prezentare generala imunoinstant romvac generala.pdf · biopreparate si medicamente de uz veterinar...

1966 - 1975

Laboratorul de Virusuri Tumorale Aviare

producea vaccinul contra

bolii MAREK

CCBPAM Voluntari

Centrul De Cercetari Si Biopreparate Pentru Pasari Si Animale Mici Voluntari

Producea pana in 1990 toate vaccinurile pentru pasari, utilizate in marile avicole, precum si unele

vaccinuri pentru vulpi, iepuri, caini

CCBPAM VOLUNTARI Centrul de Cercetari si Biopreparate

pentru Pasari si Animale Mici Voluntari

din 1990 devine

Centrul de Cercetare si Productie de

Biopreparate si Medicamente de Uz Veterinar

ROMVAC COMPANY

1995

Romvac Company S.A.

devine intreprindere cu capital integral privat, romanesc

PREMIERE ROMVAC

Obtinerea liniei celulare NBL-BVL2 infectata cronic cu virusul

leucozei bovine - antigenul BLV folosit in testul de

imunodifuzie in gel de agar.

PREMIERE ROMVAC

Obtinerea vaccinului inactivat contra infectiei cu virusul

leucozei bovine

1980-1986 la ROMVAC au fost organizate studii privind producerea valvei biologice prof. Ion Pop de Popa. Valva biologica Pop de Popa a fost preparata din valva de porc mistret si folosita la om in cadrul spitalului clinic Fundeni 18 brevete de inventie, toate aplicate in productie

PREMIERE ROMVAC

RESURSE UMANE Din totalul de 427 de salariati ai Romvac, 100 au studii superioare, din care:

Medici veterinari 58 Ingineri chimisti 7 Chimisti 4 Biochimisti 6 Biologi 10 Economisti 9 Alte studii 6

RESURSE UMANE Cercetare stiintifica si tehnologica:

Doctori in stiinte 5 Cercetator principal III 11 Cercetator principal II 2 Cercetator principal I 2 Cercetator stiintific 6 Asistent cercetare 2

Categorii

Vaccinuri

Tonice generale si rehidratante

Premixuri vitamino-minerale,

promotori de crestere si vitamine

Antimicrobiene si antimicotice

Medicamente antiparazitare

Produse pentru dezinfectie, dezinsectie si deratizare

Antiinfectioase locale, cicatrizante

Produse desensibilizante si antitoxice

R

O

M

V

A

C

CERTIFICAT

GOODMA

NUFACTURIN

GPR

ACTI CE

RO

M

V

A

C

SMISMI

CERTIFICAT

SISTEMUL

DEMA

NAGEMENTIN

TEGRAT

Certificari obtinute de Romvac S.A.

I. Sistemul de Management Integrat, care

presupune certificarea:

1. Managementului Calităţii ISO 9001

2. Sistemului de Management al Mediului ISO

14001

3. Sistemului de Sănătate şi Securitate

Ocupaţională OHSAS 18001:2004.

II. Certificarea GMP de încadrare în normele de

bună practică de producţie.

III. In curs de acreditare RENAR pentru ISO 17025

INVESTITII

RETEAUA DE

DISTRIBUTIE

Cercetare-Dezvoltare

Incepand cu anul 2011 s-a organizat şi îşi desfăşoară activitatea Laboratorul de Cercetare-Dezvoltare

•Cercetare tehnologica – pentru productia de biologice si medicamente, autofinantat •Programul National de Cercetare – teme de cecetare cu finantare de la buget

DEPARTAMENTUL CERCETARE

In laborator lucreaza 11 specialisti cu studii

superioare dintre care 8 tineri absolventi

In curand!

Centrul de Cercetare si Productie

“Ionel Victor Patrascu”

DIAGNOSTIC LSVSA ROMVAC

Laboratorul de diagnostic este dotat cu aparatura moderna pentru analize

In laborator lucreaza 7 specialisti cu studii superioare

EXAMENE SI ANALIZE • ANATOMOPATOLOGICE • BACTERIOLOGICE SI ANTIBIOGRAMA • SEROLOGICE (ELISA SI IHA) • HISTOPATOLOGICE • PARAZITOLOGICE • REZIDUURI DE ANTIBIOTICE DIN LAPTE • TESTE DE SANITATIE

LABORATORUL DE DIAGNOSTIC

Antibioticele de ultimă generaţie

îşi pierd din eficienţă în lupta

împotriva infecţiilor (16 Noiembrie 2013)

(16 Noiembrie 2013).

Centrul European de Prevenire şi Control

al Bolilor (ECDC)

Raportul OMS care se refera la rezistenta la

antibiotice evidentiaza ca aceasta situatie nu se

refera la viitor, ea se petrece acum in orice

regiune a lumii si are potentialul de a afecta pe

oricine, la orice varsta, in orice tara.

Dr Keiji Fukuda,

asistentul Directorului General

pentru securitatea sanatatii

OMS (30 aprilie 2014)

SUNT BOLNAVA !

PRIMA SOLUTIE: TRATAMENTUL CU ANTIBIOTICE

ANTIBIOREZISTENTA, TRATAMENT INEFICIENT!

?

CE ESTE DE FACUT?

RECOLTAREA PROBELOR BIOLOGICE

IZOLAREA SI IDENTIFICAREA AGENTULUI INFECTIOS

PREPARAREA ANTIGENULUI SI INOCULAREA PASARILOR SPF

OBTINEREA OUALOR HIPERIMUNE

EXTRAGEREA, PURIFICAREA SI CONDITIONAREA IG Y

IgY o mare necunoscuta

IgY o mare promisiune

IgY

Imunoglobulina (Ig) din galbenus (Y)

IgY este asemanatoare cu IgG de la

mamifere

Imunoglobuline moderne

Imunoglobuline moderne

Romvac S.A. are programe de cercetare:

proprii ,

in cadrul ASAS

cu alte institutii de profil

Romvac S.A. are un program de

colaborare cu Spitalul clinic Victor

Babes

digestive (virusuri si bacterii)

pulmonare si renale (infectii

bacteriene)

cutanate (bacteriene, micotice)

bucale (bacterii, ciuperci)

imunizare pasiva rabie

tratament in AIDS/SIDA (!)

IgY eficient in tratamentul infectiilor:

rezultate exceptionale

40 copii bolnavi tratati cu IgY –specific

39 copii bolnavi (lot martor) tratati cu

IgY –nespecific (Placebo)

Tratament monitorizat 4 zile

Lotul martor a mentinut boala, iar cei tratati

cu Ig Y s-au vindecat

IgY anti rotavirus (USA)

16 de ani de experienta pe om la Institutul

UPSALA, Suedia

Sute de oameni care supravietuiesc

infectiei cu P. aeruginosa prin folosirea

zilnica a IgY –specific

Tratamenul se face prin administrare

orala ambulatoriu

IgY anti Pseudomonas aeruginosa

IgG specific 1,5 x 106

IgY specific 7,5 x 107

(numar de epitopi recunoscuti)

Variabilitatea raspunsului imun

Pasărea recunoaște mai multe

locusuri pe o molecula, pe un virus

sau o bacterie.

Poate diferentia antigenic chiar si un

singur aminoacid (insulina)

Imunoglobuline moderne (IgY)

AVIDITATEA IgY specific Salmonella

enteritidis

Antigen preparat din tulpini rezistente

la antibiotice

Antigenul: un amestec din cel putin 11

tulpini

izolate de la diferiti pacienti

IgY preparat la ROMVAC S. A.

in laboratoarele Romvac

in laboratoarele proprii

conform instructiunilor de folosire a IMB-

PaChi.

Romvac SA asigura in perioada de evaluare seturi IMB PaChi

Romvac SA asigura specialisti pentru utilizarea setului IMB

Controlul “in vitro” al IgY specific se poate

face:

dupa confirmarea “in vitro” a efectului

specific

evaluari clinice

tratament intraspitalicesc

tratament ambulatoriu

Control clinic IgY-specific

Bacteriologie

Produce seturi de evaluare IMB-PaChi

specific pentru fiecare izolat (tulpina)

Produce IgY specific in 65 de zile de la

obtinerea antigenului sau in 50 de zile

(urgenta)

Romvac Company

Setul IMB-PaChi - specific

mediul de cultura

mediu de cultura + IgY-SPF

mediul de cultura + IgY -

specific

calitativ:

specificitate (ELISA, ID)

activitatea de inhibitie a multiplicarii

bacteriilor

cantitativ

Proteina totala IgY

Proteina totala specifica (IgY – specific)

Control IgY

IgY-specific testat cu tulpini standard ATCC

0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

1

2

3

IgY-testare tulpini rezistente la antibiotice

(Staphylococcus aureus)

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

1.4

1 2 3 4

Staphylococcus aureus

Staphylococcus aureus

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

1.4

1.6

1.8

2

1 2 3 4

Escherichia coli

Escherichia coli

Culturi la 24 de ore Salmonella enteritidis

S.enteritidis + IgY-specific anti SE

Test IMB-PaChi

activitatea IgY specific poly

0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1

1

2

3

Test IMB-PaChi SE-017

colonanele albastre martor IgY-SPF

coloanele verzi IgY-specific poly

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

1 2 3 4

Klebsiella pneumoniae # 55826

Cultura de K. pneumoniae fara Ig

Y

Cultura de K. pneumoniae cu Ig Y

IgY anti Salmonella spp. Junior 2ml x4 doze

Test

ELISA

1. Imunoinstant Salmonella enteritidis - flacon 80 ml

2. Imunoinstant Salmonella typhimurium - flacon 80 ml

3. Imunoinstant Staphylococcus aureus - flacon 80 ml

4. Imunoinstant Escherichia coli - flacon 80 ml

5. Imunoinstant Streptococcus pneumoniae - flacon 80 ml

6. Imunoinstant Acinetobacter baumannii - flacon 80 ml

7. Imunoinstant Klebsiella pneumoniae - flacon 80 ml

8. Imunoinstant Pseudomonas aeruginosa - flacon 80 ml

9. Imunoinstant Clostridium difficile ( corpi bacterieni, spori

si anatoxina) - flacon 80 ml

La momentul actual, gama

IMUNOINSTANT cuprinde:

10. Imunoinstant Junior Rotavirus - flacon 2 ml

11. Imunoinstant junior SE+ST - flacon de 2 ml

12. Imunoinstant Multiplu (Acinetobacter baumannii,

Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,

Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae,

Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium,

Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile-spori,

Clostridium difficile-corpi bacterieni, Clostridium difficile-

anatoxina, Candida albicans) -flacon 80 ml

14. Imunoinstant G (Acinetobacter

baumannii, Streptococcus

pneumoniae, Escherichia coli,

Staphylococcus aureus, Klebsiella

pneumoniae, Salmonella enteritidis,

Salmonella typhimurium,

Pseudomonas aeruginosa,

Clostridium difficile-spori,

Clostridium difficile-corpi bacterieni,

Clostridium difficile-anatoxina,

Candida albicans, Helicobacter pylori)

- Flacoane

de 360 g, 180 g, plicuri de 12, 6 si 3

grame.

In curs de cecetare: Streptococcus mutans

RELATIA IgY CU ANTIBIOTICELE

Determinare amoxicilina

Proba 1: IgY

1 mL standard (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)

injectare HPLC

Proba 2: faza mobila

1 mL standard + 1 mL IgY 10

mL

Minutes

0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00

mA

U

0

20

40

60

80

100

120

mA

U

0

20

40

60

80

100

120

1

1.4

7

2

1.6

7

3

1.9

1

am

oxic

ilin

a

4

2.4

2

5

2.9

5

6

4.6

7

DAD-CH1 230 nm

amoxicilina

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

1

1.1

5

2

1.3

3

3

1.4

5

4

1.5

9

5

1.7

7

6

2.1

1

am

oxic

ilin

a

7

2.4

3

8

2.8

3

9

3.7

7

1

0

4.1

3

1

1

4.6

7

DAD-CH1 230 nm

proba 1

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0

mA

U

0

50

100

150

200

mA

U

0

50

100

150

200

1

1.4

7

2

1.7

6

am

oxic

ilin

a

3

2.4

2

4

2.9

5

5

4.1

1

DAD-CH1 230 nm

proba 2

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.25 3.50 3.75 4.00 4.25 4.50 4.75 5.00

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

1

1.4

7

2

1.7

6

am

oxic

ilin

a

3

2.4

2

4

2.9

5

5

4.1

1

DAD-CH1 230 nm

proba 2

Name

Peak Number

Retention Time

DAD-CH1 230 nm

amoxicilina

DAD-CH1 230 nm

proba 1

Determinare oxitetraciclina

Proba 1: IgY

1 mL standard (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)

injectare HPLC

Proba 2: faza mobila

1 mL standard + 1 mL IgY 10

mL

Minutes

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

1

2

.50

23878

1.2

5

2

2

.89

1152

0.7

7

3

oxitetr

acic

lina

3.3

8

4884724

1.6

6

4

4

.44

1155

1.0

4

5

4

.82

909

1.4

8

6

5

.10

54

1.5

0

PDA-264nm

oxitetraciclina

Pk #

Name

Retention Time

Area

Asymmetry

Minutes

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

1

1

.61

79446

1.0

6

2

1

.84

12119

2.3

9

3

2

.59

401245

1.2

9

4

3

.11

100938

0.8

9

5

oxitetr

acic

lina

3.3

8

4639123

1.6

6

6

4

.79

55241

0.9

6

7

5

.52

3722

1.5

7

PDA-264nm

proba 1

Pk #

Name

Retention Time

Area

Asymmetry

Minutes

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

1

1

.62

29760

1.7

6

2

2

.58

57955

1.0

1

3

2

.88

656

1.1

2

4

oxitetr

acic

lina

3.3

8

4957973

1.6

6

5

4

.45

2312

1.0

0

6

4

.82

11355

1.5

8

7

5

.49

992

2.3

8

PDA-264nm

proba 2

Pk #

Name

Retention Time

Area

Asymmetry

Minutes

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

mA

U

-50

0

50

100

150

200

250

300

350

400

1

2

.498

23878

1.2

5

2

2

.888

1152

0.7

7

3

oxitetr

acic

lina

3.3

83

4884724

1.6

6

4

4

.443

1155

1.0

4

5

4

.818

909

1.4

8

6

5

.097

54

1.5

0

PDA-264nm

oxitetraciclina

Pk #

Name

Retention Time

Area

Asymmetry

PDA-264nm

proba 1

PDA-264nm

proba 2

Determinare amoxicilina si

oxitetraciclina

Proba 1:

1 mL amoxicilina (1mg/mL) + IgY

1 ml oxitetraciclina (1mg/mL) 10 mL (C = 1mg/mL)

injectare

HPLC

Proba 2:

1 mL amoxicilina (1mg/mL) + faza mobila

1 ml oxitetraciclina (1mg/mL) 10 mL

+ 1 mL IgY

Minutes

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

1

1.3

3

2

1.4

7

3

1.6

6

4

1.9

1a

mo

xic

ilin

a

5

2.4

2

6

2.9

5

7

3.5

6

8

4.6

7

9

5.7

8

oxite

tra

cic

lin

a

1

0

6.3

5

1

1

8.0

3

DAD-CH1 230 nm

otc, amoxi

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200 1

0.4

3

2

1.1

5

3

1.3

3

4

1.4

5

5

1.5

9

6

1.7

7

7

2.1

1

am

oxic

ilin

a

8

2.4

3

9

2.8

4

1

0

3.7

7

1

1

4.1

2

1

2

4.6

9

1

3

5.7

8

oxite

tra

cic

lin

a

1

4

6.3

5

1

5

8.0

4

DAD-CH1 230 nm

proba 1

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

mA

U

-25

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

-25

0

25

50

75

100

125

150

175

200

1

1.1

5

2

1.3

3

3

1.4

7

4

1.6

3

5

1.7

7

6

2.1

1

am

oxic

ilin

a

7

2.4

3

8

2.9

5

9

3.5

5

1

0

4.1

3

1

1

4.6

9

1

2

5.7

8

oxite

tra

cic

lin

a

1

3

6.3

5

1

4

8.0

4

DAD-CH1 230 nm

proba 2

Name

Peak Number

Retention Time

Minutes

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

mA

U

0

25

50

75

100

125

150

175

200

1

1.3

3

2

1.4

7

3

1.6

6

4

1.9

1a

mo

xic

ilin

a

5

2.4

2

6

2.9

5

7

3.5

6

8

4.6

7

9

5.7

8

oxite

tra

cic

lin

a

1

0

6.3

5

1

1

8.0

3

DAD-CH1 230 nm

otc, amoxi

Name

Peak Number

Retention Time

DAD-CH1 230 nm

proba 1

DAD-CH1 230 nm

proba 2

Tehnologia de preparare a IgY

Metodologia de control a IgY

Setul IMB-PaChi specific

IgY specific pentru bacterii si virusuri

Disponibilitate de productie, conservare,

distributie

Disponibilitate pentru colaborare stiintifica

Ce detine Romvac SA?

(2015)

Formele de conditionare

IgY-specific lichid 80 ml (adult)

IgY-specific lichid 2 ml (copil)

IgY-specific unguent tuburi x 10 g

IgY-specific gel

IgY - Imunoinstant Multiplu – pulbere plicuri de 3, 6 si 12g, flacoane de 180 si 360g

IgY

VA MULTUMESC!