MANUAL

MIR SPIROBANK G

Manualul Utilizatorului

Va multumim ca ati ales un produs MIR Medical International Research.Pachetul original contine unele sau toate articolele urmatoare (depinde de specificatiileSpirobankului dumneavoastra):

Codularticolului

Descrierea

910510 Felul Spirometrului. Spirobank_G cu display grafic 970095 Felul bateriei 9 V DC. 6LR61-PP3 910320 Pensa nazala - Mostra de hartie disponibila pentru piesa bucala de 30 672677 Carcasa Spirobankului 910100 Cablul de legatura interserial RS232, izolat optic 910110 36M/25F Convertor serial/paralel920000 Dischete co programul Winspiro Express pentru PC 920000_CD CD-ROM cu programul Winspiro Express pentru PC 980000 Manualul utilizatorului 980001 Programul Winspiro manual

Inainte de a folosi spirometrul dumneavoastra Va rugam sa cititi acest manual cu atentie, plus etichetele si toate informatiile livrate

impreuna cu acest produs Daca se cere introducerea bateriei in carcasa aveti grija sa conectati semnele + si

- corect, dupa cum se vede in Manualul utilizatorului Setati pe instrument (data, ora, limba, valori prezise etc) dupa cerintele dumneavoastra

asa cum este descris in Meniu in Manualul utilizatorului

Pastrati pachetul original!

In cazul in care spirometrul are o problema, trebuie sa folositi pachetul original pentru a returnaaparatul la distribuitorul dumneavoastra local sau la producator.

Datorita dezvoltarii si perfectionarii produsului, producatorul are dreptul sa modificeinformatia din acest manual.De amintit ca datorita printarii limitate ecranul aratat in acest manual poate fi diferit dedisplay-ul aparatului si/sau de tastele grafice.

Nota importanta

Informatia continuta in aceasta publicatie se poate schimba fara o instiintare prealabila,datorita politicii de dezvoltare constanta a fabricantului, astfel informatia continuta in acestmanual nu este legata de producator.

Producatorul nu isi asuma responsabilitatea pentru pierderea sau stricarea, datorita folosiriiacestui manual si/sau datorita unei folosiri incorecte a spirobank G.

Datorita printarii limitate ecranul aratat in acest manual poate fi diferit de ecranul aparatuluisi/sau de tastele grafice.

Copierea acestui manual in totalitate sau partial este interzisa.

Daca aparatul trebuie returnat pentru reparare, urmatorii pasi trebuie urmati:

Inainte de trimitere, trebuie obtinuta permisiunea scrisa de returnare a producatorului impreuna cu un Numar de Autorizatie de Returnare (NAR) ;

Aparatul trebuie returnat in pachetul original; Toate operatiunile de livrare trebuie pregatite de expeditor

Adresa producatorului:

MIR SRL, VIA DEL MAGGIOLINO, 125 00155ROMA, ITALY

Tel ++ 39 06 2275 4777 Fax ++ 39 06 2275 4785 Email mir@spirometry.com

INDEX

1 INTRODUCERE1.1 Destinatia utilizarii 1.2 Avertismente importante de siguranta 1.3 Etichete si simboluri 1.4 Descrierea instrumentului si a accesoriilor sale1.5 Metoda de interpretare a testului1.6 Specificatii tehnice1.7 Tastatura1.8 Simboluri speciale 1.9 Parametri masurati

2. CONFIGURARE MENIU 1) Schimbarea limbii 2) Calibrarea turbinei 3) Setarea valorilor prezise 4) Stergerea datelor testului 5) Schimbarea data/ora 6) Schimbarea imprimantei 7) Formatul datei 8) Unitatile de masura 9) Transmitere catre RS-232

3. TESTUL DE SPIROMETRIE 3.1 Testul de spirometrie

3.2 Mesajele si semnificatiile lor 3.2.1. Interpretarea testului de spirometrie 3.2.2. Vizionarea parametrilor spirometrului 3.3 Memoria testului

4. INTRETINEREA SI STERILIZAREA Schimbarea bateriei Controlul miscarii libere a turbinei Sterilizarea turbinei

5. REZOLVAREA PROBLEMELOR Probleme/Solutii Mesaje de eroare/ Cauze si solutii

APENDIX A Conectarea directa la o imprimanta

DECLARATIA DE CONFORMITATE EC 93/42 EEC

CONDITII DE GARANTIE LIMITATA

1. Introducere

1.1.Destinatia utilizarii

Categorii de utilizatoriSpirometrul calculeaza o serie de parametrii legati de functia respiratorie umana. Acest produs este destinat spre utilizare doctorilor sau paramedicilor aflati sub supravegherea unui doctor.

Calificarea si experienta necesaraUtilizarea corecta a instrumentului, interpretarea rezultatelor testelor plus intretinerea instrumentului, in special sterilizarea (pentru a evita riscul infectarii reciproce), toate necesita personal calificat.

Mediul de operareUtilizarea instrumentului este prevazuta pentru cabinet medical sau intr-o sectie de spital.Instrumentul nu este destinat utilizarii intr-o sala de operatii sau in prezenta lichidelor inflamabile sau a detergentilor, nici in prezenta gazelor anestezice inflamabile sau a oxigenului ori azotului.Instrumentul nu este proiectat pentru a putea fi folosit in curenti directi de aer (ex. vant), surse de caldura sau frig, raze de soare sau in prezenta altor surse de lumina sau energie, praf, nisip sau alte substante chimice.

Utilizatorul este responsabil sa verifice compatibilitatea cu conditiile de mediu atat pentru depozitare cat si pentru utilizarea instrumentului.

Cine trebuie sa faca instalareaInstrumentul necesita instalare de catre personal calificat. Este in responsabilitatea utilizatorului sa se asigure ca sunt efectuate operatiunile necesare.

Efectul pacientului asupra utilizarii aparatuluiTestul de spirometrie trebuie realizat numai cand pacientul este in repaus si starea sanatatii este buna, asadar intr-o stare potrivita pentru efectuarea testului. Un test de spirometrie necesita cooperarea pacientului, pacientul trebuie sa efectueze o expiaratie fortata completa pentru ca rezultatul testului sa fie semnificativ.

Limitari ale utilizarii ContraindicatiiO analiza a rezultatelor unui test de spirometrie nu este suficienta pentru a stabili un diagnostic corect a conditiei clinice a pacientuluiO isorie clinica detailata a pacientului este de asemenea necesara impreuna cu testele recomadate de doctor.Doctorul este cel care face comentarii asupra testului, o interpretare a testului si stabileste o schema de tratament daca este necesar. Orice simptome manifestate de catre pacient trebuie luate in consideratie inainte sa se faca testul de spirometrie. Utilizatorul este responsabil sa evalueze atat starea mentala a pacientului cat si capacitatea lui fizica pentru a face corect testul si sa evalueze si gradul de cooperare pentru fiecare test efectuat.Acceptabilitatea testului este in responsabilitatea utilizatorului. Trebuie acordata o atentie deosebita testarii pacientilor mai in varsta, a copiilor si a persoanelor cu handicap.Instrumentul nu trebuie niciodata folosit cand este posibil sau probabil ca validitatea rezultatelor sa poata fi compromisa din cauza factorilor externi.

1.2 Avertismente de siguranta

Siguranta si performantele corecte instrumentului sunt garantate numai daca utilizatorul instrumentului respecta taote regulire si reglementarile privind siguranta.

Producatorul nu este responsabil pentru problemele sau defectiunea cauzate de faptul ca utilizatorul nu urmeaza corect aceste instructiuni.

Instrumentul trebuie folosit in modul descris in manualul de utilizare cu atentie deosebita asupra Destinatiei utilizarii si sa fie folosite numai componente si accesorii originale asa cum specifica producatorul. Folosirea unui senzor pentru turbina sau alte componente care nu sunt originale pot cauza erori de masura si/sau pot compromite functionarea corecta a instrumentului si de aceea folosirea nu este permisa.

! Atentie: odata cu intrarea in vigoare a Directivei Europene 93/42 in legatura cu folosirea si operarea instrumentelor medicale, in cazul oricarui accident cauzat de folosirea aparatului, utilizatorul este obligat sa informeze producatorul sau reprezentantul producatorului imediat.

Pericolul infectarii

Instrumentul foloseste un senzor pentru turbina. Este necesara o piesa bucala pentru a conecta pacientul la spirometru.

Pentru a evita expunerea pacientului la riscul infectarii, senzorul turbinei trebuie sterilizat intotdeauna inainte de fiecare test de spirometrie si trebuie folosita o noua piesa bucala pentru fiecare pacient.

TurbinaO sterilizare incorecta sau insuficienta a turbinei poate constitui o cauza a infectarii pacientului.

Numai in cazul in care aparatul este folosit doar in uz personal atunci nu este necesara sterilizarea turbinei, dar chiar si in acest caz o sterilizare regulata sau cel putin o curatare este recomandata. A se vedea paragraful relevant din acest manual pentru detalii despre operatiunea corecta de sterilizare.Nu expuneti senzorul turbinei unui jet direct de apa sau aer, precum nici intrarii sale in contact cu lichide la temperaturi ridicate.

Nu permiteti sa intre in senzorul turbinei praf sau corpi straini pentru a evita functionarea incorecta sau o posibila defectare a instrumentului.Prezenta oricaror impuritati cum sunt firele de par, sputa, saliva, fire de ata,etc. in interiorul senzorului turbinei poate compromite serios acuratetea masuratorilor.

Piesa bucalaOricare dintre piesele bucale de unica folosinta distribuite cu instrumentul sunt date numai ca ghid pentru modelul si dimensiunile piesei bucale necesare pentru acest instrument, ele fiind curate, dar nu sterile. Pentru a achizitiona piese bucale potrivite (in general din hartie sau plastic, in orice caz de unica folosinta/detasabile) va sugeram sa contactati distribuitorul local care v-a furnizat spirometrul.Utilizarea unei piese bucale facuta dintr-un material necorespunzator poate modifica bio-compatibilitatea si poate fi cauza unei functionari incorecte a instrumentului si a unor rezultate incorecte ale testului.

Utilizatorul este responsabil sa procure modele corecte de piese bucale pentru instrument. Cele necesare sunt modele standard cu diametrul exterior de 30mm, sunt folosite in mod obisnuit si, in general, usor de procurat.

Operatiunile de intretinere detaliate in acest manual trebuie realizate cu exactitate. Daca aceste instructiuni nu sunt respectate pot aparea erori de masurare si/sau interpretare incorecta a testului.

Orice modificari, ajustari, reparatii sau reconfigurari trebuie facute de catre producator sau personalul autorizat de catre producator. Nu incercati niciodata sa il reparati singuri.

Setarea parametrilor configurabili trebuie facuta numai de personalul calificat. Oricum, o setare incorecta a parametrilor nu pune pacientul in pericol.

Emisiile de inalta frecventa pot interfera cu operarea corecta a instrumentului. Din acest motiv, trebuie pastrata o distanta minima de siguranta (cativa metri) cand sunt utilizate in acelasi timp in aceeasi camera aplicatii de frecventa inalta, cum ar fi TV, radio, telefoane mobile etc si alte unitati electronice.Daca instrumentul este conectat la orice alt instrument, atunci, pentru a mentine masurile de siguranta in conformitate cu IEC 601-1-1, trebuie folosite numai echipamente care corespund regulilor de siguranta curente.

Pentru reciclarea spirometrului, a accesoriilor, a consumabilelor din material plastic (piesele bucale) plus bateria, folositi numai containere corespunzatoare sau, mai bine, returnati toate aceste parti vanzatorului instrumentului sau unui centru de reciclare. Toate reglementarile corespunzatoare trebuie urmate.

Utilizati numai bateria indicata la Specificatii tehnice. Scoateti bateria daca aparatul nu este folosit o perioada lunga de timp (cateva luni).

Erori neprovocate

In cazul unei probleme, pe ecran va aparea o serie de mesaje care indica natura problemei impreuna cu un semnal acustic.

Daca nu sunt luate masuri necesare la timp, in cazul in care apar astfel de mesaje de-a lungul ciclului de viata al instrumentului, atunci este posibil ca instrumentul sa-si piarda memoria de lucru (SRAM).

Erori de masurare sau de interpretare pot fi cauzate si de:

utilizarea de catre personal necalificat sau neinstruit, fara experienta greseli ale utilizatorului utilizarea instrumentului in afara instructiunilor din acest Manual de Utilizare utilizarea instrumentului chiar si cand apar anomalii operationale service neautorizat pentru instrument

1.3 Etichete si simboluri

Eticheta de identificare a produsului

Eticheta arata: Numele si adresa producatorului Marca de conformitate a produsului conform cu directivele CEE 93/42 Seria produsului

CE 0476Acest produs este certificat si este conform cerintelor directivei 93/42 CEE pentru dispozitive medicale.

Simbolul de sigurantaConform normei IEC601-1 produsul si componentele sale sunt din categoria BF si de aceea sunt protejate impotriva pericolelor emisiilor electrice.

RS232 Simbolul de avertizare, pentru conexiunea cu alte instrumente. Urmariti regulile de siguranta specifice.

1.4 Descrierea instrumentului si a accesoriilor

Spirobank_G opereaza atat ca o unitate portabila de de sine statatoare, instrument de buzunar cat si conectat la un calculator sau o imprimanta.

Principalele caracteristici ale instrumentului sunt operarea extrem de simpla combinata cu flexibilitatea si progamabilitatea unitatii.

Aparatul este bazat pe un sensor al turbinei care se bazeaza pe principiul intreruperilor in infra rosu. Acest principiu garanteaza acuratetea si reproductibilitatea masuratorilor in timp, si asigura astfel o fiabilitate a masurarilor necesara unui uz profesional.

Principalele caracteristici ale acestui tip de sensor sunt:

Acuratetea masuratorilor chiar si la un nivel scazut al fluxului ( la sfarsitul expirarii) Nu este afectat de densitatea gazului sau umiditate Incasabil si rezistent la socuri Usor de curatat si de sterilizat Ieftin de inlocuit

Spirobank_G este prevazut cu un cablu de interfata seria RS232, acest cablu este izolat optic si astfel asigura o o protectie electric excelenta (4 KV), atat pentru doctor, cat si pentru pacient, si respecta cele mai severe cerinte internationale de siguranta. Software-ul intern din aparat poate fi upgradat cu usurinta.

Aparatul poate fi conectat direct la o imprimanta cu port serial printr-un cablu standard RS232.Spirobank_G este destinat specialistului care doreste un instrument mic si compact, dar in acelasi timp capabil sa calculeze in jur de 30 de parametri de spirometrie. Instrumentul calculeaza de asemenea raspunsul la administrarea de medicamente, care este estimat procentual intre rezultatele de spirometrie obtinute dupa ce pacientul a luat medicamente si inainte de administrarea medicamentelor (PRE/POST) plus rezultatele unui test bronhial sau unui test bronhodilatie.

Spirobank_G realizeaza FVC, VC & IVC, MVV plus schita testelor respiratorii si calculeaza un index al acceptibilitatii testului (testul controlului calitatii) si masurarea repetabilitatii testelor facute de pacient. Aparatul are 11 nivele de interpretare a testelor si urmeaza clasificarea ATS (American Thoracic Society). Fiecare test poate fi repetat de mai multe ori si cei mai buni parametri sunt mereu disponibili pentru un raport rapid. Cateva seturi de valori prevazute (sau referinte) pot fi selectate din aparat, in general in Europa cei mai multi doctori folosesc valorile recomandate de ERS (Societatea Europeana Respiratorie).

Datele testului pastrat in spirometru pot fi transferate unui computer pentru a vedea, compara si printa parametrii functionali si graficele Flux/ Volum si Volum/ Timp.

Procedeul Online Lucrand cu unitatea conectata la un calculator, Spirobank_G devine un laborator de spirometrie complet lucrand si aratand in timp real grafica F/V pe calculator.

Spirobank_G devine un sensor inteligent pentru masurarea fluxului si volumului si toate functiile sunt controlate de la calculator inclusiv pornirea si oprirea.Cand este conectat la un computer portabil Spirobank_G este instrumentul ideal pentru monitorizarea parametrilor ce pot fi determinati prin spirometrie la locul de munca, scoala, etc.

In afara de parametrii standard de spirometrie si de graficul F/V in timp real, aparatulcalculeaza de asemenea mai multi parametri complecsi cum ar fi profilul respirator si volumulextrapolat (Vext). Software-ul computerului suporta de asemenea cele mai recente proceduri de testarebronhiala si traseaza graficele raspunsului (in functie de doza si in functie de timp).

1.5 Metoda de interpretare a testului

Urmarind fiecare test FVC (expiratie fortata), instrumentul face o verificare a controlului de calitate pentru a verifica validitatea testului efectuat si, daca este posibil, pentru a compara principalii paramentrii masurati FEV1, FEV1% si FVC cu valorile normale (prevazute) corespunzatoare. De asemenea calculeaza cativa indici dupa criteriul urmator:

index % = valoarea masurata / valoarea normala x 100

Interpretarea acestui index, dupa ultimele standarde ATS, ofera o serie de mesaje corespunzand cu 5 nivele posibile de obstructie (viteze reduse) si 5 nivele posibile de restrictie (volum redus) plus un nivel de spirometrie normala. De asemenea se arata si un cod luminos, verde-galben-rosu, simplu dar eficient pentru a evalua testul de spirometrie. Pentru mai multe detalii va rugam consultati Interpretatrea testului de spirometrie.

1.6 Specificatii tehnice

Urmeaza o descriere completa a caracteristicilor tehnice ale instrumentului si ale senzorului de flux si volum.

Parametrii masurati:vezi 1.9Senzorul pentru temperatura: semiconductor (0-45 grade C)Capacitatea de memorare: Ultimul test efectuat, complet cu parametri, plus curbele F/V si V/t.Ecranul: Grafic luminat LCD 120x32 puncte Tastatura: membrana, 5 taste Portul de comunicare/interfata: RS232, bidirectional si optoizolat pana la 4 KV Sursa de alimentare:9 V DC, baterie 6LR61 PP3Dimensiuni: 162x49x34 mm Greutate: 160 grame (incluzand bateria)Sistemul de masurare a fluxului/volumului: turbina bidirectionala Principiul de masurare:

intrerupere cu infrarosuVolumul:10 L, BTPSFluxul:+/-16 L/s, BTPSAcuratetea volumului: 3% sau 50 mLAcuratetea fluxului: 5% sau 200mL/sRezistenta dinamica la 12 L/s:< 0,5 cmH2O/L/sTipul protectiei electrice:Instrument cu energie internaNivelul protectiei electrice:BFProtectie impotriva patrunderii apei:Instrument standardConditii de utilizare/depozitare:Temperatura mediului ambiant. Temperatura sugerata pentru durata de viata optima a bateriei este de 10 la 40 grade C; umiditate relativa de la 30 la 90% fara condensareCiclul de viata prevazut:Este declarata o durata de viata de 10 ani

1.7 Tastatura

tastatura Spirobank consta in 5 taste:

OFF Tasta de inchidere

Acest simbol indica faptul ca aceasta tasta este folosita pentru a naviga inapoi prin menu sau pentru a scadea valoarea selectata (ex. ora, data, varsta, inaltime sau varsta).

Acest simbol indica faptul ca aceasta tasta este folosita pentru a schimba o setare sau un parametru selectat anterior. Deci poate fi folosita de fiecare data cand pe ecran exista modalitatea de a modifica datele sau sa aleaga intre doua sau mai multe functii unde simbolul apare.

Acest simbol indica faptul ca aceasta tasta este folosita pentru a naviga inainte prin menu, sau pentru a creste o valoare selectata (ex. ora, data, varsta, inaltime).

ON Tasta de pornire, folosita de asemenea in timpul operarii ca tasta ENTER pentru a confirma selctarea, introducerea unui numar sau inceperea unui test.

1.8 Simboluri speciale

Pentru a simplifica lucrul cu instrumentul, cateva simboluri speciale sunt folosite pe display, acestea fiind proiectate pentru a da utilizatorului o perceptie imediata asupra intelesului:

Starea bateriei. De fiecare data cand se deschide aparatul, starea bateriei este indicata de numarul bateriilor pline. Patru baterii pline indica un nivel maxim al bateriei (baterie noua).

Icoana Descriere Pentru a naviga inapoi prin meniu sau pentru a scadea o valoare ( data, ora,

varsta, inaltime, greutate etc.) Pentru a naviga inainte prin meniu sau pentru a mari o valoare ( data, ora,

varsta, inaltime, greutate etc.) Pentru a merge inapoi la un parametru selectat anterior Pentru a reduce valoarea unui parametru selectat Pentru a mari valoarea unui parametru selectatID Pentru a inregistra ID-ul unui nou pacient sau pentru a efectua un test POST

Pentru a introduce detaliile unui nou pacient Pentru a selecta sexul masculin Pentru a selecta sexul feminin

Pentru a efectua un test FVC

Pentru a efectua un test VC sau MVV

Pentru a face un test MVV Pentru a printa un test de spirometrie

Pentru a printa o serie de teste de spirometrie

Pentru a viziona datele unui test din interiorul bazei de date

1.9 Parametrii de masurare

ERV Volumul de rezerva expirator LFEF25 Fluxul maxim la 25% din FVC L/sFEF50 Fluxul maxim la 50% din FVC L/sFEF75 Fluxul maxim la 75% din FVC L/sFET Timpul expiratiei fortate sFEV1 Volumul expirat in prima secunda a testului L*FEV1 Cel mai bun FEV1 LFEV1% FEV1/FVCx100 %FIVC Capacitatea vitala inspiratorie fortata LFIV1 Volumul inspirat in prima secunda a testului LFIV1% FIV1/FVCx100 %Fr Frecventa respiratorie respiratii/min.FVC Capacitatea vitala fortata L

*FVC Cea mai buna FVC LIVC Capacitatea vitala inspiratorie lenta LMVV Ventilatia voluntara maxima L/min.PEF Apogeul fluxului expirator L/s*PEF Cel mai bun PEF L/sPIF Apogeul fluxului inspirator L/ste Timpul mediu de expiratie in repaus sti Timpul mediu de inpirare in repaus s ti/tt Raport intre ti si tt (tt =ti+te) 1TV Fluxul volumului LTV/ti Fluxul inspirator mediu in repaus L/min.VE Ventilatia exacta in repaus L/min.Vext Volumul extrapolat mLVC Capacitatea vitala expiratorie lenta LFEV1/VC% FEV1/VCx100 %2575 FEF2575 fluxul obisnuit 25%-75% din FVC L/s

2 MENIU CONFIGURARE

Pentru a deschide spirobank_G apasati ON

Apare urmatorul mesaj de deschidere:

MIRMenu spirobank

apasati pentru a intra in configuratia menu-ului.

si pentru a cauta prin menu.OK pentru a confirma functia selectata.

Diferitele functii din meniu sunt:

1 selectare limba2 calibrare turbina3 valori prezise Esc Ok

4 selectare date test5 schimbare DATA/TIMP6 selectare imprimanta

Esc Ok

7 formatul datei8 formatul unitatilor9 data iesita RS232 Esc Ok

1) Modificarea limbii

Pentru a modifica limba in care sunt afisate pe ecran informatiile.Ok pentru a selecta;

1 Selectati limba Engleza Esc Ok

si pentru a naviga in sus si in josOk pentru a a modifica

2. Calibrarea turbinei Pentru a face o verificare a calibrarii turbinei, folositi o seringa de calibrare pentru a efectua un test FVC pentru parametrii expiratori si un test FIVC pentru parmentrii inspiratori.

Ok pentru a selecta;

Valori implicite Calibrare noua

Esc OkSelectati default values (valori implicite) pentru a reseta factorul de calibrare la valorile originale.

In acest caz mesajul:

Valori implicite Expirare & Inspirare Corectare= 0 %

este aratat pentru a confirma ca factorul de corectie pentru volum si flux( atat pentru inspirare cat si pentru expirare) este setat la zero %, nefiind aplicata nici o corectie.

Ok pentru a se reintoarce in meniul principal.

Selectarea functiei

Valori implicite Calibrare noua Esc Ok

Calibrarea este calculata de la valorile masurate anterior ale testelor FVC si FIVC folosind o seringa de calibrare.

In acest caz urmatorul mesaj este aratat:

Seringa FVC FIVC 300 308 330 ok

Introduceti volumul in cL al seringii de calibrare folosite (exemplu: pentru o seringa de 3L, introduceti 300 cL). Valorile FVC si FIVC afisate acum sunt cele din ultimul test FVC facut. Aceste valori pot fi modificate din tastatura daca e necesar, de exemplu folosind o valoare medie de la 10 teste. si pentru a modifica valoarea pentru a va intoarce la ultima figuraOK pentru a confirma

Daca cumva valorile FVC si FIVC introduse ar crea un factor de corectare > 20 % atunci este afisat urmatorul mesaj: adica: corectie prea mare; Valoarea FVC nu poato poate fi acceptata;

pentru a arata ca sistemul nu poate corecta o eroare de calibrare atat de mare.Apasati ok pentru a reveni in menu.Daca este acceptat coeficientul de corectie (

Daca functia New calibration (calibrare noua) este utilizata atunci noul factor de corectare va fi adaugat factorului de corectare existent.

Contorul turbinei de flux nu necesita calibrare, dar necesita o curatare regulata a turbinei. Daca trebuie facuta o calibrare, atunci urmati urmatoarele instructiuni:

Pentru o calibrare corecta trebuie folositi cel putin 3 L.

In conformitate cu publicatia Testarea standardizata a functionarii plamanilor a European Respiratory Society (Vol 6, Suplimentul 16, Martie 1993), aerul expirat din gura este la o temperatura de cca 33/34 grade C. Fluxul si volumul expirat, pentru a fi convertite la conditii BTPS (37 grade C) trebuie crescute cu 2,6 % - acesta este derivat din factorul BTPS de 1.026 la temperatura de 33 grade Celsius. In practica, factorul BTPS pentru fluxul si volumele expirate este constant si egal cu 1.026.

Pentru volumele si fluxurile inspirate, factorul BTPS depinde de temperatura mediului ambiant deoarece aerul inspirat este la temperatura mediului ambiant.De exemplu, la temperatura de 20 grade Celsius, factorul BTPS este de 1.102, o corectie de +10.2%.

Corectarea volumelor si fluxurilor inspirate este facuta automat intrucat aparatul are un sensor de temperatura intern, astfel calculandu-se valorile BTPS.

Daca este utilizata o seringa de 3L pentru a efectua calibrarea si aparatul este calibrat correct, atunci valoarea FVC (a seringii) va fi: 3.00 (FVC) X 1.026 (BTPS)=3,08L (BTPS).

Daca temperatura mediului ambient este de 20 grade Celsius, valoarea valorii FIVC (a seringii) va fi: 3.00 (FIVC) X 1.102 (BTPS) = 3.31 L (BTPS).

Utilizatorul trebuie sa fie constient ca volumul seringii aratat de aparat este convertit la conditii BTPS, astfel incat cresterea rezultatelor comparativ valorile asteptate nu constituie o eroare.

De exemplu, daca procedura de calibrare este dusa la bun sfarsit cu o seringa de 3L si datele masurate sunt FVC = 3.08 si FIVC = 3.31 la temperatura de 20 grade Celsius, factorul de corectie rezultat devine:

Calibrare nouaExpirare .00%Inspirare .00% OK

Aceasta nu reprezinta o eroare, dar este o consecinta logica a ceea ce a fost explicat anterior.

3. VALORI PREVAZUTE

Pentru a selecta una dintre valorile prezise (publicate de autori diferiti) disponibile pentru calcularea valorilor normaleale spirometrului.

Ok pentru a selecta optiunea;

ERS predicted values (valori prezise) USA predicted values

KNU predicted values Esc Ok KNU valorile prezise de Knudson ERS valorile prezise de Societatea Europeana Respiratorie USA valorile prezise de Crapo, Bass, Morris

si pentru a face o selectieOk pentru a confirma.

Aceste seturi de valori prezise sunt pentru pacienti adulti. In cazul unui copil sau al unui pacient tanar atunci valoarea prezisa folosita este intotdeauna Knudson, oricare set pentru adulti este selectat.

4. STERGEREA DATELOR UNUI TEST

Pentru a sterge datele unui test aflat in memorie, de exemplu dupa de am descarcat datele testului in calculator.

Selectati OK;

4 Stergeti datele testului Introduceti parola [ ]

! Atentie: anularea datelor testului este ireversibila, nu este posibila recuperarea datelor odata anulate.

Pentru a continua cu anularea datelor, introduceti urmatoarele 6 figuri cod:

Daca codul introdus este incorect va fi afisat urmatorul mesaj:

4 stergerea datei tabeluluiEROARE PAROLA Esc OK

OK pentru a reveniEsc pentru a iesi

Dupa doua incercari nereusite de a introduce parola Spirobank G se inchide singur.Cand numarul este introdus corect:

STERGERE DATE OK

5.Schimbarea datei/timpului

Pentru a seta data si timpul curent.

OK pentru a selecta optiunea;Ecranul va arata, de exemplu:

DATA 12/ 10 / 99 TIMPUL 11:11:47

OK

Sageata afisata in dreapta valorilor indica faptul ca aceste valori pot fi modificatePe cea de-a doua linie sub data este afisat formatul (mm/dd/yy sau dd/mm/yy).Daca doriti sa schimbati formatul alegeti optiunea corespunzatoare din meniul configurare.

sau pentru a modifica; pentru a reveni la ultima valoare;OK pentru a confirma figura si a trece la urmatoarea;

Aveti setata data pe ecran (ca de exemplu):

DATA 12 / 10 / 99

TIMP 11 : 11 : 47 OK

Setati timpul curent folosit cu aceeasi metoda. Avand secundarul setat aparatul va iesi automat din meniul configurare.

6. Schimbarea imprimantei

Pentru a selecta tipul imprimantei necesar pentru printarea directa a testelor de spirometrie, cand spirometrul este conectat direct la imprimanta (fie seriala, fie paralela).

OK pentru a selecta optiunea;

HP-1HP-2EPSON / IBM Esc OK

HP-1 tipul de imprimanta care este setat. Aceasta este imprimanta este setata ca default in fabrica.

sau pentru modificare;OK pentru confirmare

Protocolul de printare utilizat de o imprimanta nu este necesar sa fie conectat direct la numele producatorului imprimantei. De exemplu, protocolul IBM/Epson este utilizat de multi alti producatori de imprimante in afara celor doi producatori.

7. Formatul dateiPentru a seta formatul de date cerut , mm/dd/yy sau dd/mm/yy.

OK pentru a selecta optiunea;

sau pentru a modifica setarea;OK pentru a confirma.

8. Unitati de masura

Pentru a selecta unitatile de masura, International Kg, cm sau Imperial Ib,in.

OK pentru a selecta optiunea sau pentru a modifica setarea;OK pentru a confirma.

9. Calea de transmitere RS-232

Pentru transmiterea seriala a datelor spirometrului continute in memorie catre o unitate externa (un calculator, de exemplu). Anterior transmiterii datelor asigurati-va ca este conectat corect cablul RS232 atat la conexiunea Spirobank-ului G, cat si la portul de comunicatie RS-232 al PC-ului.

OK pentru a incepe transmiterea;Esc pentru a iesi.

Pentru a iesi din meniul configurare apasati tasta Esc.

7 Date format8 units format9 out date RS232 Esc OK

3. SPIROMETRIE

Pentru a porni spirobank_G apasati ON

MirMENU SPIROBANK

Dupa deschiderea ferestrei cu logoul MIR apare urmatorul mesaj:

Ver x.y 10/12/99 11:59B.T.P.S. 1.068File empty

Versiunea softului intern este afisata si aceasta informatie este necesara daca asistenta tehnica este necesara.

Numarul de baterii afisate indica nivelul de incarcare al bateriei. Daca nivelul bateriei este atat de scazut incat testul nu poate fi efectuat, este afisat mesajul BATTERY LOW si in acest caz bateria trebuie schimbata.Daca aparatul este nou si/sau daca datele testului tocmai au fost anulate, ecranul va arata File empty (Fisier gol).Daca in schimb sunt teste in memorie este afisat procentul de memorie disponibila. De exemplu:

Ver x.y 10/12/99 11:59B.T.P.S. 1.068File empty 70%

!

Atentie: Cand procentul de memorie libera scade sub 10% va sfatuim sa transferati datele testulor pe un calculator. Pentru mai multe detalii vedeti Manualul software-ului Winspiro.

In cazul in care testele spirometrice sunt facute cand memoria este ocupata (0% disponibilitate) atunci unele teste (cele mai vechi) din memorie vor fi anulate si inlocuite de testele noi.

Memoria este organizata intr-un sistem rotativ astfel incat ultimele n teste efectuate sunt intotdeauna stocate im memorie. Valoarea n depinde numarul de puncte memorate din Curbele Flux/Volum.

Dupa cateva secunde apare urmatorul ecran:

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 001ID OK

ID pentru a insera detalii despre un nou subiect:

ALEGE FUNCTIA

Esc

pentru a cofirma dorinta de a introduce detalii ale unui nou subiect:

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 001

+ OK

Ok pentru a confirma detaliiile subiectului deja introdus,

sau pentru a modifica setarea;

pentru a reveni.Cand introduceti detaliile noilor subiecti CODE indica codul ID (progresiv) al acestui subiect. Acest numar nu poate fi modificat, ci este atribuit automat de catre aparat.

Varsta Varsta in ani(valoare default 40 sau valoarea introdusa anterior)

cm Inaltime(valoare default 175 sau valoarea introdusa anterior)

Kg Greutate (masa corporala)(valoarea default 75 sau valoarea introdusa anterior)

Sex= masculine sau sex=feminin(valoarea default sau valoarea introdusa anterior)

!Atentie Daca tipul unitatilor de masura configurate este Imperial , atunci unitatile de masura vor fi inchi si pounds.

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 001 OK

In timpul introducerii datelor noului pacient o sageata apare in dreapta campului respectiv indicand valoarea care trebuie modificata.

si pentru modificare;

pentru intoarcerea la campul precdent;OK pentru a confirma si pentru a trece la umatorul camp;

O data procesul terminat si noile date au fost introduse corect aparatul trece la meniul principal si afiseaza tastele disponibile.Daca in schimb pacientul a facut deja un pretest pe ecran va fi afisata functia POST.

ALEGE FUNCTIA

Esc POST

Selectati POST pentru a face un test post-medicament.

Daca se face un test POST FVC dupa un test spirometric dupa administrarea fie a uni bronhodilatator, fie a unui bronhoconstrictor, atunci parametrii masurati sunt cei din testul POST si sunt comparati automat cu valorile PRE relevante din memoria aparatului. Un test POST poate fi efectuat numai asupra subiectului current si rezultatele sunt intotdeauna comparate cu cele mai bune rezultate PRE din memoria aparatului.

Meniul principal este afisat cu simbolul urmator langa graficul Flux/ Volum, ceea ce indica faptul ca testul ce urmeaza a fi efectuat este un test POST administare de medicamente.

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 001 ID OK

3.1 Testare spirometrica

Introduceti piesa bucala in celula sensorului, asigurandu-va ca piesa bucala este introdusa la cel putin 0.5 cm in celula si este bine fixat (celula este ascutita pentru a se ca piesa bucala intra).Prindeti cu grija pensa de nasul pacientului pentru a va asigura ca nu poate scapa aer prin intermediul narilor.Tineti SPIROBANK_G cu doua maini (la cele doua capete ale aparatului) sau intr-o singura mana la fel cum ati tine un telefon, in ambele moduri cu display-ul aparatului spre pacient.Porniti spirobank_G si pregatiti aparatul pentru testul solicitat.Piesa bucala trebuie inserata bine in gura (pe langa dinti) si gura trebuie sa fie inchisa in jurul piesei bucale evitandu-se pierderea aerului. Pacientul trebuie sa respire in conformitate cu textul selectat urmand instructiunile date.Este bine ca pacientul sa faca testul asezat si sa se aplece inainte in timpul expirarii (sa se aplece din talie), aceasta miscare forteaza iesirea aerului din plamani.

ATENTIE:in timpul testului nu atingeti tastele, ca sa va asigurati ca aparatul nu este oprit accidental sau ca testul nu este prematur oprit.

FVC- Forced Vital Capacity

Varsta cm Kg Sex Code

40 175 75 001ID .

pentru a face un test FVC.

Valoarea n afisata in graficul Flux/Volume indica numarul valid de teste FVC effectuate de acel subiect.

PRE TEST FVC INSPIRA adanc Si EXPIRA repede!

Daca este necesar (optional) incepeti testul facand cateva respiratii in stare de repaus.Cand sunteti gata sa incepeti testul inspirati incet si trageti cat mai mult aer cu putinta (daca deschideti larg bratele va poate ajuta) si expirati tot aerul cat puteti de repede. Apoi fara a indeparta piesa bucala din cavitatea bucala terminati testul inspirand inca odata cat puteti de repede. Aceasta inspiratie finala nu este necesara daca nu sunt solicitati parametrii FIVC, FIV1, FIV 1%, PIF.

Este posibil ca ciclul sa se repete de cateva ori (fara a indeparta piesa bucala) si in acest caz spirobank_G va selecta automat cel mai bun test (suma cea mai mare dintre FVC+FEV1) si va afisa rezultatele celui mai bun test.Pentru terminarea testului apasati OK.

In timpul unui test cand turbina este activa si cand viteza fluxului de aer prin turbina este scazuta si in anumite limite ale fluxului spirobank_G emite un beep si frecventa acestui beep este direct proportionala cu viteza fluxului de aer.Acesta ajuta utilizatorul sa inteleaga cand aerul fluxul de aer este aproape zero si astfel cand pacientul se apropie de finalul testului (inspirator sau expirator).Frecventa sunetului emis este de cca. 6 beep-uri pe secunda (flux scazut) scazand spre zero (flux zero).

De asemenea, asa cum a fost descris in sectiunea Maintenance (Intretinere) a acestui manual, acest beep ce marcheaza un flux scazut al aerului este folosit pentru verificarea simpla si rapida a miscarii de rotatie libera a lamei turbinei.Pentru ca un test FVC sa fie valid, atunci la fel ca o expiratie fortata, testul trebuie sa dureze suficient de mult pentru a permite aerului sa fie expirat in intregime din plamani, acest parametru dependent de timp al testului se numeste FET (Forced Expiratory Time)- Timp Expirator Fortat.Dupa 4 secunde de la inceputul manevrei expiratorii spirobank_G emite un beep lung si dupa 6 secunde inca un beep lung. Acesta permite dotorului sau utilizatorului sa inteleaga daca subiectul a expirat in acest timp minim si daca testul este in conformitate cu recomandarile majoritatii autoritatilor internationale de pneumologie.

Capacitate Vitala Lenta Ventilatie Voluntara Maxima

Varsta cm Kg Sex Code

40 175 75 001ID .

pentru a face un VC sau MVV:

Alege testul:MVV sau VC

Esc

pentru a face un test VC

PRE TEST FVC Model RezultatApoi se face VC sau IVC

Profilul respirator ( optional)

Este posibil sa efectueze un profil respirator in repaus inainte de a face testul VC sau IVC inspirand si expirand usor de cateva ori. Apoi dupa 3 sau 4 respiratii similare aparatul indica prin beep-uri ca profilul respirator a fost masurat si dvs. veti sti daca puteti continua cu efectuarea testului propriu-zis.

Capacitate Vitala Lenta:VC Dupa beep inspirati incet tragand cat mai mult aer si apoi expirati incet elimind cat mai mult aer posibil.

Capacitate Vitala Inspiaratorie Lenta: IVC

Dupa beep expirati eliminand cat mai mult aer posibil si apoi inspirati incet eliminand cat mai mult aer posibil.Pentru a termina apasati OK.

Ventilatia Voluntara Maxima: MVV

Varsta cm Kg Sex Code

40 175 75 001 ID . .

pentru a face un test VC sau MVV

Alege testul:MVV sau VC

Esc

pentru a face un test MVV

PRE TEST MVV INSPIRARE/EXPIRARE la 30 respiratii /min

Incepeti testul, incercati sa faceti o serie de inspiratii si expiratii fortate, respirand cat mai profund. Frecventa ideala de instruire a pacientului este de 30 de respiratii / min.Testele se opresc automat dupa 12 secunde.

Pentru a termina testul apasati OK.

3.2 Mesaje si semnificatia lor

La incheierea fiecarui test sunt afisate o serie de mesaje, plus o lista a parametrilor de masura.Diferite mesaje si parametrii sunt listati aici in continuare, in aceeasi ordine in care sunt afisate pe ecran.

Daca nici o tasta nu este apasata la fiecare 6 secunde ecranul trece automat la urmatorul mesaj sau parametru.

3.2.1. Interpretarea testelor spirometrice

Interpretarea functionala este facuta la testul Capcitatea vitala fortata (FVC) si este reprezentata atat de un cod de lumini pentru citire rapida (verde, galben deschis, galben inchis, portocaliu, rosu si rosu inchis) si o serie de mesaje.

Conexiunea intre culori si interpretarea functionala este dupa cum urmeaza:

spirometre normale verde restrictii sau obstructii foarte usoare galben luminos restrictii sau obstructii slabe galben inchis restrictii sau obstructii moderate portocaliu

restrictii sau obstructii severe rosu

restrictii sau obstructii foarte severe rosu inchis

spirobank_G prezinta o serie de controale (pe calea calculului matematic) pentru fiecare test facut si astfel elimina verificarile de tip control de calitate.Aceasta verificare se bazeaza pe parametrii selectati in cadrul unui test FVC si determina o serie de comentarii despre teste folositoare utilizatorului pentru a intelege cat de bine au fost realizate testele.In caz ca exista mai multe comentarii pentru un test, Spirobank G va afisa cele mai importante mesaje pentru a nu supraincarca utilizatorul cu informatie.

Erorile Vext si Peft

Daca volumul extrapolat este mai mare de 500 mL sau mai mare de 5% din FVC si /sau daca PEFT (timpul de incetinire a debitului) este mai mare de 300 ms, atunci este afisat urmatorul mesaj:

Controlul CalitatiiStartul acestui test este prea lent

Debitul in picaturi (50%)

Daca exista o scadere a fluxului mai mare 50% si debitul creste din nou in prima secunda a expirarii, va fi afisat acest mesaj:

Controlul CalitatiiTusea detectata in timpul testului

Eroare FET

Daca in FET ( Timpul Expirarii Fortate) este mai mic de 3 secunde va aparea acest mesaj:

Controlul Calitatii Timpul de expirareInsufficient < 3 sec

EROARE DE FLUX

Daca ultimul punct al fluxului curbei F/V este mai mare de 200 mL/s, aceasta indica faptul ca expiratia nu a fost dusa la bun sfarsit (ar fi putut fi mai mult aer expirat), asadar aparatul arata:

Controlul Calitatii Expirati tot aerul din plamani

De asemenea intre 2 teste, Spirobank evalueaza repetabilitatea urmatorilor parametri:

- PEF reproductibil daca PEF < 10%;- FVC reproductibil daca FVC < 5 % sau < 200 mL- FEV1 reproductibil daca FEV1< 5% sau < 100 mL

3.2.2 Vizualizarea parametrilor spirometrici

Cand testul FVC este complet rezultatele sunt afisate pe ecran. In prima imagine (sau principala) sunt afisate rezultatele a 4 parametrii majori (cea printata in partea din stanga a tastaturii) FVC, FEV1, FE1%, PEF, procentajul rezultatelor este comparat cu valorile prevazute, graficul Flux/Volum, plus indicarea traficului luminii a testului interpretat.

Aceaste prezentari care sunt ambele scurte dar complete ofera o imagine completa a situatiei functionalo respiratorii a pacientilor.

5.71 106% 4.38 104% 76.7 99%14.16 147%

De exemplu, in cazul de deasupra 5.71 este FVC in litri, 106% este procentul acestui parametru comparat cu valorile prevazute cu 6% deasupra celei prevazute (99% va fi 1% din urmatoarea valoare prevazuta).

Cand testul FVC estereproductibil (urmand criteriile ATS pentru testul reproductibilitatii) atunci reproductibilitatea este indicata cu simbolul I in interiorul graficului Volum/Debit.r

si pentru a trece la parametrul urmator sau precedentON sau pentru a reveni la meniul principal.

Daca nici o tasta nu este atinsa la fiecare 6 secunde lista aparatului trece automat la urmatorul mesaj sau parametru.

Param. Masuri. % FVC 5.71 106 FEV1 4.38 104FEV 1% 76.7 99

Dupa doua rezultate ciclice complete spirobank_G revine automat la meniul principal.Daca testul efectuat este un test FVC POST de exemplu se urmareste efectul medicamenatiei administrate (fie bronhoconstrictoare, fie bronhodilatatoare) atunci parametrii masurati ale testului POST sunt automat comparati cu rezultatele testului PRE administare medicament din memorie. In acest caz procentele afisate reprezinta comparatia intre rezultatele PRE si POST.Semnele + sau - afisate inaintea figurii % arata variatia parametrilor comparati cu rezultatele PRE.

4.09 + 24 % 3.25 0 %

79.5 - 19 % 5.83 + 14 %

Param. POST % FVC 4.09 +24 FEV1 3.25 0 FEV1% 79.5 -19

3.3 Memoria testelor

Memoria spirometrului este o mica parte a domeniului memorieinumit inregistrari, fiecare dintre acestea continand informatii cu privire la o singura sedinta a testului.In detaliu, fiecare inregistrare se face urmarind:

Detaliile antropometrice ale subiectilor; Data, ora si temperatura mediului ambiant la momentul efectuarii testului; Informatii ale controlului de calitate cu privire la teste; Configuratia instrumentului;

Parametrii stocati din testul FVC:FVC, FEV1, PEF, PEF75, FEF2575, FET, *PEF, *FVC, *FEV1, FEV1%, FEF50, Vext, FIVC, FIV1, FIV!%, PIF, FEV1/VC%, Nu folsiti;

Parametrii stocati din testul VC si Profil Respirator:VC, IVC, *(VC sau IVC), ERV, TV, VE, fr,ti, te, TV/ti, te/tt;

Parametrii stocati din testul MVV: MVV; Punctul de Debit/Volum al ambelor grafice expirator si inspirator;* se indica cele mai bune rezultate obtinute de subiect;

Toti parametrii sunt intotdeauna stocati in memorie chiar daca nu au fost efectuate toate testele (in acest caz rezultatele acestor parametrii sunt stocati ca fiind zero).

Managementul memoriei testelor

Varsta cm Kg Sex Code

40 175 75 001ID . .

. pentru a intra in baza de date.In cazul in care ultimul subiect ale carui detalii au fost introduse nu a efectuat inca un test de spirometrie este afisat urmatorul mesaj:

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 001 PRE nu in memorie

Ok

si pentru a rula in sus si in jos prin intermediul memoriei.Ok pentru a reveni in meniul initial;

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 00110/15/99 16:39 PRE Ok

si pentru a rula in sus si in jos prin intermediul memorieiOK pentru a vedea testul selectat pentru a printa testul selectat.

!ATENTIE: inainte de a incerca sa printati testul asigurati-va ca protocolul de printare este selectat corect in meniul configurare al Spirobank G.Notati ca partea inspiartorie a curbei Flux/ Volum va fi printat numai daca este macar la jumatatea volumului respirator. Este posibila conectarea spirometrului atat la o imprimanta seriala, cat si la o imprimanta paralela. In fiecare caz este necesar sa folositi numai cablul de conexiune si (daca este necesar) convertorul serial/ paralel asigurat de catre producator. O folosire incorecta a cablului si/sau convertorului pot cauza daune ireparabile in cazul spirometrului si a imprimantei. Pentru mai multe informatii vezi apendix A al acestui manual.

Varsta cm Kg Sex Code40 175 75 00110/15/99 16:39 PRE Ok

PRINTone or more teste

Esc

pentru a printa testul selectat:

PRINTone or more teste

Esc

pentru a printa testele facute pentru diferiti subiecti.

PRINTFrom cod. 001 la 003

+ ok si pentru a schimba codul ID al subiectului de printat.

pentru a reveni la ultimul numar;ok pentru a confirma si pentru a trece la urmatoarea figura;

In timpul printarii va fi afisat urmatorul mesaj:

Printing

END

Esc pentru a termina operatia de printare si pentru a reveni la meniul principal;

In general, chiar in timpul printarii unui singur test sau mai multor teste, spirometrul poate fi folosit pentru alte operatii.

4. Intretinere si sterilizare

spirobank_G necesita o intretinere foarte simpla. Singurele operatii care trebuie facute sunt:

Schimbarea bateriei (cand este necesar)Sterilizarea si verificarea debitului turbinei si a sistemului de masurare a volumului.

Schimbarea bateriei

Cand spirobank_G este pornit si este afisat mesajul BATERIE SLABA bateria ce se afla in partea din spate a spirometrului trebuie schimbata. De asemenea in cazul in care aparatul nu porneste bateria trebuie schimbata. Folositi o baterie de 9 V DC, model 6LR61-PP3, de preferinta o baterie alcalina. Asigurati-va ca polaritatea este corect conectata (+ si -).

Locasul bateriei

turbina

Controlul miscarii libere a turbineiMasurarea fluxului turbinei asigurata de spirobank_G garanteaza precizia masuratorilor spirometrice si prezinta marele avantaj ca nu necesita calibrare periodica. Pentru a mentine aceasta precizie este necesara inaintea fiecarei folosiri o simpla sterilizare.Aceasta operatie garanteaza igiena si astfel siguranta pacientului.Este bine sa se practice o inspectie vizuala din cand in cand pentru a fi siguri ca nu sunt corpuri straine , fire de par sau depozite similare in corpul turbineiIn cazul in care aceasta situatie exista acest fapt poate incetini sau chiar opri rotatia libera a rotorului turbinei ceea ce poate compromite acuratetea masuratorilor. Urmatoarea procedura va ajuta sa va asiguarati ca turbina se misca liber si corect:

Porniti spirobank_G si pregaiti-va pentru orice test spirometric (de exemplu FVC); Tineti aparatul intr-o mana si miscati-l foarte usor dintr-o parte in alta pentru ca aerul

sa treaca prin turbina; Daca in interiorul turbinei rotorul se roteste corect se va auzi un beep ceea ce arata

ca turbina se misca si ca se afla in la limita inferioara a fluxului, fapt indicat si de beep.

Daca aparatul se misca dintr-o parte in alta cu o viteza constanta, dar nu se aud beep-uri atunci teceti la curatirea turbinei.

Sterilizarea turbinei

!

ATENTIE: pentru a evita riscul unei contaminari sterilizarea turbinei trebuie realizata inaintea fiecarei utilizari

Scoateti turbina din aparat printr-o simpla tragere si (daca este necesar) prin impingere usoara din spate in afara;

Scufundati turbina intr-o solutie de sterilizare rece si miscati-o in interiorul solutiei in vederea indepartarii oricaror impuritati aflate in interiorul sau in exteriorul tubului turbinei. Lasati-o la inmuiat timpul specificat in instructiunile solutiei, in general cel putin 20 de minute.

Scuturati turbina pentru a indeparta excesul de solutie si lasati-o sa se usuce pe o suprafata curata in pozitie verticala.

Cand turbina este uscata sau aproape uscata introduceti-o in interiorul spirometrului si efectuati testul de control pentru miscarea libera a turbinei asa cum a fost descris anterior.

5. Rezolvarea problemelorUrmeaza aici o lista a problemelor care pot aparea cand se foloseste spirometrul.In fiecare caz este lisatata problema si posibila solutie.

PROBLEMA SOLUTIASpirobank_G nu porneste. Schimbati bateria de 9V.In timpul operarii aparatul se opreste si reporneste. Sunati la departamentul de service.

In urma unui test, rezultatele nu sunt cele asteptate.

Realizati operatia de cuartire a turbinei si apoi testul de control a miscarii libere a turbinei, asa cum a fost descries in sectiunea a acestui manual

MESAJ DE EROARE CAUZE SI SOLUTII

Pierderea tuturor datelor din memorie.Datele testului din memorie au fost anulate. Reintroduceti detaliile subiectului.

DATELE CRONOMETRULUI S-AU PIERDUT

Configuratia spirobank_G plus timpul, data etc au fost sterse.Resetati configurarile.

AVERTISMENT!! ERORI CRONOMETRU (CR)

Memoria RAM a cronometrului nu poate fi accesata. Sunati Deparatmentul Service.

BATERIA INTERNA CU LITIU TREBUIE SCHIMBATA

Bateria interna cu litiu este descarcata.Sunati la Departamentul Service pentru a fi schimbat.

EROARE DE MEMORIE pe PAGINA 2Softul intern din memoria RAM este corupt.Conectati spirobank-G la PC si realizati procedura de reincarcare a softului intern.

APENDIX A

Conectarea directa la imprimanta

Convertorul imprimantei SERIALA/ PARALELAfurnizat de catre producator poate fi folosit pentru a conecta aparatul direct la o imprimanta paralela.Numarul este 91011036M/25F.Pentru a conecta o imprimanta paralela la un spirometru cu un cablu serial cu conector SUB D 25 pin male trebuie utilizat un convertor serial / paralel 91011036M/25F care consta intr-un conector Centronics 36 pin male plus un conector SUB D 25 pin female.

Nu este posibila convertirea cablului serial din 25 pin male in 25 pin female utilizand un adaptor, deoarece spirobank G foloseste semnale diferite si acest tip de adpator nu va functiona.Conectati spirometrul la o imprimanta paralela numai prin cablul serial plus un convertor serial/paralel relevant fara alt gen de adaptor. Vezi urmatoarea diagrama.

conector RS232 interfata cablu seial RS232 convertor imprimanta serial-paralel Imprimanta paralela (Cetronic)

MIR srl MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCHVia del Maggiolino 125 00155 Roma - Italy

Declaratie de Conformitate

Sistemul Managementului si Calitatii in conformitate cu cerintele Anexei II a Directivei de Aparatura Medicala 93/42/EEC.

CERMET N 0476 - Certificat de Conformitate N MED - 9826

MIR srl Medical International Research declara dispozitivul acestei declaratii impreuna cu accesoriile standard indeplinesc cerintele Directivei Consiliului 93/42/Eec Anexa II punctul 3.

Descrierea aparaturii SpirometruDescrierea numelui Spirobank_GClasificare IIaAceasta aparatura este marcata cu C E 0476

Orice modificare a acestui dispozitiv care nu este autorizata de noi va invalida aceasta declaratie.

ALBANO LAZIALE 20 / 10 / 00

Semnatura: Semnatura:

Simon Fowler Marco PennacchiettiSales Manager Quality Manager

Rev. 0 Mod. PO- 10DDC_spirobank_G

Conditii de garantie limitata

Acest produs MIR impreuna cu acesoriile sale standard este garantat pe o perioada de un an de la data achizitionarii. In cazul solicitarii garantiei trebuie trimisa catre MIR factura (sau alt document care face dovada cumpararii).

Instrumentul trebuie sa fie verificat la momentul achizitionarii si orice reclamatii trebuie trimise in scris imediat catre MIR.

Aceasta garantie acopera reparatiile sau inlocuirea (la discretia producatorului) produsului sau a componentelor defecte fara a plati aceste componente sau manopera.

Bateriile si alte consumabile sunt excluse din termenii acestui tip de garantie.

Garantia nu este valida, si hotararea tehnicienilor MIR este finala , in urmatoarele cazuri:

Daca defectiunea se datoreaza unei instalari improprii sau operarii improprii a aparatului, sau daca instalarea nu a fost facuta conform normelor de siguranta ale tarii in care a fost efectuata instalarea.

Daca produsul este diferit utilizat decat este descris in Manualul Utilizatorului. In cazul in fiecarei ajustari, modificari sau reparatii care nu a fostr efectuata de

personal autorizat de MIR. Daca defectiunea este cauzata de lipsa intretinerii sau de intretinerea corecta a

aparatului. Daca aparatul a fost scapat pe jos, deteriorate sau supus unui stress electric. Daca defectiunea este cauzata de cablurile cu care aparatul a fost conectat la alte

instrumente. Daca seria aparatului lipseste, este acoperita sau nu este ligibila.

Repararea sau inlocuirea sunt asigurate prin returnarea bunurilor pe cheltuiala clientului la centre de service autorizate. Pentru detalii despre aceste centre va rugam contactati furnizorul dvs. sau contactati direct producatorul.

Clientul este responsabil pentru transportul (inclusiv cheltuielile de transport) catre si de la centrul de service.

Orice instrument sau accesoriu returnat trebuie insotit de o explicatie clara si detaliata a defectiunii sau problemei aparute. Daca aparatul urmeaza sa fie returnat producatorului, trebuie obtinuta permisiunea verbala sau scrisa a acestuia inainte ca instrumentul sa fie inapoiat producatorului.MIR isi rezerva dreptul de a modifica instrumentul daca este necesar , si de a descrie orice modificare facuta la returnarea bunurilor.

Pentru orice problema sau neclaritati, va rugam sa ne contactati

Manualul UtilizatoruluiX-LAB Solutions SRL Bucuresti

Categorii de utilizatoriCalificarea si experienta necesaraLimitari ale utilizarii ContraindicatiiErori neprovocateCE 0476RS232, bidirectional si optoizolat pana la 4 KV9 V DC, baterie 6LR61 PP3Tipul protectiei electrice:Instrument cu energie internaBFInstrument standardEste declarata o durata de viata de 10 aniERVVolumul de rezerva expirator L2 MENIU CONFIGURAREDaca functia New calibration (calibrare noua) este utilizata atunci noul factor de corectare va fi adaugat factorului de corectare existent.

Capacitate Vitala Lenta Ventilatie Voluntara Maxima