republica moldova guvernul de armonizare a...nicotină - înseamnă alcaloizi nicotinici; gudron -...

PROIECT

Republica Moldova

GUVERNUL

HOTĂRÎRE Nr. _____

din „____”_________2016

cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind

produsele din tutun și produsele conexe

În temeiul art. 3, 10, 11, 13 și 24 din Legea nr.278-XVI din 14 decembrie 2007

privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova,

2015, nr. 258-261, art.489), cu modificările și completările ulterioare, art. 6 din Legea

nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice

(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările și

completările ulterioare şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii

publice,Guvernul HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1) Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun, conform

anexei nr.1;

2) Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației despre

produsele din tutun și produsele conexe, conform anexei nr.2;

3) Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și

tutunului fermentat, produselor din tutun și produselor conexe, conform anexei

nr.3.

2. Prezenta hotărîre intră în vigoare în termen de un an de la data publicării în

Monitorul Oficial al Republicii Moldova. În cazul în care pentru reglementările din

prezenta hotărîre, Legea nr.124 din 29 mai 2015 privind modificarea și

completarea unor acte legislative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015,

nr. 185-189, art. 374) stabilește intrarea acestora în vigoare în termene mai lungi,

reglementările respective vor intra în vigoare la data stabilită de Legea nr.124 din

29 mai 2015 privind modificarea și completarea unor acte legislative (Monitorul

Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 185-189, art. 374).

3. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului

Sănătăţii.

PRIM-MINISTRU Pavel FILIP

Contrasemnează:

Ministrul sănătăţii Ruxanda GLAVAN

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr. ____ din „____”_________2016

Regulamentul sanitar

privind ingredientele din produsele din tutun

Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun transpune

parțial art. 7 din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3

aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale

statelor membre în ceea ce privește fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din

tutun și a produselor conexe și de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanță

pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014.

1. Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun (în

continuare – Regulament) stabilește norme privind ingredientele interzise a fi utilizate

în fabricarea produselor din tutun produse în Republica Moldova și importate pentru

comercializare în Republica Moldova.

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra tuturor agenţilor

economici al căror gen de activitate îl constituie producerea, importul şi

comercializarea tutunului și produselor din tutun, indiferent de forma juridică de

organizare şi tipul de proprietate.

3. Produsele din tutun autohtone și cele importate, care sunt plasate pe piața

Republicii Moldova nu trebuie să conțină în componența sa ingrediente incluse în lista

ingredientelor/substanțelor interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun din

anexa la prezentul Regulament, precum și alte ingrediente interzise prin prevederile

art.11 din Legea nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului

(republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. 489).

4. În cazul cînd produsele din tutun includ ingrediente, care sunt interzise prin

prezentul Regulament, precum și prin art. 11 din Legea nr.278-XVI din 14 decembrie

2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii

Moldova, 2015, nr. 258-261, art. 489), este interzisă plasarea lor pe piața Republicii

Moldova.

Anexă

la Regulamentul sanitar privind ingredientele

din produsele din tutun

LISTA ingredientelor/substanțelor interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun

Nr. Denumirea Denumirea în limba latină

1 Agaric acid Acidum agaracinium

2 Birch tar oil Oleum Betulae empyreumaticum

3 Tansy Herba Tanaceti

4 Mexilot Melilotus officinalis

5 Juniper tar oil Oleum Juniperi empyreumaticum

6 Camphor Camphora

7 Camphor oil Oleum Camphorae

8 Camphor wood Lignum Camphorae

9 Bitter almond oil Oleum Amygdalorum amarum

10 Stipules of Bittersweet Stipites Dulcamarae

11 Areca palm Areca catechu

12 Coumarin Coumarinum

13 Vanilla root Liatris Odoratissima

14 Woodruff Asperula Odorata

15 Quillaia bark Cortex Quillaiae

16 Quassia (bitter wood) Lignum Quassia

17 Rue Herba Rutae

18 Indian Tobacco Lobelia inflata

19 Safrole Safrolum

20 Sassafras oil Oleum Sassafras

21 Sassafras leaves Folia Sassafras

22 Sassafras wood Lignum Sassafras

23 Sassafras bark Cortex Sassafras

24 Polypody root Rhizoma Polypodii, Rhizoma Filicis dulcis

25 Mint of Pennyroyal Herba menthae Pulegii

26 Tonka beans Dipteryx odorata

27 Thujone Thujonum

Anexa nr.2


nr. ____ din „____”_________2016

Regulament sanitar

privind notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și

produsele conexe

Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației desre produsele

din tutun și produsele conexe (în continuare - Regulament) transpune parțial Directiva

2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind

apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în

ceea ce privește fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din tutun și a produselor

conexe și de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanță pentru SEE), publicată

în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014, precum și transpune

Ghidul Practic privind raportarea ingredientelor utilizate pentru produsele din tutun,

Bruxelles, 31 mai 2007.

I. Dispoziţii generale

1. Prezentul Regulament stabilește reglementări sanitare privind notificarea și

raportarea informației despre produsele din tutun şi produsele conexe, produse în

Republica Moldova şi importate pentru comercializare în Republica Moldova.

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenţilor economici cu

orice formă juridică de organizare şi tip de proprietate, al căror gen de activitate îl

constituie producerea, importul produselor din tutun și produselor conexe.

3. Agenţii economici specializați în sfera menţionată de activitate se conduc

de Legea nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată

în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489), de

standardele Republicii Moldova și ISO în domeniul controlului tutunului.

4. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarele definiții:

tutun de pipă - înseamnă tutun care poate fi consumat prin intermediul unui

proces de combustie și destinat exclusiv pentru a fi utilizat într-o pipă;

trabuc - înseamnă un rulou din tutun care poate fi consumat prin intermediul

unui proces de combustie și au rolul exclusiv de a fi fumate ca atare deoarece sunt:

(a) rulouri de tutun cu un înveliș exterior din tutun natural;

(b) rulouri de tutun cu umplutură mixtă și cu înveliș exterior de culoarea

obișnuită a unui trabuc, din tutun reconstituit, care acoperă în întregime produsul,

inclusiv filtrul, cu excepția vârfului în cazul trabucurilor cu vârf, dacă greutatea

unitară, fără a include filtrul sau muștiucul, nu este mai mică de 2,3 g și nici mai mare

de 10 g, iar circumferința nu este mai mică de 34 mm pe cel puțin o treime din

lungimea produsului;

țigară de foi - înseamnă un trabuc de dimensiuni mici;

nicotină - înseamnă alcaloizi nicotinici;

gudron - înseamnă condensatul anhidru brut de fum, care nu conține nicotină;

toxicitate - înseamnă gradul în care o substanță poate determina efecte nocive

asupra organismului uman, inclusiv efecte care apar în timp, de obicei prin consumul

sau expunerea în mod repetat sau continuu.

produs conex nou – produs conex plasat pe piața Republicii Moldova pentru

prima dată după 01.01.2016.

II. Cerințe aplicabile privind notificarea și raportarea informaţiei despre

produsele din tutun și produsele conexe

5. Produsele din tutun și produsele conexe sînt plasate pe piața Republicii

Moldova, doar după notificarea informației despre ele în conformitate cu prezentul

Regulament.

6. Informația despre emisiile produselor din produsele din tutun și produsele

conexe se prezintă pentru a evalua atractivitatea, potențialul de dependență și

toxicitatea produselor din tutun și produselor conexe, precum și riscurile pentru

sănătate asociate consumului de astfel de produse.

7. Notificarea privind produsele din tutun și produsele conexe are loc atunci

cînd producătorii și/sau importatorii de produse din tutun și/sau de produse conexe

notifică Centrul Național de Sănătate Publică despre orice produs nou din tutun,

produs din tutun cu compoziția modificată sau produs conex nou sau cu compoziția

modificată pe care intenționează să îl plaseze pe piață.

8. Notificarea se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu 90 de

zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piață a produsului și se însoțește

de:

1) o descriere detaliată a produsului;

2) lista şi cantitatea tuturor ingredientelor utilizate în procesul de fabricare a

produselor din tutun și a produselor conexe, pentru toate mărcile şi tipurile de produs,

precum şi nivelurile emisiilor. Lista este însoţită de o explicaţie care cuprinde

motivele pentru care aceste ingrediente au fost incluse în respectivele produse din

tutun și produse conexe, cu indicarea funcţiei şi categoriei ingredientului. Lista este

întocmită în ordinea descrescătoare a greutăţii fiecărui ingredient inclus în produs;

3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului, referitoare

la ingredientele utilizate, care ard sau nu ard, cu menţiunea privitor la efectul lor

asupra sănătăţii şi cu specificarea efectelor de generare a potenţialului de dependenţă.

4) studiile ştiinţifice disponibile privind toxicitatea, potenţialul de dependenţă

şi atractivitatea produsului, în special referitor la ingrediente şi emisii;

5) studiile disponibile şi cercetările de piaţă disponibile privind preferinţele

diferitor grupuri de consumatori, inclusiv persoanele tinere;

6) denumirea și informațiile de contact ale producătorului sau importatorului,

ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale importatorului în Republica

Moldova.

9. Raportarea informației despre tutun și produsele dint tutun are loc atunci

cînd producătorii și/sau importatorii de tutun și/sau produse din tutun prezintă în

format electronic (pe suport electronic) Centrului Național de Sănătate Publică, anual,

pînă la data de 31 mai, următoarea informație ce se referă la activitatea din anul

precedent:

1) nomenclatorul mărcilor comerciale şi conţinutului în țigarete a cantităților

substanţelor nocive de gudron, nicotină și monoxid de carbon;

2) cantitățile de tutun, materie primă și tutun fermentat, utilizate la fabricarea

produselor din tutun și originea acestuia;

3) lista şi cantitățile tuturor ingredientelor utilizate în procesul de fabricare a

produselor din tutun, inclusiv aditivii, pentru toate mărcile şi tipurile de produse,

precum şi nivelurile emisiilor, în formă arsă sau nearsă, în ordinea descrescătoare a

masei fiecărui ingredient inclus în produsele din tutun;

4) rezultatele testării emisiilor produselor din tutun fabricate și/sau plasate pe

piață;

5) informația despre activitățile de sponsorizare și filantropie, inclusiv

cheltuielile pentru aceste activități;

6) denumirea și informațiile de contact ale producătorului sau importatorului,

ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale importatorului în Republica

Moldova.

10. Centrul Naţional de Sănătate Publică:

1) evaluează corectitudinea completării tabelelor şi conformitatea

ingredientelor folosite în produsele din tutun cu lista ingredientelor/substanţelor

interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun aprobată prin Regulamentul

sanitar privind ingredientele din produsele din tutun (anexa nr. 1 la prezenta hotărîre

de Guvern ), precum și cu prevederile art.11 din Legea nr.278-XVI din 14 decembrie


Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);

2) se va asigură că producătorii și importatorii de produse din tutun și produse

conexe furnizează în mod complet și corect informațiile solicitate în temeiul

prezentului Regulament, în termenele stabilite în acesta.

3) plasează şi actualizează sistematic pe pagina web oficială proprie informaţia

privitor la produsele din tutun, totodată asigurînd protecţia informaţiei care constituie

secret comercial şi evitînd prezentarea informaţiei care poate induce în eroare.

4) asigură difuzarea prin intermediul paginii sale web oficiale a datelor, cu

excepția informației confidențiale referitoare la rețete și la formulele specifice de

produs, menționată de producător drept secret comercial, referitoare la:

a) nivelurile emisiilor pentru mărcile și tipurile de produse din tutun plasate pe

piaţă;

b) rezultatele determinării nivelurilor de emisii ale produselor din tutun plasate

pe piaţa internă a Republicii Moldova, denumirea şi adresa laboratorului care a

efectuat testarea;

c) informaţia prevăzută în alin. (2) şi (3) la art. 13. Raportarea informaţiei

privind produsele din tutun din Legea nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.

258-261, art.489).

5) va aplica sancțiunile prevăzute de legislația în vigoare a Republicii Moldova

în cazul încălcării dispozițiilor prevăzute de prezentul Regulament.

11. Informaţiile cu privire la ingredientele utilizate, la nivelurile emisiilor,

datele toxicologice referitoare la ingredientele utilizate, nu se consideră confidenţiale

şi sînt accesibile publicului.

III. Cooperarea și asigurarea respectării

12. Obligația de a furniza informațiile solicitate revine producătorului, dacă

acesta are sediul în Republica Moldova.

13. Dacă producătorul are sediul în afara Republicii Moldova obligația de a

furniza informațiile solicitate revine importatorului.

14. Obligația de a furniza informațiile solicitate revine atît producătorului, cît și

importatorului, dacă ambii au sediul în afara Republicii Moldova.

15. Se interzice plasarea pe piață a produselor noi din tutun, a produselor din

tutun cu compoziția modificată și a produselor conexe noi sau cu compoziția

modificată dacă nu sînt respectate obligațiile de notificare a acestora sau notificările

prezentate nu sunt conforme prevederilor prezentului Regulament.

IV. Modalitatea și Formatele generale pentru prezentarea informațiilor cu

privire la ingrediente și emisii

16. Agenţii economici sînt responsabili de acuratețea şi plenitudinea

informaţiilor prezentate.

17. Informaţiile cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a

produselor din tutun și a produselor conexe, precum și nivelurile emisiilor, prevăzute

de prezentul Regulament pentru prezentare către Centrul Național de Sănătate

Publică de către producătorii și/sau importatorii produselor din tutun și a produselor

conexe includ:

1) formatul de prezentare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în

procesul de fabricaţie a produselor din tutun și a produselor conexe, precum și nivelul

emisiilor, conform anexei nr. 1 la prezentul Regulament;

2) formatul de prezentare a datelor toxicologice disponibile producătorului sau

importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a

produselor din tutun și a produselor conexe, conform anexei nr.2 la prezentul

Regulament;

3) formatul de prezentare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în

procesul de fabricaţie a produselor din tutun și a produselor conexe, precum și

nivelul emisiilor, pentru informarea publicului larg, conform anexei nr.3 la prezentul

Regulament;

4) o declaraţie de conformitate pe propria răspundere a producătorului sau

importatorului cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a

produselor din tutun și a produselor conexe, conform anexei nr. 4 la prezentul

Regulament;

5) datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din

tutun și produse conexe, conform anexei nr. 5 la prezentul Regulament.

Anexa nr. 1

la Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației

despre produsele din tutun și produsele conexe

Format de prezentare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun și

a produselor conexe, precum și nivelul emisiilor

Tabelul 1

Informaţii cu privire la produs Explicaţia şi structura datelor cu privire la produsele din tutun în funcţie de marcă şi tip de produs Nr. Titlul coloanei Explicaţie

coloanei

1 Numele Numele companiei care produce şi a celei care importă, atunci cînd producătorului şi este cazul, produsul din tutun

importatorului

2 Ţara Republica Moldova - MD

3 An Data depunerii informaţiilor cu privire la ingrediente (zz/ll/aaaa)

4 Tipul produsului Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de produs sunt:

o Ţigarete

o Trabuc

o Tutun tăiat fin

o Tutun pentru pipă

o Tutun pentru narghilea

o Alte produse din tutun (vă rugăm specificaţi)

5 Numele mărcii Numele complet al mărcii produsului din tutun, incluzînd tipul Exemplu: Marca X Platinum sau Marca X Mentol.

6 Caracteristicile Caracteristicile mărcii produsului din tutun, incluzînd: stilul mărcii pachetului, mărimea pachetului, dimensiunile produsului din tutun,

produs cu filtru sau fără filtru. 1, 2

7 Cantitatea de Se va furniza pentru ţigarete, şi se va măsura în conformitate cu ISO

gudron 3308 şi ISO 43875


nicotină 3308 şi ISO 103153


monoxid de carbon 3308 şi ISO 84543

10 Greutatea unităţii Greutatea unei unităţi de produs6, exprimată în miligrame, inclusiv

de produs umiditatea specifică a produsului în pachet

11 Greutatea tutunului Greutatea tutunului într-o unitate de produs4, exprimată în miligrame,

inclusiv conţinutul de umiditate

12 Categorie Categoria componentei sau materialului la care se adaugă ingredientul. Prima categorie dată trebuie să fie „tutun” şi ingredientele trebuie să

fie menţionate pentru fiecare categorie în ordine descrescătoare a

greutăţii. Pentru ţigarete, aceste categorii sunt:

o Tutun (ars)

o Hîrtie de ţigaretă (arsă)

o Adeziv din fumul secundar (ars)

o Cerneală utilizată pe hîrtia de ţigaretă (arsă)

1 Indicaţi de asemenea caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conţin exact aceleaşi produse. Informaţiile transmise cu privire la toate aceste produse vor fi aceleaşi.

2 Unele pachete/cutii de trabucuri conţin mai mult de un produs (mai multe tipuri de trabucuri). Acest lucru trebuie notat în acest rînd; informaţiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.

3 Adăugaţi numele şi adresa laboratorului în care s-au realizat testele.

4 O unitate de produs este un trabuc, o ţigaretă, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, tutun de prizat, tutun

pentru narghilea.

o Material filtrant (nears)

o Învelişul filtrului (nears)

o Adezivul filtrului (nears)

o Hîrtia şi cerneala capătului rămas (nearse)

Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:

o Tutun (ars)

o Material de filtrare (nears)


o Adezivul filtrului (ars)

o Hîrtia capătului rămas al trabucului(nearsă)

o Adeziv (nears)

o Capătul rămas al trabucului (nears)

Pentru tutunul tăiat fin, tutunul pentru pipă şi tutunul pentru narghilea,

categoria este:

o Tutun (ars)

Alte categorii (vă rugăm specificaţi)

13 Numele Numele ingredientului adăugat produsului din tutun. ingredientului

Ingredientele trebuie enumerate pentru fiecare categorie (menţionată

în coloana 12) în ordine descrescătoare a greutăţii, începînd cu

ingredientele adăugate tutunului.

14 Cantitatea Cantitatea exactă a ingredientului utilizat la fabricarea produsului din ingredientului tutun, exprimată ca medie, deviere standard şi intervalul de încredere

95%, în miligrame per o unitate de produs7 8 9

15 Funcţia Funcţia ingredientului. Funcţiile ingredientelor sunt prezentate în lista ingredientului explicativă A cu codul şi definiţia lor. Aici trebuie indicat codul

funcţiei în conformitate cu lista A, iar dacă un ingredient are mai

multe funcţii, trebuie indicate toate codurile funcţiilor.

16 Număr de Este numărul de înregistrare din Serviciul de Rapoarte Chimice înregistrare (CAS), utilizat pentru a identifica ingredientul şi este numărul preferat

a fi indicat aici. Dacă nu este disponibil un număr CAS, trebuie indicat

un alt număr adecvat al ingredientului, cum ar fi FEMA, CoE sau FL

(vezi Tabelul 2 pentru explicaţii cu privire la aceste numere).

17 Date toxicologice Vă rugăm indicaţi „da” sau „nu”. Dacă „da” vă rugăm completaţi disponibile informaţiile din Tabelul 2.

7 O unitate de produs este un trabuc, o ţigaretă, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, priză de tutun, tutun

pentru narghilea sau produs conex.

8 Industria tutunului va informa cu privire la orice modificare în compoziţie, va specifica perioada cînd a fost introdusă

modificarea şi motivul schimbării.

9 Se recomandă un minim de 6 - 8 măsurări pentru a obţine o valoare medie.

Lista A – Explicaţii pentru Coloana 15

Funcţiile ingredientelor din tutun şi ale ingredientelor non-tutun (INT) în produsul din tutun și în produsele conexe cu codul şi definiţia pentru coloana 15 din Tabelul 1

Cod Nume funcţie Definiţie funcţie

funcţie

1 Agent de creştere a Pentru utilizare ca ingredient din tutun: creşte proprietăţile dependenţei adictive ale produsului. Aceasta include creşterea dependenţei de

nicotină prin purjarea amestecului, prin echilibrarea coloanei de

tutun, prin efectele sinergice ale produşilor de piroliză sau prin

schimbarea pH-ului.

2 Adeziv Pentru utilizarea atît ca ingredient din tutun cît şi ca INT: Substanţă de bază ce contribuie direct la adeziune prin unirea

suprafeţelor şi rezistenţa la separare.

3 Liant Pentru utilizare ca ingredient din tutun: menţine starea fizică şi textura produsului.

Pentru utilizare ca INT: substanţă care oferă puterea de uscare

şi/sau menţine integritatea materialului.

4 Agent purtător Pentru utilizare ca INT: substanţă utilizată pentru a dizolva, dilua sau dispersa un ingredient, pentru a-i facilita manevrarea şi

aplicarea, fără a modifica funcţia sa tehnologică.

5 Colorant Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Modifică culoarea unei componente a produsului.

Pentru utilizare ca INT: Vopsea, pigment sau alt agent utilizat

pentru a revela şi/sau afecta proprietăţile optice ale unei

componente.

6 Modificator de Atît pentru utilizare ca ingredient din tutun cît şi ca INT: ardere influenţează modul de ardere a produsului

7 Fibră Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă de pornire şi adjuvant pentru tutunul omogenizat şi reconstituit.

Pentru utilizare ca INT: Substanţă de pornire şi bază pentru

materiale de hîrtie.

8 Substanţă de Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Contribuie la masa umplere produsului, fără a contribui în mod semnificativ la miros, gust,

savoare sau aromă.

Pentru utilizare ca INT: Contribuie la masa produsului, fără a

contribui in mod semnificativ la miros, gust, savoare sau aromă.

Este utilizat şi pentru a controla caracteristici fizice cum ar fi

opacitatea şi strălucirea.

9 Component al Pentru utilizare ca INT: Substanţă din ansamblul filtrului, fără filtrului proprietăţi implicite de filtrare

10 Material filtrant Pentru utilizare ca INT: Substanţă cu proprietăţi implicite de filtrare

11 Aromă Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Revelează un anumit

gust, savoare sau aromă unui produs din tutun.

12 Umectant Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Previne uscarea

produsului (inclusiv apă)

13 Plastifiant Pentru utilizare ca INT: creşte aderenţa şi flexibilitatea cernelii şi adezivilor în produs. Utilizat pentru a întări componentele filtrului

pentru a menţine caracteristicile fizice ale filtrului.

14 Conservant Pentru utilizarea ca ingredient din tutun: Protejează produsul de deteriorarea cauzată de microorganisme.

15 Adjuvant de Pentru utilizare ca ingredient din tutun: acestea sunt adăugate de procesare către producătorii de tutun pentru a facilita procesul de producţie şi

fie nu sunt prezente în produsul finit fie se produc în cantităţi

reziduale şi nu au nici o funcţie în produsul finit.

Pentru utilizare ca INT: Orice substanţă adăugată în mod

intenţionat unui material în cursul producţiei pentru a facilita

procesarea fie a acelui material fie a produsului din tutun pentru

îndeplinirea unui anumit scop tehnologic. Acest lucru poate avea

drept rezultat prezenţa neintenţionată, dar inevitabilă din punct de

vedere tehnic a substanţei sau derivatelor sale în produsul finit, şi

nu au efect tehnologic.

16 Solvent Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Utilizat pentru a dizolva, dilua un ingredient fără a modifica funcţia sa cu scopul de

a facilita manevrarea şi aplicarea. Unii solvenţi pot conţine

denaturanţi.

17 Agent de Pentru utilizare ca INT: Substanţă utilizată pentru modificarea dimensionare proprietăţilor de umezire şi a tensiunii superficiale a hîrtiei.

(formare)

18 Agent de Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă utilizată intensificare a pentru a ameliora efectele fumului făcîndu-l mai gustos prin

fumului utilizarea fie a agenţilor de îndulcire fie a agenţilor chimici care

diminuează aversiunea normală a căilor respiratorii faţă de fum sau

au o acţiune farmacologică.

19 Modificator de Pentru utilizare ca ingredient din tutun: Substanţa utilizată culoare al fumului pentru a modifica culoarea curentului principal şi/sau lateral al

fumului.

20 Modificator de Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă utilizată miros al fumului pentru a modifica mirosul curentului principal şi/sau lateral al

fumului.

21 Sos Pentru utilizare ca ingredient din tutun: ingredient adăugat în timpul procesării frunzelor pentru a îmbunătăţi gustul de bază al

tutunului, uşurinţa procesării şi capacitatea de menţinere a

umidităţii.

22 Altele Alte funcţii care nu sunt definite mai sus.

Numele producătorului şi

importatorului

Info

rmaţii cu

priv

ire la p

rod

usele d

e tutu

n și la

pro

du

sele

con

exe

1 Ilu

strarea

form

atu

lui T

ab

elulu

i 1

Ţara 2

Anul 3

Tip produs 4

Numele mării 5

Caracteristicile mării 6

Gudron Pentru

ţigarete

7

Nicotină 8

CO 9

Greutatea unităţii de

produs

10

Greutatea tutunului 11

Categorie Info

rma

ţii cu p

rivire la

ingred

ientele d

in

tutu

n (in

clud

eţi nu

măru

l tota

l de

ingred

iente a

dău

gate în

tre para

nteze)

12

Numele ingredientului 13

Cantitatea ingredientului 14

Funcţia ingredientului 15

Număr înregistrare

ingredient

16

Date toxicologice

disponibile despre

ingredient

17

Anexa nr. 2



Format de prezentare a datelor toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la

ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun și a produselor conexe Număr

coloană

Titlu coloană Explicaţie

Identificarea ingredientului

Termeni şi numere care se pot utiliza pentru a face referire la ingredientul respectiv.

1 Numele producătorului şi importatorului

Numele companiei care produce şi importă produsul din tutun (acolo unde este cazul)

2 Ţară Republica Moldova - MD


4 Numele ingredientului

Numele ingredientului adăugat produsului din tutun. Ingredientele

trebuie enumerate pentru fiecare categorie (menţionată în coloana 12) în ordine descrescătoare a greutăţii.

5 Numărul CAS al ingredientului

Este numărul de înregistrare din Serviciul de Rapoarte Chimice

(CAS10) utilizat pentru a identifica ingredientul. Unde este cazul, se poate indica mai mult de un număr CAS.

6 Numărul FEMA pentru ingredient

Numărul de referinţă al ingredientului dat de Asociaţia Producătorilor de Arome şi Extracte (FEMA11), dacă a fost acordat,

7 Numărul CoE pentru ingredient

Numărul de referinţă al ingredientului dat de Consiliul Europei (CoE12), dacă a fost acordat,

8 Numărul FL pentru ingredient

Numărul european de aromă al ingredientului (FL13), dacă a fost acordat,

9 Numărul ca aditiv Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, trebuie indicat numărul său ca aditiv alimentar.

Date toxicologice disponibile pentru ingredient

Datele vor include informaţii disponibile gratuit în literatură sau în resursele interne. Cîmpurile trebuie completate astfel: 0: dacă nu sunt disponibile date toxicologice 1: dacă sunt disponibile date toxicologice, dar nu sunt noi 2: dacă s-au obţinut date toxicologice noi în anul de raportare

Ingredient nears Date toxicologice disponibile pentru ingredient în forma nearsă

10 Statutul ingredientului nears

Reglementarea şi clasificarea standard de către organele internaţionale. Exemplu: CoE, GRAS14 (considerat în general ca fiind sigur), JECFA15 (Comitetul de Experţi în Aditivi Alimentari).

11 Date toxicologice despre ingredientul nears

Trebuie incluse orice date toxicologice disponibile pentru ingredient, inclusiv date cu privire la caracterul mutagen, carcinogen şi alte tipuri relevante de toxicitate.

Ingredient ars Date toxicologice disponibile pentru ingredient în forma sa arsă Pentru un singur ingredient Date toxicologice pentru ingredient evaluat ca atare

12 Piroliză Experimente care indică comportamentul la piroliză şi transferul intact al ingredientului în fum.

13 Studii de transfer Studii care evaluează proporţia din ingredient care se transferă intact în fum, şi/sau care identifică orice produse de dezintegrare.

10 Chemical Abstracts Service

11 Flavour and Extract Manufacturers Association 12 Council of Europe 13 European Flavouring 14 Generally Regarded As Safe

15 Joint Committee on Food Additives

14 Compoziţia Studii cu privire la efectul adăugării unui ingredient din tutun în

fumului produsul testat asupra: 1) compoziţiei curentului principal şi

2) toxicităţii curentului principal.

15 Studii toxicologice in vitro

Teste toxicologice de evaluare a proprietăţilor genotoxice şi

citotoxice ale curentului principal sau ale fracţiunilor acestuia.

16 Carcinogeneză Teste in vivo pentru a stabili dacă ingredientul afectează proprietăţile tumorigene ale produsului din tutun. Analizele ar trebui să se bazeze pe expunerea fie prin inhalare, fie dermală.

dermică/ prin inhalare

17 Toxicitate Teste in vitro şi in vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului la nivelul inimii şi vaselor de sânge. Evaluările pentru toxicitatea cardiovasculară includ evaluări ale funcţiilor endoteliale (vasodilatare, vasoconstricţie, eliberare de oxid nitric), preparatele de cord Langendorff pentru a evalua debitul cardiac şi caracterul cronic, frecvenţa cardiacă şi presiunea sanguină in vivo.

cardiovasculară

18 Studii de inhalare Evaluări in vivo realizate pentru a analiza efectul modificărilor

(acută şi sub- curentului principal diluat, datorat ingredientului, asupra toxicităţii

cronică) sistemice a produsului, cu o atenţie specială acordată

histopatologiei tractului respirator.

19 Toxicitate la nivelul Evaluări pentru a stabili efectul ingredientului asupra sistemului de

funcţiei de reproducere reproducere şi potenţialul său de a cauza malformaţii la naştere.

şi toxicitate de Aceste evaluări pot avea în vedere mărimea resturilor, diferenţele în

funcţie de sex, vârstă (pubertatea), şi caracterul teratogen în culturile embrionare.

20 Proprietăţile Analiza posibilei proprietăţi adictive a ingredientului, adică dacă

adictive ingredientul promovează dependenţa. Aceste evaluări pot include

studii de auto-administrare, studii de întărire a consumului, studii de

înlocuire sau de discriminare cu medicamente, studii de sevraj. În

plus, evaluările pot investiga efectul turnover-ului şi eliberării de

neurotransmiţători, legarea de receptorii dopaminergici sau de alţi

receptori implicaţi în adicţie, şi generarea de posibile componente

care induc dependenţa.

Alte informaţii Date care nu sunt descrise în nici o categorie

toxicologice

Pentru ingredientul adăugat într-un amestec Ingredientul de tutun evaluat ca parte dintr-un amestec

21 Compoziţia fumului A se vedea explicaţiile date pentru coloana 14

22 Studii toxicologice in A se vedea explicaţiile date pentru coloana 15

vitro

23 Carcinogeneză A se vedea explicaţiile date pentru coloana 16

dermică/ prin inhalare

24 Toxicitate A se vedea explicaţiile date pentru coloana 17

cardiovasculară

25 Studii de inhalare A se vedea explicaţiile date pentru coloana 18

acută şi sub-cronică

26 Toxicitate la nivelul A se vedea explicaţiile date pentru coloana 19.

funcţiei de reproducere şi toxicitate de dezvoltare

27 Proprietăţi adictive A se vedea explicaţiile date pentru coloana 20

28 Alte informaţii Date care nu sunt descrise în nici o altă categorie.

toxicologice

Numele producătorului şi

importatorului

Id

entificarea in

gred

ientu

lui

din

tutu

n și d

in

pro

dusele co

nex

e

1

Ilustra

rea fo

rmatu

lui T

ab

elulu

i 2 p

entru

date to

xico

logice

Ţara 2

An 3

Numele ingredientului 4

Număr CAS 5

Număr FEMA 6

Număr CoE 7

Număr FL 8

Număr ca aditiv 9

Statutul ingredientului

nears

Ingred

ien

t nears

Date to

xico

logice d

ispon

ibile p

entru

ingred

iente

10

Date toxicologice despre

ingredientul nears

11

Piroliză

Pen

tru in

gred

ientu

l în sin

e

Ingred

ient ars

12

Studii de transfer 13

Compoziţia fumului 14

Studii toxicologice in

vitro

15

Carcinogeneză dermică/

prin inhalare

16

Toxicitate

cardiovasculară

17

Studii de inhalare (acută

şi sub-cronică)

18

Toxicitate la nivelul

funcţiei de reproducere şi

toxicitate de dezvoltare

19

Proprietăţile adictive 20

Compoziţia fumului Pen

tru in

gred

ientu

l adău

gat în

amestec

21

Studii toxicologice in

vitro

22

Carcinogeneză dermică/

prin inhalare

23

Toxicitate

cardiovasculară

24

Studii de inhalare acută şi

sub-cronică

25

Toxicitate la nivelul

funcţiei de reproducere şi

toxicitate de dezvoltare

26

Proprietăţile adictive 27

Alte informaţii toxicologice

28

Anexa nr. 3



Format de prezentare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun

și a produselor conexe, precum și nivelul emisiilor, pentru informarea publicului larg

Tabelul 3 Lista ingredientelor din produsele din tutun cu cantităţi exacte, pe marcă şi tip de produs

Număr Titlul coloană Explicaţie coloană

1 Numele Numele companiei care produce şi a celei care importă, atunci producătorului şi cînd este cazul, produsul din tutun

importatorului

2 Ţară Republica Moldova - MD


4 Tipul produsului Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de produs sunt: o Ţigarete

o Trabuc

o Tutun tăiat fin o Tutun pentru pipă

o Tutun pentru narghilea

o Alte produse din tutun (vă rugăm specificaţi)

5 Numele mărcii Numele complet al mărcii produsului din tutun, cum ar fi de exemplu Marca X Platinium sau Marca X Mentol.

6 Caracteristicile Caracteristicile mărcii produselor din tutun, incluzînd: stilul mărcii pachetului, mărimea pachetului, mărimea produsului din tutun, şi

produs cu filtru sau fără filtru. 16, 17

7 Cantitatea de Se va furniza pentru ţigarete, şi se va măsura în conformitate cu

gudron ISO 3308 şi ISO 4387 18


nicotină ISO 3308 şi ISO 10315 3


monoxid de carbon ISO 3308 şi ISO 8454 3

10 Greutatea unităţii Greutatea unei unităţi de produs19, exprimată în miligrame,

de produs inclusiv umiditatea specifică a produsului în pachet

11 Greutatea Greutatea tutunului într-o unitate de produs4, exprimată în

tutunului miligrame, inclusiv conţinutul de umiditate

Categoria componentei sau materialului la care se adaugă ingredientul, raportată în următoarea ordine:

Pentru ţigarete, aceste categorii sunt:

o Tutun (ars)

o Hîrtie de ţigaretă (arsă)

12 Categorie o Adeziv din fumul secundar (ars) o Cerneală utilizată pe hîrtia de ţigaretă (arsă)

o Material filtrant (nears)


o Hîrtia şi cerneala capătului rămas (nearse) 16 Indicaţi de asemenea caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conţin exact aceleaşi produse. Informaţiile

transmise cu privire la toate aceste produse vor fi aceleaşi.

17 Unele pachete/cutii de trabucuri conţin mai mult de un produs (mai multe tipuri de trabucuri). Acest lucru trebuie

notat în acest rînd; informaţiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.

18 Adăugaţi numele şi adresa laboratorului în care s-au realizat testele.

19 O unitate de produs este un trabuc, o ţigară, 750 mg de tutun tăiat mărunt şi 1 g de tutun pentru pipă, narghilea.

Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:

o Tutun (ars)

o Material de filtrare (nears)


o Adezivul filtrului (ars)

o Hîrtia capătului rămas al trabucului(nearsă)

o Adeziv (nears)

o Capătul rămas al trabucului (nears)

Pentru tutunul tăiat fin, tutunul pentru pipă şi tutunul pentru

narghilea, categoria este:

o Tutun (ars)

Alte categorii (vă rugăm specificaţi)

13 Numele Numele ingredientului adăugat în produsul din tutun. ingredientului Ingredientele trebuie listate pentru fiecare categorie în ordine

descrescătoare a greutăţii, pentru fiecare categorie menţionată în

coloana 12.

14 Cantitatea Cantitatea exactă a ingredientului utilizată la fabricarea produsului ingredientului din tutun, exprimată ca medie, deviere standard şi intervalul de

încredere 95%, în miligrame per o unitate de produs.20, 21

15

Funcţia

ingredientelor

Funcţia ingredientelor. Posibilele funcţii ale ingredientelor sunt: 1. Agent de creştere a dependenţei (incl. agentul de creştere a dependenţei de nicotină) 2. Adeziv 3. Liant 4. Agent purtător 5. Colorant 6. Modificator de ardere 7. Fibră 8. Substanţă de umplere 9. Component al filtrului 10. Material filtrant 11. Aromă 12. Umectant 13. Plastifiant 14. Conservant 15. Adjuvant de procesare 16. Solvent 17. Agent de dimensionare 18. Agent de intensificare a fumului 19. Modificator de culoare al fumului 20. Sos 21. Altele

20 O unitate de produs este un trabuc, o ţigară, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, tutun pentru narghilea sau produsele conexe.

21 În prezent pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru ţigarete şi tutun tăiat mărunt, se pot grupa aromele individuale utilizate în cantităţi sub 0,1% din greutatea totală a unităţii de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pipă, trabucuri şi produsele, pragul este stabilit provizoriu la 0.5%.

Ilustrarea formatului tabelului 3: Datele cu privire la ingrediente nu sunt menite a fi înţelese ca informaţii de siguranţă; Agenții economici sunt responsabili de acurateţea informaţiilor pe care le-au furnizat;

Nu sunt date complete pentru că unele sunt considerate a fi secrete comerciale de către agenții economici.1

Ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produsului din tutun, precum şi cantităţile şi motivul

utilizării acestora, în vederea transmiterii către autorităţile de reglementare

- secret -

Informaţii cu privire la produsul din tutun și produsele conexe Informaţii cu privire la

ingredientele din produsele din

tutun și a produsele conexe Numele

producătorului

şi

importatorului

Ţara An Tip

produs

Numele

mărcii

Caracteris-

ticile mărcii

Doar pentru ţigarete Greutatea

unității

de produs

Greutatea

tutunului Categorie Nume

ingredient

Cantitate

ingredient

Funcție

ingredient Gudron Nicotină CO

1 În prezent pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru ţigarete şi tutun tăiat fin, și a produselor conexe se pot grupa aromele individuale utilizate în cantităţi sub 0,1% din greutatea totală de unitate de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pipă, trabucurile pragul, și a produselor conexe este stabilit provizoriu la 0,5%.

Anexa nr. 4



DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE DE CONFORMITATE

cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun și a produselor

conexe

Subsemnatul/Subsemnata, ....................................................

(numele şi prenumele declarantului)

avînd cartea de identitate/ buletinul de identitate seria ......... nr. ...................., eliberată/eliberat de

................................... la data de ...................., cu funcţia de ................................

la ........................................................................, (producătorul sau importatorul produsului din tutun)

în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (4) a Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului, declar pe propria răspundere că:

1. listele cuprinse în dosarul produsului din tutun/produslui conex sunt completate în mod real

şi complet, pe baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul depunerii dosarului;

2. produsul din tutun/produsul conex este conform cu informaţiile cuprinse în dosar;

3. am luat cunoştinţă de faptul că declararea de date nereale, incomplete sau greşite atrage

retragerea licenţei, conform prevederilor articolul 33 alin. (1) lit. c) din Legea nr.278 din 14

decembrie 2007 privind controlul tutunului.

Declaraţia de mai sus este valabilă pentru următoarele produse din tutun/produse conexe: (Se

vor menţiona numele produselor din tutun/produselor conexe pentru care se depun dosarele, în

funcţie de tip şi marcă.)

- ........................................................................

- ........................................................................

- ........................................................................

Data declaraţiei Semnătura declarantului

........................ .............................

Anexa nr. 5



DATELE DE IDENTIFICARE

ale producătorului sau importatorului de produse din tutun și produse conexe

1. Coordonatele producătorului:

- numele persoanei juridice care produce produsul din tutun și/sau produsul conex;

- adresa, ţara, codul poştal;

- telefon;

- fax;

- e-mail.

2. Coordonatele deţinătorului licenţei pentru importul, fabricarea şi comercializarea tutunului,

a produselor din tutun și/sau a produselor conexe:

- numele persoanei juridice care deţine licenţa pentru importul, fabricarea şi comercializarea

tutunului, a produselor din tutun și/sau a produselor conexe;

- calitatea persoanei licenţa pentru importul, fabricarea şi comercializarea tutunului, a

produselor din tutun și/sau a produselor conexe: importator, producător;

- adresa, ţara, codul poştal;

- telefon;

Data Semnătura

........................ .............................

Anexa nr. 3


nr. ____ din „____”_________2016

Regulament sanitar

privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat,

produselor din tutun și produselor conexe

Prezentul Regulament sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat,

tutunului fermentat, produselor din tutun și produselor conexe (în continuare -

Regulament) transpune parțial Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European

și a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege și a

actelor administrative ale statelor membre în ceea ce privește fabricarea,

prezentarea și vânzarea produselor din tutun și a produselor conexe și de abrogare

a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanță pentru SEE), publicată în Jurnalul

Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014.

I. Dispoziţii generale

1. Prezentul Regulament stabilește reglementări sanitare privind plasarea pe

piață și comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor

din tutun și anumitor produse care sunt similare produselor din tutun, așa numite

produse conexe, și anume țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere pentru

ele și produsele din plante pentru fumat, produse în Republica Moldova și

importate pentru comercializare în Republica Moldova, pentru a facilita buna

funcționare a pieței interne a produselor din tutun și a produselor conexe, vizând

un nivel înalt de protecție a sănătății, în special pentru tineri, și pentru a se

îndeplini obligațiile către Uniunea Europeană și a Convenției-cadru pentru

controlul tutunului a OMS.

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenţilor economici cu

orice formă juridică de organizare şi tip de proprietate, al căror gen de activitate îl

constituie producerea, importul şi comercializarea tutunului, produselor din tutun

și produselor conexe.

3. Agenţii economici specializați în sfera menţionată de activitate se conduc

de Legea nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului

(republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261,

art.489), de standardele Republicii Moldova și ISO în domeniul controlului

tutunului.

4. Plasarea pe piață a produselor din tutun şi a produselor conexe se va efectua

în baza actelor permisive sanitare prevăzute de legislația în vigoare a Republicii

Moldova.

5. Pentru obţinerea actelor permisive sanitare indicate la punctul 4 al

prezentului Regulament, importatorii și producătorii vor prezenta la autoritățile

competente documentele prevăzute de legislația în vigoare a Republicii Moldova.

6. Este interzisă plasarea pe piață a produselor din tutun şi a produselor conexe

în lipsa actelor permisive sanitare.

7. Centrul Național de Sănătate Publică și Centrele de Sănătate Publică

teritoriale vor asigura evidența punctelor de vînzare cu amănuntul care

comercializează produse din tutun și produse conexe.

8. Punctele de vînzare angro şi cu amănuntul a produselor din tutun și a

produselor conexe se supun autorizării sanitare de funcţionare în conformitate cu

prevederile pct.11 alin. (1) al art. 10. Competenţa Ministerului Sănătăţii a Legii nr.

10-XVI din din 03 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice

(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) și prevederilor

Anexei nr. 2 (Condiţiile şi procedura

de autorizare sanitară a obiectivelor) la Regulamentul Serviciului de Supraveghere

de Stat a Sănătăţii Publice, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 384 din 12 mai

2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul

Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.78-80, art.455).

II.Cerințe aplicabile privind comercializarea de tutun nefermentat,

tutun fermentat, produselor din tutun și produselor conexe

9. În cazul comercializării şi transportului de tutun nefermentat şi tutun

fermentat, trebuie îndeplinite următoarele cerinţe:

1) Agenţii economici care doresc să comercializeze tutun nefermentat sau

tutun fermentat provenit din operaţiuni proprii de import, din achiziţii

intracomunitare proprii sau din producţia internă proprie pot desfăşura această

activitate numai în baza autorizării sanitare. Procedura de autorizare se efectuează

în conformitate cu prevederile Legii nr. 10-XVI din 03 februarie 2009 privind

supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova,

2009, nr.67, art.183) și Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul

tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-

261, art.489).

2) Tutunul nefermentat sau fermentat pe teritoriul Republicii Moldova, adus

din import, din achiziţii intracomunitare proprii sau din producţia internă proprie

trebuie să fie însoţită de un document în care va fi înscris numărul autorizaţiei

agentului economic.

3) Prezentarea informației cu ce substanțe a fost prelucrat și tratat tutunul

nefermentat şi tutunul fermentat (pesticide, substanțe chimice etc.).

10. Se interzice pe teritoriul Republicii Moldova plasarea pe piață a tutunului

pentru uz oral, a tutunului pentru mestecat și a tutunului pentru uz nazal.

11. Producătorii și importatorii produselor noi din tutun și produselor conexe

noi, sau produselor menționate cu compoziția modificată, le pot plasa pentru

comercializare pe piața Republicii Moldova numai după notificarea lor la Centrul

Naţional de Sănătate Publică, în conformitate cu prevederile Regulamentului

sanitar privind notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și

produsele conexe (anexa nr.2 la prezenta hotărîre de Guvern).

12. Pentru a preveni accesul minorilor la produsele din tutun şi la produsele

conexe:

1) Se interzice comercializarea produselor din tutun şi a produselor conexe:

a) persoanelor şi de către persoanele cu vîrsta de pînă la 18 ani;

b) prin reţeaua de comerţ ambulant (cu excepția chioșcurilor, gheretelor și

pavilioanelor), la tarabe sau tejghele improvizate, prin automate comerciale;

c) prin internet;

d) fără documente justificative, eliberate de producători sau importatori, care

să demonstreze provenienţa şi să asigure trasabilitatea produselor din tutun şi a

produselor conexe;

e) în alt ambalaj decît cel original al producătorului sau cu ambalajul

deteriorat;

f) în pachete unitare care conţin mai puţin de 20 de țigarete, din pachete

unitare deschise sau la bucată;

g) în pachete de stil „ruj de buze” sau în pachete care fac asociere cu

produsele alimentare sau cosmetice ori cu jucării.

2) Se interzice comercializarea produselor alimentare, a jucăriilor şi a altor

produse care fac asociere cu produsele din tutun.

3) Unităţile ce comercializează cu amănuntul produse din tutun şi produse

conexe sînt obligate să afişeze la un loc vizibil informaţia privind interzicerea

vînzării produselor din tutun şi a produselor conexe persoanelor cu vîrsta de pînă la

18 ani şi informaţia privind cuantumul amenzii aplicate pentru nerespectarea

acestei interdicții.

4) Pentru a se asigura că persoana care cumpără produse din tutun şi produse

conexe a atins vîrsta de 18 ani, vînzătorii sînt obligaţi să solicite de la cumpărător

prezentarea actului de identitate sau a unui alt act oficial cu fotografia persoanei,

care să ateste vîrsta acesteia. În cazul în care cumpărătorul refuză să prezinte actul

de identitate, vînzătorul nu are dreptul să-i vîndă produse din tutun şi produse

conexe.

5) Se interzice expunerea vizibilă a produselor din tutun şi a produselor conexe

în spaţiile comerciale accesibile publicului larg. Lista produselor din tutun şi a

produselor conexe disponibile pentru comercializare, cu indicarea preţurilor

acestora, imprimată pe hîrtie albă cu caractere negre, se prezintă de către vînzător

la solicitarea cumpărătorilor adulţi. Prevederile prezentului alineat se aplică de la

20 mai 2020.

6)Unităţile cu suprafaţa comercială mai mică de 20 m2 ce comercializează

produse din tutun și produse conexe trebuie să fie amplasate la o distanţă de cel

puţin 200 m de la instituţiile de învăţămînt şi instituţiile medico-sanitare.

Calcularea distanței de 200 metri urmează a fi efectuată în linie dreaptă de la

unitatea comercială pînă la cel mai apropiat punct exterior al terenului aferent

instituțiilor de învăţămînt şi instituţiile medico-sanitare.

13. Dat fiind că nicotina este o substanță toxică și având în vedere riscurile

potențiale pentru sănătate sau siguranță, inclusiv pentru persoanele cărora produsul

nu le este destinat, lichidul care conține nicotină din țigaretele electronice sau

flacoanele de reumplere ar trebui introdus pe piață numai în țigarete electronice sau

în flacoane de reumplere care îndeplinesc anumite cerințe de siguranță și calitate.

Este important să se asigure faptul că țigaretele electronice nu se sparg și nu

prezintă scurgeri în timpul utilizării și al reumplerii.

14.Se interzice plasarea pe piață și comercializarea pe teritoriul Republicii

Moldova:

1) ţigaretelor care au nivelul emisiilor de gudron, nicotină și monoxid de

carbon peste nivelul maxim admisibil stabilit de Legea nr.278-XVI privind

controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015,

nr. 258-261, art.489);

2) produselor din tutun cu aromă caracteristică, care conţin arome în oricare

dintre componentele lor, cum ar fi filtrele, hîrtiile, ambalajele, capsulele, sau a

căror orice caracteristică tehnică permite modificarea mirosului sau a gustului

produselor din tutun respective ori modificarea intensităţii arderii. Prevederile

prezentului punct se aplică categoriilor de produse din tutun cu o aromă

caracteristică de mentol de la 20 mai 2020;

3) produselor din tutun care conţin aditivi, menționați în alin. (3) art. 11 a Legii

nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în

Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);

4) produselor din tutun și produselor conexe pe ale căror pachete unitare și

orice ambalaje exterioare nu sunt imprimate avertismentele de sănătate în

conformitate cu prevederile Legii nr. 278-XVI din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015,

nr. 258-261, art.489);

5) produselor conexe (incluisv ţigarete electronice, flacoane de reumplere

pentru ţigarete electronice și produse din plante pentru fumat), care nu fac obiectul

reglementării în domeniul farmaceutic şi al medicamentului, dacă acestea nu

corespund reglementărilor prevăzute în art. 23 a Legii nr.278-XVI din 14

decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al

Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);

6) produselor din tutun pe ale căror pachete unitare lipsește marcarea privind

trasabilitatea conform prevederilor art. 20 a Legii nr.278-XVI din 14 decembrie


Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489);

7) produselor din tutun care nu sunt conforme prevederilor art. 19 a Legii

nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în

Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489).

15. Emisiile de gudron, nicotină şi monoxid de carbon ale ţigaretelor, se

măsoară pe baza standardului ISO 4387 pentru gudron, a standardului ISO 10315

pentru nicotină şi a standardului ISO 8454 pentru monoxid de carbon. Exactitatea

măsurătorilor referitoare la gudron, nicotină şi monoxid de carbon se stabileşte în

conformitate cu standardul ISO 8243. Determinarea nivelurilor emisiilor de

gudron, nicotină şi monoxid de carbon în corespundere cu actele normative în

vigoare, se realizează în laboratoarele naţionale de încercări, acreditate conform

legislaţiei, în alte laboratoare, inclusiv din afara ţării, acreditate la nivel naţional

sau regional/internaţional.

16.Pentru produsele din tutun și produsele conexe plasate pe piață pînă la data

intrării în vigoare a prezentului Regulament, termenul pentru comercializarea

acestora va fi extins încă un an de la data intrării în vigoare a prezentului

Regulament.

17. Producătorii şi importatorii produselor din tutun pentru fumat şi produselor

conexe plasate pe piaţă sunt responsabili pentru asigurarea corespunderii lor cu

prevederile legislaţiei în vigoare şi poartă răspundere juridică corespunzătoare

pentru încălcarea acestora.

Anexă

la Regulamentul sanitar privind

comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat,

produselor din tutun și produselor conexe

Lista actelor oficiale

care permit identificarea / stabilirea vârstei

cumpărătorului de produse din tutun și produse conexe

1. Buletin de identitate al cetățeanului Republicii Moldova,

2. Pașaportul al cetățeanului Republicii Moldova

3. Buletin de identitate al cetățeanului al altui stat

4. Pașaportul al cetățeanului al altui stat

5. Buletin de identitate pentru apatrizi, Buletinul de identitate provizoriul al

cetățeanului Republicii Moldova,

6. Buletin de identitate pentru refugiați,

7. Buletin de identitate pentru beneficiari de protecție umanitară,

8. Permis de ședere permanentă,

9. Permis de ședere provizorie pentru cetățeni străini,

10. Permis de ședere pentru apatrizi,

11. Documentele de călătorie pentru refugiați / apatrizi / protecție umanitară

republica moldova guvernul de armonizare a...nicotină - înseamnă alcaloizi nicotinici; gudron -...

Documents