302reg nr. 306-2011

11
HOTĂRÂRE nr. 306 din 23 martie 2011 privind unele măsuri de supraveghere a pieŃei produselor reglementate de legislaŃia Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a acestora În temeiul art. 108 din ConstituŃia României, republicată, al art. 13 din OrdonanŃa Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaŃiei Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a produselor şi având în vedere prevederile art. 16 alin. (1) şi ale art. 41 ale Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinŃelor de acreditare şi de supraveghere a pieŃei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 , publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 218 din 13 august 2008, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. CAPITOLUL I: DispoziŃii generale Art. 1 (1)Prezenta hotărâre stabileşte unele măsuri de supraveghere a pieŃei produselor reglementate de legislaŃia Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a acestora. (2)ActivităŃile de supraveghere a pieŃei se realizează de către autorităŃi de supraveghere a pieŃei nominalizate, cu respectarea prevederilor art. 9 alin. (3) şi ale art. 10 din OrdonanŃa Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaŃiei Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a produselor. (3)Supravegherea pieŃei acoperă întregul teritoriu al României. Art. 2 (1)În scopul aplicării prevederilor prezentei hotărâri, termenii "producător", "importator", "distribuitor", "rechemare", "retragere" şi expresiile "punere la dispoziŃie pe piaŃă", "introducere pe piaŃă", "reprezentant autorizat", "operatori economici", "evaluare a conformităŃii", "standard armonizat", "organism de evaluare a conformităŃii", "supraveghere a pieŃei", "autoritate de supraveghere a pieŃei", "punere în liberă circulaŃie", "marcaj CE" au semnificaŃiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinŃelor de acreditare şi de supraveghere a pieŃei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 , publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 218 din 13 august 2008. (2)Termenii şi expresiile prevăzute la alin. (1) se completează cu: a)termenul "consumator", stabilit în OrdonanŃa Guvernului nr. 21/1992 privind protecŃia consumatorilor, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; b)expresiile "autoritate competentă", "legislaŃia Uniunii Europene de armonizare" şi "specificaŃie tehnică", precum şi cu termenul "standard", stabilite în OrdonanŃa Guvernului nr. 20/2010 . (3)În sensul prevederilor prezentei hotărâri, expresia supraveghere în utilizare se defineşte ca fiind ansamblul de măsuri prin care se asigură şi se confirmă siguranŃa în funcŃionare şi performanŃele, conform scopului propus, pe toată durata de exploatare a produsului, precum şi detectarea incidentelor în utilizare. Art. 3 (1)Prin activitatea de supraveghere a pieŃei se urmăreşte a se controla dacă: a)produsele reglementate de legislaŃia Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a acestora, denumite în continuare produse, astfel cum sunt definite la art. 15 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 , îndeplinesc cerinŃele prevăzute în legislaŃia Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislaŃiei Uniunii Europene care armonizează condiŃiile de comercializare a produselor, aplicabile, după caz;

Upload: constantinplugaru

Post on 04-Sep-2015

214 views

Category:

Documents


1 download

DESCRIPTION

302REg nr. 306-2011

TRANSCRIPT

  • HOTRRE nr. 306 din 23 martie 2011 privind unele msuri de supraveghere a pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, al art. 13 din Ordonana Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor i avnd n vedere prevederile art. 16 alin. (1) i ale art. 41 ale Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 218 din 13 august 2008, Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre. CAPITOLUL I: Dispoziii generale Art. 1

    (1)Prezenta hotrre stabilete unele msuri de supraveghere a pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora. (2)Activitile de supraveghere a pieei se realizeaz de ctre autoriti de supraveghere a pieei nominalizate, cu respectarea prevederilor art. 9 alin. (3) i ale art. 10 din Ordonana Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor. (3)Supravegherea pieei acoper ntregul teritoriu al Romniei. Art. 2

    (1)n scopul aplicrii prevederilor prezentei hotrri, termenii "productor", "importator", "distribuitor", "rechemare", "retragere" i expresiile "punere la dispoziie pe pia", "introducere pe pia", "reprezentant autorizat", "operatori economici", "evaluare a conformitii", "standard armonizat", "organism de evaluare a conformitii", "supraveghere a pieei", "autoritate de supraveghere a pieei", "punere n liber circulaie", "marcaj CE" au semnificaiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 218 din 13 august 2008. (2)Termenii i expresiile prevzute la alin. (1) se completeaz cu:

    a)termenul "consumator", stabilit n Ordonana Guvernului nr. 21/1992 privind protecia consumatorilor, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare; b)expresiile "autoritate competent", "legislaia Uniunii Europene de armonizare" i "specificaie tehnic", precum i cu termenul "standard", stabilite n Ordonana Guvernului nr. 20/2010. (3)n sensul prevederilor prezentei hotrri, expresia supraveghere n utilizare se definete ca fiind ansamblul de msuri prin care se asigur i se confirm sigurana n funcionare i performanele, conform scopului propus, pe toat durata de exploatare a produsului, precum i detectarea incidentelor n utilizare. Art. 3 (1)Prin activitatea de supraveghere a pieei se urmrete a se controla dac:

    a)produsele reglementate de legislaia Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora, denumite n continuare produse, astfel cum sunt definite la art. 15 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008, ndeplinesc cerinele prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, aplicabile, dup caz;

  • b)operatorii economici acioneaz, conform obligaiilor ce le revin, pentru ca produsele neconforme s fie aduse n conformitate cu cerinele prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, aplicabile, dup caz, i pun n aplicare msurile dispuse de autoritile de supraveghere a pieei, atunci cnd este cazul. (2)n situaiile n care, conform prevederilor actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, autoritile de supraveghere a pieei trebuie s dispun sanciunile i/sau msurile necesare, acestea se stabilesc cu respectarea prevederilor prezentei hotrri. (3)Autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s ndeplineasc sarcinile privind supravegherea pieei, cu respectarea principiului proporionalitii. Potrivit acestui principiu, msurile stabilite de ctre autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s fie corelate cu gradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra liberei circulaii a mrfurilor nu trebuie s fie mai mare dect este necesar pentru atingerea obiectivelor supravegherii pieei. Art. 4

    (1)Pot fi autoriti de supraveghere a pieei structuri ale administraiei centrale sau instituii publice, organe de specialitate ale statului pentru anumite domenii. (2)Nu pot fi autoriti de supraveghere a pieei entitile prevzute la alin. (1) n cadrul crora funcioneaz organisme notificate. Art. 5

    (1)Autoritatea de supraveghere a pieei poate subcontracta activiti tehnice, cum ar fi, de exemplu, ncercri i inspecii, cu condiia s i asume responsabilitatea lurii deciziei privind rezultatul supravegherii i numai dac nu exist niciun conflict de interese ntre sarcinile sale de supraveghere a pieei i activitile de evaluare a conformitii ale entitii subcontractante. (2)Autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s se asigure c nu exist conflicte de natura celor prevzute la alin. (1). Art. 6 (1)Autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s asigure respectarea cerinelor

    privind confidenialitatea, n principal: a)n cazul n care o autoritate competent sau o alt autoritate de supraveghere a pieei care transmite informaia precizeaz caracterul secret al informaiei; b)n situaia n care informaia privete coninutul documentaiei tehnice; c)pe tot parcursul evalurii unui caz pentru care s-a declanat procedura comunitar de salvgardare prevzut n prezenta hotrre; d)pentru protejarea datelor cu caracter personal. (2)Prin excepie de la prevederile alin. (1), deciziile i/sau msurile luate pe baza informaiilor obinute de ctre autoritatea de supraveghere a pieei pot fi fcute publice, dac sunt impuse de circumstane, n scopul proteciei sntii i securitii utilizatorilor. CAPITOLUL II: Msuri de supraveghere a pieei Art. 7

    n cadrul activitii de supraveghere a pieei, autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s parcurg, n principal, urmtoarele etape: a)monitorizarea produselor introduse pe pia i/sau puse n funciune; b)stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre operatorul economic, dup caz, pentru ndeplinirea conformitii produselor; c)urmrirea modului de aplicare a msurilor stabilite. Art. 8 (1)Supravegherea produselor introduse pe pia i/sau puse n funciune se

    realizeaz, n principal, prin: a)verificarea periodic a locurilor unde se comercializeaz i se depoziteaz produsele; b)verificarea periodic a locurilor unde produsele sunt puse n funciune;

  • c)organizarea de controale inopinate i de verificri punctuale; d)prelevarea de mostre de produse i verificarea prin examinare i ncercare a acestora. (2)n cazul n care au fost identificate neconformiti majore, pentru a stabili dac erorile apar n mod sistematic, autoritatea de supraveghere a pieei verific produsele n conformitate cu procedurile de evaluare a conformitii corect alese pentru evaluarea conformitii produselor cu cerinele prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile, dup caz. (3)Autoritatea de supraveghere a pieei poate monitoriza produsele prezentate la trguri, expoziii, demonstraii i altele asemenea i verific dac pentru produsele care nu corespund cerinelor prevzute n legislaia Uniunii Europene ori n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare sunt furnizate indicaii vizibile care s precizeze clar c astfel de produse nu pot fi comercializate i/sau puse n funciune n Romnia ori n Uniunea European nainte de a fi realizate conform cerinelor din legislaia Uniunii Europene sau din actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile. Art. 9

    Verificrile realizate de ctre autoritatea de supraveghere a pieei pot fi: a)verificri formale; b)verificri de fond. Art. 10

    Pot fi verificate prin verificri formale, dup caz, prezena i modul de aplicare a marcajului CE i/sau a altor marcaje specifice prevzute n legislaia aplicabil, disponibilitatea declaraiei de conformitate, documentaia tehnic, informaiile ce nsoesc produsul i/sau corecta alegere de ctre productor a procedurilor de evaluare a conformitii aplicate produsului. Art. 11

    (1)n situaia n care legislaia Uniunii Europene ori actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare prevd obligaia ntocmirii declaraiei de conformitate i/sau a documentaiei tehnice, acestea trebuie s fie puse la dispoziia autoritii de supraveghere a pieei, la cererea acesteia, imediat ori, dup caz, ntr-o perioad rezonabil, stabilit de ctre autoritatea de supraveghere a pieei, n funcie de importana i de riscul n cauz bazat pe principiul proporionalitii i pe asigurarea proteciei operatorilor economici mpotriva sarcinilor inutile. (2)Neprezentarea declaraiei de conformitate, respectiv a documentaiei tehnice n condiiile prevzute la alin. (1) constituie un motiv suficient pentru a pune la ndoial conformitatea produsului cu cerinele stabilite n legislaia Uniunii Europene sau n actul normativ de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabil, dup caz. (3)Documentaia tehnic poate fi pstrat n orice format, inclusiv sub form tiprit sau CD-ROM, cu condiia s fie disponibil pentru perioada i n condiiile prevzute de legislaia Uniunii Europene sau de actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile produsului. Art. 12

    (1)Declaraia de conformitate i documentaia tehnic trebuie s fie puse la dispoziia autoritii de supraveghere a pieei de ctre operatorul economic, potrivit obligaiilor ce i revin, conform prevederilor legislaiei Uniunii Europene sau actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile, dup caz, produsului. (2)O autoritate de supraveghere a pieei poate solicita traducerea n limba romn a documentaiei tehnice. n situaia n care autoritatea de supraveghere a pieei consider traducerea necesar, aceasta trebuie s defineasc clar acea parte a documentaiei ce se impune a fi tradus i s permit realizarea traducerii acesteia

  • ntr-un timp rezonabil, lund n considerare proporionalitatea cererii. Traducerea nu este necesar a se realiza de ctre un traductor autorizat. (3)Cerina privind traducerea n limba romn se poate aplica i declaraiei de conformitate, dac traducerea n limba romn a acestui document nu este prevzut de legislaia Uniunii Europene sau de actul normativ de transpunere a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabil, dup caz, produsului. (4)Autoritatea de supraveghere a pieei poate cere organismelor notificate implicate n evaluarea conformitii produsului informaii relevante pentru scopul supravegherii pieei. Art. 13

    Verificrile de fond privesc verificarea conformitii produsului cu cerinele eseniale stabilite n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare. Aceste verificri pot fi axate numai pe anumite aspecte ale cerinelor stabilite n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile produsului. Art. 14

    n situaia n care autoritatea de supraveghere a pieei stabilete c un produs nu este n conformitate cu prevederile legislaiei Uniunii Europene sau cu cele ale actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile acestuia, aceasta trebuie s ia msurile necesare i s acioneze pentru ndeplinirea conformitii. Aciunile corective depind de gradul de neconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, n concordan cu principiul proporionalitii, i sunt urmtoarele: a)autoritatea de supraveghere a pieei solicit operatorului economic, potrivit obligaiilor ce i revin, s aduc produsul n conformitate; b)n situaia n care msurile iniiale nu au condus la rezultatele ateptate sau rezultatele obinute sunt considerate insuficiente, autoritatea de supraveghere a pieei va lua msurile pentru a restriciona ori a interzice punerea la dispoziie pe pia i/sau punerea n funciune a produsului n cauz i/sau pentru a asigura retragerea lui de pe pia i/sau rechemarea acestuia. Retragerea de pe pia a produselor neconforme i/sau rechemarea acestora va fi/vor fi realizat/realizate de ctre productor, reprezentantul su autorizat ori de ctre importator. Art. 15

    (1)n cadrul aciunilor de supraveghere a pieei, autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s analizeze i s decid, de la caz la caz, dac neconformitile constatate sunt minore sau majore. (2)n legtur cu neconformitile constatate, naintea oricrei decizii privind msurile prevzute la art. 14 lit. b), autoritatea de supraveghere a pieei va anuna operatorul economic, dndu-i acestuia posibilitatea de a fi consultat. Dac problema ce se impune a fi rezolvat este urgent, dat fiind pericolul grav i iminent, autoritatea de supraveghere a pieei dispune msurile necesare fr a consulta operatorul economic. (3)Lipsa de reacie din partea operatorului economic n intervalul de timp stabilit de ctre autoritatea de supraveghere a pieei, dar nu mai puin de 10 zile, ndreptete autoritatea de supraveghere a pieei s ia decizia pe care o consider necesar. (4)Orice decizie luat privind restricionarea sau interzicerea punerii la dispoziie pe pia i/sau punerii n funciune, privind retragerea de pe pia a unor produse i/sau rechemarea acestora trebuie s fie motivat, operatorul economic trebuind s fie informat n scris n acest sens. Aceast comunicare va conine i informaii n legtur cu dreptul celui n cauz de a contesta decizia, precum i cu termenul n care contestaia poate fi fcut, cu respectarea prevederilor legislaiei n vigoare. Art. 16

    Pot fi considerate neconformiti minore, dup caz, fapte cum ar fi: a)folosirea i aplicarea incorect a marcajului CE n ceea ce privete, de exemplu, forma, mrimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marcajului de conformitate CE

  • de a nu putea fi ters, precum i folosirea i aplicarea incorect a altor marcaje specifice prevzute n legislaia aplicabil; b)neprezentarea declaraiei de conformitate sau nensoirea produsului de acest document, n situaia n care legislaia aplicabil prevede aceasta; c)nensoirea sau nsoirea incomplet a produsului de alte informaii prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile; d)nenscrierea numrului de identificare al organismului notificat alturi de marcajul CE, atunci cnd n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare este prevzut acest lucru. Art. 17

    Sunt considerate neconformiti majore neconformitile produselor cu cerinele care ofer un nivel ridicat de protecie a intereselor publice, precum sntatea i sigurana n general, sntatea i sigurana la locul de munc, protecia consumatorilor, protecia mediului i securitatea, stabilite n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile produsului. Art. 18

    Operatorii economici trebuie s fie capabili s furnizeze, dup caz, la solicitarea autoritii de supraveghere a pieei, datele de identificare ale operatorilor economici crora le-a fost furnizat produsul ori ale operatorului economic care le-a furnizat produsul. Art. 19

    (1)Autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s se asigure c msurile stabilite n baza art. 14 sunt respectate i ndeplinite de ctre operatorii economici. (2)Operatorii economici trebuie s se asigure c toate msurile corective sunt luate. (3)Aciunea de interzicere sau de restricionare a punerii la dispoziie pe pia ori a punerii n funciune a unui produs, prevzut la art. 14 lit. b), poate fi la nceput o msur temporar, limitat ca durat, pentru a permite autoritii de supraveghere a pieei s obin dovezi suficiente cu privire la riscul sau la alt neconformitate major a produsului. (4)n cazul n care autoritatea de supraveghere a pieei intenioneaz s adopte o msur n conformitate cu prevederile art. 14 i consider c motivele care au condus la adoptarea unei astfel de msuri sau efectele msurilor ce vor fi luate se extind n afara teritoriului naional, autoritatea de supraveghere a pieei informeaz Comisia European i celelalte state membre ale Uniunii Europene despre rezultatele evalurii conformitii i aciunile pe care le-a solicitat operatorului economic s le ntreprind. Comunicarea se va face n conformitate cu procedura prevzut la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (5)n situaia n care produsele prezint risc grav care necesit intervenia rapid, autoritatea de supraveghere a pieei comunic Comisiei Europene orice msur adoptat de ctre aceasta sau orice msur voluntar adoptat de ctre operatorul economic, n concordan cu procedura prevzut la art. 22 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (6)n cazul n care un stat membru ridic obiecii la adresa msurii adoptate de autoritatea de supraveghere a pieei sau n cazul n care Comisia European consider c msura adoptat contravine legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aceasta declaneaz consultri cu statele membre i cu operatorii economici relevani. (7)n situaiile prevzute la alin. (5), procedura comunitar de salvgardare se limiteaz numai la produsele considerate neconforme cu cerinele aplicabile ce fac obiectul liberei circulaii a mrfurilor, inclusiv cu cerinele referitoare la marcajul CE, chiar dac produsele sunt corect fabricate, instalate sau ntreinute i sunt utilizate conform destinaiei. (8)Msura naional de restricionare ori de interzicere a punerii la dispoziie pe pia sau a punerii n funciune a unui produs ori de retragere a produsului de pe pia i/sau

  • rechemare trebuie s fie bazat pe dovezi care s constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea produsului ori fabricarea acestuia i care s indice un pericol previzibil, potenial sau actual ori alt neconformitate major, chiar i n situaia n care produsele sunt corect fabricate, instalate, ntreinute i folosite conform scopului propus sau rezonabil prevzut. (9)n situaia n care motivele care au determinat declanarea procedurii comunitare de salvgardare au fost eliminate ori n cazul n care motivele care au generat aceast msur s-au dovedit nejustificate, autoritile de supraveghere a pieei retrag comunicarea prevzut la alin. (4) i ntreprind msurile necesare pentru restabilirea liberei circulaii a mrfurilor. (10)Autoritile de supraveghere a pieei informeaz autoritile competente n legtur cu invocarea clauzei de salvgardare i, dup caz, retrag comunicrile n condiiile prevzute la alin. (8) i primesc informaii n legtur cu comunicrile fcute de celelalte state membre ale Uniunii Europene, prin intermediul autoritilor competente care asigur relaia cu Comisia European i cu celelalte state membre ale Uniunii Europene. Art. 20

    Comunicarea prevzut la art. 19 alin. (4) trebuie s cuprind, n principal: a)o referin la legislaia Uniunii Europene sau la actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare i, n special, la cerinele fa de care a fost stabilit neconformitatea i/sau riscul; b)numele i adresa operatorului economic care a introdus pe pia produsul; c)o copie a declaraiei de conformitate; d)numele i numrul de identificare ale organismului notificat care a intervenit n procedura de evaluare a conformitii, dup caz; e)informaii asupra procedurii folosite de ctre autoritatea de supraveghere a pieei pentru verificarea conformitii produsului. Art. 21

    Autoritatea de supraveghere a pieei este obligat s aplice orice decizie a Comisiei Europene luat la nivel european care privete restricionarea liberei circulaii a mrfurilor. Art. 22

    n situaia n care productorul nu este stabilit pe teritoriul Romniei sau al altui stat membru al Uniunii Europene, msurile ce trebuie ntreprinse de autoritatea vamal i de autoritile de supraveghere a pieei n legtur cu produsele care trebuie s respecte cerinele aplicabile acestora prevzute n legislaia Uniunii Europene ori n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare se realizeaz cu respectarea prevederilor art. 27-29 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. n acest scop, autoritatea vamal i autoritile de supraveghere a pieei ncheie acorduri de colaborare care vizeaz asigurarea schimbului de informaii n vederea mbuntirii msurilor de identificare a produselor neconforme i ntreprinderii aciunilor necesare n vederea eliminrii acestora, chiar nainte de introducerea pe pia a produselor, pentru asigurarea proteciei sntii i siguranei i pentru buna funcionare a pieei interne. Art. 23

    n plus fa de activitile ce fac obiectul etapelor prevzute la art. 7, autoritatea de supraveghere a pieei, atunci cnd este cazul, trebuie: a)s acioneze n colaborare cu operatorii economici pentru prevenirea introducerii pe pia i/sau punerii n funciune a produselor neconforme i pentru informarea utilizatorilor asupra aspectelor privind sntatea i securitatea; b)s previn i/sau s informeze ori s solicite operatorilor economici prevenirea i/sau informarea persoanelor care ar putea fi expuse riscurilor ca urmare a introducerii pe pia i/sau punerii n funciune a produselor neconforme. Art. 24

  • (1)n situaia n care productorul nu i are sediul pe teritoriul Romniei, n scopul de a obine informaii privind declaraia de conformitate sau detalii n legtur cu documentaia tehnic ori pentru a primi informaii referitoare la lanul de distribuie a produsului, n vederea lurii de msuri justificate mpotriva tuturor celor care sunt responsabili pentru introducerea pe pia i/sau punerea n funciune a unui produs care nu respect cerinele aplicabile prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, autoritatea de supraveghere a pieei va contacta autoritatea de supraveghere a pieei din statul membru n care este nregistrat/stabilit acel productor, reprezentant autorizat al acestuia ori acea persoan responsabil pentru introducerea pe pia i/sau punerea n funciune a produselor. Dac un organism notificat a fost implicat, autoritatea de supraveghere a pieei va contacta, de asemenea, i autoritatea de supraveghere a pieei din statul membru care a notificat organismul de evaluare a conformitii. (2)n cazul produselor neconforme realizate de ctre productorii prevzui la art. 22, precum i pentru produsele considerate de ctre autoritatea de supraveghere a pieei ca potenial periculoase pentru sntatea i securitatea persoanelor sau pentru protecia mediului, n scopul de a ntreprinde msurile necesare pentru eliminarea neconformitilor, autoritatea de supraveghere a pieei i autoritatea vamal colaboreaz i asigur realizarea schimbului de informaii necesar, cu respectarea prevederilor art. 29 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (3)Referitor la neconformitile constatate i la msurile luate pentru ndeplinirea conformitii unui produs, cu respectarea prevederilor art. 6, autoritatea de supraveghere a pieei va asigura, la nivel naional, schimbul de informaii cu celelalte autoriti de supraveghere a pieei cu responsabiliti n realizarea supravegherii pieei pentru acelai produs. n msura n care consider necesar, autoritatea de supraveghere a pieei va asigura schimbul de informaii i cu autoritile de supraveghere a pieei din celelalte state membre ale Uniunii Europene. Art. 25

    (1)Autoritatea de supraveghere a pieei primete informaii de la entitile cu responsabiliti privind supravegherea n utilizare a produselor cu privire la neconformitile constatate n timpul exercitrii funciei lor, dac aceste neconformiti privesc proiectarea sau fabricarea produselor ori dac din analiza factorilor ce au generat un incident rezult c produsul nu era conform cerinelor aplicabile prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, n momentul introducerii produsului pe pia sau punerii acestuia n funciune. (2)Autoritatea de supraveghere a pieei este obligat s primeasc i s analizeze reclamaiile consumatorilor sau ale utilizatorilor produsului ori ale operatorilor economici i s acioneze n sensul ntreprinderii msurilor ce se impun. n toate situaiile autoritatea de supraveghere a pieei va comunica celor care au formulat reclamaiile informaii privind rezultatele obinute n mod direct n urma investigrii subiectului ce a fcut obiectul reclamaiei, cu respectarea prevederilor art. 6. CAPITOLUL III: Contravenii i sanciuni Art. 26

    Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz dup cum urmeaz: a)nerespectarea de ctre operatorii economici a prevederilor art. 19 alin. (1) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 765/2008, prin mpiedicarea, sub orice form, a autoritilor de supraveghere a pieei de a-i exercita atribuiile de serviciu, prin refuzul accesului acestora n incinte, atunci cnd este necesar i justificat, i al prelevrii mostrelor necesare din produse, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei; b)nerespectarea de ctre productor ori de ctre reprezentantul su autorizat a obligaiei prevzute la art. 30 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 referitoare la aplicarea abuziv a marcajului de conformitate pe produsele pentru care legislaia Uniunii Europene de armonizare specific nu prevede aplicarea acestuia, cu

  • amend de la 2.500 lei la 5.000 lei i retragerea de pe pia i/sau interzicerea punerii la dispoziie pe pia a produselor marcate incorect. Art. 27

    Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute la art. 26 se fac de ctre reprezentanii mputernicii ai autoritilor de supraveghere a pieei nominalizate n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare. Art. 28

    Dispoziiile art. 26 referitoare la contravenii se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare. CAPITOLUL IV: Dispoziii finale Art. 29

    (1)Contravaloarea mrfurilor i a eantioanelor prelevate pentru verificarea conformitii produselor cu cerinele aplicabile, precum i cheltuielile ocazionate de examinarea i ncercarea produselor se suport de ctre autoritatea de supraveghere a pieei. (2)n situaia n care n urma ncercrii produsului se stabilete c productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul a introdus pe pia ori a pus n funciune un produs care nu respect cerinele prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile, autoritatea de supraveghere a pieei recupereaz cheltuielile efectuate de la cel care a introdus pe pia sau a pus n funciune produsul neconform. Art. 30

    (1)Orice persoan fizic sau juridic care n mod premeditat mpiedic, se opune, amenin ori furnizeaz informaii false sau care nu acord asisten ori sprijin sau nu pune n aplicare deciziile autoritii de supraveghere a pieei aflate n exercitarea sarcinilor ce i revin conform prevederilor prezentei hotrri i ale actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare va fi deferit autoritilor judiciare competente pentru obstrucionarea activitii autoritii de supraveghere a pieei, conform prevederilor legale. (2)Punerea la dispoziie contra cost sau gratuit a produselor dovedite neconforme potrivit prevederilor art. 14 determin autoritatea de supraveghere a pieei s solicite organelor ndreptite ale statului aplicarea sanciunilor complementare de confiscare a acestor produse sau de reinere a produselor n locaii stabilite, pe cheltuiala productorului, reprezentantului autorizat al acestuia sau a importatorului produselor respective. Art. 31

    n exercitarea atribuiilor ce i revin n legtur cu supravegherea pieei, personalul autoritilor de supraveghere a pieei are dreptul s sigileze produsele care nu ndeplinesc cerinele prevzute n legislaia Uniunii Europene sau n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, aplicabile. Art. 32

    Pentru realizarea atribuiilor sale, autoritatea de supraveghere a pieei poate solicita sprijinul organelor de poliie, n condiiile legii. Art. 33

    n scopul realizrii sarcinilor ce i revin, autoritatea de supraveghere a pieei trebuie: a)s stabileasc, n colaborare cu toate prile implicate, i s actualizeze periodic programe sectoriale de supraveghere a pieei, parte din programul naional de supraveghere a pieei, pentru categoriile de produse aflate n responsabilitatea sa de control, cu luarea n considerare a riscurilor pe care acestea le au pentru protecia sntii, securitatea utilizatorilor, protecia proprietii i mediului, pe care le comunic Ministerului Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri, punndu-le n acelai timp i la dispoziia publicului; b)s urmreasc i s acioneze pentru actualizarea cunotinelor tiinifice i tehnice ale personalului angajat i colaborator n ceea ce privete securitatea produselor;

  • c)s ntocmeasc rapoarte semestriale sau ori de cte ori este necesar, conform prevederilor legislaiei Uniunii Europene ori actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, n legtur cu rezultatele activitilor de supraveghere a pieei, pe care s le prezinte autoritilor competente responsabile pentru reglementarea domeniului n care autoritatea de supraveghere a pieei acioneaz; d)s i revizuiasc ori de cte ori este necesar procedurile, modul de organizare i funcionare, n scopul desfurrii unei activiti de control eficiente; e)s asigure realizarea schimbului de informaii i respectarea condiiilor n legtur cu acestea, conform prevederilor prezentei hotrri; f)s fie n msur s intervin, prin reprezentantul su desemnat n acest scop, la notificarea autoritii vamale privind suspendarea punerii n liber circulaie a unui produs i s i comunice acesteia decizia cu privire la aciunile ce vor fi ntreprinse, n intervalul prevzut la art. 28 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008; g)s emit declaraii publice n care s specifice produsele care sunt sau pot fi nesigure, operatorii economici care au introdus pe pia i/sau au pus n funciune ori au pus la dispoziie pe pia astfel de produse i/sau acei operatori economici ale cror practici ori activiti privind anumite produse pot afecta negativ sntatea i sigurana persoanelor, protecia mediului, a animalelor domestice i a proprietii sau alte interese acoperite de legislaia Uniunii Europene ori de actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare i/sau orice alte probleme care pot afecta negativ sntatea i sigurana persoanelor, protecia mediului, a animalelor domestice i a proprietii sau alte interese acoperite de legislaia Uniunii Europene ori de actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare. Art. 34

    n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei hotrri, autoritile de supraveghere a pieei vor lua msurile necesare pentru alinierea procedurilor proprii privind supravegherea pieei la prevederile prezentei hotrri. Art. 35

    (1)Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri coordoneaz activitile de supraveghere a pieei potrivit cerinelor aplicabile stabilite n Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (2)n acest scop, pe lng Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri se nfiineaz Comitetul de coordonare pentru supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare. Componena, atribuiile, precum i modul de organizare ale Comitetului de coordonare pentru supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare sunt prezentate n anexa care face parte integrant din prezenta hotrre. Art. 36

    La data intrrii n vigoare a prezentei hotrri, Hotrrea Guvernului nr. 1.305/2007 pentru desemnarea autoritilor naionale rspunztoare de supravegherea pieei n conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 339/93 din 8 februarie 1993 privind controalele de conformitate a produselor importate din ri tere cu regulile aplicabile n materie de securitate a produselor pentru produsele stabilite prin Decizia Comisiei nr. 93/583/CEE din 28 iulie 1993, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 738 din 31 octombrie 2007, se abrog. Art. 37

    Prezenta hotrre intr n vigoare la 30 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. -****-

    PRIM-MINISTRU EMIL BOC

    Contrasemneaz: Ministrul economiei, comerului i mediului de afaceri,

    Ion Ariton

  • ANEX: Componena, atribuiile, precum i modul de organizare ale Comitetului de coordonare pentru supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare Art. 1

    (1)Comitetul de coordonare pentru supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare, denumit n continuare Comitet de Coordonare, este o entitate fr personalitate juridic care funcioneaz pe lng Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri. (2)Membrii Comitetului de Coordonare sunt reprezentanii desemnai ai autoritilor competente, ai autoritilor de supraveghere a pieei nominalizate, potrivit prevederilor art. 1 alin. (2) din hotrre, ai autoritii vamale, precum i ai organismului naional de standardizare. Art. 2

    Comitetul de Coordonare asigur cadrul adecvat de comunicare i schimb de informaii ntre autoritile competente i autoritile de supraveghere a pieei, ntre autoritile de supraveghere a pieei i autoritatea responsabil cu controalele la frontierele externe, precum i ntre autoritile de supraveghere a pieei, n vederea garantrii c produsele reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare ndeplinesc cerine care ofer un nivel ridicat de protecie a intereselor publice, precum sntatea i sigurana n general, sntatea i sigurana la locul de munc, protecia consumatorilor, protecia mediului i securitatea. Art. 3 (1)Comitetul de Coordonare are urmtoarele atribuii:

    a)analizeaz i propune mecanismele de coordonare a activitii autoritilor de supraveghere a pieei care activeaz n domeniile reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare; b)evalueaz periodic derularea activitilor de supraveghere a pieei desfurate de autoritile de supraveghere a pieei coordonate; c)instituie cadrul pentru elaborarea i actualizarea, dup caz, a programului naional de supraveghere a pieei; d)stabilete cadrul procedural prevzut la art. 18 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93; e)stabilete cadrul adecvat pentru formarea profesional a personalului specializat pentru controlul pe pia al produselor; f)stabilete modalitile de informare i comunicare care decurg din aplicarea prevederilor art. 17 alin. (1) i, respectiv, art. 18 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008; g)particip la consultri privind cadrul legislativ i instituional n materie. (2)n exercitarea atribuiilor prevzute la alin. (1), Comitetul de Coordonare ntocmete rapoarte privind dezvoltarea i perfecionarea activitilor de supraveghere a pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene de armonizare. Rapoartele se realizeaz cel puin o dat la 4 ani, cu respectarea cerinelor de informare prevzute la art. 18 alin. (6) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (3)Deciziile Comitetului de Coordonare sunt duse la ndeplinire de autoritile reprezentate n cadrul acestuia, potrivit atribuiilor ce le revin n conformitate cu legea n vigoare.

    Art. 4 (1)Comitetul de Coordonare este condus de un preedinte - reprezentant al Ministerului Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri, mandatat prin ordin al ministrului economiei, comerului i mediului de afaceri, i 2 vicepreedini alei prin vot deschis n prima edin.

  • (2)n lipsa preedintelui, conducerea Comitetului de Coordonare este asigurat de ctre unul dintre vicepreedini. Art. 5

    Secretariatul Comitetului de Coordonare va fi asigurat de Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri. Art. 6

    Comitetul de Coordonare se ntrunete semestrial i, ori de cte ori este necesar, la convocarea preedintelui sau, n lipsa acestuia, a unuia dintre vicepreedini. Art. 7

    n termen de 10 zile de la data intrrii n vigoare a hotrrii, autoritile i entitatea menionate la art. 1 alin. (2) i vor desemna reprezentanii n Comitetul de Coordonare. Art. 8

    n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a hotrrii se va elabora proiectul regulamentului de organizare i funcionare a Comitetului de Coordonare, care va fi analizat i adoptat n prima edin a acestuia. Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 376 din data de 30 mai 2011