anexa nr · web viewun studiu deschis, multicentric, cu un singur brat, controlat fara vizita,...

ANEXA nr.4.3.

Nr.

crt.

Titlul proiectului

Contract de cercetare/studiu clinic

Nr. contract

Investigator principal

Durata Sponsor

0 1 2 3 42006

1.

Studiu clinic, dublu-orb, paralel, de faza II, intitulat: Eficacitatea a 500g de Roflumilast administrat o data pe zi versusu placebo la pacientii cu diabet mellitus tip 2.

Nr. 11/2006

Conf. dr. Gabriela Negrisanu 2006-2007

Altana Pharma AG

2.

Investigatia clinica pe subiecti umani a dispozitivelor medicale conform SR EN ISO 14155.

Nr. 12/2006

Prof. dr. Tiberiu Bratu 2006

SC Velfina SA

3.

Studiu clinic privind tratamentul cu Caspofungin in doza mare.

Nr. 4/2006

Conf. dr. Dorel Sandesc 2006-2007

Merck Sharp & Dohme Ideea INC.

4. Studiu randomizat de faza IV, dublu-orb ce evalueaza eficacitatea si siguranta tratamentului cu 360 g Pegasys in combinatie cu doza mare de Copegus la pacientii cu hepatita

Prof. dr. Ioan Sporea 2006-2008F. Hoffmann-La Roche Ltd.

1

cronica tip C.

Nr. 9/2006

5.

Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, paralel, de evaluare a eficacitatii tratamentului cu Telavancin versus Vancomycin la pacientii cu pneumonie rezistenta la meticilina.

Nr. 4/2006


Theravance Inc.

6.

Studiu clinic de evaluare a eficacitatii tratamentului cu Moxifloxacin la pacientii cu infectii intra-abdominale complicate.

Nr. 49/2006


Bayer HealthCare AG (ICON Clinical Research Ltd.)

7.

Studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, ce compara efectul tratamentului de 52 de saptamani cu LAF237 50 mg de doua ori pe zi relativ la gliclazida in doze de pana la 320 mg zilnic, la pacienti cu diabet tip 2 inadecvat controlati in monoterapia cu metformin.

Nr. 28/2006


Novartis Pharma Services AG

8.

Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, in grupuri paralele, privind administrarea subcutanata a AVE5026 comparativ cu un grup etalon de Enoxaparina in prevenirea TVP.

Nr. 19/2006

Prof. dr. Horia Vermesan 2006-2007

Sanofi - Aventis Romania srl

9.Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, in Prof. dr. Dan V. 2006-2007


2

grupuri paralele, privind administrarea subcutanata a AVE5026 comparativ cu un grup etalon de Enoxaparina in prevenirea TVP.

Nr. 19 bis/2006

Poenaru

10.

Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu doze variabile de SR123781A administrate subcutanat, comparativ cu un grup etalon de enoxaparina, pentru prevenirea TVP.

Nr. 24/2006

Prof. dr. Dan V. Poenaru 2006-2007


11.

Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu doze variabile de SR123781A administrate subcutanat, comparativ cu un grup etalon de enoxaparina, pentru prevenirea TVP.

Nr. 24 bis/2006

Prof. dr. Horia Vermesan 2006-2007


12.

Studiu de faza II, multicentric, privin eficacitatea, farmacodinamia si farmacocinetica AF37702 (Hematide) in tratamentul anemiei la pacientii hemodializati anterior tratati cu Epoetina.

Nr. 7/2006

Dr. Ovidiu Golea 2006-2007

Affimax (Covance CAPS, Bucuresti)

13.Studiu clinic intitulat: Preventia evenimentelor cerebrovasculare de origine ischiemica cu teRutroban la pacientii cu un istoric al atacurilor

Conf. dr. Mihaela Simu 2006-2007Adir Servier

3

ischiemice.

Nr. 25/2006

14.

Studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat si controlat placebo asupra eficacitatii si sigurantei tratamentului cu Paliperidona in episoadele acute ale maniei sau cele asociate cu afectiune bipolara tip I.

Nr. 15223/2006

Conf. dr. Felicia Romosanu 2006-2007

Johnson & Johnson d.o.o. Bucuresti

15.

Studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat placebo in scopul evaluarii eficacitatii tratamentului cu 400 mg/zi Lacosamide la pacientii cu neuropatie diabetica dureroasa.

Nr. 50/2006


Schwartz Biosciences GmbH

16.

Studiul clinic intitulat: durabilitatea tratamentului cu cu insuluina Lisipro Low mixture de doua ori pe zi comparativ cu insulina Glargine adminstrata o data pe zi la pacientii cu diabet tip 2.

Nr. 2123/2006

Prof. dr. Viorel Serban 2006-2007

Eli Lilly Romania srl

2007

17. Studiu multicentric, randomizat, controlat placebo, pentru a evalua eficacitatea, tolerabilitatea si eficienta administrariiorale a laquinimod 0,6 mg la subiecti cu scleroza multipla.

Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2013Teva Pharmaceuticals Industries LTD

4

Nr. 06/2007

18.

Studiu multicentric, de faza III, pentru a evalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu LB03002 administrat saptamanal la adultii cu defcicita al hormonului de crestere.

Nr. 47/2007

Prof. dr. Ioana Zosin 2007-2009

BioPartners GmbH

19.

Studiu prospectiv multicentric, randomizat, dublu-orb, care comapra eficacitatea si siguranta administrarii orale de Rivaroxaban o data pe zi cu adminstrarea orala de warfarin cu ajustarea dozei.

Nr. 52/2007

Dr. Mariana Tudoran 2007-2011

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development L.L.C.

20.

Studiu de faza IV, prospectiv, randomizat, multicentric, in vederea compararii eficacitatii si sigurantei administrarii prin perfuzie continua fata de administrarea prin perfizie in bolus intermitent a factorului antihemofilic recombinat, subiectilor cu hemofilie tip A severa.

Nr. 67/2007

Prof. dr. Dan V. Poenaru 2007-2009

PSI Pharma Support Romania srl

21. Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale

Conf. dr. Doru Mihai Anastasiu

2007-2009IFE Romania srl

5

oncologice abdominale sau pelvine.

Nr. 73/2007

22.

Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale sau pelvine.

Nr. 74/2007

Conf. dr. Ciprian Duta 2007-2009

IFE Romania srl

23.


Nr. 75/2007

Conf. dr. Narcis Hrubaru 2007-2009

IFE Romania srl

31.


Nr. 76/2007

Conf. dr. Sorin Olariu 2007-2009

IFE Romania srl

6

24.


Nr. 77/2007

Prof. dr. Doru Valceanu 2007-2009

IFE Romania srl

25.

Studiu deschis, multicentric, efectuat in vederea evaluarii sigurantei si tolerabilitatii tratamentului cu doua doze de BL-1020 la pacientii spitalizati cu schizofrenie cronica.

Nr. BL 22/2007

Prof. dr. Pompilia Dehelean 2007-2008

SC Tangent Data srl Bucuresti

26.

Studiu clinic pacebo, randomizat, dublu-orb, multicentric ce evalueaza efectele ivabradinei la pacientii cu atacuri de cord cronice.

Nr. 80/2007

Prof. dr. Rodica Avram 2007-2010

Sticares Interact B.V.

27.

Studiu clinic deschis, cu punct final orb, randomizat, cu tratament paralel, pantru a comrara eficacitatea clinica a purethalBee si alutard SQ Bee.

Nr. 103/2007

Dr. Horea Schitcu 2007-2010

IFE Romania srl

28. Studiu clinic multicentric, pentru evaluare a sigurantei, eficacitatii si tolerabilitatii tratamentului injectabil cu AF37702

Dr. Ovidiu Golea 2007-2010Affimax Inc.

7

(Hematide) in terapia pe termen lung a anemiei pacientilor cu IRC.

Nr. 11690/2007

29.

Studiu clinic MW 2004-11-02.

Nr. 107/2007Prof. dr. Tiberiu Bratu 2007-2011

MediWound Ltd.

30.

Studiu clinic multicentric, randomizat, controlat placebo, in vederea evaluarii tratamentului cu o doza zilnica de GSK189075 versus placebo, la pacientii cu diabet tip 2.

Nr. 232/2007

Conf. dr. Romulus Zorin Timar 2007-2008

SC Glaxosmithkline (GSK) srl Bucuresti

31.

Studiu clinic dublu-orb, randomizat de faza III, controlat placebo, pentru a evalua eficacitatea a doua formulari de Sabal serrulata.

Nr. 149/2007

Dr. Gheorghe Pupca

Dr. Radu Herman 2007-2008

IFE Romania srl

32.

Studiu clinic, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de comparare a dozei, pentru determinarea eficacitatii si sigurantei BG00012 la paciantii cu SCM recidivanta remitenta.

Nr. 110/2007

Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2009

Biogen Idec

33.

Studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat placebo, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei tratamentului cu Lisuride TTs la pacientii cu boala Parkinson.

Nr. 152/2007

Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2009

M &M CRE srl Bucuresti

8

34.

Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.

Nr. 150/2007

Conf. dr. Adalbert Schiller 2007-2009

Hexal Biotech Forschungs GmbH

35.

Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatoo produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.

Nr. 157/2007

Dr. Ovidiu Golea 2007-2009


36.

Studiu clinic, de faza III, dublu-orb, randomizat, cu grup de studiu paralel, controlat placebo, al bromurii de metilnaltrexon (MNTX) intravenoase in tratamentul ocluziei intestinale postoperatorii.

Nr.154/2007

Prof. dr. Dorel Sandesc 2007-2009

Progenics Pharmaceuticals Inc.

37.

Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin sodium in ulcerul piciorului diabetic.

Nr. 164/2007

Conf. dr. Ciprian Duta 2007-2009

IFE Romania srl

38.Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin

Conf. dr. Gabriela Negrisanu

2007-2009IFE Romania srl

9

sodium in ulcerul piciorului diabetic.

Nr. 165/2007

39.


Nr. 166/2007

Conf. dr. Sorin Olariu 2007-2009

IFE Romania srl

40.


Nr. 167/2007

Prof. dr. Doru Valceanu 2007-2009

IFE Romania srl

41.

Studiu Clinic comparativ, dublu-orb, randomizat, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si eficacitatii tratamentului cu Ceftaroline fata de Vancomicina plus Aztreonam pentru subiectii adulti cu infectii complicate ale pielii si ale structurii pielii.

Nr. 11622/2007

Prof. dr. Tiberiu Bratu 2007-2010

Cerexa Inc.

42.

Studiu bazat pe observatie, randomizat, privind Entecavir pentru a evalua rezultatele pe termen lung asociate cu monoterapia ce nucleoside/nucleotide la pacienti infectati cu virusul hepatitei B cronice.

Nr. 183/2007

Prof. dr. Ioan Sporea 2007-2013

Bristol Myers Squibb International

10

43.

Studiu randomizat, dublu-orb, dublu-placebo, pe grupe paralele, privind efectul tratamentului cu 18 mcg tiotropium prin inhalare o data pe zi fata de 50 mcg salmeterol de doua ori pe zi asupra timpului pana la prima criza la pacientii cu BPCO.

Nr. 178/2007

Dr. Mariana Tudoran 2007-2008

Parexel International Romania srl

44.

Studiu clinic privind evaluarea echivalentei terapeutice a doua formulari diferite continanad epoetina administrata subcutanat pentru tratamentul de mentinere in anemia renala.

Nr. 181/2007

Conf. dr. Adalbert Schiller 2007-2009

CCDRD AG

45.

Studiu clinic privind evaluarea echivalentei terapeutice a doua formulari diferite continanad epoetina administrata subcutanat pentru tratamentul de mentinere in anemia renala.

Nr. 182/2007

Dr. Irinel Mihaela Craciun 2007-2009

CCDRD AG

46.Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale

Dr. Gheorghe Pupca 2007-2009IFE Romania srl

11

sau pelvine.

Nr. 228/2007

47.


Nr. 192/2007

Dr. Irinel Mihaela Craciun 2007-2009


48.

Studiu multicentric, deschis, desfasurat pe pacianti suferinzi de ciroza hepatica pentru a descrie legatura dintre farmacocinetica NRL972 si gravitatea bolii.

Nr. 291/2007

Prof. dr. Ioan Sporea 2007-2009

IFE Romania srl

49.


Nr. 248/2007


IFE Romania srl

50.

Investigatia clinica pe subiecti umani a dispozitivelor medicale conform SR EN ISO 14155-1 si SR EN ISO 14155-2.

Nr. 252/2007

Dr. Viviana Olariu 2007-2008

SC Velfina srl

51.Studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat activ si placebo, cu grupuri paralele, multicentric, care

Prof. dr. Dan V. Poenaru

2007-2008KCR SA

12

evalueaza eficienta si siguranta administrarii dozelor multiple de CG5503 - formula de eliberare imediata in tratamentul durerii acute la pacientii cu proteza totala de sold.

Nr. 268/2007

52.

Studiu clinic multicentric, cu grupuri paralele, dublu-orb, controlat placebo, observational pentru evaluarea eficientei si sigurantei tratamentului cu Saxagliptin comparat cu placebo la pacienti adulti cu diabet tip 2 cu afectare renala moderata sau severa.

Nr. 269/2007

Conf. dr. Romulus Zorin Timar 2007-2013

Astra Zeneca AB

53.

Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pantru evaluarea eficacitatii si sigurantei administrarii IV de ivclaprim fata de vancomicina in tratamentul penumoniei dobandite in spital suspectata sau confirmata a se datora agentilor patogeni gram-pozitivi.

Nr. 203/2007

Prof. dr. Dorel Sandesc 2007-2010

Arpida AG

2008

54. A phase 2/3, placebo-cntrolled, efficacy and safety study of once-weekly, subcutaneous LY2189265 compared to sitagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus on

Prof. dr. Serban Viorel 2008 - 2011 ELI LYLLY Romania s.r.l.

13

metformin

Nr. 430/03.07.2008

55.

Cerebrolysin and recovery after stroke (CARS). A randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter, phase II clinical study

Nr. 486/24.07.2008

Prof. dr. Scutelnicu Dorina

2008-2009

EBEWE Pharma Ges. M.b.H. NFG.KG

56.

Studiu randomizat, controlat, dublu-orb, multicentric pentru elaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPO HEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica la pacientii in predializa

Nr. 400/09.06.2008

Conf. Dr. Ligia Petrica

2008-2011

HEXAL Biotech ForschungsGmbH

57.

Studiu de faza IIIb deschis, randomizat, multicentric, pentru evaluarea eficacitatii, sigurantei si tolerantei Beriplex P/N comparativ cu plasma pentru reversia rapida a coagulopatiei indusa de derivatii cumarinici la subiectii cu hemoragie acuta majora

Nr. 252/24.07.2008

Prof. dr. Dorel Sandesc

2008-2011

SC CARDIOMED CRO SRL

58. Efectul liraglutidului comparat cu sita gliptinul, ambele in asociere cu metformin la subiectii cu diabet zaharat de tip 2. Un studiu multinational, multicentric, deschis, randomizat pe 3 brate, cu

Prof. Dr. Viorel Serban2008-2012

Novo Nordisk

14

comparator activ, desfasurat pe grupuri paralele, pe durata a 26 saptamani

Nr. 361/02.04.2008

59.

SAVE HIP-1.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold.

Nr. 375/05.05.2008

Prof. Dr. Dan Poenaru

2008-2010

Sanofi-Aventis Romania s.r.l

60.

SAVE HIP-1. Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold.

Nr. 376/05.05.2008

Prof. Dr. Horia Vermesan

2008-2010


61. SAVE HIP-2.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se

Prof. Dr. Horia Vermesan 2008-2010


15

efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold

Nr. 377/16.05.2008

62.

SAVE HIP-2.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold

Nr. 378/16.05.2008


2008-2010


63.

Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare de genunchi

Nr. 383/19.05.2008


2008-2010


64. Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare de genunchi

Prof. Dr. Horia Vermesan 2008-2010


16

Nr. 384/19.05.2008

65.

Comparison of two different treatment strategies in patients with major depressive disorder not exhibiting improvement on escitalopram treatment:early vs delayed intervention strategy

Nr. 495/14.08.2009

Conf. Dr. Monica Ienciu

2008-2009

ELI LYLLY Romania s.r.l.

66.

Un studiu multinational, multicentric randomizat, dublu orb pentru a compara eficacitatea si siguranta medicamentului AVE 5026 cu enoxaparin pentru prevenirea trombemboliei venoase la pacientii care sunt supusi unei interventii chirurcicare abdominale majore

Nr. 451/01.09.2008


2008-2010

Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

67.

Studiu deschis multinational, desfasurat in mai multe centre pentru a evalua siguranta HX575 recombinat human erythropoietin alpha

Nr. 521 /15.09.2008

Dr. Irinel Craciun

2008-2010


68.

Studiu deschis multinational, desfasurat in mai multe centre pentru a evalua siguranta HX575 recombinat human erythropoietin alpha

Nr. 522 /15.09.2008

Conf. Dr. Adalbert Schiller

2008-2010


69. A 12 weeks, randomized, double-blind, double dummy, placebo-

Prof. dr. Viorel Bucuras2008-2009

Pfizer Romania s.r.l.

17

controlled, paralled-group, multicenter trial to evaluate the efficacy and safety of fesoterodinein comparison to tolterodine ER in pacients with overactive bladder

Nr. 463/15.09.2008

70.

Un studiu de faza 3 b, randomizat, dublu-orb, dublu-fictiv de evaluare a eficacitatii antivirale, sigurantei si tolerabilitatii monoterapiei cu Tenofovir Disoproxil Fumarate (DF) versus terapia combinata cu emtribacina plus Tenofovir DF cu doza fixa in cazul subiectilor care sufera de hepatita cronica B care prezinta rezistenta la Lamivudin

Nr. 456/11.09.2008

Prof. dr. Ioan Sporea

2008-2013

Gilead Sciences Inc.

71.

Studiu clinic de faza III randomizat, contolat placebo, pentru evaluarea sigurantei si eficacitatii odanacatibului (MK-0822) pentru scaderea riscului de fracturi la femeile cu osteoporoza postmenopauza tratata cu vitamina D si Calciu

Nr. 466/16.09.2008

Prof. dr. Zosin Ioana

2008-2011

Merck Sharp & Dohme România s.r.l

72. A randomized , double –blind, placebo-controlled, event-driven multicenter study to evaluate the efficacy and safty of rivaroxaban in subjects with a recent acute coronary syndrome the ATLAS ACS 2 TIMI 51

Conf. dr. Doina Rosu2008-2009

AFILIAT AL J&J

18

TRIAL (the second trial of anti-xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome).

Nr. 700/22.12.2008

73.

Studiu randomizat dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei administrarii intravenoase de Iclaprim fata de Vancomicina in tratamentul pneumoniei dobandite in spital, asociate ventilatorului si asistentei medicale, suspectata sau confirmata a se datora agentilor patogeni gram-pozitivi

Nr. 578/15.10.2008


2008-2010

PSI Pharma Support Romania s.r.l.

74.

Un studiu clinic de faza 3, randomizat, controlat cu comparator activ pentru studierea sigurantei si eficacitatii MK-0826/Ertapenem si Meropenem la pacientii cu infectii complicate ale tractului urinar

Nr. 601/01.11.2008

Prof. asoc. Dr. Golea Ovidiu

2008-2010

MERCK &CO

75. Studiu de opt saptamani, muticentric randomizat, dublu-orb, placebo controlat de determinare a dozei controlat activ cu escitalopram pentru evaluarea eficaciatii,sigurantei si tolerabilitatii a 3 doze fixe de SSR411298 la pacientii in varsta cu TDM

Dr. Ovidiu Nicoara2008-2009

Icon Clinical Research Ltd.

19

Nr. 475/18.09.2008

76.

Un studiu deschis, multicentric, cu un singur brat, controlat fara vizita, pentru evaluarea eficacitatii, sigurantei si inmunogenitatii HX575 administrat subcutanat saptamanal (qw) sau la doua saptamani (q2w) in tratamentul anemiei asociate cu insuficienta renala cronica la pacientii aflati in predializa sau dializati

Nr. 581/27.10.2008

Prof. asoc. Dr. Golea Ovidiu

2008-2010

Hexal A.G.

77.

Open-label trial to determinate the long-term safety of safinamide in parkinsons disease patients

Nr. 652/30.11.2008

Conf. Dr. Ruxandra Chirileanu

2008-2010

Quintiles Eastern Holdings Gmbh

78.

Studiu de initiere a tratamentului, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo cu grupuri paralele, de evaluare a efectului clinic al droxidopei in insuficienta vegetativa primara, deficienta de dopamin-beta-hidroxilaza dau neuropatie non-diabetica, cu hipotensiune ortostatica neurogena simptomatica

Nr. 688/16.12.2008


2008-2010

Chiltern International s.r.o.

79. An open label study examining the long term safety of exenatide given twice daily to patients with type 2 diabetes mellitus, protocol H80-MC-GWAN

Prof. dr. Serban Viorel2008-2010

ELI LYLLY Romania s.r.l.

20

Nr. 470/15.09.2008

80.

A phase 2\3, placebo-controlled, efficacy and safety study of once –weekly, subcutaneous LY2189265 campared to sitagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus on metformin

Nr. 429/03.07.2008

Prof. dr. Serban Viorel ELI LYLLY Romania s.r.l.

81.

Studiu longitudinal orb EMEA asupra hepatitei cronice B

Nr. 627/12.11.2008

Prof. dr. Sporea Ioan

2008-2012

Bristol- Myers Squibb EMEA s.a.r.l

82.

Effect of LY450139, a gamma-secretase inhibitor, on the progression of Alzheimer's disease as compared with placebo

Nr. 596/31.10.2008


2008-2011

Quintiles Eastern Holdings Gmbh

83.

Un studiu deschis multicentric, randomizat, prospectiv, care investigheaza eficacitatea si siguranta unei scheme terapeutice corrective cu carboximaltoza ferica administrate intravenous (FERINJECT) comparative cu sucroza ferica (VENOFER) in tratamentul anemiei feriprive la pacienti cu boala inflamatorie intestinala

Nr. 566/15.10.2008

Prof. dr. Sporea Ioan

2008-2013

Parexel International

84. Un studiu multricentric, randomizat, prospectiv, mono-orb, controlat, care investigheaza eficacitatea si siguranta unei scheme terapeutice de mentinere,

Prof. dr. Sporea Ioan2008-2013

Parexel International

21

standardizate, cu carboximaltoza ferica administrate intravenous (FERINJECT) comparativ cu placebo, la pacienti cu deficit de fier cauzat de boala inflamatorie intestinala

Nr. 567/15.10.2008

85.

Un studiu pilot de faza 2 pentru evaluarea imunogenitatii si sigurantei IC43 in cazul pacientilor aflati in ingrijire intensiva

Nr. 578/27.10.2008


2008-2009

INTERCELL (ASSIGN )

86.

An eight-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study with escitalopram as active control, to evaluate efficacy, safety and tolerability of 3 fixed doses of SSR411298 in elderly pacients with MDD

Nr. 595/30.10.2008

Dr. Ovidiu Nicoara

2008-2009

Icon Clinical Research Ltd.

87.

Un studiu de extensie multicentric, deschis pentru evaluarea sigurantei si tolerabilitatii injectiilor AF37702 (Hematitde) in tratamentul pe termen lung de intretinere a anemiei la pacienti cu boala cronica de rinichi

Nr. 474/18.09.2008

Prof. asoc. dr. Ovidiu Golea

2008-2010

AFFYMAX Inc

22

anexa nr · web viewun studiu deschis, multicentric, cu un singur brat, controlat fara vizita,...

Documents