Tema : Descoperirea i validarea de noi biomarkeri n degenerescena macular asociat cu

mbtrnirea i retinopatia diabetic

1. Prezentarea stiinifica a temei

Bolile retinei sunt printre principalele cauze de orbire la nivel mondial. Pierderea vederii n urma

degenerescenei maculare apare datorit distrugerii celulelor pentru vederea diurn (celulele cu con)

ce se gsesc n structura maculei.

Au fost fcute progrese semnificative n tratamentul degenerescenei maculare umede legat de

vrst (degenerescena exudativa, neovascular) i tratamentul edemului macular diabetic. Cu toate

acestea, pentru alte afeciuni retiniene, cum ar fi degenerescena macular uscat (nonexudativ,

atrofic) sau retinopatia diabetic opiunile de tratament sunt n prezent limitate.

Ce limite exista in prezent:

- Nu exist metodologii / instrumente fiabile pentru a cuantifica insuficiena vizual care apare

n degenerescena maculara uscat sau retinopatia diabetic. Acuitatea Vizual Optima

Corectat (AVCO) surprinde doar o mic parte a funciei vizuale, iar n aceste afeciuni ea poate fi bun, n ciuda deprecierii semnificative clinic (dificultai la citit sau condus).

- Nu exist factori de predicie ai evolutiei acuitatii vizuale care s rezulte din studiile clinice

efectuate

- Nu exist n prezent markeri de predicie i modele (modele animale i sisteme celulare),

care s ajute la traducerea rezultatelor din studiile preclinice n studiile clinice (s explice n

ce msur efectele de dimensiuni preclinice vor produce efecte clinice).

- Nu exista o nelegere clar endofenotipic a degenerescenei maculare uscate i a

retinopatiei diabetice. Acestea sunt percepute n prezent ca entiti inchise, dar, n realitate, ar putea avea diferite evoluii naturale sau de rspuns la tratament. Acest lucru poate avea

implicaii medicale i economice semnificative.

Prin urmare, un accent important pe cercetarea n acest domeniu se pune pe validarea unor tehnologii

existente, mbunatairea acestora, descoperirea unor tehnologii noi (imagistice, proteomice,

metabolomice, genomice, epigenetice), validarea unor biomarkeri de predicie (biomarkeri genomici

sau solubili, inclusiv markeri proteomici i metabolomici).

2. Ce parteneri se caut?

Este necesar un parteneriat public privat i colaborarea mai multor tipuri de sectoare:

- Companii farmaceutice cu expertiz n descoperirea de medicamente

- Instituii academice cu expertiz n dezvoltarea unor metode pentru evaluarea funciei

vizuale (bio-markeri), i structurale, care s- ar putea corela cu deficiene de vedere.

- Companii de imagistic i dispozitive medicale, cu expertiz n dezvoltarea i aplicarea unor metode contemporane de examinare.

- Spitale i medici specialiti care s aib acces la pacieni cu degenerescen macular uscat

sau retinopatie diabetic.

- Autoritil de reglementare, organisme de evaluare a tehnologiei medicale

- Centre tehnologice, Institute de cercetare care sunt n msur s contribuie la realizarea

acestui proiect.

Companii farmaceutice participante

Bayer HealthCare (coordonator), Sanofi, Novo Nordisk, Zeiss

Durata proiectului este de 5 ani (60 luni).

Buget

Companiile farmaceutice contribuie cu 7 000 000 EUR

IMI2 contribuie cu maxim 7 000 000 EUR.

3. Conditii de eligibilitate:

- Expertiz clinic puternic n oftalmologie (inclusiv tehnici avansate de examinare)

- Experien puternic n cercetarea clinic

- Acces la pacieni i baze de date

- Competene n domeniul sntii publice

- Expertiz economic a sntii

- nelegerea unor modele pre-clinice n oftalmologie

- Experien n expertiza biomarkerilor (cercetarea i dezvoltarea biomarkerilor)

- Date i cunotine de management

- Cunostine de reglementare, etic i management de proiect.

Etapa 1 Termenul de depunere: 12 Noiembrie 2014 17:00:00 ora Brussels

Etapa 2 Termenul de depunere: 21 April 2015 17:00:00 ora Brussels

Date suplimentare:

http://www.imi.europa.eu/content/stage-1-13#Retinal diseases - topic summary,

http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Fi

nal_07.07.2014.pdf (full topic text of IMI 2 Call 1)

Ioana Ispas

European Affairs Advisor for Bioethics, Genomics and Health

International Cooperation Department

Ministry of National Education

21-23 Mendeleev street ,Bucharest, Romania

Tel: 004021 212 77 91

Fax : 004021 318 30 53

E-mail: ioana.ispas@ancs.ro

http://www.imi.europa.eu/content/stage-1-13%23Retinal%20diseaseshttp://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Final_07.07.2014.pdfhttp://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Final_07.07.2014.pdf