Tema : Descoperirea i validarea de noi biomarkeri n degenerescena macular asociat cu
mbtrnirea i retinopatia diabetic
1. Prezentarea stiinifica a temei
Bolile retinei sunt printre principalele cauze de orbire la nivel mondial. Pierderea vederii n urma
degenerescenei maculare apare datorit distrugerii celulelor pentru vederea diurn (celulele cu con)
ce se gsesc n structura maculei.
Au fost fcute progrese semnificative n tratamentul degenerescenei maculare umede legat de
vrst (degenerescena exudativa, neovascular) i tratamentul edemului macular diabetic. Cu toate
acestea, pentru alte afeciuni retiniene, cum ar fi degenerescena macular uscat (nonexudativ,
atrofic) sau retinopatia diabetic opiunile de tratament sunt n prezent limitate.
Ce limite exista in prezent:
- Nu exist metodologii / instrumente fiabile pentru a cuantifica insuficiena vizual care apare
n degenerescena maculara uscat sau retinopatia diabetic. Acuitatea Vizual Optima
Corectat (AVCO) surprinde doar o mic parte a funciei vizuale, iar n aceste afeciuni ea poate fi bun, n ciuda deprecierii semnificative clinic (dificultai la citit sau condus).
- Nu exist factori de predicie ai evolutiei acuitatii vizuale care s rezulte din studiile clinice
efectuate
- Nu exist n prezent markeri de predicie i modele (modele animale i sisteme celulare),
care s ajute la traducerea rezultatelor din studiile preclinice n studiile clinice (s explice n
ce msur efectele de dimensiuni preclinice vor produce efecte clinice).
- Nu exista o nelegere clar endofenotipic a degenerescenei maculare uscate i a
retinopatiei diabetice. Acestea sunt percepute n prezent ca entiti inchise, dar, n realitate, ar putea avea diferite evoluii naturale sau de rspuns la tratament. Acest lucru poate avea
implicaii medicale i economice semnificative.
Prin urmare, un accent important pe cercetarea n acest domeniu se pune pe validarea unor tehnologii
existente, mbunatairea acestora, descoperirea unor tehnologii noi (imagistice, proteomice,
metabolomice, genomice, epigenetice), validarea unor biomarkeri de predicie (biomarkeri genomici
sau solubili, inclusiv markeri proteomici i metabolomici).
2. Ce parteneri se caut?
Este necesar un parteneriat public privat i colaborarea mai multor tipuri de sectoare:
- Companii farmaceutice cu expertiz n descoperirea de medicamente
- Instituii academice cu expertiz n dezvoltarea unor metode pentru evaluarea funciei
vizuale (bio-markeri), i structurale, care s- ar putea corela cu deficiene de vedere.
- Companii de imagistic i dispozitive medicale, cu expertiz n dezvoltarea i aplicarea unor metode contemporane de examinare.
- Spitale i medici specialiti care s aib acces la pacieni cu degenerescen macular uscat
sau retinopatie diabetic.
- Autoritil de reglementare, organisme de evaluare a tehnologiei medicale
- Centre tehnologice, Institute de cercetare care sunt n msur s contribuie la realizarea
acestui proiect.
Companii farmaceutice participante
Bayer HealthCare (coordonator), Sanofi, Novo Nordisk, Zeiss
Durata proiectului este de 5 ani (60 luni).
Buget
Companiile farmaceutice contribuie cu 7 000 000 EUR
IMI2 contribuie cu maxim 7 000 000 EUR.
3. Conditii de eligibilitate:
- Expertiz clinic puternic n oftalmologie (inclusiv tehnici avansate de examinare)
- Experien puternic n cercetarea clinic
- Acces la pacieni i baze de date
- Competene n domeniul sntii publice
- Expertiz economic a sntii
- nelegerea unor modele pre-clinice n oftalmologie
- Experien n expertiza biomarkerilor (cercetarea i dezvoltarea biomarkerilor)
- Date i cunotine de management
- Cunostine de reglementare, etic i management de proiect.
Etapa 1 Termenul de depunere: 12 Noiembrie 2014 17:00:00 ora Brussels
Etapa 2 Termenul de depunere: 21 April 2015 17:00:00 ora Brussels
Date suplimentare:
http://www.imi.europa.eu/content/stage-1-13#Retinal diseases - topic summary,
http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Fi
nal_07.07.2014.pdf (full topic text of IMI 2 Call 1)
Ioana Ispas
European Affairs Advisor for Bioethics, Genomics and Health
International Cooperation Department
Ministry of National Education
21-23 Mendeleev street ,Bucharest, Romania
Tel: 004021 212 77 91
Fax : 004021 318 30 53
E-mail: [email protected]
http://www.imi.europa.eu/content/stage-1-13%23Retinal%20diseaseshttp://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Final_07.07.2014.pdfhttp://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/IMI2_Call1/IMI2_C1_S0_TEXT_Final_07.07.2014.pdf