7/25/2019 As Pacard In

1/3

1

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR. 2457/2010/01 Anexa 1'Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Aspacardin 39 mg/12 mgcomprimatePotasiu / Magneziu

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentrudumneavoastr.Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizaiAspacardin cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.- ntrebai farmacistul dac aveinevoie de mai multe informaii sau sfaturi.- Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se

mbuntesc dup o lun.

- Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie adversnemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr saufarmacistului.

n acest prospect gsii:1. Ce este Aspacardin i pentru ce se utilizeaz2. nainte s utilizaiAspacardin3. Cum s utilizaiAspacardin4. Reacii adverse posibile5. Cum se pstreaz Aspacardin6. Informaii suplimentare

1. CE ESTE ASPACARDIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Aspacardin face parte din grupa de medicamente numite suplimente minerale, medicamente cupotasiu. Acioneaz asupra inimii i vaselor de snge fiind utilizat ca terapie adjuvant la aduli nboala coronarian (boala vaselor de snge ale inimii), n anumite tulburri de ritm cadiac i pentruprevenia tulburrilor de ritm cardiac care pot s apar dup tratamentul cu unele medicamente numiteglicozide tonicardiace.

2. NAINTE SUTILIZAIASPACARDIN

Nu utilizaiAspacardin- dac suntei alergic (hipersensibil) la substanele active sau la oricare dintre celelalte

componente ale Aspacardin;- dac avei afectare sever a funciei renale(insuficien renal).

Avei grij deosebit cnd utilizai Aspacardin- dac avei insuficien renal, medicul dumneavoastr v va monitoriza concentraiile

plasmatice de potasiu i magneziu;- n cazul asocierii deficitului de calciu, se recomand, ca prim msur, corectarea deficitului de

magneziu, nainte de a ncepe utilizarea de calciu;- n caz de infecii urinare, acestea trebuie vindecate nainte de nceperea tratamentului cu

magneziu.

Utilizarea altor medicamente

7/25/2019 As Pacard In

2/3

2

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice altemedicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.n special, informai-l pe medicul dumneavoastr sau pe farmacist dac utilizai:- medicamentele care conin fosfai sau sruri de calciu, fer, fluoruri,- chinidin, deoarece poate s apar creterea concentraiei plasmatice a chinidinei i a riscului de

efecte toxice, prin scderea excreiei renale a acesteia,din cauza alcalinizrii urinii:- medicamente utilizate n tratamentul unor infecii (tetraciclin, aminoglicozide);- cispaltin (utilizat ca antineoplazic),- ciclosporin A (medicament care scade imunitatea).

Sarcina i alptareaAdresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistuluipentru recomandri nainte de a lua oricemedicament.Nu utilizaiAspacardin n timpul sarcinii.Dac alptai, nu luai Aspacardin.Din cauza efectului magneziului de a relaxa musculatura uterin, Aspacardin este contraindicat ntimpul naterii.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelorAspacardinnu influeneaz capacitateade a conduce vehicule i de a folosi utilaje.

Informaii importante privind unele componente ale AspacardinAcest medicament conine 39 mg potasiu/comprimat. Acest lucru trebuie avut n vedere la pacienii cufuncie renal diminuat sau la pacienii ce urmeaz o diet cu restricie de potasiu.

3. CUM S UTILIZAIASPACARDIN

Utilizai ntotdeauna Aspacardin exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutaicu medicul dumneavoastr sau cu farmacistuldac nu suntei sigur.

Acest medicament se administreaz numai la aduli; doza recomandat este de 1 - 2 comprimateAspacardinadministrate oral, de 23 ori pe zi.

Mod de administrare

Luai comprimatulcu suficient lichid.

Dac utilizai mai mult dect trebuie din AspacardinDac luai mai mult dect trebuie din Aspacardin putei prezenta unele simptome din cauza creteriiconcentraiei plasmatice de magneziu sau de potasiu, cum sunt: scderea tensiunii arteriale, grea,vrsturi, nroirea trectoare a feei i gtului, sete, somnolen, confuzie, slbiciunemuscular,diminuarea reflexelor, modificri ale ECG, debutul deprimrii respiraiei, tulburri ale ritmului

cardiac, com, stop cardiac i paralizie respiratorie, anurie (absena urinrii). n acest caz, adresai-vimediat medicului dumneavoastr sau mergei la cel mai apropiat spital. Luaicomprimatele rmasesau ambalajul gol pentru a ti medicul ce ai luat.

Dac uitai s utilizaiNu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v mediculuidumneavoastr sau farmacistului.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aspacardinpoate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toatepersoanele.

7/25/2019 As Pacard In

3/3

3

Pot s apar:- grea;- diaree;- dureri abdominale;

Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacieadversnemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. CUM SE PSTREAZ ASPACARDIN

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Nu utilizai Aspacardin dup data de expirare nscris pe ambalaj, dupEXP. Data de expirare serefer la ultima zi a lunii respective.

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebaifarmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta laprotejarea mediului.

6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Aspacardin- Substanele activesunt: D,L-aspartat monopotasic hemihidrat iD,L-aspartat de magneziu

tetrahidrat. Un comprimat conine D,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180 mg (echivalent cu

39 mg potasiu) i D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180 mg (echivalent cu 12 mg magneziu).- Celelalte componente sunt: celuloz microcristalin, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei

hidrogenat din semine de bumbac, stearil fumarat de sodiu, carmeloz sodic.

Cum arat Aspacardin i coninutul ambalajuluiAspacardin se prezint sub form de comprimateneacoperite, de form cilindric, de culoare alb,pn la aproape alb, cu diametrul de 10 mm, avnd marcat pe una din fee un cerc cu diametrul de 4mm.Comprimatele de Aspacardinsunt ambalate n cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cte 10comprimate.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorulTERAPIA S.A.Str. Fabricii nr. 124, Cluj NapocaRomnia

Acest prospect a fost aprobat n Decembrie 2011.