prezentare psoriazis

REMICADEREMICADE®®

(infliximab)(infliximab)

Administarea terapiei biologice Administarea terapiei biologice cu Infleximab – recomandările cu Infleximab – recomandările

de nursing din Ghidului national de nursing din Ghidului national

in psoriazis vulgar in psoriazis vulgar

InformaInformaţii despre produsţii despre produs

Administrare Remicade®

• Remicade contine substanta activa numita infliximab (un tip de proteina care provine de la om sau de la soarece)

• Se prezintă sub forma unei pulberi liofilizate (100 mg într-un flacon de 20 ml)• Produsul nu conţine conservanţi• Trebuie refrigerat- temperatura: 2oC - 8oC

Materiale necesareMateriale necesare Administrare Remicade®

• Punga /flacon continand 250 ml solutie izotona (NaCl 0,9%)

• Echipament de perfuzie iv

• Cateter iv

• Filtru pentru solutie proteica < 1,2 microni

• 10 ml apa distilata pentru injectare i.v., pentru fiecare flacon de 100 mg infliximab

• Tampoane sterile

• Seringi de 10 ml si ace de calibru 21(0,8mm)

• Banda adeziva

• Manusi nesterile

• Alcool sanitar (70 grade)

• Etichete de identificare perfuzie


• Verificati daca pacientul prezinta semne/simptome caracteristice infectiilor active sau daca pacientul urmeaza tratament cu antibiotice.

• Masurati greutatea pacientului necesara pentru calcularea dozei

• Calculati doza si numarul de flacoane Remicade necesar

• Fiecare flacon de Remicade contine 100 mg infliximab

• Verificati tensiunea arteriala si pulsul pacientului

• Verificati temperatura pacientului

• Verificati disponibilitatea echipamentului de urgenta (adrenalina, antihistaminice, corticosteroizi, echipament pentru intubare traheala)

• Pacientii pot fi pretratati cu un antihistaminic, hidrocortizon si/sau paracetamol

• Instruiti pacientul sa va comunice orice simptom/reactie care poate sa apara pe parcursul perfuziei

Inainte de perfuzieInainte de perfuzie

Calcularea dozeiCalcularea dozei

5 mg infliximab/kg corp x 60 kg /pacient =300 mg infliximab de administrat


Calcularea dozei se face pe baza greutăţii corporale a pacientului.

Doza este de 5 mg/kg corp

Determinarea numărului de flacoane necesar:- 1 flac. contine 100 mg

infliximab- 300 mg sunt cuprinse in 3

flac.

Reconstituirea RemicadeReconstituirea Remicade

Preparare si Administrare Remicade®

Etapa 1

•Se realizeaza un cateterism i.v.

•NU administrati concomitent in aceeasi perfuzie i.v. si alte substante.

Reconstituirea RemicadeReconstituirea Remicade®®


Etapa 2

• Se pregateste perfuzorul, incluzandu-se si filtrul pentru solutie proteica.

• Se va umple perfuzorul cu solutie izotona NaCl 0,9 % (fara medicatie).

Etapa 3

• Se indeparteaza capacul de protectie al flaconului de Remicade.

• Se pregateste apa distilata pentru injectare i.v.



Etapa 4

• Se dezinfecteaza cu un tampon imbibat in alcool partea superioara (de cauciuc) a flaconului de Remicade.

Etapa 5

• Se extrag 10 ml de apa distilata cu ajutorul unei seringi de 10 ml cu ac de calibru 21 (0,8 mm).



Etapa 6

• In flaconul de Remicade se introduc cei 10 ml apa distilata.

• Se va dirija jetul spre peretele flaconului.

• Pentru fiecare flacon de 100 mg de Remicade se vor utiliza 10 ml de apa distilata pentru injectie.

Etapa 7

• Se arunca seringa cu acul folosit in concordanta cu reglementarile privind materialul sanitar uzat



Etapa 8 • Se va roti uşor flaconul intre maini sau

pe o suprafaţă plana până cand pulberea liofilizata se va dizolva complet.

• Solutia reconstituita se lasa in repaus timp de 5 minute.

Etapa 9

• Soluţia reconstituia trebuie să fie incoloră sau cu o nuanta galbuie, usor opalescenta, poate avea particule fine, translucide (Infliximab este o proteina).

• NU utilizati o solutie tulbure, continand particule opace!



Etapa 10

• Se dezinfecteaza capacul pungii sau flaconului de solutie salina izotona NaCl 0,9%. Se extrage un volum egal cu cantitatea totala de solutie reconstituita de Remicade ce urmeaza a fi injectata.

• Se utilizeaza o punga de 250 ml solutie izotona

Etapa 11

• Se extrage cantitatea necesara de solutie reconstituita din flaconul de Remicade.

• Fiecare ml de solutie reconstituita contine 10 mg Remicade.



Etapa 12• Se aseaza punga de 250 ml izotona pe o

suprafata plana.• Se injecteaza incet solutia reconstituita de

Remicade in cantitatea ramasa de solutie perfuzabila NaCl 0,9%.

• Concentratia finala de Remicade trebuie sa fie intre 0,4 pana la 4 mg/ml.

Etapa 13• Se maseaza usor punga pentru a amesteca

solutia.• NU se va agita.• Se eticheteaza punga/sau flaconul pentru fiecare

pacient• Perfuzia trebuie efectuata in 3 ore de la ora

pregatirii.



Etapa 14

•Administrarea solutiei perfuzabile se face in decurs de 2 ore.

•Se vor utiliza aproximativ 40 picaturi /min (echivalent 2ml/min).

•Se arunca orice cantitate de solutie ramasa neutilizata.

In timpul perfuzieiIn timpul perfuziei


•Verificati tensiunea arteriala si pulsul pacientului la fiecare 30 de minute.

In timpul perfuzieiIn timpul perfuziei


•Verificati aparitia posibilelor simptome sau reactii la perfuzie (eritem, dispnee, hipotensiune, etc.)

•Toti pacientii carora li se va administreaza Remicade trebuie monitorizati timp de cel putin 1-2 ore si dupa terminarea perfuziei, pentru a se observa aparitia posibilelor reactii adverse acute legate de perfuzie.

•In caz de aparitie a posibilelor simptome se va reduce ritmul perfuziei si se va aplica tratamentul corespunzator (antihistaminice, corticosteroizi) conform indicatiei medicului.

Ghid generalGhid general


•Solutia diluata de Remicade este stabila 24 ore daca este pastrata in conditii optime de depozitare, la temperaturi intre 2C-8 C.

•Administrarea solutiei perfuzabile se face in decurs de 2 ore. Se vor utiliza aproximativ 40 picaturi /min (echivalent 2ml/min)

•La pacientii cu poliartrita reumatoida selectati cu atentie, care au tolerat 3 perfuzii initiale cu Remicade cu durata de 2 ore, poate fi luata in considerare administrarea perfuziilor urmatoare cu durata mai mica dar nu mai putin de 1 ora.

•Orice solutie ramasa neutilizata trebuie aruncata!

Reactii Adverse

Reactii legate de perfuzie si hipersensibilitate

• Reactiile de hipersensibilitate sunt intalnite la administrarea iv a numeroase substante proteice si non proteice

• Antigenicitatea unui medicament depinde de:1. Caracteristicile produsului:

a. Doza de medicament administrata b. Durata si numarul de administraric. Calea de administrare d. Proprietatile chimice ale produsului, etc.

2. Caracteristicile pacientului:a. Varsta pacientuluib. Sexulc. Terenul atopicd. Predispozitia genetica, etc.

Referinte: Cheifetz Am J Gas 2003

Reactii Adverse REMICADE®

• Incidenta scazuta: aprox. 5%

•Sunt reatii de tip:– imunologic - rare– non-imunologic - mai frecvente

•Pot fi usor combatute urmand protocoale terapeutice corecte

Referinte: Cheifetz Am J Gas, 2003 & 2005, Current Approved REMICADE® Product Monograph

Reactii Adverse Acute-apar in 24 ore

Reactii Adverse Usoare:

• Hiperemie

• Palpitatii

• Transpiratii

• Cefalee

• Ameteli

• Greata

Reactii Adverse-Moderate

• Hipo/hipertensiunea (variatie > 20 mmHg fata de valoarea initiala)

• Febra

• Hiperemia

• Disconfort toracic (senzatie de apasare, presiune)

• Dispnee

• Palpitatii

• UrticariaReference: Cheifetz Am J Gas 2005

Reactiile Adverse Acute-apar in 24 ore

Reactii Adverse Severe :

•Hipo/hipertensiune variatie > 40 mmHg fata de valoarea initiala)

•Febra cu frisoane

•disconfort toracic (presiune, senzatie de apasare)

•Hiperemia

•Dispnee severa

•Stridor

Reference: Cheifetz Am J Gas 2005

Protocolul Reactiilor Adverse Acute

In caz de reactii adverse acute USOARE si MODERATE :

• Incetiniti ritmul perfuziei la 10 mL/h sau opriti perfuzia

•Anuntati medicul curant pentru acordul administrarii de antihistaminice, corticoterapie.

• Monitorizati semnele vitale la fiecare 5-10 minute

•Asteptati 20 minute, apoi incepeti readministrarea sau cresterea ritmului perfuziei la fiecare 15 minute cu 20 mL/h ,40, 80 ,100 si 125 mL/h pina la terminarea perfuziei.

•Continuati monitorizarea pacientului prin urmarirea semnelor vitale la fiecare 15 minute.

Reference: Cheifetz Am J Gas 2003, Recommended Standard Protocol June 28th, 2007

Protocolul Reactiilor Adverse

In caz de Reactii Adverse Acute SEVERE :

• Anuntati de urgenta medicul curant

• Opriti perfuzia cu REMICADE®, perfuzati ser fiziologic 500-1000ml/h

• Administrati O2

• Hydrocortison 100 mg iv, Epinefrina daca se instaleaza socul anafilactic.

• Monitorizati semnele vitale la fiecare 2 minute, pana la normalizarea lor

• Asteptati 20 minute apoi cresteti la fiecare 15 minute ritmul perfuziei la 10 mL/h, 20, 40, 80, 100, 125 mL/h pina la terminarea perfuziei.

• Continuati sa monitorizati semnele vitale la fiecare 5 minuteReferences: Cheifetz Am J Gas 2005, Recommended Standard Protocol June 28th, 2007

Aceste reactii sunt aproape intotdeauna diferite:

• Artralgii

• Mialgii

• Febra

• Roseata

Atitudinea post reactii adverse de tip intarziat reprezinta decizia medicului curant

• Medicul va recomanda preterapie:– Antihistaminic– Paracetamol– Hidrocortizon

• Reactiile de tip intarziat pot fi asociate cu ineficienta terapiei sau lipsa de raspuns

• Prima perfuzie post RA se va efectua in cel putin 3 ore

Reactii de tip intarziat –apar la 48 ore sau mai mult

ConcluziiConcluzii

• Este absolut necesara supravegherea permanenta a pacientului in timpul perfuziei si identificarea rapida a reactiilor adverse, chiar daca ele sunt usoare

• Reactiile adverse pot fi usor combatute, marea majoritate putand fi prevenite reducand ritmul perfuziei sau administrand premedicatie, dar numai la indicatia medicului curant

• Chiar si pacientii cu reactii severe pot fi retratati luand masuri de siguranta corespunzatoare, conform indicatiilor medicului curant (se ia in calcul riscul versus beneficii)

• Majoritatea reactiilor adverse la perfuziile cu Remicade nu sunt reactii imunologice.

092799dp - Popplewell - 35mm 27

®/™ of Centocor Inc., used under license by Schering-Plough Canada Inc., except for IN SYNERGIE™ and INFUSION ADMINISTRATIVE COORDINATOR™ which are owned by Schering-Plough Canada Inc.* All other trademarks are the property of their respective owner(s).

Totul se traduce prin Totul se traduce prin imbunatatirea calitatii vietiiimbunatatirea calitatii vietii

prezentare psoriazis

Documents