prezentare generala imunoinstant romvac generala.pdf · biopreparate si medicamente de uz veterinar...
TRANSCRIPT
1966 - 1975
Laboratorul de Virusuri Tumorale Aviare
producea vaccinul contra
bolii MAREK
CCBPAM Voluntari
Centrul De Cercetari Si Biopreparate Pentru Pasari Si Animale Mici Voluntari
Producea pana in 1990 toate vaccinurile pentru pasari, utilizate in marile avicole, precum si unele
vaccinuri pentru vulpi, iepuri, caini
CCBPAM VOLUNTARI Centrul de Cercetari si Biopreparate
pentru Pasari si Animale Mici Voluntari
din 1990 devine
Centrul de Cercetare si Productie de
Biopreparate si Medicamente de Uz Veterinar
ROMVAC COMPANY
1995
Romvac Company S.A.
devine intreprindere cu capital integral privat, romanesc
PREMIERE ROMVAC
Obtinerea liniei celulare NBL-BVL2 infectata cronic cu virusul
leucozei bovine - antigenul BLV folosit in testul de
imunodifuzie in gel de agar.
PREMIERE ROMVAC
Obtinerea vaccinului inactivat contra infectiei cu virusul
leucozei bovine
1980-1986 la ROMVAC au fost organizate studii privind producerea valvei biologice prof. Ion Pop de Popa. Valva biologica Pop de Popa a fost preparata din valva de porc mistret si folosita la om in cadrul spitalului clinic Fundeni 18 brevete de inventie, toate aplicate in productie
PREMIERE ROMVAC
RESURSE UMANE Din totalul de 427 de salariati ai Romvac, 100 au studii superioare, din care:
Medici veterinari 58 Ingineri chimisti 7 Chimisti 4 Biochimisti 6 Biologi 10 Economisti 9 Alte studii 6
RESURSE UMANE Cercetare stiintifica si tehnologica:
Doctori in stiinte 5 Cercetator principal III 11 Cercetator principal II 2 Cercetator principal I 2 Cercetator stiintific 6 Asistent cercetare 2
Categorii
Vaccinuri
Tonice generale si rehidratante
Premixuri vitamino-minerale,
promotori de crestere si vitamine
Antimicrobiene si antimicotice
Medicamente antiparazitare
Produse pentru dezinfectie, dezinsectie si deratizare
Antiinfectioase locale, cicatrizante
Produse desensibilizante si antitoxice
R
O
M
V
A
C
CERTIFICAT
GOODMA
NUFACTURIN
GPR
ACTI CE
RO
M
V
A
C
SMISMI
CERTIFICAT
SISTEMUL
DEMA
NAGEMENTIN
TEGRAT
Certificari obtinute de Romvac S.A.
I. Sistemul de Management Integrat, care
presupune certificarea:
1. Managementului Calităţii ISO 9001
2. Sistemului de Management al Mediului ISO
14001
3. Sistemului de Sănătate şi Securitate
Ocupaţională OHSAS 18001:2004.
II. Certificarea GMP de încadrare în normele de
bună practică de producţie.
III. In curs de acreditare RENAR pentru ISO 17025
INVESTITII
RETEAUA DE
DISTRIBUTIE
Cercetare-Dezvoltare
Incepand cu anul 2011 s-a organizat şi îşi desfăşoară activitatea Laboratorul de Cercetare-Dezvoltare
•Cercetare tehnologica – pentru productia de biologice si medicamente, autofinantat •Programul National de Cercetare – teme de cecetare cu finantare de la buget
DEPARTAMENTUL CERCETARE
In laborator lucreaza 11 specialisti cu studii
superioare dintre care 8 tineri absolventi
In curand!
Centrul de Cercetare si Productie
“Ionel Victor Patrascu”
DIAGNOSTIC LSVSA ROMVAC
Laboratorul de diagnostic este dotat cu aparatura moderna pentru analize
In laborator lucreaza 7 specialisti cu studii superioare
EXAMENE SI ANALIZE • ANATOMOPATOLOGICE • BACTERIOLOGICE SI ANTIBIOGRAMA • SEROLOGICE (ELISA SI IHA) • HISTOPATOLOGICE • PARAZITOLOGICE • REZIDUURI DE ANTIBIOTICE DIN LAPTE • TESTE DE SANITATIE
LABORATORUL DE DIAGNOSTIC
Antibioticele de ultimă generaţie
îşi pierd din eficienţă în lupta
împotriva infecţiilor (16 Noiembrie 2013)
(16 Noiembrie 2013).
Centrul European de Prevenire şi Control
al Bolilor (ECDC)
Raportul OMS care se refera la rezistenta la
antibiotice evidentiaza ca aceasta situatie nu se
refera la viitor, ea se petrece acum in orice
regiune a lumii si are potentialul de a afecta pe
oricine, la orice varsta, in orice tara.
Dr Keiji Fukuda,
asistentul Directorului General
pentru securitatea sanatatii
OMS (30 aprilie 2014)
SUNT BOLNAVA !
PRIMA SOLUTIE: TRATAMENTUL CU ANTIBIOTICE
ANTIBIOREZISTENTA, TRATAMENT INEFICIENT!
?
CE ESTE DE FACUT?
RECOLTAREA PROBELOR BIOLOGICE
IZOLAREA SI IDENTIFICAREA AGENTULUI INFECTIOS
PREPARAREA ANTIGENULUI SI INOCULAREA PASARILOR SPF
OBTINEREA OUALOR HIPERIMUNE
EXTRAGEREA, PURIFICAREA SI CONDITIONAREA IG Y
IgY o mare necunoscuta
IgY o mare promisiune
IgY
Imunoglobulina (Ig) din galbenus (Y)
IgY este asemanatoare cu IgG de la
mamifere
Imunoglobuline moderne
Imunoglobuline moderne
Romvac S.A. are programe de cercetare:
proprii ,
in cadrul ASAS
cu alte institutii de profil
Romvac S.A. are un program de
colaborare cu Spitalul clinic Victor
Babes
digestive (virusuri si bacterii)
pulmonare si renale (infectii
bacteriene)
cutanate (bacteriene, micotice)
bucale (bacterii, ciuperci)
imunizare pasiva rabie
tratament in AIDS/SIDA (!)
IgY eficient in tratamentul infectiilor:
rezultate exceptionale
40 copii bolnavi tratati cu IgY –specific
39 copii bolnavi (lot martor) tratati cu
IgY –nespecific (Placebo)
Tratament monitorizat 4 zile
Lotul martor a mentinut boala, iar cei tratati
cu Ig Y s-au vindecat
IgY anti rotavirus (USA)
16 de ani de experienta pe om la Institutul
UPSALA, Suedia
Sute de oameni care supravietuiesc
infectiei cu P. aeruginosa prin folosirea
zilnica a IgY –specific
Tratamenul se face prin administrare
orala ambulatoriu
IgY anti Pseudomonas aeruginosa
IgG specific 1,5 x 106
IgY specific 7,5 x 107
(numar de epitopi recunoscuti)
Variabilitatea raspunsului imun
Pasărea recunoaște mai multe
locusuri pe o molecula, pe un virus
sau o bacterie.
Poate diferentia antigenic chiar si un
singur aminoacid (insulina)
Imunoglobuline moderne (IgY)
AVIDITATEA IgY specific Salmonella
enteritidis
Antigen preparat din tulpini rezistente
la antibiotice
Antigenul: un amestec din cel putin 11
tulpini
izolate de la diferiti pacienti
IgY preparat la ROMVAC S. A.
in laboratoarele Romvac
in laboratoarele proprii
conform instructiunilor de folosire a IMB-
PaChi.
Romvac SA asigura in perioada de evaluare seturi IMB PaChi
Romvac SA asigura specialisti pentru utilizarea setului IMB
Controlul “in vitro” al IgY specific se poate
face:
dupa confirmarea “in vitro” a efectului
specific
evaluari clinice
tratament intraspitalicesc
tratament ambulatoriu
Control clinic IgY-specific
Bacteriologie
Produce seturi de evaluare IMB-PaChi
specific pentru fiecare izolat (tulpina)
Produce IgY specific in 65 de zile de la
obtinerea antigenului sau in 50 de zile
(urgenta)
Romvac Company
Setul IMB-PaChi - specific
mediul de cultura
mediu de cultura + IgY-SPF
mediul de cultura + IgY -
specific
calitativ:
specificitate (ELISA, ID)
activitatea de inhibitie a multiplicarii
bacteriilor
cantitativ
Proteina totala IgY
Proteina totala specifica (IgY – specific)
Control IgY
IgY-specific testat cu tulpini standard ATCC
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
1
2
3
IgY-testare tulpini rezistente la antibiotice
(Staphylococcus aureus)
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1 2 3 4
Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1.6
1.8
2
1 2 3 4
Escherichia coli
Escherichia coli
Culturi la 24 de ore Salmonella enteritidis
S.enteritidis + IgY-specific anti SE
Test IMB-PaChi
activitatea IgY specific poly
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
1
2
3
Test IMB-PaChi SE-017
colonanele albastre martor IgY-SPF
coloanele verzi IgY-specific poly
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1 2 3 4
Klebsiella pneumoniae # 55826
Cultura de K. pneumoniae fara Ig
Y
Cultura de K. pneumoniae cu Ig Y
IgY anti Salmonella spp. Junior 2ml x4 doze
Test
ELISA
1. Imunoinstant Salmonella enteritidis - flacon 80 ml
2. Imunoinstant Salmonella typhimurium - flacon 80 ml
3. Imunoinstant Staphylococcus aureus - flacon 80 ml
4. Imunoinstant Escherichia coli - flacon 80 ml
5. Imunoinstant Streptococcus pneumoniae - flacon 80 ml
6. Imunoinstant Acinetobacter baumannii - flacon 80 ml
7. Imunoinstant Klebsiella pneumoniae - flacon 80 ml
8. Imunoinstant Pseudomonas aeruginosa - flacon 80 ml
9. Imunoinstant Clostridium difficile ( corpi bacterieni, spori
si anatoxina) - flacon 80 ml
La momentul actual, gama
IMUNOINSTANT cuprinde:
10. Imunoinstant Junior Rotavirus - flacon 2 ml
11. Imunoinstant junior SE+ST - flacon de 2 ml
12. Imunoinstant Multiplu (Acinetobacter baumannii,
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,
Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae,
Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium,
Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile-spori,
Clostridium difficile-corpi bacterieni, Clostridium difficile-
anatoxina, Candida albicans) -flacon 80 ml
14. Imunoinstant G (Acinetobacter
baumannii, Streptococcus
pneumoniae, Escherichia coli,
Staphylococcus aureus, Klebsiella
pneumoniae, Salmonella enteritidis,
Salmonella typhimurium,
Pseudomonas aeruginosa,
Clostridium difficile-spori,
Clostridium difficile-corpi bacterieni,
Clostridium difficile-anatoxina,
Candida albicans, Helicobacter pylori)
- Flacoane
de 360 g, 180 g, plicuri de 12, 6 si 3
grame.
In curs de cecetare: Streptococcus mutans
RELATIA IgY CU ANTIBIOTICELE
Determinare amoxicilina
Proba 1: IgY
1 mL standard (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)
injectare HPLC
Proba 2: faza mobila
1 mL standard + 1 mL IgY 10
mL
Minutes
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00
mA
U
0
20
40
60
80
100
120
mA
U
0
20
40
60
80
100
120
1
1.4
7
2
1.6
7
3
1.9
1
am
oxic
ilin
a
4
2.4
2
5
2.9
5
6
4.6
7
DAD-CH1 230 nm
amoxicilina
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
1
1.1
5
2
1.3
3
3
1.4
5
4
1.5
9
5
1.7
7
6
2.1
1
am
oxic
ilin
a
7
2.4
3
8
2.8
3
9
3.7
7
1
0
4.1
3
1
1
4.6
7
DAD-CH1 230 nm
proba 1
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
mA
U
0
50
100
150
200
mA
U
0
50
100
150
200
1
1.4
7
2
1.7
6
am
oxic
ilin
a
3
2.4
2
4
2.9
5
5
4.1
1
DAD-CH1 230 nm
proba 2
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
1
1.4
7
2
1.7
6
am
oxic
ilin
a
3
2.4
2
4
2.9
5
5
4.1
1
DAD-CH1 230 nm
proba 2
Name
Peak Number
Retention Time
DAD-CH1 230 nm
amoxicilina
DAD-CH1 230 nm
proba 1
Determinare oxitetraciclina
Proba 1: IgY
1 mL standard (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)
injectare HPLC
Proba 2: faza mobila
1 mL standard + 1 mL IgY 10
mL
Minutes
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1
2
.50
23878
1.2
5
2
2
.89
1152
0.7
7
3
oxitetr
acic
lina
3.3
8
4884724
1.6
6
4
4
.44
1155
1.0
4
5
4
.82
909
1.4
8
6
5
.10
54
1.5
0
PDA-264nm
oxitetraciclina
Pk #
Name
Retention Time
Area
Asymmetry
Minutes
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
1
1
.61
79446
1.0
6
2
1
.84
12119
2.3
9
3
2
.59
401245
1.2
9
4
3
.11
100938
0.8
9
5
oxitetr
acic
lina
3.3
8
4639123
1.6
6
6
4
.79
55241
0.9
6
7
5
.52
3722
1.5
7
PDA-264nm
proba 1
Pk #
Name
Retention Time
Area
Asymmetry
Minutes
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
1
1
.62
29760
1.7
6
2
2
.58
57955
1.0
1
3
2
.88
656
1.1
2
4
oxitetr
acic
lina
3.3
8
4957973
1.6
6
5
4
.45
2312
1.0
0
6
4
.82
11355
1.5
8
7
5
.49
992
2.3
8
PDA-264nm
proba 2
Pk #
Name
Retention Time
Area
Asymmetry
Minutes
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
mA
U
-50
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1
2
.498
23878
1.2
5
2
2
.888
1152
0.7
7
3
oxitetr
acic
lina
3.3
83
4884724
1.6
6
4
4
.443
1155
1.0
4
5
4
.818
909
1.4
8
6
5
.097
54
1.5
0
PDA-264nm
oxitetraciclina
Pk #
Name
Retention Time
Area
Asymmetry
PDA-264nm
proba 1
PDA-264nm
proba 2
Determinare amoxicilina si
oxitetraciclina
Proba 1:
1 mL amoxicilina (1mg/mL) + IgY
1 ml oxitetraciclina (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)
injectare
HPLC
Proba 2:
1 mL amoxicilina (1mg/mL) + faza mobila
1 ml oxitetraciclina (1mg/mL) 10 mL
+ 1 mL IgY
Minutes
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
1
1.3
3
2
1.4
7
3
1.6
6
4
1.9
1a
mo
xic
ilin
a
5
2.4
2
6
2.9
5
7
3.5
6
8
4.6
7
9
5.7
8
oxite
tra
cic
lin
a
1
0
6.3
5
1
1
8.0
3
DAD-CH1 230 nm
otc, amoxi
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200 1
0.4
3
2
1.1
5
3
1.3
3
4
1.4
5
5
1.5
9
6
1.7
7
7
2.1
1
am
oxic
ilin
a
8
2.4
3
9
2.8
4
1
0
3.7
7
1
1
4.1
2
1
2
4.6
9
1
3
5.7
8
oxite
tra
cic
lin
a
1
4
6.3
5
1
5
8.0
4
DAD-CH1 230 nm
proba 1
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
mA
U
-25
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
-25
0
25
50
75
100
125
150
175
200
1
1.1
5
2
1.3
3
3
1.4
7
4
1.6
3
5
1.7
7
6
2.1
1
am
oxic
ilin
a
7
2.4
3
8
2.9
5
9
3.5
5
1
0
4.1
3
1
1
4.6
9
1
2
5.7
8
oxite
tra
cic
lin
a
1
3
6.3
5
1
4
8.0
4
DAD-CH1 230 nm
proba 2
Name
Peak Number
Retention Time
Minutes
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
mA
U
0
25
50
75
100
125
150
175
200
1
1.3
3
2
1.4
7
3
1.6
6
4
1.9
1a
mo
xic
ilin
a
5
2.4
2
6
2.9
5
7
3.5
6
8
4.6
7
9
5.7
8
oxite
tra
cic
lin
a
1
0
6.3
5
1
1
8.0
3
DAD-CH1 230 nm
otc, amoxi
Name
Peak Number
Retention Time
DAD-CH1 230 nm
proba 1
DAD-CH1 230 nm
proba 2
Tehnologia de preparare a IgY
Metodologia de control a IgY
Setul IMB-PaChi specific
IgY specific pentru bacterii si virusuri
Disponibilitate de productie, conservare,
distributie
Disponibilitate pentru colaborare stiintifica
Ce detine Romvac SA?
(2015)
Formele de conditionare
IgY-specific lichid 80 ml (adult)
IgY-specific lichid 2 ml (copil)
IgY-specific unguent tuburi x 10 g
IgY-specific gel
IgY - Imunoinstant Multiplu – pulbere plicuri de 3, 6 si 12g, flacoane de 180 si 360g
IgY
VA MULTUMESC!