Certificatul cte acreditare nu exonereaza QEC de obiigatia de a ob^ine toate aprobarile f iautortzattile necesare pentru futtcfionarea sa conform fegil.

. RENAR esie s&mtmtar a/ EA-MLA pentru imemiri, inclusiv anaiize me^icate,

CERTIFICAT DE AGREDITARENr. LM 048

Asociatia de Acreditare din Romania - RENAR, fiind recunoscuti ca OrganismNafional de Acreditare prin O6 23/2009, prin prezentul eertifieat atest! c!organizafia;

SC SYNEVO ROMANIA SRLBucurefti, B-dul Pache Pretopopescu rttvSf, cam. 3, et. 2, sector 2

prin w

Laboratoarele de anaiize medical© SYNEVO ROMANIA:LChiaJna, 2.Bucureti-Grozovici, 3.Satu Mare, 4.Cluj, S.Timisoarai B.Craiova, 7.Brasov,8.Constanta, S.Medgidia, 10.lasi, H.Suceava, 12.Campulung Moidovenesc, 13.Radiufi,

14.Gala|i

Indeplinefte cerintele SR EN ISO 15189:2018 fi este competent! s! efectuezeactivitati de ANALIZE MEDICALE, a?a cum se detaliaz! In Anexele la prezentulcertificat de acreditare.

Aceast! acreditare este menftnuta cu condi|ia fndeplinirii In mod continuu a criteriilorde acreditare stabilite de Asociatia de Acreditare din Rom!nia - RENAR.

Prezentul certificat este Insotit de Anexele nr. 1/08.02.2016 (8 pagini), nr. 2/08.02.2016(4 pagini), nr. 3/08.02.2016'(4.pagini), nr. 4/08,02.2016 (6 pagini), nr. 5/08.02,2016

(5 pagini), nr. 6/08.02.2016 (5 pagini), nr. 7/08.02.2016 (5 pagini), nr. 8/08.02.2016(4 pagini), nr. 9/08.02.2016 (3 pagini), nr. 10/08.02.2016 (5 pagini), nr. 11/08.02.2016{4 pagini), nr. 12/08.02.2016 (3 pagini), nr. 13/08.02.2016 (3 pagini) fi nr. 14/08.02.2016(4 pagini), parte integrant! a acestuia.

Pentru verificarea validit!tii certificatuiui de acreditare, inclusiv a Anexeior, seconsult! wefasite-ul RENAR, www.renar.ro.

Data acreditant initiale: 03.03.2008Data relnnoirii acreditarii: 08.02.2016Data expirarii acreditarii: 07.02.2020

DIRECTOR GENERAL _ PREEDINTE AL CONSILIULUI DE ACREDITARE

Catallna Viorica NEA0UExdr. ing. Dumitru DINU

Bucure^ti, CaSea Vifan nr. 242, sector 3, cod 031301

CiFRO 4311980

ASOCIATIA DE ACREDITARE DIN ROMANIA - RENAR

PS-SV-CH 01PS-SV-CH 03PS-SV-CH 04PS-SV-CH 07PS-SV-CH 12,13PS-SV-CH 14PS-SV-CH 15PS-SV-CH 16PS-SV-CH 21PS-SV-CH 22

^PS-SV-CH 23^PS-SV-CH 25PS-^y-HH 9fi

Acid uricGPTGOTAmilazaBilirubtna directa, indirectaBilirubina totalaCalciu ionicCalciu totalColesterol total „,--^,.,HDL Colesterol /\'"- • : - '.^^xLDLColesterol // ' '*/Colinesteraza /.? f. i.-]^T ^^ ^•

Anafize biochimice prinspectrofotometrie:

Ser6,Tipul analizei GHIMIE CLINICA

PS-SV-HE 05PS-SV-HE 15PS-SVrHE 18

PS-SV-HE 06PS-SV-HE 04

PS-SV-HE 19

PS-SV-HE 08

PS-SV-HE 08

FibrinogenTimp de protrombina Quick -INRAPTT

Grupelor sanguine ABOFactorul Rh

VSH

Numar reticulocite

Numir total de celule albe,Numar total de celule roii,Hemoglobina,Hematocrit,Volum mediu eritrocitar,Cantitate de hemoglobini medie,Concentratie de hemoglobinaeritrocttara medie;Numirul de plachete, :^VVolum mediu plachetar, "Priacept de limfocite,N umar total de limfocite,Procent deimopoeite,Numirtotal de monocite,Procent de neutrofile, -Numar to^tle neutrofile, ~Procent de eozinofile,Numar total de eozinofile,Procent de bazofile,Numar total defcazofile,Numar reficulociteExamen citologic al frotiuluisanguin

Teste de hemostaza prin;Ccagulornetrie

Teste de imunohematologie -hemaglutinare •,

Determinarea vitezei desedimenarea^hemailorMetoda cineticaa fluxulurcapterj^topat fbtometric

Numaratoare de reticulocite/ %: .,-

microscopieoptica •

Hemoleucograma completa /Determinarea automata aelementelor figurate din sangeSpectroscopie de impedantaSpectrofotometrieCitometrie in fluxexamen citologic al frotiuluisanguin /microscopie optica

x

Sange, plasma

Sange ,

Singe ^ \

Sange

Sange

5.

4.

3.

2.

1.

|

Tipul analizei HEMATOLOGIE

Documentul dereferinti

Parametrii determlnafi- Analiza / principiul analitlcMaterial analizat

(Proba)Nr.

crt.

Laborator de analize medicale

Suceava, B-dul 1 Decembrie 1918 nr. 21, judetut Suceava

aparfinnd de SC SYNEVO ROMANIA SRL

Anexa nr. 11 la Certifrcatul de Acreditare nr. LM 048Data emiterii Anexei nr. 11: 08.02.2016

PS-SV-MV 03PS-SV-MV 09PS-SV-MV 13PS-SV-ME 07 ;PS-SV-ME 10PS-SV-ME 12PS-SV-ME 13PS-SV-ME 14PS-SV-ME 21PS-SV-ME 23PS-SV-ME 26PS-SV-ME 27PS-SV-ME 28

PS-SV-IM 10PS-SV-IM 30PS-SV-IM 21PS-SV-IM 16PS-SV-IM 17PS-SV-IM 26PS-SV-IM 27PS-SV--IM 28

AgHBsAcanti HCVAcanti-H!VCortisolEstradiolFSHLHHCG total( HCG+beta HCG)ProgesteronProlactinaT3 • A^'^'^XT4 ^>' '•<>•FreeT4 / '". .,^,- 4 -^f "A

ASLOCRPFactor reumatoid (RF)Complement C3Complement C4IgAfgGigM

Deterrninaii imunologice /electrochemiiumtniscenta

Detenninari" imunologice /turbidimetrie ;4;i;-v

Ser

Ser

12.

11.Tipul anaiizei IMUMOLOGIE

PS-SV-CH 30

PS-SV-CH 60

PS-SV-CH 61

PS-SV-CH 32

PS-SV-CH 20

PS-SV-CH 50PS-SV-CH 54

PS-SV-CH 28PS-SV-CH 37PS-SV-CH 38PS-SV-CH 40PS-SV-CH 41PS-SV-CH 43PS-SV-CH 44PS-SV-CH 46PS-SV-CH 51PS-SV-CH 52PS-SV-CH 57PS-SV-CH 58PS-SV-CH 17PS-SV-CH 42

Documentul dereferinfi

HBA1c

Biochimie:giucoza, proteine,bilirubha, urobitinogen, pH,densitate, ^^matii, cetone, nitriti,leucocite, eritrociteSediment urinar

AlbumineAltai globuiineAlfa2 globuiineBetaglobulineGama globuiine

ClorPotasiuSodiu

PotasiuSodiu

CreatinkinazaFosfataza alcalinaFosforGGTGiucozaLDHLipazaMagneziuProteine totaleFierTriglicerideUreeCatciuGiucoza

Parametrii determina^i

Determinarea hemoglobineiglicozilate/Imunoturbidimetrie

Analiza bioebsmfcaaurinii /reflectometriesi sedimentul urinar/microscopieoptica : ¥

Eiectroforeza proteineiorseriee/migrara in camp electric

Determinarea ionilor prinmetoda potentiometrica

Analiza / princip^l anatitic

Sange

Urina

Ser

Ser

Urina

Urina

Material analizat(Proba)

10.

9.

8.

7.

Nr.crt.

Anexa nr. 11 la Certificatul de Acreditare nr. LM 048Data emiterii Anexei nr. 11: 08.02.2016

B Buiuc, M. Negut-Ed.Microbiologie Clinica>SrSV-M1102PS-SV 01PS- SV- Mi 28Medicate 2008D. Buiuc, M. Negut-Ed.Microbiologie ClinicaPS-SV-MI 01PS-SV-Ml 106Ed. Medicate 2008D, Buiuc, M. Negut-Microbiologie Clinica

*

PS-SV-M1102PS-SV-Mi 01PS-SV-Ml 105Medicate 2008D. Buiuc, M. Negut-Ed.Microbiologie Clinica

PS-SV-M1102PS-SV-MI 01PS- SV- Ml 104Medicala 2008D. Buiuc, M. Negut-Ed.Microbiologie Ciinica

PS-SV-M1102PS-SV-Mi 01PS-SV-M1101PS-SV-MI 22,31

Mecticala 2008D. Buiuc, M. Negut-Ed.Microbiologie Clinica

PS-SV-IM 33PS-SV- Ml 182PS-SV-MI 05PS-SV-IM 29PS-SV-MT12PS-SV-MT11PS-SV-MT 07PS-SV-MT 05PS-SV-MT 04PS-SV-MT 03PS-SV-MT 01PS-SV-IM 69PS-SV-ME 32PS-SV-ME 29

Documentui dereferin^i

Streptococcus pyogenes T, v^%^,Staphylococcus aurei^ ;/

Candida albicansStaphylococcus aureus,grup A,C,GStreptococcus beta hemolytic de

Staphyiococcus aureus (portaj)Streptococcus pyogenesCandida spp.Asperglus spp.Pseudomonas aeruginosaEnterobacteriaceaeMoraxella catarrhaiisHaemophilus influenzaeStreptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesStaphylococcus aureusCandida sppAcinetobacter sppPseudomonas aeruginosaEnterobacteriaceae;Enterococeus sppStapftylococcus aureusStreptococcus $ hemolitic,Gardnerella vaginalisTrichomonas vaginaiisDiagnostte^prezumptivNeisserieae gonorheaeCandidaspp. .Pseuiomonas aeruginosaEnterdbacteriaceaeStaptiytococcus aureusStreptococcus agalactiae

TPHAVDRL/RPRHemoragii oculte in fecale FOBAg. Helicobacter pyloriIgEFree PSAPSACEACA19-9CA 15-3CA125AFPAnti TPOTestosteronTSH

Parametrii determinati

secretiei conjunctivale (examenExamenul microbioiogic al

bacteriana si fungica)microscopic, cultura, identificareExsudat faringian (exarrsen

bacteriana)microscopic, cultura, identificareexudatului naza! (examenExamenul microbioiogic al

bacteriana si fungiea)microscopic, identificaresecretiei attriplare (examenExame'nut microbioiogic al

^ • :=••^'-.

bacteriana si fungica)microscopic, cultura, identificaresecretieipurulente (examenExamenu! microbioiogic al

fungica) . Iidentificare bactertana si .(examert microscopic cultur^,secretiei vaginate si uretraleExamenu! microbioiogic al

conjuctivaieSecretii

Exudat faringian

Exudat nazal

•

Secretii otice

Secret! purulente

uretraleSecretii vaginafe si

20.

19.

18.

17.

1

15.Tipul analizei MICROBIOLOGIE

aglutinareDeterminari imunologice/imunocromatografieDeterminari imunologice/

Anaiiza / prtncipiul analitic

____. .„„..

Ser

Materii fecate

Material analizat(Proba)

14.

13,

^

Nr.

crt.

Anexa nr. 11 la Certificatul de Acreditare nr. LM 048Data emiterii Anexei nr. 11: 08.02.2016

DIRECTOR GENERALCatalina VioriN

Sfirit document

Infectii parazttare -DanSteriu,Ed.lLEX20G3PS- SV-MI21

Microbiologie CiinicaD. Buiuc, M. Negut-Ed.

Medicala 2008CLSI2015PS- SV- Ml 01PS-SV-Mi 102

Microbiolpgi^ CiinicaD. Buiuc^M. Negut-Ed. Medicala 2008PS- SV- Ml 30PS-SV-MI 01PS-SV-M1102

Microbiologie CiinicaD. Buiue, M. Negut-Ed.

Medicala 2008PS- SV- Ml 29PS-SV-MI 01PS-SV-M1102

Medicala 2008

PS-SV-Ml 107PS-SV-MI01PS-SV-M1102

Documentui dereferinp

Giardia intestinalisAscaris lumbricoides,Enterobius vermicularis,Trichuris triehiura,Ancylostoma duodenaleStrongiloides stereoralisTaenia sppDiphylobotrium latum,Hymenolepis nana,Hymenolepis diminuta

t -

Salmonella sppShigellaspp " ^EPEC

EnterobacteriaceaePseudomonas sp. iUJ-^-^<^Staphylococeus s^pi'*'^^/li ^Streptococcus agalactiae. T'^Enterococcus spp. ",i"

Candida spp.

Streptococcus pneumoniaeHaemophilus infiuenzaeMoraxella catarrhalisEnterobacteriaceaePseudomonas aeruginosaAcinetobacter spp.Neisserieae gonorheaeNeisserieae meningitidisCandida spp

Parametrii determinafi

Exarr.er. coproparazitologicMicroscopie optica

•

Antibiograma / difuzimetrie Antifungigrama / metoda v.,punctelor de ruptura

Coprocultura (examenmicroscopic, cultura, identificarebacferiana)

Urocultura{examen microscopic, cultura,identificare bacteriana sifungica)

microscopic nativ si colorat,culture, identificare bacteriana sifungica)

Analtza / princlpiul analitic

Materii fecale

Culturimicrobiene/fungice

Materii fecale

Urina

Material analizat(Proba)

24.

22.

21.

Nr.

crt.

Artexa nr, 11 la Certlficatul de Acreditare nr. LM 048Data emiterri Anexei nr. 11: 08.02.2016