7/24/2019 Forme farmaceutice nazale pag1

1/2

Forme farmaceutice nazale

1. Definiii i generaliti

Medicamentele nazale rinologice (endonazale sauerine) sunt forme farmaceuticelichide -soluii apoase,uleioase, emulsii, suspensii, aerosoli, semisolide,unguente, sisteme bioadezive sau solide - sistemepulverulente, microsfere, sisteme membranare saurezervoare, destinate a fi instilate, pulverizate sauaplicate pe mucoasa nazal, pentru tratamentulafeciunilor nasofaringiene.

Denumirea uzual de erine provine de le cuvintelegrecetien n irhinos nas. alea mucoasei nazaleofer!

" n primul r#nd o aciune local, fiind utilizatclasic pentru tratamentul topic, dar i" oaciune general, datorit trecerii n circulaiasangvin i absorbiei substanei medicamentoase,din formele moderne u cedare lent (prelungit),prin fosele nazale.

$upl. %&&' al F i *+ ur. - t+, %&&, nscriumonografia de generaliti!Preparate nazale (lat. Nasaliaengl. Nasalpreparations),cu definiia! /*reparatele nazalesunt forme lic+ide, semisolide sau solide, destinateadministrrii n cavitatea nazal, n vedere obineriiunui efect local sau sistemic0. *ot conine una sau maimulte substane active. *reparatele nazale trebuie sfie, pe c#t posibil, neiritante i s nu afecteze mucoasanazal sau cilii acesteia.

*reparatele nazale apoase sunt, n general, izotonicei pot conine e1cipieni pentru a2ustarea viscozitiisoluiei, pentru reterea solubilitii substanei activesau pentru stabilizarea p34ului i a produsului.

*reparatele nazale sunt condiionate n recipienteunidoz sau multidoz, prevzute eventual cu undispozitiv de administrare corespunztor, care s eviteintroducerea de ageni de contaminare. *reparatelemultidoz conin, n general, un conservantantimicrobian, ntr4o concentraie adecvat. $e potdistinge mai multe categorii de preparate nazale (F

supl. %&&', *+. ur. -5, %&&) !" picturi nazale i sprayuri nazale! sunt soluii, emulsiisau suspensii, destinate instilrii sau pulverizrii ncavitatea nazal (instilaii nazale, numiteRhinoguttae nF ). $e condiioneaz n recipiente de capacitatemic 647& m8 sau &,9 m8, prevzute cu sistempictor. Sprayurile nazale sunt preparate farmaceuticeformate din particule foarte fine lic+ide sau solidedispersate n mediu gazos, administrate prin in+alaren nas sau cu dispozitive speciale de pulverizare(nebulizatoare): sau n recipiente presurizate ipropulsate n nas cu un gaz sub presiune: ele au valvdozatoare i permit o administrare uoar i rapid:

" pulberi nazale! pulberi foarte fine destinateinsuflrii n cavitatea nazal cu a2utorul unuidispozitiv adecvat:" preparate nazale semisolide! numite i unguentenazale, pe baz de +idrogeluri sau baze de unguent 4emulsie tip 8;3, cu consistena sczut: au rolmedicamentos, emolient sau protector: suntcondiionate n recipiente de capacitate mic 64< g(tuburi efilate) adaptate pentru a elibera produsul lalocul de aciune: soluii pentru splri nazale! sunt n

general soluii apoase, izotonice (p3 = u form cilindric sau conic i sunt constituite dinuna sau mai multe substane active ca atare saudizolvate sau dispersate ntr4o baz adecvat, care sepoate dizolva sau topi la temperatura corpului.

>lturi de formele clasice, pe calea nazal seadministreaz i diferite alte forme farmaceuticemoderne ca!" sisteme bioadezi"e nazale! sisteme terapeutice cu eliberareprelungit, pe baz de polimeri bioadezivi fa de

mucusul nazal. $e utilizeaz +idrogeluri din!carbo1imetilceluloz sodic, alginat de sodiu,carbopol, +idro1ietilceluloz, celuloz microcristalin.a. n care se afl dispersat substana (e1.propranolol, insulin, metoclopramid, nifedipin): seaplic pe mucoasa nazal: au fost introduse n terapien 796:

" sisteme bioadezi"e pul"erulente! pulberi liofilizate n amesteccu lactoz, carbopol neutralizat, celuloz micro4cristalin, cu eliberare prelungit: se aplic pemucusul nazal (e1. insulin): au fost introduse nterapie n 79':

" micros#ere nazale! forme cu eliberare prelungit, aumatricea polimeric (polimeri naturali ca albumin,

amidon modificat, sau sintetici! aicizi poliacrilici,polialc+ilcianoacrilai) n care se disperseaz substan4ele medicamentoase (e1.! insulina, antibiotice!gentamicina): au fost introduse n terapie n 79 :

" sisteme membranare sau rezer"oare! dispozitive cu eliberareprelungit, ce conin o membran polimericmicroporoas, de form cilindric, n care se afldispersat substana medicamentoas: se plaseazinsitu n cavitatea nazal (e1. progesteron): au fostintroduse n terapie n 79.

avitatea nazal este inta de administrare a multorproduse cu substane medicamentoase. >natomia ifiziologia nasului au un rol decisiv n administrareaeficient a diferitelor forme farmaceutice nazale.

7/24/2019 Forme farmaceutice nazale pag1

2/2

Mucoasa nazal este mult mai sensibil la influenelee1terne dec#t mucoasa digestiv din stomac. *e de altparte, administrarea nazal necesit adesea cantiti

mici de substane active, de aceea pot aprea i puineefecte secundare.

$"anta%eleadministrrii de medicamente pe calea na4zal reies din urmtoarele!" calea mucoasei nazale ofer n primul r#nd o terapie

local, pentru diferitele substane medicamentoase