PARLAMENTUL EUROPEAN 2013 - 2014

EXTRAS

DIN DOCUMENTUL TEXTE ADOPTATE

DIN PERIOADA DE SESIUNE

3 - 6 februarie 2014

(Partea V)

RO Unit n diversitate RO

P7_TA-PROV(2014)0091

Mijloacele de msurare ***I

Rezoluia legislativ a Parlamentului European din 5 februarie 2014 referitoare la propunerea

de directiv a Parlamentului European i a Consiliului privind armonizarea legislaiilor statelor

membre referitoare la punerea la dispoziie pe pia a mijloacelor de msurare (reformare)

(COM(2011)0769 C7-0422/2011 2011/0353(COD))

(Procedura legislativ ordinar - reformare)

Parlamentul European,

avnd n vedere propunerea Comisiei prezentat Parlamentului European i Consiliului

(COM(2011)0769),

avnd n vedere articolul 294 alineatul (2) i articolul 114 din Tratatul privind funcionarea

Uniunii Europene, n temeiul crora propunerea a fost prezentat de ctre Comisie (C7-

0422/2011),

avnd n vedere articolul 294 alineatul (3) din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European din 28 martie 20121,

avnd n vedere Acordul interinstituional din 28 noiembrie 2001 privind utilizarea mai

structurat a tehnicii de reformare a actelor legislative2,

avnd n vedere scrisoarea din 8 octombrie 2012 a Comisiei pentru afaceri juridice, adresat

Comisiei pentru piaa intern i protecia consumatorilor n conformitate cu articolul 87 alineatul

(3) din Regulamentul su de procedur,

avnd n vedere angajamentul reprezentantului Consiliului, exprimat n scrisoarea din 11

octombrie 2013, de a aproba poziia Parlamentului n conformitate cu articolul 294 alineatul (4)

din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere articolele 87 i 55 din Regulamentul su de procedur,

avnd n vedere raportul Comisiei pentru piaa intern i protecia consumatorilor (A7-

0376/2012),

A. ntruct grupul de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European, Consiliului

i Comisiei consider c propunerea n cauz nu conine nicio modificare de fond n afara celor

care au fost identificate ca atare n propunere i ntruct, n ceea ce privete codificarea

dispoziiilor neschimbate din actele precedente cu respectivele modificri, propunerea se

limiteaz la o simpl codificare a actelor existente, fr modificri de fond ale acestora,

1. adopt poziia n prim lectur prezentat n continuare, modificat pentru a ine seama de

recomandrile grupului de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European,

1 JO C 181, 21.6.2012, p. 105. 2 JO C 77, 28.3.2002, p. 1.

Consiliului i Comisiei;

2. aprob declaraia anexat, care va fi publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L,

mpreun cu actul legislativ final;

3. solicit Comisiei s l sesizeze din nou n cazul n care intenioneaz s modifice n mod

substanial propunerea sau s o nlocuiasc cu un alt text;

4. ncredineaz Preedintelui sarcina de a transmite Consiliului i Comisiei, precum i

parlamentelor naionale poziia Parlamentului.

P7_TC1-COD(2011)0353

Poziia Parlamentului European adoptat n prim lectur la 5 februarie 2014 n vederea

adoptrii Directivei 2014//UE a Parlamentului European i a Consiliului privind armonizarea

legislaiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziie pe pia a mijloacelor de msurare

(reformare)

(Text cu relevan pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, n special articolul 114,

avnd n vedere propunerea Comisiei Europene,

dup transmiterea proiectului de act legislativ ctre parlamentele naionale,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European1,

hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar2,

1 JO C 181, 21.6.2012, p. 105. 2 Poziia Parlamentului European din 5 februarie 2014.

ntruct:

(1) Directiva 2004/22/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind

mijloacele de msurare1 a fost modificat n mod substanial

2. Deoarece urmeaz s fie

efectuate modificri suplimentare, directiva respectiv ar trebui s fie reformat din motive de

claritate.

(2) Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008

de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete

comercializarea produselor 3stabilete normele privind acreditarea organismelor de evaluare

a conformitii, ofer un cadru pentru supravegherea pieei produselor i pentru controlul

produselor provenite din rile tere i prevede principiile generale privind marcajul CE.

(3) Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un

cadru comun pentru comercializarea produselor 4 stabilete principii comune i dispoziii de

referin concepute pentru a fi aplicate ntregii legislaii sectoriale cu scopul de a oferi o baz

coerent revizuirilor i reformrilor legislaiei respective. Directiva 2004/22/CE ar trebui s

fie adaptat la decizia menionat.

1 JO L 135, 30.4.2004, p. 1. 2 A se vedea Anexa XIVpartea A. 3 JO L 218, 13.8.2008, p. 30. 4 JO L 218, 13.8.2008, p. 82.

(4) Prezenta directiv acoper mijloacele de msurare care, la introducerea lor pe pia, sunt

noi pe piaa Uniunii; cu alte cuvinte, acestea sunt fie mijloace de msurare noi, fabricate

de un productor stabilit pe teritoriul Uniunii, fie mijloace de msurare noi sau la mna a

doua importate dintr-o ar ter.

(5) Mijloacele de msurare care realizeaz msurtori corecte i trasabile pot fi utilizate la diverse

operaii de msurare. Operaiile de msurare care rspund unor considerente de ordinul

interesului public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a

consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale, care

influeneaz, direct i indirect, n multe moduri, viaa cotidian a cetenilor, pot impune

utilizarea de mijloace de msurare verificate legal.

(6) Prezenta directiv ar trebui s se aplice n cazul tuturor formelor de aprovizionare, inclusiv

vnzrii la distan.

(7) Controlul metrologic legal nu ar trebui s ridice bariere n calea liberei circulaii a mijloacelor

de msurare. Dispoziiile aplicabile ar trebui s fie aceleai n toate statele membre, iar

dovada de conformitate ar trebui s fie acceptat pe ntreg teritoriul Uniunii.

(8) Controlul metrologic legal impune conformitatea cu cerinele de performan specificate.

Cerinele de performan pe care trebuie s le respecte mijloacele de msurare ar trebui s

garanteze un nalt nivel de protecie. Evaluarea conformitii ar trebui s ofere un nalt nivel

de ncredere.

(9) Statele membre ar trebui s impun, ca norm general, controlul metrologic legal. Dac se

impune controlul metrologic legal, se utilizeaz doar mijloacele de msurare care respect

cerinele comune de performan.

(10) Principiul opionalitii, introdus prin Directiva 2004/22/CE permite statelor membre s i

exercite dreptul de a decide dac s impun sau nu folosirea mijloacelor de msurare

menionate n prezenta directiv .

(11) Specificaiile naionale referitoare la cerinele naionale corespunztoare pentru utilizare ar

trebui s nu contravin dispoziiilor prezentei directive privind darea n folosin.

(12) Funcionarea anumitor mijloace de msurare este deosebit de sensibil la mediul ambiant, mai

ales la mediul electromagnetic. Imunitatea mijloacelor de msurare la interferenele

electromagnetice ar trebui s fac parte integrant din prezenta directiv i, din acest motiv, nu

ar trebui s se aplice cerinele de imunitate prevzute prin Directiva 2004/108/CE a

Parlamentului European i a Consiliului din 15 decembrie 2004 privind apropierea

legislaiilor statelor membre referitoare la compatibilitatea electromagnetic1.

1 JO L 390, 31.12.2004, p. 24.

(13) Pentru a asigura libera circulaie a mijloacelor de msurare n Uniune, este necesar ca statele

membre s nu mpiedice introducerea pe pia i/sau darea n folosin a mijloacelor de

msurare care poart marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar n conformitate cu

dispoziiile prezentei directive.

(14) Statele membre ar trebui s ia msurile corespunztoare pentru a mpiedica introducerea pe

pia i/sau darea n folosin a mijloacelor de msurare neconforme. Prin urmare, este

necesar o cooperare corespunztoare ntre autoritile competente ale statelor membre pentru

ca acest obiectiv s fie realizat la nivelul ntregii Uniuni .

(15) n funcie de rolul care le revine n lanul de aprovizionare, operatorii economici ar trebui s fie

rspunztori pentru conformitatea mijloacelor de msurare cu prezenta directiv, astfel nct

s asigure un nivel ridicat de protecie a aspectelor de interes public care fac obiectul

prezentei directive, precum i s garanteze o concuren loial pe piaa Uniunii.

(16) Toi operatorii economici care intervin n lanul de aprovizionare i de distribuie ar trebui s ia

msurile corespunztoare pentru a se asigura c pun la dispoziie pe pia numai mijloace de

msurare care sunt n conformitate cu prezenta directiv. Este necesar s se prevad o

distribuie clar i proporional a obligaiilor care corespund rolului deinut de fiecare

operator economic n lanul de aprovizionare i distribuie.

(17) Pentru a facilita comunicarea ntre operatorii economici, autoritile de supraveghere a

pieei i consumatori, statele membre ar trebui s ncurajeze operatorii economici s

includ i o adres de internet n afar de adresa potal.

(18) Productorul, fiind persoana cu cele mai detaliate cunotine privind procesul de proiectare i

de producie, este cel mai n msur s efectueze procedura de evaluare a conformitii.

Evaluarea conformitii ar trebui, aadar, s rmn exclusiv obligaia productorului.

(19) Este necesar s se asigure c mijloacele de msurare din rile tere care intr pe piaa Uniunii

respect prezenta directiv, n special c productorii au aplicat procedurile de evaluare a

conformitii adecvate pentru mijloacele de msurare n cauz. Prin urmare, ar trebui s se

prevad dispoziii care s impun importatorilor obligaia de a se asigura c mijloacele de

msurare pe care le introduc pe pia respect cerinele prezentei directive i de a nu introduce

pe pia mijloace de msurare care nu ndeplinesc cerinele respective sau prezint riscuri. De

asemenea, ar trebui s se adopte dispoziii prin care s se impun importatorilor obligaia de a

se asigura c au fost aplicate procedurile de evaluare a conformitii i c marcajul

mijloacelor de msurare i documentaia elaborat de productori sunt disponibile pentru a fi

inspectate de autoritile naionale competente.

(20) Atunci cnd introduce pe pia un mijloc de msurare, fiecare importator ar trebui s indice pe

mijlocul de msurare numele su, denumirea comercial nregistrat sau marca comercial

nregistrat i adresa potal la care poate fi contactat. Ar trebui s fie prevzute excepii n

cazurile n care dimensiunea sau natura mijlocului de msurare nu permite acest lucru. Printre

acestea se numr cazurile n care importatorul ar trebui s deschid ambalajul pentru a-i

putea nscrie numele i adresa pe mijlocul de msurare.

(21) Distribuitorul pune la dispoziie pe pia un mijloc de msurare dup ce acesta a fost introdus

pe pia de productor sau de importator. Distribuitorul ar trebui s acioneze cu grija

cuvenit pentru a se asigura c operaiunile sale de manipulare a mijlocului de msurare nu

influeneaz negativ conformitatea acestuia cu prezenta directiv.

(22) Orice operator economic care introduce pe pia un mijloc de msurare sub denumirea sau

marca sa sau care modific un mijloc de msurare ntr-un mod care poate afecta respectarea

prezentei directive ar trebui s fie considerat ca fiind productor i, prin urmare, ar trebui s

i asume obligaiile productorului.

(23) Distribuitorii i importatorii, avnd n vedere proximitatea lor fa de pia, ar trebui s fie

implicai n sarcinile de supraveghere a pieei desfurate de autoritile naionale competente

i ar trebui s fie pregtii s participe activ, furniznd autoritilor respective toate

informaiile necesare referitoare la mijlocul de msurare vizat.

(24) Asigurarea trasabilitii unui mijloc de msurare pe tot parcursul lanului de aprovizionare

contribuie la simplificarea i la eficientizarea supravegherii pieei. Un sistem de trasabilitate

eficient faciliteaz sarcina autoritilor de supraveghere a pieei de a identifica operatorii

economici care au pus la dispoziie pe pia mijloace de msurare neconforme. n ceea ce

privete actualizarea informaiilor necesare n temeiul prezentei directive pentru

identificarea altor operatori economici, operatorii economici nu ar trebui s aib obligaia

de a actualiza aceste informaii cu privire la ali operatori economici care le-au furnizat un

mijloc de msurare sau crora acetia le-au furnizat un mijloc de msurare.

(25) Prezenta directiv ar trebui s se limiteze la exprimarea cerinelor eseniale care nu mpiedic

progresul tehnic, preferabil a cerinelor de performan. Pentru a nlesni evaluarea

conformitii cu cerinele respective, este necesar s se prevad prezumia de conformitate

pentru mijloacele de msurare care sunt n conformitate cu standardele armonizate care sunt

adoptate n conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European i al

Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea european 1n scopul exprimrii

specificaiilor tehnice detaliate ale cerinelor respective.

1 JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

(26) Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 prevede o procedur pentru formularea de obiecii la

standardele armonizate n cazul n care standardele respective nu ndeplinesc n totalitate

cerinele prezentei directive.

(27) Specificaiile tehnice i de performan prezente n documentele normative aprobate la nivel

internaional pot, de asemenea, s fie conforme, parial sau total, cu cerinele eseniale

prevzute de prezenta directiv. n aceste cazuri, aceste documente normative aprobate la

nivel internaional ar trebui s poat fi utilizate ca alternativ la standardele armonizate i, n

condiii speciale, pot asigura prezumia de conformitate.

(28) Conformitatea cu cerinele eseniale prevzute de prezenta directiv poate fi asigurat i de

specificaii care nu sunt furnizate de un standard armonizat sau de un document normativ

aprobat la nivel internaional. Din acest motiv, utilizarea standardelor armonizate sau a

documentelor normative aprobate la nivel internaional ar trebui s fie facultativ.

(29) Pentru a permite operatorilor economici s demonstreze c mijloacele de msurare puse la

dispoziie pe pia respect cerinele eseniale de siguran i autoritilor competente s se

asigure de acest lucru, este necesar s se prevad proceduri de evaluare a conformitii.

Decizia nr. 768/2008/CE stabilete module pentru procedurile de evaluare a conformitii,

de la cea mai puin strict pn la cea mai strict, proporional cu nivelul de risc implicat i

cu nivelul de siguran impus. Cu scopul de a asigura coerena intersectorial i de a evita

variantele ad-hoc, se recomand ca procedurile de evaluare a conformitii s fie alese dintre

aceste module. Cu toate acestea, este necesar ca aceste module s fie adaptate, pentru a

reflecta aspectele specifice ale verificrii metrologice.

(30) Evaluarea conformitii subansamblurilor ar trebui s fie realizat n conformitate cu prezenta

directiv. n cazul n care subansamblurile sunt puse la dispoziie pe pia separat i

independent de un mijloc de msurare, evaluarea conformitii ar trebui realizat independent

de mijlocul de msurare n cauz.

(31) Cele mai bune tehnici din domeniul tehnologiei metrologice sunt ntr-o evoluie continu, fapt

care poate determina modificri n ceea ce privete cerinele referitoare la evaluarea

conformitii. Din acest motiv, pentru fiecare categorie de mijloace de msurare i, acolo

unde este cazul, pentru subansambluri, ar trebui s existe o procedur corespunztoare sau

posibilitatea de a alege ntre diferite proceduri la fel de riguroase.

(32) Productorii ar trebui s elaboreze o declaraie UE de conformitate pentru a oferi informaiile

cerute n temeiul prezentei directive cu privire la conformitatea mijlocului de msurare cu

prezenta directiv i cu alte acte relevante ale legislaiei UE de armonizare.

(33) Pentru a asigura accesul efectiv la informaii n scopul supravegherii pieei, informaiile

necesare pentru identificarea tuturor actelor aplicabile ale Uniunii ar trebui s fie

disponibile ntr-o declaraie UE de conformitate unic. Pentru a reduce sarcina

administrativ pentru operatorii economici, declaraia UE de conformitate unic poate fi

un dosar care s cuprind declaraiile de conformitate individuale relevante.

(34) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar, ca indicaie a conformitii unui mijloc de

msurare, este consecina vizibil a unui ntreg proces cuprinznd evaluarea conformitii n

sens larg. Principiile generale care reglementeaz marcajul CE i raportul cu celelalte marcaje

sunt prevzute n Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Normele care reglementeaz aplicarea

marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar ar trebui prevzute n prezenta

directiv.

(35) Pentru a ine seama de diferenele de condiii climatice sau de diferitele niveluri de protecie a

consumatorilor care pot s existe la nivel naional, este necesar s se stabileasc clase de

mediu sau de precizie, ca cerine eseniale.

(36) Anumite proceduri de evaluare a conformitii prevzute n prezenta directiv necesit

intervenia organismelor de evaluare a conformitii, care sunt notificate Comisiei de ctre

statele membre.

(37) Experiena a demonstrat c criteriile care sunt stabilite n Directiva 2004/22/CE i care trebuie

s fie ndeplinite de organismele de evaluare a conformitii pentru ca acestea s poat fi

notificate Comisiei nu sunt suficiente pentru a asigura un nivel ridicat uniform de performan

n rndul organismelor notificate n cadrul Uniunii. Cu toate acestea, este esenial ca toate

organismele notificate s i ndeplineasc funciile la acelai nivel i n condiii de concuren

echitabil. Aceasta necesit stabilirea unor cerine obligatorii pentru organismele de evaluare a

conformitii care doresc s fie notificate pentru a furniza servicii de evaluare a conformitii.

(38) n cazul n care un organism de evaluare a conformitii demonstreaz conformitatea cu

criteriile prevzute n standardele armonizate, ar trebui s se considere c acesta ndeplinete

cerinele corespunztoare prevzute n prezenta directiv.

(39) Pentru a se asigura un nivel coerent al calitii n ceea ce privete evaluarea conformitii

mijloacelor de msurare, este necesar, de asemenea, s se stabileasc cerine pentru

autoritile de notificare i alte organisme implicate n evaluarea, notificarea i monitorizarea

organismelor notificate.

(40) Sistemul stabilit n prezenta directiv ar trebui completat de sistemul de acreditare prevzut n

Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Deoarece reprezint un mijloc esenial de verificare a

competenei organismelor de evaluare a conformitii, acreditarea ar trebui s fie utilizat i n

scopurile notificrii.

(41) Acreditarea transparent, astfel cum este prevzut n Regulamentul (CE) nr. 765/2008,

garantnd nivelul necesar de fiabilitate a certificatelor de conformitate, ar trebui s fie

considerat de ctre autoritile publice naionale din ntreaga Uniune ca fiind modalitatea

preferat de a demonstra competena tehnic a organismelor de evaluare a conformitii. Cu

toate acestea, autoritile naionale pot considera c dispun de mijloacele adecvate pentru a

realiza ele nsele aceast evaluare. n astfel de cazuri, pentru a asigura un nivel adecvat de

credibilitate al evalurilor realizate de alte autoriti naionale, acestea ar trebui s prezinte

Comisiei i celorlalte state membre documentele justificative necesare pentru a dovedi c

organismele de evaluare a conformitii care au fost evaluate ndeplinesc cerinele de

reglementare relevante.

(42) Organismele de evaluare a conformitii subcontracteaz deseori pri ale activitilor lor legate

de evaluarea conformitii sau recurg la o filial. n vederea asigurrii nivelului de protecie

solicitat pentru mijloacele de msurare care urmeaz s fie introduse pe pia, este esenial ca

subcontractanii i filialele de evaluare a conformitii s ndeplineasc aceleai cerine ca

organismele notificate n ceea ce privete executarea sarcinilor de evaluare a conformitii.

Prin urmare, este important ca evaluarea competenei i a funcionrii organismelor care

urmeaz s fie notificate, precum i monitorizarea organismelor notificate deja s acopere i

activitile executate de subcontractani i filiale.

(43) Este necesar ca eficiena i transparena procedurii de notificare s fie sporite i, n special, s

fie adaptate la noi tehnologii, astfel nct s fie posibil notificarea on-line.

(44) Deoarece organismele notificate i pot oferi serviciile n ntreaga Uniune, este adecvat s se

acorde celorlalte state membre i Comisiei oportunitatea de a ridica obiecii cu privire la un

organism notificat. Prin urmare, este important s se acorde o perioad de timp n care orice

ndoieli sau preocupri privind competena organismelor de evaluare a conformitii s poat

fi clarificate, nainte ca acestea s nceap s funcioneze ca organisme notificate.

(45) Din raiuni de competitivitate, este fundamental ca organismele notificate s aplice procedurile

de evaluare a conformitii, fr a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Pentru

acelai motiv i pentru a asigura egalitatea de tratament al operatorilor economici, este nevoie

s fie asigurat consecvena n aplicarea tehnic a procedurilor de evaluare a conformitii.

Acest lucru se poate realiza cel mai bine printr-o coordonare i cooperare adecvate ntre

organismele notificate.

(46) Pentru a asigura certitudinea juridic, este necesar s se clarifice faptul c normele privind

supravegherea pieei Uniunii i controlul produselor care intr pe piaa Uniunii prevzute n

Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplic mijloacelor de msurare vizate de prezenta

directiv. Prezenta directiv nu ar trebui s mpiedice statele membre s aleag autoritile

competente pentru ndeplinirea sarcinilor respective.

(47) Statele membre ar trebui s ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c

mijloacele de msur pot fi introduse pe pia numai dac, atunci cnd sunt depozitate n

mod corespunztor i utilizate n scopul pentru care au fost concepute, sau n condiii de

utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil, nu pun n pericol sntatea i sigurana

persoanelor. Ar trebui s se considere c mijloacele de msurare nu ndeplinesc cerinele

eseniale prevzute n prezenta directiv numai n condiii de utilizare care pot fi prevzute

n mod rezonabil, adic n cazul n care utilizarea respectiv ar putea fi rezultatul unui

comportament uman legal i previzibil.

(48) Directiva 2004/22/CE prevede deja o procedur de salvgardare care permite Comisiei s

examineze justificarea unei msuri luate de ctre un stat membru mpotriva mijloacelor de

msurare pe care acesta le consider neconforme. Pentru a spori transparena i a reduce

timpul de prelucrare, este necesar s se mbunteasc procedura de salvgardare n vigoare,

cu scopul de a-i spori eficiena i de a utiliza expertiza disponibil n statele membre.

(49) Sistemul existent ar trebui s fie completat printr-o procedur n baza creia prile interesate s

fie informate cu privire la msurile preconizate n legtur cu mijloacele de msurare care

prezint riscuri cu privire la anumite aspecte de protecie a interesului public reglementate

prin prezenta directiv. De asemenea, acest sistem ar trebui s permit autoritilor de

supraveghere a pieei ca, n cooperare cu operatorii economici relevani, s acioneze ntr-un

stadiu incipient cu privire la astfel de mijloace de msurare.

(50) n cazul n care statele membre i Comisia sunt de acord cu privire la justificarea unei msuri

luate de un stat membru, nu ar trebui s mai fie necesar intervenia ulterioar a Comisiei,

cu excepia cazurilor n care neconformitatea poate fi atribuit unor deficiene ale unui

standard armonizat sau ale unui document normativ.

(51) Pentru a asigura condiii uniforme pentru punerea n aplicare a prezentei directive, ar trebui s

se confere Comisiei competene de executare. Aceste competene ar trebui exercitate n

conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului

din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i principiilor generale privind mecanismele de

control de ctre statele membre al exercitrii competenelor de executare de ctre Comisie1.

(52) Procedura de consultare ar trebui utilizat pentru adoptarea de acte de punere n aplicare

prin care se solicit statelor membre notificatoare s ia msurile corective necesare cu

privire la organismele notificate care nu respect sau au ncetat s respecte cerinele pentru

a putea fi notificate.

(53) Procedura de consultare ar trebui de asemenea utilizat pentru adoptarea actelor de punere n

aplicare referitoare la obieciile la adresa documentelor normative adoptate la nivel

internaional ale cror referine nu au fost nc publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii

Europene, dat fiind c documentul relevant nu a condus nc la prezumia de conformitate cu

cerinele eseniale aplicabile.

(54) Procedura de examinare ar trebui utilizat pentru adoptarea actelor de punere n aplicare

referitoare la obieciile la adresa documentelor normative adoptate la nivel internaional ale

cror referine au fost deja publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i pe care un stat

membru sau Comisia le consider justificate, dat fiind c astfel de acte ar putea avea

consecine asupra prezumiei de conformitate cu cerinele eseniale aplicabile.

1 JO L 55, 28.2.2011, p. 13.

(55) Procedura de examinare ar trebui utilizat i pentru adoptarea actelor de punere n aplicare

privind mijloacele de msurare conforme care prezint riscuri pentru sntatea sau

sigurana persoanelor sau cu privire la alte aspecte ale proteciei interesului public.

(56) Conform practicii consacrate, comitetul nfiinat prin prezenta directiv poate avea un rol

util n ceea ce privete examinarea chestiunilor legate de aplicarea prezentei directive care

pot fi aduse n discuie fie de preedintele acestuia, fie de un reprezentant al unui stat

membru, n conformitate cu regulamentul de procedur al respectivului comitet.

(57) Atunci cnd chestiuni referitoare la prezenta directiv, altele dect cele privind punerea n

aplicare sau nclcrile, sunt examinate, de exemplu ntr-un grup de experi al Comisiei,

Parlamentul European ar trebui s primeasc, n conformitate cu practicile curente,

informaii i documente complete i, dup caz, o invitaie de a participa la astfel de

reuniuni.

(58) Comisia ar trebui, prin acte de punere n aplicare, i dat fiind natura special a acestora,

fr aplicarea Regulamentului (UE) nr. 182/2011, s determine dac msurile luate de

statele membre n privina mijloacelor de msurare neconforme sunt sau nu justificate.

(59) Pentru a ine seama de evoluia din domeniul metrologiei, competena de a adopta acte n

conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene ar trebui

delegat Comisiei n ceea ce privete modificarea anexelor specifice mijloacelor de msurare.

Este deosebit de important ca, n timpul lucrrilor sale pregtitoare, Comisia s organizeze

consultri adecvate, inclusiv la nivel de experi. Atunci cnd pregtete i elaboreaz acte

delegate, Comisia ar trebui s asigure transmiterea simultan, la timp i adecvat a

documentelor relevante ctre Parlamentul European i ctre Consiliu.

(60) Statele membre ar trebui s stabileasc regimul sanciunilor aplicabile n cazul nclcrii

dispoziiilor de drept intern adoptate n temeiul prezentei directive i s asigure aplicarea

normelor respective. Sanciunile prevzute ar trebui s fie eficiente, proporionale i cu efect

de descurajare.

(61) Este necesar s se prevad dispoziii tranzitorii rezonabile care s permit punerea la dispoziie

pe pia i darea n folosin a mijloacelor de msurare care au fost deja introduse pe pia n

conformitate cu Directiva 2004/22/CE, fr a fi nevoie ca acestea s respecte i alte cerine

n materie de produse, nainte de data aplicrii msurilor naionale de transpunere a

prezentei directive. Distribuitorii ar trebui astfel s poat furniza mijloacele de msurare

care au fost introduse pe pia, adic stocurile care se afl deja n lanul de distribuie,

nainte de data aplicrii msurilor naionale de transpunere a prezentei directive.

(62) ntruct obiectivul prezentei directive, i anume asigurarea faptului c mijloacele de msurare

de pe pia ndeplinesc cerinele care ofer un nivel ridicat de protecie a intereselor publice

reglementate prin prezenta directiv, garantnd, n acelai timp, funcionarea pieei interne, nu

poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i, avnd n vedere amploarea i

efectele sale, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta msuri n

conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul 5 din Tratatul

privind Uniunea European. n conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este

prevzut la articolul menionat, prezenta directiv nu depete ceea ce este necesar pentru

atingerea acestui obiectiv.

(63) Obligaia de a transpune prezenta directiv n dreptul intern ar trebui s se limiteze la

dispoziiile care reprezint o modificare de fond n raport cu directiva anterioar. Obligaia de

a transpune dispoziiile neschimbate rezult din directiva anterioar.

(64) Prezenta directiv nu ar trebui s aduc atingere obligaiilor statelor membre privind termenele

de transpunere n dreptul intern i datele aplicrii directivelor din anexa XIV partea B,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV

:

CAPITOLUL 1

DISPOZIII GENERALE

Articolul 1

Obiect

Prezenta directiv stabilete cerinele pe care trebuie s le satisfac mijloacele de msurare n vederea

punerii lor la dispoziie pe pia i/sau drii lor n folosin pentru sarcinile de msurare menionate la

articolul 3 alineatul (1).

Articolul 2

Domeniul de aplicare

(1) Prezenta directiv se aplic mijloacelor de msurare definite n anexele III-XII specifice

(denumite n continuare anexe specifice mijloacelor de msurare) privind apometrele (MI-

00l), contoarele de gaz i dispozitivele de conversie de volum (MI-002), contoarele de energie

electric activ (MI-003), contoarele de energie termic (MI-004), sistemele de msurare

pentru msurarea continu i dinamic a cantitilor de lichide altele dect apa (MI-005),

instrumentele de cntrit cu funcionare automat (MI-006), taximetrele (Ml-007), msurile

materializate (MI-008), instrumentele pentru msurarea dimensional (Ml-009) i

analizatoarele pentru gaze de eapament (MI-0l0).

(2) Prezenta directiv este o directiv specific n ceea ce privete cerinele pentru imunitatea

electromagnetic n sensul articolului 2 alineatul (3) din Directiva //UE a Parlamentului

European i a Consiliului*1

. Directiva menionat continu s se aplice n ceea ce privete

cerinele referitoare la emisii.

Articolul 3

Opionalitate

(1) Statele membre pot impune utilizarea mijloacelor de msurare pentru efectuarea de msurtori

atunci cnd consider c acest lucru este justificat din considerente de ordinul interesului

public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a consumatorului,

colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale .

* JO: a se introduce numrul de serie al PE-CONS 49/13 i a se completa nota de subsol

corespunztoare. 1 Directiva //UE a Parlamentului European i a Consiliului din privind armonizarea

legislaiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetic.

(2) Dac statele membre nu impun o astfel de utilizare, ele comunic motivele acestei decizii

Comisiei i celorlalte state membre.

Articolul 4

Definiii

n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:

1. mijloc de msurare nseamn orice dispozitiv sau sistem cu o funcie de msurare, care este

reglementat prin articolul 2 alineatul (1);

2. subansamblu nseamn un dispozitiv material, menionat ca atare n anexele specifice

mijloacelor de msurare, care funcioneaz independent i care formeaz un mijloc de

msurare mpreun cu alte subansambluri cu care este compatibil sau cu un mijloc de

msurare cu care este compatibil;

3. verificare metrologic legal nseamn controlul capacitii unui mijloc de msurare de a

realiza msurtori conform domeniului su de aplicare, pentru considerente de natura

interesului public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a

consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale;

4. document normativ nseamn un document care conine cerinele tehnice adoptate de

Organizaia Internaional pentru Metrologie Legal;

5. punere la dispoziie pe pia nseamn orice furnizare a unui mijloc de msurare pentru

distribuie sau uz pe piaa Uniunii n cursul unei activiti comerciale, contra cost sau gratuit;

6. introducere pe pia nseamn prima punere la dispoziie a unui mijloc de msurare pe

piaa Uniunii;

7. dare n folosin nseamn prima utilizare a unui mijloc de msurare destinat utilizatorului

final, n scopul pentru care a fost destinat;

8. productor nseamn orice persoan fizic sau juridic care fabric un mijloc de msurare sau

pentru care se proiecteaz sau se fabric un astfel de mijloc de msurare i care

comercializeaz mijlocul de msurare n cauz sub denumirea sau marca sa sau l d n

folosin n scop propriu;

9. reprezentant autorizat nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n Uniune care a

primit un mandat scris din partea unui productor pentru a aciona n numele acestuia n

legtur cu sarcini specifice;

10. importator nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n Uniune i care introduce un

mijloc de msurare dintr-o ar ter pe piaa Uniunii;

11. distribuitor nseamn orice persoan fizic sau juridic din lanul de aprovizionare, alta dect

productorul sau importatorul, care pune un mijloc de msurare la dispoziie pe pia;

12. operatori economici nseamn productorul, reprezentantul autorizat, importatorul i

distribuitorul;

13. specificaie tehnic nseamn un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie s

le ndeplineasc un mijloc de msurare;

14. standard armonizat nseamn standard armonizat astfel cum este definit la articolul 2 punctul

1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012;

15. acreditare nseamn acreditare astfel cum a fost definit la articolul 2 punctul 10 din

Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

16. organism naional de acreditare nseamn organism naional de acreditare astfel cum a fost

definit la articolul 2 punctul 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

17. evaluare a conformitii nseamn procesul prin care se demonstreaz dac au fost ndeplinite

cerinele eseniale din prezenta directiv pentru un mijloc de msurare;

18. organism de evaluare a conformitii nseamn un organism care efectueaz activiti de

evaluare a conformitii, inclusiv etalonare, testare, certificare i inspecie;

19. rechemare nseamn orice msur cu scopul de a returna un mijloc de msurare care a fost

pus deja la dispoziia utilizatorului final;

20. retragere nseamn orice msur cu scopul de a mpiedica punerea la dispoziie pe pia a

unui mijloc de msurare din lanul de aprovizionare;

21. legislaie de armonizare a Uniunii nseamn orice legislaie a Uniunii care armonizeaz

condiiile de comercializare a produselor;

22. marcaj CE nseamn un marcaj prin care productorul indic faptul c mijlocul de msurare

este n conformitate cu toate cerinele aplicabile stabilite n legislaia de armonizare a Uniunii

care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs.

Articolul 5

Aplicabilitate la subansambluri

n cazul n care n anexele specifice mijloacelor de msurare se stabilesc cerinele eseniale pentru

subansambluri, prezenta directiv se aplic mutatis mutandis respectivelor subansambluri.

Subansamblurile i mijloacele de msurare pot fi evaluate n mod independent i separat n vederea

stabilirii conformitii.

Articolul 6

Cerine eseniale

Un mijloc de msurare trebuie s satisfac cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexa specific

referitoare la mijlocul de msurare respectiv.

Statele membre pot solicita, dac este necesar pentru utilizarea corect a mijlocului de msurare, ca

informaiile menionate n anexa I punctul 9 sau n anexele specifice mijlocului de msurare respectiv

s fie furnizate ntr-o limb uor de neles de utilizatorii finali, stabilit de statul membru n care

mijlocul de msurare este pus la dispoziie pe pia.

Articolul 7

Punerea la dispoziie pe pia i darea n folosin

(1) Statele membre nu pot mpiedica, din motive care intr sub incidena prezentei directive,

punerea la dispoziie pe pia i/sau darea n folosin a oricrui mijloc de msurare care

satisface cerinele prezentei directive.

(2) Statele membre iau toate msurile care se impun pentru a asigura c mijloacele de msurare

sunt puse la dispoziie pe pia i/sau sunt date n folosin numai dac ndeplinesc cerinele

prezentei directive.

(3) Un stat membru poate solicita ca un mijloc de msurare s ndeplineasc unele dispoziii de

reglementare a drii sale n folosin care sunt justificate de condiiile climatice locale. ntr-un

astfel de caz, statul membru alege limitele de temperatur inferioare i superioare

corespunztoare din tabelul 1 anexa I i poate preciza condiiile de umiditate (cu sau fr

condensare) i dac mijlocul de msurare este destinat utilizrii n spaiu nchis sau n spaiu

deschis.

(4) Cnd pentru un mijloc de msurare sunt definite diferite clase de precizie:

(a) anexele specifice mijloacelor de msurare pot preciza, la punctul Darea n folosin,

clasele de precizie care trebuie utilizate pentru aplicaii specifice;

(b) n toate celelalte cazuri, un stat membru poate stabili clasele de precizie care trebuie

utilizate pentru aplicaiile specifice din cadrul claselor definite, cu condiia s permit,

pe teritoriul su, utilizarea tuturor claselor de precizie.

n sensul literei (a) sau (b), dac proprietarul dorete, pot fi utilizate mijloace de msurare de o

clas de precizie superioar.

(5) La trguri, expoziii, demonstraii sau evenimente similare, statele membre nu mpiedic

prezentarea mijloacelor de msurare neconforme cu prezenta directiv, cu condiia ca un

anun vizibil s indice clar absena conformitii lor, precum i faptul c nu pot fi puse la

dispoziie pe pia i/sau date n folosin pn la punerea lor n conformitate.

CAPITOLUL 2

OBLIGAIILE OPERATORILOR ECONOMICI

Articolul 8

Obligaiile productorilor

(1) Atunci cnd introduc mijloace de msurare pe pia i/sau le dau n folosin, productorii se

asigur c ele au fost proiectate i fabricate n conformitate cu cerinele eseniale prevzute n

anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare.

(2) Productorii ntocmesc documentaia tehnic menionat la articolul 18 i efectueaz procedura

relevant de evaluare a conformitii menionat la articolul 17 sau dispun efectuarea acestei

proceduri.

n cazul n care s-a demonstrat conformitatea mijlocului de msurare cu cerinele aplicabile

din prezenta directiv prin procedura de evaluare a conformitii, productorii ntocmesc o

declaraie UE de conformitate i aplic marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar.

(3) Productorii pstreaz documentaia tehnic i declaraia UE de conformitate timp de 10 ani

dup introducerea pe pia a mijlocului de msurare.

(4) Productorii se asigur c exist proceduri care s garanteze conformitatea continu a

produciei n serie cu prezenta directiv. Modificrile n proiectare sau cele referitoare la

caracteristicile mijlocului de msurare i modificrile standardelor armonizate, ale

documentelor normative sau ale altor specificaii tehnice, n raport cu care se declar

conformitatea unui mijloc de msurare, se iau n considerare n mod corespunztor.

Ori de cte ori acest lucru este justificat, avnd n vedere funcionarea unui mijloc de

msurare, productorii testeaz prin eantionare mijloacele de msurare puse la dispoziie pe

pia, investigheaz plngerile, mijloacele de msurare neconforme i rechemrile de mijloace

de msurare i, dup caz, in un registru de plngeri, i informeaz distribuitorii cu privire la

orice astfel de activiti de monitorizare.

(5) Productorii se asigur c mijloacele de msurare pe care le introduc pe pia afieaz tipul,

lotul sau numrul de serie sau alt element care permite identificarea lor sau, dac dimensiunea

sau natura mijlocului de msurare nu permite acest lucru, se asigur c informaia solicitat

este prevzut ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe ambalaj, dac

exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2.

(6) Productorii indic pe mijloacele de msurare denumirea lor, denumirea lor comercial

nregistrat sau marca lor nregistrat, i adresa potal la care pot fi contactai sau, dac

acest lucru nu este posibil, ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe

ambalaj, dac exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2. Adresa indic un singur punct

de contact pentru productor. Datele de contact sunt comunicate ntr-o limb uor de neles

pentru utilizatorii finali i autoritile de supraveghere a pieei.

(7) Productorii se asigur c mijlocul de msurare pe care l-au introdus pe pia este nsoit de o

copie a declaraiei UE de conformitate i de instruciuni i informaii, n conformitate cu n

anexa I punctul 9.3, ntr-o limb uor de neles pentru utilizatori finali, dup cum stabilete

statul membru n cauz. Instruciunile i informaiile, precum i orice text imprimat pe

etichete, trebuie s fie clare, de neles i inteligibile.

(8) Productorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au

introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat msurile corective

necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n conformitate, pentru a-l retrage sau

pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n care mijlocul de msurare prezint un

risc, productorii informeaz imediat n acest sens autoritile naionale competente din statele

membre n care au pus la dispoziie pe pia mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n

special cu privire la neconformitate i la orice msuri corective luate.

(9) Productorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente,

furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n

format electronic, pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare cu prezenta

directiv, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autoritatea n cauz. Acetia

coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins

pentru eliminarea riscurilor prezentate de mijloacele de msurare pe care acetia le-au introdus

pe pia.

Articolul 9

Reprezentani autorizai

(1) Un productor poate numi, prin mandat scris, un reprezentant autorizat.

Obligaiile stabilite la articolul 8 alineatul (1) i obligaia de a ntocmi documentaia tehnic

menionat la articolul 8 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.

(2) Un reprezentant autorizat ndeplinete sarcinile prevzute n mandatul primit de la productor.

Mandatul permite reprezentantului autorizat s ndeplineasc cel puin urmtoarele:

(a) s menin declaraia UE de conformitate i documentaia tehnic la dispoziia

autoritilor naionale de supraveghere a pieei pe o perioad de 10 ani dup

introducerea pe pia a mijlocului de msurare;

(b) la cererea motivat a unei autoriti naionale competente, s furnizeze autoritii

respective toate informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea

mijlocului de msurare;

(c) s coopereze cu autoritile naionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice

aciune ntreprins pentru eliminarea riscurilor prezentate de mijloacele de msurare

vizate de mandatul lor.

Articolul 10

Obligaiile importatorilor

(1) Importatorii introduc pe pia numai mijloace de msurare conforme.

(2) nainte de introducerea unui mijloc de msurare pe pia i/sau nainte de darea lui n folosin,

importatorii garanteaz c procedura corespunztoare de evaluare a conformitii menionat

la articolul 17 a fost ndeplinit de ctre productor. Acetia garanteaz c productorul a

ntocmit documentaia tehnic, c mijlocul de msurare poart marcajul CE i marcajul

metrologic suplimentar i este nsoit de o copie a declaraiei UE de conformitate i de

documentele necesare i c productorul a respectat cerinele prevzute la articolul 8

alineatele (5) i (6).

Dac importatorul consider sau are motive s cread c un mijloc de msurare nu este

conform cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice

mijloacelor de msurare, acesta nu introduce mijlocul de msurare pe pia sau nu l d n

folosin nainte ca el s fie adus n conformitate. n plus, atunci cnd mijlocul de msurare

prezint un risc, importatorul informeaz productorul i autoritile de supraveghere a pieei

n acest sens.

(3) Importatorii indic pe mijloacele de msurare denumirea lor, denumirea lor comercial

nregistrat sau marca lor nregistrat, i adresa potal la care pot fi contactai sau, dac

acest lucru nu este posibil, ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe

ambalaj, dac exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2. Datele de contact sunt

comunicate ntr-o limb uor de neles pentru utilizatorii finali i autoritile de

supraveghere a pieei.

(4) Importatorii se asigur c mijlocul de msurare este nsoit de instruciuni i informaii, n

conformitate cu n anexa I punctul 9.3, ntr-o limb uor de neles pentru utilizatori finali,

dup cum stabilete statul membru n cauz.

(5) Importatorii se asigur c, att timp ct un mijloc de msurare se afl n responsabilitatea lor,

condiiile de depozitare sau transport al acestuia nu pericliteaz conformitatea sa cu cerinele

eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante, specifice mijloacelor de msurare.

(6) n cazul n care acest lucru este considerat adecvat n raport cu funcionarea unui mijloc de

msurare, importatorii testeaz prin eantionare mijloace de msurare puse la dispoziie pe

pia, investigheaz plngerile, mijloacele de msurare neconforme i rechemrile de mijloace

de msurare i, dup caz, in un registru n aceast privin, i informeaz distribuitorii privind

orice astfel de activitate de supraveghere.

(7) Importatorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au

introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat msurile corective

necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n conformitate, pentru a-l retrage sau

pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n care mijlocul de msurare prezint un

risc, importatorii informeaz imediat n acest sens autoritile naionale competente din statele

membre n care au pus la dispoziie pe pia mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n

special cu privire la neconformitate i la orice msuri corective luate.

(8) Importatorii pstreaz o copie a declaraiei UE de conformitate la dispoziia autoritilor de

supraveghere a pieei pentru o perioad de 10 ani dup introducerea pe pia a mijlocului de

msurare i se asigur c documentaia tehnic poate fi pus la dispoziia acestor autoriti, la

cerere.

(9) Importatorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente,

furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n

format electronic, pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare, ntr-o limb uor

de neles de autoritatea n cauz. Acetia coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea

acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru eliminarea riscurilor prezentate de

mijloacele de msurare pe care acetia le-au introdus pe pia.

Articolul 11

Obligaiile distribuitorilor

(1) n cazul n care pun la dispoziie pe pia i/sau dau n folosin un mijloc de msurare,

distribuitorii acioneaz cu grija cuvenit privind cerinele prezentei directive.

(2) nainte de a pune la dispoziie pe pia un mijloc de msurare i/sau nainte de a-l da n

folosin, distribuitorii verific dac mijlocul de msurare poart marcajul CE i marcajul

metrologic suplimentar, dac acesta este nsoit de declaraia UE de conformitate, de

documentele necesare i de instruciuni i informaii n conformitate cu punctul 9.3 din anexa

I, ntr-o limb uor de neles de ctre utilizatorii finali din statul membru n care mijlocul de

msurare este pus la dispoziie pe pia i/sau dat n folosin i dac productorul i

importatorul au respectat cerinele prevzute la articolul 8 alineatele (5) i (6) i respectiv la

articolul 10 alineatul (3).

Dac distribuitorul consider sau are motive s cread c un mijloc de msurare nu este

conform cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice

mijloacelor de msurare, acesta nu pune la dispoziie mijlocul de msurare pe pia sau nu l

d n folosin nainte ca el s fie adus n conformitate. Mai mult, atunci cnd mijlocul de

msurare prezint un risc, distribuitorul informeaz productorul sau importatorul n acest

sens, precum i autoritile de supraveghere a pieei.

(3) Distribuitorii se asigur c, att timp ct un mijloc de msurare se afl n responsabilitatea lor,

condiiile de depozitare sau transport al acestuia nu pericliteaz conformitatea sa cu cerinele

eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante, specifice mijloacelor de msurare.

(4) Distribuitorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au pus

la dispoziie pe pia sau l-au dat n folosin nu este conform cu prezenta directiv iau de

ndat msurile corective necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n

conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n

care mijlocul de msurare prezint un risc, distribuitorii informeaz imediat n acest sens

autoritile naionale competente din statele membre n care au pus la dispoziie pe pia

mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n special cu privire la neconformitate i la orice

msuri corective luate.

(5) Distribuitorii, la cererea motivat a unei autoriti naionale competente, furnizeaz acesteia

toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n format electronic,

pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare. Acetia coopereaz cu autoritatea

respectiv, la cererea acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru eliminarea

riscurilor prezentate de mijloacele de msurare pe care acetia le-au pus la dispoziie pe pia.

Articolul 12

Situaiile n care obligaiile productorilor se aplic importatorilor i distribuitorilor

Un importator sau un distribuitor este considerat productor n sensul prezentei directive i este supus

obligaiilor ce revin productorului n temeiul articolului 8 atunci cnd introduce pe pia un mijloc de

msurare sub denumirea sau marca sa sau modific un mijloc de msurare deja introdus pe pia ntr-o

manier care poate afecta conformitatea cu prezenta directiv.

Articolul 13

Identificarea operatorilor economici

Operatorii economici transmit, la cerere, ctre autoritile de supraveghere a pieei datele de

identificare ale:

(a) oricrui operator economic care le-a furnizat un mijloc de msurare;

(b) oricrui operator economic cruia i-au furnizat un mijloc de msurare.

Operatorii economici trebuie s poat prezenta informaiile prevzute la primul paragraf timp de 10

ani dup ce le-a fost furnizat mijlocul de msurare i timp de 10 ani dup ce au furnizat mijlocul de

msurare.

CAPITOLUL 3

CONFORMITATEA MIJLOACELOR DE MSURARE

Articolul 14

Prezumia de conformitate a mijloacelor de msurare

(1) Mijloacele de msurare care sunt conforme cu standardele armonizate sau cu pri ale acestora,

ale cror referine au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a

fi n conformitate cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice

mijloacelor de msurare vizate de acele standarde sau pri ale acestora .

(2) Mijloacele de msurare care sunt conforme cu pri ale documentelor normative, a cror

list a fost publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi n

conformitate cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice

mijloacelor de msurare vizate de acele pri ale documentelor normative.

(3) Un productor poate alege s utilizeze orice soluie tehnic ce respect cerinele eseniale

prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare. n plus, pentru

a beneficia de prezumia de conformitate, productorul trebuie s aplice corect soluiile

specificate fie n standardele armonizate relevante, fie n documentele normative prevzute n

alineatele (1) i (2).

(4) Statele membre pornesc de la prezumia de conformitate cu ncercrile corespunztoare

specificate la litera (i) din articolul 18 alineatul (3) dac programul de teste corespunztor a

fost realizat n conformitate cu documentele relevante specificate n alineatele (1), (2) i (3) i

dac rezultatele testelor asigur respectarea cerinelor eseniale.

Articolul 15

Publicarea trimiterilor la documentele normative

La cererea unui stat membru sau din proprie iniiativ, acolo unde este cazul, Comisia:

(a) identific documentele normative i indic, ntr-o list, prile acestora care satisfac

cerinele pe care le vizeaz i care sunt prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice

mijloacelor de msurare;

(b) public trimiterile la documentele normative i lista menionat la litera (a) n Jurnalul

Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 16

Retragerea trimiterilor la documentele normative

(1) n cazul n care un stat membru sau Comisia consider c un document normativ ale crui

trimiteri au fost publicate sau care urmeaz s fie publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii

Europene nu satisface pe deplin cerinele eseniale pe care le vizeaz i care sunt prevzute n

anexa 1 i n anexele corespunztoare specifice mijloacelor de msurare, Comisia decide:

(a) s publice, s nu publice sau s publice cu restricii trimiterile la documentele

normative n cauz n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;

(b) s menin, s menin cu restricii trimiterile la documentele normative n cauz n

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau s le retrag din acesta;

(2) Decizia prevzut la prezentul articol alineatul (1) litera (a) se adopt n conformitate cu

procedura de consultare menionat la articolul 46 alineatul (2).

(3) Decizia prevzut la prezentul articol alineatul (1) litera (b) se adopt n conformitate cu

procedura de examinare menionat la articolul 46 alineatul (3).

Articolul 17

Proceduri de evaluare a conformitii

Evaluarea conformitii unui mijloc de msurare cu cerinele eseniale aplicabile se realizeaz prin

aplicarea, la alegerea productorului, a uneia din procedurile de evaluare a conformitii prezentate n

anexa relevant specific mijlocului de msurare.

Procedurile de evaluare a conformitii sunt prevzute n anexa II.

nregistrrile i corespondena privind procedurile de evaluare a conformitii se redacteaz n limba

(limbile) oficial (oficiale) a(le) statului membru n care este stabilit organismul notificat care

realizeaz procedurile de evaluare a conformitii sau ntr-o limb acceptat de organismul respectiv.

Articolul 18

Documentaia tehnic

(1) Documentaia tehnic descrie ntr-o manier inteligibil proiectarea, fabricarea i funcionarea

mijlocului de msurare i permite o evaluare a conformitii sale cu cerinele aplicabile din

prezenta directiv.

(2) Documentaia tehnic este suficient de detaliat pentru a asigura respectarea urmtoarelor

cerine:

(a) definirea caracteristicilor metrologice;

(b) caracterul reproductibil al performanelor metrologice ale mijloacelor de msurare

fabricate, atunci cnd acestea sunt reglate corect, cu mijloacele corespunztoare;

(c) integritatea mijlocului de msurare.

(3) n msura n care este relevant pentru evaluarea i identificarea tipului i/sau mijlocului de

msurare, documentaia tehnic include urmtoarele informaii:

(a) o descriere general a mijlocului de msurare;

(b) desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, subansamblurilor,

circuitelor etc.;

(c) procedurile de fabricare pentru a asigura o producie omogen;

(d) dac este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice, cu desene, scheme i diagrame

de flux ale elementelor logice i ale informaiilor generale despre caracteristicile i

funcionarea programelor de calculator;

(e) descrieri i explicaii necesare pentru nelegerea informaiilor menionate la literele (b),

(c) i (d), inclusiv funcionarea mijlocului de msurare;

(f) lista standardelor armonizate i/sau documentelor normative menionate la articolul 14,

care se aplic integral sau parial, ale cror referine au fost publicate n Jurnalul

Oficial al Uniunii Europene;

(g) descrierile soluiilor adoptate n vederea respectrii cerinelor eseniale, n cazul n care

nu s-au aplicat standardele armonizate i/sau documentele normative menionate la

articolul 14, inclusiv o list a altor specificaii tehnice relevante aplicate;

(h) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;

(i) dac este necesar, rezultatele ncercrilor corespunztoare, pentru a demonstra faptul c

tipul i/sau mijloacele de msurare ndeplinesc:

cerinele prezentei directive n condiiile de funcionare nominale declarate i cu

expunere la perturbaiile de mediu specificate,

specificaiile de durabilitate pentru contoare de gaz, apometre i contoare de

energie termic, precum i pentru alte lichide n afar de ap;

(j) certificatele de examinare UE de tip sau certificatele de examinare UE de proiect, cu

privire la mijloacele de msurare care includ pri identice cu cele din proiect.

(4) Productorul precizeaz locurile unde s-au aplicat sigilii i marcaje.

(5) Productorul indic, unde este cazul, cerinele de compatibilitate cu interfeele i

subansamblurile.

Articolul 19

Declaraia UE de conformitate

(1) Declaraia UE de conformitate atest faptul c ndeplinirea cerinelor eseniale prevzute n

anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare a fost demonstrat.

(2) Declaraia UE de conformitate se structureaz dup modelul prevzut n anexa XIII, conine

elementele specificate n modulele relevante din anexa II i se actualizeaz constant. Aceasta

se traduce n limba (limbile) impus (impuse) de statul membru n care este introdus pe

pia sau pus la dispoziie mijlocul de msurare.

(3) n cazul n care un mijloc de msurare intr sub incidena mai multor acte ale Uniunii prin care

se solicit o declaraie UE de conformitate, se redacteaz o singur declaraie UE de

conformitate n temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii. Declaraia respectiv conine

identificarea actelor n cauz ale Uniunii, inclusiv referinele de publicare ale acestora.

(4) Prin redactarea declaraiei UE de conformitate, productorul i asum responsabilitatea pentru

conformitatea mijlocului de msurare cu cerinele stabilite n prezenta directiv.

Articolul 20

Marcaj de conformitate

Conformitatea unui mijloc de msurare cu prezenta directiv este indicat prin prezena pe mijlocul de

msurare a marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar menionat la articolul 21.

Articolul 21

Principii generale ale marcajului CE i ale marcajului metrologic suplimentar

(1) Marcajul CE este supus principiilor generale prevzute la articolul 30 din Regulamentul (CE)

nr. 765/2008.

(2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula M urmat de ultimele dou cifre

ale anului n care a fost aplicat, ncadrate ntr-un dreptunghi. nlimea dreptunghiului este

egal cu nlimea marcajului CE.

(3) Principiile generale prevzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplic,

mutatis mutandis, marcajului metrologic suplimentar.

Articolul 22

Norme i condiii pentru aplicarea marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar

(1) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic n mod vizibil, lizibil i indelebil pe

mijlocul de msurare sau pe plcua cu date a acestuia. n cazul n care acest lucru nu este

posibil sau justificat din considerente innd de natura mijlocului de msurare, marcajele se

aplic pe documentele de nsoire i, dac exist, pe ambalaj.

(2) Dac un mijloc de msurare este format dintr-un set de dispozitive, nu de subansambluri, care

funcioneaz mpreun, marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic pe

dispozitivul principal al mijlocului de msurare.

(3) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic nainte ca mijlocul de msurare s fie

introdus pe pia.

(4) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar pot fi aplicate pe mijlocul de msurare n

timpul procesului de fabricare, dac acest lucru este justificat.

(5) Marcajul metrologic suplimentar este situat imediat dup marcajul CE.

Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numrul de identificare al

organismului notificat, n cazul n care un astfel de organism este implicat n faza de control a

produciei, aa cum prevede anexa II.

Numrul de identificare al organismului notificat se aplic chiar de ctre organismul respectiv

sau, conform instruciunilor acestuia, de ctre productor sau reprezentantul su autorizat.

Numrul de identificare al organismului notificat implicat trebuie s nu poat fi ters sau s nu

poat fi ndeprtat fr a fi distrus.

(6) Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar i, dup caz, numrul de identificare al

organismului notificat, pot fi urmate de orice alt nsemn care indic un risc special sau o

utilizare special.

(7) Statele membre se bazeaz pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corect a

regimului aplicabil marcajului CE i iau msurile corespunztoare n cazul utilizrii

inadecvate a respectivului marcaj.

CAPITOLUL 4

NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITII

Articolul 23

Notificarea

(1) Statele membre notific Comisiei i celorlalte state membre organismele autorizate pentru a

efectua sarcinile de evaluare a conformitii ca pri tere n temeiul prezentei directive.

(2) n cazul n care un stat membru nu a prevzut dispoziii de drept intern referitoare la

msurtorile prevzute la articolul 3, el i rezerv dreptul de a notifica un organism pentru

ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii legate de mijlocul de msurare n cauz.

Articolul 24

Autoritile de notificare

(1) Statele membre desemneaz o autoritate de notificare unic creia i revine rspunderea pentru

instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea i notificarea organismelor de

evaluare a conformitii i de monitorizare a organismelor notificate, incluznd conformitatea

cu dispoziiile articolului 29.

(2) Statele membre pot decide ca evaluarea i monitorizarea menionate la alineatul (1) s fie

efectuate de un organism naional de acreditare n sensul i n conformitate cu Regulamentul

(CE) nr. 765/2008.

(3) n cazul n care autoritatea de notificare deleag sau ncredineaz n alt mod evaluarea,

notificarea sau monitorizarea menionate la alineatul (1) unui organism care nu reprezint o

entitate guvernamental, respectivul organism este o persoan juridic i ndeplinete, mutatis

mutandis, cerinele prevzute la articolul 25 . n plus, un astfel de organism prevede

modaliti de acoperire a responsabilitilor decurgnd din activitile desfurate.

(4) Autoritatea de notificare i asum ntreaga responsabilitate pentru sarcinile ndeplinite de

organismul menionat la alineatul (3).

Articolul 25

Cerine privind autoritile de notificare

(1) Autoritatea de notificare este instituit n aa fel nct s nu existe conflicte de interese cu

organismele de evaluare a conformitii.

(2) Autoritatea de notificare se organizeaz i funcioneaz astfel nct s garanteze obiectivitatea

i imparialitatea activitilor sale.

(3) Autoritatea de notificare se organizeaz astfel nct fiecare decizie cu privire la notificarea

organismului de evaluare a conformitii s fie luat de persoane competente, altele dect cele

care au efectuat evaluarea.

(4) Autoritatea de notificare nu ofer i nu presteaz activiti pe care le presteaz organismele de

evaluare a conformitii i nici servicii de consultan n condiii comerciale sau concureniale.

(5) Autoritatea de notificare garanteaz confidenialitatea informaiilor obinute.

(6) Autoritatea de notificare dispune de suficient personal competent n vederea ndeplinirii

corespunztoare a atribuiilor sale.

Articolul 26

Obligaia de informare a autoritilor de notificare

Statele membre informeaz Comisia n legtur cu procedurile lor de evaluare i notificare a

organismelor de evaluare a conformitii i de monitorizare a organismelor notificate i n legtur cu

orice modificri ale acestora.

Comisia pune la dispoziia publicului informaiile respective.

Articolul 27

Cerine cu privire la organismele notificate

(1) Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele prevzute la

alineatele (2)-(11).

(2) Organismul de evaluare a conformitii este nfiinat n temeiul legislaiei naionale a unui stat

membru i are personalitate juridic.

(3) Organismul de evaluare a conformitii este un organism ter, independent de organizaia sau de

mijlocul de msurare pe care l evalueaz.

Un organism care aparine unei asociaii de ntreprinderi sau unei federaii profesionale care

reprezint ntreprinderile implicate n proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea,

utilizarea sau ntreinerea mijloacelor de msurare pe care le evalueaz poate fi considerat a fi

un astfel de organism, cu condiia s se demonstreze c este independent i c nu exist

conflicte de interese.

(4) Organismul de evaluare a conformitii, personalul de conducere i personalul responsabil cu

ndeplinirea atribuiilor de evaluare a conformitii nu trebuie s acioneze ca proiectant,

productor, furnizor, instalator, cumprtor, proprietar, utilizator sau operator de ntreinere a

mijloacelor de msurare pe care le evalueaz i nici ca reprezentant al vreuneia din aceste

pri. Acest lucru nu mpiedic utilizarea mijloacelor de msurare evaluate care sunt necesare

pentru operaiunile organismului de evaluare a conformitii sau utilizarea unor astfel de

mijloace de msurare n scopuri personale.

Organismul de evaluare a conformitii, personalul su de conducere i personalul responsabil

cu ndeplinirea atribuiilor de evaluare a conformitii nu sunt direct implicai n proiectarea,

fabricarea sau construcia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau ntreinerea mijloacelor

de msurare respective i nu reprezint prile angajate n acele activiti. Acetia nu se

implic n activiti care le-ar putea afecta imparialitatea sau integritatea n ceea ce privete

activitile de evaluare a conformitii pentru care sunt notificai. Aceste dispoziii se aplic n

special serviciilor de consultan.

Cu toate acestea, al doilea paragraf nu exclude posibilitatea schimburilor de informaii tehnice

ntre productor i organism, n vederea evalurii conformitii.

Organismele de evaluare a conformitii se asigur c activitile filialelor sau ale

subcontractanilor lor nu afecteaz confidenialitatea, obiectivitatea sau imparialitatea

activitilor lor de evaluare a conformitii.

(5) Organismele de evaluare a conformitii i personalul acestora ndeplinesc activitile de

evaluare a conformitii la cel mai nalt grad de integritate profesional i de competen

tehnic necesar n domeniul respectiv i trebuie s fie liberi de orice presiuni i stimulente,

ndeosebi financiare, care le-ar putea influena aprecierea sau rezultatele activitilor lor de

evaluare a conformitii, n special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un

interes pentru rezultatele acelor activiti.

(6) Organismul de evaluare a conformitii are capacitatea s ndeplineasc toate atribuiile de

evaluare a conformitii care i sunt atribuite prin anexa II i pentru care a fost notificat,

indiferent dac acele atribuii sunt ndeplinite chiar de ctre organismul de evaluare a

conformitii sau n numele i sub responsabilitatea acestuia.

De fiecare dat i pentru fiecare procedur de evaluare a conformitii i pentru fiecare tip sau

categorie de mijloace de msurare pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a

conformitii are la dispoziie:

(a) personalul necesar avnd cunotine tehnice i experien suficient i corespunztoare

pentru a ndeplini atribuiile de evaluare a conformitii;

(b) descrierile procedurilor n conformitate cu care se realizeaz evaluarea conformitii,

asigurndu-se transparena i posibilitatea de a reproduce procedurile n cauz. Acesta

dispune de politici i proceduri adecvate care fac o distincie clar ntre atribuiile

ndeplinite ca organism notificat i orice alte activiti;

(c) procedurile necesare pentru a-i desfura activitatea care in seama n mod

corespunztor de dimensiunea unei ntreprinderi, de domeniul de activitate i structura

acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru mijloacele de msurare

n cauz, precum i de caracterul de serie sau de mas al procesului de producie.

Organismul de evaluare a conformitii trebuie s aib mijloacele necesare pentru a ndeplini

n mod corespunztor atribuiile tehnice i administrative legate de activitile de evaluare a

conformitii i are acces la toate echipamentele sau facilitile necesare.

(7) Personalul responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii trebuie s posede

urmtoarele:

(a) o pregtire tehnic i profesional solid care acoper toate activitile de evaluare a

conformitii pentru care organismul de evaluare a conformitii a fost notificat;

(b) cunotine satisfctoare privind cerinele evalurilor pe care le realizeaz i autoritatea

corespunztoare pentru realizarea acestor evaluri;

(c) cunotine i nelegere corespunztoare a cerinelor eseniale prevzute n anexa I i n

anexele relevante specifice mijloacelor de msurare, a standardelor armonizate

aplicabile, a documentelor normative i a dispoziiilor relevante din legislaia de

armonizare a Uniunii i din legislaia naional;

(d) abilitatea necesar pentru a elabora certificate, evidene i rapoarte pentru a demonstra

c evalurile au fost ndeplinite.

(8) Imparialitatea organismelor de evaluare a conformitii, a personalului cu funcii superioare de

conducere al acestora i a personalului responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a

conformitii trebuie s fie garantat .

Remuneraia personalului cu funcii superioare de conducere i a personalului responsabil de

ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii din cadrul organismului de evaluare a

conformitii nu depinde de numrul de evaluri realizate sau de rezultatele acestor evaluri.

(9) Organismele de evaluare a conformitii ncheie o asigurare de rspundere n cazul n care

rspunderea nu este asumat de stat n conformitate cu legislaia naional sau n cazul n care

statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformitii.

(10) Personalul organismului de evaluare a conformitii pstreaz secretul profesional referitor la

toate informaiile obinute n ndeplinirea sarcinilor sale n temeiul anexei II sau al oricrei

dispoziii din legislaia naional de punere n aplicare a acesteia, excepie fcnd relaia cu

autoritile competente ale statului membru n care i desfoar activitile. Drepturile de

autor sunt protejate.

(11) Organismele de evaluare a conformitii particip sau se asigur c personalul lor responsabil

de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii este informat n legtur cu activitile

de standardizare relevante i cu activitile grupului de coordonare a organismelor notificate

nfiinat n temeiul legislaiei de armonizare relevante a Uniunii i pun n aplicare ca orientare

general deciziile i documentele administrative rezultate n urma activitii acelui grup.

Articolul 28

Prezumia de conformitate a organismelor notificate

n cazul n care un organism de evaluare a conformitii i demonstreaz conformitatea cu criteriile

prevzute n standardele armonizate relevante sau n pri din acestea, ale cror referine au fost

publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consider c acesta este n conformitate cu

cerinele prevzute la articolul 27, n msura n care standardele armonizate aplicabile vizeaz aceste

cerine.

Articolul 29

Filiale ale organismelor notificate i subcontractarea de ctre organismele notificate

(1) n cazul n care subcontracteaz sarcini specifice referitoare la evaluarea conformitii sau

recurge la o filial, un organism notificat se asigur c subcontractantul sau filiala ndeplinete

cerinele stabilite la articolul 27 i informeaz autoritatea de notificare n acest sens.

(2) Organismele notificate preiau ntreaga responsabilitate pentru sarcinile ndeplinite de

subcontractani sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.

(3) Activitile pot fi subcontractate sau realizate de o filial numai cu acordul clientului.

(4) Organismele notificate pun la dispoziia autoritii de notificare documentele relevante privind

evaluarea calificrilor subcontractantului sau ale filialei i a activitilor executate de ctre

acetia n temeiul anexei II.

Articolul 30

Organisme interne acreditate

(1) Un organism intern acreditat poate fi folosit pentru a desfura activiti de evaluare a

conformitii pentru ntreprinderea din care face parte, n scopul punerii n aplicare a

procedurilor prevzute la punctul 2 (modulul A2) i la punctul 5 (modulul C2) din anexa

II. Organismul respectiv trebuie s fie o parte separat i distinct a ntreprinderii i s nu

fie implicat n proiectarea, producerea, furnizarea, instalarea, utilizarea sau ntreinerea

mijloacelor de msurare pe care le evalueaz.

(2) Organismul intern acreditat trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

(a) este acreditat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

(b) organismul i personalul acestuia sunt identificabile din punctul de vedere al

organizrii i aplic metode de raportare n cadrul ntreprinderii din care fac parte,

ceea ce asigur imparialitatea acestora, pe care o demonstreaz fa de organismul

naional de acreditare;

(c) nici organismul, nici personalul acestuia nu trebuie s fie responsabil cu proiectarea,

fabricarea, furnizarea, instalarea, exploatarea sau ntreinerea mijloacelor de

msurare pe care le evalueaz i nu trebuie s se angajeze n vreo activitate care ar

putea veni n conflict cu independena de apreciere sau integritatea lor n legtur cu

activitile de evaluare;

(d) organismul presteaz servicii exclusive pentru ntreprinderea din care face parte.

(3) Organismele interne acreditate nu se notific statelor membre sau Comisiei, ns

ntreprinderea din care fac parte sau organismul naional de acreditare furnizeaz

autoritii de notificare, la cererea acesteia din urm, informaiile cu privire la acreditarea

acestora.

Articolul 31

Cererea de notificare

(1) Un organism de evaluare a conformitii depune o cerere de notificare ctre autoritatea de

notificare a statului membru n care este constituit.

(2) Cererea de notificare este nsoit de o descriere a activitilor de evaluare a conformitii, a

modulului sau modulelor de evaluare a conformitii i a mijlocului sau mijloacelor de

msurare pentru care organismul se consider a fi competent, precum i de un certificat de

acreditare, n cazul n care exist, eliberat de un organism naional de acreditare care s ateste

c organismul de evaluare a conformitii satisface cerinele prevzute la articolul 27.

(3) n cazul n care organismul respectiv de evaluare a conformitii nu poate prezenta un certificat

de acreditare, acesta prezint autoritii de notificare toate documentele justificative necesare

pentru verificarea, recunoaterea i monitorizarea periodic a conformitii acestuia cu

cerinele prevzute la articolul 27.

Articolul 32

Procedura de notificare

(1) Autoritile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformitii care au

ndeplinit cerinele prevzute la articolul 27.

(2) Acestea notific Comisia i celelalte state membre folosind instrumentul de notificare

electronic dezvoltat i gestionat de Comisie.

(3) Notificarea include informaii privind tipul (tipurile) de mijloace de msurare pentru care a

fost desemnat fiecare organism i, n plus, dac este cazul, clasele de precizie ale acestora,

domeniul de msurare, tehnologia de msurare i orice alt caracteristic a mijlocului de

msurare care limiteaz domeniul de aplicare a notificrii. Notificarea include detalii

complete ale activitilor de evaluare a conformitii, ale modulului sau modulelor de evaluare

a conformitii i ale mijlocului sau mijloacelor de msurare n cauz i atestarea relevant a

competenei.

(4) n cazul n care o notificare nu se bazeaz pe un certificat de acreditare menionat la articolul 31

alineatul (2), autoritatea de notificare prezint Comisiei i celorlalte state membre

documentele justificative care atest competena organismului de evaluare a conformitii i

msurile adoptate pentru a se asigura c organismul este monitorizat periodic i c va

ndeplini n continuare cerinele prevzute la articolul 27.

(5) Organismul n cauz poate ndeplini activitile unui organism notificat numai dac Comisia i

celelalte state membre nu au ridicat obiecii n termen de dou sptmni de la notificare, n

cazul n care se utilizeaz un certificat de acreditare, i de dou luni de la notificare, n cazul

n care nu se utilizeaz acreditarea.

Numai un astfel de organism este considerat organism notificat n sensul prezentei directive.

(6) Autoritatea de notificare notific Comisia i celelalte state membre n legtur cu orice

modificri ulterioare relevante aduse notificrii.

Articolul 33

Numerele de identificare i listele organismelor notificate

(1) Comisia atribuie un numr de identificare organismului notificat.

Comisia atribuie un singur astfel de numr, chiar dac organismul este notificat n temeiul mai

multor acte ale Uniunii.

(2) Comisia pune la dispoziia publicului lista organismelor notificate n temeiul prezentei

directive, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate, precum i activitile

pentru care acestea au fost notificate.

Comisia asigur actualizarea listei.

Articolul 34

Modificri ale notificrilor

(1) n cazul n care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informat c un organism

notificat nu mai respect cerinele prevzute la articolul 27 sau c acesta nu i ndeplinete

obligaiile, autoritatea de notificare restricioneaz, suspend sau retrage notificarea dup caz,

n funcie de gravitatea nerespectrii cerinelor sau a nendeplinirii obligaiilor. Aceasta

informeaz de ndat Comisia i celelalte state membre n consecin.

(2) n caz de restricionare, suspendare sau retragere a notificrii sau n cazul n care organismul

notificat i-a ncetat activitatea, statul membru notificator ia msurile adecvate pentru a se

asigura c dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie

sunt puse la dispoziia autoritilor competente de notificare i de supraveghere a pieei, la

cererea acestora.

Articolul 35

Contestarea competenei organismelor notificate

(1) Comisia investigheaz toate cazurile cu privire la care are ndoieli sau cu privire la care i se

atrage atenia asupra unor ndoieli privind competena unui organism notificat sau privind

ndeplinirea, n continuare, de ctre un organism notificat a cerinelor i a responsabilitilor

care i revin.

(2) Statul membru notificator prezint Comisiei, la cerere, toate informaiile referitoare la temeiul

notificrii sau la meninerea competenei organismului notificat n cauz.

(3) Comisia se asigur c toate informaiile sensibile obinute pe parcursul investigaiilor sale sunt

tratate confidenial.

(4) n cazul n care Comisia constat c un organism notificat nu respect sau nu mai respect

cerinele pentru a fi notificat, Comisia adopt un act de punere n aplicare prin care solicit

statului membru notificator s ia msurile corective necesare, inclusiv retragerea

notificrii, dac este necesar.

Actul de punere n aplicare respectiv se adopt n conformitate cu procedura de consultare

prevzut la articolul 46 alineatul (2).

Articolul 36

Obligaii operaionale n sarcina organismelor notificate

(1) Organismele notificate efectueaz evaluri ale conformitii n conformitate cu procedurile de

evaluare a conformitii prevzute n anexa II.

(2) Evalurile conformitii sunt realizate n mod proporional, evitnd sarcinile inutile pentru

operatorii economici. Organismele de evaluare a conformitii i desfoar activitatea innd

seama n mod corespunztor de dimensiunea unei ntreprinderi, de domeniul de activitate i

structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei mijlocului de msurare, precum i

de caracterul de serie sau de mas al procesului de producie.

n acelai timp, organismele de evaluare a conformitii trebuie s respecte gradul de precizie

i nivelul de protecie necesare pentru conformitatea mijlocului de msurare cu prezenta

directiv.

(3) n cazul n care un organism notificat constat c cerinele eseniale

prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare sau n

standardele armonizate, documentele normative sau alte specificaii tehnice corespunztoare

nu sunt ndeplinite de ctre un productor, acesta solicit productorului s ia msurile

corective corespunztoare i nu emite un certificat de conformitate.

(4) n cazul n care, pe parcursul monitorizrii conformitii, dup eliberarea certificatului, un

organism notificat constat c un mijloc de msurare nu mai este conform, acesta solicit

productorului s ia msurile corective corespunztoare i suspend sau retrage certificatul,

dac este necesar.

(5) n cazul n care nu se iau msuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul

notificat restricioneaz, suspend sau retrage orice certificat, dup caz.

Articolul 37

Ci de atac mpotriva deciziilor organismelor notificate

Statele membre se asigur c este disponibil o cale de atac mpotriva deciziilor organismelor

notificate.

Articolul 38

Obligaii de informare n sarcina organismelor notificate

(1) Organismele notificate informeaz autoritatea de notificare n legtur cu:

(a) orice refuz, restricie, suspendare sau retragere a certificatelor;

(b) orice circumstane care afecteaz domeniul de aplicare sau condiiile notificrii;

(c) orice cerere de informare cu privire la activitile de evaluare a conformitii

desfurate, primit de la autoritile de supraveghere a pieei;

(d) la cerere, activitile de evaluare a conformitii realizate n limita domeniului de

aplicare a notificrii i n legtur cu orice alt activitate realizat, inclusiv activiti

transfrontaliere i subcontractare.

(2) Organismele notificate ofer celorlalte organisme notificate n conformitate cu prezenta

directiv, care ndeplinesc activiti similare de evaluare a conformitii viznd aceleai

mijloace de msurare, informaii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale

evalurilor conformitii i, la cerere, rezultatele pozitive ale evalurilor conformitii.

Articolul 39

Schimbul de experien

Comisia asigur organizarea unui schimb de experien ntre autoritile naionale ale statelor membre

responsabile de politica privind notificarea.

Articolul 40

Coordonarea organismelor notificate

Comisia se asigur c este pus n aplicare i operat corect o coordonare i cooperare corespunztoa