un buget pentru Europa 2020, Comisia s-a angajat s integreze problematica schimbrilor climatice n programele de cheltuieli ale Uniunii i s direcioneze cel puin 20 % din bugetul acesteia ctre obiectivele din domeniul climei. Cheltuielile aferente programului n cadrul obiectivului specific referitor la ameninrile transfrontaliere grave la adresa sntii ar trebui s contribuie ntr-un mod general la obiectivele menionate, prin abordarea ameninrilor la adresa sntii asociate cu schimbrile climatice. Comisia ar trebui s furnizeze informaii privind cheltuielile legate de schimbrile climatice din cadrul programului.

(17) n conformitate cu articolul 114 din TFUE, ar trebui s se asigure un nivel nalt de protecie a sntii n legislaia adoptat de Uniune pentru instituirea i funcionarea pieei interne. n conformitate cu obiectivul menionat, programul ar trebui s depun eforturi speciale pentru a sprijini aciunile care sunt necesare n conformitate cu obiectivele legislaiei Uniunii i care contribuie la acestea n domeniile bolilor transmisibile i a altor ameninri la adresa sntii, esuturilor i celulelor umane, sngelui, organelor umane, medicamentelor, dispozitivelor medicale, drepturilor pacienilor n materie de servicii de sntate transfrontaliere, precum i produselor din tutun i publicitatea la tutun.

(18) Programul ar trebui s contribuie la luarea deciziilor pe baz de dovezi prin ncurajarea unui sistem de informare i cunoatere n materie de sntate, innd seama de activitile relevante desfurate de organizaii internaionale, precum OMS i Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare n Europa. Sistemul ar trebui s includ, printre altele, utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, dezvoltarea ulterioar a unor informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate pentru monitorizarea sntii, colectarea i analiza datelor privind sntatea, sprijinirea

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/3

( 1 ) Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 octombrie 2013 privind ameninrile transfrontaliere grave pentru sntate i de abrogare a Deciziei nr. 2119/98/CE (JO L 293, 5.11.2013, p. 1).

( 2 ) Regulamentul (CE) nr. 851/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 21 aprilie 2004 de creare a unui Centru European de prevenire i control al bolilor (JO L 142, 30.4.2004, p. 1).

comitetelor tiinifice nfiinate n conformitate cu Decizia 2008/721/CE a Comisiei ( 1 ) i difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.

(19) Politica Uniunii n domeniul sntii care urmrete s completeze i s sprijine politicile naionale n domeniul sntii, s ncurajeze cooperarea ntre statele membre i s promoveze coordonarea ntre programele acestora. Schimbul de bune practici reprezint un instrument esenial al respectivei politici. Acest schimb ar trebui s permit autoritilor naionale s beneficieze de soluii eficiente elaborate n alte state membre, s reduc duplicarea eforturilor i s mreasc rentabilitatea, promovnd soluii inovatoare n domeniul sntii. Prin urmare, programul ar trebui s se concentreze n principal pe cooperarea cu autoritile competente responsabile cu sntatea n statele membre i s stimuleze participarea mai larg a tuturor statelor membre, astfel cum se recomand n evalurile programelor anterioare din domeniul sntii. n special, statele membre care au un venit naional brut (VNB) pe cap de locuitor sub 90 % din media Uniunii ar trebui ncurajate n mod activ s participe la aciuni cofinanate de ctre autoritile competente responsabile cu sntatea public n statele membre sau de ctre organismele mandatate de autoritile competente respective. Aceste aciuni ar trebui considerate ca avnd o utilitate excepional i, n special, ca rspunznd obiectivului de a facilita participarea statelor membre al cror VNB pe cap de locuitor este sub 90 % din media Uniunii i de a ncuraja o mai larg participare. De asemenea, ar trebui analizat posibilitatea acordrii unui sprijin nefinanciar suplimentar adecvat pentru participarea statelor membre respective la astfel de aciuni, de exemplu n ceea ce privete procesul de solicitare, transferul de cunotine i aplicarea cunotinelor de specialitate.

(20) Organismele neguvernamentale i prile interesate din domeniul sntii, n special organizaiile pacienilor i asociaiile profesionitilor din domeniul sntii, joac un rol important n furnizarea ctre Comisie a informaiilor i recomandrilor necesare pentru a pune n aplicare programul. Atunci cnd fac acest lucru, acestea ar putea solicita contribuii de la program care s le permit funcionarea. Acesta este motivul pentru care programul ar trebui s fie accesibil organismelor neguvernamentale i organizaiilor pacienilor reprezentative care i desfoar activitatea n domeniul sntii publice, care joac un rol efectiv n procesele de dialog civil la nivelul Uniunii, ca de exemplu participarea la grupurile consultative, i care contribuie n acest mod la urmrirea obiectivelor specifice ale programului.

(21) Programul ar trebui s promoveze sinergii, evitnd n acelai timp suprapunerea cu programele i aciunile conexe ale Uniunii, prin promovarea, dup caz, a adoptrii descoperirilor revoluionare ce rezult din domeniul cercetrii n sectorul sntii. Ar trebui s se utilizeze n mod corespunztor alte fonduri i programe

ale Uniunii, n special Programul-cadru pentru cercetare i inovare 2014-2020 (Orizont 2020), instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 2 ) i rezultatele acestuia, fondurile structurale, programul pentru ocuparea forei de munc i inovare instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1296/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 3 ), Fondul de solidaritate al Uniunii Europene stabilit prin Regulamentul (CE) nr. 2012/2002 al Consiliului ( 4 ),

strategia Uniunii pentru sntate i siguran la locul de munc (2007 - 2012), programul pentru competitivitatea ntreprinderilor i a ntreprinderilor mici i mijlocii (COSME) instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1287/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 5 ) programul pentru mediu i politici climatice (LIFE) instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1293/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 6 ), programul privind consumatorii, programul Justiie instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1382/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 7 ), programul comun de asisten pentru autonomie la domiciliu, programul pentru educaie formare, tineret i sport (Erasmus+) instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1288/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 8 ), programul statistic european instituit prin Regulamentul (UE) nr. 99/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 9 ), i parteneriatul european pentru inovare privind mbtrnirea activ i n condiii bune de sntate, n cadrul activitilor specifice fiecruia dintre aceste programe.

(22) n conformitate cu articolul 168 alineatul (3) din TFUE, Uniunea i statele membre favorizeaz cooperarea cu

RO L 86/4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

( 1 ) Decizia 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete tiinifice i experi n domeniul siguranei consumatorilor, al sntii publice i al mediului i de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (JO L 241, 10.9.2008, p. 21).

( 2 ) Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 decembrie 2013 de stabilire a normelor de participare i diseminare pentru Programul-cadru pentru cercetare i inovare (2014-2020) Orizont 2020 i de abrogare a Deciziei nr. 1982/2006/CE (JO L 347, 20.12.2013, p. 104).

( 3 ) Regulamentul (UE) nr. 1296/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 decembrie 2013 privind Programul Uniunii Europene pentru ocuparea forei de munc i inovare social (EaSI) i de abrogare a Deciziei nr. 283/2010/UE de instituire a unui instrument european de microfinanare Progress pentru ocuparea forei de munc i incluziune social (JO L 347, 20.12.2013, p. 238).

( 4 ) Regulamentul (CE) nr. 2012/2002 al Consiliului din 11 noiembrie 2002 de instituire a Fondului de Solidaritate al Uniunii Europene (JO L 311, 14.11.2002, p. 3).

( 5 ) Regulamentul (UE) nr. 1287/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a unui program pentru competitivitatea ntreprinderilor i a ntreprinderilor mici i mijlocii (COSME) (2014 2020) i de abrogare a Deciziei nr. 1639/2006/CE (JO L 347, 20.12.2013, p. 33).

( 6 ) Regulamentul (UE) nr. 1293/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 decembrie 2013 privind instituirea unui program pentru mediu i politici climatice (LIFE) i de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 614/2007 (JO L 347, 20.12.2013, p. 185).

( 7 ) Regulamentul (UE) nr. 1382/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a programului Justiie pentru perioada 2014 - 2020 (JO L 354, 28.12.2013, p. 73).

( 8 ) Regulamentul (UE) nr. 1288/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a aciunii Erasmus +: Programul Uniunii pentru educaie, formare, tineret i sport i de abrogare a Deciziilor nr. 1719/2006/CE, nr. 1720/2006/CE i nr. 1298/2008 (JO L 347, 20.12.2013, p. 50).

( 9 ) Regulamentul (UE) nr. 99/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 15 ianuarie 2013 privind programul statistic european pentru perioada 2013 - 2017 (JO L 39, 9.2.2013, p. 12).

rile tere i cu organizaiile internaionale competente n domeniul sntii publice. Programul ar trebui, prin urmare, s fie deschis participrii rilor tere, n special rilor aderente, rilor candidate i potenialelor ri candidate care beneficiaz de o strategie de preaderare, rilor din cadrul Asociaiei Europene de Liber Schimb (AELS)/Spaiului Economic European (SEE), rilor nvecinate i rilor crora li se aplic politica european de vecintate (PEV), precum i altor ri, n conformitate cu condiiile prevzute de orice acord bilateral sau multilateral relevant.

(23) Ar trebui facilitate relaii adecvate cu rile tere care nu particip la program, pentru a contribui la realizarea obiectivelor programului, innd seama de toate acordurile relevante dintre acele ri i Uniune. Aceasta ar presupune ca Uniunea s organizeze evenimente n domeniul sntii sau ca ri tere s desfoare activiti complementare celor finanate prin intermediul programului n domenii de interes reciproc, dar nu ar trebui s presupun o contribuie financiar n cadrul programului.

(24) Pentru a maximiza eficacitatea i eficiena aciunilor la nivelul Uniunii i la nivel internaional, precum i n vederea punerii n aplicare a programului, ar trebui s fie intensificat cooperarea cu organizaiile internaionale relevante, cum ar fi Organizaia Naiunilor Unite i ageniile sale specializate, n special OMS, precum i cu Consiliul Europei i cu OCDE.

(25) Programul ar trebui s se aplice pentru o perioad de apte ani, pentru a alinia durata acestuia cu cea a cadrului financiar multianual prevzut n Regulamentul (UE, Euratom) nr. 1311/2013 al Consiliului ( 1 ). Prezentul regulament stabilete, pentru ntreaga durat a programului, un pachet financiar care urmeaz s constituie principala valoare de referin pentru Parlamentul European i Consiliu n cadrul procedurii bugetare anuale, n sensul punctului 17 din Acordul interinstituional din 2 decembrie 2013 ntre Parlamentul European, Consiliu i Comisie privind disciplina bugetar, cooperarea n chestiuni bugetare i buna gestiune financiar ( 2 ).

(26) n conformitate cu articolul 54 din Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European i al Consiliului ( 3 ), prezentul regulament ofer temeiul juridic pentru aciuni i pentru punerea n aplicare a programului.

(27) Pentru a asigura continuitatea sprijinului financiar oferit n temeiul programului pentru funcionarea organismelor, Comisia ar trebui s poat lua n considerare, n

programul anual de activitate pentru anul 2014, costurile legate n mod direct de punerea n aplicare a activitilor susinute pentru a fi eligibile pentru finanare, chiar dac acestea au fost acoperite de beneficiar anterior prezentrii cererii de finanare.

(28) Pentru a se asigura condiii uniforme pentru punerea n aplicare a prezentului regulament prin intermediul unor programe de activitate anuale, ar trebui s se confere Comisiei competene de executare. Aceste competene ar trebui exercitate n conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului ( 4 ).

(29) Programul ar trebui s fie pus n aplicare cu respectarea deplin a principiului transparenei. Creditele bugetare ar trebui distribuite n mod echilibrat ntre diferitele obiective ale programului, pe durata acestuia, innd seama de avantajele previzibile ale acestora n ceea ce privete promovarea sntii. Aciunile corespunztoare vizate de obiectivele specifice ale programului, cu o valoare adugat clar pentru Uniune, ar trebui s fie selectate i finanate n cadrul programului. Programele de activitate anuale ar trebui s stabileasc, n special, criteriile eseniale de selecie aplicabile potenialilor beneficiari, n conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012, pentru a se asigura c acetia au capacitatea financiar i operaional de a ntreprinde aciuni finanate n cadrul programului, precum i, dac este cazul, dovezile cerute pentru a demonstra independena lor.

(30) Valoarea i impactul programului ar trebui s fie monitorizate i evaluate periodic. Evaluarea sa ar trebui s in seama de faptul c realizarea obiectivelor programului ar putea sa necesite o perioad de timp mai ndelungat dect durata sa. Pe durata programului, dar cel trziu pn la 30 iunie 2017, ar trebui s fie ntocmit un raport intermediar de evaluare a stadiului punerii n aplicare a prioritilor tematice ale programului.

(31) Pentru ca programul s beneficieze pe deplin de concluziile raportului intermediar de evaluare referitor la punerea n aplicare a acestuia i pentru a permite posibile adaptri necesare pentru atingerea obiectivelor sale, ar trebui s fie delegat Comisiei competena de a adopta acte n conformitate cu articolul 290 din TFUE n vederea eliminrii oricrei prioriti tematice prevzute n prezentul regulament sau a includerii unor noi prioriti tematice n prezentul regulament. Este deosebit de important ca, n cursul lucrrilor sale pregtitoare, Comisia s organizeze consultri adecvate, inclusiv la nivel de experi. Atunci cnd pregtete i elaboreaz un act delegat, Comisia ar trebui s asigure o transmitere simultan, n timp util i n mod corespunztor a documentelor relevante ctre Parlamentul European i Consiliu.

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/5

( 1 ) Regulamentul(UE, Euratom) nr. 1311/2013 al Consiliului din 2 decembrie 2013 de stabilire a cadrului financiar multianual pentru perioada 2014 - 2020 (JO L 347, 20.12.2013, p. 884).

( 2 ) JO C 373, 20.12.2013, p. 1. ( 3 ) Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului

European i al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii i de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (JO L 298, 26.10.2012, p. 1).

( 4 ) Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i principiilor generale privind mecanismele de control de ctre statele membre al exercitrii competenelor de executare de ctre Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

(32) Cooperarea dintre autoritile naionale este esenial n ceea ce privete schimbul de informaii cu potenialii solicitani pentru a permite participarea echitabil la program, precum i cunotinele generate de program cu diferitele pri interesate din sectorul naional al sntii. Astfel, statele membre ar trebui s desemneze puncte centrale naionale n scopul de a sprijini respectivele activitile.

(33) n scopul aplicrii regulamentului, Comisia ar trebui s consulte experii relevani, inclusiv punctele centrale naionale.

(34) Interesele financiare ale Uniunii ar trebui s fie protejate prin msuri proporionale pe tot parcursul ciclului cheltuielilor, care s includ prevenirea, detectarea i investigarea neregulilor, recuperarea fondurilor pierdute, pltite n mod necuvenit sau utilizate n mod incorect i, dac este cazul, sanciuni.

(35) Ar trebui s se asigure o tranziie ntre program i programul anterior pe care acesta l nlocuiete, n special n ceea ce privete continuarea modalitilor multianuale pentru gestionarea acestuia, cum ar fi finanarea asistenei tehnice i administrative. ncepnd cu 1 ianuarie 2021, creditele pentru asisten tehnic i administrativ ar trebui s acopere, n cazul n care este necesar, cheltuielile legate de gestionarea aciunilor care nu sunt finalizate pn la sfritul anului 2020.

(36) Deoarece obiectivele generale ale prezentului regulament, i anume cele de a veni n completarea, de a sprijini i de a aduga valoare politicilor statelor membre, de a mbunti starea de sntate a populaiei Uniunii i a reducerii inegalitii n ceea ce privete sntatea prin promovarea sntii, ncurajarea inovrii n domeniul sntii, sporirea durabilitii sistemelor de sntate i protejarea cetenilor Uniunii de ameninrile transfrontaliere grave la adresa sntii nu pot fi realizate n mod suficient de statele membre dar, aceste obiective, pentru motive care in de amploarea i efectele prezentului regulament, pot s fie mai bine realizate la nivelul Uniunii, Uniunea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este definit la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea European. n conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este definit la articolul menionat, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivelor menionate.

(37) Prezentul regulament nlocuiete Decizia nr. 1350/2007/CE. Prin urmare, decizia respectiv ar trebui s fie abrogat.

(38) Este oportun s se asigure o tranziie lin i continu ntre programul anterior din domeniul sntii (2008 - 2013) i prezentul program i s se alinieze durata prezentului program cu Regulamentul (UE, Euratom) nr. 1311/2013 al Consiliului. Prin urmare, prezentul program ar trebui s se aplice de la 1 ianuarie 2014,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I

DISPOZIII GENERALE

Articolul 1

Instituirea programului

Prezentul regulament instituie cel de al treilea program multianual de aciune a Uniunii n domeniul sntii, pentru perioada cuprins ntre 1 ianuarie 2014 i 31 decembrie 2020 (denumit n continuare programul).

Articolul 2

Obiective generale

Obiectivele generale ale programului sunt acelea de a veni n completarea, de a sprijini i de a aduga valoare politicilor statelor membre, de a mbunti starea de sntate a cetenilor Uniunii i a reducerii inegalitii n ceea ce privete sntatea prin promovarea sntii, ncurajarea inovrii n domeniul sntii, sporirea durabilitii sistemelor de sntate i protejarea cetenilor Uniunii de ameninrile transfrontaliere grave la adresa sntii.

CAPITOLUL II

OBIECTIVE I ACIUNI

Articolul 3

Obiective i indicatori specifici

Obiectivele generale menionate la articolul 2 se realizeaz prin intermediul urmtoarelor obiective specifice:

(1) Pentru promovarea sntii, prevenirea bolilor, favorizarea unor medii propice pentru un stil de via sntos: identificarea, diseminarea i promovarea acceptrii bunelor practici bazate pe dovezi n msurile de promovare a sntii i de prevenire a bolilor, eficace din punctul de vedere al costurilor, viznd, n special, principalii factori de risc legai de stilul de via, punndu-se accentul pe valoarea adugat pentru Uniune.

Acest obiectiv este evaluat n special prin creterea numrului statelor membre implicate n promovarea unei stri bune de sntate i prevenirea bolilor, utiliznd bunele practici bazate pe dovezi prin aciuni i msuri luate la nivelul corespunztor n statele membre.

(2) Pentru a proteja cetenii Uniunii de ameninrile transfrontaliere grave la adresa sntii: identificarea i elaborarea de abordri coerente i promovarea punerii n aplicare a acestora pentru o mai bun pregtire i coordonare n cazul unor urgene n domeniul sntii.

Acest obiectiv este evaluat n special prin creterea numrului statelor membre care integreaz abordrile coerente elaborate n conceperea propriilor planuri de pregtire.

RO L 86/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

(3) Pentru a sprijini consolidarea capacitilor n materie de sntate public i pentru a contribui la sisteme de sntate inovatoare, eficiente i sustenabile: identificarea i dezvoltarea unor mecanisme i instrumente la nivelul Uniunii pentru a aborda deficitul de resurse, att umane, ct i financiare, i facilitarea adoptrii voluntare a inovaiilor n interveniile n materie de sntate public i n strategiile de prevenire.

Acest obiectiv este evaluat n special prin creterea numrului de recomandri formulate i de state membre care utilizeaz instrumentele i mecanismele identificate pentru a contribui la obinerea de rezultate eficiente n sistemele de sntate respective.

(4) Pentru a spori accesul la asisten medical mai bun i mai sigur pentru cetenii Uniunii: sporirea accesului la cunotinele de specialitate i informaiile medicale corespunztoare unor afeciuni specifice dincolo de frontierele naionale, facilitarea aplicrii rezultatelor cercetrii i elaborarea de instrumente pentru ameliorarea calitii asistenei medicale i a siguranei pacienilor, printre altele prin aciuni care s contribuie la sporirea cunotinelor lor n domeniul sntii.

Acest obiectiv este evaluat n special prin creterea numrului reelelor europene de referin instituite n conformitate cu Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului ( 1 ) (denumite n continuare reelele europene de referin), prin sporirea numrului furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz care se altur reelelor europene de referin i prin sporirea numrului statelor membre care utilizeaz instrumentele elaborate.

Articolul 4

Aciuni eligibile

Obiectivele specifice ale programului se realizeaz prin aciunile n conformitate cu prioritile tematice enumerate n anexa I i sunt puse n aplicare prin intermediul programelor de activitate anuale menionate la articolul 11.

CAPITOLUL III

DISPOZIII FINANCIARE

Articolul 5

Finanare

Pachetul financiar pentru punerea n aplicare a programului pentru perioada 1 ianuarie 2014 - 31 decembrie 2020 este de 449 394 000 EUR, la preurile actuale.

Creditele anuale sunt autorizate de ctre Parlamentul European i Consiliu, n limitele cadrului financiar multianual.

Articolul 6

Participarea rilor tere

Programul este deschis participrii rilor tere, pe baz de cost, n special:

(a) rilor aderente, rilor candidate i potenialilor candidai care beneficiaz de o strategie de preaderare, n conformitate cu principiile generale i cu termenii i condiiile generale pentru participarea lor la programele Uniunii stabilite n acordurile-cadru respective, deciziile consiliului de asociere sau acorduri similare;

(b) rilor AELS/SEE n conformitate cu condiiile stabilite n acordul SEE;

(c) rilor nvecinate i rilor crora li se aplic PEV n conformitate cu condiiile prevzute de un acord bilateral sau multilateral relevant;

(d) altor ri n conformitate cu condiiile prevzute de un acord bilateral sau multilateral relevant.

Articolul 7

Forme de intervenie

(1) n conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012, contribuiile financiare din partea Uniunii iau forma granturilor, a achiziiilor publice sau a oricror alte forme de intervenie necesare pentru atingerea obiectivelor programului.

(2) Se pot atribui granturi pentru a finana:

(a) aciuni cu o valoare adugat clar pentru Uniune cofinanate de ctre autoritile competente responsabile n domeniul sntii din statele membre sau din rile tere care particip la program n conformitate cu articolul 6 sau de ctre organismele din sectorul public i neguvernamentale, menionate la articolul 8 alineatul (1), acionnd independent sau n reea, mandatate de autoritile competente respective;

(b) aciuni cu o valoare adugat clar pentru Uniune prevzut n mod explicit i justificat n mod corespunztor n programele de activitate anuale, cofinanate de ctre alte organisme publice, neguvernamentale sau private, menionate la articolul 8 alineatul (1), inclusiv organizaiile internaionale active n domeniul sntii i pentru cele din urm, dup caz, fr o cerere de propuneri anterioar;

(c) funcionarea organismelor neguvernamentale, menionate la articolul 8 alineatul (2), n cazul n care este necesar sprijin financiar pentru realizarea unuia sau mai multor obiective specifice ale programului.

(3) Granturile acordate de Uniune nu depesc 60 % din costurile eligibile pentru o aciune referitoare la un obiectiv al programului sau pentru funcionarea unui organism neguvernamental. n cazuri de utilitate excepional, contribuia din partea Uniunii poate fi de pn la 80 % din costurile eligibile.

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/7

( 1 ) Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere (JO L 88, 4.4.2011, p. 45).

n ceea ce privete aciunile menionate la alineatul (2) litera (a), se constat utilitate excepional, printre altele, n:

(a) cazurile n care cel puin 30% din bugetul aciunii propuse este alocat statelor membre al cror VNB pe cap de locuitor este mai mic de 90 % din media Uniunii; i

(b) cazurile n care particip la aciune organisme din cel puin paisprezece state participante, din care cel puin patru sunt ri al cror VNB pe cap de locuitor este mai mic de 90 % din media Uniunii.

(4) Prin derogare de la articolul 130 alineatul (2) din Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 i n cazurile justificate n mod corespunztor, Comisia poate lua n considerare, n programul de activitate anual pentru anul 2014, costurile legate direct de punerea n aplicare a aciunilor sprijinite pentru a fi eligibile pentru finanare ncepnd cu 1 ianuarie 2014, chiar dac au fost acoperite de ctre beneficiar anterior prezentrii cererii pentru grant.

Articolul 8

Beneficiari eligibili pentru granturi

(1) Granturile pentru aciunile menionate la articolul 7 alineatul (2) literele (a) i (b) pot fi atribuite organizaiilor, autoritilor publice, organismelor din sectorul public constituite n mod legal, n special instituiilor de cercetare i de sntate, universitilor i instituiilor de nvmnt superior.

(2) Granturile pentru funcionarea organismelor menionate la articolul 7 alineatul (2) litera (c) pot fi atribuite organismelor care ndeplinesc toate criteriile urmtoare:

(a) sunt neguvernamentale, nu au scop lucrativ i nu fac obiectul unor conflicte de interese de natur industrial, comercial, profesional sau de alt natur;

(b) i desfoar activitatea n domeniul sntii publice, joac un rol important n procesele de dialog civil la nivelul Uniunii i urmresc cel puin unul dintre obiectivele specifice ale programului;

(c) sunt active la nivelul Uniunii i n cel puin jumtate din statele membre i asigur o acoperire geografic echilibrat a Uniunii.

Articolul 9

Asistena administrativ i tehnic

Pachetul financiar pentru program poate include i cheltuielile legate de activitile de pregtire, monitorizare, control, audit i evaluare necesare pentru gestionarea programului i pentru atingerea obiectivelor sale, mai ales n ceea ce privete studiile, reuniunile, aciunile de informare i comunicare, inclusiv comunicarea instituional a prioritilor politice ale Uniunii n msura n care acestea sunt legate de obiectivele generale ale prezentului program, cheltuielile legate de reelele IT care se concentreaz pe schimbul de informaii, precum i orice alt

tip de cheltuieli privind asistena tehnic i administrativ pe care le acoper Comisia n contextul gestionrii programului.

CAPITOLUL IV

PUNEREA N APLICARE

Articolul 10

Modaliti de punere n aplicare

Comisia este responsabil pentru punerea n aplicare a programului n conformitate cu modurile de gestionare stabilite n Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012.

Articolul 11

Programe de activitate anuale

(1) Comisia pune n aplicare programul prin instituirea unor programe de activitate anuale n conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 i cu criteriile care figureaz n anexa II la prezentul regulament.

(2) Comisia adopt prin intermediul unor acte de punere n aplicare, programele de activitate anuale care prevd n principal aciunile care urmeaz s fie ntreprinse, inclusiv alocarea orientativ a resurselor financiare. Respectivele acte de punere n aplicare se adopt n conformitate cu procedura de examinare menionat la articolul 17 alineatul (2).

(3) La punerea n aplicare a programului, Comisia, mpreun cu statele membre, asigur respectarea tuturor dispoziiilor juridice relevante privind protecia datelor cu caracter personal i, dup caz, introducerea unor mecanisme care s asigure confidenialitatea i sigurana unor asemenea date.

Articolul 12

Coeren i complementaritate cu alte politici

Comisia, n cooperare cu statele membre, asigur coerena i complementaritatea la nivel global ntre program i alte politici, instrumente i aciuni ale Uniunii, inclusiv cele ale ageniilor relevante ale Uniunii.

Articolul 13

Monitorizarea, evaluarea i difuzarea rezultatelor

(1) Comisia, n strns cooperare cu statele membre, monitorizeaz punerea n aplicare a aciunilor din cadrul programului n lumina obiectivelor i indicatorilor acestuia, inclusiv informaiile disponibile cu privire la valoarea cheltuielilor legate de schimbrile climatice. Aceasta raporteaz n acest sens comitetului menionat la articolul 17 alineatul (1) i informeaz Parlamentul European i Consiliul cu privire la aceasta.

(2) La cererea Comisiei, statele membre transmit informaiile disponibile privind punerea n aplicare a programului i impactul acestuia. Astfel de cereri de informaii sunt proporionale i evit orice obligaii administrative suplimentare n sarcina statelor membre.

RO L 86/8 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

(3) La jumtatea duratei programului, dar cel trziu pn la 30 iunie 2017, Comisia elaboreaz i prezint Parlamentului European i Consiliului un raport intermediar de evaluare referitor la realizarea obiectivelor programului, stadiul punerii n aplicare a prioritilor tematice prevzute n anexa I, precum i eficiena utilizrii resurselor i valoarea adugat pentru Uniune a programului, n vederea unei decizii privind rennoirea, modificarea sau suspendarea prioritilor sale tematice. Raportul intermediar de evaluare abordeaz i simplificarea, coerena sa intern i extern a programului, meninerea relevanei tuturor obiectivelor, precum i contribuia aciunilor la ndeplinirea obiectivelor prevzute la articolul 168 din TFUE. Raportul de evaluare ia n considerare rezultatele evalurii privind impactul pe termen lung al programului precedent.

n raportul intermediar de evaluare Comisia indic n special urmtoarele:

(a) dac una sau mai multe dintre prioritile tematice enumerate n anexa I nu pot fi puse n aplicare i realizate n scopul obiectivelor programului pe durata rmas pn la ncheierea programului;

(b) dac n evaluare au fost identificate una sau mai multe prioriti tematice specifice, semnificative, care nu sunt enumerate n anexa I dar care au devenit necesare pentru ndeplinirea obiectivelor generale i specifice ale programului;

(c) motivele care au condus la concluziile menionate la literele (a) i (b).

Impactul pe termen lung i sustenabilitatea rezultatelor programului sunt evaluate n perspectiva unei decizii privind posibila rennoire, modificare sau suspendare a unui program ulterior.

(4) Comisia face publice rezultatele aciunilor ntreprinse n temeiul prezentului regulament i asigur difuzarea lor pe scar larg cu scopul de a contribui la mbuntirea strii de sntate n Uniune.

Articolul 14

Aciuni ulterioare raportului de evaluare la jumtatea perioadei

(1) n cazul n care raportul intermediar de evaluare indic faptul c una sau mai multe prioriti tematice nu pot fi puse n aplicare i realizate n conformitate cu obiectivele programului i pe durata programului, Comisia este mputernicit s adopte, pn la 31 august 2017, acte delegate n conformitate cu articolul 18, pentru a elimina prioritatea sau prioritile tematice n cauz din anexa I. Un singur act delegat de

eliminare a una sau mai multe prioriti tematice poate intra n vigoare n temeiul articolului 18 pe toat durata programului.

(2) n cazul n care raportul intermediar de evaluare identific una sau mai multe prioriti tematice specifice, semnificative, care nu sunt enumerate n anexa I dar care au devenit necesare pentru ndeplinirea obiectivelor generale i specifice ale programului, Comisia este mputernicit s adopte, pn la 31 august 2017, acte delegate n conformitate cu articolul 18, pentru a aduga prioritatea sau prioritile tematice n cauz n anexa I. O prioritate tematic trebuie s fie realizabil pe durata programului. Un singur act delegat care adaug una sau mai multe prioriti tematice poate intra n vigoare n temeiul articolului 18 pe toat durata programului.

(3) Orice asemenea eliminare sau adugare a unor prioriti tematice se efectueaz n conformitate cu obiectivele generale i cu obiectivele specifice relevante ale programului.

Articolul 15

Punctele centrale naionale

Statele membre desemneaz puncte centrale naionale care ofer asisten Comisiei n promovarea programului i, dup caz, n difuzarea rezultatelor programului i a informaiilor disponibile privind impactul programului, astfel cum se menioneaz la articolul 13 alineatul (2).

Articolul 16

Protejarea intereselor financiare ale Uniunii

(1) Comisia ia msuri adecvate pentru a garanta faptul c, atunci cnd aciunile finanate n temeiul prezentului regulament sunt puse n aplicare, interesele financiare ale Uniunii Europene sunt protejate prin aplicarea de msuri preventive mpotriva fraudei, corupiei i oricror altor activiti ilegale, prin verificri efective, iar n cazul n care se constat nereguli, prin sanciuni administrative i financiare disuasive.

(2) Comisia sau reprezentanii si i Curtea de Conturi au competena de a audita, pe baza documentelor i la faa locului, toi beneficiarii de granturi, contractanii i subcontractanii care au primit fonduri ale Uniunii n temeiul prezentului regulament.

(3) Oficiul European de Lupt Antifraud (OLAF) poate efectua investigaii, inclusiv controale i inspecii la faa locului, n conformitate cu dispoziiile i procedurile prevzute n Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European i al Consiliului ( 1 ) i n Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului ( 2 ), n scopul de a stabili dac au existat acte de fraud, de corupie sau orice alte activiti

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/9

( 1 ) Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 septembrie 2013 privind investigaiile efectuate de Oficiul European de Lupt Antifraud (OLAF) i de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European i al Consiliului i a Regulamentului (Euratom) nr. 1074/1999 al Consiliului (JO L 248, 18.9.2013, p. 1).

( 2 ) Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele i inspeciile la faa locului efectuate de Comisie n scopul protejrii intereselor financiare ale Comunitilor Europene mpotriva fraudei i a altor abateri (JO L 292, 15.11.1996, p. 2).

ilegale care aduc atingere intereselor financiare ale Uniunii n legtur cu un acord sau o decizie de grant sau un contract finanat n temeiul prezentului regulament.

(4) Fr a se aduce atingere alineatelor (1), (2) i (3), acordurile de cooperare cu ri tere i cu organizaii internaionale, contractele, acordurile i deciziile de grant care rezult din punerea n aplicare a prezentului regulament conin dispoziii care mputernicesc n mod expres Comisia, Curtea de Conturi i OLAF s efectueze astfel de audituri i investigaii, n limitele competenelor lor.

CAPITOLUL V

DISPOZIII PROCEDURALE

Articolul 17

Procedura comitetului

(1) Comisia este asistat de un comitet. respectivul comitet reprezint un comitet n sensul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.

(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

(3) n cazul n care comitetul nu emite un aviz, Comisia nu adopt proiectul de act de punere n aplicare i se aplic articolul 5 alineatul (4) paragraful al treilea din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

Articolul 18

Exercitarea delegrii de competene

(1) Competena de a adopta acte delegate este conferit Comisiei n condiiile prevzute n prezentul articol.

(2) Competena de a adopta actul delegat menionat la articolul 14 alineatele (1 i (2) se confer Comisiei pe durata programului.

(3) Delegarea de competene menionat la articolul 14 alineatele (1 i (2) poate fi revocat n orice moment de Parlamentul European sau de Consiliu. Decizia de revocare pune capt delegrii de competene specificate n respectiva decizie. Decizia produce efecte din ziua care urmeaz datei publicrii acesteia n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dat

ulterioar menionat n respectiva decizie. Decizia nu afecteaz valabilitatea actelor delegate aflate deja n vigoare.

(4) De ndat ce adopt un act delegat, Comisia l notific simultan Parlamentului European i Consiliului.

(5) Un act delegat adoptat n temeiul articolului 14 alineatele (1) i (2) intr n vigoare numai n cazul n care nici Parlamentul European i nici Consiliul nu au formulat obieciuni n termen de dou luni de la notificarea acestuia ctre Parlamentul European i Consiliu sau n cazul n care, naintea expirrii termenului respectiv, Parlamentul European i Consiliul au informat Comisia c nu vor formula obieciuni. Respectivul termen se prelungete cu dou luni la iniiativa Parlamentului European sau a Consiliului.

CAPITOLUL VI

DISPOZIII TRANZITORII I FINALE

Articolul 19

Dispoziii tranzitorii

(1) Pachetul financiar pentru program poate acoperi, de asemenea, cheltuielile de asisten tehnic i administrativ necesare pentru asigurarea tranziiei ntre program i msurile adoptate n temeiul Deciziei nr. 1350/2007/CE.

(2) n cazul n care este necesar, creditele pot fi incluse n bugetul aferent perioadei de dup anul 2020 pentru a acoperi cheltuielile prevzute la articolul 9, astfel nct s se permit gestionarea aciunilor nefinalizate pn la 31 decembrie 2020.

Articolul 20

Abrogare

Decizia nr. 1350/2007/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2014.

Articolul 21

Intrare n vigoare

Prezentul regulament intr n vigoare n ziua urmtoare datei publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament se aplic de la 1 ianuarie 2014.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

Adoptat la Strasbourg, 11 martie 2014.

Pentru Parlamentul European Preedintele M. SCHULZ

Pentru Consiliu Preedintele

D. KOURKOULAS

RO L 86/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

ANEXA I

PRIORITI TEMATICE

1. Promovarea sntii, prevenirea bolilor i favorizarea unor medii propice pentru un stil de via sntos innd seama de principiul sntii n toate politicile

1.1. msuri de promovare i de prevenire eficace din punctul de vedere al costurilor n concordan, n special, cu strategiile Uniunii privind alcoolul i nutriia, inclusiv aciuni n sprijinul schimbului de bune practici bazate pe dovezi care s abordeze factorii de risc precum consumul de tutun i fumatul pasiv, consumul duntor de alcool, obiceiurile alimentare nesntoase i sedentarismul, innd seama de aspectele de sntate public ale factorilor subiaceni, precum cei de natur social i de mediu, concentrndu-se pe valoarea adugat pentru Uniune;

1.2. msuri de completare a aciunii statelor membre n vederea reducerii efectelor nocive ale drogurilor asupra sntii, inclusiv prin informare i prevenire;

1.3. sprijinirea unui rspuns eficace n ceea ce privete bolile transmisibile precum HIV/SIDA, tuberculoza i hepatita, prin identificarea, diseminarea i promovarea adoptrii unor bune practici bazate pe dovezi pentru o prevenire, o diagnosticare, un tratament i o asisten eficace din punctul de vedere al costurilor;

1.4. sprijinirea cooperrii i a constituirii unor reele n cadrul Uniunii n legtur cu prevenirea i ameliorarea reaciei n cazul bolilor cronice, inclusiv cancerul, bolile asociate cu mbtrnirea i bolile neurodegenerative, prin schimbul de cunotine i de bune practici i elaborarea de activiti comune privind prevenirea, detectarea timpurie i gestionarea (inclusiv cunotinele n domeniul sntii i autogestionarea); continuarea activitii deja realizate n domeniul cancerului, inclusiv prin aciunile relevante propuse de Parteneriatul european privind combaterea cancerului;

1.5. aciunile necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul produselor din tutun, a marketingului i publicitii aferente acestora. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s asigure punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;

1.6. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii, colectrii i analizrii datelor privind sntatea i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.

2. Protejarea cetenilor Uniunii mpotriva ameninrilor transfrontaliere grave la adresa sntii

2.1. mbuntirea evalurii riscurilor i eliminarea lacunelor din capacitile de evaluare a riscurilor prin furnizarea unor capaciti suplimentare pentru expertiz tiinific i determinarea situaiei actuale a evalurilor;

2.2. sprijinirea consolidrii capacitilor de lupt mpotriva ameninrilor la adresa sntii n statele membre, inclusiv, acolo unde este cazul, cooperarea cu rile vecine: elaborarea planificrii pregtirii i reaciei, innd seama de iniiativele globale, componente ale planificrii pregtirii generice i specifice, i asigurnd coordonarea cu acestea, coordonarea reaciei n domeniul sntii publice, abordri neobligatorii privind vaccinarea; abordarea ameninrilor crescnde la adresa sntii generate de deplasrile globale ale populaiei; elaborarea de ghiduri privind msurile de protecie ntr-o situaie de urgen, ghiduri privind informarea i ghiduri de bun practic; contribuirea la cadrul pentru un mecanism voluntar, inclusiv introducerea unei acoperiri vaccinale optime pentru a combate n mod efectiv reapariia unor boli infecioase i pentru achiziii publice comune de mijloace medicale de contracarare; dezvoltarea unor strategii de comunicare coerente;

2.3. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul bolilor transmisibile i al altor ameninri la adresa sntii, inclusiv cele cauzate de incidente biologice i chimice i schimbri de mediu i climatice. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s faciliteze punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;

2.4. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii, colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.

3. Contribuia la sisteme de sntate inovatoare, eficiente i sustenabile

3.1. sprijinirea cooperrii voluntare ntre statele membre privind evaluarea tehnologiei medicale n cadrul reelei privind evaluarea tehnologiei medicale instituit prin Directiva 2011/24/UE. Facilitarea aplicrii rezultatelor proiectelor de cercetare sprijinite n cadrul celui de-al aptelea program-cadru al Comunitii Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologic i activiti demonstrative (2007 - 2013), adoptat prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European i a Consiliului ( 1 ) i, pe termen lung, ale activitilor care vor fi ntreprinse prin programul cadru de cercetare i inovare (Orizont 2020);

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/11

( 1 ) Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 18 decembrie 2006 privind al aptelea program-cadru al Comunitii Europene pentru activiti de cercetare, de dezvoltare tehnologic i demonstrative (2007-2013) (JO L 412, 30.12.2006, p. 1).

3.2. promovarea adoptrii voluntare a inovrii n domeniul sntii i al e-sntii prin creterea interoperabilitii registrelor de pacieni i a altor aplicaii de e-sntate; sprijinirea cooperrii privind e-sntatea n Uniune, n special n ceea ce privete registrele i adoptarea de ctre profesioniti din domeniul sntii. Aceasta va servi reelei de voluntari privind e-sntatea instituite prin Directiva 2011/24/UE;

3.3. sprijinirea sustenabilitii forei de munc din domeniul sntii prin elaborarea de previziuni i planificri eficace privind fora de munc n domeniul sntii urmrind aspecte precum efectivul, egalitatea de gen, domeniul de activitate i msura n care formrile corespund competenelor necesare, inclusiv capacitatea de utilizare a noilor sisteme de informaii i a altor tehnologii avansate, monitorizarea mobilitii (n cadrul Uniunii) i a migrrii profesionitilor din domeniul sntii, promovarea unor strategii eficiente de recrutare i de meninere i a dezvoltrii capacitilor, innd cont n special de problematica dependenei i a mbtrnirii populaiei;

3.4. oferirea de cunotine de specialitate statelor membre i schimbul de bune practici cu acestea pentru a le sprijini pe cele care iniiaz reforme n sistemul de sntate prin instituirea unui mecanism pentru punerea n comun a cunotinelor de specialitate la nivelul Uniunii, pentru a oferi recomandri competente i bazate pe dovezi privind investiiile i inovarea efective i eficiente n domeniul sntii publice i n sistemele de sntate. Facilitarea aplicrii rezultatelor proiectelor de cercetare sprijinite n cadrul celui de-al aptelea program-cadru al Comunitii Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologic i activiti demonstrative (2007 - 2013) i, pe termen lung, ale activitilor care vor fi ntreprinse prin programul cadru de cercetare i inovare pentru perioada 2014 - 2020 (Orizont 2020);

3.5. sprijinirea aciunilor care abordeaz aspecte din domeniul sntii n contextul mbtrnirii societii, inclusiv a aciunilor relevante propuse n cadrul Parteneriatului european pentru inovare privind mbtrnirea activ i n condiii bune de sntate n cele trei teme ale sale: inovare n domeniul contientizrii, prevenirii i diagnosticrii timpurii, inovare n domeniul tratamentului curativ i al asistenei i inovare pentru mbtrnirea activ i o via independent;

3.6. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul dispozitivelor medicale, al produselor medicale i al asistenei medicale transfrontaliere. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s faciliteze punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;

3.7. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii, colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului i sprijinirea comitetelor tiinifice constituite n conformitate cu Decizia 2008/721/CE.

4. Facilitarea accesului la asisten medical mai bun i mai sigur pentru cetenii Uniunii

4.1. sprijinirea instituirii unui sistem de reele europene de referin pentru pacienii cu afeciuni care necesit asisten medical foarte specializat i o concentrare special de resurse sau de cunotine de specialitate, precum n cazul bolilor rare, pe baza unor criterii stabilite n Directiva 2011/24/UE;

4.2. susinerea statelor membre, a organizaiilor pacienilor i a prilor interesate printr-o aciune coordonat la nivelul Uniunii pentru a sprijini n mod efectiv pacienii afectai de boli rare. Aceasta include crearea unor reele de referin (n conformitate cu punctul 4.1.), baze de date coninnd informaii i registre pentru bolile rare la nivelul Uniunii ntocmite n baza unor criterii comune;

4.3. consolidarea colaborrii privind sigurana pacienilor i calitatea asistenei medicale, printre altele prin punerea n aplicare a Recomandrii Consiliului din 9 iunie 2009 privind sigurana pacienilor, inclusiv prevenirea i controlul infeciilor asociate asistenei medicale ( 1 ); schimbul de bune practici privind sistemele de asigurare a calitii; elaborarea de ghiduri i instrumente pentru a promova calitatea i sigurana pacienilor; creterea disponibilitii informaiilor pentru pacieni privind sigurana i calitatea, mbuntirea feedback-ului i a interaciunii ntre furnizorii de servicii de sntate i pacieni;

4.4. n conformitate cu Planul de aciune mpotriva ameninrilor tot mai mari reprezentate de rezistena la antimicrobiene, mbuntirea utilizrii prudente a agenilor antimicrobieni i reducerea practicilor care duc la creterea rezistenei la antimicrobiene, n special n spitale; promovarea prevenirii i a msurilor de igien eficace pentru a preveni i a controla infeciile; reducerea poverii infeciilor rezistente i a infeciilor asociate asistenei medicale i garantarea disponibilitii unor antimicrobiene eficace;

4.5. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul esuturilor i celulelor umane, sngelui, organelor umane, dispozitivelor medicale, medicamentelor i drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, respectnd pe deplin competenele i opiunile n materie de etic ale statelor membre n aceste domenii. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s faciliteze punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;

4.6. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii, colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.

RO L 86/12 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.3.2014

( 1 ) JO C 151, 3.7.2009. p. 1.

ANEXA II

CRITERII PENTRU STABILIREA PROGRAMELOR DE ACTIVITATE ANUALE

Programele de activitate anuale se stabilesc n conformitate cu urmtoarele criterii, pentru perioada de aplicare a programului:

relevana aciunilor propuse pentru obiectivele prevzute la articolele 2 i 3 i pentru prioritile tematice prevzute n anexa I, precum i pentru strategia UE mpreun pentru sntate;

valoarea adugat, pentru Uniune, a aciunilor propuse, n conformitate cu prioritile tematice prevzute n anexa I;

relevana aciunilor propuse din punctul de vedere al sntii publice, n ceea ce privete promovarea unei stri bune de sntate i prevenirea bolilor, protejarea cetenilor Uniunii mpotriva ameninrilor la adresa sntii i creterea performanei sistemelor de sntate;

relevana aciunilor propuse pentru sprijinirea punerii n aplicare a legislaiei Uniunii n domeniul sntii;

relevana aciunilor propuse din punctul de vedere al acoperirii geografice;

echilibrarea repartizrii resurselor bugetare ntre diferitele obiective ale programului, innd seama de avantajele probabile pentru promovarea sntii;

acoperirea n mod adecvat a prioritilor tematice prevzute n anexa I.

RO 21.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/13

Regulamentul (UE) nr . 282/2014 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 martie 2014 privind instituirea celui de al treilea program de aciune a Uniunii n domeniul sntii (2014-2020) i de abrogare a Deciziei nr. 1350/2007/CE (Text cu relevan pentru SEE)