directiva 2004 22 ce

Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutulsu.

B DIRECTIVA 2004/22/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI

din 31 martie 2004

privind mijloacele de msurare

(Text cu relevan pentru SEE)

(JO L 135, 30.4.2004, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial

NR. Pagina Data

M1 Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 L 363 81 20.12.2006M2 Regulamentul (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului European i al

Consiliului din 22 octombrie 2008L 311 1 21.11.2008

M3 Directiva 2009/137/CE a Comisiei din 10 noiembrie 2009 L 294 7 11.11.2009

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 1

DIRECTIVA 2004/22/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I ACONSILIULUI

din 31 martie 2004

privind mijloacele de msurare

(Text cu relevan pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii EconomiceEuropene, n special articolul 95,

avnd n vedere propunerea Comisiei (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2),

n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),

ntruct:

(1) O serie de mijloace de msurare sunt reglementate prin directivespeciale, adoptate n temeiul Directivei 71/316/CEE a Consiliuluidin 26 iulie 1971 de apropiere a legislaiilor statelor membrereferitoare la dispoziiile comune pentru mijloacele de msurarei pentru metodele de control metrologic (4). Directivele specialecare sunt depite din punct de vedere tehnic sunt abrogate inlocuite de o directiv autonom n acord cu Rezoluia Consi-liului din 7 mai 1985 privind o nou abordare referitoare laarmonizarea tehnic i la standardizare (5).

(2) Instrumentele care realizeaz msurtori corecte i care au trasa-bilitate pot fi utilizate la diverse operaii de msurare. Operaiilede msurare care rspund unor considerente de natura interesuluipublic, sntii publice, ordinii i siguranei publice, protecieimediului i a consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor icorectitudinii tranzaciilor comerciale, care influeneaz, direct iindirect, n multe moduri, viaa cotidian a cetenilor, potimpune utilizarea de mijloace de msurare verificate legal.

(3) Verificarea metrologic legal nu trebuie s ridice bariere n calealiberei circulaii a mijloacelor de msurare. Dispoziiile referitoarela acest domeniu trebuie s fie aceleai n toate statele membre,iar dovada de conformitate trebuie s fie acceptat pe ntregteritoriul Comunitii.

(4) Verificarea metrologic legal impune conformitatea cu cerinelede performan specificate. Cerinele de performan pe caretrebuie s le respecte mijloacele de msurare trebuie sgaranteze un nalt nivel de protecie. Evaluarea conformitiitrebuie s ofere un nalt nivel de ncredere.

(5) Statele membre trebuie s impun, ca norm general, controlulmetrologic legal. Dac se impune controlul metrologic legal, se

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 2

(1) JO C 62 E, 27.2.2001, p. 1 iJO C 126 E, 28.5.2002, p. 368.

(2) JO C 139, 11.5.2001, p. 4.(3) Avizul Parlamentului European din 3 iulie 2001 (JO C 65 E, 14.3.2002,

p. 34), Poziia comun a Consiliului din 22 iulie 2003 (JO C 252 E,21.10.2003, p. 1) i Poziia Parlamentului European din 17 decembrie 2003(nepublicat nc n Jurnalul Oficial), Decizia Consiliului din26 februarie 2004.

(4) JO L 202, 6.9.1971, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul(CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).

(5) JO C 136, 04.6.1985, p. 1.

utilizeaz doar mijloacele de msurare care respect cerinelecomune de performan.

(6) Principiul opionalitii, introdus prin prezenta directiv, conformcruia statele membre i pot exercita dreptul de a decide dacreglementeaz sau nu mijloacele menionate n prezenta directiv,trebuie s se aplice doar n msura n care nu genereazconcuren neloial.

(7) Responsabilitile fabricantului n ceea ce privete conformitateacu cerinele prezentei directive trebuie s fie formulate n modexplicit.

(8) Funcionarea mijloacelor de msurare este deosebit de sensibil lamediul ambiant, mai ales la mediul electromagnetic. Imunitateamijloacelor de msurare la interferenele electromagnetice faceparte integrant din prezenta directiv i, din acest motiv, nu seaplic cerinele de imunitate prevzute prin Directiva 89/336/CEEa Consiliului din 3 mai 1989 privind apropierea legislaiilorstatelor membre referitoare la compatibilitatea electromag-netic (1).

(9) Legislaia comunitar trebuie s specifice cerinele eseniale carenu mpiedic progresul tehnic, preferabil cerinele de performan.Dispoziiile referitoare la eliminarea barierelor din calea schim-burilor comerciale trebuie s aib la baz dispoziiile RezoluieiConsiliului din 7 mai 1985 privind o nou abordare referitoare laarmonizarea tehnic i la standardizare.

(10) Pentru a ine seama de diferenele de condiii climatice sau dediferitele niveluri de protecie a consumatorilor care pot s existela nivel naional, cerinele eseniale pot constitui baza stabiliriiclaselor de mediu sau de precizie.

(11) Pentru a facilita sarcina asigurrii dovezii de conformitate cucerinele eseniale i pentru a permite o evaluare a conformitii,este de dorit ca standardele s fie armonizate. Aceste standardearmonizate sunt elaborate de organisme de drept privat i trebuies i pstreze caracterul lor de texte care nu sunt obligatorii. nacest scop, Comitetul European pentru Standardizare (CEN),Comitetul european pentru standardizare electrotehnic(Cenelec) i Institutul European de Standarde n Telecomunicaii(ETSI) sunt recunoscute ca organisme competente pentruadoptarea standardelor armonizate n conformitate cu orientrilegenerale privind cooperarea dintre Comisie i organismeleeuropene de standardizare semnate la 13 noiembrie 1984.

(12) Specificaiile tehnice i de performan prezente n documentelenormative aprobate la nivel internaional pot, de asemenea, s fieconforme, parial sau total, cu cerinele eseniale prevzute deprezenta directiv. n aceste cazuri, aceste documente normativeaprobate la nivel internaional pot fi utilizate ca alternativ lastandardele armonizate i, n condiii speciale, pot asiguraprezumia de conformitate.

(13) Conformitatea cu cerinele eseniale prevzute de prezentadirectiv poate fi asigurat i de specificaii care nu suntfurnizate de un standard tehnic european sau de un documentnormativ aprobat la nivel internaional. Din acest motiv, utilizareastandardelor tehnice europene sau a documentelor normativeaprobate la nivel internaional este facultativ.

(14) Evaluarea conformitii subansamblurilor trebuie s respectedispoziiile prezentei directive. n cazul n care subansamblurilesunt comercializate separat i independent de un instrument,evaluarea conformitii trebuie realizat independent de instru-mentul n cauz.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 3

(1) JO L 139, 23.5.1989, p. 19. Directiv modificat ultima dat de Directiva93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1).

(15) Tehnica modern n domeniul tehnologiei metrologice este ntr-oevoluie continu, fapt care poate determina modificri n ceea ceprivete cerinele referitoare la evaluarea conformitii. Din acestmotiv, pentru fiecare categorie de msurtori i, acolo unde estecazul, pentru subansambluri, trebuie s existe o procedur cores-punztoare sau posibilitatea de a alege ntre diferite proceduri lafel de riguroase. Procedurile adoptate sunt cele prevzute deDecizia 93/465/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 privindmodulele pentru diferitele etape ale procedurilor de evaluare aconformitii i normele de aplicare i utilizare a marcajuluiCE, care urmeaz s fie utilizate n directivele de armonizaretehnic (1). Cu toate acestea, pot fi necesare derogri, n cazulacestor module, pentru a reflecta aspectele specifice ale verificriimetrologice. Trebuie elaborate decizii care s prevad aplicareamarcajului CE n timpul procesului de fabricaie.

(16) Dezvoltarea continu n domeniul tehnologiei metrologice,precum i preocuparea exprimat de prile interesate nlegtur cu certificarea, scot n eviden nevoia de a asiguraproceduri coerente de evaluare a conformitii pentru produseindustriale, conform dispoziiilor Rezoluiei Consiliului adoptatela 10 noiembrie 2003 (2).

(17) Statele membre nu trebuie s mpiedice introducerea pe piai/sau darea n folosin a mijloacelor de msurare care poartmarcajul CE i marcajul metrologic suplimentar n conformitatecu dispoziiile prezentei directive.

(18) Statele membre trebuie s ia msurile corespunztoare pentru ampiedica introducerea pe pia i/sau darea n folosin amijloacelor de msurare necorespunztoare. Prin urmare, estenecesar o cooperare corespunztoare ntre autoritile competenteale statelor membre pentru ca acest obiectiv s fie realizat lanivelul ntregii Comuniti.

(19) Fabricanii trebuie s fie informai asupra motivelor care audeterminat deciziile negative cu privire la produsele lor, precumi asupra cilor legale de atac la care pot apela.

(20) Fabricanii trebuie s aib, pe o perioad de tranziie rezonabil,posibilitatea de a-i exercita drepturile obinute nainte de intrarean vigoare a prezentei directive.

(21) Specificaiile naionale referitoare la cerinele corespunztoareaflate n uz pe plan naional nu trebuie s contravin dispoziiilorprezentei directive privind darea n folosin.

(22) Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentei directivese adopt n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliuluidin 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exercitareacompetenelor executive conferite Comisiei (3).

(23) Activitatea Comitetului pentru mijloace de msurare trebuie sinclud consultri corespunztoare cu reprezentanii prilor inte-resate.

(24) Directivele 71/318/CEE, 71/319/CEE, 71/348/CEE, 73/362/CEE,75/33/CEE, referitoare la aparatele de msurare definite n anexaMI-001 la prezenta directiv, 75/410/CEE, 76/891/CEE,77/95/CEE, 77/313/CEE, 78/1031/CEE i 79/830/CEE se abrog,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 4

(1) JO L 220, 30.8.1993, p. 23.(2) JO C 282, 25.11.2003, p. 3.(3) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

Articolul 1

Domeniu de aplicare

Prezenta directiv se aplic dispozitivelor i sistemelor cu funcie demsurare definite n anexele speciale privind apometrele (MI-00l),contoarele de gaz i dispozitivele de conversie de volum (MI-002),contoarele de energie electric activ (MI-003), contoarele de energietermic (MI-004), sistemele de msurare pentru msurarea continu idinamic a cantitilor de lichide altele dect apa (MI-005), instru-mentele de cntrit cu funcionare automat (MI-006), taximetrele(Ml-007), msurile materializate (MI-008), instrumentele pentrumsurarea dimensional (Ml-009) i analizatoarele pentru gaze deeapament (MI-0l0).

Articolul 2

(1) Statele membre pot impune utilizarea mijloacelor de msuraremenionate la articolul 1 pentru msurtori ale cror considerente suntde natura interesului public, sntii publice, ordinii i siguraneipublice, proteciei mediului i a consumatorului, colectrii taxelor iimpozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale, dac aceastdecizie se consider ca fiind justificat.

(2) Dac statele membre nu impun o astfel de utilizare, ele comunicmotivele acestei decizii Comisiei i celorlalte state membre.

Articolul 3

Obiect

Prezenta directiv stabilete cerinele pe care dispozitivele i sistemelemenionate la articolul 1 trebuie s le satisfac n vederea introduceriilor pe pia i/sau drii n folosin pentru scopurile menionate laarticolul 2 alineatul (1).

Prezenta directiv este o directiv special n ceea ce privete cerinelepentru imunitatea electromagnetic n nelesul articolului 2 alineatul (2)din Directiva 89/336/CEE. Directiva 89/336/CEE continu s se aplicen ceea ce privete cerinele referitoare la emisii.

Articolul 4

Definiii

n nelesul prezentei directive:

(a) instrument de msurare nseamn orice dispozitiv sau sistem cu ofuncie de msurare, care este reglementat prin articolele 1 i 3;

(b) subansamblu nseamn un dispozitiv material, menionat ca ataren anexele speciale, care funcioneaz independent i care formeazun instrument de msurare mpreun cu

alte subansambluri cu care este compatibil sau

un instrument de msurare cu care este compatibil;

(c) verificare metrologic legal nseamn controlul capacitii unuiinstrument de msurare de a realiza msurtori conform domeniuluisu de aplicare, pentru considerente de natura interesului public,sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediuluii a consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor i corectitudiniitranzaciilor comerciale;

(d) fabricant nseamn o persoan fizic sau juridic, care rspundede conformitatea instrumentului de msurare cu prezenta directiv n

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 5

vederea introducerii instrumentului pe pia n nume propriu i/saudarea lui n folosin pentru scopuri proprii;

(e) introducere pe pia nseamn punerea la dispoziie, pentru primaoar n Comunitate, a unui instrument destinat unui utilizator final,n schimbul unei pli sau gratuit;

(f) dare n folosin nseamn prima utilizare a unui instrumentdestinat utilizatorului final, n scopul pentru care a fost destinat.

(g) reprezentant autorizat nseamn o persoan fizic sau juridicstabilit n cadrul Comunitii i care este autorizat, n scris, deun fabricant, s acioneze n numele su pentru ndeplinirealucrrilor specifice n nelesul prezentei directive;

(h) standard armonizat nseamn o specificaie tehnic adoptat deCEN, Cenelec sau ETSI sau de dou dintre aceste organizaii saude toate mpreun, la cererea Comisiei, n temeiul Directivei98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea deinformaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice i alnormelor privind serviciile Societii Informaionale (1) i pregtiten conformitate cu orientrile generale convenite ntre Comisie iorganizaiile europene pentru standardizare;

(i) document normativ nseamn un document care conine cerineletehnice adoptate de Organizaia Internaional pentru MetrologieLegal (OIML) supuse procedurii menionate la articolul 16alineatul (1).

Articolul 5

Aplicabilitate la subansambluri

n cazul existenei unor anexe speciale care stabilesc cerinele esenialepentru subansambluri, dispoziiile prezentei directive se aplic mutatismutandis respectivelor subansambluri.

Subansamblurile i mijloacele de msurare pot fi evaluate n mod inde-pendent i separat n vederea stabilirii conformitii.

Articolul 6

Cerine eseniale i evaluarea conformitii

(1) Un instrument de msurare trebuie s satisfac cerinele esenialeprevzute n anexa I i n anexa specific referitoare la instrumentulrespectiv.

Statele membre pot solicita, dac este necesar pentru utilizarea corect ainstrumentului, ca informaiile menionate n anexa I sau n anexelespeciale referitoare la instrumentul respectiv s fie furnizate n limba(limbile) oficial (oficiale) a(le) statului membru n care instrumentuleste introdus pe pia.

(2) Conformitatea unui instrument de msurare cu cerinele esenialeeste evaluat n conformitate cu articolul 9.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 6

(1) JO L 204, 21.7.1998, p. 37. Directiv modificat de Directiva 98/48/CE(JO L 217, 5.8.1998. p. 18).

Articolul 7

Marcaj de conformitate

(1) Conformitatea unui instrument de msurare cu toate dispoziiileprezentei directive este indicat prin prezena pe instrument a marcajuluiCE i a marcajului metrologic suplimentar menionat la articolul 17.

(2) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic dectre fabricant sau pe seama acestuia. Dac se justific, aceste marcajepot fi aplicate pe instrument n timpul procesului de fabricaie.

(3) Se interzice aplicarea pe un instrument de msurare a unormarcaje care ar putea s induc n eroare terele pri n ceea ceprivete semnificaia i/sau forma marcajului CE i a marcajuluimetrologic suplimentar. Pe un instrument de msurare poate fi aplicatorice alt marcaj, cu condiia s nu se diminueze astfel vizibilitatea ilizibilitatea marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar.

(4) Dac instrumentul de msurare este supus msurilor adoptate ntemeiul altor directive care reglementeaz alte aspecte care solicitaplicarea marcajului CE, marcajul indic faptul c instrumentulrespectiv este conform i cu cerinele stipulate de respectiveledirective. ntr-un asemenea caz, n documentele, avizele sau instruc-iunile impuse de aceste directive i care nsoesc instrumentul demsurare, se face trimitere la publicarea respectivelor directive nJurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 8

Introducere pe pia i dare n folosin

(1) Statele membre nu pot mpiedica, din motive care intr subincidena prezentei directive, introducerea pe pia i/sau darea nfolosin a oricrui instrument de msurare care poart marcajul CEi marcajul metrologic suplimentar n conformitate cu articolul 7.

(2) Statele membre iau toate msurile necesare pentru a garanta cmijloacele de msurare sunt introduse pe pia i/sau date n folosinnumai dac respect cerinele prezentei directive.

(3) Un stat membru poate solicita ca un instrument de msurare sndeplineasc unele dispoziii de reglementare a drii sale n folosincare sunt justificate de condiiile climatice locale. ntr-un astfel de caz,statul membru alege limitele de temperatur inferioare i superioarecorespunztoare din tabelul 1 anexa I i, n plus, poate preciza condiiilede umiditate (cu sau fr condensare) i dac instrumentul este destinatutilizrii n spaiu nchis sau n spaiu deschis.

(4) Cnd pentru un instrument de msurare sunt definite diferite clasede precizie:

(a) anexele speciale instrumentului pot preciza, la punctul Darea nfolosin, clasele de precizie care trebuie utilizate pentru aplicaiispeciale;

(b) n toate celelalte cazuri, un stat membru poate stabili clasele deprecizie care trebuie utilizate pentru aplicaiile speciale din cadrulclaselor definite, cu condiia s permit, pe teritoriul su, utilizareatuturor claselor de precizie.

n oricare din cazurile prevzute la litera (a) sau (b), dac proprietaruldorete, pot fi utilizate mijloace de msurare de o clas de preciziesuperioar.

(5) La trguri, expoziii, demonstraii etc., statele membre nu potmpiedica prezentarea mijloacelor care nu se conformeaz dispoziiilorprezentei directive, cu condiia s existe un semn vizibil care s indiceclar absena conformitii lor, precum i faptul c nu pot fi introduse pepia i/sau date n folosin pn la intrarea lor n conformitate.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 7

Articolul 9

Evaluarea conformitii

Evaluarea conformitii unui instrument de msurare cu cerineleeseniale relevante se realizeaz prin aplicarea, la alegerea fabricantului,a uneia din procedurile de evaluare a conformitii prezentate n anexaspecific instrumentului. Fabricantul furnizeaz, dac este cazul, docu-mentaia tehnic aferent instrumentelor specifice sau grupelor deinstrumente prevzut la articolul 10.

Modulele de evaluare a conformitii care alctuiesc procedurile suntdescrise n anexele A - H1.

nregistrrile i corespondena privind evaluarea conformitii seredacteaz n limba (limbile) oficial (oficiale) a(le) statului membrun care este stabilit organismul notificat care realizeaz procedurile deevaluare a conformitii sau ntr-o limb acceptat de organismulrespectiv.

Articolul 10

Documentaie tehnic

(1) Documentaia tehnic descrie ntr-o manier inteligibilproiectarea, fabricaia i funcionarea instrumentului de msurare itrebuie s permit o evaluare a conformitii sale cu cerinele corespun-ztoare prevzute de prezenta directiv.

(2) Documentaia tehnic este suficient de detaliat pentru a asigura:

definirea caracteristicilor metrologice;

caracterul reproductibil al performanelor metrologice ale instru-mentelor fabricate, atunci cnd acestea sunt reglate corect, cumijloacele corespunztoare i

integritatea instrumentului.

(3) n msura n care este relevant pentru evaluarea i identificareatipului i/sau instrumentului, documentaia tehnic include:

(a) descrierea general a instrumentului;

(b) planurile de concepie, desenele de execuie i schemele compo-nentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

(c) procedurile de fabricaie care asigur o producie omogen;

(d) dac este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice, cu desene,scheme i diagrame de flux ale elementelor logice i ale informa-iilor generale despre caracteristicile i funcionarea programelor decalculator;

(e) descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea literelor (b), (c)i (d), inclusiv funcionarea instrumentului;

(f) lista standardelor i/sau documentelor normative menionate laarticolul 13, care se aplic integral sau parial;

(g) descrierile soluiilor adoptate n vederea respectrii cerineloreseniale, n cazul n care nu s-au aplicat standardele i/sau docu-mentele normative menionate la articolul 13;

(h) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;

(i) dac este necesar, rezultatele ncercrilor corespunztoare, pentru ademonstra faptul c tipul i/sau instrumentele ndeplinesc:

cerinele prezentei directive n condiiile de funcionare nominaledeclarate i cu expunere la perturbaiile de mediu specificate;

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 8

specificaiile de durabilitate pentru contoare de gaz, apometre icontoare de energie termic, precum i pentru alte lichide nafar de ap;

(j) certificatele de examinare CE de tip sau certificatele de examinareCE de proiect, cu privire la instrumentele care includ pri identicecu cele din proiect.

(4) Fabricantul precizeaz locurile unde s-au aplicat sigilii i marcaje.

(5) Fabricantul indic, unde este cazul, cerinele de compatibilitate cuinterfeele i subansamblurile.

Articolul 11

Notificare

(1) Statele membre notific celorlalte state membre i Comisiei orga-nismele aflate sub jurisdicia lor pe care le-au desemnat s realizezesarcinile referitoare la modulele de evaluare a conformitii prevzutela articolul 9, odat cu numerele de identificare alocate acestora de ctreComisie n conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, tipul(tipurile) de mijloace de msurare pentru care a fost desemnat fiecareorganism i, n plus, dac este cazul, clasele de precizie ale instru-mentelor, domeniul de msurare, tehnologia de msurare i orice altcaracteristic a instrumentului care limiteaz domeniul de aplicare anotificrii.

(2) Statele membre aplic criteriile prevzute la articolul 12 pentrudesemnarea unor astfel de organisme. Organismele care ndeplinesccriteriile prevzute n standardele naionale care transpun standardelearmonizate relevante, ale cror trimiteri sunt publicate n JurnalulOficial al Uniunii Europene, sunt considerate c respect criteriilecorespunztoare. Statele membre public trimiterile la aceste standardenaionale.

n cazul n care un stat membru nu a prevzut dispoziii de drept internreferitoare la sarcinile prevzute la articolul 2, el i rezerv dreptul de adesemna i notifica un organism pentru ndeplinirea sarcinilor legate deinstrumentul respectiv.

(3) Un stat membru care a notificat desemnarea unui organism:

garanteaz c organismul respectiv continu s ndeplineasccriteriile prevzute la articolul 12;

retrage notificarea n cazul n care constat c organismul respectivnu mai ndeplinete criteriile respective.

Informeaz imediat celelalte state membre i Comisia n legtur cuorice astfel de retragere.

(4) Comisia aloc un numr de identificare fiecrui organism careurmeaz s fie notificat. Comisia public n Jurnalul Oficial alUniunii Europene, seria C, lista organismelor notificate, mpreun cuinformaiile privind domeniul de aplicare a notificrii menionate laalineatul (1) i se asigur ca lista s fie permanent actualizat.

Articolul 12

Criterii care trebuie respectate de organismul desemnat

n vederea desemnrii organismelor n conformitate cu articolul 1alineatul (1), statele membre aplic urmtoarele criterii.

(1) Organismul, directorul su i personalul implicat n sarcinile deevaluare a conformitii nu pot fi proiectantul, fabricantul,furnizorul, instalatorul sau utilizatorul mijloacelor de msurare pecare le verific, nici reprezentantul autorizat al oricruia dintre ei. n

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 9

plus, ei nu pot fi direct implicai n activitile de proiectare,fabricare, comercializare sau ntreinere a instrumentelor, nici nupot reprezenta prile implicate n aceste activiti. Cu toateacestea, criteriul precedent nu exclude n nici un fel posibilitateaschimburilor de informaii tehnice ntre fabricant i organism, nvederea evalurii conformitii.

(2) Organismul, directorul su i personalul implicat n sarcinile deevaluare a conformitii nu trebuie s fie supui nici unei presiunii nici unui risc de corupie, n special de natur financiar, care arputea influena deciziile lor sau rezultatele evalurii conformitii, nspecial din partea unor persoane sau grupuri de persoane interesatede rezultatele evalurilor.

(3) Evaluarea conformitii se realizeaz cu cel mai nalt grad de inte-gritate profesional i competen necesar n domeniul metrologiei.n cazul n care organismul subcontracteaz lucrri specifice, eltrebuie s garanteze, n primul rnd, c subcontractantul respectcerinele prezentei directive, n special cele menionate nprezentul articol. Organismul ine la dispoziia autoritii notifi-catoare documentele relevante care atest calificrile subcontrac-tantului i lucrarea executat de acesta n conformitate cu prezentadirectiv.

(4) Organismul trebuie s fie capabil s realizeze toate sarcinile deevaluare a conformitii pentru care a fost desemnat indiferentdac sarcinile sunt realizate de organismul respectiv sau nnumele su i pe rspunderea sa. El trebuie s aib la dispoziiepersonalul necesar i trebuie s aib acces la dotrile necesarepentru realizarea corespunztoare a lucrrilor tehnice i adminis-trative implicate de evaluarea conformitii.

(5) Personalul organismului trebuie s posede:

o solid pregtire profesional i tehnic, care acoper toatesarcinile de evaluare a conformitii pentru care a fostdesemnat organismul respectiv;

o cunoatere satisfctoare a normelor care reglementeazsarcinile pe care le realizeaz i o experien corespunztoaren efectuarea unor astfel de sarcini;

aptitudinile necesare pentru a redacta certificate, procese verbalei rapoarte care atest ndeplinirea sarcinilor.

(6) Se garanteaz imparialitatea organismului, directorului i a perso-nalului su. Remunerarea organismului nu depinde de rezultatelesarcinilor ndeplinite. Remunerarea directorului i personalului orga-nismului nu depinde de numrul de sarcini ndeplinite sau de rezul-tatele acestor sarcini.

(7) Organismul trebuie s ncheie o asigurare de rspundere civil, ncazul n care rspunderea sa civil nu este reglementat de statulmembru respectiv prin legislaia intern.

(8) Directorul i personalul organismului sunt obligai s respectesecretul profesional cu privire la toate informaiile obinute prinrealizarea obligaiilor care le revin conform prezentei directive,excepie fiind autoritatea statului membru care a desemnat orga-nismul respectiv.

Articolul 13

Standarde armonizate i documente normative

(1) n cazul unui instrument de msurare care se conformeazelementelor standardelor naionale de punere n aplicare a standarduluieuropean armonizat pentru acel instrument de msurare care corespundeacelor elemente ale acestui standard european armonizat ale cror

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 10

trimiteri au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seriaC, statele membre pornesc de la prezumia de conformitate cu cerineleeseniale prevzute n anexa I i n anexele corespunztoare specificeinstrumentului.

Dac un instrument de msurare respect doar parial elementele stan-dardelor naionale prevzute n primul paragraf, statele membre pornescde la prezumia de conformitate cu cerinele eseniale corespunztoareelementelor din standardele naionale pe care le respect instrumentul.

Statele membre public trimiterile la standardele naionale prevzute nprimul paragraf.

(2) Statele membre pornesc de la prezumia de conformitate cucerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele corespunztoarespecifice instrumentului cu privire la un instrument de msurare carerespect prile corespunztoare din documentele normative i listeleprevzute la articolul 16 alineatul (1) litera (a), trimiterile la acesteafiind publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.

Dac un instrument de msurare respect doar parial documentulnormativ prevzut n primul paragraf, statele membre pornesc de laprezumia de conformitate cu cerinele eseniale corespunztoareelementelor normative pe care le respect instrumentul.

Statele membre public trimiterile la documentul normativ prevzut nprimul paragraf.

(3) Un fabricant poate alege s utilizeze orice soluie tehnic cerespect cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele corespun-ztoare specifice instrumentului (MI-001 - MI-010). n plus, pentru abeneficia de prezumia de conformitate, fabricantul trebuie s aplicecorect soluiile specificate fie n standardele europene armonizaterelevante, fie n prile corespunztoare ale documentelor normative ilistelor prevzute n alineatele (1) i (2).

(4) Statele membre pornesc de la prezumia de conformitate cu ncer-crile corespunztoare specificate la litera (i) din articolul 10 dacprogramul de ncercri corespunztor a fost realizat n conformitate cudocumentele relevante specificate n alineatele (1) - (3) i dac rezul-tatele ncercrilor asigur respectarea cerinelor eseniale.

Articolul 14

Comitetul permanent

n cazul n care un stat membru sau Comisia consider c un standardeuropean armonizat prevzut la articolul 13 alineatul (1) nu ndeplineteintegral cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele corespun-ztoare specifice instrumentului, statul membru sau Comisia prezintproblema comitetului permanent nfiinat n temeiul articolului 5 dinDirectiva 98/34/CE, expunnd motivele pentru care a procedat astfel.Comitetul emite un aviz, n cel mai scurt timp posibil.

Avnd n vedere avizul comitetului, Comisia informeaz statele membredac este sau nu necesar s fie retrase trimiterile la standardele naionaledin publicaia menionat la al treilea paragraf din articolul 13 alineatul(1).

Articolul 15

Comitetul pentru mijloace de msurare

(1) Comisia este sprijinit de un Comitet pentru mijloace demsurare.

(2) Dac se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 11

(3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplicarticolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE,avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.

__________

B(5) Comisia asigur ca informaiile relevante referitoare la msur-torile preconizate, prevzute la articolul 16, s fie puse la dispoziiaprilor interesate n timp util.

Articolul 16

Funciile Comitetului pentru mijloace de msurare

(1) La cererea unui stat membru sau din proprie iniiativ, Comisia,hotrnd n conformitate cu procedura menionat la articolul 15alineatul (2), poate lua orice msur corespunztoare pentru:

(a) identificarea documentelor normative elaborate de OIML iindicarea, ntr-o list, a prilor acestora a cror respectare conferprezumia de conformitate cu cerinele eseniale corespunztoare dinprezenta directiv;

(b) publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C, a trimi-terilor la documentele normative i a listei menionate la litera (a).

M2(2) La cererea unui stat membru sau din proprie iniiativ, Comisiapoate modifica anexele corespunztoare fiecrui instrument (MI-001 MI-010) cu privire la:

(a) numrul maxim de erori admise i clasele de precizie;

(b) condiiile nominale de funcionare;

(c) valorile de variaie critice;

(d) perturbaiile.

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale aleprezentei directive, se adopt n conformitate cu procedura de regle-mentare cu control menionat la articolul 15 alineatul (3).

B(3) n cazul n care un stat membru sau Comisia consider c undocument normativ ale crui trimiteri au fost publicate n JurnalulOficial al Uniunii Europene, seria C, n conformitate cu alineatul (1)litera (b), nu respect integral cerinele eseniale prevzute n anexa 1 in anexele corespunztoare specifice instrumentului, statul membrurespectiv sau Comisia prezint problema Comitetului pentru mijloacede msurare, expunnd motivele pentru care a procedat astfel.

Comisia, acionnd n conformitate cu procedura prevzut laarticolul 15 alineatul (2), informeaz statele membre dac este sau nueste necesar s fie retrase de la publicarea n Jurnalul Oficial trimiterilela documentul normativ.

(4) Statele membre pot adopta msurile corespunztoare pentruconsultarea prilor interesate pe plan naional n legtur cu activitateadesfurat de OIML n domeniul de aplicare a prezentei directive.

Articolul 17

Marcaje

(1) Marcajul CE prevzut la articolul 7 este format din simbolulCE conform desenului definit la punctul (I).B litera (d) din anexa laDecizia 93/465/CEE. Marcajul CE are o nlime de cel puin 5 mm.

M2

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 12

(2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula Murmat de ultimele dou cifre ale anului n care a fost aplicat, ncadratentr-un dreptunghi. nlimea dreptunghiului este egal cu nlimeamarcajului CE. Marcajul metrologic suplimentar este situat imediatdup marcajul CE.

(3) Numrul de identificare al organismului notificat n cauz,menionat la articolul 11, dac este impus prin procedura de evaluarea conformitii, se aplic dup marcajul CE i marcajul metrologicsuplimentar.

(4) Dac un instrument de msurare este format dintr-un set de dispo-zitive, nu de subansambluri, care funcioneaz mpreun, marcajele seaplic pe dispozitivul principal al instrumentului.

Dac un instrument de msurare este prea mic sau prea sensibil pentru apurta marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar, marcajeletrebuie s fie aplicate pe ambalaj, dac acesta exist, precum i pedocumentele nsoitoare cerute prin prezenta directiv.

(5) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar trebuie s nupoat fi terse. Numrul de identificare al organismului notificat implicattrebuie s nu poat fi ters sau s se autodistrug la ndeprtare. Toatemarcajele sunt foarte vizibile sau uor accesibile.

Articolul 18

Supravegherea pieei i cooperarea n domeniul administrativ

(1) Statele membre iau msurile corespunztoare pentru a se asigurac mijloacele de msurare care sunt supuse verificrii metrologicelegale, dar nu sunt conforme cu dispoziiile aplicabile din prezentadirectiv nu sunt introduse pe pia i nici nu sunt date n folosin.

(2) Autoritile competente ale statelor membre se sprijin reciproc nprocesul de ndeplinire a obligaiilor lor de a asigura supraveghereapieei.

Autoritile competente fac, n special, schimb de:

informaii privind msura n care instrumentele pe care leexamineaz sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive irezultatele unor astfel de examinri;

certificate de examinare CE de tip i certificatele de examinareCE de proiect i anexele lor eliberate de organisme notificate,precum i completri, modificri i retrageri referitoare la certifi-catele deja eliberate;

aprobri ale sistemului de calitate eliberate de organisme notificate,precum i informaii referitoare la sistemele de calitate respinse sauretrase;

rapoarte de evaluare ntocmite de organisme notificate, la cerereaaltor autoriti.

(3) Statele membre se asigur c toate informaiile necesare refe-ritoare la certificate i aprobrile sistemului de calitate sunt puse ladispoziia organismelor pe care le-au notificat.

(4) Fiecare stat membru informeaz Comisia i celelalte state membrecare sunt autoritile competente pe care le-a desemnat pentru un astfelde schimb de informaii.

Articolul 19

Clauza de salvgardare

(1) Dac un stat membru constat faptul c toate sau o parte dinmijloacele de msurare dintr-un anumit model care poart marcajul

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 13

CE i marcajul metrologic suplimentar nu respect cerinele esenialeprivind funcionarea metrologic stabilite prin prezenta directiv, atuncicnd sunt corect instalate i sunt utilizate n conformitate cu instruc-iunile fabricantului, statul respectiv ia toate msurile necesare pentru aretrage aceste instrumente de pe pia, pentru a interzice sau restrngeintroducerea lor ulterioar pe pia sau pentru a interzice sau restrngeutilizarea lor ulterioar.

Cnd decide asupra msurilor de mai sus, statul membru ine seama decaracterul sistematic sau ocazional al neconformitii. n cazul n carestatul membru constat c neconformitatea are un caracter sistematic,informeaz imediat Comisia asupra msurilor luate, preciznd motivelecare au stat la baza deciziei sale.

(2) Comisia ncepe, ct mai curnd posibil, consultrile cu prileinteresate.

(a) n cazul n care Comisia constat c msurile luate de statulmembru respectiv sunt justificate, informeaz imediat statulmembru cu privire la aceasta, precum i celelalte statele membre.

Statul membru competent ia msurile corespunztoare mpotrivapersoanei care a aplicat marcajele i informeaz Comisia icelelalte statele membre cu privire la aceasta.

Dac neconformitatea este atribuit unor deficiene ale standardelorsau documentelor normative, Comisia, dup consultarea prile inte-resate, prezint problema, ct mai curnd posibil, comitetului abilitatmenionat n articolul 14 sau 15;

(b) n cazul n care Comisia constat c msurile luate de statulmembru respectiv nu sunt justificate, informeaz imediat statulmembru cu privire la aceasta, precum i fabricantul n cauz saureprezentantul su autorizat.

Comisia ia msuri ca statele membre s fie permanent informate nlegtur cu evoluia i rezultatul acestei proceduri.

Articolul 20

Marcaje aplicate necorespunztor

(1) Dac un stat membru constat c marcajul CE i marcajulmetrologic suplimentar au fost aplicate necorespunztor, fabricantulsau reprezentant su autorizat este obligat:

s ia msuri ca instrumentul s devin conform cu dispoziiile refe-ritoare la marcajul CE i la marcajul metrologic suplimentar nere-glementate de articolul 19 alineatul (1) i

s pun capt nclcrii, n condiiile impuse de statul membru.

(2) Dac nclcarea prezentat mai sus persist, statul membru trebuies ia toate msurile necesare pentru a restrnge sau a interzice intro-ducerea pe pia a instrumentului n cauz sau s asigure retragerea sade pe pia sau s interzic sau s restrng continuarea utilizrii lui nconformitate cu procedurile prevzute n articolul 19.

Articolul 21

Decizii care determin respingerea sau restrngerea

Orice decizie luat n conformitate cu prezenta directiv i caredetermin retragerea de pe pia a unui instrument de msurare sauinterzicerea sau restrngerea introducerii pe pia sau drii n folosina unui instrument, trebuie s indice clar motivele care au stat la baza sa.Decizia este comunicat de ndat prii implicate, care este informat,n acelai timp, despre cile legale de atac la care poate apela conform

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 14

legislaiei statului membru respectiv, precum si despre termenele limitn care poate apela la aceste ci de atac.

Articolul 22

Abrogri

Urmtoarele directive se abrog ncepnd cu 30 octombrie 2006, fr aaduce atingere articolului 23:

Directiva 71/318/CEE a Consiliului din 26 iulie 1971 privind apro-pierea legislaiilor statelor membre referitoare la contoarele degaz (1);

Directiva 71/319/CEE din 26 iulie 1971 privind apropierea legisla-iilor statelor membre referitoare la contoare de lichide, altele dectapa (2);

Directiva 71/348/CEE din 12 octombrie 1971 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele auxiliarepentru contoarele de lichide, altele dect apa (3);

Directiva 73/362/CEE din 19 noiembrie 1973 referitoare la apro-pierea legislaiilor statelor membre cu privire la msurile materia-lizate pentru lungime (4);

Directiva 75/33/CEE din 17 decembrie 1974 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la apometrele pentru aprece, n ceea ce privete contoarele definite n anexa MI-001 laprezenta directiv (5);

Directiva 75/410/CEE din 24 iunie 1975 privind apropierea legisla-iilor statelor membre referitoare la aparatele totalizatoarecontinue (6);

Directiva 76/891/CEE din 4 noiembrie 1976 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la contoarele de energieelectric (7);

Directiva 77/95/CEE din 21 decembrie 1976 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la taximetre (8);

Directiva 77/313/CEE din 5 aprilie 1977 privind apropierea legisla-iilor statelor membre referitoare la sistemele de msurare alichidelor, altele dect apa (9);

Directiva 78/1031/CEE din 5 decembrie 1978 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la instrumentele de cntritcu funcionare automat pentru verificarea i sortarea masei (10);

Directiva 79/830/CEE din 11 septembrie 1979 privind apropierealegislaiilor statelor membre referitoare la apometrele pentru apacald (11).

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 15

(1) JO L 202, 6.9.1971, p. 21. Directiv modificat ultima dat de Directiva82/623/CEE a Comisiei (JO L 252, 27.8.1982, p. 5).

(2) JO L 202, 6.9.1971, p. 32.(3) JO L 239, 25.10.1971, p. 9. Directiv modificat ultima dat de Actul de

aderare din 1994.(4) JO L 335, 5.12.1973, p. 56. Directiv modificat ultima dat de Directiva

85/146/CEE a Comisiei (JO L 54, 23.2.1985, p. 29).(5) JO L 14. 20.01.1975, p. 1.(6) JO L 183, 14.7.1975, p. 25.(7) JO L 336, 4.12.1976, p. 30.(8) JO L 26, 31.1.1977, p. 59.(9) JO L 105, 28.4.1977, p. 18. Directiv modificat de Directiva 82/625/CEE a

Comisiei (JO L 252, 27.8.1982, p. 10).(10) JO L 364, 27.12.1978, p. 1.(11) JO L 259, 15.10.1979, p. 1.

Articolul 23

Dispoziii tranzitorii

Prin derogare de la articolul 8 alineatul (2), statele membre permit,pentru msurtorile pentru care au impus utilizarea unui instrument demsurare supus controlului legal, introducerea pe pia i darea nfolosin a mijloacelor de msurare care respect normele aplicabilenainte de 30 octombrie 2006, pn la expirarea valabilitii omologriirespectivelor mijloace de msurare sau, n cazul unei omologri cuvalabilitate nedeterminat, pentru o perioad de maximum zece ani dela 30 octombrie 2006.

M1n scopul prezentei perioade de tranziie, valorile monetare pentruBulgaria i Romnia n conformitate cu capitolul IV punctul 4.8.1 dinanexa la Directiva 71/348/CEE se fixeaz la:

1 (1 stotinka)

1 leu nou.

B

Articolul 24

Transpunere

(1) Statele membre adopt i public actele cu putere de lege i acteleadministrative necesare pentru a se conforma prezentei directive naintede 30 aprilie 2006. Ele informeaz imediat Comisia cu privire laaceasta.

Cnd statele membre adopt aceste msuri, ele conin o trimitere laprezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere nmomentul publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitateade efectuare a acestei trimiteri.

Statele membre aplic aceste dispoziii de la 30 octombrie 2006.

(2) Statele membre comunic Comisiei textul dispoziiilor de dreptintern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.

Articolul 25

Clauza de revizuire

Parlamentul European i Consiliul invit Comisia s prezinte, nainte de30 aprilie 2011, un raport privind punerea n aplicare a prezenteidirective, inter alia, pe baza rapoartelor prezentate de statele membrei, dac este cazul, s propun modificri.

Parlamentul European i Consiliul invit Comisia s aprecieze dacprocedurile de evaluare a conformitii pentru produsele industrialesunt corect aplicate i, dac este cazul, s propun modificri nvederea asigurrii unei certificri coerente.

Articolul 26

Intrarea n vigoare

Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul Oficialal Uniunii Europene.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 16

Articolul 27

Destinatari

Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 17

ANEXA I

CERINE ESENIALE

Un instrument de msurare trebuie s asigure un nalt nivel de protecie metro-logic, astfel nct toate prile interesate s poat avea ncredere n rezultatulmsurtorii i trebuie s fie proiectat i fabricat la un nalt nivel de calitate nceea ce privete tehnologia metrologic i sigurana datelor de msurare.

Cerinele pe care trebuie s le satisfac mijloacele de msurare sunt prezentatemai jos; la ele se adaug, dac este cazul, cerinele speciale fiecrui instrumentindicate n anexele MI-001 - MI-010, care ofer mai multe detalii privindanumite aspecte ale cerinelor generale.

Soluiile adoptate n vederea respectrii acestor cerine trebuie s in seama demodul n care urmeaz s fie utilizat instrumentul i de orice utilizare eronatprevizibil a acestuia.

DEFINIII

Mrime msuratPrin mrime msurat se nelege acea mrime care este supus msurrii.

Mrime de influenPrin mrime de influen se nelege o mrime care nu este msurat, dar careafecteaz rezultatul msurrii.

Condiii nominale de funcionarePrin condiii nominale de funcionare se neleg valorile mrimii msurate i alemrimilor de influen, care creeaz condiiile normale de funcionare pentru uninstrument.

PerturbaiePrin perturbaie se nelege o mrime de influen, avnd o valoare n limitelespecificate n cerina corespunztoare, dar n afara valorilor precizate pentrucondiiile nominale de funcionare ale instrumentului de msurare. O mrimede influen constituie o perturbaie dac nu sunt specificate condiiilenominale de funcionare pentru mrimea respectiv.

Valoare de variaie criticPrin valoare de variaie critic se nelege valoarea la care variaia n rezultatelemsurrii este considerat inacceptabil.

Msur materializatPrin msur materializat se nelege un dispozitiv realizat n scopul de areproduce sau de a furniza, pe tot parcursul utilizrii sale, una sau mai multevalori cunoscute ale unei mrimi date.

Vnzri directePrin vnzri directe se nelege o tranzacie comercial n cadrul creia:

rezultatul msurrii servete ca baz pentru preul care urmeaz s fie pltit i

cel puin una din prile implicate n tranzacia legat de msurare este unconsumator sau orice alt parte care necesit un nivel similar de protecie i

toate prile implicate n tranzacie accept rezultatul msurrii n acelmoment i n acel loc.

Condiii climaticePrin condiii climatice se neleg condiiile n care pot fi utilizate mijloacele demsurare. Pentru a face fa diferenelor de clim ntre statele membre, a fostdefinit un domeniu de valori limit de temperatur.

ntreprindere de utiliti publicePrin ntreprindere de utiliti publice se nelege un furnizor de energie electric,gaz, energie termic sau ap.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 18

CERINE

1. Erori admise

1.1. n condiii nominale de funcionare i n absena unei perturbaii, eroareade msurare nu trebuie s depeasc eroarea maxim admis (EMA)prevzut n cerinele corespunztoare, specifice instrumentului.

Dac nu exist alte specificaii n anexele specifice instrumentului, EMAse exprim ca o valoare bilateral a abaterii de la valoarea real amsurrii.

1.2. n condiii nominale de funcionare i n prezena unei perturbaii, cerinade funcionare trebuie s fie cea prevzut n cerinele corespunztoare,specifice instrumentului.

Dac instrumentul este destinat utilizrii ntr-un cmp electromagneticcontinuu permanent determinat, parametrii de funcionare admii ntimpul ncercrilor n cmp electromagnetic radiat, modulat n ampli-tudine, trebuie s se ncadreze n limitele EMA.

1.3. Fabricantul precizeaz condiiile climatice, mecanice i electromagneticeale mediului n care urmeaz s fie utilizat instrumentul, sursa dealimentare cu energie i alte mrimi care influeneaz msurarea i ipot afecta precizia, innd seama de cerinele prevzute n anexele cores-punztoare, specifice instrumentului.

1.3.1. Condiii climatice

Fabricantul specific limita superioar de temperatur i limita inferioarde temperatur pentru oricare din valorile din tabelul 1, dac nu sespecific altfel n anexele MI-001 - MI-010, i precizeaz dac instru-mentul este proiectat pentru condiii de umiditate cu sau fr condensare,precum i dac instrumentul urmeaz s fie amplasat ntr-un spaiudeschis sau nchis.

Tabelul I

Limite de temperatur

Limita superioar de tempe-ratur

30 C 40 C 55 C 70 C

Limita inferioar de tempe-ratur

5 C - 10 C - 25 C - 40 C

1.3.2. (a) Condiiile mecanice de mediu sunt clasificate n clase de la M1 laM3, conform prezentrii de mai jos.

Ml Aceast clas se aplic instrumentelor utilizate n spaii cuvibraii i ocuri de mic importan, de ex. instrumentefixate pe structuri uoare supuse unor vibraii i ocuri negli-jabile, ca urmare a percuiilor sau lucrrilor locale, ui trntiteetc.

M2 Aceast clas se aplic n cazul instrumentelor utilizate nspaii cu vibraii i ocuri de nivel semnificativ sau mare, deex. cele transmise de maini i vehicule care trec prin veci-ntate sau de utilaje grele, benzi transportoare aflate napropiere etc.

M3 Aceast clas se aplic n cazul instrumentelor utilizate nspaii n care nivelul de vibraii i ocuri este mare i foartemare, de ex. instrumentele montate direct pe utilaje, benzitransportoare etc.

(b) Urmtoarele mrimi de influen trebuie s fie considerate n raportcu condiiile mecanice de mediu:

Vibraia;

ocul mecanic.

1.3.3. (a) Condiiile electromagnetice de mediu sunt clasificate n clasele E1,E2 sau E3 conform prezentrii de mai jos, dac nu exist dispoziiicontrare n anexele specifice instrumentului respectiv.

E1 Aceast clas se aplic n cazul instrumentelor utilizate n spaiicu perturbaii electromagnetice de nivelul celor care pot fi

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 19

ntlnite n cldirile rezideniale, comerciale sau n construciiledin industria uoar.

E2 Aceast clas se aplic n cazul instrumentelor utilizate n spaiicu perturbaii electromagnetice de nivelul celor care pot fintlnite n alte construcii industriale.

E3 Aceast clas se aplic n cazul instrumentelor alimentate debateria unui vehicul. Aceste instrumente trebuie s respectecerinele clasei E2 i urmtoarele cerine suplimentare:

scderi de tensiune determinate de amorsarea circuitelormotorului de pornire a motoarelor cu combustie intern;

fenomene tranzitorii de ntrerupere a alimentrii, care seproduc cnd o baterie descrcat este deconectat n timpce motorul funcioneaz.

(b) Urmtoarele mrimi de influen sunt luate n considerare n raport cucondiiile electromagnetice de mediu:

ntreruperi de tensiune;

Scderi de tensiune de scurt durat;

Fenomene tranzitorii de tensiune pe liniile de alimentare i/sau peliniile de semnal;

Descrcri electrostatice;

Cmpuri electromagnetice radiate la frecvene radio;

Cmpuri electromagnetice radiate la frecvene radio care inducperturbaii conduse pe liniile de alimentare i/sau pe liniile desemnal;

Supratensiuni tranzitorii pe liniile de alimentare i/sau pe liniilede semnal.

1.3.4. Alte mrimi de influen care trebuie luate n considerare, cnd estecazul, sunt:

Variaia de tensiune;

Variaia de frecven a reelei;

Cmpurile magnetice la frecven industrial;

Orice alt mrime care poate influena semnificativ precizia instru-mentului.

1.4. La efectuarea ncercrilor preconizate n prezenta directiv, se aplicurmtoarele puncte:

1.4.1. Reguli de baz pentru efectuarea ncercrilor i determinarea erorilor

Cerinele eseniale specificate la punctele 1.1 i 1.2 trebuie s fie veri-ficate pentru fiecare mrime de influen relevant. Dac nu exist altedispoziii n anexa corespunztoare specific instrumentului, acestecerine eseniale sunt valabile cnd este aplicat fiecare mrime deinfluen , iar efectul ei este evaluat separat, toate celelalte mrimi deinfluen fiind meninute relativ constante la valoarea lor de referin.

ncercrile metrologice trebuie s fie efectuate pe durata aplicrii mrimiide influen sau dup aplicarea acesteia, n funcie de condiia carecorespunde strii normale de funcionare a instrumentului n momentuln care poate aprea mrimea de influen.

1.4.2. Umiditatea mediului ambiant

n funcie de condiiile climatice n care urmeaz s fie utilizat instru-mentul, poate fi adecvat ncercarea n regim staionar n condiii decldur umed (fr condensare) sau ncercarea ciclic n condiii decldur umed (cu condensare).

ncercarea ciclic n condiii de cldur umed este adecvat n cazuln care condensarea este important sau dac penetrarea vaporilor esteaccelerat de efectul respiraiei. n cazul umiditii fr condensare,este adecvat ncercarea n regim staionar n condiii de cldurumed.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 20

2. Caracter reproductibil

La aplicarea aceleai mrimi msurate ntr-un alt loc sau de ctre un altutilizator, toate celelalte condiii fiind identice, msurtorile succesivetrebuie s duc la rezultate foarte apropiate unele de altele. Diferenadintre rezultatele msurtorilor trebuie s fie mic n comparaie cu EMA.

3. Repetabilitate

La aplicarea aceleai mrimi msurate, n condiii identice de msurare,msurtorile succesive trebuie s duc la rezultate foarte apropiate unelede altele. Diferena dintre rezultatele msurtorilor trebuie s fie mic ncomparaie cu EMA.

4. Mobilitate i sensibilitate

Un instrument de msurare trebuie s fie suficient de sensibil, iar pragulde mobilitate trebuie s fie suficient de jos pentru msurtoarea careurmeaz s fie efectuat.

5. Durabilitate

Un instrument de msurare trebuie s fie proiectat astfel nct s menino stabilitate corespunztoare a caracteristicilor sale metrologice de-alungul unei perioade estimate de fabricant, cu condiia ca instrumentuls fie corect instalat, ntreinut i utilizat conform instruciunilor fabri-cantului, cnd se afl n condiiile de mediu pentru care a fost conceput.

6. Fiabilitate

Un instrument de msurare trebuie s fie proiectat astfel nct s sereduc ct mai mult posibil consecina unui defect care ar putea ducela un rezultat inexact al msurtorii, cu excepia cazurilor cnd prezenaunui astfel de defect este evident.

7. Capacitatea de a corespunde cerinelor

7.1. Un instrument de msurare nu trebuie s prezinte caracteristici care arputea facilita utilizarea sa frauduloas, iar posibilitile de utilizareeronat neintenionat trebuie s fie reduse la minimum.

7.2. Un instrument de msurare trebuie s corespund utilizrii pentru care afost proiectat, innd seama de condiiile practice de funcionare i nutrebuie s solicite eforturi deosebite din partea utilizatorului pentruobinerea unui rezultat corect al msurtorii.

7.3. Erorile unui instrument de msurare pentru utiliti publice, la fluxuri saucureni n afara domeniului controlat, nu trebuie s fie influenate n modexcesiv.

7.4. Dac un instrument de msurare este proiectat pentru msurarea valorilorunei mrimi constante n timp, instrumentul de msurare trebuie s fieinsensibil la micile variaii ale valorii mrimii msurate sau trebuie s seia msurile corespunztoare.

7.5. Un instrument de msurare trebuie s fie rezistent, iar materialele din careeste fabricat trebuie s corespund condiiilor n care instrumentulurmeaz s fie utilizat.

7.6. Un instrument de msurare trebuie s fie proiectat astfel nct s permitcontrolul msurtorilor dup introducerea pe pia a instrumentului idarea sa n folosin. Dac este necesar, n componena instrumentuluitrebuie s intre un echipament special sau un software pentru realizareaacestui control. Procedura de ncercare se prezint n manualul deutilizare.

Dac un instrument de msurare are asociate programe de calculator careau i alt funcie n afar de cea de msurare, programele de calculatorcare sunt eseniale pentru caracteristicile metrologice trebuie s fie iden-tificabile i s nu fie influenate ntr-o manier inadmisibil deprogramele de calculator asociate.

8. Protecie mpotriva coruperii datelor msurrii

8.1. Caracteristicile metrologice ale unui instrument de msurare nu trebuie sfie influenate n mod inadmisibil de conectarea altui dispozitiv de nici ocaracteristic a dispozitivului conectat sau de nici un dispozitiv aflat ladistan i care comunic cu instrumentul de msurare.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 21

8.2. O component hardware care este esenial pentru caracteristicile metro-logice trebuie s fie proiectat astfel nct s se poat asigura inviolabi-litatea sa. Msurile de siguran prevzute trebuie s fac evident oriceintervenie asupra instrumentului.

8.3. Programele de calculator care sunt eseniale pentru caracteristicile metro-logice trebuie s fie identificate ca atare i s fie inviolabile.

Identificarea programelor de calculator trebuie s fie uor realizat deinstrumentul de msurare.

Dovada unei intervenii trebuie s fie disponibil o perioad de timprezonabil.

8.4. Datele msurtorilor, programele de calculator care sunt eseniale pentrucaracteristicile msurtorilor i parametrii importani din punct de vederemetrologic stocai sau transmii trebuie s fie protejate corespunztormpotriva coruperii lor accidentale sau intenionate.

8.5. n cazul mijloacelor de msurare folosite pentru servicii publice, laafiajul cantitii totale furnizate sau la afiajele care permit calcululcantitii totale furnizate, la care se face referire, integral sau parial,pentru stabilirea plii, nu trebuie s existe posibilitatea de resetare pedurata utilizrii.

9. Informaii care trebuie s se gseasc pe instrument i care nsoescinstrumentul

9.1. Un instrument de msurare trebuie s poarte urmtoarele inscripii:

marca sau numele fabricantului;

informaii referitoare la precizia instrumentului.

n plus, dac este cazul:

informaii referitoare la condiiile de utilizare;

capacitatea de msurare;

domeniul de msurare;

marcajul de identificare;

numrul certificatului de examinare CE de tip sau al certificatului deexaminare CE de proiect;

informaii referitoare la conformitatea sau neconformitatea dispozi-tivelor suplimentare care furnizeaz rezultatele metrologice cu dispo-ziiile prezentei directive privind verificarea metrologic legal.

9.2. Un instrument de dimensiuni prea mici sau cu componente prea sensibileca s poat purta informaiile relevante trebuie s aib marcaje corespun-ztoare pe ambalaj, dac este cazul, i pe documentele nsoitoare impusede dispoziiile prezentei directive.

9.3. Instrumentul trebuie s fie nsoit de informaii referitoare la funcionareasa, exceptnd cazul n care instrumentul de msurare este prea simplupentru a fi necesare astfel de informaii. Informaiile trebuie s fie uor deneles i s includ, dac este relevant:

condiii nominale de funcionare;

clase de mediu mecanic i electromagnetic;

limita inferioar i superioar de temperatur, precizri privind posi-bilitatea prezenei fenomenului de condensare i tipului locaiei:spaiu deschis sau nchis;

instruciuni privind instalarea, ntreinerea, reparaiile, reglajeleadmise;

instruciuni referitoare la funcionarea corect i la orice condiiispeciale de utilizare;

condiii de compatibilitate cu interfeele, subansamblurile saumijloacele de msurare.

9.4. Grupurile de mijloace de msurare identice utilizate n aceeai locaie sauutilizate pentru msurri ale utilitilor publice nu necesit neapratmanuale de utilizare individuale.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 22

9.5. Dac nu se precizeaz altfel n anexa specific instrumentului, intervalulscalei pentru o valoare msurat trebuie s fie de forma 1 x 10n, 2 x 10nsau 5 x 10n, unde n este orice numr ntreg sau zero. Unitatea de msursau simbolul su trebuie s fie prezent lng valoarea numeric.

9.6. O msur materializat trebuie s fie marcat cu o valoare nominal saucu o scal, nsoit de unitatea de msur utilizat.

9.7. Unitile de msur utilizate i simbolurile lor trebuie s fie n confor-mitate cu dispoziiile legislaiei comunitare privind unitile de msur isimbolurile lor.

9.8. Toate marcajele si inscripiile impuse de oricare dintre cerine trebuie sfie clare, de neters, lipsite de ambiguitate i netransferabile.

10. Indicarea rezultatului

10.1. Indicarea rezultatului se face prin intermediul unui afiaj sau a unuidocument imprimat.

10.2. Indicarea oricrui rezultat trebuie s fie clar, lipsit de ambiguitate insoit de marcajele i inscripiile necesare pentru a informa utilizatoruldespre semnificaia rezultatului. n condiii normale de utilizare, citirearezultatului indicat trebuie s se poat face cu uurin. Pot fi prezentatei indicaii suplimentare, cu condiia ca ele s nu poat fi confundate cuindicaiile controlate din punct de vedere metrologic.

10.3. n cazul rezultatelor imprimate, documentul tiprit sau nregistrareatrebuie s fie uor de citit i s nu poat fi ters.

10.4. Un instrument de msurare pentru tranzaciile comerciale din domeniulvnzrilor directe trebuie s fie proiectat astfel nct, atunci cnd esteinstalat corect, s prezinte rezultatul msurrii ambelor pri care efec-tueaz tranzacia. Cnd este esenial n cadrul vnzrilor directe, oricebon furnizat consumatorului de ctre un dispozitiv auxiliar care nu esteconform cu cerinele corespunztoare din prezenta directiv trebuie spoarte informaiile restrictive corespunztoare.

10.5. Indiferent dac un instrument de msurare destinat utilitilor publicepoate sau nu poate fi citit de la distan, el trebuie s fie oricumechipat cu un afiaj controlat din punct de vedere metrologic, afiaj lacare consumatorul are acces direct. Citirea acestui afiaj este rezultatulmsurrii, care servete ca baz de calcul a preului ce urmeaz s fiepltit.

11. Prelucrarea ulterioar a datelor n vederea ncheierii tranzacieicomerciale

11.1. Un instrument de msurare care nu este destinat utilitilor publice nre-gistreaz pe un suport durabil rezultatul msurrii, mpreun cu infor-maiile de identificare a respectivei tranzacii, dac:

msurarea este irepetabil i

instrumentul de msurare este, n mod normal, destinat utilizrii nabsena uneia dintre prile implicate n tranzacie.

11.2. n plus, o dovad durabil a rezultatului msurrii i informaiile deidentificare a tranzaciei trebuie s fie disponibile la cerere nmomentul ncheierii operaiunii de msurare.

12. Evaluarea conformitii

Un instrument de msurare trebuie s fie proiectat astfel nct s permitevaluarea prompt a conformitii sale cu cerinele corespunztoare dinprezenta directiv.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 23

ANEXA A

DECLARAIA DE CONFORMITATE PE BAZA CONTROLULUIINTERN AL PRODUCIEI

1. Prin declaraie de conformitate pe baza controlului intern al producieise nelege procedura de evaluare a conformitii n cadrul creia fabri-cantul ndeplinete obligaiile prevzute n prezenta anex i asigur ideclar c mijloacele de msurare menionate respect cerinele corespun-ztoare din prezenta directiv.

Documentaia tehnic

2. Fabricantul ntocmete documentaia tehnic descris n articolul 10.Documentaia trebuie s permit evaluarea conformitii instrumentuluicu cerinele corespunztoare din prezenta directiv. Documentaiacuprinde, n msura n care este relevant pentru aceast evaluare,proiectarea, fabricaia i funcionarea instrumentului.

3. Fabricantul pstreaz documentaia tehnic la dispoziia autoritiinaionale timp de zece ani de la data fabricrii ultimului instrument.

Fabricaia

4. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru a asigura conformitateainstrumentelor fabricate cu cerinele corespunztoare din prezentadirectiv.

Declaraia scris de conformitate

5.1. Fabricantul aplic marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar pefiecare instrument de msurare care respect cerinele corespunztoare dinprezenta directiv.

5.2. Pentru fiecare model de instrument se redacteaz o declaraie de confor-mitate, care se pstreaz la dispoziia autoritii naionale timp de zece anide la data fabricrii ultimului instrument. Ea identific instrumentulpentru care a fost redactat.

Un exemplar al declaraiei se furnizeaz mpreun cu fiecare instrumentde msurare care este introdus pe pia. Cu toate acestea, cnd se livreazun numr mare de instrumente la un singur utilizator, aceast cerinpoate fi interpretat ca fiind aplicat nu att instrumentelor individuale,ct unui lot sau unui transport.

Reprezentantul autorizat

6. Obligaiile fabricantului prezentate la punctele 3 i 5.2 pot fi ndeplinite,n numele su i pe rspunderea sa, de ctre reprezentantul su autorizat.

Dac fabricantul nu este stabilit pe teritoriul Comunitii i dac nu areun reprezentant autorizat, obligaiile prezentate la punctele 3 i 5.2 revinpersoanei care introduce instrumentul pe pia.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 24

ANEXA A1

DECLARAIA DE CONFORMITATE PE BAZA CONTROLULUIINTERN AL PRODUCIEI I A NCERCRII PRODUSULUI DE

CTRE UN ORGANISM NOTIFICAT

1. Prin declaraia de conformitate pe baza controlului intern al produciei ia ncercrii produsului de ctre un organism notificat se nelegeprocedura de evaluare a conformitii n cadrul creia fabricantul nde-plinete obligaiile prevzute n prezenta anex i asigur i declar cmijloacele de msurare n cauz respect cerinele corespunztoare dinprezenta directiv.

Documentaia tehnic

2. Fabricantul ntocmete documentaia tehnic descris n articolul 10.Documentaia trebuie s permit evaluarea conformitii instrumentuluicu cerinele corespunztoare din prezenta directiv. Documentaiacuprinde, n msura n care este relevant pentru aceast evaluare,proiectarea, fabricaia i funcionarea instrumentului.

3. Fabricantul pstreaz documentaia tehnic la dispoziia autoritiinaionale timp de zece ani de la data fabricrii ultimului instrument.

Fabricaia

4. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru a asigura conformitateainstrumentelor fabricate cu cerinele corespunztoare din prezentadirectiv.

Controlul produselor

5. Un organism notificat, ales de fabricant, realizeaz controlul produselorsau solicit efectuarea controlului la intervale corespunztoare deter-minate de el, pentru verificarea calitii controlului intern al produselor,innd seama inter alia de complexitatea tehnologic a instrumentelor ide volumul produciei. Se examineaz un eantion corespunztor dinprodusul final, prelevat de organismul notificat nainte de introducereape pia i se efectueaz ncercrile corespunztoare identificate de docu-mentul (documentele) relevant(e) prevzut(e) n articolul 13 sau ncercriechivalente, n vederea verificrii conformitii instrumentelor cu cerinelecorespunztoare din prezenta directiv. n absena unui documentrelevant, organismul notificat implicat decide care sunt ncercrile cores-punztoare care urmeaz s fie efectuate.

n cazurile n care un numr important de instrumente din eantion nusunt la un nivel de calitate acceptabil, organismul notificat ia msurilenecesare.


6.1. Fabricantul aplic marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar i, perspunderea organismului notificat prevzut la punctul 5, numrul deidentificare al acestuia din urm pe fiecare instrument de msurare carerespect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

6.2. Pentru fiecare model de instrument se redacteaz o declaraie de confor-mitate, care se pstreaz la dispoziia autoritii naionale timp de zece anide la data fabricrii ultimului instrument. Ea identific modelul deinstrument pentru care a fost redactat.



7. Obligaiile fabricantului prezentate la punctele 3 i 6.2 pot fi ndeplinite,n numele su i pe rspunderea sa, de ctre reprezentantul su autorizat.

Dac fabricantul nu este stabilit pe teritoriul Comunitii i n cazul ncare nu are un reprezentant autorizat, obligaiile prezentate la punctele 3i 6.2 revin persoanei care introduce instrumentul pe pia.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 25

ANEXA B

EXAMINAREA DE TIP

1. Prin examinare de tip se nelege acea parte a procedurii de evaluare aconformitii n care un organism notificat examineaz proiectul tehnic alunui instrument de msurare i asigur i declar c proiectul tehnicrespect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

2. Examinarea de tip poate fi realizat prin una din metodele prezentate maijos. Organismul notificat decide metoda corespunztoare i eantioanelenecesare:

(a) examinarea unui eantion de instrument de msurare complet, repre-zentativ pentru producia preconizat;

(b) examinarea unor eantioane, reprezentative pentru producia preco-nizat, dintr-o component sau mai multe componente eseniale aleunui instrument de msurare, la care se adaug evaluarea caracteruluiadecvat al proiectului tehnic al celorlalte componente ale instru-mentului de msurare prin examinarea documentaiei tehnice i adocumentaiei suplimentare prevzute la punctul 3;

(c) evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al instrumentuluide msurare prin examinarea documentaiei tehnice i a documen-taiei suplimentare prevzute la punctul 3, fr examinarea unuieantion.

3. Cererea de examinare de tip este naintat de fabricant ctre un organismnotificat ales de el.

Cererea include:

numele i adresa fabricantului i, dac cererea este naintat de repre-zentantul autorizat, numele i adresa acestuia;

o declaraie scris care arat c aceast cerere nu a mai fost naintatctre nici un alt organism notificat;

documentaia tehnic descris la punctul 10. Documentaia trebuie spermit evaluarea conformitii instrumentului cu cerinele corespun-ztoare din prezenta directiv. Documentaia cuprinde, n msura ncare este relevant pentru aceast evaluare, proiectarea, fabricaia ifuncionarea instrumentului;

eantioanele, reprezentative pentru producia preconizat, cerute deorganismul notificat;

documentaia suplimentar care atest caracterul adecvat al proiectuluitehnic pentru acele componente ale instrumentului de msurare dincare nu au fost solicitate eantioane. Aceast documentaie supli-mentar precizeaz orice documente semnificative care au fostaplicate, mai ales n cazul n care documentele relevante prevzuten articolul 13 nu au fost aplicate integral i include, dac estenecesar, rezultatele ncercrilor efectuate de laboratorul corespunztoral fabricantului sau de un alt laborator de ncercare, n numele su ipe rspunderea sa.

4. Organismul notificat trebuie:

n cazul eantioanelor:

4.1. s examineze documentaia tehnic, s verifice dac eantioanele au fostfabricate n conformitate cu aceasta i s identifice elementele care au fostproiectate n conformitate cu dispoziiile relevante din documentelerelevante prevzute n articolul 13, precum i elementele care au fostproiectate fr aplicarea dispoziiilor relevante din acele documente;

4.2. s efectueze examinrile i ncercrile corespunztoare sau s dispunefectuarea acestora pentru a verifica dac, n cazul n care fabricantul aales s aplice soluiile din documentele relevante prevzute narticolul 13, acestea au fost aplicate corect;

4.3. s efectueze examinrile i ncercrile corespunztoare sau s dispunefectuarea acestora pentru a verifica dac, n cazul n care fabricantul aales s nu aplice soluiile din documentele relevante prevzute narticolul 13, soluiile adoptate de fabricant respect cerinele esenialecorespunztoare din prezenta directiv;

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 26

4.4. s aleag, de comun acord cu cel care depune cererea, locul n careurmeaz s fie efectuate examinrile i ncercrile.

n cazul celorlalte componente ale instrumentului de msurare:

4.5. s examineze documentaia tehnic i documentaia suplimentar, nvederea evalurii caracterului adecvat al proiectului tehnic pentrucelelalte componente ale instrumentului de msurare.

n cazul procesului de fabricaie:

4.6. s examineze documentaia tehnic pentru a asigura c fabricantuldispune de mijloacele corespunztoare n vederea garantrii uneiproducii omogene.

5.1. Organismul notificat redacteaz un raport de evaluare n care se nregis-treaz activitile efectuate n conformitate cu punctul 4 i rezultatele lor.Fr a aduce atingere articolului 12 alineatul (8), organismul notificatpoate divulga, integral sau parial, coninutul acestui raport numai cuacordul fabricantului.

5.2. Dac proiectul tehnic respect cerinele prezentei directive care se aplicinstrumentului de msurare, organismul notificat elibereaz fabricantuluiun certificat de examinare CE de tip. Certificatul cuprinde numele iadresa fabricantului i, dac este cazul, numele i adresa reprezentantuluisu autorizat, concluziile examinrii, eventualele condiii de valabilitate,precum i datele necesare pentru identificarea instrumentului. Certificatulpoate avea ataate una sau mai multe anexe.

Certificatul i anexele sale cuprind toate informaiile relevante pentruevaluarea conformitii i pentru controlul instrumentului n timpul func-ionrii. n special, pentru a permite evaluarea conformitii instru-mentelor fabricate cu tipul examinat, din punct de vederea al caracteruluireproductibil al performanelor lor metrologice, cnd acestea sunt reglatecorect utiliznd mijloacele corespunztoare, certificatul include:

caracteristicile metrologice ale tipului de instrument;

msurile necesare pentru asigurarea integritii instrumentului(sigilarea, identificarea programelor de calculator etc.);

informaii referitoare la alte elemente necesare pentru identificareainstrumentului i pentru verificarea conformitii aspectului luiexterior cu tipul respectiv;

dac este cazul, orice informaii specifice necesare pentru a verificacaracteristicile instrumentelor fabricate;

n cazul unui subansamblu, toate informaiile necesare pentru aasigura compatibilitatea cu alte subansambluri sau mijloace demsurare.

Certificatul are o valabilitate de zece ani de la data eliberrii sale i poatefi rennoit pentru perioade ulterioare de cte zece ani.

5.3. Organismul notificat ntocmete un raport de evaluare n aceast privini l pstreaz la dispoziia statului membru care l-a desemnat.

6. Fabricantul informeaz organismul notificat care deine documentaiatehnic referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire latoate modificrile aduse instrumentului, care pot afecta conformitateainstrumentului cu cerinele eseniale sau condiiile de valabilitate a certi-ficatului. Astfel de modificri necesit o nou aprobare, sub forma uneicompletri la certificatul original de examinare CE de tip.

7. Fiecare organism notificat informeaz imediat statul membru care l-adesemnat cu privire la

certificatele de examinare CE de tip i anexele eliberate;

completrile i modificrile aduse certificatelor eliberate anterior.

Fiecare organism notificat informeaz imediat statul membru care l-adesemnat cu privire la retragerea unui certificat de examinare CE de tip.

Organismul notificat pstreaz dosarul tehnic, inclusiv documentaiaprezentat de ctre fabricant, pe o perioad egal cu perioada de valabi-litate a certificatului.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 27

8. Fabricantul pstreaz o copie a certificatului de examinare CE de tip,anexele i completrile sale, mpreun cu documentaia tehnic, timp de10 ani de la data fabricrii ultimului instrument de msurare.

9. Reprezentantul autorizat al fabricantului poate depune cererea prevzutla punctul 3 i poate ndeplini obligaiile menionate la punctele 6 i 8.Dac fabricantul nu este stabilit pe teritoriul Comunitii i dac nu areun reprezentant autorizat, obligaia de a pune documentaia tehnic ladispoziie la cerere revine persoanei desemnate de fabricant.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 28

ANEXA C

DECLARAIA DE CONFORMITATE DE TIP PE BAZACONTROLULUI INTERN AL PRODUCIEI

1. Prin declaraie de conformitate de tip pe baza controlului intern alproduciei se nelege partea din procedura de evaluare a conformitiiprin care fabricantul i ndeplinete obligaiile prevzute n prezentaanexa i asigur i declar c mijloacele de msurare respective suntconforme cu tipul prezentat n certificatul de examinare CE de tip irespect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

Fabricaia

2. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru a asigura conformitateainstrumentelor fabricate cu tipul prezentat n certificatul de examinareCE de tip i cu cerinele corespunztoare din prezenta directiv.


3.1. Fabricantul aplic marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar pefiecare instrument de msurare care este conform cu tipul prezentat ncertificatul de examinare CE de tip i respect cerinele corespunztoaredin prezenta directiv.

3.2. Pentru fiecare model de instrument se redacteaz o declaraie de confor-mitate, care se pstreaz la dispoziia autoritilor naionale timp de zeceani de la data fabricrii ultimului instrument. Ea identific modelul deinstrument pentru care a fost redactat.



4. Obligaiile fabricantului prezentate la punctul 3.2 pot fi ndeplinite, nnumele su i pe rspunderea sa, de ctre reprezentantul su autorizat.

Dac fabricantul nu este stabilit pe teritoriul Comunitii i dac nu areun reprezentant autorizat, obligaiile prezentate la punctul 3.2 revinpersoanei care introduce instrumentul pe pia.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 29

ANEXA C1

DECLARAIA DE CONFORMITATE DE TIP PE BAZACONTROLULUI INTERN AL PRODUCIEI I A TESTRII

PRODUSELOR DE CTRE UN ORGANISM NOTIFICAT

1. Prin declaraie de conformitate de tip pe baza controlului intern alproduciei i a testrii produselor de ctre un organism notificat senelege partea din procedura de evaluare a conformitii prin care fabri-cantul i ndeplinete obligaiile prevzute n prezenta anexa i asigur ideclar c mijloacele de msurare respective sunt n conformitate cu tipulprezentat n certificatul de examinare CE de tip i respect cerinelecorespunztoare din prezenta directiv.

Fabricaia

2. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru a asigura conformitateainstrumentelor fabricate cu tipul prezentat n certificatul de examinareCE de tip i cu cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

Controlul produselor

3. Un organism notificat, ales de fabricant, realizeaz controlul produselorsau dispune efectuarea controlului la intervale corespunztoare deter-minate de el, pentru verificarea calitii controlului intern al produselor,innd seama inter alia de complexitatea tehnologic a instrumentului ide volumul produciei. Trebuie s se examineze un eantion cores-punztor din produsul final, prelevat de organismul notificat nainte deintroducerea pe pia i s se efectueze ncercrile corespunztoare iden-tificate de documentele relevante prevzute n articolul 13 sau ncercriechivalente, n vederea verificrii conformitii instrumentului cu tipulprezentat n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele corespun-ztoare din prezenta directiv. n absena unui document relevant, orga-nismul notificat implicat decide care sunt ncercrile corespunztoare careurmeaz s fie efectuate.

n cazurile n care un numr important de instrumente din eantion nusunt la un nivel de calitate acceptabil, organismul notificat ia msurilenecesare.


4.1. Fabricantul aplic marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar i, perspunderea organismului notificat menionat la punctul 3, numrul deidentificare al acestuia din urm pe fiecare instrument de msurare careeste n conformitate cu tipul prezentat n certificatul de examinare CE detip i respect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

4.2. Pentru fiecare model de instrument se redacteaz o declaraie de confor-mitate care se pstreaz la dispoziia autoritii naionale timp de zece anide la data fabricrii ultimului instrument. Ea identific modelul deinstrument pentru care a fost redactat.



5. Obligaiile fabricantului prezentate la punctul 4.2 pot fi ndeplinite, nnumele su i pe rspunderea sa, de ctre reprezentantul su autorizat.

Dac fabricantul nu i are sediul pe teritoriul Comunitii i dac nu areun reprezentant autorizat, obligaiile prezentate la punctul 4.2 revinpersoanei care introduce instrumentul pe pia.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 30

ANEXA D

DECLARAIA DE CONFORMITATE DE TIP PE BAZA ASIGURRIICALITII PROCESULUI DE PRODUCIE

1. Prin declaraie de conformitate de tip pe baza asigurrii calitiiprocesului de producie se nelege partea din procedura de evaluare aconformitii prin care fabricantul i ndeplinete obligaiile prevzute nprezenta anexa i asigur i declar c mijloacele de msurare respectivesunt n conformitate cu tipul prezentat n certificatul de examinare CE detip i respect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

Fabricaia

2. Pentru producia, controlul final al produsului i ncercarea instrumentuluide msurare implicat, fabricantul aplic un sistem de calitate certificatconform dispoziiilor punctului 3 i este supus supravegherii conformdispoziiilor punctului 4.

Sistemul de calitate

3.1. Fabricantul nainteaz, ctre un organism notificat ales de el, o cerere deevaluare a sistemului de calitate.

Cererea cuprinde:

toate informaiile relevante pentru categoria de instrumente avut nvedere;

documentaia referitoare la sistemul de calitate;

documentaia tehnic aferent tipului omologat i o copie a certifi-catului de examinare CE de tip.

3.2. Sistemul de calitate asigur conformitatea instrumentului cu tipulprezentat n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele corespun-ztoare din prezenta directiv.

Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie sfie documentate n mod sistematic i ordonat, sub form de reguli,proceduri i instruciuni scrise. Aceast documentaie a sistemului decalitate trebuie s permit o interpretare coerent a programelor,planurilor, manualelor i nregistrrilor referitoare la calitate.

Documentaia trebuie s includ, n special, o descriere corespunztoareprivind:

obiectivele de calitate i structura organizatoric, responsabilitile icompetenele conducerii cu privire la calitatea produselor;

tehnicile i procesele de fabricaie, de control i asigurare a calitiicare urmeaz s fie aplicate, precum i aciunile sistematice avute nvedere;

examinrile i ncercrile care urmeaz a fi efectuate nainte, n timpuli dup fabricaie i frecvena lor;

nregistrrile referitoare la calitate, cum ar fi rapoarte de control iinformaii referitoare la ncercri, precum i date de calibrare, rapoartereferitoare la calificarea personalului implicat etc.;

mijloacele de monitorizare a obinerii calitii corespunztoare aproduselor i a funcionrii eficiente a sistemului de calitate.

3.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a stabili dacacesta respect cerinele prevzute la punctul 3.2. El pornete de laprezumia de conformitate cu aceste cerine din punct de vedere alunui sistem de calitate care respect specificaiile corespunztoare alestandardului naional care pune n aplicare standardul armonizatrelevant, cu ncepere din momentul publicrii trimiterilor la acesta.

n afar de experiena n sisteme de management al calitii, echipa careefectueaz auditul trebuie s posede o experien corespunztoare ndomeniul metrologiei i tehnologiei instrumentelor i s cunoasccerinele aplicabile din prezenta directiv. Procedura de evaluareinclude o inspecie la sediul unde fabricantul i desfoar activitateade producie.

Decizia este notificat fabricantului. Notificarea cuprinde concluziileexaminrii i decizia de evaluare, motivat corespunztor.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 31

3.4. Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg dinsistemul de calitate aprobat i s l menin corespunztor i eficient.

3.5. Fabricantul informeaz organismul notificat care a aprobat sistemul decalitate n legtur cu orice modificare pe care intenioneaz s o aducsistemului de calitate.

Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i decide dacsistemul de calitate modificat respect n continuare cerinele prevzutela punctul 3.2 sau dac este necesar o reevaluare.

El notific fabricantul n legtur cu decizia sa. Notificarea cuprindeconcluziile examinrii i decizia de evaluare, motivat corespunztor.

Supravegherea care intr n responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a avea certitudinea c fabricantul i nde-plinete obligaiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.

4.2. Fabricantul permite accesul organismului notificat pentru inspecie lasediul unde i desfoar activitatea de producie, control, ncercare idepozitare i i furnizeaz toate informaiile necesare, n special:

documentaia aferent sistemului de calitate;

nregistrrile referitoare la calitate, cum ar fi rapoarte de control iinformaii referitoare la ncercri, precum i date de calibrare, rapoartereferitoare la calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat efectueaz audituri periodice pentru a se asigura cfabricantul menine i aplic sistemul de calitate i furnizeaz un raportde audit fabricantului.

4.4. n plus, organismul notificat poate face vizite neanunate la sediul undefabricantul i desfoar activitatea de producie. Pe parcursul acestorvizite, organismul notificat poate, dac este cazul, s efectueze ncercriale produselor sau s dispun efectuarea lor, pentru a verifica dacsistemul de calitate funcioneaz corect. El furnizeaz fabricantului unraport al vizitei i, dac au fost realizate ncercri ale produselor, unraport de ncercare.


5.1. Fabricantul aplic marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar i, perspunderea organismului notificat prevzut la punctul 3.1, numrul deidentificare al acestuia din urm pe fiecare instrument de msurare careeste conform cu tipul prezentat n certificatul de examinare CE de tip irespect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

5.2. Pentru fiecare model de instrument se redacteaz o declaraie de confor-mitate care se pstreaz la dispoziia autoritii naionale timp de zece anide la data fabricrii ultimului instrument. Ea identific modelul deinstrument pentru care a fost redactat.


6. Fabricantul pstreaz la dispoziia autoritilor naionale, timp de 10 anide la data fabricrii ultimului instrument:

documentaia prevzut la punctul 3.1 a doua liniu;

modificrile menionate la punctul 3.5, n forma n care au fostaprobate;

deciziile i rapoartele organismului notificat menionat la punctele3.5, 4.3 i 4.4.

7. Fiecare organism notificat pune periodic la dispoziia statului membrucare l-a desemnat lista cu aprobrile de sisteme de calitate eliberate saurespinse i informeaz imediat statul membru care l-a desemnat nlegtur cu retragerea aprobrii unui sistem de calitate.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 32


8. Obligaiile fabricantului prezentate la punctele 3.1, 3.5, 5.2 i 6 pot findeplinite, n numele su i pe rspunderea sa, de ctre reprezentantulsu autorizat.

B

2004L0022 RO 01.12.2009 003.001 33

ANEXA D1

DECLARAIA DE CONFORMITATE PE BAZA ASIGURRIICALITII PROCESULUI DE PRODUCIE

1. Prin declaraie de conformitate pe baza asigurrii calitii procesului deproducie se nelege partea din procedura de evaluare a conformitiiprin care fabricantul i ndeplinete obligaiile prevzute n prezentaanex i asigur i declar c mijloacele de msurare respectiverespect cerinele corespunztoare din prezenta directiv.

Documentaia tehnic

2. Fabricantul redacteaz documentaia tehnic descris

directiva 2004 22 ce

Documents