1

LISTA UNITĂŢILOR DE FABRICAŢIE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE CERTIFICATE PRIVIND CONFORMITATEA CU

BUNA PRACTICĂ DE FABRICAŢIE

UNITĂŢI DE FABRICAŢIE INDIGENE

Unitatea Adresa Nr. Certificat / valabilitate

Domeniul acoperit de certificare

1. ANTIBIOTICE S.A.

Iaşi, Str. Valea Lupului, Nr. 1, Jud. Iaşi

44/2016/RO Valabil până la 26/01/2019

Fabricaţie – produse sterile preparate aseptic: - semisolide - solide – parenterale antibiotice beta-lactamice penicilinice Fabricaţie – produse nesterile – semisolide Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

2. CRIDA PHARM S.R.L.

Olteniţa, Str. Vagonetului, nr.1, Jud.- Calaraşi

43/2015/RO Valabil până la 27/10/2018

Fabricaţie produse sterile preparate aseptic: -lichide volume mari -lichide volume mici -lichide volume mari cu antibiotice beta-lactamice penicilinice -lichide volume mici cu antibiotice beta-lactamice penicilinice Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz intern, -premixuri - pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

3. DELOS IMPEX 96 S.R.L.

Otopeni,Str. Horia, Cloşca şi Crişan,

27/2013/RO Valabil

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz intern,

2

Nr. 81, jud. Ilfov până la 27/09/2016

-premixuri - pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

4. INSTITUTUL DE CERCETARE ŞI DEZVOLTARE PENTRU APICULTURĂ S.A.

Bucureşti, B-dul Ficusului, nr. 42, sector 1

31/2014/RO Valabil până la 22/01/2017

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz intern, -lichide pentru uz extern, - antiparazitare pentru uz extern la albine – benzi fumigene şi benzi impregnate - fabricaţie produse din plante Teste pentru controlul calităţii: - fizico-chimice

5. INFOMED FLUIDS S.R.L.

Bucureşti, B-dul Theodor Pallady, nr.50, sector 3

37/2014/RO Valabil până la 02/06/2017

Fabricaţie produse sterile sterilizate final - lichide volume mari Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

6. HOFIGAL EXPORT IMPORT S.A.

Bucureşti, Intrarea Serelor, nr. 2, sector 4

33/2014/RO Valabil până la 06/02/2017

Fabricaţie produse nesterile: -capsule, capsule moi -lichide pentru uz extern -lichide pentru uz intern -semisolide -comprimate - pulberi Fabricaţie produse din plante: -materii prime nesterile din plante- substanţe farmaceutice active din plante Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

7. PASTEUR- FILIALA FILIPESTI S.R.L.

Bucureşti, Calea Giuleşti nr. 333, sector 6

38/2014/RO Valabil până la 31/12/2016

Fabricaţie produse biologice: - imunologice - reagenţi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

3

- biologice

Filipeştii de Padure Str. Principala, nr. 944, jud. Prahova

45/2016/RO Valabil până la 31/12/2016

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz extern, -premixuri -pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice: sterilitate -microbiologice: fără testul de sterilitate

Filipeştii de Padure Str. Principala, nr. 944, jud. Prahova

32/2014/RO Valabil până la 20/12/2017

Fabricaţie produse sterile: - preparate aseptic: semisolide, lichide volume mici, lichide volume mici cu betalactamice - sterilizate final - lichide volume mici Fabricaţie produse nesterile: - lichide pentru uz intern -alte forme solide dozate -semisolide -comprimate Teste pentru controlul calităţii: - fizico-chimice

8. ROMVAC COMPANY S.A.

Voluntari, Şos. Centurii, Nr. 7, Jud. Ilfov

29/2013/RO Valabil până la 13/12/2016

Fabricaţie produse biologice: -produse imunologice -reagenţi Fabricaţie produse sterile preparate aseptic: -semisolide -lichide volume mici -lichide volume mici cu antibiotice beta-lactamice penicilinice, substanţe cu acţiune hormonală Fabricaţie produse sterile sterilizate final - lichide volume mici Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz extern -alte forme solide dozate -semisolide -comprimate -premixuri -pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate

4

- fizico-chimice - biologice

Ceptura, Strada Principală, Nr. 407, Jud. Prahova

30/2013/RO Valabil până la 13/12/2016

Fabricaţie produse nesterile: - lichide pentru uz extern - lichide pentru uz intern - pulberi Teste pentru controlul calităţii: -fizico-chimice- control interfazic

9. SANDOZ S.R.L. Târgu Mureş, Str. Livezeni, Nr. 4, jud.Mureş

40/2014/RO Valabil până la 24/07/2017

Fabricaţie produse nesterile cu antibiotice betalactamice: -capsule - pulberi pentru uz intern Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

10. VANELLI S.R.L.

Iaşi, Şos. Iaşi – Târgu Frumos, km 10, judeţul Iaşi

34/2014/RO Valabil până la 14/02/2017

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz extern -lichide pentru uz intern -comprimate, -paste orale -pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

11. VIM SPECTRUM S.R.L

Corunca, nr.409, jud. Mureş

28/2013/RO Valabil până la 04/10/2016

Fabricaţie produse nesterile: -capsule -comprimate -premixuri -pulberi Teste pentru controlul calităţii: - fizico-chimice

5

UNITĂŢI DE FABRICAŢIE DIN ŢĂRI TERŢE

Unitatea

Adresa Nr. Certificat / valabilitate

Domeniul acoperit de certificare

1. NVT - AGROVETZASHCHITA S-P

Sergiev Posad, Tsentralnaya No.1, Moscow region – Russian Federation

41/2014/RO Valabil până la 31/10/2017

Fabricaţie produse sterile: -preparate aseptic- lichide volume mici -sterilizate final - lichide volume mici Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz extern -lichide pentru uz intern -semisolide -comprimate -paste orale -pulberi - pulberi granulate - picături si zgărzi antiparazitare Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

2. BEDSON SA

Buenos Aires, Pilar, La Lonja, Las Palmeras 2240, Ruta 8 km Argentina

35/2014/RO Valabil până la 12/03/2017

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz intern -premixuri - pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

3. CEVASA SA

Buenos Aires, Parcul Industrial Pilar, CALLE 23 y 9 N 293, CP 1629 Pilar, Argentina

36/2014/RO Valabil până la 10/03/2017

Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz intern -premixuri - pulberi Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice

4. CENTROVET Ltda.

Santiago, Av. Los.Cerrillos 602, Cerrillos, Chile

42/2015/RO Valabil până la

Fabricaţie produse sterile preparate aseptic: -lichide volume mari

6

04/09/2018 -lichide volume mici -lichide volume mari cu antibiotice beta-lactamice penicilinice -lichide volume mici cu antibiotice beta-lactamice penicilinice Fabricaţie produse nesterile: -lichide pentru uz extern -lichide pentru uz intern -premixuri -pulberi Fabricaţie produse biologice: - produse imunologice Teste pentru controlul calităţii: -microbiologice - sterilitate -microbiologice fără testul de sterilitate - fizico-chimice - biologice