1

PROPUNERILE COLEGIULUI FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA

cu privire la posibile modificări ale Legii 266/2008 legea faramciei

Art.

Forma actuală

Propunere CFR

Art. 1

Asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie.

Asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie. Farmaciile vor furniza serviciile farmaceutice prevăzute la art.2

Art.2

...............................................

................................................

(7)Eliberarea medicamentelor se face numai cu amănuntul, cu excepţia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis şi a produselor destinate truselor de urgenţă, impuse prin lege.

(7)Eliberarea medicamentelor și a celorlate produse din farmacia comunitară se face numai cu amănuntul cu excepţia medicamentelor destinate truselor de urgenţă din cabinetele medicale sau dacă farmacia aprovizionează o unitate medicală autorizată potrivit legii să funcționeze cu spațiu de depozitare a medicamentelor. „(8) Vânzarea sau eliberarea medicamentelor care se eliberează pe bază de prescripție medicală prin intermediul serviciilor societății informaționale este interzisă. (9) Condițiile în care se poate desfășura eliberarea medicamentelor fără prescripţie medicală sunt prevăzute prin ordin al ministrului sănătăţii.”

Art. 3

(1) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor cu circuit închis din spitale sau din alte unităţi în care este necesară existenţa unei farmacii cu circuit închis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

(2) În condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii, asistenţa farmaceutică din spital poate fi externalizată farmaciilor comunitare.

1) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor cu circuit închis din spitale, din serviciile de ambulanță sau din alte unităţi medicale publice sau private în care este necesară existenţa unei farmacii cu circuit închis sau, după caz, a unui spațiu adecvat de depozitare a medicamentelor se stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii pe categorii de unități medicale în funcție de specificul patologiei, complexitatea și volumul serviciilor medicale furnizate.

(2) În condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii, asistenţa farmaceutică din spital sau din celelalte unități medicale în care este necesară existența unui farmacist poate fi externalizată farmaciilor comunitare. (4) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea

2

farmaciilor din unitățile medicale aflate în structura ministerelor cu reţea medicală proprie se stabilesc prin ordin comun al ministrului sănătății și al ministrului ministerului în structura căruia este organizată și funcționează o rețea medicală proprie. (5) În cazurile anume prevăzute de lege, farmaciile cu circuit închis, cu respectarea dispozițiilor legale referitoare la distribuția medicamentelor către populație, pot elibera medicamente și direct pacienților.

Art.8

(1) Farmacia comunitară funcţionează pe baza autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sănătăţii, în condiţiile prezentei legi.

(2) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea, precum şi preschimbarea autorizaţiilor de funcţionare ale farmaciilor comunitare şi ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi denumite în continuare norme.

(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

(1) Farmacia comunitară, farmacia cu circuit închis ori spațiile din unitățile medicale destinate depozitării medicamentelor funcţionează pe baza autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sănătăţii.

(2) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea, precum şi preschimbarea autorizaţiilor de funcţionare ale farmaciilor comunitare şi ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi denumite în continuare norme.

(3) Activitatea farmaciei comunitare și a farmaciei cu circuit închis se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

(4) Colegiul Farmaciștilor din România verifică potrivit metodologiei și procedurilor aprobate de Consiliul Național respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică și reportează anual Ministerului Sănătății rezultatele înregistrate sau, după caz, sesizează Ministerul Sănătății atunci când sunt grave încălcări ale Regulilor de bună practică farmaceutică.

Art. 9.

Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) conferă următoarele drepturi:

a) dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de lege;

Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) conferă, fără alte formalități sau autorizări, următoarele drepturi:

a) dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de prezenta lege la art.2;

b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a

3

b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente psihotrope folosite în scop medical;

c) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;

d) dreptul de a încheia contracte cu societăţile de asigurări sociale de sănătate privind furnizarea de servicii farmaceutice.

elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente psihotrope folosite în scop medical, cu respectarea legii speciale;

c) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical, cu respectarea legii speciale;

d) dreptul de a încheia contracte cu sistemul de asigurări sociale de sănătate privind pentru furnizarea de servicii farmaceutice.

Art.12

(1) Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul urban se face în funcţie de numărul de locuitori, dovedit prin adeverinţă eliberată de autoritatea administraţiei publice locale, după cum urmează:

a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;

b) în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la 3.500 de locuitori;

c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de locuitori.

(2) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), se poate înfiinţa câte o farmacie comunitară în gări, aerogări şi centre comerciale de mare suprafaţă, definite conform legii, în care se desfăşoară activităţi de comercializare cu amănuntul de produse şi de alimentaţie publică, situate într-un singur imobil, care utilizează o infrastructură comună şi utilităţi adecvate potrivit Ordonanţei Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea produselor şi serviciilor de piaţă, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Dovada încadrării spaţiului în această prevedere se eliberează de autoritatea administraţiei publice locale în a cărei

(2) În mediul rural, farmaciile se pot înființa în localitatea de reședință a comunei și își pot înfiinața oficine locale de distribuție în localitățile aparținătoare comunei respective. A doua farmacie și următoarele farmacii din mediul rural se pot înființa numai dacă comuna respespectivă există o creștere a numărului de locuitori de cel puțin 4000 de locuitori pentru fiecare eventuală nouă farmacie. Autoritățile locale vor emite solicitanților și Ministerului Sănătății adeverințe care să ateste numărul locuitorilor domiciliați pe raza comunei respective. (3) Ministerul Sănătăţii publică pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare autorizate, localităţile urbane și comunele unde se mai pot deschide farmacii comunitare, în conformitate cu condiţiile prevăzute la alin. (1), și alin.(2) precum şi cu solicitanţii care au depus cereri de înfiinţare de farmacii, în ordinea depunerii lor, menţionându-se data la care s-au depus aceste cereri.

4

rază teritorială se află.

(3) Ministerul Sănătăţii publică pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare autorizate, localităţile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, în conformitate cu condiţiile prevăzute la alin. (1), precum şi cu solicitanţii care au depus cereri de înfiinţare de farmacii, în ordinea depunerii lor, menţionându-se

data la care s-au depus aceste cereri.

Art.20

Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea condiţiilor prevăzute la art. 12 alin. (1). Până la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile comunitare înfiinţate în condiţiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai în aceleaşi condiţii.

Mutarea sediului farmaciei comunitare din mediul urban se poate face numai în localitatea în care a fost înfiinţată. Mutarea sediului farmaciei comunitare din mediul rural se face numai în localităţile din mediul rural cu respectarea condițiilor prevăzute la art.12 alin.2”

Art.42

Dispoziţiile art. 12 se aplică până la data de 31 decembrie 2014 inclusiv.

„ Dispoziţiile art. 12 se aplică până la data de 31 decembrie 2016 inclusiv."

Art. (1) Este interzisă publicitatea care încurajeză

consumul de medicamente precum și aceea referitoare la prețurile practicate de către furnizorii de servicii farmaceutice, la eventuale discounturi sau promoții ori care contravine celorlalte dispoziții legale referitoare la deontologia profesiei de farmacist, la publicitate în general și la publicitatea medicamentului în special .

(2) Materialele cu caracter publicitar referitoare la serviciile farmaceutice, indiferent de mediul în care acestea sunt difuzate ori forma în care acestea sunt aduse la cunoștința publicului, nu vor putea fi publicate, difuzate, afiște ori comunicate în nici un mod către publicul larg dacă nu au fost avizate pozitiv de către comisia de avizare a materialelor publicitare. Materialul pubicitar va avea afișat numarul avizului acordat de către

5

comisia de avizare a materialelor publicitare.

(3) În interiorul farmaciilor pot fi postate materiale cu caracter informativ sau publicitar referitoare execlusiv la serviciile furnizate de către farmacie ori la produsele și medicamentele eliberate de acestea. Materialele publicitare vor fi avizate de către comisia de avizare a materialelor publicitare din carul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Art.

(1) Comisia de avizare a materialelor publicitare a serviciilor farmaceutice din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va fi formată din:

a) un reprezentant al Ministerului Sănătății; b) un reprezentant al Agenției Naționale a

Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale;

c) un reprezentant al Colegiului Farmaciștilor din România;

d) un reprezentant al Casei Naționale de Asigurări Sociale de Sănătate.

(2) Fiecare instituție va desemna un reprezentant titular si un reprezentant supleant care va înlocui membrul titular când acesta este în imposibilitate de prezentare la lucrările comisiei.

(3) Membrul comisiei de avizare a materialelor publicitare care într-o anumită cauză, potrivit legii, se găsește într-un conflict de interese va informa comisia și se va retrage de la lucrările acesteia în cauza respectivă.

(4) Comisia de avizare a materialelor publicitare se va organiza și va funcționa în baza unui regulament de organizare și funcționare, aprobat prin hotărâre de guvern, în cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale care va asigura logistica necesară precum secretariatul tehnic al comisiei. Regulamentul de organizare și funcționare a comisiei de avizare a materialelor publicitare va conține norme procedurale referitoare la formularea cererilor, documentele necesare susținerii cererii, primirea și înregistrarea acestora, soluționarea cererii, forma și conținutul avizului precum și valoarea taxei de soluționare a cererii de avizare a materialului publicitar.

6

(5) Sumele colectate cu titlu de taxă de soluționare a cererilor de avizare a materialelor publicitare constituie venit propriu al Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale și vor fi folosite pentru a asigurarea funcționării în bune condiții a activității comisiei de avizare a materialelor publicitare.

(6) Comisia va aviza sau după caz va respinge motivat cererea de avizare a materialului publicitar în termen de maximum 10 zile de la data depunerii cererii de avizare.

(7) Avizele comisiei de avizare a materialelor publicitare pot fi contestate de persoanele interesate la secția de contencios administrativ a curții de apel în termen de maximum 15 de zile de la comunicare sau de la data la care materialul publicitar purtând numărul avizului a fost făcut public.