S tr. g te fan " ", *u,. 3 e /A,1:ffi?Li3f"t- "n. c h i q i n au, M o I d o v a,MD 2095 Tel/Fax: (373-22) 71-05-55

INSTRUCTIUNE PENTRU ADMINISTRARE

Amoxicillin 100 oh

pulbere

Numirul certificatului de inregistrarein Republica Moldova:

DENUMITEA COMERCTALAAMOXYCILLIN lOO %.

DCI-uI SUBSTANTELOR ACTIVEAMOXYCILLINUM TRIHYDRATE

COMPOZITIA PREPARATULUIPulberea conline :

substan{e active : Amoxici l l in Trihidrate .. . . . . . . l000mg\gr.

DESCRIEREA PREPATARULUIPulbere solubil[ pentru adminstrare orald ,de culoare albd.

FORMA FARMACEUTICAPulbere oral6.

PROPRTERIULE FARMACOLOGTCEAmoxicilina face parte din grupa aminopenicilinelor gi ac{ioneazd bacteriostatic impotriva

majoritdlii bacteriilor Gram positive gi negative ca Bordetela Campylobacter,E,coli, Salmonela,Staphilococus qi Sreptococus, Chlamidia, Mycoplasmoza gi Rickettsia,Haemphilus Pasteurela.

Amoxici l ina se bazeaza pe inhibi l ia sintezei proteinei bacteriene. Are o sensibi l i tate r idicatd lapulmoni unde este pe larg folositd in infecliile respiratori. Se absorbe 80 % din doza administrataoral. Timpul de injumatatire biologica este de aproimativ I ora. Legarea de proteinele plasmaticeeste slaba: aproximativ 17 %. Au fost masurate nivele terapeutice in majoritatea tesuturi lor sil ichidelor biologice: secreti i bronsice, sinusuri, l ichid amniotic, sal iva, tumoare apoasa, l ichidcefalorahidian (daca meningele este inflamat), seroase, ureche medie. Traverseaza bariera placentarasi se excreta in laptele matern in cantitati mici. Excretia renala se realizeaza prin filtrareglomerulara si secretie tubulara. Aceasta poate fi incetinita in insuficienta renala.

INDICATII TERAPEUTICEC"t"bit*tt. d"

"rrr".t"tlt"" este recomandatd la cele douS specii Jintd in tratamentul bolilor

bacteriene determinate de microorganisme sensibile la cele doui principii active:Porci: infec!i i ale tractului respirator (bronsita, bronhopneumonie, pneumonie. pleurezie

disfunclii pulmonare asociate cu infecJii virale);-infeclii ale tractului gastroenteric (enteritd, colangiohepatitd );

-infeclii urinare (nefrite, cistite);-infeclii ale pielii gi lesuturilor moi (infeclii podale 9i abcese);-i nfecli i articulare (poliartritl);-infecli i streptococi ce ;-colibaciloz6, salmoneloza qi pasteurelozi'

Broi leri qi curcani: produsul se administreazd in tratamentul: Salmonelozei;Colibaci lozei;

Infec!i i tor Stafi lococice; Paster-rrelozei ;-l nfecti i bacteriene secundare infeclii lor v irale (C'D'R')'

CONTRAINDICATII:A

", * administra la animale care sunt hipersensibile la

animale poligastrice cu rumen funclionabil 9i gdini oudtoare'

sulfonamide gi trimetoprirn sistemic.

SPECII TINTA:Porci, gdini qi curcani.

penici l ine: iePuri, rozitoare mici,

A nu se asocia cu tratamente cu

CALEA SI MODUL DE ADMINISTRARE DOZE

pebazaactivitatii in vitro, studiilor de eficacitate si de farmacokinetica, doza terapeutica

recomandata de AMOXYCILLIN 100% Pulbere Solubila este de 1 -2 g/ 100 kg greutate corporala

(10 - 20 mg amoxici l ina tr ihidrat / kg g.v.) AMOXYCILLIN 100% poate f i administrat in apa de

baut sau furaj.

GAINI, C(JRCANI: AMOXyCILLIN 100% se administreazain apa de baut astfel

Medica{ie continua :

Se administ rcaza o concentratie (doza) de 7 ,5 - 15,0 g AMOXICILIN 100% per 100 l i tr i (75 -

150 ppm amoxicillin per litru) ca singura sursa de apa de baut pentru intteagazi'

Medica{ie singular:Doza zilnica de I 0 - 20 mg / kg amoxicilina trihidrate se administreaza intr-o cantitate de apa

pe care pasarile o vor consuma intr-un interval de 4 - 6 ore' Dupa consumarea apei

medicamentate, pasari lor l i se va administraapade baut normala pentru restul zi lei '

p7RCINE :AMOXYCLLIN 100% poate fi administrat prin apa de baut sau in furaj'Tratament

prin apa de baut .Pentru a asigura ingerarea a 10 - 20 mg amoxicillin trihidrate, se va

administra o concentratie (doza) de 10 - 20 g AMOXYCILLIN 10A% Pulbere Solubila per 100

li tr i (100 * 200 ppm amoxici l l in tr ihidrate per. l i tru), ca singura sursa de apa de baut pentru

intreaga zi.

Medica{ie prin furaj:

AMOXyCILLIN 100% se incorpor eazainratia zilnica intr-o doza (concentratie) de 0,2 - 0,4

kg per tona furaj comPlet'

Tratamentul trebuie aplicat timp de 3 - 5 zile la gaini qi curcani qi 5 - 7 zilela porcine'

REACTII ADVERSE:Disfunclii gastrointestinale gi reaclii de sensibilitate, variind intre urticarii uqoare 9i qocurl

anafilactice fatale. pot aplrea alergii incrucigate la toate celelalte peniciline. Decolorarea dinlilor la

animalele tinere.

AMOXYCILLIN {00% pulbere Solubila este slab toxic' iar efectele adverse secundare sunt rar

semnalate. Daca apar efecte adverse suspecte, tratamentul va fi intrerupt' In timpul examinarilor

toxicologice si a testarilor clinice nu au fost detectate efecte adverse'

SUPRADOZAJ\n caz de suprado zare pe cale orala pot aparea vomitdri, diaree' La doze masive se produc

concentratii urinare ridicate, putandu-se ajunge ra cristarurie chiar daca se intervine cu o hidratare

adecvata pentru mentinerea unui volum urinar suficient. La animarele cu insuficient6 renala severa

amoxicilina poate fi eliminat[ prin hemodializa'

CONTRAINDICATII- Htp.t**ibilitate la tetracicline'AdministrareaHipersensibilitate 1a beta-lactamine, leucemie

administreazi la iepuri 9i hamster,cai'

PASTRARE ^ -_0^A * putttu la temperature intre 15 si Z5"c'

A nu se lasa la indemana coPiilor !

la animale cu penici l ine, cefalosporine'

l imfoida acuta, mononucleoza infectioasa'Nu se

in locuri uscate' A se proteja de lumina'

TIMP DE ASTEPTARE:pentru carne: porcine-g zile, p6s6ri- 7 zire. Nu este permisd utirizarea ra p6s6rile oudtoare care

produc oud Pentru consum uman'

INTERACTIUNEA CU ALTE]WEDICAMENTENusuntcunoScute in te rac t iun id .nu t@aleamox ic i l ine i t r ih id ra t ,casubs tan teac t ivea le

produsului cu alte produse medicinale'

-S*i * t kg si 25 kg (multistratificati)

Valabilitate de la data fabri